Sovaldi (sofosbuvir)

Vad är Sovaldi?

Sovaldi är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla vissa typer av hepatit C-virus (HCV). Detta virus, som påverkar din lever, kan ibland leda till allvarliga tillstånd, såsom leversvikt.

Sovaldi används för att behandla följande typer av kronisk (långvarig) HCV hos vuxna:

  • typ 1 eller 4, när den används i kombination med pegylerat interferon och ribavirin
  • typ 2 eller 3, när den används i kombination med ribavirin

Hos vuxna kan Sovaldi användas för att behandla:

  • HCV-typ 1, 2, 3 och 4 hos personer som aldrig har behandlats för HCV
  • HCV-typ 2 och 3 hos personer som tidigare har testat andra behandlingar som inte fungerade för dem

Sovaldi är också godkänt för användning hos barn i åldrarna 3 år och äldre med HCV typ 2 eller 3. Det kan användas för att behandla dessa typer av HCV hos barn som antingen aldrig har behandlats för HCV eller har provat andra behandlingar tidigare som inte jobbar inte för dem.

För barn ska Sovaldi användas i kombination med ribavirin.

För både vuxna och barn kan Sovaldi ordineras till personer utan cirros (leverärrbildning) eller med kompenserad (mild) cirros.

Sovaldi kommer som tabletter som tas via munnen. Det kommer också som pellets, som kan ströas på mat och tas i munnen. Sovaldi tillhör en klass läkemedel som kallas direktverkande antivirala läkemedel. Det fungerar för att behandla HCV genom att blockera viruset från att multiplicera (skapa mer virus) inuti kroppen.

Effektivitet

I kliniska prövningar har Sovaldi visat sig vara effektivt vid framgångsrik behandling av HCV. För information om effektiviteten av Sovaldi, se avsnittet ”Sovaldi för kronisk hepatit C” nedan.

Sovaldi generisk

Sovaldi är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Sovaldi innehåller det aktiva läkemedlet sofosbuvir.

Sovaldi biverkningar

Sovaldi kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Sovaldi. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Sovaldi, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning du haft med Sovaldi kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Sovaldi, när den används i kombination med både pegylerat interferon och ribavirin, kan inkludera:

  • trötthet (brist på energi)
  • huvudvärk
  • illamående
  • sömnproblem
  • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)

De vanligaste biverkningarna av Sovaldi, när den används i kombination med ribavirin, kan inkludera:

  • trötthet (brist på energi)
  • huvudvärk

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Sovaldi är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar, som diskuteras nedan i avsnittet ”Biverkningsdetaljer”, inkluderar:

  • hepatit B-virus (HBV) -aktivering (en uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen) *
  • svår allergisk reaktion

* Sovaldi har en boxad varning från FDA angående risken för hepatit B-reaktivering. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Sovaldi. I kliniska prövningar rapporterades inga allergiska reaktioner hos personer som tog läkemedlet. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

  • hudutslag
  • kliande
  • rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

  • svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
  • svullnad i tunga, mun eller hals
  • problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Sovaldi. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Långvariga biverkningar

Människor som tog Sovaldi i kliniska prövningar rapporterade inte att de hade långvariga biverkningar av medicinen. Efter avslutad Sovaldi-behandling måste din lever dock övervakas ett tag. Din läkare kommer att göra detta genom att kontrollera vissa blodprover.

Det är viktigt att övervaka din leverfunktion efter att ha behandlats för hepatit C-virus (HCV). Det beror på att även efter att du har avslutat behandlingen kan du fortfarande ha symtom på leverskador.

Om du har frågor om vad du kan förvänta dig efter behandling med Sovaldi, prata med din läkare. De kan diskutera med dig om du kan behöva övervakas för leverproblem efter behandlingen.

Biverkningar efter behandling

I kliniska prövningar rapporterades inga biverkningar från Sovaldi hos personer som inte längre använde läkemedlet. HBV-reaktivering, en möjlig biverkning av Sovaldi, kan dock inträffa efter avslutad behandling.

HBV-reaktivering är en uppblåsning av hepatit B-viruset. Detta tillstånd uppträder bara om du tidigare har smittats med viruset. För mer information om detta tillstånd, se avsnittet nedan under "Biverkningsdetaljer" som kallas "Hepatit B-reaktivering."

Det är viktigt att du fortsätter att träffa din läkare regelbundet efter avslutad Sovaldi-behandling. De kan övervaka dig för HBV-reaktivering och ta itu med eventuella problem som du kan ha efter Sovaldi-behandlingen.

Trötthet

Trötthet (brist på energi) är en möjlig bieffekt av Sovaldi. I kliniska prövningar, efter 12 veckors behandling med Sovaldi och ribavirin, kände cirka 38% av personerna sig trötta. I jämförelse kände sig cirka 59% av dem som tog Sovaldi, ribavirin och pegylerat interferon trötta. Av personer som bara tog placebo (inget aktivt läkemedel) rapporterade 24% trötthet.

Om du känner dig tröttare än vanligt medan du tar Sovaldi, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att minska denna bieffekt, som att ta dig tupplur eller ändra dina sömnvanor.

Huvudvärk

Vissa människor hade huvudvärk när de tog Sovaldi under kliniska prövningar. Studierna visade att cirka 24% av dem som tog Sovaldi och ribavirin i 12 veckor hade huvudvärk. I jämförelse hade cirka 36% av personerna som tog Sovaldi, ribavirin och pegylerat interferon huvudvärk. Cirka 20% av personerna som bara fick placebo (inget aktivt läkemedel) hade huvudvärk under behandlingen.

Om du har ny eller förvärrad huvudvärk när du tar Sovaldi, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att förbättra ditt obehag.

Hepatit B-reaktivering

Reaktivering av hepatit B-virus (HBV) kan inträffa under behandling för hepatit C-virus (HCV) om du har både HBV och HCV i kroppen. Sovaldi har en boxad varning från Food and Drug Administration (FDA) angående denna risk. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Vid HBV-reaktivering blossar hepatit B-virus upp och kan orsaka symtom. Dessa symtom inkluderar smärta i magen och gulfärgning av din hud eller det vita i ögonen.

HBV-reaktivering har inträffat hos personer som tar läkemedel från samma läkemedelsklass som Sovaldi (kallas direktverkande antivirala läkemedel). Men dessa människor tog inte droger för att behandla HBV. HBV-reaktivering skedde dock inte under kliniska prövningar på personer som tog Sovaldi.

På grund av möjligheten till HBV-reaktivering är det viktigt att din läkare kontrollerar dig för HBV innan du påbörjar någon behandling för HCV. Om du har både HBV och HCV kan din läkare övervaka dig oftare under Sovaldi-behandlingen för att se efter HBV-reaktivering. Din läkare kan också behandla din HBV-infektion innan du börjar ta Sovaldi eller under Sovaldi-behandling.

