Orencia (abatacept)

Vad är Orencia?

Orencia är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla dessa tillstånd:

• Reumatoid artrit (RA). Orencia är godkänt för användning hos vuxna med måttlig till svår aktiv RA. Det kan tas ensamt eller i kombination med andra läkemedel som också används för att behandla RA.
• Psoriasisartrit (PsA). Orencia är godkänt för användning hos vuxna med PsA. Det kan tas ensamt eller i kombination med andra läkemedel som också används för att behandla PsA.
• Juvenil idiopatisk artrit (JIA). Orencia är godkänt för användning hos barn i åldern 2 år och äldre med måttlig till svår aktiv JIA. För detta tillstånd kan Orencia användas ensam eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas metotrexat.

Orencia innehåller läkemedlet abatacept, som är ett biologiskt läkemedel. Biologics är gjorda av levande celler (som de från växter eller djur) snarare än från kemikalier.

Orencia finns i två former: en flytande form och en pulverform. Du kan ta medicinen på något av följande sätt:

• Intravenös (IV) infusion. Pulverformen av Orencia används för att göra en flytande lösning som infunderas i dina vener. Denna form av Orencia finns i en styrka: 250 milligram (mg).
• Subkutan injektion. Den flytande formen av Orencia injiceras under huden. Denna form av Orencia finns i en styrka: 125 milligram per milliliter (mg / ml).

Effektivitet

I kliniska studier var Orencia effektiv vid behandling av måttlig till svår RA. När det togs tillsammans med metotrexat fungerade Orencia bra för att förbättra symtomen på sjukdomen. I dessa studier användes ACR-poäng (uppkallad efter American College of Rheumatology) för att mäta människors svar på behandlingen. Att ha en ACR-poäng på 20 innebar att folkets RA-symtom hade förbättrats med 20%.

Av personer som tog Orencia i kombination med metotrexat nådde 62% en ACR-poäng på 20 efter 3 månader. Av personer som tog metotrexat med placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 37% samma resultat.

Orencia fungerade också bra hos personer som tog Orencia ensam utan metotrexat. Av dem som tog Orencia ensam nådde 53% en ACR-poäng på 20 efter 3 månader. Av personer som inte fick behandling med Orencia eller metotrexat men som tog placebo hade 31% samma resultat.

För mer information om effektiviteten av Orencia för andra tillstånd, se avsnittet ”Orencia använder” nedan.

Orencia generisk

Orencia är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den finns för närvarande inte i biosimilar form.

Ett biosimilar läkemedel är ungefär jämförbart med ett generiskt läkemedel. Ett generiskt läkemedel är en kopia av ett vanligt läkemedel (ett som är tillverkat av kemikalier). Ett bioliknande läkemedel är utformat för att likna ett biologiskt läkemedel (ett som är tillverkat av levande celler).

Både generiska läkemedel och biosimilarer har liknande säkerhet och effektivitet som det läkemedel de tillverkas för att kopiera. De tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Orencia biverkningar

Orencia kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar.Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Orencia. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Orencia, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Orencia kan inkludera:

• övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller bihåleinflammation
• huvudvärk
• illamående

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Orencia är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar, som diskuteras nedan i "Biverkningsdetaljer", kan inkludera följande:

• allvarliga infektioner, såsom lunginflammation
• svår allergisk reaktion
• reaktivering av hepatit B-virus (en uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen)
• cancer

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allvarliga infektioner

Du kan ha en högre risk att få allvarliga infektioner medan du tar Orencia. Detta beror på att läkemedlet gör att ditt immunförsvar inte kan skydda dig mot infektioner.

I kliniska studier hade 54% av personerna som tog Orencia infektioner. Infektioner ansågs allvarliga hos 3% av dem som tog Orencia i studierna. Av dem som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 48% infektioner. Infektioner ansågs allvarliga hos 1,9% av de personer som tog placebo. De vanligaste allvarliga infektioner drabbade människors lungor, hud, urinvägar, tjocktarm och njurar.

Symtom på en infektion kan variera beroende på vilken del av kroppen som påverkas. De kan inkludera:

• feber
• känner mig mycket trött
• hosta
• influensaliknande symtom
• varma, röda eller smärtsamma områden på huden

Låt din läkare veta om du har symtom på en infektion. De kan rekommendera vissa tester för att se vilken typ av infektion du har. Om det behövs ordinerar de också mediciner för att behandla din infektion.

I vissa fall kan det vara svårt att behandla allvarliga infektioner medan du tar Orencia. Om du har en infektion kan din läkare rekommendera att du slutar ta Orencia tills din infektion är borta.

Dessutom kommer din läkare att försäkra dig om att du inte har en tuberkulosinfektion innan du börjar ta Orencia. TB påverkar dina lungor och det kan eller inte orsaka symtom. När det inte orsakar symtom kanske du inte vet att du har infektionen. Att veta om du har tuberkulos hjälper dina läkare att avgöra om Orencia är säkert för dig att använda.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Orencia. I kliniska studier hade mindre än 1% av dem som tog Orencia en allergisk reaktion. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Orencia. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Hepatit B

Om du tidigare har haft hepatit B-virus (HBV) kan du riskera att viruset blossar upp (återaktiveras) medan du tar Orencia.

HBV är en infektion i din lever orsakad av ett virus. Människor med HBV tar ofta mediciner för att kontrollera infektionen. Men det är nästan omöjligt att helt rensa viruset från kroppen.

