Breo (flutikasonfuroat / vilanteroltrifenatat)

Vad är Breo?

Breo är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla:

• kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), en grupp lungsjukdomar som inkluderar kronisk bronkit och emfysem
• astma

Breo finns i en pulverinhalator och finns i två doser. En dos är Breo 100/25, som används för att behandla KOL. Den andra är Breo 200/25. Båda doserna kan användas för att behandla astma.

Breo hjälper till att förhindra uppblåsningar av KOL-symtom och astmaattacker. Läkemedlet slappnar av musklerna i lungorna och håller dem öppna så att du kan andas bättre.

Breo innehåller två läkemedel. Den första är flutikasonfuroat, som tillhör en klass läkemedel som kallas inhalerade kortikosteroider (ICS). Detta är en av de mest effektiva läkemedelsklasserna för att kontrollera astma.

Det andra läkemedlet är vilanteroltrifenatat. Det är en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA), en klass läkemedel som slappnar av musklerna i luftvägarna.

Används för KOL

Breo 100/25 är godkänd för att hjälpa lungorna att fungera bättre genom att slappna av musklerna i luftvägarna och för att minska antalet symtomuppblåsningar hos personer med KOL.

I kliniska studier av KOL hade personer som tog Breo färre symtomuppblåsningar än personer som bara tog vilanterol, ett läkemedel som finns i Breo. Människor som behandlades med Breo hade 21 till 34 procent färre måttliga eller svåra uppblåsningar.

Används vid astma

Breo är godkänt för att förhindra astmaattacker hos vuxna vars astma inte är under kontroll med deras nuvarande medicinering. Breo är inte en räddningsterapi, som är en behandling för astmaattacker som redan har börjat.

I en klinisk studie hade personer som tog Breo färre uppblåsningar av astma. Denna studie jämförde Breo med flutikason, ett läkemedel som finns i Breo. Människor som tog Breo hade 20 procent lägre risk för uppblossningar.

Breo generisk

Breo är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Breo innehåller två aktiva läkemedelsingredienser: flutikasonfuroat och vilanteroltrifenatat. Inget av läkemedlen finns i generisk form.

Breo biverkningar

Breo kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Breo. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Breo, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Mer vanliga biverkningar

Möjliga biverkningar beror på hur din kropp reagerar på antingen Breo 100/25 för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller Breo för astma.

Mer vanliga biverkningar när de används vid KOL

De vanligaste biverkningarna av Breo 100/25 hos personer med KOL kan inkludera:

• rygg och ledvärk
• feber

Vanligare biverkningar vid astma

De vanligaste biverkningarna av Breo hos personer med astma kan inkludera:

• onormal hjärtrytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
• röstförlust

Mer vanliga biverkningar när de används vid KOL eller astma

De vanligaste biverkningarna av Breo 100/25 hos personer med KOL och Breo hos personer med astma kan inkludera:

• inflammation (svullnad) i luftvägarna i lungorna
• hosta
• huvudvärk
• feber
• muntröst eller matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• luftvägsinfektioner som förkylning eller influensa
• öm hals
• lunginflammation

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Breo är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom liknar vid behandling för både KOL och astma. De kan inkludera:

• Hjärtrelaterade problem som blodtrycksförändringar eller hjärtrytm. Symtom kan inkludera:
• bröstsmärta eller tryck
• onormal hjärtrytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
• andnöd
• yrsel eller yrsel
• svimning
• Oral trast eller matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen). Symtom kan inkludera:
• smärtsamma vita stötar i munnen
• torr hud i munnen
• problem med att svälja
• Lunginflammation. Symtom kan inkludera:
• bröstsmärta
• andnöd
• hosta (eller hosta upp slem)
• feber
• Hyperkortik (höga kortisolnivåer). Symtom kan inkludera:
• viktökning, främst runt din övre rygg och midsektion
• rundare ansikte
• blåmärken lätt
• långsamma läkningssår eller sår
• acne
• Binjuresuppression (låga kortisolnivåer).Symtom kan inkludera:
• muskelsvaghet
• trötthet
• hud som verkar mörkare
• mindre aptit
• Lägre bentäthet. Symtom kan inkludera:
• ryggont
• höjdförlust
• slumrande hållning
• benfrakturer
• Glaukom och grå starr (ögonproblem). Symtom kan inkludera:
• blinda fläckar
• huvudvärk
• ögonsmärta
• illamående och kräkningar
• grumlig eller suddig syn
• problem med att se på natten
• ser "glorier" runt ljus
• känslighet för ljus och bländning
• Hyperglykemi (hög blodsockernivå). Symtom kan inkludera:
• urinerar ofta
• Trötthet
• känner sig törstare än normalt
• suddig syn
• huvudvärk
• Hypokalemi (låga kaliumnivåer). Symtom kan inkludera:
• Trötthet
• svaghet
• muskelkramp
• förstoppning
• hjärtklappning (känsla av hoppade över eller extra hjärtslag)
• Fördröjd tillväxt hos barn och tonåringar

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om vissa biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Breo. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Breo. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Viktökning

Att ta Breo kan få dig att gå upp i vikt. Detta är ett resultat av höga kortisolnivåer, vilket är en sällsynt potentiell biverkning av läkemedlet. Egentligen kan Breo orsaka både hyperkortik (höga kortisolnivåer) och binjuresuppression (låga kortisolnivåer).

Breo innehåller flutikasonfuroat, en inhalerad kortikosteroid (ICS). Att ta kortikosteroider kan påverka kroppens förmåga att göra kortisol, vilket är ett stresshormon. Kortisol kontrollerar ämnesomsättning, blodsocker och andra kroppsfunktioner, vilket kan påverka din kroppsvikt.

Höga kortisolnivåer kan få dig att gå upp i vikt. Låga kortisolnivåer kan få dig att gå ner i vikt. Det är inte känt hur ofta viktökning eller förlust sker hos personer som tar Breo.

Om du är orolig för hur Breo kan påverka din vikt, prata med din läkare.

Oral trast eller matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)

Om du använder Breo kan du öka risken för oral trast eller matstrupe. Dessa svampinfektioner förekommer i munnen eller halsen. I kliniska studier hade upp till 5 procent av personer med KOL och 2 procent av personer med astma som tog Breo oral eller matstrups trast.