Biverkningar hos barn

Under kliniska studier liknade biverkningarna av Sovaldi hos barn 3 år och äldre de hos vuxna. Den vanligaste biverkningen hos barn som tog Sovaldi med ribavirin var dock aptitlöshet.

Alternativ till Sovaldi

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla kronisk (långvarig) hepatit C-virus (HCV). Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Sovaldi, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Vissa alternativa läkemedel för HCV innehåller sofosbuvir (det aktiva läkemedlet i Sovaldi). Exempel på läkemedel som innehåller sofosbuvir i kombination med andra läkemedel inkluderar:

  • ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Andra kombinationsläkemedel som inte innehåller sofosbuvir kan också användas för att behandla HCV. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

  • elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
  • glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
  • dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi vs. Harvoni

Du kanske undrar hur Sovaldi jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Sovaldi och Harvoni är lika och olika.

Ingredienser

Både Sovaldi och Harvoni innehåller läkemedlet sofosbuvir. Harvoni innehåller dock också läkemedlet ledipasvir.

Användningar

Sovaldi är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla vissa typer av kronisk (långvarig) hepatit C-virus (HCV).

Sovaldi används för att behandla följande typer av kronisk (långvarig) HCV hos vuxna:

  • typ 1 eller 4, när den används i kombination med pegylerat interferon och ribavirin
  • typ 2 eller 3, när den används i kombination med ribavirin

Hos vuxna kan Sovaldi användas för att behandla:

  • HCV-typ 1, 2, 3 och 4 hos personer som aldrig har behandlats för HCV
  • HCV-typ 2 och 3 hos personer som tidigare har testat andra behandlingar som inte fungerade för dem

Sovaldi är också godkänt för användning hos barn i åldrarna 3 år och äldre med HCV typ 2 eller 3. Det kan användas för att behandla dessa typer av HCV hos barn som antingen aldrig har behandlats för HCV eller har provat andra behandlingar tidigare som inte jobbar inte för dem.

För barn ska Sovaldi användas i kombination med ribavirin.

För både vuxna och barn kan Sovaldi ordineras till personer utan cirros (leverärrbildning) eller med kompenserad (mild) cirros.

Harvoni är också FDA-godkänt för behandling av kronisk HCV. Den kan användas till vuxna och barn i åldrarna 3 år och äldre med följande typer av HCV:

  • typ 1, 4, 5 eller 6 hos personer utan cirros eller med kompenserad cirros
  • typ 1 hos personer med dekompenserad (svår) cirros, när den används i kombination med ribavirin
  • typ 1 eller 4 hos personer som har genomgått en levertransplantation, men som antingen inte har cirros eller har kompenserat (mild) cirros; för dessa människor används Harvoni i kombination med ribavirin

Harvoni kan användas för att behandla HCV-typ 1, 4, 5 eller 6 hos personer som aldrig har behandlats för HCV, eller personer som har testat andra behandlingar tidigare som inte fungerade för dem.

Läkemedelsformer och administrering

Både Sovaldi och Harvoni kommer som tabletter som tas genom munnen en gång dagligen. De kommer också var och en som pellets, som kan ströas på maten och tas i munnen.

Varje läkemedel kan tas med eller utan mat. Det är mycket viktigt att du tar något av dessa läkemedel varje dag. Detta hjälper läkemedlet att fungera ordentligt så att det framgångsrikt kan behandla din HCV.

Biverkningar och risker

Sovaldi och Harvoni innehåller båda läkemedlet sofosbuvir. Därför kan dessa läkemedel orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Sovaldi (när det används tillsammans med ribavirin, pegylerat interferon eller båda), med Harvoni eller med båda läkemedlen (när det tas separat).

  • Kan uppstå med Sovaldi:
    • illamående
    • sömnproblem
    • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • Kan uppstå med Harvoni:
    • känner sig svag
  • Kan förekomma med både Sovaldi och Harvoni:
    • trötthet (brist på energi)
    • huvudvärk

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå när du tar antingen Sovaldi (när det används tillsammans med ribavirin, pegylerat interferon eller båda) eller Harvoni individuellt.

  • hepatit B-virus (HBV) -aktivering (en uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen) *
  • svår allergisk reaktion

* Sovaldi och Harvoni har var och en en varning från FDA om risken för återaktivering av hepatit B. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Sovaldi och Harvoni är båda godkända för behandling av vissa typer av kronisk (långvarig) HCV. Läkemedlen kan dock användas för att behandla olika typer av HCV.

Sovaldi och Harvoni har jämförts direkt i en klinisk studie. I denna studie ansågs behandlingen vara framgångsrik om det inte fanns någon HCV i människors blod 12 veckor efter att de hade avslutat behandlingen.

I studien behandlades 87,9% av personerna med typ 2 HCV som tog Sovaldi med ribavirin. I jämförelse behandlades 96,3% av personerna med typ 1 eller typ 6 HCV som tog Harvoni framgångsrikt.

Kostar

Sovaldi och Harvoni är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande en generisk form av Harvoni, men det finns inte en generisk form av Sovaldi. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com är den generiska formen av Harvoni billigare än antingen Sovaldi eller varumärket Harvoni. Men varumärket Harvoni kostar mer än varumärket Sovaldi. Det faktiska priset du betalar för något läkemedel beror på din behandlingslängd, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Sovaldi vs. Epclusa

Du kanske undrar hur Sovaldi jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Sovaldi och Epclusa är lika och olika.

Ingredienser

Både Sovaldi och Epclusa innehåller läkemedlet sofosbuvir. Epclusa innehåller emellertid också läkemedlet velpatasvir.

Användningar

Sovaldi är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla vissa typer av kronisk (långvarig) hepatit C-virus (HCV).

Sovaldi används för att behandla följande typer av kronisk (långvarig) HCV hos vuxna:

  • typ 1 eller 4, när den används i kombination med pegylerat interferon och ribavirin
  • typ 2 eller 3, när den används i kombination med ribavirin

Hos vuxna kan Sovaldi användas för att behandla:

  • HCV-typ 1, 2, 3 och 4 hos personer som aldrig har behandlats för HCV
  • HCV-typ 2 och 3 hos personer som tidigare har testat andra behandlingar som inte fungerade för dem

Sovaldi är också godkänt för användning hos barn i åldrarna 3 år och äldre med HCV typ 2 eller 3. Det kan användas för att behandla dessa typer av HCV hos barn som antingen aldrig har behandlats för HCV eller har provat andra behandlingar tidigare som inte jobbar inte för dem.

För barn ska Sovaldi användas i kombination med ribavirin.

För både vuxna och barn kan Sovaldi ordineras till personer utan cirros (leverärrbildning) eller med kompenserad (mild) cirros.

