Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Vad är Epclusa?

Epclusa är ett receptbelagt varumärkesläkemedel som används för att behandla hepatit C-virus (HCV) hos vuxna. Epclusa innehåller två läkemedel: 100 mg velpatasvir och 400 mg sofosbuvir. Den kommer som en tablett du tar genom munnen en gång dagligen i 12 veckor.

Epclusa godkändes 2016 och var det första läkemedlet som behandlade alla sex hepatit C-genotyperna. Det kan användas för personer med eller utan cirros (ärrbildning i levern). Epclusa används för att behandla:

• personer som aldrig tidigare har behandlats för HCV (första gången)
• människor som har provat andra HCV-läkemedel, men drogerna fungerade inte för dem

Studier visar att Epclusa är effektivt för behandling av hepatit C-virus. I kliniska prövningar uppnådde mellan 89 procent och 99 procent av personerna som fick Epclusa ett ihållande virologiskt svar (SVR). Att uppnå SVR innebär att viruset inte längre kan detekteras i din kropp. Framgångsgraden varierade beroende på personens genotyp (virusstammen de har) och sjukdomshistoria.

Epclusa generisk

Epclusa innehåller ingredienserna velpatasvir och sofosbuvir. Det finns inga generiska formulär tillgängliga för Epclusa eller för någon ingrediens. En generisk form av Epclusa kommer dock att släppas i januari 2019.

Epclusa biverkningar

Epclusa kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Epclusa. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om möjliga biverkningar av Epclusa eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Om du tar Epclusa med ribavirin kan du få andra eller ytterligare biverkningar. (Se “Epclusa och ribavirin” nedan.)

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Epclusa kan inkludera:

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• muskelsvaghet
• irritabilitet

Mindre vanliga biverkningar av Epclusa kan inkludera milt utslag.

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Epclusa är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Hepatit B-reaktivering hos coinfekterade patienter. Människor som har både hepatit C och hepatit B kan ha en reaktivering av hepatit B-viruset när de börjar ta Epclusa. Detta kan inträffa även om hepatit B-viruset har behandlats tidigare. Reaktivering av hepatit B kan leda till leversvikt och till och med dödsfall. Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du påbörjar behandlingen med Epclusa.Om du har det kan du behöva ta mediciner för att behandla hepatit B tillsammans med Epclusa.
• Allvarlig allergisk reaktion. Vissa människor kan få en allergisk reaktion efter att ha tagit Epclusa. Detta är sällsynt och vanligtvis inte allvarligt. Vissa symtom kan dock vara allvarliga. Milda och svåra symtom på en allergisk reaktion kan inkludera:
• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden, vanligtvis i ansiktet och nacken)
• angioödem (svullnad under huden)
• svullnad i halsen, munnen och tungan
• problem att andas
• Depression. Depression som inträffade under kliniska prövningar med Epclusa var mild till måttlig och ledde inte till några allvarliga händelser. Men om du har symtom på depression, var noga med att ringa din läkare. Symtom kan inkludera:
• känner sig ledsen eller hopplös
• koncentrationsproblem
• förlust av intresse för aktiviteter

Långvariga biverkningar

Långvariga biverkningar har inte rapporterats vid användning av Epclusa. Personer med skrumplever (leverärrbildning) kan dock fortfarande uppleva symtom på leverskador även efter att hepatit C-virus har rensats från kroppen.

Om du har cirros, kommer din läkare att vilja övervaka din leverfunktion regelbundet, både under och efter din behandling med Epclusa.

Biverkningar efter behandling

Biverkningar efter avslutad behandling med Epclusa har inte rapporterats i kliniska studier.

Det har rapporterats om personer som upplever influensaliknande symtom, såsom trötthet, muskelsmärta, sömnsvårigheter och frossa, efter behandling med Epclusa. Dessa biverkningar orsakas dock sannolikt av att din kropp återhämtar sig från hepatit C-viruset.

Om du har influensaliknande symtom efter att din Epclusa-behandling avslutats, tala med din läkare.

Viktminskning

Viktminskning rapporterades inte som en bieffekt i en klinisk studie av Epclusa. Men vissa människor upplever viktminskning som ett symptom på hepatit C. Om du har viktminskning som berör eller blir svår, prata med din läkare.

Trötthet

Trötthet är en vanlig bieffekt av Epclusa. I kliniska studier kände upp till 22 procent av dem som tog Epclusa trötthet. Denna biverkning kan försvinna med fortsatt användning av läkemedlet. Om din trötthet berör eller blir svår, prata med din läkare.

Trötthet är också en bieffekt av hepatit C. Det finns flera sätt att hantera hepatit C-trötthet. Att hålla sig hydratiserad, ta en kort tupplur och äta hälsosamma, välbalanserade måltider kan hjälpa till att bekämpa trötthet. Regelbunden träning kan också öka energin, så prata med din läkare om träning med låg effekt är rätt för dig.

Håravfall

Håravfall inträffade inte i kliniska studier av Epclusa. Vissa människor har rapporterat att de tappat hår under Epclusa-behandlingen. Det är dock inte klart om Epclusa var orsaken till deras håravfall.

