Cinqair (reslizumab)

Vad är Cinqair?

Cinqair är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna. Med denna typ av svår astma har du höga nivåer av eosinofiler (ett slags vita blodkroppar). Du tar Cinqair förutom dina andra astmaläkemedel. Cinqair används inte för att behandla uppblåsningar av astma.

Cinqair innehåller reslizumab, som är en typ av läkemedel som kallas biologisk. Biologics skapas från celler och inte från kemikalier.

Cinqair är en del av en klass av läkemedel som kallas interleukin-5 antagonist monoklonala antikroppar (IgG4 kappa). En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.

En vårdgivare kommer att ge dig Cinqair som en intravenös (IV) infusion på din läkarmottagning eller en klinik. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden. Cinqair-infusioner tar vanligtvis 20 till 50 minuter.

Effektivitet

Cinqair har visat sig vara effektivt för behandling av svår eosinofil astma.

I två kliniska studier hade 62% och 75% av personerna som fick Cinqair för svår eosinofil astma ingen astmafakkel. Men endast 46% och 55% av personerna som fick placebo (ingen behandling) hade ingen astmauppblossning. Alla människor behandlades med Cinqair eller placebo i 52 veckor. Dessutom tog de flesta människor inhalerade kortikosteroider och beta-agonister under studien.

Cinqair generisk eller biosimilar

Cinqair är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den innehåller det aktiva läkemedlet reslizumab.

Cinqair finns för närvarande inte i biosimilar.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga mediciner tillverkade av kemikalier.

Biosimilarer och generiska läkemedel är båda lika säkra och effektiva som varumärkesläkemedlet de tillverkas för att kopiera. De tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Cinqair kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Cinqair variera. En vårdgivare kommer att ge dig läkemedlet som en intravenös (IV) infusion på din läkarmottagning eller en klinik. Kostnaden du betalar för din infusion beror på din försäkringsplan och var du får din behandling. Cinqair kan inte köpas på ett lokalt apotek.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Cinqair eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Teva Respiratory, LLC, tillverkaren av Cinqair, erbjuder Teva Support Solutions. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-838-2211 eller besök programmets webbplats.

Cinqair biverkningar

Cinqair kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du får Cinqair. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Cinqair, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

Den vanligaste biverkningen av Cinqair är orofaryngeal smärta. Det här är smärta i den del av halsen som ligger bakom munnen. I kliniska studier hade 2,6% av dem som tog Cinqair orofaryngeal smärta. Detta jämfördes med 2,2% av dem som tog placebo (ingen behandling).

Orofaryngeal smärta kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om smärtan är svår eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan föreslå behandlingar för att hjälpa dig att må bättre.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Cinqair är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

  • Anafylaxi * (en typ av allvarlig allergisk reaktion). Symtom kan inkludera:
    • andningssvårigheter, inklusive hosta och väsande andning
    • problem med att svälja
    • svullnad i ansiktet, munnen eller halsen
    • långsam puls
    • anafylaktisk chock (plötsligt blodtrycksfall och andningssvårigheter)
    • utslag
    • kliande hud
    • sluddrigt tal
    • buksmärta
    • illamående
    • förvirring
    • ångest
  • Cancer. Symtom kan inkludera:
    • förändringar i kroppen (annan färg, struktur, svullnad eller klumpar i bröstet, urinblåsan, tarmen eller huden)
    • huvudvärk
    • kramper
    • syn eller hörselproblem
    • hänga på ena sidan av ditt ansikte
    • blödning eller blåmärken
    • hosta
    • förändringar i aptit
    • trötthet (brist på energi)
    • feber
    • svullnad eller klumpar
    • viktökning eller viktminskning

* Cinqair har en boxad varning för anafylaxi. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha fått Cinqair. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

  • hudutslag
  • kliande
  • rodnad (värme och rodnad i huden)

Det är inte känt hur många människor utvecklade en mild allergisk reaktion efter att de fick Cinqair.

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Det kallas anafylaxi (se nedan).

Anafylaxi

När de får Cinqair kan vissa människor utveckla en mycket sällsynt allergisk reaktion som kallas anafylaxi. Denna reaktion är svår och kan vara livshotande. I kliniska studier utvecklade 0,3% av personerna som fick Cinqair anafylaxi.

Ditt immunsystem hjälper till att skydda din kropp mot ämnen som kan orsaka sjukdom. Men ibland blir din kropp förvirrad och bekämpar ämnen som inte orsakar sjukdom. För vissa människor attackerar deras immunsystem ingredienser i Cinqair. Detta kan leda till anafylaxi.