Epclusa är också FDA-godkänt för behandling av kronisk HCV hos vuxna. Det kan användas hos personer som aldrig har behandlats för HCV eller hos personer vars tidigare HCV-behandlingar inte fungerade för dem. Det är godkänt för att behandla alla sex typer av HCV hos personer som antingen inte har cirros eller har kompenserat (mild) cirros.

Om Epclusa ges till personer med dekompenserad (svår) cirros, ska den användas i kombination med ribavirin.

Epclusa är inte godkänt för användning hos barn.

Läkemedelsformer och administrering

Både Sovaldi och Epclusa kommer som tabletter som tas genom munnen en gång dagligen. Sovaldi kommer också som pellets, som kan ströas på mat och tas i munnen.

Varje läkemedel kan tas med eller utan mat. Det är mycket viktigt att du tar något av läkemedlen varje dag. Detta hjälper läkemedlet att fungera ordentligt så att det framgångsrikt kan behandla din HCV.

Biverkningar och risker

Sovaldi och Epclusa innehåller båda det aktiva läkemedlet sofosbuvir. Därför kan dessa läkemedel orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Sovaldi (när det används tillsammans med ribavirin, pegylerat interferon eller båda), med Epclusa (när det används ensamt eller med ribavirin) eller med båda läkemedlen (när det tas separat) .

  • Kan uppstå med Sovaldi:
    • inga unika allvarliga biverkningar
  • Kan uppstå med Epclusa:
    • diarre
  • Kan uppstå med både Sovaldi och Epclusa:
    • huvudvärk
    • trötthet (brist på energi)
    • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
    • illamående
    • problem med att somna

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå när du tar antingen Sovaldi (när det används tillsammans med ribavirin och pegylerat interferon) eller Epclusa individuellt.

  • hepatit B-virus (HBV) -aktivering (en uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen) *
  • svår allergisk reaktion

* Sovaldi och Epclusa har båda en varning från FDA om risken för återaktivering av hepatit B. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Sovaldi och Epclusa är båda godkända för att behandla vissa typer av kronisk (långvarig) HCV-infektion. Epclusa behandlar dock alla 6 typer av HCV, medan Sovaldi endast behandlar 4 typer.

Användningen av Sovaldi och Epclusa vid behandling av HCV har jämförts direkt i en klinisk studie. I denna studie ansågs behandlingen vara framgångsrik om det inte fanns någon HCV i människors blod 12 veckor efter att de hade avslutat behandlingen.

Cirka 88% av personerna med typ 2 HCV som tog Sovaldi med ribavirin behandlades framgångsrikt. I jämförelse behandlades cirka 99% av dem som tog Epclusa framgångsrikt. Människor som tog Epclusa hade HCV-typ 1, 2, 3, 4, 5 eller 6. Men för vissa människor som tog Epclusa kändes inte deras HCV-typ.

Kostar

Sovaldi och Epclusa är båda märkesläkemedel. Det finns en generisk form av Epclusa tillgänglig. Det finns dock ingen generisk form av Sovaldi. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com är den generiska formen av Epclusa billigare än varumärket Epclusa och varumärket Sovaldi. Och varumärket Epclusa kostar mindre än Sovaldi-kostnaderna. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din behandlingslängd, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Sovaldi för kronisk hepatit C

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Sovaldi för att behandla vissa tillstånd.

Sovaldi är FDA-godkänt för behandling av vissa typer av kronisk (långvarig) hepatit C-virus (HCV) hos vuxna och barn.

Vad är hepatit C-virus?

HCV är ett virus som infekterar din lever. Med tiden kan HCV leda till mycket allvarliga tillstånd som cirros (leverärrbildning) och levercancer.

HCV överförs genom blod som innehåller viruset. Det är möjligt att få HCV från att dela använda nålar med någon som har HCV eller genom att födas till en mamma som har HCV. Mer sällan kan du få HCV genom att ha sex med någon som har HCV eller genom att dela med sig av föremål som har blod på ytan.

Symtom på HCV kan inkludera:

  • magont
  • illamående eller kräkningar
  • gulning av din hud eller det vita i dina ögon
  • feber
  • trötthet (brist på energi)

Vad behandlar Sovaldi?

Sovaldi är godkänt för behandling av vissa typer av HCV hos personer som antingen inte har cirros (leverärrbildning) eller som har kompenserat (mild) cirros. (Med mild cirros har du inga symtom på tillståndet.)

Sovaldi används för att behandla följande typer av kronisk (långvarig) HCV hos vuxna:

  • typ 1 eller 4, när den används i kombination med pegylerat interferon och ribavirin
  • typ 2 eller 3, när den används i kombination med ribavirin

Hos vuxna kan Sovaldi användas för att behandla:

  • HCV-typ 1, 2, 3 och 4 hos personer som aldrig har behandlats för HCV
  • HCV-typ 2 och 3 hos personer som tidigare har testat andra behandlingar som inte fungerade för dem

Sovaldi är också godkänt för användning hos barn i åldrarna 3 år och äldre med HCV typ 2 eller 3. Det kan användas för att behandla dessa typer av HCV hos barn som antingen aldrig har behandlats för HCV eller har provat andra behandlingar tidigare som inte jobbar inte för dem.

För barn ska Sovaldi användas i kombination med ribavirin.

För både vuxna och barn kan Sovaldi ordineras till personer utan cirros (leverärrbildning) eller med kompenserad (mild) cirros.

Effektivitet av Sovaldi för hepatit C

Kliniska prövningar har visat att Sovaldi var effektiv vid framgångsrik behandling av HCV. Framgångsrik behandling av HCV innebar att viruset inte längre hittades hos människors blod 12 veckor efter att de hade avslutat behandlingen.

Studierna som beskrivs nedan var inte placebokontrollerade.Detta innebär att det inte fanns några personer i studierna som inte tog aktiva mediciner för sin HCV. Alla personer i studierna fick Sovaldi i kombination med andra mediciner.

Effektivitet för HCV-typ 1 och 4

I kliniska prövningar av personer med typ 1 HCV som aldrig hade behandlats för HCV tidigare behandlades 90% framgångsrikt efter att ha tagit Sovaldi i 12 veckor. Cirka 96% av personerna med typ 4 HCV som inte hade behandlats tidigare hade framgångsrik behandling efter 12 veckors användning av Sovaldi. Alla dessa människor tog Sovaldi i kombination med ribavirin och pegylerat interferon.

Effektivitet för HCV typ 2

Sovaldi studerades också hos personer med typ 2 HCV. En del av folket hade aldrig behandlats tidigare för HCV, medan andra tidigare hade provat behandlingar som inte lyckades för dem. Alla människor tog Sovaldi i kombination med ribavirin i 12 veckor. I denna studie behandlades 93% av befolkningen framgångsrikt för HCV.