Orencia kan orsaka att HBV blossar upp i kroppen. Detta beror på att Orencia minskar immunförsvarets förmåga att bekämpa infektionen. Om viruset återaktiveras kan dina symtom på HBV återgå och tillståndet kan bli värre.

Symtom på HBV-infektion kan inkludera:

• trötthet (brist på energi)
• feber
• minskad aptit
• känner sig svag
• smärta i leder eller muskler
• obehag i buken (magen)
• mörkfärgad urin
• gulsot (gulning av huden eller ögonvitorna)

Låt din läkare veta omedelbart om du har några symtom på HBV. Din läkare kanske vill testa dig för hepatit B innan du börjar Orencia. Om du har HBV kommer de sannolikt att behandla viruset innan du börjar Orencia. Att behandla HBV hjälper också dina symtom att försvinna.

Cancer

Du kan ha en ökad risk för cancer om du tar Orencia. Detta läkemedel kan påverka hur dina celler fungerar och kan öka hur snabbt dina celler växer och multiplicerar (gör fler celler). Dessa effekter kan orsaka cancer.

I kliniska studier utvecklade 1,3% av dem som tog Orencia cancer. Av dem som inte tog Orencia men som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 1,1% samma resultat. I de flesta fall inträffade cancer i människors lungor och blod.

Det är inte känt om cancer orsakades av användning av Orencia. Det är möjligt att andra faktorer spelade en roll i dess utveckling.

Symtom på cancer kan variera beroende på det område av din kropp som påverkas. Symtom kan inkludera:

• neurologiska förändringar (såsom huvudvärk, kramper, syn- eller hörselproblem eller att du är förlamad i ansiktet)
• blödningar eller blåmärken lättare än vanligt
• hosta
• trötthet (brist på energi)
• feber
• svullnad
• klumpar
• viktökning eller viktminskning

Tala om för din läkare om du har några symtom på cancer. De kommer att rekommendera vissa tester för att se om du har utvecklat cancer. Om du har cancer rekommenderar de behandling för det. De kommer också att diskutera med dig om det fortfarande är säkert för dig att ta Orencia.

Hudutslag

I kliniska studier var hudutslag inte en allvarlig biverkning hos personer som tog Orencia. Av personer med RA som tog Orencia hade 4% utslag under studierna. Av dem som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 3% utslag. Ett milt hudutslag kan också förekomma i det område av kroppen där Orencia injiceras.

I vissa fall kan hudutslag vara ett symptom på en allergisk reaktion. (Se avsnittet ”Allergisk reaktion” ovan.)

Berätta för din läkare om du har hudutslag som inte försvinner när du använder Orencia. De pratar med dig om vad som kan orsaka hudutslag. De kan fråga om du har symtom på en allvarlig allergisk reaktion. Om du får en allergisk reaktion kommer din läkare att ordinera läkemedel för att minska dina allergisymtom, och de kan få dig att sluta använda Orencia.

Viktökning (inte en bieffekt)

Under kliniska studier var viktökning inte en biverkning hos personer som tog Orencia.

Om du är orolig för viktökning medan du använder Orencia, prata med din läkare.

Håravfall (inte en bieffekt)

I kliniska studier var håravfall inte en biverkning hos personer som tog Orencia. Men håravfall kan förekomma hos personer med vissa former av artrit, inklusive de som Orencia kan användas för att behandla.

Låt din läkare veta om du är orolig för håravfall eller om du har håravfall medan du använder Orencia. De kan rekommendera tester för att försöka lista ut varför det händer och erbjuda sätt att hjälpa dig att hantera bieffekten.

Trötthet (inte en bieffekt)

Trötthet (brist på energi) var inte en biverkning hos personer som tog Orencia under kliniska studier. Men vissa personer med olika former av artrit (som de som Orencia används för att behandla) kan uppleva trötthet.

Tala om för din läkare om du har trötthet som inte försvinner när du använder Orencia. De kommer att rekommendera vissa tester för att ta reda på orsaken till din trötthet. Om det behövs kan de också ordinera mediciner för att lindra din trötthet.

Orencia dosering

Den dos av Orencia som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• typ och svårighetsgrad av tillståndet du använder Orencia för att behandla
• din vikt
• den form av Orencia du tar

Normalt kommer din läkare att starta dig med den vanliga dosen. Då justerar de det över tiden för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Orencia finns i två former: pulver och flytande. Dessa former har olika styrkor.

Pulverform

Pulverformen:

• finns i en styrka: 250 mg (milligram)
• blandas med vätska för att göra en lösning som ges till dig som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges över tiden)

Flytande form

Vätskeformen:

• finns i en styrka: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
• ges till dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
• kommer i förfyllda glassprutor som rymmer 0,4 ml, 0,7 ml och 1,0 ml vätska
• kommer också i en 1 ml injektionsflaska som placeras i en enhet som kallas en ClickJect-autoinjektor

Dosering för reumatoid artrit

Dosen av Orencia för reumatoid artrit (RA) beror vanligtvis på hur du tar läkemedlet. Doser för intravenös (IV) infusion och subkutan injektion beskrivs nedan.