Symtom på anafylaxi kan inkludera:

  • svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
  • svullnad i tunga, mun eller hals
  • problem att andas

Anafylax kan inträffa direkt efter din andra dos Cinqair, så det är viktigt att reaktionen kontrolleras direkt.

Det är därför din vårdgivare kommer att övervaka dig i flera timmar efter att du fått Cinqair. Om du utvecklar symtom på anafylax kommer din vårdgivare att behandla dig direkt. De kommer också att meddela din läkare.

Om din läkare vill att du ska sluta använda Cinqair kan de rekommendera ett annat läkemedel.

Anafylaktiska reaktioner kan ibland orsaka bifasisk anafylaxi. Detta är en andra attack av anafylaxi. Bifasisk anafylaxi kan inträffa timmar till flera dagar efter den första attacken. Om du har en anafylaktisk reaktion kanske din vårdgivare vill övervaka dig ytterligare. De vill se till att du inte utvecklar bifasisk anafylaxi.

Symtom på bifasisk anafylaxi kan inkludera:

  • hud som är kliande, röd eller har nässelfeber (kliande välter)
  • svullet ansikte och tunga
  • problem att andas
  • buksmärta
  • kräkningar
  • diarre
  • lågt blodtryck
  • medvetslöshet (svimning)
  • anafylaktisk chock (plötsligt blodtrycksfall och andningssvårigheter)

Om du inte är på en vårdinrättning och tror att du får en anafylaktisk eller bifasisk reaktion på Cinqair, ring 911 direkt. Efter att reaktionen har behandlats, meddela din läkare. De kan rekommendera ett annat astmaläkemedel.

Cancer

Vissa mediciner kan få dina celler att växa i storlek eller antal och bli cancerösa. Ibland rör sig dessa cancerceller till vävnader i olika delar av kroppen. Dessa massor av vävnader kallas tumörer.

I kliniska studier utvecklade 0,6% av personerna som fick Cinqair tumörer som bildades i olika delar av kroppen. De flesta människor diagnostiserades med tumörer inom sex månader efter deras första dos Cinqair. Detta jämfördes med 0,3% av personerna som tog placebo (ingen behandling).

Om du märker några symtom på tumörer som inte försvinner, berätta för din läkare. (Se avsnittet ”Allvarliga biverkningar” ovan för en lista med symtom.) Du kan behöva test för att hjälpa din läkare att ta reda på mer om tumörerna. Din läkare kan också rekommendera ett annat astmamedicin.

Dosering av Cinqair

Den dos av Cinqair som din läkare ordinerar beror på din vikt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Din vårdgivare kan dock ge dig en annan om din läkare uppmanar dig att göra det. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Cinqair kommer i en 10 ml injektionsflaska. Varje injektionsflaska innehåller 100 mg reslizumab. Din vårdgivare kommer att ge dig den här lösningen som en intravenös (IV) infusion. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden. Cinqair-infusioner tar vanligtvis 20 till 50 minuter.

Dosering för astma

Cinqair ordineras vanligtvis i doser på 3 mg / kg, en gång var fjärde vecka.

Hur mycket Cinqair du får beror på hur mycket du väger. Till exempel, en 150-lb. mannen väger cirka 68 kg. Om hans läkare ordinerar 3 mg / kg Cinqair en gång var fjärde vecka, kommer dosen Cinqair att vara 204 mg per infusion (68 x 3 = 204).

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar ett möte för att ta emot Cinqair, ring din vårdgivare så snart som möjligt. De kan schemalägga ett nytt möte och justera tidpunkten för andra besök om det behövs.

Det är en smart idé att skriva ditt behandlingsschema i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse på din telefon så att du inte missar ett möte.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Cinqair är tänkt att användas som en långvarig behandling för svår eosinofil astma. Om du och din läkare anser att Cinqair är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att använda det länge.

Cinqair för astma

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Cinqair för att behandla vissa tillstånd. Cinqair är godkänt för behandling av svår eosinofil astma hos vuxna. Läkemedlet är inte godkänt för behandling av andra typer av astma. Cinqair är inte heller godkänt för att behandla astmauppblussningar.

Du tar Cinqair förutom din nuvarande astmabehandling.