Effektivitet för HCV typ 3

Sovaldi studerades också hos personer med HCV typ 3. En del av folket hade aldrig behandlats för HCV, medan andra tidigare hade provat behandlingar som inte lyckades för dem. Dessa människor tog Sovaldi i kombination med ribavirin i 24 veckor. I denna studie behandlades 84% ​​av befolkningen framgångsrikt för HCV.

Sovaldi och barn

Sovaldi är FDA-godkänt för användning hos barn i åldern 3 år och äldre med kronisk (långvarig) HCV. Det är dock endast godkänt för användning hos barn som har HCV typ 2 eller 3.

För barn ska Sovaldi användas i kombination med ribavirin. Sovaldi kan ordineras för barn utan cirros (leverärrbildning) eller de med kompenserad (mild) cirros.

Effektivitet för HCV hos barn

Kliniska studier inkluderade barn i åldrarna 3 år och äldre som hade HCV typ 2 eller 3. Barn med HCV typ 2 behandlades i 12 veckor, medan barn med HCV typ 3 behandlades i 24 veckor. Alla barn tog ribavirin med Sovaldi. Dessa studier inkluderade inte jämförelsegrupper för barn som inte fick HCV-behandling.

I dessa kliniska prövningar behandlades de flesta av barnen framgångsrikt 12 veckor efter avslutad Sovaldi-behandling. Framgångsrik behandling innebär att barnen inte hade någon HCV i blodet på laboratorietester 12 veckor efter att de avslutat behandlingen.

För barn med HCV typ 2 var behandling med Sovaldi och ribavirin framgångsrik för:

  • 100% av barn i åldrarna 12 år till 18 år
  • 100% av barn i åldrarna 6 år till 12 år
  • 80% av barn i åldrarna 3 år till 6 år

För barn med HCV typ 3 var behandling med Sovaldi och ribavirin framgångsrik för:

  • 97% av barn i åldrarna 12 till 18 år
  • 100% av barn i åldrarna 6 år till 12 år
  • 100% av barn i åldrarna 3 år till 6 år

Sovaldi används tillsammans med andra läkemedel

Sovaldi används i kombination med andra läkemedel för att behandla hepatit C-virus (HCV). Beroende på vilken typ av HCV du har, tar du antingen Sovaldi i kombination med ribavirin och pegylerat interferon, eller så tar du Sovaldi med bara ribavirin.

Sovaldi med ribavirin

Ribavirin (Rebetol) är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med Sovaldi för att behandla kronisk HCV.

Ribavirin har boxade varningar, som är de allvarligaste varningarna från Food and Drug Administration (FDA). Dessa varningar varnar läkare och patienter för mycket allvarliga biverkningar som ett läkemedel kan orsaka. Ribavirin har följande varningar i rutan:

  • Anemi (låg nivå av röda blodkroppar). Ribavirin kan orsaka anemi. Detta tillstånd kan förvärra hjärtsjukdomar om du redan har hjärtproblem. I vissa fall kan detta leda till hjärtinfarkt eller död. Om du tidigare har haft allvarlig eller instabil hjärtsjukdom ska du inte ta ribavirin.
  • Fosterskador eller död hos ett utvecklande foster. Ribavirin ska aldrig användas av gravida kvinnor eller deras manliga sexpartners. Detta läkemedel kan orsaka fosterskador eller till och med graviditetsförlust om ett utvecklande foster utsätts för det. Under behandling med ribavirin ska preventivmedel användas av kvinnor som kan bli gravida och av män med kvinnliga partner som kan bli gravida. Graviditet bör undvikas under behandlingen och i minst 6 månader efter att den sista dosen ribavirin har tagits.
  • Måste användas i kombination med andra behandlingar. Ribavirin ska inte tas ensamt för att behandla HCV. Det har inte visat sig vara effektivt att behandla HCV om det inte används i kombination med andra läkemedel för detta tillstånd.

Ribavirin kan också orsaka andra allvarliga biverkningar, inklusive:

  • pankreatit
  • blodproblem
  • svår allergisk reaktion
  • lungproblem, såsom lunginflammation
  • minskad tillväxt hos barn

Om du behöver ta ribavirin, prata med din läkare om riskerna och fördelarna med att använda detta läkemedel.

Sovaldi med pegylerat interferon

Pegylerat interferon (Pegasys) är ett antiviralt läkemedel som kan användas i kombination med både Sovaldi och ribavirin hos personer med HCV typ 1 eller 4.

Pegylerat interferon har också en boxad varning, vilket är den allvarligaste varningen från FDA. Boxade varningar varnar läkare och patienter för mycket allvarliga biverkningar som ett läkemedel kan orsaka. Pegylerat interferon har en boxad varning för följande biverkningar:

  • psykiska problem, såsom depression
  • hjärtproblem, såsom bröstsmärtor eller högt blodtryck
  • stroke eller symtom på stroke
  • autoimmuna tillstånd (som uppstår när ditt immunsystem attackerar din egen kropp), såsom lupus eller reumatoid artrit (RA)
  • allvarliga infektioner, såsom lunginflammation

Om du behöver ta pegylerat interferon, prata med din läkare om riskerna och fördelarna med att använda detta läkemedel.

Sovaldi med andra droger

Sovaldi innehåller läkemedlet sofosbuvir. Detta läkemedel används tillsammans med andra antivirala läkemedel i vissa kombinationsmediciner för behandling av HCV. Exempel på kombinationsläkemedel som innehåller sofosbuvir inkluderar:

  • ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Om du vill veta mer om kombinationsmedicin för att behandla din HCV, prata med din läkare. De kan diskutera alla dina behandlingsalternativ med dig.

Sovaldi och alkohol

Sovaldi interagerar inte med alkohol. Du bör dock inte dricka alkohol om du har HCV. Detta beror på att dricka alkohol kan förvärra leverns tillstånd och eventuellt få dig att bli sjukare.

I själva verket kanske vissa försäkringsbolag inte betalar för Sovaldi, såvida du inte för närvarande använder några illegala droger eller dricker alkohol.

Om du dricker alkohol, prata med din läkare om hur du slutar dricka innan du börjar ta Sovaldi.

Sovaldi-interaktioner

Sovaldi kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Sovaldi och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Sovaldi. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Sovaldi.

Innan du tar Sovaldi, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Sovaldi och amiodaron

Du bör inte ta ett visst hjärtläkemedel som heter amiodaron (Pacerone, Nexterone) medan du tar Sovaldi. Om du tar dessa läkemedel tillsammans kan din hjärtfrekvens bli för långsam. Ibland kan denna minskning av hjärtfrekvensen vara mycket farlig och få dig att svimma. Det är inte känt varför denna biverkning inträffar när du tar amiodaron och Sovaldi tillsammans.

