Zulresso (brexanolon)

Vad är Zulresso?

Zulresso är ett receptbelagt läkemedel som ordineras för postpartumdepression (PPD) hos vuxna. PPD är depression som vanligtvis börjar inom några veckor efter födseln. För vissa börjar det inte förrän månader efter att ha fått en bebis.

Zulresso botar inte PPD, men det kan hjälpa till att lindra PPD-symtom. Dessa kan inkludera att känna sig extremt ledsen, orolig och överväldigad. PPD kan förhindra att du kan ta hand om ditt barn, och det kan ha allvarliga negativa effekter på dig och din familj.

Zulresso innehåller läkemedlet brexanolon. Det ges som en intravenös (IV) infusion som går in i din ven. Du får infusionen under en period av 60 timmar (2,5 dagar). Du kommer att stanna på en speciellt certifierad vårdinrättning medan du får Zulresso. (För närvarande är det inte känt om mer än en behandling med Zulresso är säker eller effektiv.)

Effektivitet

I kliniska studier lindrade Zulresso symptom på PPD mer än placebo (en behandling utan ett aktivt läkemedel). Studierna använde en svårighetsgrad för depression med en maximal poäng på 52 poäng. Enligt studierna diagnostiseras måttlig PPD med en poäng på 20 till 25 poäng. Allvarlig PPD diagnostiseras med en poäng på 26 poäng eller högre.

En studie inkluderade kvinnor med svår PPD. Efter 60-timmars Zulresso-infusionen förbättrades depressionspoängen för dessa kvinnor med 3,7 till 5,5 fler poäng än poängen för kvinnor som fick placebo.

I en studie som inkluderade kvinnor med måttlig PPD förbättrade Zulresso depressionpoängen med 2,5 poäng mer än placebo efter 60-timmarsinfusionen.

FDA-godkännande

Zulresso godkändes av Food and Drug Administration (FDA) i mars 2019. Det är det första och enda läkemedlet som FDA har godkänt för att specifikt behandla PPD. Det är dock ännu inte tillgängligt för användning (se "Är Zulresso ett kontrollerat ämne?" Nedan).

Är Zulresso ett kontrollerat ämne?

Ja, Zulresso är ett kontrollerat ämne, vilket innebär att dess användning övervakas noggrant av den federala regeringen. Varje kontrollerat ämne tilldelas ett schema baserat på dess medicinska användning, om någon, och dess potential för missbruk. Zulresso klassificeras som ett schema 4 (IV) läkemedel.

Zulresso förväntas vara tillgänglig i slutet av juni 2019.

Regeringen har skapat särskilda regler för hur varje kategori schemalagda läkemedel kan ordineras och fördelas. Din läkare och apotekspersonal kan berätta mer om dessa regler.

Zulresso generisk

Zulresso är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Zulresso innehåller den aktiva läkemedelsingrediensen brexanolon.

Zulresso kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Zulresso variera. Sage Therapeutics, tillverkaren av Zulresso, säger i sin kvartalsrapport att listpriset är 7450 dollar för en injektionsflaska. Behandlingen kräver i genomsnitt 4,5 injektionsflaskor, så den totala kostnaden skulle vara cirka 34 000 dollar före rabatter. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Zulresso är hjälp på väg. Sage Therapeutics, tillverkaren av Zulresso, har meddelat att de kommer att erbjuda ekonomiskt stödprogram för kvinnor som kvalificerar sig.

För mer information, kontakta Sage Therapeutics på 617-299-8380. Du kan också söka efter uppdaterad information på företagets webbplats.

Zulresso biverkningar

Zulresso kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Zulresso. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Zulresso, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Zulresso kan inkludera:

• lugnande (sömnighet, problem med att tänka klart, inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner)
• yrsel eller yrsel (känner att du rör dig när du inte är)
• känner att du kommer att svimma
• torr mun
• rodnad i huden (rodnad och en känsla av värme i huden)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Zulresso kan uppstå. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar efter att du lämnat vården där du fick din dos. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Förlust av medvetande. Symtom kan inkludera:
• Självmordstankar och beteenden hos unga vuxna (yngre än 25 år). * Symtomen kan inkludera:

* Dessa effekter kan också förekomma hos barn. Detta läkemedel är inte godkänt för användning hos barn.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om vissa biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Zulresso. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring genast din läkare om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Zulresso efter att du lämnat vården. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Sedation och medvetslöshet

Sedation är en vanlig biverkning med Zulresso. Symtom inkluderar sömnighet och problem med att tänka tydligt. I vissa fall kan sederingen vara svår, vilket leder till extrem sömnighet och till och med medvetslöshet.

