Alzheimers: Huvudenhet minskar minnesförlust hos 7 av 8 personer
En öppen klinisk studie som arbetade med åtta personer med Alzheimers sjukdom drog slutsatsen att en ny bärbar enhet som avger elektromagnetiska impulser kunde förbättra signifikant minnesförlust hos sju av dessa deltagare inom två månader.
Alzheimers sjukdom drabbar miljontals människor i USA och över hela världen, men det finns ännu inget botemedel mot detta progressiva neurodegenerativa tillstånd.
Villkorets huvudsakliga fysiologiska egenskaper är aggregeringen av beta-amyloid och tau-protein i hjärnan, som stör normala kommunikationsvägar mellan hjärnceller.
Forskare har varit medvetna om denna aspekt av Alzheimers i flera år men har hittills inte kunnat förhindra att aggregaten bildas eller att lösa upp dem en gång de bildats - åtminstone inte hos människor.
Men nu har forskare anslutna till NeuroEM Therapeutics - ett medicintekniskt företag baserat i Phoenix, AZ - utvecklat en bärbar enhet som, enligt deras senaste öppna kliniska prövning, kan minska minnesförlusten i Alzheimers betydligt genom att dela upp giftigt protein som hjärna.
Enheten har formen av ett lock och avger elektromagnetiska vågor i en frekvens som, som prekliniska studier på möss har visat, kan hjälpa till att vända minnesförlust. Forskargruppen som genomförde den kliniska prövningen rapporterar de banbrytande resultaten i en studiepapper som visas i Journal of Alzheimers Disease.
"Trots betydande ansträngningar i nästan 20 år har stoppat eller vänt minnesnedsättning hos personer med Alzheimers sjukdom undgått forskare", konstaterar en av forskarna, Dr Amanda Smith, som är chef för klinisk forskning vid University of South Florida Health's Byrd Alzheimers Institute i Tampa.
"Dessa resultat ger preliminära bevis för att [transkraniell elektromagnetisk behandling] administrering som vi bedömde i denna lilla [Alzheimers sjukdom] studie kan ha kapacitet att förbättra kognitiv prestanda hos patienter med mild till måttlig sjukdom."
Dr Amanda Smith
”Mycket signifikant förbättring” efter två månader
För studien arbetade forskarna med åtta deltagare med mild till måttlig Alzheimers sjukdom och deras vårdgivare, som fick instruktioner om hur man använder den terapeutiska anordningen hemma. Deltagarna fick behandlingen två gånger om dagen i 2 månader och varje session varade bara 1 timme.
I slutet av de två månaderna hade ingen av deltagarna upplevt några biverkningar. Hjärnskanningar som utfördes av forskarna i slutet av studien visade att de åtta individerna inte hade utvecklat tumörer eller hjärnblödning som ett resultat av att ha använt enheten.
För att bedöma om behandlingen hade hjälpt deltagarna använde utredarna The Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale test (ADAS-cog), den mest erkända metoden för att bedöma kognitiv funktion.
Teamet fann att sju av de åtta deltagarna såg en ökning med över 4 poäng i kognitiv prestanda på ADAS-kugghjulskalan efter två månader. Detta, förklarar forskarna, är som om deltagarnas kognitiva funktion hade "föryngrats" med ett år.
"Vi blev särskilt förvånade över att denna mycket signifikanta förbättring av ADAS-kuggan bibehölls även två veckor efter avslutad behandling", säger Dr. Gary Arendash, VD för NeuroEM Therapeutics. "Den mest sannolika förklaringen till fortsatt nytta efter att behandlingen har avslutats är att själva Alzheimersprocessen påverkades", tillägger han.
Forskarna samlade också blod och cerebrospinalvätskeprov från deltagarna både vid baslinjen och i slutet av den kliniska prövningen.
När de analyserade dem fann de att interventionen tycktes ha lett till uppdelning av beta-amyloida plack och tau-tanglar, som är associerade med progressiv kognitiv funktionsnedsättning vid Alzheimers.
Vidare föreslog MR-undersökningar att deltagarna efter 2-månadersbehandlingsperioden hade bättre kommunikation mellan hjärnceller i cingulatbarken, som spelar en nyckelroll i kognitiv funktion - inklusive beslutsfattande.
Ytterligare steg
Forskarna bakom den innovativa enheten noterar också att de fick den bästa feedbacken de kunde ha fått: alla deltagare bestämde sig för att hänga på de enheter de fick som en del av den kliniska prövningen.
”Kanske den bästa indikationen på att de två månaderna av behandlingen hade en kliniskt viktig effekt på [Alzheimers sjukdom] patienter i denna studie är att ingen av patienterna ville returnera sin huvudenhet till University of South Florida / Byrd Alzheimers Institute efter studien slutfördes, säger Dr. Arendash.
Teamet är särskilt upphetsat över enhetens effekt på giftiga hjärnplack. De säger att läkemedel som testats i kliniska prövningar hittills har varit mycket mindre framgångsrika när det gäller att dela upp dessa störande uppbyggnader.
Så planerar inte utredarna att sluta med denna lilla kliniska prövning. Framöver har de erbjudit de aktuella försöksdeltagarnas möjlighet att delta i en mycket större klinisk prövning, som forskargruppen nu organiserar.
Alla tidigare deltagare har accepterat detta erbjudande. Den nya prövningen beräknas pågå i cirka 17 månader och kommer att omfatta cirka 150 deltagare med en diagnos av mild till måttlig Alzheimers sjukdom.
Läkemedelsföretaget hoppas att de kommer att kunna få Food and Drug Administration (FDA) godkännande för sin teknik under de närmaste åren och göra enheten tillgänglig för allmänheten till 2021.