I vissa sällsynta fall kan din läkare rekommendera att du tar amiodaron och Sovaldi tillsammans. Detta skulle vanligtvis bara göras om det inte finns något bättre alternativ att behandla ditt hjärtsjukdom eller din hepatit C-infektion.

Om du tar både amiodaron och Sovaldi kommer ditt hjärta att övervakas på sjukhus eller läkarmottagning de första 48 timmarna efter att du börjat ta medicinerna tillsammans. Därefter måste du kontrollera din hjärtfrekvens minst en gång varje dag under de första två veckorna av behandlingen.

Om du tar dessa mediciner tillsammans och du börjar få symtom som yrsel, svaghet, andningssvårigheter eller svimning, kontakta din läkare omedelbart. De kan rekommendera om du behöver medicinsk vård.

Sovaldi och vissa antibiotika

Du bör inte ta vissa antibiotika medan du tar Sovaldi. Exempel på antibiotika som bör undvikas är:

  • rifampin (Rifadin)
  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifapentin (Priftin)

Dessa antibiotika kan orsaka att sovaldihalten i kroppen minskar. Det betyder att Sovaldi kanske inte fungerar lika bra för att behandla din hepatit C-infektion. I vissa fall kanske Sovaldi inte kan arbeta alls.

Om du behöver ta antibiotika medan du använder Sovaldi, prata med din läkare. De kan rekommendera om det är säkert för dig att ta medicinerna tillsammans.

Sovaldi och warfarin

Om du tar warfarin (Coumadin, Jantoven) i kombination med Sovaldi kan din warfarinnivå bli antingen för hög eller för låg. I vissa fall kan detta vara farligt. Om din warfarinnivå blir för hög kan du blöda mycket lätt. Men om din warfarinnivå blir för låg kan det hända att läkemedlet inte fungerar för att ordna ut blodet ordentligt. I det här fallet kan du utveckla blodproppar.

Om du tar Sovaldi och warfarin tillsammans är det viktigt att du får tjockleken på blodet kontrolleras ofta. Din läkare kommer att rekommendera hur ofta du behöver testa ditt blod. Din läkare kan behöva justera din dos av warfarin om du tar det med Sovaldi. Detta hjälper din läkare att vara säker på att dina warfarinnivåer är säkra.

Sovaldi och vissa anfallsläkemedel

Vi rekommenderar att du inte tar vissa anfallsläkemedel med Sovaldi. Vissa krampmediciner kan orsaka att Sovaldi-nivån i kroppen minskar. Det betyder att Sovaldi kanske inte kan fungera lika bra för att behandla din hepatit C-infektion.

Exempel på krampmedicin som bör undvikas när du tar Sovaldi är:

  • karbamazepin (Equetro, Tegretol)
  • fenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital
  • oxkarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal)

Om du behöver ta ett krampmedicin medan du använder Sovaldi, prata med din läkare. De kan rekommendera om det är säkert för dig att ta medicinerna tillsammans.

Sovaldi och tipranavir

Det antivirala läkemedlet tipranavir (Aptivus), som används för att behandla HIV, ska inte tas med Sovaldi. (Notera: tipranavir används alltid i kombination med en annan antiviral som kallas ritonavir.)

Att ta tipranavir med Sovaldi kan sänka nivån av Sovaldi i kroppen. Det betyder att Sovaldi kanske inte fungerar lika bra för att behandla din hepatit C-infektion.

Om du behöver ta antivirala läkemedel medan du använder Sovaldi, prata med din läkare. De kan rekommendera om det är säkert för dig att ta medicinerna tillsammans.

Sovaldi och örter och kosttillskott

Sovaldi kan interagera med vissa örter och kosttillskott. Ett exempel är örttillskottet Johannesört, som beskrivs nedan.

Sovaldi och johannesört

Du ska inte ta johannesört medan du tar Sovaldi. Detta beror på att johannesört kan interagera med Sovaldi och minska nivån av Sovaldi i din kropp. Om detta händer kanske Sovaldi inte kan fungera lika bra för att behandla din hepatit C-infektion.

Du bör alltid kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder örter eller kosttillskott medan du tar Sovaldi.

Sovaldi dosering

Hur länge din läkare föreskriver att du ska ta Sovaldi beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

  • typ och svårighetsgrad av ditt hepatit C-virus (HCV)
  • din ålder
  • din vikt
  • om du har haft andra behandlingar för HCV tidigare

Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Sovaldi kommer som 200 mg och 400 mg tabletter. Den finns också som pellets, som kan stänkas på maten och tas i munnen. Pelletsen, som kommer i endosförpackningar, finns i två styrkor: 150 mg och 200 mg.

Dosering för kronisk hepatit C

Den typiska dosen av Sovaldi hos vuxna är en tablett på 400 mg som tas i munnen en gång dagligen. Det kan tas med eller utan mat.

Din läkare kommer att ordinera Sovaldi som ska tas i kombination med antingen ribavirin eller ribavirin och pegylerat interferon. Kombinationen av läkemedel som du får beror på vilken typ av HCV du har. Hur lång tid du tar Sovaldi beror också på vilken typ av HCV du har, liksom om du någonsin har behandlats för HCV tidigare.

Den rekommenderade längden på Sovaldi-behandlingen och kombinationen av använda läkemedel är följande:

  • Om du har typ 1 eller typ 4 HCV och du aldrig har behandlats för HCV tidigare, tar du Sovaldi i kombination med ribavirin och pegylerat interferon alfa i 12 veckor.
  • Om du har typ 2 HCV och antingen aldrig har behandlats för HCV innan eller tidigare behandlingar inte lyckades, tar du Sovaldi och ribavirin i 12 veckor.
  • Om du har typ 3 HCV och antingen aldrig har behandlats för HCV innan eller tidigare behandlingar inte lyckades, tar du Sovaldi och ribavirin i 24 veckor.

I vissa fall kan din läkare rekommendera en annan behandlingslängd än vad som beskrivs här. Detta kan hända om du inte kan ta pegylerat interferon eller om du har levercancer eller HIV.

Pediatrisk dosering

Den typiska dosen av Sovaldi till barn i åldrarna 3 år och äldre baseras på barnets vikt. För barn ordineras Sovaldi i kombination med ribavirin.

Den typiska dosen av Sovaldi hos barn är följande:

  • För barn som väger 35 kg eller mer är den typiska dosen en tablett på 400 mg som tas i munnen en gång om dagen.
  • För barn som väger 17 kg (cirka 37 pund) till mindre än 35 kg (cirka 77 pund) är den typiska dosen 200 mg varje dag.
  • För barn som väger mindre än 17 kg är den typiska dosen 150 mg varje dag.

Barn som har svårt att svälja tabletter kan ta Sovaldi-pellets. Pelletsen, som kommer i endosförpackningar, kan ströas på maten och tas i munnen.