I en klinisk studie gavs Cinqair till 245 personer med svår eosinofil astma i 52 veckor. I den här gruppen hade 62% av personerna inte astmafakkel under den tiden. Detta jämfördes med 46% av personerna som fick placebo (ingen behandling). Av dem som hade en astmauppblåsning:

  • Människor som fick Cinqair hade 50% lägre uppblåsningsfrekvens på ett år än personer som fick placebo.
  • Människor som fick Cinqair hade 55% lägre flare-ups som krävde användning av kortikosteroider än personer som fick placebo.
  • Människor som fick Cinqair hade en 34% lägre uppblossningsgrad som ledde till sjukhusvistelse än personer som fick placebo.

I en annan klinisk studie gavs Cinqair till 232 personer med svår eosinofil astma i 52 veckor. I den här gruppen hade 75% av personerna inte astmafakkel under den tiden. Detta jämfördes med 55% av personerna som fick placebo (ingen behandling). Av dem som hade en astmauppblåsning:

  • Människor som fick Cinqair hade en 59% lägre uppblossningsgrad än personer som fick placebo.
  • Människor som fick Cinqair hade en 61% lägre grad av uppblossningar som krävde kortikosteroider än personer som fick placebo.
  • Människor som fick Cinqair hade en 31% lägre uppblossningsgrad som ledde till sjukhusvistelse än personer som fick placebo.

Cinqair används tillsammans med andra läkemedel

Du är tänkt att använda Cinqair tillsammans med dina nuvarande astmamediciner. Exempel på läkemedel som kan användas med Cinqair för att behandla svår eosinofil astma inkluderar:

  • Inhalerade och orala kortikosteroider. Det vanligaste för svår astma inkluderar:
    • beklometasondipropionat (Qvar Redihaler)
    • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
    • ciclesonide (Alvesco)
    • flutikasonpropionat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • mometasonfuroat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • prednison (Rayos)
  • Beta-adrenerga bronkdilatatorer. Det vanligaste för svår astma inkluderar:
    • salmeterol (Serevent)
    • formoterol (Foradil)
    • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Leukotrienbana modifierare. Det vanligaste för svår astma inkluderar:
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (Accolate)
    • zileuton (Zyflo)
  • Muskarinblockerare, en typ av antikolinerga. Det vanligaste för svår astma inkluderar:
    • tiotropiumbromid (Spiriva Respimat)
    • ipratropium
  • Teofyllin

Många av dessa läkemedel kommer också som kombinationsprodukter. Till exempel Symbicort (budesonid och formoterol) och Advair Diskus (flutikason och salmeterol).

En annan typ av medicin som du måste fortsätta använda med Cinqair är en räddningsinhalator. Även om Cinqair arbetar för att förebygga uppblåsningar av astma kan du fortfarande få en astmaattack. När detta händer måste du använda en räddningsinhalator för att kontrollera din astma direkt. Så var noga med att alltid ha med dig din räddningsinhalator.

Om du använder Cinqair, sluta inte ta andra astmamediciner såvida inte din läkare säger till dig. Och om du har frågor om antalet läkemedel du tar, fråga din läkare.

Alternativ till Cinqair

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla svår eosinofil astma. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Cinqair, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla svår eosinofil astma inkluderar:

  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • omalizumab (Xolair)
  • dupilumab (Dupixent)

Cinqair vs. Nucala

Du kanske undrar hur Cinqair jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Cinqair och Nucala är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Cinqair och Nucala för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna.Nucala är också godkänt för behandling av svår eosinofil astma hos barn i åldrarna 12 till 18 år. Båda läkemedlen används tillsammans med andra astmaläkemedel du tar.

Dessutom är Nucala godkänd för att behandla en sällsynt sjukdom som kallas eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA). Sjukdomen är också känd som Churg-Strauss syndrom, och det får dina blodkärl att bli inflammerade (svullna).

Både Cinqair och Nucala tillhör en klass av läkemedel som kallas interleukin-5 antagonist monoklonala antikroppar. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.

Läkemedelsformer och administrering

Cinqair innehåller det aktiva läkemedlet reslizumab. Nucala innehåller det aktiva läkemedlet mepolizumab.

Cinqair kommer i flaskor. Din vårdgivare kommer att ge dig lösningen som en injektion i din ven (intravenös infusion). Cinqair-infusioner tar vanligtvis 20 till 50 minuter.

Nucala finns i tre olika former:

  • En engångsflaska med pulver. Din vårdgivare kommer att blanda pulvret med sterilt vatten. Då ger de dig lösningen som en injektion under huden (subkutan injektion).
  • En förfylld autoinjektorpenna med en dos. Din vårdgivare lär dig först hur du använder pennan. Då kan du ge dig själv injektioner under huden.
  • En förfylld spruta med en dos. Din vårdgivare lär dig först hur du använder sprutan. Då kan du ge dig själv injektioner under huden.