Intravenös infusion

Dosen av Orencia för varje IV-infusion beror på din kroppsvikt. Den typiska dosen av Orencia är:

• 500 mg för personer som väger mindre än 60 kg (cirka 132 pund)
• 750 mg för personer som väger 60 till 100 kg (cirka 132 till 220 pund)
• 1000 mg för personer som väger mer än 100 kg (cirka 220 pund)

Varje IV-infusion kommer att pågå i cirka 30 minuter.

Efter din första dos Orencia får du ytterligare två doser varannan vecka. Därefter ges varje dos var fjärde vecka.

Subkutan injektion

Den typiska dosen av Orencia för subkutan injektion är: 125 mg en gång i veckan.

Din första subkutana injektion kan ges eller inte efter att du har haft en tidigare dos Orencia genom en IV-infusion. Om du har fått en IV-infusion av Orencia tar du vanligtvis din första subkutana injektion av läkemedlet dagen efter din IV-behandling.

Dosering för psoriasisartrit

Dosen av Orencia för psoriasisartrit (PsA) beror vanligtvis på hur du tar läkemedlet. Doser för intravenös (IV) infusion och subkutan injektion granskas nedan.

Intravenös infusion

Dosen av Orencia för varje IV-infusion beror på din kroppsvikt. Den typiska dosen av Orencia är:

• 500 mg för de som väger mindre än 60 kg (cirka 132 pund)
• 750 mg för de som väger 60 till 100 kg (cirka 132 till 220 pund)
• 1000 mg för de som väger mer än 100 kg (cirka 220 pund)

Varje IV-infusion kommer att pågå i cirka 30 minuter.

Efter din första dos Orencia får du ytterligare två doser varannan vecka. Därefter ges varje dos var fjärde vecka.

Subkutan injektion

Den typiska dosen av Orencia för subkutan injektion är 125 mg en gång i veckan.

Dosering för ung idiopatisk artrit

Dosen av Orencia för juvenil idiopatisk artrit (JIA) beror vanligtvis på hur du tar läkemedlet. Doser för intravenös (IV) infusion och subkutan injektion granskas nedan.

Intravenös infusion

Dosen av Orencia för varje IV-infusion kan bero på din eller ditt barns kroppsvikt. Den typiska dosen av Orencia hos barn 6 år och äldre är:

• 10 mg / kg (milligram läkemedel per kg kroppsvikt) för dem som väger mindre än 75 kg (cirka 165 pund)
• 750 mg för de som väger 75 kg och 100 kg (cirka 165 till 220 pund)
• 1000 mg för de som väger mer än 100 kg (cirka 220 pund)

Till exempel tar en person som väger 50 kg (cirka 110 pund) 500 mg Orencia. Detta är 10 milligram läkemedel för varje kilo kroppsvikt.

Efter din eller ditt barns första dos Orencia ges ytterligare två doser varannan vecka. Därefter ges varje dos var fjärde vecka.

IV-administrering av Orencia rekommenderas inte till barn som är yngre än 6 år.

Subkutan injektion

Dosen av Orencia för subkutan injektion beror på din eller ditt barns kroppsvikt. Den typiska dosen av Orencia hos barn i åldern 2 år och äldre är:

• 50 mg för de som väger 10 kg till mindre än 25 kg (cirka 22 pund till mindre än cirka 55 pund)
• 87,5 mg för de som väger 25 kg till mindre än 50 kg (cirka 55 pund till mindre än cirka 110 pund)
• 125 mg för de som väger 50 kg eller mer (cirka 110 pund eller mer)

Hos personer i åldrarna 6 år och äldre kan deras första injektion av Orencia ges eller inte efter att de har fått en IV-infusion av läkemedlet. Om en IV-infusion av Orencia redan har ges ges den första subkutana injektionen av läkemedlet vanligtvis dagen efter IV-infusionen.

Pediatrisk dosering

Den typiska rekommenderade dosen av Orencia varierar beroende på hur den tas och kroppsvikt för den som tar den. För mer information om doseringen hos barn, se avsnittet ”Dosering för juvenil idiopatisk artrit” ovan.

Vad händer om jag saknar en dos?

Vad du ska göra för en missad dos beror på hur du tar Orencia. Men i båda fallen kan medicinpåminnelser hjälpa till att se till att du inte missar en dos.

Intravenös infusion

Om du missade ett möte för din IV-infusion av Orencia, kontakta din vårdklinik direkt. De planerar ett nytt möte så att du får din Orencia IV-behandling.

Subkutan injektion

Om du saknade en subkutan injektion av Orencia, kontakta din läkare omedelbart. De hjälper dig att skapa ett nytt doseringsschema att följa.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Du kommer möjligen att göra det. Villkoren som Orencia används för att behandla är kroniska (långvariga) sjukdomar. Orencia kan användas på lång sikt för behandling om du och din läkare anser att läkemedlet är säkert och effektivt för dig.

Orencia använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Orencia för att behandla vissa tillstånd. Orencia är FDA-godkänt för behandling av tre olika typer av artrit: reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit.

Orencia för reumatoid artrit

Orencia är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna. Det används främst hos vuxna som har pågående symtom på sjukdomen.

RA är en autoimmun sjukdom som orsakar skador på dina leder. Symtom på RA kan inkludera smärta, svullnad och stelhet i hela kroppen.

Orencia rekommenderas av experter som behandling för RA. Din läkare kanske vill att du ska använda den ensam eller i kombination med andra läkemedel, inklusive metotrexat. Dessa andra läkemedel kallas ibland sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).