För att minska risken för tröst, skölj munnen med vatten efter varje dos och spotta ut den. Svälj inte. Om du är orolig för din risk för tröst, prata med din läkare.

Lunginflammation

Att ta Breo kan öka risken för lunginflammation. I kliniska studier utvecklade upp till 7 procent av personer med KOL och mer än 2 procent av personer med astma som tog läkemedlet lunginflammation.

Om du tror att du kan ha lunginflammation, prata med din läkare.

Lägre bentäthet

En klinisk studie kopplade långvarig användning av inhalerade kortikosteroider (ICS) till lägre bentäthet. Det är inte känt om detta leder till benfrakturer. Stora riskfaktorer för minskad bentäthet inkluderar:

• inte tränar tillräckligt
• släkthistoria av osteoporos (ömtåliga ben)
• klimakteriet före 45 års ålder
• rökning
• äldre ålder
• dålig kost
• långvarig användning av läkemedel som kan minska benmassan, såsom antikonvulsiva medel (krampmedicin) och orala kortikosteroider

Om du riskerar lägre bentäthet, prata med din läkare innan du börjar Breo.

Glaukom och grå starr

Efter FDA-godkännande har det rapporterats som kopplar vissa ögonsjukdomar till långvarig behandling med Breo. Detta är ögonförhållanden som kan orsaka allvarliga synproblem, såsom glaukom och grå starr.

Om du har problem med ögonen eller har problem med att se när du tar Breo, prata med din läkare. De kanske vill att du ska besöka en ögonläkare.

Höga blodsockernivåer

Enligt vissa fall som rapporterades efter godkännande av FDA kan Breo öka blodsockernivån. Hyperglykemi uppstår när du har höga blodsockernivåer. Detta kan påverka personer som har typ 1 eller typ 2-diabetes. Tala med din läkare om du riskerar diabetes eller redan har det.

Låga kaliumnivåer (inte en bieffekt)

I kliniska studier orsakade Breo inte hypokalemi (låga kaliumnivåer) hos personer med KOL eller astma. Detta gäller även om Breo innehåller en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA). Denna typ av läkemedel kan orsaka låga kaliumnivåer, vilket kan leda till hjärtrytmproblem.

Hypokalemi från användning av LABA-läkemedel kan försvinna inom några dagar och kräver vanligtvis inte behandling.

Breo dosering

Normalt börjar din läkare först med en låg dos av läkemedlet. De kommer att justera det över tiden för att nå den dos som passar dig. I slutändan ordinerar de den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Breo kommer som en engångs ljusgrå och blå inhalator. Inhalatorn innehåller två folieblisterremsor med pulvermedicin:

• En remsa innehåller antingen 100 mcg eller 200 mcg flutikasonfuroat per blister.
• Den andra remsan innehåller 25 mikrogram vilanteroltrifenatat per blister.

Varje remsa innehåller 30 blåsor, totalt 30 doser. Varje gång du öppnar inhalatorlocket helt är en ny dos redo för dig.

Dosering för KOL

Breo 100/25 en gång om dagen är den enda rekommenderade dosen för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). En dos innehåller 100 mikrogram flutikasonfuroat och 25 mikrogram vilanteroltrifenatat.

Använd inhalatorn och andas in Breo genom munnen en gång om dagen. Var noga med att ta den vid samma tid varje dag. Använd den inte mer än en gång var 24: e timme.

Dosering för astma

Om du har astma kommer din läkare att ordinera en dos Breo baserat på:

• hur svår din astma är
• din tidigare astmabehandling
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Här är de två möjliga doserna av Breo för att förhindra astmaattacker:

• Breo 100/25: En dos innehåller 100 mikrogram flutikasonfuroat och 25 mikrogram vilanteroltrifenatat.
• Breo 200/25: En dos innehåller 200 mikrogram flutikasonfuroat och 25 mikrogram vilanteroltrifenatat.

Använd din inhalator, andas in läkemedlet genom munnen en gång om dagen. Var noga med att ta den vid samma tid varje dag. Använd det inte mer än en gång var 24: e timme.

Den maximala dosen Breo för astma är en inandning av Breo 200/25 per dag. Om du tar Breo 100/25 och behöver en högre dos kan din läkare ordinera Breo 200/25. Om du har astmasymtom mellan doserna, använd ett räddningsmedicin som en kortverkande beta2-adrenerg agonist (SABA). Detta kan ge dig omedelbar lättnad.

Förhindrar trast

Oavsett om du använder Breo mot KOL eller astma, vill du minska risken för tröst.

När du har tagit en dos, skölj munnen med vatten och spotta ut den. Svälj inte. Detta kan hjälpa till att förhindra oral trast eller matstrupe (en svampinfektion i munnen eller halsen). Se avsnittet ”Breo-biverkningar” ovan för mer information om trast.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Breo, ta den så snart du kommer ihåg det. Ta inte mer än en inandning per dag. Ta nästa dos vid vanlig tid. Försök inte komma ikapp genom att ta en extra dos eller öka nästa dos. Detta kan orsaka farliga biverkningar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Om Breo är effektivt och säkert för dig kommer du förmodligen att använda detta läkemedel på lång sikt. Breo används vanligtvis långsiktigt för att behandla KOL och för att förhindra astmaattacker hos vuxna med astma.

Breo kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Breo variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Breo eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

GlaxoSmithKline plc, tillverkaren av Breo, erbjuder ett program som heter GSK för dig. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 888-825-5249 eller besök programmets webbplats.

Breo använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Breo för att behandla vissa tillstånd.

Breo för KOL

Breo är godkänt för att hjälpa lungorna att fungera bättre hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). KOL är en grupp lungsjukdomar som inkluderar kronisk bronkit och emfysem. Läkemedlen hjälper dig att andas genom att slappna av musklerna i luftvägarna och hjälpa till att hålla dem öppna. Läkemedlet är också godkänt för att minska antalet KOL-uppblossningar som människor har.

Breo för astma

Breo är också godkänt för att förhindra astmaattacker hos vuxna som:

• inte har sin astma under kontroll med ett långvarigt astmamedicin, eller
• kräver behandling med en inhalerad kortikosteroid (ICS) och en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA)

Använd inte Breo som räddningsterapi. Det är inte avsett att behandla astmaattacker som redan har börjat.