Hur lång tid Sovaldi kommer att behöva tas beror på vilken typ av HCV ett barn har. Rekommenderad behandlingslängd är som följer:

  • För barn med HCV typ 2 bör Sovaldi och ribavirin tas i 12 veckor.
  • För barn med HCV-typ 3 ska Sovaldi och ribavirin tas i 24 veckor.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Sovaldi och det är samma dag som du borde ha tagit den, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om du saknade Sovaldi under en hel dag, ta bara din nästa schemalagda dos. Ta aldrig mer än en dos Sovaldi samma dag.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Nej, inte vanligtvis. Sovaldi används för att behandla infektioner orsakade av hepatit C-virus (HCV). Vanligtvis tas läkemedlet endast i 12 till 24 veckor. Men för vissa människor, som de som väntar på en levertransplantation, kan Sovaldi fortsätta i upp till 48 veckor.

Tala med din läkare om hur länge du ska använda Sovaldi. De kan rekommendera den bästa behandlingsplanen baserat på dina unika behov.

Håll dig till din Sovaldi-behandlingsplan

Att ta dina Sovaldi-tabletter exakt som din läkare föreskriver är mycket viktigt. Detta beror på att korrekt följa din behandlingsplan ökar chansen att din hepatit C-infektion kommer att behandlas framgångsrikt. Att följa din behandlingsplan hjälper också till att minska risken för långvariga effekter av HCV, såsom cirros (leverärrbildning) och levercancer.

Saknade doser Sovaldi kan göra läkemedlet mindre effektivt för behandling av HCV. I vissa fall, om du saknar tillräckligt med doser, kanske din HCV inte behandlas framgångsrikt.

Var noga med att följa din läkares anvisningar och ta en Sovaldi-tablett en gång om dagen. Att använda ett påminnelsesverktyg kan vara till hjälp när du tar Sovaldi varje dag.

Om du har några frågor om din behandlingsplan, prata med din läkare. De kan hjälpa dig att svara på dina frågor och rekommendera sätt att hjälpa dig att hålla koll på din behandling.

Hur Sovaldi fungerar

Sovaldi används för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C-virus (HCV). Detta läkemedel fungerar genom att hindra viruset från att multiplicera (göra mer virus) och infektera fler celler i kroppen.

Sovaldi tillhör en klass läkemedel som kallas direktverkande antivirala läkemedel. Det betyder att det fungerar direkt på hepatitviruset för att förhindra att det multipliceras. När viruset inte längre kan föröka sig dör det och din kropp kan rensa infektionen.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Sovaldi kommer att börja arbeta direkt i kroppen efter att du tagit den. Du kan till och med börja känna färre hepatitsymtom efter bara dagar eller veckor efter att du startat medicinen.

Det är dock viktigt att ta Sovaldi under hela den tid som läkaren rekommenderar, även om du börjar må bättre tidigare. Beroende på vilken typ av hepatit C du har tar det vanligtvis 12 eller 24 veckor för Sovaldi att framgångsrikt behandla viruset.

Hur du tar Sovaldi

Du bör ta Sovaldi enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

När ska jag ta

Sovaldi ska tas i munnen en gång varje dag. Det kan tas när som helst på dagen, men det bör tas ungefär samma tid varje dag. Om du till exempel tar din första dos klockan 9 bör du försöka fortsätta att ta läkemedlet klockan 9 för var och en av dina följande doser. Detta kommer att hålla nivån på Sovaldi i din kropp konsekvent varje dag.

Att ta medicinen regelbundet hjälper dig också att komma ihåg att ta den varje dag.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Att ta Sovaldi med mat

Sovaldi kan tas med eller utan mat.Ibland kan illamående vara en bieffekt av Sovaldi. Om du har illamående under behandlingen kan du försöka ta Sovaldi med mat. Detta kan hjälpa till att minska din illamående och hjälpa dig att må bättre.

Kan Sovaldi krossas, delas eller tuggas?

Tillverkarna av Sovaldi har inte sagt om Sovaldi är effektiv om tabletterna krossas, delas eller tuggas. Om du har frågor om att krossa, dela eller tugga detta läkemedel, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Sovaldi finns också som pellets som kan ströas på mat. Om du är orolig för att svälja Sovaldi-tabletterna kan pellets vara ett alternativ för dig.

Sovaldi kostnad

Som för alla mediciner kan kostnaden för Sovaldi variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Din försäkringsplan kan kräva att du får förhandsgodkännande innan du godkänner täckning för Sovaldi. Detta innebär att din läkare kommer att behöva skicka en begäran till ditt försäkringsbolag och be dem täcka läkemedlet. Försäkringsbolaget kommer att granska begäran och meddela dig och din läkare om din plan täcker Sovaldi.

Kontakta ditt försäkringsbolag om du inte är säker på om du måste få tillstånd för Sovaldi i förväg.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Sovaldi, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Gilead Sciences, Inc., tillverkaren av Sovaldi, erbjuder en copay-kupong som kan hjälpa till att sänka kostnaden för läkemedlet. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-769-7284 eller besök programmets webbplats.

Sovaldi och graviditet

Det har inte gjorts några studier på gravida kvinnor för att veta om Sovaldi är säkert att ta under graviditeten. Djurstudier har inte visat några effekter på att utveckla foster när gravida kvinnor fick Sovaldi. Men kom ihåg att djurstudier inte alltid förutsäger vad som kommer att hända hos människor.

Det är också viktigt att komma ihåg att Sovaldi används som en del av en behandlingsplan som inkluderar ribavirin. Hos människor kan ribavirin orsaka fosterskador eller till och med fosterdöd om det används under graviditeten.

Riktlinjer för behandling rekommenderar att gravida kvinnor som har diagnosen HCV väntar på att behandla infektionen tills de inte längre är gravida. Detta bidrar till att minska riskerna för behandling för deras ofödda barn.

Sovaldi och ribavirin under graviditet

Graviditet bör undvikas av både kvinnor och män under ribavirinbehandling och i minst 6 månader efter avslutad behandling. För mer information om rekommendationer för preventivmedel, se avsnittet ”Sovaldi och preventivmedel” nedan.

Innan behandling med ribavirin påbörjas måste kvinnor också göra ett negativt graviditetstest. Kvinnor ska fortsätta att testas för graviditet varje månad under behandlingen och varje månad i 6 månader efter deras sista dos av ribavirin.

Om du eller din partner blir gravid under ribavirinbehandling, kontakta din läkare omedelbart. Gravida kvinnor uppmuntras att registrera sig i ribavirin-graviditetsregistret. Detta register övervakar biverkningar och samlar in information från personer som tar ribavirin under graviditeten. Denna information hjälper läkare och andra gravida kvinnor att känna till säkerheten för att använda detta läkemedel under graviditeten. Du kan registrera dig för registret genom att ringa 800-593-2214.