Effektivitet för reumatoid artrit

I en klinisk studie gavs Orencia tillsammans med metotrexat till 424 personer med måttlig till svår RA. Orencia gavs genom intravenös (IV) infusion (en injektion i folks vener). Av dem som tog Orencia hade 62% av befolkningen minst 20% minskning av RA-symtomen efter 3 månaders behandling. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) med metotrexat hade 37% samma resultat.

En annan klinisk studie undersökte behandling med Orencia hos personer med RA. Människor fick både Orencia och metotrexat. Men i denna studie gavs kombinationen av läkemedel genom subkutan injektion (en injektion under folks hud) till en grupp. Och en annan grupp fick läkemedlen genom IV-infusion.

Efter 3 månaders behandling hade 68% av dem som tog medicinerna genom subkutan injektion minst 20% minskning av RA-symtomen. Detta jämförs med 69% av personerna som tog medicinerna genom intravenös infusion.

Orencia för psoriasisartrit

Orencia är FDA-godkänt för behandling av vuxna med psoriasisartrit (PsA). Det används främst hos personer med pågående symtom på sjukdomen. Faktum är att nuvarande rekommendationer från experter föreslår att man använder Orencia hos dessa människor.

PsA är en typ av artrit som förekommer hos personer med psoriasis. Symtom på tillståndet inkluderar vanligtvis röda, fjälliga hudfläckar och ömma, svullna leder.

Effektivitet för psoriasisartrit

I en klinisk studie gavs Orencia till 40 personer med PsA med intravenös (IV) infusion (en injektion i venen). Efter 24 veckors behandling hade 47,5% av dem som tog Orencia minst 20% minskning av sina PsA-symtom. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 19% samma resultat.

I en annan klinisk studie gavs Orencia till 213 personer med PsA med subkutan injektion (en injektion under deras hud). Efter 24 veckors behandling hade 39,4% av dem som tog Orencia minst 20% minskning av sina PsA-symtom. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 22,3% samma resultat.

Orencia för juvenil idiopatisk artrit

Orencia är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår aktiv juvenil idiopatisk artrit (JIA). Detta tillstånd är den vanligaste formen av artrit hos barn. Det orsakar ledvärk, svullnad och stelhet.

Orencia ska användas till barn där JIA påverkar många av deras kroppsdelar. Den är godkänd för användning hos barn i åldern 2 år och äldre.

Experter rekommenderar för närvarande att använda Orencia hos dessa människor. Läkemedlet kan användas ensamt eller i kombination med metotrexat.

Effektivitet för juvenil idiopatisk artrit

I en klinisk studie gavs Orencia till 190 barn med JIA i åldrarna 6 till 17 år. Barnen fick Orencia genom en intravenös (IV) infusion (en injektion i venen). De flesta av barnen fick också metotrexat. I slutet av studien hade 65% av barnen som tog Orencia minst 30% minskning av deras JIA-symtom.

I en annan klinisk studie gavs Orencia som en subkutan injektion (en injektion under huden) till 205 barn med JIA. Barnen hade tidigare fått andra läkemedel för att behandla deras JIA, men de hade fortfarande symtom på tillståndet.I slutet av studien var Orencia effektivt för att minska symtomen på JIA. Resultaten av denna studie liknade resultaten från IV-infusionsstudien.

Orencia för andra villkor

Du kanske undrar om Orencia används för andra förhållanden. Nedan följer förhållanden som Orencia ibland kan användas för att behandla. Off-label användning innebär att läkemedlet används för att behandla ett tillstånd även om det inte är FDA-godkänt att göra det.

Orencia för lupus (off-label användning)

Orencia är inte FDA-godkänt för att behandla lupus, men ibland används det off-label för detta tillstånd.

Vissa experter tror att Orencia kan vara till hjälp för att minska symtomen på lupus. Men nya kliniska studier har inte kunnat visa hur väl Orencia förbättrar detta tillstånd. Mer information behövs för att veta säkert om Orencia är säker och effektiv att använda hos personer med lupus.

Tala med din läkare om du har lupus och är intresserad av att ta Orencia. De kommer att diskutera dina behandlingsalternativ med dig och ordinera ett läkemedel som är säkert och effektivt för dig.

Orencia för ankyloserande spondylit (under studie)

Orencia är inte FDA-godkänt för behandling av ankyloserande spondylit (AS). Experter rekommenderar inte att använda läkemedlet för att behandla denna sjukdom.

Men vissa studier görs för att utvärdera hur väl Orencia kan behandla AS. Mer information behövs för att säkert veta om läkemedlet är både säkert och effektivt för behandling av AS.

Tala med din läkare om du har AS och är intresserad av att ta Orencia. De kommer att diskutera din behandlingshistoria och rekommendera det bästa läkemedlet för dig.

Orencia för barn

Orencia är FDA-godkänt för användning hos barn med måttlig till svår idiopatisk artrit (JIA). För mer information, se avsnittet ”Orencia för juvenil idiopatisk artrit” ovan.

Orencia använder tillsammans med andra droger

Orencia kan användas ensam eller i kombination med andra läkemedel. Din läkare kommer att rekommendera om du behöver ta andra mediciner med Orencia för att behandla ditt tillstånd. Detta är mer sannolikt att hända hos personer med reumatoid artrit eller juvenil idiopatisk artrit.