Hur man använder Breo

För en användbar video om hur du tar Breo, besök läkemedelsproducentens webbplats. Nedan följer några grundläggande instruktioner om hur du tar Breo. Var noga med att ta läkemedlet enligt din läkare eller vårdgivare.

Om det är första gången du använder inhalatorn ska du ta ut inhalatorn ur förpackningen. Ta sedan följande steg.

Notera: Öppna inte och stäng inte inhalatorn om du inte planerar att ta en dos. Du kommer att förlora dosen om du inte andas in vid den tiden. (Förlorade doser stannar kvar i inhalatorn, men du kan inte längre ta dem. Det är inte möjligt att ta en dubbel dos eller extra dos med en inhalation.)

Steg 1. Förbered en dos

• Skjut inhalatorlocket öppet tills du hör ett klick.
• Om räknaren inte räknas ned när locket klickar öppnas inte en dos. Om detta händer, kontakta din apotekspersonal eller läkare.

Steg 2. Andas in en dos

• Håll inhalatorn och se till att dina fingrar inte täcker luftventilerna.
• Andas ut helt, men inte i inhalatorn.
• Ta inhalatorn mot munnen och stäng läpparna tätt runt munstycket.
• Ta ett stadigt, djupt andetag genom munnen. Andas inte in genom näsan.
• Flytta inhalatorn bort från munnen och håll andan i tre till fyra sekunder eller så länge du är bekväm.
• Andas långsamt.

Steg 3. Återställ inhalatorn och skölj munnen

• För att rengöra munstycket, torka av det med en torr vävnad innan du stänger locket. Skjut sedan tillbaka locket så långt det går.
• Skölj munnen med vatten efter din dos. Se till att spotta ut vattnet. Svälj inte. Att göra detta hjälper till att förhindra trast (se avsnittet ”Breo biverkningar” ovan för mer information).

När ska man använda den?

Ta Breo vid samma tid varje dag. Använd inte Breo mer än en gång var 24: e timme.

Alternativ till Breo

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Breo, prata med din läkare. De kan föreslå andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för KOL

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inkluderar:

långverkande bronkdilatatorer, såsom:

• tiotropium (Spiriva HandiHaler, Spiriva Respimat, Tiova)
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Foradil, Perforomist)
  • arformoterol (Brovana)
  • indacaterol (Arcapta)
  • aklidinium (Tudorza)
  • umeclidinium (Incruse Ellipta)
  • glykopyrrolat (Lonhala Magnair, Seebri Neohaler)
  • revefenacin (Yupelri)
• inhalerade kortikosteroider, såsom:
  • flutikason (Flovent HFA, andra)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler, andra)
• kombinationsinhalatorer, såsom:
  • salmeterol och flutikason (Advair Diskus)
  • formoterol och budesonid (Symbicort)
• fosfodiesteras-4-hämmare, såsom:
  • roflumilast (Daliresp)
• teofyllin

Alternativ för astma

Exempel på andra läkemedel som kan användas för långvarig kontroll av astmaattacker inkluderar:

• långverkande beta2-agonister (LABA), såsom:
  • tiotropium (endast Spiriva Respimat)
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Foradil, Perforomist)
• inhalerade kortikosteroider, såsom:
  • flutikason (Flovent HFA, Flonase, andra)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler, Uceris, andra)
  • flunisolid (Aerospan HFA)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • beklometason (Qvar)
  • mometason (Asmanex)
  • flutikasonfuroat (Arnuity Ellipta)
• leukotrienmodifierare, såsom:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• kombinationsinhalatorer, såsom:
  • flutikason och salmeterol (Advair)
  • budesonid och formoterol (Symbicort)
  • formoterol och mometason (Dulera)
• teofyllin

Breo vs. Advair Diskus

Du kanske undrar hur Breo jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Breo och Advair Diskus är lika och olika.

Användningar

Breo och Advair Diskus är FDA-godkända för att hjälpa lungorna att fungera bättre hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlen hjälper dig att andas genom att slappna av musklerna i dina luftvägar och hjälpa dem att hålla sig öppna. Båda läkemedlen är också godkända för att minska antalet KOL-uppblåsningar som människor har.

Breo och Advair Diskus är också FDA-godkända för att förhindra astmaattacker hos personer som:

• inte har sin astma under kontroll med ett långvarigt astmamedicin, eller
• kräver behandling med en inhalerad kortikosteroid (ICS) och en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA)

Varken Breo eller Advair Diskus är godkända för användning som räddningsbehandling eller för att behandla astmaattacker som redan har börjat. Breo är endast godkänt för användning hos vuxna. Advair Diskus är godkänt för behandling hos personer i åldrarna 4 år och äldre.

Breo och Advair Diskus innehåller båda två läkemedel från två olika läkemedelsklasser. Dessa läkemedel tillhör samma läkemedelsklasser. Detta innebär att de arbetar på samma sätt i kroppen.

Breo innehåller:

• flutikasonfuroat (en ICS)
• vilanteroltrifenatat (en LABA)

Advair Diskus innehåller:

• flutikasonpropionat (ett ICS)
• salmeterol (en LABA)

Notera: Advair finns också som Advair HFA. Denna version är godkänd för att förhindra astmaattacker i vissa fall men är inte godkänd för behandling av KOL.

Läkemedelsformer och administrering

Både Breo och Advair finns i en inhalator.

Breo former och administration

Breo kommer i en engångs ljusgrå och blå inhalator. Inhalatorn innehåller två folieblisterremsor med pulvermedicin:

• En remsa innehåller antingen 100 mcg eller 200 mcg flutikasonfuroat per blister.
• Den andra remsan innehåller 25 mikrogram vilanteroltrifenatat per blister.

Varje remsa innehåller 30 blåsor, totalt 30 doser. Varje gång du öppnar inhalatorlocket helt är en ny dos redo för dig. För både KOL och astma andas du in läkemedlet en gång om dagen.

Advair Diskus formulär och administration

Advair Diskus finns i en pulverinhalator. Inhalatorn innehåller en folieblisterremsa med pulvermedicin. Den innehåller 100, 250 eller 500 mcg flutikasonpropionat och 50 mcg salmeterol per blister. För både KOL och astma andas du in läkemedlet två gånger per dag.