I kliniska studier hade 5% av befolkningen svår sedering som krävde ett tillfälligt stopp eller förändring av behandlingen. Hos personer som tog placebo (en behandling utan aktiv medicinering) hade ingen samma effekt.

Medvetslöshet betyder svimning eller verkar sova. Under den här tiden kan du inte svara på ljud eller beröring. I de kliniska studierna förlorade 4% av personerna som tog Zulresso medvetandet. Ingen av de personer som tog placebo hade denna effekt.

För varje person som förlorade medvetandet i studierna avbröts behandlingen. Var och en av dessa människor återfick medvetandet cirka 15 till 60 minuter efter avslutad behandling.

När du får Zulresso kommer din läkare att övervaka dig för medvetandeförlust. De gör detta varannan timme under icke-sovande tider. (Du följer ett normalt sömnschema under din behandling.)

Både svår sedering och medvetslöshet kan leda till låga syrenivåer (hypoxi). Om du blir bedövad eller tappar medvetandet kan din andning bli långsammare. När detta händer tar kroppen mindre syre. För lite syre i dina celler och vävnader kan skada din hjärna, lever och andra organ.

Av denna anledning kommer din läkare att övervaka syrenivån i ditt blod under hela din behandling. Om du tappar medvetandet eller har låga syrenivåer i blodet kommer din läkare att avbryta behandlingen med Zulresso tillfälligt. Om de beslutar att starta om Zulresso-behandlingen kan de använda en lägre dos.

På grund av risken för medvetslöshet ges Zulresso endast av vårdpersonal som är certifierade att ge denna behandling.

[Produktion: Vänligen sätt in för-nackdelar med självmordsförebyggande widget]

Zulresso för depression efter förlossningen

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Zulresso för att behandla vissa tillstånd.

Zulresso är FDA-godkänt för behandling av vuxna med förlossningsdepression (PPD). Detta tillstånd är en allvarlig form av allvarlig depression som inträffar inom veckor till månader efter förlossningen. Det är svårare än den "babyblues" som många kvinnor har strax efter förlossningen. Obehandlad PPD kan göra att en mamma inte kan ta hand om sitt barn.

PPD kan orsakas av flera faktorer, inklusive:

• förändringar i dina hormonnivåer
• trötthet (brist på energi)
• dålig eller oregelbunden kost
• förändringar i ditt sociala eller yrkesliv (som att stanna hemma mer än tidigare)
• dåligt eller oregelbundet sömnschema
• känner sig isolerad

Symtom på depression efter förlossningen kan inkludera:

• utmattning
• ångest
• svåra humörsvängningar
• känner att du är en "dålig mamma"
• problem med att sova eller äta
• rädsla för att skada dig själv eller andra
• självmordstankar eller självmordstankar

I kliniska studier lindrade Zulresso symptom på PPD mer än placebo (en behandling utan ett aktivt läkemedel). Studierna använde en betygsskala för att mäta hur svår varje persons depression var före och efter att ha fått Zulresso. Betygsskalan har en maximal poäng på 52 poäng, med högre poäng som tyder på allvarligare depression. Enligt studierna diagnostiseras måttlig PPD med en poäng på 20 till 25 poäng. Allvarlig PPD diagnostiseras med en poäng på 26 poäng eller högre.

En studie inkluderade kvinnor med svår PPD. Efter 60-timmars Zulresso-infusionen förbättrades depressionspoängen för dessa kvinnor med 3,7 till 5,5 fler poäng än poängen för kvinnor som fick placebo. I en studie som inkluderade kvinnor med måttlig PPD förbättrade Zulresso depressionpoängen med 2,5 poäng mer än placebo efter 60-timmarsinfusionen.

Zulresso dosering

Den Zulresso-dos som din läkare ordinerar beror på hur din kropp reagerar på Zulresso.

Din läkare kommer att starta dig med en låg dos och öka den över flera timmar. De kommer att justera det över tiden för att nå den mängd som din kropp tolererar utan allvarliga biverkningar. Under de senaste timmarna av behandlingen kommer de att sänka dosen igen.