Håravfall kan vara ett symptom på hepatit C. Din lever måste fungera bra för att få näringsämnen från maten du äter och HCV förhindrar att din lever fungerar korrekt. Om du inte kan få de näringsämnen din kropp behöver kan du uppleva håravfall som ett symptom på hepatit C.

Om du har håravfall och det blir svårt eller oroande, prata med din läkare.

Depression

Depression är en ovanlig biverkning av Epclusa. I kliniska studier upplevde 1 procent av dem som tog Epclusa mild till måttlig depression.

Många människor med hepatit C kan uppleva depression på grund av sin diagnos. Om du känner dig deprimerad, prata med din läkare om sätt att hantera ditt humör.

Epclusa kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Epclusa-tabletter variera.

Din faktiska kostnad beror på din försäkringsskydd.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Epclusa eller hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgängligt.

Gilead Sciences Inc., tillverkaren av Epclusa, erbjuder ett program som heter Epclusa Support Path. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-769-7284 eller besök programmets webbplats.

Epclusa och alkohol

Att dricka alkohol medan du tar Epclusa kan öka risken för vissa biverkningar av läkemedlet. Dessa biverkningar inkluderar:

• huvudvärk
• illamående
• diarre
• Trötthet

Dessutom orsakar både hepatit C och överdriven alkoholanvändning inflammation och ärrbildning i levern. Kombinationen ökar risken för cirros och leversvikt.

Alkohol kan också störa din förmåga att hålla fast vid din behandlingsplan enligt din läkares anvisningar. Det kan till exempel få dig att glömma att ta din medicin i tid. Saknade doser kan göra Epclusa mindre effektiv vid behandling av din HCV.

Av alla dessa skäl bör du undvika att dricka alkohol när du har hepatit C, särskilt när du behandlas med Epclusa. Om du har problem med att undvika alkohol, prata med din läkare.

Epclusa dosering

Följande information beskriver den rekommenderade dosen för Epclusa.

Om du har dekompenserad cirros (allvarliga symtom från avancerad leversjukdom) eller andra medicinska tillstånd kan du också ordineras ribavirin att ta med Epclusa. Dosen av ribavirin som du ordineras beror på din vikt, njurfunktion och andra hälsotillstånd. Din läkare kan berätta mer.

Läkemedelsformer och styrkor

Epclusa finns i en styrka. Den kommer som en kombinationstablett som innehåller 100 mg velpatasvir och 400 mg sofosbuvir.

Dosering för kronisk hepatit C

Alla personer som tar Epclusa för att behandla hepatit C (HCV) tar samma dos. Denna dos är en tablett som tas en gång dagligen, med eller utan mat.

Hur lång tid tar jag Epclusa?

Du tar Epclusa en gång dagligen i 12 veckor.

Vad händer om jag saknar en dos?

Det är viktigt att ta Epclusa varje dag för att ge dig den bästa chansen att bota din hepatit C.

Men om du saknar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos, ta bara en dos. Att ta två doser samtidigt kan öka risken för biverkningar.

Håll dig till din Epclusa-behandlingsplan

Att ta dina Epclusa-tabletter exakt som din läkare föreskriver är extremt viktigt. Det beror på att följa din behandlingsplan ökar dina chanser att bota din hepatit C (HCV). Det hjälper också till att minska risken för långtidseffekter av HCV, såsom cirros och levercancer.

Saknade doser kan störa hur väl Epclusa behandlar din hepatit C. I vissa fall, om du saknar doser, kanske din HCV inte botas.

Så var noga med att följa din läkares anvisningar och ta en Epclusa-tablett varje dag i 12 veckor. Att använda ett påminnelsesverktyg kan vara till hjälp när du tar Epclusa varje dag.

Om du har några frågor eller funderingar kring din behandling, prata med din läkare. De kan hjälpa till att lösa eventuella problem åt dig och hjälpa dig att få ut det mesta av din behandling.

Epclusa använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Epclusa för att behandla vissa tillstånd.

Epclusa för kronisk hepatit C

Epclusa är FDA-godkänt för behandling av hepatit C-virus (HCV). Det är godkänt för att behandla alla sex huvudgenotyper av HCV. Hepatit C-genotyper är olika stammar eller typer av viruset.

Epclusa är godkänt för användning hos personer som har testat andra HCV-mediciner tidigare och som inte kunde rensa viruset. Det används också för personer som inte är vana vid HCV-behandling.

Människor med eller utan cirros kan använda Epclusa. Skrumplever är allvarlig ärrbildning i levern som förhindrar att den fungerar korrekt. Epclusa är godkänt för användning hos personer med kompenserad cirros (leversjukdom som vanligtvis inte orsakar symtom) och dekompenserad cirros.

Dekompenserad cirros är när levern är nära svikt och orsakar allvarliga hälsoproblem. Personer med dekompenserad cirros kommer också att behöva ta ribavirin (Rebetol) med Epclusa.

Alternativ till Epclusa

Det finns andra läkemedel som kan behandla hepatit C. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Epclusa, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för behandling av hepatit C

Epclusa är effektivt för behandling av hepatit C orsakad av någon av de sex huvudgenotyperna. Den kan användas för personer med eller utan cirros och för personer med dekompenserad cirros.