Biverkningar och risker

Breo och Advair Diskus agerar på liknande sätt i kroppen. På grund av detta kan de orsaka mycket liknande biverkningar, som kan variera beroende på tillståndet läkemedlen används för. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Biverkningar är möjliga om du tar Breo eller Advair Diskus för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Här är exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Breo, med Advair Diskus eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Breo:
• hosta
• Kan uppstå med Advair Diskus:
• yrsel
• trötthet eller sjukdomskänsla (övergripande känsla av obehag)
• röstförlust
• Kan uppstå med både Breo och Advair Diskus:
• luftvägsinflammation (svullnad)
• rygg och ledvärk
• feber
• huvudvärk
• muntröst och matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• lunginflammation
• luftvägsinfektioner som förkylning eller influensa
• öm hals

Biverkningar är också möjliga om du tar Breo eller Advair Diskus för astmaattacker. Här är exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Breo, med Advair Diskus eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Breo:
• få unika vanliga biverkningar
• Kan uppstå med Advair Diskus:
• diarre
• illamående och kräkningar
• Kan uppstå med både Breo och Advair Diskus:
• onormal hjärtrytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
• luftvägsinflammation (svullnad)
• hosta
• feber
• huvudvärk
• muskel- och ledvärk
• muntröst och matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• luftvägsinfektioner som förkylning eller influensa
• öm hals
• röstförlust

Allvarliga biverkningar

Om du har KOL eller astma kan allvarliga biverkningar uppstå med Breo, med Advair Diskus eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt). Här är några exempel:

• Kan uppstå med Breo:
• få unika allvarliga biverkningar
• Kan uppstå med Advair Diskus:
• Churg-Strauss syndrom (svullnad i blodkärlen)
• Kan uppstå med både Breo och Advair Diskus:
• försämrad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och allvarliga astmaattacker
• hjärtrelaterade problem som förändringar i blodtryck eller hjärtrytm
• svår allergisk reaktion
• muntröst och matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• lunginflammation
• hyperkortik (höga kortisolnivåer) och binjuresuppression (låga kortisolnivåer)
• lägre bentäthet
• glaukom och grå starr
• hyperglykemi (höga blodsockernivåer)
• hypokalemi (låga kaliumnivåer)
• hämmad tillväxt hos barn och tonåringar

Effektivitet

Användningen av Breo och Advair Diskus vid behandling av KOL och astma har jämförts direkt i kliniska studier. I en studie tog mer än 800 personer med astma Breo eller Advair Diskus. Båda läkemedlen förbättrade patientens andning under 24 veckors behandling.

Tre andra studier hittade liknande resultat hos personer med KOL. De kombinerade studieresultaten visade att Breo förbättrade andningen något mer än Advair Diskus. Skillnaden var tillräckligt liten för att författarna tyckte att den inte var meningsfull.

Kostar

Breo och Advair Diskus är båda märkesläkemedel. Breo har ingen generisk form. Advair Diskus finns som det generiska läkemedlet flutikason / salmeterol. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com är varumärket Advair Diskus dyrare än Breo. Men den generiska versionen av Advair Diskus är billigare än Breo. Det faktiska priset du betalar för något av dessa läkemedel beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Breo mot andra droger

Förutom Advair Diskus (ovan) ordineras även andra mediciner för liknande användningar som Breo. Nedan följer jämförelser mellan Breo och andra mediciner.

Breo vs. Symbicort

Breo och Symbicort inkluderar läkemedel från samma läkemedelsklasser. Detta innebär att de arbetar på liknande sätt i kroppen.

Breo innehåller:

• flutikasonfuroat, som är en inhalerad kortikosteroid (ICS)
• vilanteroltrifenatat, som är en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA)

Symbicort innehåller:

• budesonid (ICS)
• formoterolfumaratdihydrat (LABA)

Användningar

Breo och Symbicort är FDA-godkända för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlen slappnar av musklerna i luftvägarna i lungorna, vilket hjälper dig att andas bättre. Båda läkemedlen är också godkända för att minska antalet KOL-uppblossningar som människor har.

Dessutom är Breo och Symbicort godkända av FDA för att förhindra astmaattacker hos personer som:

• inte har sin astma under kontroll med ett långvarigt astmamedicin, eller
• kräver behandling med en inhalerad kortikosteroid (ICS) och en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA)

Breo är endast godkänt för användning hos vuxna. Symbicort är godkänt för behandling hos personer i åldern 6 år och äldre. Inget läkemedel är godkänt för användning som räddningsterapi eller för att behandla astmaattacker som redan har börjat.

Läkemedelsformer och administrering

Både Breo och Symbicort finns i en inhalator. Ta reda på mer information nedan.

Breo former och administration

Breo kommer i en engångsinhalator med ljusgrå och blå pulver. Inhalatorn innehåller två folieblisterremsor med pulvermedicin:

• En remsa innehåller antingen 100 mcg eller 200 mcg flutikasonfuroat per blister.
• Den andra remsan innehåller 25 mikrogram vilanteroltrifenatat per blister.

Varje remsa innehåller 30 blåsor, totalt 30 doser. Varje gång du öppnar inhalatorlocket helt är en ny dos redo för dig. För både KOL och astma andas du in läkemedlet en gång om dagen.

Symbicort-formulär och administration

Symbicort kommer i en doserad aerosolinhalator. För både KOL och astma andas du in läkemedlet två gånger per dag.

Symbicort finns i två doser:

• Symbicort 80 / 4.5 innehåller 80 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterol. Varje inhalator innehåller 120 puffar.
• Symbicort 160 / 4.5 innehåller 160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterol. Varje inhalator innehåller 120 puffar.

Biverkningar och risker

Breo och Symbicort agerar båda på liknande sätt i kroppen och kan därför orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Breo, med Symbicort eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt) mot kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

• Kan uppstå med Breo:
• rygg och ledvärk
• feber
• huvudvärk
• Kan uppstå med Symbicort:
• få unika vanliga biverkningar
• Kan förekomma med både Breo och Symbicort:
• inflammation (svullnad) i luftvägarna i lungorna
• rygg och ledvärk
• hosta
• muntröst eller matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• lunginflammation
• luftvägsinfektioner som förkylning eller influensa
• öm hals

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Breo, med Symbicort eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt) för att förhindra astmaattacker.