Cinqair ordineras vanligtvis i doser på 3 mg / kg, en gång var fjärde vecka. Mängden läkemedel du får beror på hur mycket du väger.

Den rekommenderade dosen av Nucala för astma är 100 mg en gång var fjärde vecka.

Biverkningar och risker

Cinqair och Nucala tillhör båda samma läkemedelsklass, så de arbetar på samma sätt. De två medicinerna kan orsaka mycket olika eller mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Cinqair eller med Nucala.

  • Kan uppstå med Cinqair:
    • orofaryngeal smärta (smärta i den del av halsen som ligger bakom munnen)
  • Kan uppstå med Nucala:
    • huvudvärk
    • ryggont
    • trötthet (brist på energi)
    • hudreaktioner vid injektionsstället, inklusive smärta, rodnad, svullnad, klåda, en brännande känsla

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Cinqair, med Nucala eller med båda läkemedlen (om de ges separat).

  • Kan uppstå med Cinqair:
    • tumörer
  • Kan uppstå med Nucala:
    • herpes zoster-infektion (bältros)
  • Kan förekomma med både Cinqair och Nucala:
    • allvarliga reaktioner, inklusive anafylaxi *

* Cinqair har en boxad varning för anafylaxi. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

Effektivitet

Cinqair och Nucala används båda för att behandla svår eosinofil astma.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men en genomgång av studier visade att både Cinqair och Nucala var effektiva för att minska antalet astmauppblåsningar.

Kostar

Cinqair och Nucala är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga bioliknande former av något av läkemedlen.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga mediciner tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika är båda lika säkra och effektiva som det läkemedelsnamn de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Cinqair i allmänhet mindre än Nucala. Det faktiska priset du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan och din plats.

Cinqair vs. Fasenra

Förutom Nucala (ovan) är Fasenra ett annat läkemedel som har en användning som liknar Cinqair. Här tittar vi på hur Cinqair och Fasenra är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Cinqair och Fasenra för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna. Fasenra är också godkänt för behandling av svår eosinofil astma hos barn i åldrarna 12 till 18 år. Båda läkemedlen används tillsammans med andra astmaläkemedel du tar.

Både Cinqair och Fasenra tillhör en klass av läkemedel som kallas interleukin-5 antagonist monoklonala antikroppar. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.

Läkemedelsformer och administrering

Cinqair innehåller det aktiva läkemedlet reslizumab. Fasenra innehåller det aktiva läkemedlet benralizumab.

Cinqair kommer i en ampull. Din vårdgivare ger dig lösningen som en injektion i din ven (intravenös infusion). Cinqair-infusioner tar vanligtvis 20 till 50 minuter.

Fasenra kommer i en förfylld spruta. En vårdgivare kommer att ge dig läkemedlet som injektion under huden (subkutan injektion).

Cinqair ordineras vanligtvis i doser på 3 mg / kg, en gång var fjärde vecka. Mängden läkemedel du får beror på hur mycket du väger.

För dina tre första doser Fasenra får du 30 mg en gång var fjärde vecka. Därefter får du 30 mg Fasenra en gång var åtta veckor.

Biverkningar och risker

Cinqair och Fasenra tillhör båda samma läkemedelsklass, så de arbetar på samma sätt. De två medicinerna kan orsaka mycket olika eller mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Cinqair eller med Fasenra.

  • Kan uppstå med Cinqair:
    • orofaryngeal smärta (smärta i den del av halsen som ligger bakom munnen)
  • Kan uppstå med Fasenra:
    • huvudvärk
    • öm hals

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Cinqair, med Fasenra eller med båda läkemedlen (om de ges separat).

  • Kan uppstå med Cinqair:
    • tumörer
  • Kan uppstå med Fasenra:
    • få unika vanliga biverkningar
  • Kan uppstå med både Cinqair och Fasenra:
    • allvarliga reaktioner, inklusive anafylaxi *

* Cinqair har en boxad varning för anafylaxi. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

Effektivitet

Cinqair och Fasenra används båda för att behandla svår eosinofil astma.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men en genomgång av studier visade att Cinqair var effektivare för att förebygga astmauppblåsningar än Fasenra.

Kostar

Cinqair och Fasenra är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga bioliknande former av något av läkemedlen.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga mediciner tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika är båda lika säkra och effektiva som varumärkesmedlet de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Cinqair i allmänhet mindre än Fasenra. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din försäkringsplan och din plats.