Det finns flera andra läkemedel och läkemedelskombinationer som används för att behandla hepatit C. Den läkemedelsregim som din läkare väljer åt dig beror på din hepatit C-genotyp och din leverfunktion. Det beror också på om du tidigare har fått behandling för hepatit C.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla hepatit C inkluderar:

• elbasvir och grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir och pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir och sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir och dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir och voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirin (Rebetol), som används i kombination med andra läkemedel

Interferoner är mediciner som vanligtvis användes för att behandla hepatit C tidigare. Nyare läkemedel, inklusive Epclusa, orsakar dock färre biverkningar. Nyare läkemedel har också högre framgång (botemedel) än interferoner. På grund av detta används inte längre interferoner för att behandla hepatit C.

Epclusa vs. Harvoni

Du kanske undrar hur Epclusa jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Epclusa och Harvoni är lika och olika.

Epclusa innehåller två läkemedel i ett piller: velpatasvir och sofosbuvir. Harvoni innehåller också två läkemedel i ett piller: ledipasvir och sofosbuvir.

Båda läkemedlen innehåller läkemedlet sofosbuvir, som anses vara ”ryggraden” i behandlingen. Detta innebär att behandlingsplanen baseras på det läkemedlet, med andra läkemedel tillsatta i kombination.

Användningar

Epclusa och Harvoni är båda FDA-godkända för att behandla hepatit C. Epclusa är godkänt för att behandla alla sex genotyper av hepatit C hos vuxna med eller utan cirros.

Harvoni är också godkänt för behandling av genotyp 1, 4, 5 och 6. Det används för vuxna, och till skillnad från Epclusa används det för barn i åldern 12 år eller äldre eller som väger minst 77 pund.

Detta diagram ger mer information om de hepatit C-genotyper som Harvoni är godkända för att behandla:

Samexisterande förhållandenGen 1Gen 2Gen 3Gen 4Gen 5Gen 6Utan cirros✓✓✓✓Med kompenserad cirros✓✓✓✓Med dekompenserad cirros✓Levertransplantatmottagare *✓✓

* Epclusa kan också användas till personer som har fått levertransplantationer, men det är inte godkänt av FDA för det ändamålet.

Formulär och administration

Epclusa och Harvoni tas båda som en tablett en gång dagligen. De kan tas med mat eller på fastande mage.

Epclusa tas dagligen i 12 veckor. Harvoni tas dagligen i antingen 12 eller 24 veckor, beroende på din leverfunktion.

Biverkningar och risker

Epclusa och Harvoni tillhör samma läkemedelsklass, så de har liknande effekter i kroppen. Därför orsakar de många av samma biverkningar. Nedan följer några exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Mer vanliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Harvoni inkluderar:

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• sömnproblem
• muskelsvaghet
• irritabilitet

Förutom dessa biverkningar kan personer som tar Harvoni också ha:

• hosta
• träningsvärk
• andnöd
• yrsel

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Harvoni inkluderar:

• reaktivering av hepatit B-viruset, vilket kan leda till leversvikt eller dödsfall
• allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svår svullnad)

Boxade varningar

Epclusa och Harvoni har båda varningar från FDA. En varning i box är den starkaste varningen som FDA kräver.

Varningarna i rutan beskriver en risk för återaktivering av en hepatit B-infektion efter påbörjad behandling med något av läkemedlen. Reaktivering av hepatit B kan leda till leversvikt eller dödsfall.

Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du börjar ta Epclusa eller Harvoni. Om testresultaten visar att du har hepatit B kan du behöva ta mediciner för att behandla det för att förhindra allvarlig leverskada.

Effektivitet

Epclusa och Harvoni har jämförts i kliniska studier. Båda är effektiva för behandling av hepatit C, även om Epclusa kan bota en större andel människor än Harvoni gör.

Enligt behandlingsriktlinjerna är Epclusa och Harvoni båda förstahandsmedicineringsalternativen för behandling av hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6 hos vuxna. För övrigt:

• Epclusa är ett förstahandsval för behandling av genotyp 2 och 3.
• Harvoni är ett förstahandsval för behandling av genotyper 1, 4, 5 och 6 hos barn i åldrarna 12 och äldre (eller väger 77 pund eller mer).

En studie som involverade människor med och utan cirros visade att Epclusa och Harvoni hade liknande härdningshastigheter. Den fann att mer än 93 procent av människorna som fick ledipasvir och sofosbuvir, komponenterna i Harvoni, botades av viruset.

Härdningsgraden för personer som tog velpatasvir och sofosbuvir, komponenterna i Epclusa, var större än 97 procent.

En annan studie visade att de två medicinerna hade liknande frekvenser för att rensa hepatit C-viruset hos personer med kompenserad levercirros. Och i en tredje studie visade sig båda läkemedlen igen vara mycket effektiva för att bota viruset.

I alla tre studierna hade Epclusa dock något högre frekvenser av SVR än Harvoni. SVR står för ihållande virologiskt svar, vilket innebär att detekterbara virusnivåer efter behandling.

Kostar

Epclusa och Harvoni är märkesläkemedel. För närvarande är de inte tillgängliga i generiska former. Generiska läkemedel kostar vanligtvis mindre än varumärkesläkemedel.