Följande information beskriver vanliga eller rekommenderade doser. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Zulresso kommer som en lösning som ges som en intravenös (IV) infusion, som går in i din ven. Du får infusionen under en period av 60 timmar (2,5 dagar). Du kommer att stanna på en vårdinrättning under hela infusionen.

Dosering för postpartumdepression (PPD)

Din läkare kommer att bestämma din dos baserat på din vikt. Ett kilo (kg) motsvarar cirka 2,2 pund.

Den rekommenderade dosen av Zulresso för PPD är:

• Start av infusion till och med timme 3: 30 mcg / kg per timme
• Timmar 4–23: 60 mcg / kg per timme
• Öppettider 24–51: 90 mcg / kg per timme
• Timmar 52–55: 60 mcg / kg per timme
• Timmar 56–60: 30 mcg / kg per timme

Om du har allvarliga biverkningar under infusionen kan din läkare avbryta behandlingen eller minska dosen av Zulresso.De kommer att starta om behandlingen eller behålla dosen om de bestämmer att det är säkert för dig att fortsätta att ta Zulresso.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Zulresso är inte avsett att användas som en långvarig behandling. När du har fått Zulresso kan du och din läkare diskutera säkra och effektiva antidepressiva behandlingar som du kan ta långvarig vid behov.

Zulresso och alkohol

Du bör inte dricka alkohol omedelbart före eller under din behandling med Zulresso. Alkohol kan öka risken för svår sedering (sömnighet, problem med att tänka tydligt) om den konsumeras med Zulresso. Det kan också öka risken för medvetslöshet (att inte kunna svara på ljud eller beröring).

Om du är orolig för att kunna undvika alkohol nära behandlingstidpunkten, prata med din läkare. Du kan också prata om att dricka alkohol är säkert för dig efter din behandling.

Zulresso-interaktioner

Zulresso kan interagera med flera andra mediciner.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Zulresso och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Zulresso. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Zulresso.

Innan du tar Zulresso, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Zulresso och opioider

Att ta smärtstillande medel som opioider före eller under Zulresso-behandling kan öka risken för allvarliga biverkningar. Att ta Zulresso med opioider kan öka risken för svår sedering (sömnighet, problem med att tänka tydligt och inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner). Det kan också öka risken för medvetslöshet (att inte kunna svara på ljud eller beröring).

Exempel på opioider som kan öka risken för sedering och medvetslöshet om de tas med Zulresso inkluderar:

• hydrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oxikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, andra)
• metadon (dolofin, metados)

Många smärtstillande medel innehåller en kombination av opioider och andra läkemedel. Var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar. Om du tar smärtstillande läkemedel kan de rekommendera att du inte tar det omedelbart före och under behandling med Zulresso. Detta hjälper till att minska risken för svår sedering och medvetslöshet.

Zulresso och vissa ångestläkemedel

Att ta Zulresso med bensodiazepiner (läkemedel som används för att behandla ångest) kan öka risken för allvarliga biverkningar. Att ta Zulresso med bensodiazepin kan öka risken för svår sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner). Det kan också öka risken för medvetslöshet (att inte kunna svara på ljud eller beröring).

Exempel på bensodiazepiner som kan öka risken för sedering och medvetslöshet om de tas med Zulresso inkluderar:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso och vissa sömnläkemedel

Om du tar Zulresso med vissa läkemedel mot sömnlöshet (sömnsvårigheter) kan det öka risken för svår sedering. Symtom på sedering kan inkludera sömnighet, problem med att tänka tydligt och att inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner. De kan också inkludera medvetslöshet (att inte kunna svara på ljud eller beröring).

Exempel på sömnlöshetsmedicin som kan öka risken för sedering och medvetslöshet om de tas med Zulresso är:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso och antidepressiva medel

Om du tar Zulresso med andra antidepressiva läkemedel kan du öka risken för allvarliga biverkningar, såsom svår sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner. Det kan också orsaka medvetslöshet (inte att kunna svara ljud eller beröring).

Exempel på antidepressiva medel som kan öka risken för sedering och medvetslöshet är:

• fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaxin (Effexor XR)
• duloxetin (Cymbalta)

Alternativ till Zulresso

Andra läkemedel som används för depression kan hjälpa till att behandla postpartumdepression (PPD). Var och en av dessa alternativa läkemedel används off-label för att behandla PPD. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning ordineras för en annan användning.