Sovaldi och preventivmedel

Det är inte känt om Sovaldi är säkert att ta under graviditeten. Ribavirin, som tas i kombination med Sovaldi, är dock inte säkert att ta under graviditet.

Om du är sexuellt aktiv och du eller din partner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel medan du behandlas för hepatit C.

Om du tar Sovaldi i kombination med ribavirin mot hepatit C, bör graviditet undvikas under behandlingen.

Födelsekontroll för kvinnor som använder Sovaldi med ribavirin

Om du är en kvinna som kan bli gravid måste du ta ett graviditetstest innan du börjar ribavirin. Genom att göra detta kommer din läkare att se till att du inte är gravid när du börjar använda läkemedlet. Du fortsätter att ta ett graviditetstest varje månad medan du tar ribavirin. Du fortsätter också att göra graviditetstester varje månad under de sex månader som följer på din behandling.

Medan du använder ribavirin bör du använda en effektiv form av preventivmedel för att förhindra graviditet under behandlingen. Och du bör fortsätta använda preventivmedel i minst 6 månader efter att du har avslutat ribavirinbehandlingen.

Om du har frågor om vilken preventivmetod som är bäst för dig, prata med din läkare.

Födelsekontroll för män som använder Sovaldi med ribavirin

Om du är en man med en kvinnlig partner som kan bli gravid måste du använda en effektiv form av preventivmedel under ribavirinbehandling. Och du bör fortsätta använda preventivmedel i minst 6 månader efter att du har avslutat ribavirinbehandlingen.

Om du har frågor om vilken preventivmetod som är bäst för dig, prata med din läkare.

Sovaldi och amning

Det är inte känt om Sovaldi är säkert att använda under amning. Djurstudier har inte visat några effekter på tillväxt eller utveckling hos avkommor som ammas av ammande kvinnor som får läkemedlet. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du har frågor om amning när du tar Sovaldi, prata med din läkare. De kan rekommendera säkra och hälsosamma sätt att mata ditt barn.

Vanliga frågor om Sovaldi

Här är svar på några vanliga frågor om Sovaldi.

Kan jag använda Sovaldi om jag tidigare har använt andra hepatit C-behandlingar?

Ja, du kanske kan. Sovaldi är godkänt för användning hos personer med hepatit C-virus (HCV) typ 2 eller 3 som har använt andra behandlingar tidigare. Sovaldi är dock inte godkänt för personer med HCV typ 1 eller 4 som har behandlats tidigare. (Men vissa människor har använt Sovaldi off-label för detta ändamål. Off-label-användning är när ett läkemedel är godkänt för att behandla ett tillstånd, men det används för ett annat.)

Denna skillnad i användningar kan bero på att olika typer av HCV kan vara mer eller mindre resistenta mot Sovaldi. Om vissa typer är resistenta mot Sovaldi, kanske medicinen inte fungerar lika bra för att behandla dem framgångsrikt.

Men vissa andra läkemedel som innehåller sofosbuvir (det aktiva läkemedlet i Sovaldi) kan användas till alla som har HCV, även om HCV har behandlats tidigare. Ett exempel på denna typ av läkemedel är kombinationsläkemedlet Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Om du har frågor om vilka HCV-läkemedel som passar dig, prata med din läkare.

Om jag har HIV, kan jag ta Sovaldi?

Ja, om du har hiv kan du fortfarande ta Sovaldi om din läkare rekommenderar det. Sovaldi har testats på personer med både HIV och HCV. I dessa studier visade sig läkemedlet vara säkert och effektivt för behandling av HCV.

Sovaldi ska dock inte tas tillsammans med HIV-läkemedlet som kallas tipranavir (Aptivus). (Notera: tipranavir används alltid i kombination med ett läkemedel som kallas ritonavir.) Att ta Sovaldi med tipranavir kan minska Sovaldi-nivån i din kropp. Detta kan göra Sovaldi mindre effektivt för att behandla din HCV-infektion.

Om du tar något HIV-läkemedel, prata med din läkare innan du börjar Sovaldi. De kan se till att det är säkert för dig att använda Sovaldi.

Kan jag ta Sovaldi om jag har haft en levertransplantation?

Det är inte känt om Sovaldi är säkert och effektivt att behandla HCV hos personer som har genomgått en levertransplantation. Ibland om din HCV diagnostiseras tillräckligt tidigt och du börjar med Sovaldi, kan behandling med läkemedlet förhindra att du behöver levertransplantation.

Men om du har haft en levertransplantation eller om du för närvarande behöver en, kan din läkare rekommendera andra mediciner än Sovaldi för att behandla din HCV.

Kan jag överföra hepatit C till en annan person medan jag får behandling med Sovaldi?

Ja, det är möjligt att överföra HCV till någon annan medan du behandlas för viruset. Detta beror på att HCV fortfarande finns i ditt blod under behandlingen. Om ditt blod eller andra kroppsvätskor kommer i kontakt med någon annan kan den personen smittas med viruset.

Efter avslutad behandling med Sovaldi kommer din läkare att kontrollera ditt blod för HCV. Om du har rensat viruset och det inte längre finns i ditt blod är det mycket mindre troligt att du överför HCV till andra människor.

Om du vill veta mer om hur du kan förhindra överföring av HCV till andra människor, prata med din läkare.

Används Daklinza eller Olysio någonsin med Sovaldi?

Liksom Sovaldi behandlar Daklinza (daclatasvir) och Olysio (simeprevir) också hepatit C-virus (HCV).

För vissa människor kan dessa läkemedel användas i kombination med Sovaldi för att behandla HCV. Detta beror på att Daklinza och Olysio arbetar på olika sätt än Sovaldi gör för att rikta viruset inuti din kropp.

Din behandlingsplan beror på många faktorer, inklusive vilken typ av HCV du har, om du tidigare har använt andra HCV-behandlingar och levertillståndet. Om du har frågor om vilka HCV-läkemedel som är bäst för dig, prata med din läkare.

Sovaldi försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varning: Reaktivering av hepatit B-virus

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar vårdgivare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Reaktivering av hepatit B-virus (HBV) är möjlig hos personer som har både HBV och hepatit C-virus (HCV). HBV-reaktivering är en uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen. Detta kan inträffa när du tar Sovaldi eller till och med efter att du har avslutat Sovaldi-behandlingen. Ibland kan hepatit B-infektioner leda till allvarligt leversvikt eller till och med dödsfall.