Harvoni är vanligtvis dyrare än Epclusa. Det faktiska priset du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret är ett annat läkemedel som används för att behandla hepatit C. Här tittar vi på hur Epclusa och Mavyret är lika och olika.

Epclusa innehåller två läkemedel i ett piller: velpatasvir och sofosbuvir. Mavyret innehåller också två läkemedel i ett piller: glecaprevir och pibrentasvir.

Användningar

Epclusa och Mavyret är båda FDA-godkända för behandling av hepatit C-virus (HCV). De används båda för att behandla alla sex genotyper hos vuxna utan cirros eller med kompenserad cirros. Epclusa kan dock också användas för att behandla personer med dekompenserad cirros, medan Mavyret inte kan.

Båda läkemedlen kan användas för personer som behandlar hepatit C för första gången. De kan också användas för personer som har testat hepatit C-läkemedel som inte fungerade för dem tidigare.

Epclusa kan användas för personer som har testat någon hepatit C-medicin tidigare. Mavyret, å andra sidan, är endast godkänt som en andra behandling för personer som har testat vissa mediciner tidigare. Din läkare kan berätta om dina tidigare behandlingar gör att du kan ta Mavyret.

Mavyret är också godkänt för användning av personer som har fått lever- eller njurtransplantationer. Epclusa är inte FDA-godkänt för användning av personer som har fått dessa transplantationer, men i vissa fall kan läkare välja att ordinera läkemedlet för dem.

Formulär och administration

Epclusa och Mavyret kommer båda som en enda tablett som innehåller två läkemedel. Du tar en Epclusa-tablett en gång dagligen, med eller utan mat. Du tar tre Mavyret-tabletter tillsammans en gång dagligen. Mavyret ska tas med mat.

Epclusa tas i 12 veckor, medan Mavyret tas i 8, 12 eller 16 veckor, beroende på din medicinska historia.

Biverkningar och risker

Epclusa och Mavyret har liknande effekter i kroppen och orsakar därför mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Epclusa och MavyretEpclusaMavyretMer vanliga biverkningar

• huvudvärk
• illamående
• Trötthet

• sömnproblem
• svaghet
• irritabilitet

• diarre
• kliande hud (hos personer i dialys)
• svaghet (hos personer i dialys)

Allvarliga biverkningar

• allvarliga allergiska reaktioner
• hepatit B-reaktivering *

(få unika allvarliga biverkningar)(få unika allvarliga biverkningar)

* Epclusa och Mavyret har båda en boxad varning från FDA för återaktivering av hepatit B. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Epclusa och Mavyret har inte jämförts i kliniska studier. Båda läkemedlen är dock mycket effektiva för att bota alla genotyper av hepatit C.

Enligt behandlingsriktlinjerna är Epclusa och Mavyret båda förstahandsalternativen för behandling av alla sex genotyper av hepatit C. Din läkare kan rekommendera den ena eller den andra baserat på dina tidigare behandlingsläkemedel. Valet mellan de två läkemedlen kan också bero på din leverfunktion.

Förutom dessa överväganden skulle ett av dessa läkemedel rekommenderas framför det andra för vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Allvarlig kronisk njursjukdom: Mavyret är ett första val för att behandla hepatit C hos personer med detta tillstånd. Epclusa, å andra sidan, rekommenderas inte för användning hos dessa människor.
• Dekompenserad cirros: För personer med detta tillstånd kan Epclusa användas med ribavirin. Mavyret är dock inte godkänt för personer med dekompenserad cirros.

Kostar

Epclusa och Mavyret är märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Epclusa är vanligtvis dyrare än Mavyret. Den faktiska kostnaden du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi är ett annat läkemedel för hepatit C som innehåller flera läkemedel i en form. Epclusa innehåller läkemedlen velpatasvir och sofosbuvir i en tablett. Vosevi innehåller också velpatasvir och sofosbuvir i en tablett, men det innehåller också ett tredje läkemedel: voxilaprevir.

Användningar

Epclusa och Vosevi är båda FDA-godkända för att behandla någon av de sex hepatit C-genotyperna hos vuxna utan cirros eller med kompenserad cirros. Epclusa är också godkänt för att behandla vuxna med dekompenserad cirros.

Epclusa är godkänt för att behandla människor som inte har testat någon hepatit C-behandling tidigare eller som har testat behandlingar som inte fungerade för dem.

Vosevi, å andra sidan, är godkänt för att användas som en behandling för personer som bara har testat vissa läkemedel mot hepatit C och inte haft framgång med dem. Till exempel är Vosevi godkänd för att behandla:

• människor med vilken genotyp som helst som har provat en viss typ av antiviral som tidigare kallats en NS5A-hämmare
• personer med genotyper 1a eller 3 som tidigare har testat behandling som inkluderade sofosbuvir

Om du tidigare har haft hepatit C-behandling kan din läkare berätta för dig om denna tidigare medicinering gör att du är berättigad till behandling med Vosevi.

Formulär och administration

Epclusa och Vosevi tas båda som ett piller en gång dagligen. Epclusa kan tas med eller utan mat, medan Vosevi ska tas med mat.

Båda läkemedlen tas i 12 veckor.

Biverkningar och risker

Epclusa och Vosevi är liknande läkemedel och orsakar många av samma biverkningar. Exempel på dessa biverkningar listas nedan.