• Kan uppstå med Breo:
• feber
• Kan uppstå med Symbicort:
• Täppt i näsan
• orolig mage
• kräkningar
• Kan förekomma med både Breo och Symbicort:
• luftvägsinflammation (svullnad)
• rygg och ledvärk
• hosta
• huvudvärk
• muntröst eller matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• luftvägsinfektioner som förkylning eller influensa
• öm hals
• röstförlust

Allvarliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Breo och Symbicort (när de tas individuellt). De två läkemedlen har mestadels liknande biverkningar.

• Kan förekomma med både Breo och Symbicort:
• allvarliga astmaattacker
• försämrad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma
• hjärtrelaterade problem som förändringar i blodtryck eller hjärtrytm
• svår allergisk reaktion
• muntröst eller matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• lunginflammation
• hyperkortik (höga kortisolnivåer) och binjuresuppression (låga kortisolnivåer)
• lägre bentäthet
• glaukom och grå starr
• hyperglykemi (höga blodsockernivåer)
• hypokalemi (låga kaliumnivåer)
• hämmad tillväxt hos barn och tonåringar

Effektivitet

Användningen av Breo och Symbicort vid behandling av KOL och astma har jämförts direkt i en klinisk studie. Forskare fann att Symbicort förbättrade astmasymtom bättre än Breo efter fyra veckors behandling. Studien var dock mycket liten och det behövs fler försök för att bekräfta resultaten.

Kostar

Breo och Symbicort är båda märkesläkemedel. De har inte generiska former. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar från GoodRx.com kostar Breo och Symbicort i allmänhet ungefär samma. Det faktiska priset du skulle betala för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Breo vs. Anoro

Breo och Anoro innehåller båda läkemedlet vilanterol. Detta innebär att de arbetar på liknande sätt i kroppen.

Breo innehåller:

• flutikasonfuroat, som är en inhalerad kortikosteroid (ICS)
• vilanteroltrifenatat, som är en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA)

Anoro innehåller:

• umeclidiniumbromid, som är en långverkande muskarinantagonist
• vilanteroltrifenatat, vilket är en LABA

Användningar

Breo och Anoro är båda FDA-godkända för att hjälpa till att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Läkemedlen hjälper dig att andas bättre genom att slappna av musklerna i luftvägarna.

Breo är också FDA-godkänt för att minska antalet KOL-uppblossningar hos personer som har dem.

Breo används också för att förhindra astmaattacker hos vuxna som:

• inte har sin astma under kontroll med ett långvarigt astmamedicin, eller
• kräver behandling med en inhalerad kortikosteroid (ICS) och en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA)

Anoro är inte godkänt för att behandla astma. Inget läkemedel är godkänt för användning som räddningsterapi eller för att behandla astmaattacker som redan har börjat.

Läkemedelsformer och administrering

Både Breo och Anoro kommer i form av en inhalator. Ta reda på mer information nedan.

Breo former och administration

Breo kommer i en engångsinhalator med ljusgrå och blå pulver. Inhalatorn innehåller två folieblisterremsor med pulvermedicin:

• En remsa innehåller antingen 100 mcg eller 200 mcg flutikasonfuroat per blister.
• Den andra remsan innehåller 25 mikrogram vilanteroltrifenatat per blister.

Varje remsa innehåller 30 blåsor, totalt 30 doser. Varje gång du öppnar inhalatorlocket helt är en ny dos redo för dig. För både KOL och astma andas du in läkemedlet en gång om dagen.

Anoro former och administration

Anoro kommer i en engångs ljusgrå och röd pulverinhalator i en dosstyrka. Inhalatorn innehåller två folieblisterremsor med pulvermedicin:

• En blisterremsa innehåller 62,5 mikrogram umeklidiniumbromid per blister.
• Den andra remsan innehåller 25 mikrogram vilanteroltrifenatat per blister.

För KOL-behandling andas du in Anoro en gång per dag.

Biverkningar och risker

Breo och Anoro agerar båda på liknande sätt i kroppen. På grund av detta kan de orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Biverkningar är möjliga om du tar Breo eller Anoro för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Här är exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Breo, Anoro eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Breo:
• lunginflammation
• huvudvärk
• luftvägsinflammation (svullnad)
• muntröst eller matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• Kan uppstå med Anoro:
• bröstsmärta
• förstoppning
• diarre
• muskelryckning
• nacksmärta
• smärta i armar och ben
• urinvägsinfektion
• Kan förekomma med både Breo och Anoro:
• rygg och ledvärk
• hosta
• feber
• onormal hjärtrytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
• luftvägsinfektioner som förkylning eller influensa
• öm hals

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Breo, med Anoro eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Breo:
• hyperkortik (höga kortisolnivåer) och binjuresuppression (låga kortisolnivåer)
• lägre bentäthet
• lunginflammation
• hämmad tillväxt hos barn och tonåringar
• glaukom
• Kan uppstå med Anoro:
• urinretention (urinblåsan töms inte helt)
• Kan förekomma med både Breo och Anoro:
• allvarliga astmaattacker
• försämrad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma
• hjärtrelaterade problem som förändringar i blodtryck eller hjärtrytm
• svår allergisk reaktion
• muntröst eller matstrupe (svampinfektion i munnen eller halsen)
• glaukom (ögonproblem)
• hyperglykemi (höga blodsockernivåer)
• hypokalemi (låga kaliumnivåer)

Effektivitet

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men i separata studier visade sig både Breo och Anoro vara effektiva vid behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Kostar

Breo och Anoro är båda märkesläkemedel. De har inte generiska former. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar från GoodRx.com var Breo billigare än Anoro. Det faktiska priset du skulle betala för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Breo och alkohol

Breo och alkohol interagerar inte med varandra. Viss alkohol kan dock innehålla sulfiter, vilket kan utlösa uppblåsningar av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astmaattacker. Om du dricker alkohol, prata med din läkare om hur mycket alkohol som är säkert för dig.

Breo-interaktioner

Breo kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner påverka hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Breo och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Breo. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Breo.