Cinqair och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan Cinqair och alkohol just nu. Men vissa personer med astma kan utveckla uppblossningar när de dricker alkohol eller efter att de har haft alkohol. Vin, cider och öl är mer benägna att orsaka dessa uppblåsningar än andra alkoholhaltiga drycker.

Sluta dricka alkoholen omedelbart om du får en astmafakkel när du dricker alkohol. Låt din läkare veta om uppblossningen under ditt nästa besök.

Prata också med din läkare om hur mycket och vilken typ av alkohol du dricker. De kan berätta hur mycket som är säkert för dig att dricka under din behandling.

Cinqair-interaktioner

Det finns inga kända interaktioner mellan Cinqair och andra mediciner, örter, kosttillskott eller livsmedel. Men vissa av dessa kan öka din chans att få en astmauppblossning. Till exempel kan vissa mat- eller läkemedelsallergier orsaka astmauppblussningar.

Berätta för din läkare om du har mat- eller drogallergier. Nämn också eventuella droger, örter eller kosttillskott som du tar. Din läkare kan rekommendera justeringar av din kost, medicinering eller livsstil om det behövs.

Hur Cinqair ges

En vårdgivare kommer att ge dig Cinqair som en intravenös (IV) infusion på din läkarmottagning eller en klinik. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden.

Först kommer din vårdgivare att sätta en nål i en av dina vener. Sedan ansluter de en påse som innehåller Cinqair till nålen. Läkemedlet kommer att flyta från påsen till din kropp. Det tar cirka 20 till 50 minuter.

När du har fått din dos kan din vårdgivare övervaka dig för att se om du får anafylaxi. * Detta är en typ av allvarlig allergisk reaktion. (För eventuella symtom, se avsnittet ”Cinqair biverkningar” ovan). Anafylaxi kan inträffa efter vilken dos Cinqair som helst. Så din vårdgivare kan övervaka dig även om du har fått Cinqair tidigare.

* Cinqair har en boxad varning för anafylaxi. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

När ska jag få Cinqair

Cinqair ges vanligtvis en gång var fjärde vecka. Du och din läkare kan diskutera den bästa tiden på dagen för dig att få din infusion.

Det är en smart idé att skriva ditt behandlingsschema i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse på din telefon så att du inte missar ett möte.

Hur Cinqair fungerar

Astma är ett tillstånd där luftvägarna som leder till dina lungor blir inflammerade (svullna). Musklerna som omger luftvägarna blir pressade, vilket förhindrar luft från att röra sig genom dem. Som ett resultat kan syre inte nå ditt blod.

Vid svår astma kan symtomen vara värre än vid vanlig astma. Och ibland fungerar läkemedel som hjälper till att behandla astma inte mot svår astma. Så om du har svår astma kan du behöva ytterligare medicinering.

En typ av svår astma är svår eosinofil astma. Med denna typ av astma har du höga nivåer av eosinofiler i blodet. Eosinofiler är en mycket specifik typ av vita blodkroppar. (Vita blodkroppar är celler från ditt immunsystem, vilket hjälper dig att skydda dig mot sjukdomar.) Ökade mängder eosinofiler ger svullnad i luftvägarna och lungorna. Detta orsakar dina astmasymtom.

Vad gör Cinqair?

Antalet eosinofiler i ditt blod beror på många faktorer. En mycket viktig har att göra med ett protein som kallas interleukin-5 (IL-5). IL-5 låter eosinofiler växa och resa till ditt blod.

Cinqair fäster vid IL-5. Genom att ansluta sig till det hindrar Cinqair IL-5 från att fungera. Cinqair hjälper till att förhindra att IL-5 låter eosinofiler växa och flytta till ditt blod. Om eosinofilerna inte når ditt blod kan de inte nå dina lungor. Så eosinofilerna kan inte orsaka svullnad i luftvägarna och lungorna.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Efter din första dos Cinqair kan det ta upp till fyra veckor för dina astmasymtom att försvinna.

Cinqair når faktiskt ditt blod i det ögonblick det ges till dig. Läkemedlet reser genast genom ditt blod till dina celler. När Cinqair når dina celler, fäster det sig vid IL-5 och hindrar det från att fungera omedelbart.

Men när IL-5 slutar fungera kommer det fortfarande att finnas höga nivåer av eosinofiler i ditt blod. Cinqair hjälper till att förhindra att detta belopp ökar. Läkemedlet hjälper också till att minska mängden eosinofiler, men detta kommer inte att hända direkt.