Mer vanliga biverkningar

Mer vanliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Vosevi inkluderar:

• huvudvärk
• Trötthet
• illamående
• svaghet
• sömnproblem

Förutom dessa biverkningar kan personer som tar Vosevi också uppleva diarré.

Mindre vanliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Vosevi inkluderar milt utslag.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Vosevi inkluderar:

• reaktivering av hepatit B-virus *
• allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svår svullnad)
• depression

* Epclusa och Vosevi har båda en boxad varning från FDA för hepatit B-reaktivering. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Epclusa och Vosevi har jämförts direkt i studier.

I en klinisk studie botade Vosevi hepatit C hos fler än Epclusa. Forskarna rapporterade att 90 procent av personerna som tog Epclusa i 12 veckor botades av hepatit C jämfört med 98 procent av dem som tog Vosevi.

Kostar

Epclusa och Vosevi är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Epclusa och Vosevi kostar i allmänhet ungefär samma. Den faktiska kostnaden du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan.

Epclusa-interaktioner

Epclusa kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Epclusa och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Epclusa. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Epclusa.

Innan du tar Epclusa, var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Amiodaron

Att ta Epclusa med amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan orsaka bradykardi, vilket är en farligt långsam hjärtfrekvens. Detta tillstånd har också uppstått med andra läkemedel som innehåller sofosbuvir, en av komponenterna i Epclusa.

Vissa människor som har tagit läkemedel som innehåller amiodaron och sofosbuvir har krävt en pacemaker för att upprätthålla en regelbunden hjärtfrekvens.

Att ta amiodaron och Epclusa tillsammans rekommenderas inte. Om du måste ta amiodaron medan du får Epclusa-behandling kommer din läkare att noggrant övervaka din hjärtfunktion.

Digoxin

Att ta Epclusa med digoxin (Lanoxin) kan öka mängden digoxin i kroppen. Ökade digoxinnivåer kan riskera farliga biverkningar.

Om du behöver ta Epclusa och digoxin tillsammans kommer din läkare att noggrant övervaka mängden digoxin i kroppen. Du kan behöva en annan digoxindos.

Vissa kolesterolmediciner

Att ta Epclusa med vissa kolesterolmedicin som kallas statiner kan öka nivåerna av statiner i kroppen. Detta kommer att öka risken för biverkningar av dessa läkemedel, såsom muskelsmärta och muskelskador.

Statiner inkluderar läkemedel som atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) och simvastatin (Zocor). Om du tar Epclusa med statin, kommer din läkare att övervaka dig noga för tecken på rabdomyolys (muskelnedbrytning).

För att minska risken för biverkningar ska du inte ta Epclusa med en dos rosuvastatin som är större än 10 mg.

Vissa anfallsläkemedel

Att ta Epclusa med vissa anfallsläkemedel kan minska mängden Epclusa i kroppen. Detta kan göra Epclusa mindre effektivt. För att undvika denna interaktion, ta inte Epclusa med dessa anfallsläkemedel.

Exempel på krampmedicin att undvika om du tar Epclusa är:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxkarbazepin (Trileptal)

Topotecan

Att ta Epclusa med topotecan (Hycamtin) kan öka nivån av topotecan i kroppen. Detta innebär en större risk för topotecans biverkningar. Att ta Epclusa med topotecan rekommenderas inte.

Warfarin

Epclusa kan påverka blodets förmåga att bilda blodproppar. Om du tar warfarin under din Epclusa-behandling kan din läkare testa ditt blod oftare. Din warfarindos kan behöva ökas eller minskas.

Vissa HIV-mediciner

Att ta Epclusa med vissa HIV-läkemedel kan ändra kroppens nivåer av antingen Epclusa eller HIV-drogen. Dessa förändringar kan göra dessa läkemedel mindre effektiva eller öka risken för biverkningar.

Efavirenz

Att ta Epclusa med efavirenz (Sustiva) kan minska nivåerna av Epclusa i kroppen. Detta kan göra medicinen mindre effektiv. För att undvika denna interaktion bör Epclusa och efavirenz inte tas tillsammans.

Andra läkemedel som innehåller efavirenz bör också undvikas. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• efavirenz, emtricitabin och tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudin och tenofovir (Symfi)

Tipranavir och ritonavir

Epclusa ska inte tas med en kombination av tipranavir (Aptivus) och ritonavir (Norvir). Denna kombination av läkemedel kommer att sänka Epclusa-nivåerna i din kropp. Lägre Epclusa-nivåer kan göra medicinen mindre effektiv.

Tenofovirdisoproxilfumarat

Om du tar Epclusa med HIV-läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat ökar nivåerna av tenofovir i kroppen. Detta ökar din risk för tenofovirs biverkningar, såsom njurskador.

Om du tar dessa läkemedel med Epclusa, kommer din läkare att noga övervaka dig för symtom på biverkningar av tenofovir. Exempel på läkemedel som innehåller tenofovir inkluderar:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir och emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat och emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin och rilpivirin (Complera)

Epclusa och vissa antibiotika

Vissa antibiotika kan minska mängden Epclusa i kroppen. Lägre nivåer av Epclusa kan göra det mindre effektivt. För att undvika denna interaktion rekommenderas att du undviker att ta Epclusa med följande antibiotika:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

Epclusa och ibuprofen

Det finns inga rapporterade interaktioner mellan Epclusa och ibuprofen.