Innan du tar Breo, berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Vissa antimikrobiella läkemedel

Antimikrobiella läkemedel behandlar infektioner orsakade av bakterier, virus eller svampar. Om du tar Breo med vissa antimikrobiella läkemedel kan nivån av Breo i din kropp bli högre. Detta kan öka antalet och styrkan av biverkningarna. Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare om riskerna med att använda Breo.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel, andra)
• ritonavir (Norvir)
• klaritromycin (Biaxin)
• itrakonazol (Sporanox)
• vorikonazol (Vfend)

Vissa antidepressiva medel

Att ta Breo med vissa mediciner mot depression kan orsaka hjärtrytmproblem. Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare om riskerna med att använda Breo.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• vissa monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), såsom:
• isokarboxazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil, Nardelzin)
• tranylcypromin
• selegilin (Emsam, Eldepryl, Zelapar)
• rasagilin (Azilect)
• vissa tricykliska antidepressiva medel (TCA), såsom:
• amitriptylin (Endap)
• klomipramin (Anafranil)
• doxepin (Sinequan)
• imipramin (Tofranil)
• nortriptylin (Aventyl, Pamelor)
• protriptylin (Vivactil)

Andra läkemedel som kan påverka din hjärtrytm

Vissa läkemedel kan öka ditt QT-intervall, vilket är ett mått som används för att kontrollera hur ditt hjärta slår. Att ta dessa läkemedel med Breo kan öka risken för hjärtrytmproblem. Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare om riskerna med att använda Breo. Exempel på dessa läkemedel är:

• vissa mediciner mot hjärtrytm (hjärtrytm), såsom:
• amiodaron (Cordarone, Nextrone, Pacerone)
• sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine)
• kinidin
• prokainamid
• vissa antimikrobiella medel, såsom:
• levofloxacin
• ciprofloxacin (Cipro, Cipro XR)
• erytromycin (erytrocin)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel, andra)
• andra mediciner, såsom:
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)
• metadon (Dolophine)

Vissa blodtryck och hjärtmedicin

Betablockerare är en typ av hjärt- och blodtrycksmedicin. Att ta vissa betablockerare kan blockera Breos verkan i din kropp. Detta kan orsaka att blodkärlen i dina lungor tränger in (smala). Som ett resultat kan det vara svårare för dig att andas. Det kan också ge dig en högre risk för astmaattacker.

Exempel på dessa betablockerare inkluderar:

• carvedilol (Coreg)
• labetalol (Normodyne, Trandate, andra)
• nadolol (Corgard)
• propranolol (Hemangeol, Inderal, InnoPran XL)

Vissa diuretika

Icke-kaliumsparande diuretika är en annan typ av hjärt- och blodtrycksmedicin. Att ta Breo med dessa läkemedel gör att kalium lämnar kroppen genom urinen. Låga nivåer av kalium i kroppen kan leda till hjärtproblem. Dessa inkluderar en onormal hjärtrytm (en hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden).

Exempel på icke-kaliumsparande diuretika inkluderar:

• klorathiazid (Diuril)
• hydroklortiazid (Apo-Hydro, Aquazide, Microzide, andra)
• bumetanid (Bumex)
• furosemid (Lasix)
• torsemide (Demadex)

Breo-användning med andra droger

Din läkare kan ordinera Breo ensam eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma. Det är typiskt att använda mer än ett läkemedel för dessa sjukdomar.

För att hantera KOL och astmasymtom är det vanligt att använda räddningsmedicin (kortverkande). Dessa läkemedel fungerar när du är i mellan doser av långvariga mediciner som Breo.

De flesta långvariga mediciner, inklusive Breo, är inte godkända för att behandla astmaattacker som redan händer. Och du kan vanligtvis inte använda dessa långvariga läkemedel mer än en eller två gånger om dagen. Du kan använda kortverkande inhalatorer flera gånger om dagen för att behandla plötsliga KOL-uppblåsningar eller astmaattacker.

Andra typer av mediciner som din läkare kan ordinera att använda med Breo inkluderar:

• Kortverkande beta2-adrenerga agonister
• albuterol (Proventil HFA, ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• Långverkande muskarinantagonister (LAMA)
• aklidinium (Tudorza Pressair)
• glykopyrrolat (Seebri Neohaler, Longhala Magnair)
• tiotropium (Spiriva HandiHaler, Spiriva Respimat)
• umeclidinium (Incruse Ellipta)

Breo och Incruse Ellipta

Läkemedelskombinationen av Breo och Incruse Ellipta används endast för att behandla KOL. Incruse Ellipta är ett märkesläkemedel som innehåller umeklidiniumbromid, en LAMA. Breo är en kombination av ett ICS (flutikasonfumerat) och ett LABA (vilanteroltrifenatat).

Tillsammans innehåller Breo och Incruse Ellipta tre typer av läkemedel: en LABA, en LAMA och en ICS. Denna kombination kan hjälpa människor vars KOL inte kontrolleras av ett eller två läkemedel. Varumärkesmedicinen Trelegy Ellipta innehåller dessa tre läkemedel i en inhalator. Det används en gång om dagen för KOL.

Breo och Spiriva

Läkemedelskombinationen av Breo och Spiriva kan användas för att behandla KOL eller svår astma. Spiriva är ett varumärkesläkemedel som innehåller tiotropiumbromid, som faller inom LAMA-läkemedelsklassen. Breo innehåller ett ICS (flutikasonfumerat) och ett LABA (vilanteroltrifenatat).

Tillsammans tillhandahåller Breo och Spiriva tre läkemedelsklasser inklusive en LABA, en LAMA och en ICS. Detta kan hjälpa människor vars KOL eller astma inte kontrolleras av ett eller två läkemedel.

Breo och albuterol

Läkemedelskombinationen av Breo och albuterol används för att behandla astma och KOL. Breo är ett läkemedel för långvarig behandling av KOL. Det hjälper också till att förhindra astmaattacker. Det är inte godkänt som räddningsterapi eller för att behandla astmaattacker som redan har börjat. Breo innehåller ett ICS (flutikasonfuroat) och ett LABA (vilanteroltrifenatat).

Albuterol är å andra sidan en kortverkande beta2-adrenerg agonist (SABA). Det är godkänt för behandling av KOL-uppblåsningar och astmaattacker.

Du kan använda albuterol mellan doser av Breo för att behandla plötsliga attacker. Det betyder att du kommer att få behandling för att förhindra KOL-uppblåsningar och astmaattacker.