Det kan ta upp till fyra veckor att sänka mängden eosinofiler i blodet. Så dina astmasymtom kan ta upp till fyra veckor att försvinna efter din första dos Cinqair. När dina symtom försvinner kommer de troligen inte att komma tillbaka så länge du fortsätter att få Cinqair.

Cinqair och graviditet

Inte tillräckligt med kliniska studier har gjorts på människor för att bevisa om Cinqair är säkert att använda under graviditet. Men det är känt att Cinqair färdas genom moderkakan och når barnet. Moderkakan är ett organ som växer i livmodern medan du är gravid.

Djurstudier tyder på att inga skadliga effekter kommer att hända barnet. Men djurstudier speglar inte alltid vad som händer hos människor.

Om du tar Cinqair och blir gravid eller vill bli gravid, prata med din läkare. De kan hjälpa dig att avgöra om Cinqair eller annan astmamedicin är bäst för dig.

Cinqair och amning

Det finns inga kliniska studier på människor som bevisar om det är säkert att amma medan du tar Cinqair. Men mänskliga studier tyder på att proteiner som liknar de i Cinqair finns i bröstmjölk hos människor. I djurstudier hittades också Cinqair i mammas bröstmjölk. Så det förväntas att Cinqair kan finnas i bröstmjölk också. Det är inte känt hur detta skulle påverka barnet.

Tala om för din läkare om du vill amma medan du får Cinqair. De kan diskutera fördelar och nackdelar med dig.

Vanliga frågor om Cinqair

Här är svar på några vanliga frågor om Cinqair.

Är Cinqair ett biologiskt läkemedel?

Ja. Cinqair är en typ av läkemedel som kallas en biologisk, som skapas från levande organismer. Vanliga mediciner, å andra sidan, skapas av kemikalier.

Cinqair är också en monoklonal antikropp. Detta är en typ av biologisk som interagerar med ditt immunsystem. (Ditt immunsystem är det som hjälper till att skydda din kropp mot sjukdom.) Monoklonala antikroppar som Cinqair fäster vid proteiner i ditt immunsystem. När Cinqair fäster vid dessa proteiner hindrar det dem från att orsaka inflammation (svullnad) och andra astmasymtom.

Varför kommer Cinqair inte som en inhalator eller ett piller?

Din kropp kan inte bearbeta Cinqair i form av inhalator eller piller, så läkemedlet skulle inte kunna hjälpa till att behandla astma.

Cinqair är en typ av biologiskt läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. (För mer information om biologiska läkemedel, se ”Är Cinqair ett biologiskt läkemedel?” Ovan.) Monoklonala antikroppar är stora proteiner. Om du tar dessa läkemedel som piller, går de direkt till magen och tarmarna. Där skulle syror och andra små proteiner bryta ner de monoklonala antikropparna. Eftersom de monoklonala antikropparna bryts ner i mindre bitar är de inte längre effektiva för behandling av astma. Så i pillerform skulle den här typen av läkemedel inte fungera bra.

Du kan inte andas in de flesta monoklonala antikroppar heller. Om du gjorde det skulle proteiner i lungorna bryta ner det inhalerade läkemedlet direkt. Mycket lite av medicinen skulle göra det för ditt blod och dina celler. Detta skulle minska hur bra läkemedlet fungerar i din kropp.

Det bästa sättet för dig att ta monoklonala antikroppar, inklusive Cinqair, är genom en intravenös (IV) infusion. (Detta är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden.) I den här formen går medicinen direkt i ditt blod. Inga syror eller proteiner kommer att bryta ner läkemedlet under minst ett par veckor. Så medicinen kan resa genom ditt blod och arbeta i de delar av kroppen som behöver det.

Varför kan jag inte få Cinqair från ett apotek?

Det enda sättet att få Cinqair är genom din läkare. En vårdgivare kommer att ge dig Cinqair som en intravenös (IV) infusion på din läkarmottagning eller en klinik. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden. Så du kan inte köpa Cinqair på ett apotek och ta det själv.

Kan barn använda Cinqair?

Nej. Food and Drug Administration (FDA) har endast godkänt Cinqair för att behandla vuxna. Kliniska studier utvärderade användningen av Cinqair hos barn i åldrarna 12 till 18 år. Men resultaten visade inte om läkemedlet fungerade bra och var tillräckligt säkert för användning hos barn.

Om ditt barn har svår eosinofil astma, prata med sin läkare. De kan rekommendera andra mediciner än Cinqair som kan hjälpa till att behandla ditt barn.