Epclusa ska dock inte tas av personer som har svår njursjukdom. För att undvika njurskador orsakade av stora doser ibuprofen, ta inte en högre dos än vad som rekommenderas på ibuprofenförpackningen.

Epclusa och antacida

Att ta Epclusa med antacida, såsom Mylanta eller Tums, kan minska mängden Epclusa som din kropp absorberar. Detta kan orsaka låga nivåer av Epclusa i kroppen, vilket kan göra Epclusa mindre effektivt.

För att förhindra denna interaktion, se till att det går minst fyra timmar mellan att ta antacida och din dos Epclusa.

Epclusa och H2-blockerare

Att ta Epclusa med H2-receptorblockerare kan också minska mängden Epclusa som absorberas i kroppen. Detta kan göra Epclusa mindre effektivt.

För att förhindra denna interaktion bör du ta Epclusa antingen samtidigt som en H2-blockerare eller med 12 timmars mellanrum. Att ta dem samtidigt gör att båda läkemedlen kan lösas upp och absorberas innan de syrreducerande effekterna av H2-blockeraren börjar. Om du tar dem med 12 timmars mellanrum kan också varje läkemedel absorberas av kroppen utan att interagera med det andra läkemedlet.

Exempel på H2-blockerare inkluderar famotidin (Pepcid) och cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa och PPI

Att ta Epclusa med protonpumpshämmare (PPI) kan minska mängden Epclusa i kroppen. Detta kan göra Epclusa mindre effektivt. Att ta Epclusa med en PPI rekommenderas inte.

Om du behöver ta en PPI medan du är på Epclusa-behandling, bör du se till att minst fyra timmar går mellan att ta antacida och din dos Epclusa. Du bör också ta Epclusa med mat.

Exempel på PPI inkluderar:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)

Epclusa och örter och kosttillskott

Att ta Epclusa med johannesört kan minska mängden Epclusa som absorberas av kroppen. Detta kan göra Epclusa mindre effektivt. För att undvika denna interaktion, ta inte Epclusa med johannesört.

Andra örter eller kosttillskott som kan minska mängden Epclusa i din kropp inkluderar:

• kava kava
• mjölktistel
• aloe
• glukomannan

Kontrollera först med din läkare innan du tar några nya örter eller kosttillskott under din behandling med Epclusa.

Epclusa och ribavirin

Epclusa tas vanligtvis på egen hand för att behandla hepatit C (HCV). I vissa fall används det dock med ribavirin (Rebetol).

Din läkare kan ordinera ribavirin som ska tas tillsammans med Epclusa i följande situationer:

• Du har dekompenserat cirros.
• Du har en typ av hepatit C som är resistent mot mediciner (svår att behandla).
• Du har misslyckats med behandling med andra mediciner mot hepatit C tidigare.
• Din läkare ordinerar det för off-label användning (t.ex. för behandling av HCV när du har genomgått en organtransplantation).

Epclusa och ribavirin används tillsammans hos personer med dessa tillstånd eftersom kliniska studier visade en högre botningshastighet med kombinationsbehandlingen.

Behandling med Epclusa och ribavirin varar 12 veckor. Liksom Epclusa kommer ribavirin som ett piller, men det tas två gånger om dagen. Normalt kommer din dos ribavirin att baseras på din vikt. Det kan också baseras på dina hemoglobinnivåer och din njurfunktion.

Ribavirin biverkningar och varningar

Ribavirin kan orsaka flera biverkningar och kommer med några viktiga varningar.

Boxad varning

Ribavirin har en boxad varning från FDA. En varning i box är den starkaste varningen som FDA kräver. Ribavirins boxade varning rekommenderar att:

• Ribavirin ska inte användas ensamt för att behandla hepatit C eftersom det inte är effektivt i sig.
• Ribavirin kan orsaka en typ av blodtoxicitet som kallas hemolytisk anemi, vilket kan leda till hjärtinfarkt och död. Av denna anledning bör personer som har allvarlig eller instabil hjärtsjukdom inte ta ribavirin.
• Vid användning hos gravida kvinnor kan ribavirin orsaka fostret allvarlig skada eller död. Ribavirin ska inte tas av gravida kvinnor eller deras manliga sexuella partner under graviditeten. Graviditet bör också undvikas i upp till 6 månader efter avslutad behandling med ribavirin. Under den här tiden kan du överväga att använda en reservmetod för preventivmedel.

Andra biverkningar

Ribavirin kan också orsaka några vanliga biverkningar, såsom:

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• kräkningar
• feber
• irritabilitet
• träningsvärk

Sällsynta men allvarliga biverkningar som ses i kliniska studier inkluderar anemi, pankreatit, lungsjukdom och ögonproblem, såsom infektioner och suddig syn.

Amning

Det är inte känt om ribavirin övergår i bröstmjölk hos människa. Djurstudier visade att det kan skada barn som ammar. Djurstudier speglar dock inte alltid hur ett läkemedel skulle påverka människor.