Orencia med andra läkemedel mot reumatoid artrit

Orencia är FDA-godkänt för behandling av vuxna med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA). Läkemedlet kan användas ensamt eller i kombination med andra mediciner. Om det används tillsammans med andra läkemedel bör dessa läkemedel dock inte tillhöra den grupp läkemedel som kallas anti-TNF. (Se avsnittet "Orencia-interaktioner" nedan för mer information.)

I kliniska studier fungerade Orencia bra när det togs med andra läkemedel av vuxna med måttlig till svår RA. De vanligaste läkemedlen som ges med Orencia var sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD), inklusive metotrexat.

Orencia med andra läkemedel mot juvenil idiopatisk artrit

Orencia är FDA-godkänt för att behandla barn med ung idiopatisk artrit (JIA). Läkemedlet är godkänt för användning ensamt eller i kombination med metotrexat.

I kliniska studier fungerade Orencia bra för att behandla JIA hos barn när läkemedlet gavs med metotrexat. Som ett resultat rekommenderar experter för närvarande att Orencia används med metotrexat snarare än ensamt för att behandla JIA.

Alternativ till Orencia

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Orencia, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.

Alternativ för reumatoid artrit

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla reumatoid artrit (RA) inkluderar:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hydroxiklorokin (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativ för psoriasisartrit

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla psoriasisartrit (PsA) inkluderar:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativ för juvenil idiopatisk artrit

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla juvenil idiopatisk artrit (JIA) inkluderar:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Du kanske undrar hur Orencia jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Orencia och Humira är lika och olika.

Allmän

Orencia innehåller drogen abatacept. Humira innehåller läkemedlet adalimumab. Dessa läkemedel fungerar annorlunda i din kropp och de tillhör olika läkemedelsklasser.

Användningar

Orencia och Humira är båda godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla måttlig till svår reumatoid artrit (RA) och psoriasisartrit (PsA) hos vuxna. Dessa läkemedel är också godkända för behandling av juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn i åldern 2 år och äldre.

Humira är också FDA-godkänt för att behandla följande tillstånd:

• ankyloserande spondylit hos vuxna
• Crohns sjukdom hos vuxna och barn i åldern 6 år och äldre
• ulcerös kolit hos vuxna
• plackpsoriasis hos vuxna
• hidradenitis suppurativa hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre
• uveit hos vuxna och barn i åldern 2 år och äldre

Läkemedelsformer och administrering

Orencia finns i två former, som har olika styrkor. Dessa former är som följer:

• pulverform
  • finns i en styrka: 250 mg (milligram)
  • blandas med vätska för att göra en lösning som ges till dig som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges över tiden)
• flytande form
  • finns i en styrka: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
  • ges till dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
  • kommer i förfyllda glassprutor som rymmer 0,4 ml, 0,7 ml och 1,0 ml vätska
  • kommer också i en 1 ml injektionsflaska som placeras i en enhet som kallas en ClickJect-autoinjektor

Humira kommer som en lösning som ges genom subkutan injektion (en injektion under huden). Den finns i följande två styrkor:

• 100 mg / ml: kommer i injektionsflaskor som innehåller 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml och 0,1 ml lösning
• 50 mg / ml: kommer i injektionsflaskor som innehåller 0,8 ml, 0,4 ml och 0,2 ml lösning

Biverkningar och risker

Orencia och Humira innehåller olika droger. Men båda medicinerna påverkar hur ditt immunförsvar fungerar. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Orencia, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Orencia:
  • illamående
• Kan uppstå med Humira:
  • hudreaktion i området runt injektionsstället
  • hudutslag
• Kan förekomma med både Orencia och Humira:
  • övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller bihåleinflammation
  • huvudvärk

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Orencia, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Orencia:
  • allvarliga infektioner, såsom lunginflammation
• Kan uppstå med Humira:
  • problem med nervsystemet (domningar eller stickningar, synförändringar, svaghet i armar eller ben eller yrsel)
  • låga nivåer av vissa blodkroppar, såsom vita blodkroppar och blodplättar
  • hjärtproblem, såsom hjärtsvikt
  • allvarliga infektioner, såsom tuberkulos (TB) *
  • leverproblem, såsom leversvikt
• Kan förekomma med både Orencia och Humira:
  • allvarliga infektioner
  • cancer *
  • reaktivering av hepatit B-virus (uppblåsning av viruset om det redan finns inuti kroppen)
  • svår allergisk reaktion

* Humira har en boxad varning från FDA angående riskerna med både allvarliga infektioner och cancer. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Både Orencia och Humira är FDA-godkända för behandling av reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit. Effekten av båda läkemedlen vid behandling av dessa tillstånd jämförs nedan.

Effektivitet vid behandling av reumatoid artrit

Orencia och Humira har jämförts direkt i en klinisk studie som behandlingsalternativ för reumatoid artrit (RA).

I denna studie tog 646 vuxna med måttlig till svår RA antingen Orencia eller Humira: 318 personer tog Orencia, medan 328 personer tog Humira. Båda grupperna av människor tog också metotrexat. Efter två års behandling var båda läkemedlen lika effektiva vid behandling av RA.

Av dem som tog Orencia hade 59,7% av befolkningen minst 20% minskning av RA-symtomen. Av människor som tog Humira hade 60,1% samma resultat.