Vissa av dessa läkemedel kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Zulresso, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Exempel på andra läkemedel som kan användas off-label för att behandla PPD inkluderar:

• fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralin (Zoloft)
• nortriptylin (Pamelor)
• amitriptylin
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamin (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Du kanske undrar hur Zulresso jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Zulresso och Zoloft är lika och olika.

Användningar

Zulresso och Zoloft är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla olika tillstånd.

Zulresso är FDA-godkänt för att behandla postpartum depression (PPD) hos vuxna.

Zoloft är FDA-godkänt för att behandla vuxna med följande tillstånd:

• allvarlig depressiv sjukdom
• panikångest
• posttraumatisk stressyndrom
• premenstruell dysforisk störning
• social fobi

Zoloft är också godkänt för behandling av personer i åldern 6 år och äldre med tvångssyndrom. Zoloft används off-label för att behandla PPD.

Zulresso innehåller läkemedlet brexanolon. Zoloft innehåller läkemedlet sertralin.

Läkemedelsformer och administrering

Zulresso kommer som en lösning som ges som en intravenös (IV) infusion, som går in i din ven. Du får infusionen i en vårdinrättning under en period av 60 timmar (2,5 dagar).

Zoloft kommer som en tablett eller en lösning som tas i munnen. Det tas en gång om dagen.

Biverkningar och risker

Zulresso och Zoloft innehåller olika läkemedel. Därför kan läkemedlen orsaka mycket olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Zulresso och Zoloft.

• Kan uppstå med Zulresso:
  • lugnande (sömnighet, problem med att tänka klart, inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner)
  • yrsel eller yrsel (känner att du rör dig när du inte är)
  • känner att du kommer att svimma
  • torr mun
  • rodnad i huden (rodnad och varm känsla i huden)
• Kan uppstå med Zoloft:
  • illamående
  • diarré eller lös avföring
  • orolig mage
  • aptitlöshet
  • överdriven svettning
  • tremor (okontrollerbar rörelse av kroppsdelar)
  • oförmåga att ejakulera
  • minskad libido (liten eller ingen sexlust)

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Zulresso, med Zoloft eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Zulresso:
  • svår sedering
  • medvetslöshet (inte att kunna svara på ljud eller beröring)
• Kan uppstå med Zoloft:
  • serotoninsyndrom (för mycket serotonin i kroppen)
  • ökad blödningsrisk
  • hyponatremi (låga natriumnivåer)
  • onormal hjärtrytm
  • uttag
  • på grund av att du stoppar glaukom med Zoloftangle-förslutning (ökat tryck i ögat)
• Kan uppstå med både Zulresso och Zoloft:
  • självmordstankar och beteenden hos unga vuxna (yngre än 25 år)

Effektivitet

Zulresso och Zoloft har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla PPD. Detta är en off-label användning för Zoloft. Använd inte Zoloft för att behandla PPD utan att först prata med din läkare.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att Zulresso är effektivt för behandling av PPD.

En genomgång av flera kliniska studier visade att Zoloft var effektivt vid behandling av PPD i vissa studier men inte i andra.

Kostar

Zulresso och Zoloft är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Zulresso, men det finns en generisk form av Zoloft som kallas sertralin. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Listpriset på Zulresso är totalt cirka 34 000 dollar för infusionen före rabatter, enligt tillverkarens kvartalsrapport. Baserat på det priset och det uppskattade priset på Zoloft från GoodRx är Zulresso mycket dyrare. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso och Lexapro är förskrivna för liknande användningar. Nedan finns information om hur dessa läkemedel är lika och olika.

Användningar

Zulresso och Lexapro är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla olika tillstånd.

Zulresso är godkänt för behandling av förlossningsdepression (PPD) hos vuxna.

Lexapro är godkänt för behandling av depressiv sjukdom hos personer i åldrarna 12 år och äldre. Det är också godkänt för behandling av generaliserad ångestsyndrom hos vuxna. Lexapro används off-label för att behandla PPD.

Zulresso innehåller läkemedlet brexanolon. Lexapro innehåller läkemedlet escitalopram.

Läkemedelsformer och administrering

Zulresso kommer som en lösning som ges som en intravenös (IV) infusion, som går in i din ven. Du får infusionen i en vårdinrättning under en period av 60 timmar (2,5 dagar).