Om du överväger Epclusa-behandling under amning kan din läkare rekommendera att du antingen slutar amma eller avbryta behandlingen för att undvika allvarliga skadliga effekter.

Hur du tar Epclusa

Du bör ta Epclusa enligt din läkares anvisningar.

Tidpunkt

Epclusa kan tas när som helst på dygnet. Om du upplever trötthet under behandlingen med läkemedlet kan det hjälpa dig att undvika den biverkningen om du tar den på natten.

Att ta Epclusa med mat

Epclusa kan tas med eller utan mat. Att ta det med mat kan dock bidra till att minska illamående som kan orsakas av medicinen.

Kan Epclusa krossas?

Det är inte känt om det är säkert att krossa Epclusa. Om du har problem med att svälja tabletter, tala med din läkare om alternativa mediciner snarare än att krossa dina Epclusa-tabletter.

Hur Epclusa fungerar

Epclusa används för att behandla infektion med hepatit C-virus (HCV). Hepatit C är ett virus som överförs genom blod eller kroppsvätskor. Viruset attackerar främst celler i levern. Den resulterande inflammationen i levern kan leda till symtom som:

• smärta i buken (magen)
• feber
• mörk urin
• ledvärk
• gulsot (gulning av huden eller ögonvitorna)

Vissa människors immunsystem kan skapa antikroppar som bekämpar hepatit C-viruset. Men många kommer att behöva ta mediciner för att behandla viruset och minska långsiktiga effekter av infektionen.

Allvarliga, långvariga effekter av hepatit C inkluderar cirros (leverärrbildning) och levercancer.

Hur Epclusa behandlar hepatit C

Epclusa är ett direktverkande antiviralt läkemedel (DAA). DAA behandlar HCV genom att förhindra att viruset reproducerar sig (gör kopior av sig själv). Virus som inte kan reproducera dör så småningom och rensas från kroppen.

Att rensa viruset från kroppen kommer att minska leverinflammation och förhindra ytterligare ärrbildning.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Du kan börja må bättre dagar till veckor efter att du börjat ta Epclusa, men du måste fortfarande ta hela 12 veckors behandling. Det är viktigt att både ta hela behandlingen och undvika att missa några doser. Dessa steg hjälper medicinen att lyckas rensa HCV från din kropp.

I kliniska studier rensades mer än 89 procent av personerna som tog Epclusa av viruset efter tre månaders behandling. Din läkare kommer att testa dig före och under behandlingen med Epclusa och igen 12 veckor efter att du har tagit Epclusa. Det sista testet kommer att avgöra om du är "botad" av hepatit C.

Du betraktas som botad för hepatit C när du har uppnått ett ihållande virologiskt svar (SVR), vilket innebär att viruset inte längre kan detekteras i ditt blod.

Epclusa och graviditet

Det har inte gjorts tillräckliga studier på människor för att veta om Epclusa är säkert att ta under graviditeten. Djurstudier visade inte skada fostret när mamman fick drogen. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som skulle hända hos människor.

Om du blir gravid när du tar detta läkemedel, kontakta din läkare omedelbart.

Obs: Om du tar Epclusa med ribavirin kan den kombinationsbehandlingen vara farlig för en graviditet (se “Epclusa och ribavirin” ovan).

Epclusa och amning

Det är inte känt om Epclusa övergår i bröstmjölk hos människor. I djurstudier hittades Epclusa i bröstmjölk, men det orsakade inte skadliga effekter. Djurstudier återspeglar dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du ammar ditt barn och funderar på att ta Epclusa, prata med din läkare om de potentiella riskerna och fördelarna.

Obs: Om du tar Epclusa med ribavirin bör du prata med din läkare om du kan fortsätta amma på ett säkert sätt (se ”Epclusa och ribavirin” ovan).

Vanliga frågor om Epclusa

Här är svar på några vanliga frågor om Epclusa.

Orsakar stopp av Epclusa abstinenssymptom?

Epclusa har inte orsakat abstinenssymptom hos personer i kliniska studier.

Det har rapporterats om personer som har influensaliknande symtom efter behandling med Epclusa. Dessa symtom inkluderar trötthet, muskelsmärta och huvudvärk. Det är dock mer troligt att dessa biverkningar skulle orsakas av din återhämtning från hepatit C-viruset.

Om du har influensaliknande symtom efter att du avslutat din Epclusa-behandling, tala med din läkare.

Hur lång tid tar Epclusa för att bli av med min hepatit C?

Epclusa kommer att börja arbeta direkt, men det tar flera veckor till några månader att uppnå ett ihållande virologiskt svar (SVR). Att uppnå SVR innebär att viruset inte längre kan detekteras i din kropp.

Du tar Epclusa i 12 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling kommer din läkare att testa ditt blod. Vid den här tiden uppnås SVR i de flesta fall. I grund och botten betyder detta att din HCV-infektion har botats.

Vad är botningsgraden för Epclusa?

I kliniska studier botades mellan 89 procent och 99 procent av personerna som fick Epclusa av viruset. Härdningsgraden var något annorlunda baserat på genotyp, leverfunktion och tidigare hepatit C-behandling.

Kan hepatit C komma tillbaka efter att ha tagit Epclusa?