Innan du börjar ta Sovaldi, kommer din läkare att beställa blodprover för att se om du har HBV. Om du har både HBV och HCV kan din läkare beställa extra blodprover för att övervaka din leverfunktion medan du tar Sovaldi. Din läkare kan också behandla din HBV innan du börjar ta Sovaldi eller medan du tar Sovaldi.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Sovaldi, prata med din läkare om din hälsohistoria. Sovaldi kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

  • Minskad hjärtfrekvens och blodtryck. Att ta Sovaldi tillsammans med amiodaron (Pacerone) kan orsaka en kraftig minskning av din hjärtfrekvens som kan vara mycket allvarlig. Detta kan leda till yrsel, svaghet eller svimning. Om du också tar en betablockerare, såsom metoprolol (Lopressor, Toprol XL), kan ditt blodtryck också sänkas. Om du har hjärtsjukdom eller avancerad leversjukdom kan ditt blodtryck minska drastiskt. Det rekommenderas inte att du tar amiodaron med Sovaldi. Om du har hjärtsjukdom eller avancerad leversjukdom, tar en betablockerare eller måste ta Sovaldi och amiodaron tillsammans, kommer din läkare att övervaka ditt hjärta noga. Detta gör att din läkare kan se efter förändringar i din hjärtfrekvens och ditt blodtryck.
  • Levertransplantation. Det är inte känt om Sovaldi är säkert och effektivt för att behandla hepatit C hos personer som har genomgått en levertransplantation. Om du har haft levertransplantation tidigare, prata med din läkare innan du börjar ta detta läkemedel.
  • Graviditet. Det är inte känt om Sovaldi är säkert att ta under graviditeten. Ribavirin, ett av de läkemedel som används i kombination med Sovaldi, är dock inte säkert att använda under graviditet. Om det används under graviditeten kan detta läkemedel orsaka fosterskador eller till och med döden hos ett foster som utvecklas. Prata med din läkare om dina preventivmedel innan du börjar Sovaldi och ribavirin. För mer information, se avsnitten "Sovaldi och graviditet" och "Sovaldi och preventivmedel" ovan.
  • Amning. Det är inte känt om Sovaldi är säkert att ta under amning. Om du ammar, prata med din läkare innan du tar Sovaldi. För mer information, se avsnittet ”Sovaldi och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Sovaldi, se avsnittet ”Sovaldi biverkningar” ovan.

Sovaldi överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Sovaldi kan leda till allvarliga biverkningar. Du ska aldrig ta mer än en tablett Sovaldi inom samma dag.

Överdoseringssymtom

Det är inte känt vilka symtom som kan uppstå om du tar för mycket Sovaldi. I kliniska prövningar tog vissa människor 1 200 mg Sovaldi, vilket är tre gånger den godkända dagliga dosen (400 mg dagligen). Dessa personer rapporterade liknande biverkningar som de som rapporterats både av personer som tog den godkända dosen Sovaldi och av personer som tog placebo (inget aktivt läkemedel).

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Sovaldi utgång, lagring och bortskaffande

När du får Sovaldi från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera att medicinen är effektiv under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Använd inte Sovaldi om flaskans försegling är trasig eller saknas när du hämtar den från ditt apotek.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Sovaldi tabletter eller pellets ska förvaras vid rumstemperatur, men under 30 ° C. Detta läkemedel ska förvaras i originalförpackningen, tätt tillslutet och borta från ljus. Undvik att lagra detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, t.ex. i badrum.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Sovaldi och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Sovaldi

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Sovaldi är indicerat för användning hos vuxna utan cirros eller med kompenserad cirros och med följande typer av hepatit C-virus (HCV):

  • typ 1 eller 4, som ska användas i kombination med ribavirin och pegylerat interferon
  • typ 2 eller 3, som ska användas i kombination med ribavirin

Sovaldi är också indicerat för användning hos barn i åldrarna 3 år och äldre, utan cirros eller med kompenserad cirros, och med HCV typ 2 eller 3. För barn ska Sovaldi användas i kombination med ribavirin.

Sovaldi kan användas för att behandla HCV-typ 1, 2, 3 och 4 hos vuxna som ännu inte har fått HCV-behandling. Läkemedlet kan också användas för att behandla HCV-typ 2 och 3 hos vuxna och barn som tidigare har fått HCV-behandling.

Handlingsmekanism

Sovaldi är ett direktverkande antiviralt medel. Det fungerar genom att hämma ett RNA-beroende RNA-polymeras (kallat HCV NS5B) som är specifikt för hepatit C-viruset. Att hämma detta enzym blockerar replikering av HCV, vilket så småningom leder till eliminering av viruset.

Sofosbuvir, den aktiva ingrediensen i Sovaldi, är en prodrug som metaboliseras till sin aktiva form, uridinanalog trifosfat (GS-461203). Denna aktiva form används i viral RNA-produktion och orsakar kedjeterminering. Humant DNA-polymeras, humant RNA-polymeras och mitokondrie-RNA-polymeras påverkas dock inte av Sovaldi.

Farmakokinetik och metabolism

I kliniska prövningar inträffade maximal plasmakoncentration cirka 30 minuter till 2 timmar efter att Sovaldi togs. Det är cirka 61% till 65% plasmaproteinbundet.

Sovaldi metaboliseras av levern för att bilda det aktiva trifosfatet GS-461203. Detta sker genom hydrolys av en karboxylester och sedan klyvning med histidintriad-nukleotidbindande protein 1 (HINT1). GS-461203 kan sedan avfosforyleras till GS-331007, vilket inte fungerar mot HCV in vitro.

Sovaldi elimineras i stor utsträckning av njurarna, med 80% av läkemedlet utsöndras i urinen. Resten utsöndras via avföring eller utgången luft.

Halveringstiden för Sovaldi (moderläkemedlet) är 0,4 timmar, medan halveringstiden för GS-331007 är 27 timmar.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer specifika för Sovaldi. Sovaldi är dock indicerat för användning tillsammans med antingen ribavirin ensamt eller ribavirin och pegylerade interferoner, som båda har kontraindikationer. Dessa kontraindikationer listas nedan.

Följande är kontraindikationer för användning av ribavirin:

  • nuvarande graviditet, hos kvinnor som använder drogen
  • har en kvinnlig sexuell partner som är gravid för män som använder drogen
  • historia av allergisk reaktion mot ribavirin
  • autoimmun hepatit
  • hemoglobinopatier
  • användning i kombination med didanosin
  • kreatininclearance mindre än 50 ml / min

Följande är kontraindikationer för användning av pegylerade interferoner:

  • autoimmun hepatit
  • leverkompensation hos personer med cirros
  • nyfödda eller spädbarn
  • historia av allergisk reaktion mot pegylerade interferoner

Lagring

Sovaldi ska förvaras vid rumstemperatur, under 30 ° C. Den ska förvaras i originalbehållaren. Sovaldi ska inte användas om förseglingen på flaskan saknas eller redan har brutits. Sovaldi bör hållas utom räckhåll för barn. Undvik att förvara den i badrum eller andra platser där medicinen kan bli våt eller utsättas för temperaturer över 30 ° C.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner.Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.

none:  primärvård kompletterande medicin - alternativ medicin det - internet - e-post