Lexapro kommer som en surfplatta och en lösning. Endera formen tas i munnen en gång dagligen.

Biverkningar och risker

Zulresso och Lexapro innehåller olika läkemedel. Därför kan de orsaka mycket olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Zulresso, med Lexapro eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Zulresso:
  • yrsel eller yrsel (känner att du rör dig när du inte är)
  • känner att du kommer att svimma
  • torr mun
  • rodnad i huden (rodnad och varm känsla i huden)
• Kan uppstå med Lexapro:
  • sömnlöshet (sömnsvårigheter)
  • illamående
  • svettas
  • trötthet (brist på energi)
  • minskad libido (liten eller ingen sexlust)
  • inte kunna få en orgasm
  • fördröjd utlösning
• Kan uppstå med både Zulresso och Lexapro:
  • lugnande (sömnighet, problem med att tänka klart, inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner)

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Zulresso, med Lexapro eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Zulresso:
  • svår sedering
  • medvetslöshet
• Kan uppstå med Lexapro:
  • serotoninsyndrom (för mycket serotonin i kroppen)
  • hyponatremi (låga natriumnivåer)
  • ökad blödningsrisk
  • tillbakadragande på grund av stopp av Lexapro
  • vinkelstängningsglaukom (ökat tryck i ögat)
• Kan uppstå med både Zulresso och Lexapro:
  • självmordstankar och beteenden hos unga vuxna (yngre än 25 år)

Effektivitet

Zulresso och Lexapro har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla PPD. Detta är en off-label användning för Lexapro. Använd inte Lexapro för att behandla PPD utan att först prata med din läkare.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har dock visat att Zulresso är effektiv för behandling av PPD. Och en genomgång av studier beskrev en studie som fann att Lexapro kan vara effektivt för behandling av PPD.

Kostar

Zulresso och Lexapro är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Zulresso, men det finns en generisk form av Lexapro som kallas escitalopram. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Listpriset på Zulresso är totalt cirka 34 000 dollar för infusionen före rabatter, enligt tillverkarens kvartalsrapport. Baserat på det priset och det uppskattade priset på Lexapro från GoodRx är Zulresso mycket dyrare. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din försäkringsplan.

Hur Zulresso ges

Du kommer att få Zulresso av din läkare i en vårdinrättning. Du får den som en intravenös (IV) infusion som går in i din ven. En infusion är en injektion som varar en viss tid. Zulresso-infusionen kommer att pågå i cirka 60 timmar (2,5 dagar).

Under denna tid kommer du att stanna kvar på vårdinrättningen. Detta gör att din läkare kan justera den schemalagda dosen. Det gör det också möjligt för dem att övervaka dig för allvarliga biverkningar, såsom sedering och medvetslöshet.

Om du har allvarliga biverkningar, såsom medvetslöshet, kommer din läkare att avbryta infusionen. De kommer att behandla dina biverkningar innan infusionen startas igen. I sällsynta fall att din läkare bestämmer att det inte är säkert för dig att fortsätta att ta Zulresso kommer de att avbryta behandlingen.

När Zulresso ges

Zulresso ges som en infusion under en period av 60 timmar (2,5 dagar). Under denna tid kommer du att stanna kvar på vårdinrättningen. Du följer ett normalt schema för att äta och sova under din behandling. Du kan också spendera tid med besökare, inklusive ditt barn (eller barn).

Din läkare kommer sannolikt att börja behandlingen på morgonen. Detta gör att de kan övervaka dig för biverkningar under dagen, när du troligen är vaken.

Att ta Zulresso med mat

Zulresso-infusionen varar i 60 timmar (2,5 dagar), så du kommer sannolikt att äta måltider under den tiden. Vårdinrättningen kommer att tillhandahålla måltider under din vistelse.

Hur Zulresso fungerar

Det är inte känt exakt hur Zulresso hjälper till att behandla postpartum depression (PPD).

Om PPD

PPD orsakas delvis av en obalans i aktiviteten hos neurosteroider och stresshormoner, såväl som ditt totala nervsystem. Neurosteroider är steroider som finns naturligt i kroppen. Dessa ämnen spelar en roll för att reglera aktiviteten i ditt nervsystem.