Effektivitet vid behandling av psoriasisartrit

Orencia och Humira har inte jämförts direkt i kliniska prövningar som behandlingsalternativ för psoriasisartrit (PsA). Men separata studier har visat att båda läkemedlen är effektiva för att behandla tillståndet.

Effektivitet vid behandling av juvenil idiopatisk artrit

Orencia och Humira jämfördes i en genomgång av studier som behandlingsalternativ för juvenil idiopatisk artrit (JIA). Efter denna granskning fann experter att båda läkemedlen hade liknande säkerhet och effektivitet.

Kostar

Orencia och Humira är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosimilar former av Orencia tillgängliga. Ett biosimilar läkemedel är ungefär jämförbart med ett generiskt läkemedel. Ett generiskt läkemedel är en kopia av ett vanligt läkemedel (ett som är tillverkat av kemikalier). Ett bioliknande läkemedel är utformat för att likna ett biologiskt läkemedel (ett som är tillverkat av levande celler).

Ett bioliknande läkemedel till Humira finns i en form som ges genom intravenös (IV) infusion. Experter rekommenderar att du använder biosimilar för att behandla RA, PsA och JIA när det är säkert och effektivt för ditt tillstånd. Prata med din läkare för att ta reda på om ett biosimilar är rätt för dig.

Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än biosimilar läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Humira något mer än Orencia gör. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Orencia vs. Enbrel

Du kanske undrar hur Orencia jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Orencia och Enbrel är lika och olika.

Allmän

Orencia innehåller drogen abatacept. Enbrel innehåller läkemedlet etanercept. Dessa läkemedel tillhör olika klasser av mediciner, och de fungerar annorlunda i din kropp.

Användningar

Orencia och Enbrel är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av reumatoid artrit (RA) och psoriasisartrit (PsA) hos vuxna. Båda läkemedlen är också godkända för att behandla juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn i åldrarna 2 år och äldre.

Enbrel är också FDA-godkänt för att behandla två andra tillstånd:

• ankyloserande spondylit hos vuxna
• plackpsoriasis hos vuxna och barn i åldrarna 4 år och äldre

Läkemedelsformer och administrering

Orencia finns i två former, som har olika styrkor. Dessa former är som följer:

• pulverform
  • finns i en styrka: 250 mg (milligram)
  • blandas med vätska för att göra en lösning som ges till dig som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges över tiden)
• flytande form
  • finns i en styrka: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
  • ges till dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
  • kommer i förfyllda glassprutor som rymmer 0,4 ml, 0,7 ml och 1,0 ml vätska
  • kommer också i en 1 ml injektionsflaska som placeras i en enhet som kallas en ClickJect-autoinjektor

Enbrel ges genom subkutan injektion. Den finns i följande former:

• pulverform
  • finns i en styrka: 25 mg
  • blandas med vätska för att bilda en lösning
• flytande form
  • finns i en styrka: 50 mg / ml
  • kommer i injektionsflaskor som rymmer 0,5 ml och 1,0 ml vätska

Biverkningar och risker

Orencia och Enbrel innehåller olika läkemedel. Men båda dessa läkemedel fungerar på ditt immunförsvar. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Orencia eller med Enbrel.

• Kan uppstå med Orencia:
  • infektioner, såsom förkylning eller en sinusinfektion
  • huvudvärk
  • illamående
• Kan förekomma med Enbrel:
  • hudreaktion i området runt injektionsstället
• Kan förekomma med både Orencia och Enbrel:
  • inga gemensamma vanliga biverkningar

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Orencia, med Enbrel eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Orencia:
  • inga unika allvarliga biverkningar
• Kan förekomma med Enbrel:
  • problem med dina nervsystem (multipel skleros, kramper, nervinflammation)
  • låga nivåer av vissa blodkroppar, såsom vita blodkroppar och blodplättar
  • hjärtproblem, såsom hjärtsvikt
  • leverproblem, såsom leversvikt
  • allvarliga infektioner, såsom tuberkulos (TB) *
• Kan förekomma med både Orencia och Enbrel:
  • cancer *
  • reaktivering av hepatit B-virus (uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen)
  • allvarliga infektioner, såsom lunginflammation
  • svår allergisk reaktion

* Enbrel har en boxad varning från FDA angående riskerna med både allvarliga infektioner och cancer. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Både Orencia och Enbrel är FDA-godkända för att behandla reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit. Effekten av båda läkemedlen vid behandling av dessa tillstånd jämförs nedan.

Effektivitet vid behandling av reumatoid artrit

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska prövningar. Men separata studier har visat att både Orencia och Enbrel är effektiva vid behandling av reumatoid artrit (RA).

Effektivitet vid behandling av psoriasisartrit

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska prövningar. Men separata studier har visat att både Orencia och Enbrel är effektiva vid behandling av psoriasisartrit (PsA).

Effektivitet vid behandling av juvenil idiopatisk artrit

En genomgång av studier undersökte hur väl Orencia och Enbrel arbetar för att behandla juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn. I slutet av granskningen kom experterna överens om att båda läkemedlen har liknande säkerhet och effektivitet vid behandling av tillståndet.

Kostar

Orencia och Enbrel är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosimilar former av Orencia tillgängliga. Ett biosimilar läkemedel är ungefär jämförbart med ett generiskt läkemedel. Ett generiskt läkemedel är en kopia av ett vanligt läkemedel (ett som är tillverkat av kemikalier). Ett bioliknande läkemedel är utformat för att likna ett biologiskt läkemedel (ett som är tillverkat av levande celler).