Om du tar Epclusa under de 12 veckors behandling som din läkare har ordinerat och du har en hälsosam livsstil, ska viruset inte komma tillbaka.

Det är dock möjligt att återfalla (få infektionen att återkomma). Ett återfall är när medicinering har botat viruset från din kropp, men blodprov upptäcker viruset igen, månader till år efter behandling. I kliniska prövningar hade upp till 4 procent av personerna som behandlades med Epclusa ett återfall.

Du kan också återinfekteras med viruset efter att ha tagit någon hepatit C-medicin, inklusive Epclusa. Reinfektion kan ske på samma sätt som den ursprungliga infektionen fick. Att dela nålar som används för att injicera droger och ha sex utan att använda kondom är möjliga vägar för återinfektion.

Att undvika dessa beteenden kan dock hjälpa till att förhindra återinfektion med hepatit C.

Vad är en hepatit C-genotyp?

Det finns sex olika typer eller stammar av hepatit C-virus som infekterar människor. Dessa stammar kallas genotyper.

Genotyper identifieras av skillnader i virusens genetiska kod. Genotyp 1 är den vanligaste hepatit C-stammen i USA, men andra stammar ses också i detta land.

Din läkare kommer att göra ett blodprov för att ta reda på vilken genotyp du har. Din hepatit C-genotyp hjälper din läkare att välja rätt medicin för dig.

Kan jag ta Epclusa om jag har såväl HIV som hepatit C?

Jo det kan du. Epclusa kan säkert användas för att behandla hepatit C hos personer som också är smittade med HIV.

I en klinisk studie som involverade personer som hade både hepatit C och HIV blev upp till 95 procent av personerna som fick Epclusa botade av hepatit C. Viktigt är att behandling med Epclusa inte orsakade en förvärring av HIV.

Epclusa varningar

FDA-varning: Återaktivering av HBV-infektion

• Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA).En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
• Reaktivering av hepatit B-virus (HBV) kan förekomma hos personer som saminfekteras med både hepatit C-virus och HBV. Detta kan hända under eller efter behandling med Epclusa. Din läkare kommer att göra blodprover för hepatit B innan du börjar ta Epclusa. Om du för närvarande har hepatit B eller har haft det tidigare kan du behöva ta mediciner för HBV.

Andra varningar

Innan du tar Epclusa, var noga med att berätta för din läkare om din hälsohistoria. Detta är särskilt viktigt om du har svår njursjukdom.

Det är inte känt om Epclusa är säkert eller effektivt hos personer med svår njursjukdom. Detta inkluderar personer med kraftigt nedsatt njurfunktion eller med njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys.

Om du har svår njursjukdom kanske Epclusa inte är rätt medicin för dig.

Epclusa överdos

Om du tar för mycket Epclusa kan du öka risken för allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• svår illamående
• huvudvärk
• muskelsvaghet
• Trötthet
• sömnproblem
• irritabilitet

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Epclusas utgång

När Epclusa delas ut från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då läkemedlet delades ut.

Syftet med sådana utgångsdatum är att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid.

Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. En FDA-studie visade dock att många mediciner fortfarande kan vara bra efter det utgångsdatum som anges på flaskan.

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var läkemedlet förvaras. Epclusa piller ska förvaras vid temperaturer upp till 86 ° F (30 ° C) och förvaras i originalförpackningen.

Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Professionell information för Epclusa

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Handlingsmekanism

Epclusa innehåller två läkemedel: velpatasvir och sofosbuvir.

Velpatasvir hämmar HCV NS5A-protein, vilket antas vara nödvändigt för effektiv fosforylering av viralt RNA. Hämning av NS5A blockerar RNA-replikering och montering.

Sofosbuvir är en HCV NS5B-polymerashämmare med en aktiv metabolit (en nukleosidanalog trifosfat) som ingår i HCV-RNA. Den aktiva metaboliten fungerar som en kedjeterminator och stoppar HCV-replikering.

Epclusa har aktivitet mot alla sex huvud HCV-genotyper.

Farmakokinetik och metabolism

Epclusa innehåller två aktiva ingredienser: velpatasvir och sofosbuvir.

Velpatasvir når maximal koncentration på cirka tre timmar och är nästan fullständigt bundet till plasmaproteiner. Det metaboliseras av CYP2B6-, CYP2C8- och CYP3A4-enzymer. Halveringstiden är cirka 15 timmar och elimineras främst i avföringen.

Sofosbuvirs högsta koncentration inträffar på 30 minuter till en timme. Plasmaproteinbindning står för cirka 65 procent av det cirkulerande läkemedlet.

Sofosbuvir är en prodrug som omvandlas till en aktiv metabolit (GS-461203) genom hydrolys och fosforylering i levern. GS-461203 avfosforyleras vidare till en inaktiv metabolit. Upp till 80 procent av dosen elimineras i urinen. Moderläkemedlets halveringstid är 30 minuter och metabolitens halveringstid är cirka 25 timmar.

Båda komponenterna i Epclusa är substrat av P-gp och BCRP.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för Epclusa-användning. Se ribavirinkontraindikationer för patienter som får kombinationen Epclusa och ribavirin.

Lagring

Epclusa ska finnas kvar i originalförpackningen. Behållaren ska förvaras under 30 ° C.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.