Hur Zulresso kan hjälpa

Zulresso är en konstgjord version av allopregnanolon, en neurosteroid. Det är tänkt att återställa balansen i ditt nervsystem och stresshormoner. Det gör det genom att öka aktiviteten hos vissa neurotransmittorer (kemikalier som skickar meddelanden mellan nervceller).

Specifikt ökar Zulresso aktiviteten hos gammaaminosmörsyra (GABA), en neurotransmittor som hjälper till att producera en lugnande effekt. Ökad aktivitet av GABA kan hjälpa till att lindra symtom på PPD.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Du kommer troligen att märka en minskning av dina PPD-symtom inom några timmar efter infusionen.

I kliniska studier lindrade Zulresso människors symtom inom två timmar efter att medicinen startade.

Zulresso och graviditet

Zulresso är inte avsett att användas under graviditet. Den är godkänd av Food and Drug Administration (FDA) för användning under "postpartum" -perioden, som inträffar efter förlossningen.

Det finns inga studier av användning av Zulresso på människor under graviditeten. I djurstudier orsakade Zulresso fostret skada när mamman fick drogen. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Innan du tar Zulresso, berätta för din läkare om det finns en risk att du är gravid. De kommer att diskutera riskerna och fördelarna med Zulresso-användning under graviditeten.

Om du får Zulresso medan du är gravid, överväga att registrera dig i ett graviditetsregister. Graviditetsregister samlar in information om droganvändning under graviditeten för att hjälpa läkare att lära sig mer om läkemedlets säkerhet. Du kan registrera dig vid det nationella graviditetsregistret för antidepressiva medel eller ringa 844-405-6185.

Zulresso och amning

Amning under behandling med Zulresso är sannolikt säker. En liten studie på människor fann att Zulresso passerar över i bröstmjölk. Det finns dock i mycket låga nivåer i bröstmjölk.

Dessutom, om ett barn sväljer bröstmjölk som innehåller Zulresso, kommer läkemedlet att ha liten eller ingen effekt på dem. Det beror på att Zulresso bryts ner och görs inaktiv i barnets mage. Därför får barn som ammas bara mycket små mängder aktiv Zulresso.

Prata med din läkare om amning under behandling med Zulresso är ett bra alternativ för dig.

Vanliga frågor om Zulresso

Här är svar på några vanliga frågor om Zulresso.

Kan Zulresso behandla andra typer av depression förutom depression efter förlossningen?

För närvarande är det inte känt om Zulresso kan behandla andra former av depression. Zulresso har endast testats för säkerhet och effektivitet hos kvinnor som har förlossningsdepression (PPD).

Om du har frågor om Zulresso är rätt för dig, prata med din läkare.

Varför är Zulresso endast tillgängligt på en REMS-certifierad anläggning?

Zulresso är endast tillgängligt på en REMS-certifierad anläggning på grund av hur allvarliga biverkningarna kan vara. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) är ett program som skapats av Food and Drug Administration (FDA). Det hjälper till att se till att droger används säkert och tillhandahålls av specialutbildad vårdpersonal.

Zulresso kan orsaka allvarliga biverkningar, såsom svår sedering. Symtomen kan inkludera extrem sömnighet, problem med att tänka klart och att inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner. Zulresso kan också orsaka plötslig medvetslöshet (inte att kunna svara på ljud eller beröring).

På grund av hur allvarliga dessa biverkningar kan vara, ges Zulresso endast i vissa vårdinrättningar. Dessa anläggningar har läkare som är särskilt utbildade för att övervaka och behandla möjliga biverkningar av Zulresso. Detta hjälper till att se till att du tar emot Zulresso på ett säkert sätt.

Måste jag fortfarande ta orala antidepressiva medel efter behandling med Zulresso?

Du kanske. Precis som antidepressiva inte botar andra typer av depression (de hjälper bara till att lindra symtom), botar Zulresso inte PPD. Därför kan du behöva fortsatt medicin för din depression efter din behandling med Zulresso.

När du har fått Zulresso-behandling fortsätter du och din läkare att arbeta tillsammans för att hitta de bästa behandlingsstrategierna som hjälper dig att må bra. Sluta inte ta dina orala antidepressiva medel såvida inte din läkare säger att du ska göra det.

Kan män också få förlossningsdepression? Om så är fallet, kan de använda Zulresso?