Hur Breo fungerar

Breo hjälper dig att andas bättre genom att slappna av musklerna i luftvägarna. Läkemedlet hjälper till att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), minska KOL-symtomuppblåsningar och förhindra astmaattacker hos vuxna.

När du har KOL eller astma och dina symtom blossar upp kan dina luftvägar smala. Detta kan göra det svårare att andas. Smala luftvägar kan ha många orsaker, inklusive:

• muskelryckningar i luftvägarna
• vätska eller sputum (slem) ansamling
• åtdragning av blodkärlen i lungorna

Breo innehåller flutikasonfuroat, en inhalerad kortikosteroid (ICS). Den innehåller också vilanteroltrifenatat, en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA).

Det är inte känt hur flutikason påverkar KOL och astma. Men ICS-läkemedel kan minska inflammation (svullnad), så det kan vara hur flutikason hjälper till att kontrollera KOL och astma.

LABA fungerar genom att luftvägsmusklerna i lungorna slappnar av så att du kan andas lättare.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Breo börjar arbeta så fort du tar det. Men du kanske inte märker en förbättring direkt. Det beror på att det är ett läkemedel som används för långvarig behandling. Det förbättrar gradvis ditt lungas arbete och hjälper till att förhindra KOL-uppblåsningar och astmaattacker senare.

De flesta börjar andas lättare cirka 15 minuter efter att ha tagit en dos Breo.

Breo och graviditet

Det har inte gjorts tillräckliga studier på människor för att veta om Breo är säkert att använda under graviditet. I djurstudier hade fostret risk för fosterskador när mamman fick läkemedlet. Djurstudier förutsäger dock inte alltid hur människor skulle svara.

Prata med din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Tillsammans kan du utforska riskerna och fördelarna med att ta Breo under graviditeten.

Breo och amning

Det har inte gjorts tillräckliga studier för att visa om Breo förekommer i bröstmjölk.Inandade kortikosteroider (ICS) som liknar flutikasonfuroat, ett läkemedel i Breo, har hittats i bröstmjölk. Så det är bäst att väga de potentiella fördelarna och riskerna med att ta Breo under amning.

Prata med din läkare innan du börjar amma för att se om Breo är rätt för dig.

Vanliga frågor om Breo

Här är svar på några vanliga frågor om Breo.

Är Breo en steroidinhalator?

Ja. Breo innehåller flutikasonfuroat, som är en inandad kortikosteroid. Denna typ av läkemedel hjälper till att lindra svullnad i luftvägarna så att du kan andas lättare.

Är Breo säker för användning hos barn?

Nej. Breo är inte godkänt för behandling av barn yngre än 18 år. I kliniska studier var Breo inte säker och effektiv vid behandling av barn för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller astma. Andra läkemedel finns tillgängliga som har godkänts för användning hos barn. Dessa inkluderar albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA, andra) och tiotropium (Spiriva Respimat).

Kan jag sluta använda Breo när som helst?

Breo är ett långvarigt läkemedel för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och astma. Så det är viktigt att ta läkemedlet som din läkare föreskriver. Tala med din läkare innan du gör några ändringar i din behandlingsplan.

Kan jag använda Breo för att behandla plötsliga astmasymtom?

Nej. Breo godkänns inte som räddningsterapi. Det betyder att den inte används för behandling av plötsliga astmaattacker som redan har börjat. Andra kortvariga läkemedel kan hjälpa till i sådana fall som albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA, andra).

Ska jag kunna smaka på Breo när jag andas in den?

Du kanske inte kan smaka på läkemedlet, även om du använder inhalatorn korrekt. Så var inte orolig om du inte smakar det. Och ta definitivt inte ytterligare en dos. Det kan få dig att ta för mycket av läkemedlet.

Ska jag vara orolig för att Breo innehåller ett LABA-läkemedel?

Nej, men det är lätt att se varför det kan uppstå en viss förvirring. Breo innehåller två läkemedel. I kliniska studier hade personer som bara tog ett av läkemedlen i Breo en ökad risk för allvarliga astmaattacker. Men detta var inte fallet för människor som tog båda drogerna i Breo.

Det första läkemedlet som Breo innehåller är flutikasonfuroat, som tillhör en klass läkemedel som kallas inhalerad kortikosteroid (ICS). Det andra läkemedlet är vilanteroltrifenatat, en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA).

Att bara använda LABA-läkemedel har visat sig öka risken för allvarliga astmaattacker. I vissa kliniska studier tog människor LABA endast för astma. Dessa människor hade en ökad risk för astmarelaterade problem inklusive sjukhusvistelse och till och med dödsfall.

I andra kliniska studier tog människor LABA med inhalerade kortikosteroider (ICS). Det fanns inga ytterligare risker för astmarelaterade problem när man tog både LABA och ICS. Därför bör LABA användas med ICS för att minska risken för allvarliga astmaattacker.

I svåra fall kan KOL och astma orsaka dödsfall. Om du tror att du får en allvarlig astmaattack, kontakta din läkare omedelbart. Om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå till närmaste akutmottagning.

Har ingredienserna i Breo någonsin orsakat dödsfall?

Alla läkemedel har biverkningar. Vissa kan leda till allvarliga problem, inklusive döden. Kombinationen av droger i Breo har inte kopplats till dödsfall.

I kliniska studier dog vissa personer som tog Breo av allvarliga fall av lunginflammation och hjärtproblem. Dessa är möjliga biverkningar av läkemedlet. Det finns dock inte tillräckligt med information för att veta om Breo var dödsorsaken. Det beror på att antalet dödsfall var detsamma hos personer som tog placebo (behandling utan aktiv medicinering).

Breo brukade ha en varning i rutan för ökad risk för astmarelaterad död. Detta beror på att en av dess ingredienser tillhör läkemedelsklassen som kallas långverkande beta2-adrenerga agonister (LABA). När LABA tas ensamma för att behandla astma kan de öka risken för astmarelaterad död.

Breo har inte längre den här boxade varningen. Det beror på att Food and Drug Administration (FDA) fann att när LABA används med inhalerade kortikosteroider finns det ingen ökad risk för allvarliga astmaproblem. Breo innehåller en LABA (vilanteroltrifenatat) och en inhalerad kortikosteroid (flutikasonfuroat), så det utgör ingen ökad risk.