Ett biosimilar läkemedel till Enbrel finns i en form som ges genom intravenös (IV) infusion. Experter rekommenderar att du använder biosimilar för att behandla RA, PsA och JIA när det är säkert och effektivt för ditt tillstånd. Prata med din läkare för att ta reda på om ett biosimilar är rätt för dig.

Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än biosimilar läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan Enbrel kosta något mer än Orencia. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Orencia och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan Orencia och alkohol. Men att dricka för mycket alkohol kan förvärra både dina artrit symtom och utvecklingen av sjukdomen. Dessutom kan alkohol interagera med andra droger du tar.

Tala med din läkare om hur mycket alkohol som är säkert för dig att dricka. De kommer att diskutera din nuvarande artritbehandling och ge råd om alkohol är säkert att konsumera.

Orencia interaktioner

Orencia kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Orencia och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Orencia. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Orencia.

Innan du tar Orencia, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Anti-TNF: er

Anti-TNF är en grupp läkemedel som vanligtvis används för att behandla reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) och juvenil idiopatisk artrit (JIA). Dessa läkemedel fungerar genom att fästa vid och blockera effekten av ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).

Exempel på anti-TNF-läkemedel inkluderar:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Både Orencia och anti-TNF minskar kroppens förmåga att bekämpa nya eller befintliga infektioner. Att ta dessa läkemedel tillsammans kan ytterligare öka risken för att få nya infektioner och minska din förmåga att bekämpa infektioner som redan finns i kroppen.

Tala med din läkare om du tar eller planerar att ta ett läkemedel mot TNF medan du använder Orencia. Din läkare kan diskutera dina behandlingsbehov och rekommendera mediciner som är säkra för dig att ta.

Andra reumatiska läkemedel

Både Orencia och andra reumatiska läkemedel, inklusive Xeljanz, påverkar ditt immunförsvar. Dessa läkemedel minskar immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner. Att ta Orencia med andra reumatiska läkemedel kan sänka immunförmågan för mycket. Detta kan öka risken för infektioner.

Tala om för din läkare om du tar andra reumatiska läkemedel förutom Orencia. Din läkare kan beställa tester för att kontrollera hur väl ditt immunsystem fungerar och rekommendera den bästa behandlingsplanen för dig.

Orencia och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som har känt interaktion med Orencia. Du bör dock fortfarande kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder kosttillskott medan du tar Orencia.

Hur Orencia fungerar

Orencia är godkänt för behandling av vissa autoimmuna sjukdomar. Det fungerar i din kropp för att minska symtomen och bromsa utvecklingen (försämring) av dessa sjukdomar.

Vad är autoimmuna sjukdomar?

Ditt immunsystem skyddar din kropp mot infektioner. Det gör det genom att attackera bakterier och virus som kommer in i eller redan finns i kroppen.

Men ibland blir ditt immunsystem förvirrat och det börjar attackera dina egna celler. Om det inte slutar orsakar det autoimmuna sjukdomar. Med dessa sjukdomar attackerar ditt immunsystem cellerna som utgör kroppens vävnader och organ.

Reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) och juvenil idiopatisk artrit (JIA) är alla autoimmuna tillstånd. Detta innebär att om du har dessa tillstånd attackerar ditt immunsystem din egen kropp.

Vad gör Orencia?

Orencia fungerar genom att fästa på två proteiner (kallas CD80 och CD86) som finns på vissa immunsystemceller. CD80- och CD86-proteinerna aktiverar en annan typ av immunsystemceller, så kallade T-celler. Dina T-celler är en specifik celltyp som hjälper ditt immunsystem att bekämpa infektioner.

Genom att fästa vid dessa proteiner hindrar Orencia T-cellerna från att fungera korrekt. Detta förhindrar att ditt immunsystem attackerar dina egna celler, vävnader och organ.

Orencia hjälper till att bromsa utvecklingen (försämring) av reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit. Läkemedlet minskar också symtomen vid dessa tillstånd och får dig att må bättre.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Orencia kommer att börja arbeta i kroppen så snart du börjar ta den. Men reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit är tillstånd som tar tid att behandla. I kliniska studier hade människor förbättrad smärtnivå och övergripande funktion inom 3 månader efter behandlingsstart. Men varje persons svar på Orencia kommer att vara unikt.

Orencia är tänkt att tas som ett långvarigt läkemedel. Det fungerar varje dag i din kropp för att hålla ditt tillstånd behandlat. Om du slutar ta det plötsligt kan dina symtom komma tillbaka igen.

Sluta inte ta Orencia efter att symtomen har löst sig. Om du vill sluta ta detta läkemedel, prata med din läkare. De utvärderar ditt tillstånd och ser om du fortfarande behöver ta Orencia.

Orencia och graviditet

Det finns inte tillräckligt med studier på människor för att veta säkert om Orencia är säkert att använda under graviditeten. Djurstudier tyder på att Orencia kan påverka ett foster som utvecklas om det används under graviditet. Men djurstudier förutsäger inte alltid vad som händer hos människor.

Låt din läkare veta om du är gravid eller blir gravid medan du använder Orencia. De kommer att diskutera dina behandlingsalternativ och rekommendera om det är säkert att använda Orencia under graviditeten.