Man tror att män också kan drabbas av PPD. En analys samlade resultat från studier i 22 olika länder som inkluderade mer än 40 000 män. Denna analys visade att cirka 8% av männen i studien hade depression efter att deras barn föddes. Fler män rapporterade att de kände sig deprimerade tre till sex månader efter att barnet föddes, jämfört med andra tidsperioder.

Det är dock inte känt om Zulresso är effektivt vid behandling av PPD hos män. Kliniska studier av Zulresso har endast inkluderat kvinnor med PPD.

Kan Zulresso behandla psykos efter förlossningen?

Inte just nu. Zulresso är inte FDA-godkänt för att behandla psykos efter förlossningen. Kliniska prövningar av Zulresso omfattade inte kvinnor med postpartumpsykos. Därför är det inte känt om Zulresso är säkert och effektivt för behandling av detta tillstånd.

Postpartumpsykos får en kvinna att uppleva symtom som kan innefatta:

• hör röster
• att se saker som inte finns där
• har extrema känslor av sorg och ångest

Dessa symtom är allvarliga. Ring 911 om du upplever dem.

Kan Zulresso behandla depression efter förlossningen hos tonåringar?

Zulresso är FDA-godkänt för behandling av PPD hos kvinnor i åldrarna 18 år och äldre. Kliniska studier har inte inkluderat kvinnor yngre än 18 år. Det är inte känt om Zulresso är säkert eller effektivt för behandling av yngre tonåringar med PPD.

Zulresso försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera varningar.

FDA-varning: Överdriven sedering och plötslig medvetslöshet

Detta läkemedel har en varning i rutan. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Zulresso kan orsaka allvarlig sedering. Symtom kan vara sömnighet, problem med att tänka tydligt och att inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner. Zulresso kan också orsaka plötslig medvetslöshet (inte att kunna svara på ljud eller beröring).

Zulresso är endast tillgängligt via certifierade anläggningar. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under hela din behandling med Zulresso. De kommer också att vara närvarande om du är med ditt barn (eller barn) om du tappar medvetandet.

Andra varningar

Innan du tar Zulresso, prata med din läkare om din hälsohistoria. Zulresso kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• End-stage njursjukdom. Det är inte känt om Zulresso är säkert för personer med njursjukdom i slutstadiet. Om du har njursjukdom i slutstadiet och behöver Zulresso, prata med din läkare om riskerna och fördelarna. De kan ordinera ett annat läkemedel åt dig.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Zulresso, se avsnittet ”Zulresso biverkningar” ovan.

Professionell information för Zulresso

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Zulresso (brexanolon) är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla postpartumdepression (PPD) hos vuxna. Det är det första och enda läkemedlet som FDA har godkänt för att specifikt behandla PPD.

Handlingsmekanism

Zulresso är en syntetisk analog av allopregnanolon. Den exakta verkningsmekanismen för Zulresso är inte känd, men dess effekter på PPD antas vara relaterade till förstärkning av gammaaminosmörsyra (GABA) genom positiv allosterisk modulering. Allosterisk modulering inträffar när Zulresso binder till ett annat ställe än GABA-receptorn och förstärker effekten av GABA-bindning till dess receptor. Man tror att förbättring av GABA-aktivitet reglerar stressignalering i hypotalamus-hypofys-binjurexeln (HPA). Dysfunktionell HPA-aktivitet spelar en roll i PPD.

Farmakokinetik och metabolism

Zulresso uppvisar dosproportionell farmakokinetik. Det finns omfattande distribution i vävnader och mer än 99% plasmaproteinbindning.

Zulresso metaboliseras via icke-CYP-vägar till inaktiva metaboliter. Halveringstiden för terminal eliminering är cirka nio timmar. I avföring utsöndras 47% av Zulresso medan 42% utsöndras i urinen.

Effekterna av njursjukdom i slutstadiet på farmakokinetiken för Zulresso är okänd; Användning av Zulresso bör undvikas i denna population.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för användning av Zulresso.

Missbruk och beroende

Zulresso är ett kontrollerat ämne och klassificeras som ett schema 4 (IV) läkemedel.

Lagring

Zulresso ska förvaras i kylskåpet vid 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Skydda flaskorna från ljus och frys inte.

Efter utspädning kan Zulresso förvaras i infusionspåsen i upp till 12 timmar vid rumstemperatur. Om den inte används omedelbart efter utspädning kan den förvaras i upp till 96 timmar i kylskåpet.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.