Breo varningar

Innan du tar Breo, prata med din läkare om din hälsohistoria. Breo kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Exempel på dessa tillstånd listas nedan.

Försämrad KOL eller astma

I vissa fall kan din kroniska obstruktiva lungsjukdom (KOL) eller astma bli värre snabbt och Breo ska inte användas. Dessa inkluderar livshotande eller snabbt framsteg av KOL eller astma som inte kontrolleras av medicinering. Breo bör inte heller användas som räddningsterapi eller för astmaattacker som redan har börjat.

Din KOL eller astma kan bli värre om:

• Breo hjälper inte längre dina symtom
• din kortverkande beta2-adrenerga agonist (SABA) medicin hjälper inte längre dina symtom
• du använder din SABA-medicin oftare

I svåra fall kan KOL och astma orsaka dödsfall. Om du tror att din sjukdom utvecklas snabbt, kontakta din läkare omedelbart. Om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå till närmaste akutmottagning.

Minskad bentäthet

Riskfaktorer för minskad bentäthet inkluderar:

• inte tränar tillräckligt
• släkthistoria av osteoporos (ömtåliga ben)
• klimakteriet före 45 års ålder
• rökning
• äldre ålder
• dålig kost
• långvarig användning av läkemedel som kan sänka benmassan, såsom antikonvulsiva medel (krampanfall) och orala kortikosteroider

Om du har mer än en av dessa riskfaktorer, prata med din läkare. Du behöver regelbundna uppföljningar för att kontrollera din bentäthet medan du tar Breo.

Onormal hjärtrytm

Breo kan orsaka oregelbundna hjärtrytm genom att sänka kaliumnivåerna. Om du har en historia av hjärtrytmproblem, prata med din läkare. Tillsammans kan du se om Breo är rätt för dig.

Diabetes

Breo kan orsaka hyperglykemi (höga blodsockernivåer) hos personer som löper risk för diabetes. Breo kan också orsaka ketoacidos (ökade nivåer av ketoner i blodet) hos personer med diabetes. Om du har en historia av något av dessa problem, prata med din läkare. Ni två kan se om Breo är rätt för dig.

Mjölkallergi

Breo innehåller laktos, en ingrediens i mjölk. Personer med allvarliga allergier mot mjölkprotein kan uppleva allvarliga allergiska reaktioner efter inandning av Breo.

Obs! För mer information om de potentiella negativa effekterna av Breo, se avsnittet ”Breo biverkningar” ovan.

Breo överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen Breo kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• hyperkortik (höga kortisolnivåer) och binjuresuppression (låga kortisolnivåer). Du kanske märker:
• viktökning, mestadels runt midsektionen och övre delen av ryggen
• lila bristningar på huden
• lätt blåmärken
• långsamma läkningssår eller sår
• acne
• kramper
• bröstsmärta
• förändringar i blodtrycket
• huvudvärk
• torr mun
• onormal hjärtrytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
• illamående
• trötthet och illamående (övergripande känsla av obehag)

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Breo utgång, lagring och bortskaffande

När du får Breo från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal. De kan berätta om du fortfarande kan använda den.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar det.

Förvara din Breo-inhalator vid rumstemperatur mellan 68 ° F och 77 ° F (20 ° C och 25 ° C). Välj en torr plats från solljus och värme. Förvara inhalatorn utom räckhåll för barn.

Läkemedlet är bra i upp till sex veckor. Det här är från den tid du tar bort det från foliefacket eller efter att räknaren når noll, beroende på vilket som kommer först.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Breo och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Breo

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Breo är FDA-godkänt för användning hos vuxna (18 år och äldre) för:

• långvarig underhållsbehandling av luftflödesobstruktion och minskning av förvärringar hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
• behandling av astma

Breo är inte indicerat för lindring av akut bronkospasm.

Handlingsmekanism

Breo innehåller både flutikasonfuroat och vilanterol; det finns alltså flera mekanismer på jobbet.

Den exakta mekanismen för flutikasonfuroat vid KOL och astma är inte känd. Kortikosteroider påverkar emellertid ett brett spektrum av celltyper som förmedlar inflammation, vilket är en viktig komponent i KOL och astmapatofysiologi.

Flutikasonfuroat är en kortikosteroid med antiinflammatorisk aktivitet. Denna aktivitet påverkar flera vägar inklusive NF-kB, som är en proinflammatorisk medlare.

Vilanterol är en långverkande beta2-adrenerg agonist (LABA) som slappnar av den bronkiala glatta muskeln. Vilanterol binder till beta2-receptorer, vilket ökar nivåerna av cykliskt 3 ′, 5 ′ adenosinmonofosfat (cykliskt AMP). Cyklisk AMP är känd för att inducera avslappning av glatt muskulatur och reglerar också mastceller från att frigöra inflammatoriska mediatorer.

Farmakokinetik och metabolism

Plasmanivåer av flutikasonfuroat och vilanterol kanske inte indikerar terapeutisk effekt. Absolut biotillgänglighet är 15,2 procent flutikasonfuroat och 27,3 procent vilanterol på grund av absorptionen av den inhalerade dosen. Tiden till maximal koncentration är 0,5 till 1 timme för flutikasonfuroat och 10 minuter för vilanterol efter inandning.

Flutikasonfuroat och vilanterol metaboliseras båda hepatiskt, främst via CYP3A4-enzymet.

Kontraindikationer

Breo kontraindicerat hos patienter med:

• primär behandling av status asthmaticus eller andra akuta episoder av KOL eller astma där intensiva åtgärder krävs, eller
• svår överkänslighet mot mjölkproteiner, flutikasonfuroat, vilanterol eller något hjälpämne

Lagring

Breo ska förvaras vid rumstemperatur mellan 68 ° F och 77 ° F (20 ° C och 25 ° C). Förvara den på en torr plats från direkt värme eller solljus. Breo bör hållas utom räckhåll för barn.

Breo kommer i en oöppnad fuktskyddsfoliebricka. Den ska endast tas bort från brickan omedelbart före den första användningen. Kasta inhalatorn sex veckor efter att ha tagit den ur foliebrickan eller efter att läkemedelsräknaren visar noll (efter att alla blåsor har använts), beroende på vilket som kommer först.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Den här artikeln bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.