Behöver jag fortfarande ta en kortikosteroid med Cinqair?

Mest troligt. Du är inte tänkt att ta Cinqair av sig själv. Du bör använda läkemedlet tillsammans med dina nuvarande astmamediciner, som kan innehålla en kortikosteroid.

Cinqair hjälper bara till att lindra svår eosinofil astma. Detta är en typ av astma som orsakas av höga nivåer av eosinofiler (ett slags vita blodkroppar) i ditt blod.

Liksom Cinqair fungerar kortikosteroider genom att minska inflammation (svullnad) i lungorna. Kortikosteroider minskar emellertid inflammation på något olika sätt. Många personer med svår astma behöver Cinqair och en kortikosteroid för att hjälpa till att kontrollera astma. Därför kan din läkare ordinera båda medicinerna åt dig. Sluta inte ta kortikosteroiden om inte din läkare säger till dig.

Behöver jag fortfarande ha en räddningsinhalator med mig?

Ja. Du måste fortfarande ha en räddningsinhalator om du får Cinqair.

Även om Cinqair hjälper till att behandla allvarlig eosinofil astma på lång sikt kan du fortfarande få uppblossningar. Och Cinqair fungerar inte tillräckligt snabbt för att behandla plötsliga astmasymtom.

Om du inte hanterar symtom på astmauppblåsning direkt kan de bli värre. Så det bästa sättet att ta hand om dem är att använda en räddningsinhalator. Denna enhet hjälper till att lindra dina astmasymtom.

Tänk på att du fortfarande måste ta dina andra astmaläkemedel, inklusive Cinqair.

Cinqair försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera varningar.

FDA-varning: Anafylaksi

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och människor om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

En allvarlig allergisk reaktion som kallas anafylaxi kan uppstå efter att ha fått Cinqair. Läkemedlet ges av en vårdgivare, så de övervakar hur din kropp reagerar på Cinqair. De kan också behandla anafylax snabbt om du utvecklar det.

Andra varningar

Innan du tar Cinqair, prata med din läkare om din hälsohistoria. Cinqair kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

Helminth-infektion

Cinqair kanske inte passar dig om du har en helminthinfektion (en parasitinfektion som orsakas av maskar). Din läkare kommer att behöva behandla infektionen innan du kan börja använda Cinqair.

Om du får en infektion under helminten när du använder Cinqair kan din läkare pausa din behandling. De kan också ordinera medicin för att rensa upp infektionen. När infektionen försvinner kan din läkare låta dig börja ta Cinqair igen.

Tänk på symtomen på en helminthinfektion så att du vet vad du ska leta efter. Symtom kan inkludera diarré, smärta i buken, undernäring och svagheter.

Graviditet

Inte tillräckligt med kliniska studier har gjorts på människor för att bevisa om Cinqair är säkert att använda under graviditet. För mer information, se avsnittet "Cinqair och graviditet" ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Cinqair, se avsnittet ”Cinqair biverkningar” ovan.

Professionell information för Cinqair

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Cinqair är indicerat för behandling av svår astma. Läkemedlets godkännande är villkorat av att det används som ett tilläggsunderhåll för svår astma. Cinqair bör inte ersätta den nuvarande behandlingsmetoden som definierats för patienter, inklusive användning av kortikosteroider.

Cinqair-godkännande är för behandling av personer med en eosinofil fenotyp. Läkemedlet ska inte administreras till personer med olika fenotyper. Det ska inte heller administreras för behandling av andra eosinofila sjukdomar.

Cinqair är inte heller indicerat för att behandla akuta bronkospasmer eller status astmatiker. Läkemedlets användning för att lindra symtom analyserades inte under kliniska studier.

Användningen av Cinqair bör reserveras för personer äldre än 18 år. Det har inte Food and Drug Administration (FDA) godkännande för personer yngre än den åldern.

Handlingsmekanism

Den exakta verkningsmekanismen för Cinqair har ännu inte klarlagts helt. Men man tror att det verkar via interleukin-5 (IL-5) vägen.

Cinqair är en humaniserad monoklonal IgG4-kappa-antikropp som binder till IL-5. Bindningen har en dissociationskonstant på 81 picomolar (pM). Genom att binda till IL-5 motverkar Cinqair IL-5 och hämmar dess biologiska aktivitet. Detta inträffar eftersom Cinqair förhindrar IL-5 från att binda till IL-5-receptorn som finns i den cellulära ytan av eosinofiler.

IL-5 är det viktigaste cytokinet för tillväxt, differentiering, rekrytering, aktivering och överlevnad av eosinofiler. Brist på interaktion mellan IL-5 och eosinofiler förhindrar att IL-5 har dessa cellulära verkningar i eosinofiler. Så eosinofil cellcykel och biologiska aktiviteter äventyras. Eosinofiler slutar fungera ordentligt och dör.

Hos människor med en eosinofil prototyp av svår astma är eosinofiler en viktig orsak till sjukdomen. Eosinofiler orsakar konstant inflammation i lungorna, vilket leder till kronisk astma. Genom att minska antalet och funktionen hos eosinofiler minskar Cinqair inflammation i lungan. Så allvarlig astma kontrolleras tillfälligt.

Mastceller, makrofager, neutrofiler och lymfocyter kan också tända lungorna. Dessutom kan eikosanoider, histamin, cytokiner och leukotriener orsaka denna inflammation. Det är okänt om Cinqair verkar på dessa celler och medlare för att kontrollera inflammation i lungorna.

Farmakokinetik och metabolism

Cinqair uppnår sin högsta koncentration i slutet av infusionsperioden. Flera administreringar av Cinqair leder till en ackumulering av det i serumet 1,5 till 1,9 gånger. Serumkoncentrationerna sjunker i en bifasisk kurva. Dessa koncentrationer förändras inte med närvaron av anti-Cinqair-antikroppar.

Efter administrering har Cinqair en distributionsvolym på 5 liter. Detta innebär att stora mängder Cinqair inte troligen når extravaskulära vävnader.

Som med de flesta monoklonala antikroppar lider Cinqair enzymatisk nedbrytning. Proteolytiska enzymer omvandlar det till små peptider och aminosyror. Fullständig proteolys av Cinqair tar tid. Halveringstiden är cirka 24 dagar. Dessutom är dess clearancehastighet ungefär 7 ml per timme (ml / h). Det är osannolikt att målförmedlat godkännande för Cinqair kommer att ske. Detta beror på att det binder till interleukin-5 (IL-5), som är ett lösligt cytokin.

Farmakokinetikstudier av Cinqair är mycket lika bland människor i olika åldrar, kön eller ras. Variabiliteten mellan individer är mellan 20% och 30% för maximal koncentration och total exponering.

Farmakokinetikstudier visar ingen signifikant skillnad mellan personer med normala och lätt ökade leverfunktionstester. En normal funktion involverar nivåer av bilirubin och aspirataminotransferas som är mindre än eller lika med den övre gränsen (ULN). Ett lätt ökat funktionstest involverar nivåer av bilirubin ovanför ULN och mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN. Det kan också involvera nivåer av aspartataminotransferas högre än ULN.

Farmakokinetikstudier visar inte någon skillnad mellan personer med normal eller nedsatt njurfunktion. Normal njurfunktion innebär en uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) större än eller lika med 90 ml per minut per 1,73 meter kvadrat. (ml / min / 1,73 m2). Milda och måttliga njurfunktioner innebär en uppskattad eGFR mellan 60 till 89 ml / min / 1,73 m2 respektive 30 till 59 ml / min / 1,73 m2.

Kontraindikationer

Cinqair är kontraindicerat hos personer som tidigare har utvecklat överkänslighet mot någon aktiv eller inaktiv ingrediens i Cinqair.

Överkänslighet kan inträffa direkt efter administrering av Cinqair. Men i vissa fall kan det hända inom några timmar efter läkemedlets administrering. Övervakning av patienter efter administrering av Cinqair är viktigt för att observera utvecklingen av överkänslighetsreaktioner.

Överkänslighet är en multiorgansjukdom som kan orsaka anafylaxi och dö av anafylaktisk chock. Alla patienter med överkänslighet mot Cinqair ska avbryta behandlingen omedelbart. I detta fall bör symtom på överkänslighet behandlas. Dessa patienter ska aldrig få Cinqair-behandling igen.

Prata med dina patienter om symtomen på överkänslighet och anafylaxi. Be dem att ringa 911 omedelbart om de tror att de har dessa villkor. Be dem också att informera sina vårdgivare om de upplever överkänslighet eller anafylaxi för att omdefiniera behandlingsmetoden.

Lagring

Cinqair ska kylas mellan 2 ° C och 8 ° C (36 ° F till 46 ° F). Det är viktigt att läkemedlet inte fryss eller skakas. Det är också viktigt att lagra Cinqair i originalförpackningen tills det används. Detta skyddar läkemedlet från lättnedbrytning.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.

none:  urinvägsinfektion hypotyreos andningsvägar