Ett graviditetsregister finns tillgängligt för kvinnor som har tagit eller tar Orencia under graviditeten. Om du är gravid och tar Orencia kan din läkare be dig att registrera dig. Registret tillåter läkare att samla in information om säkerheten vid användning av Orencia hos gravida kvinnor. För att få mer information om registret, ring 877-311-8972 eller besök registerwebbplatsen.

Orencia och preventivmedel

Det är inte känt om Orencia är säkert att ta under graviditeten. Om du eller din sexpartner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder detta läkemedel.

Orencia och amning

Det finns inga studier på människor som har undersökt säkerheten vid användning av Orencia hos kvinnor som ammar. Djurstudier har visat att Orencia passerar över i bröstmjölken hos djur som får läkemedlet. Men det är inte känt om läkemedlet påverkar djur som konsumerar bröstmjölken.

Tänk på att studier på djur inte alltid förutsäger vad som händer hos människor.

Tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma medan du tar Orencia. De rekommenderar det säkraste sättet att mata ditt barn.

Orencia kostnad

Som med alla läkemedel kan kostnaden för Orencia variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Orencia, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd, finns det hjälp.

Bristol-Myers Squibb, tillverkaren av Orencia, erbjuder ett copay-program för personer som använder den självinjicerade formen av Orencia. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 800-ORENCIA (800-673-6242) eller besök programmets webbplats.

Om du får Orencia genom intravenös (IV) infusion kan du kontakta Bristol-Myers Squibb Access supportteam för att lära dig om alternativ för kostnadsbesparingar. För mer information, ring 800-861-0048 eller besök programmets webbplats.

Hur du tar Orencia

Du bör ta Orencia enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

Orencia genom intravenös infusion

I vissa fall kan din läkare rekommendera att du får Orencia genom intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges över tiden).

I det här fallet måste du boka en tid på din vårdklinik. När du är på kliniken för din infusion tar medicinsk personal dig till ett bekvämt rum. De sätter in en nål i din ven och ansluter nålen till en påse fylld med vätska som innehåller Orencia.

Din infusion tar cirka 30 minuter. Under denna tid kommer vätskan som innehåller Orencia att röra sig från IV-påsen, genom nålen och in i din ven.

När du har fått hela Orencia-vätskan tas nålen bort från din ven. Din läkare kanske vill övervaka dig en stund innan du lämnar kliniken. Detta görs för att se till att du inte har några allvarliga biverkningar efter att du fått Orencia.

Orencia tas genom subkutan injektion

Din läkare kan rekommendera att du får Orencia genom en subkutan injektion (en injektion under huden).

Inledningsvis kanske din vårdgivare vill ge dig din Orencia-injektion. Detta gör att de kan förklara injektionsprocessen och visa dig exakt hur du gör det. När din läkare har visat dig hur du gör Orencia-injektioner kan de be dig att börja ge dig själv injektioner av läkemedlet.

Varje Orencia-injektion kan göras genom två olika enheter: en förfylld spruta eller en förfylld ClickJect-autoinjektor. Varje enhet kommer med den exakta mängd Orencia som din läkare ordinerat. Du behöver inte mäta upp din dos Orencia för varje injektion. Dina vårdgivare kommer att ge dig steg-för-steg-instruktioner om hur du använder enheten du får.

Fråga din läkare om du är osäker på hur du injicerar Orencia själv. De granskar processen med dig. Du kan också besöka Orencias webbplats för att läsa mer om hur du injicerar läkemedlet själv.

När ska jag ta

När du börjar ta Orencia för första gången får du ett doseringsschema. Du bör ta Orencia enligt det schemat.

Läkemedelspåminnelser kan hjälpa dig att följa ditt doseringsschema.

Vanliga frågor om Orencia

Här är svar på några vanliga frågor om Orencia.

Kan jag ta Orencia om jag har KOL?

Du kanske kan. Orencia rekommenderas ibland för användning hos personer med former av artrit som också har kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Men dessa människor bör övervakas noggrant när de använder drogen.

Om du har KOL kan du ta Orencia öka risken för vissa biverkningar. I själva verket kan det öka risken för att du får allvarliga andningssvårigheter. Om du har KOL och du använder detta läkemedel kan din läkare övervaka dig noggrant för att se till att Orencia är säkert för dig.

Tala om för din läkare om du har KOL och har andningssvårigheter medan du tar Orencia. (Se avsnittet "Försiktighetsåtgärder" nedan för mer information.) Din läkare kan rekommendera om Orencia är säkert att använda. Om det inte är säkert ordinerar de andra mediciner som är säkrare för dig.

Kan jag få vacciner medan jag använder Orencia?

Du kanske kan få vissa vacciner under behandling med Orencia. Du bör dock inte få levande vacciner medan du tar Orencia eller i tre månader efter din sista dos.

Levande vacciner innehåller en försvagad form av ett virus eller bakterier. Medan du tar Orencia kan ditt immunsystem inte bekämpa infektioner lika bra som det normalt gör. Om du får ett levande vaccin medan du tar Orencia kan du få den infektion som vaccinet är tänkt att skydda dig från.

Om du får ett icke-levande vaccin under behandling med Orencia, kanske det inte fungerar lika bra för att skydda dig från infektionen som den är avsedd för. Men du får fortfarande ta dessa typer av vacciner under behandlingen.

Se till att alla dina eller ditt barns vacciner är uppdaterade innan du påbörjar behandling med Orencia. Om du har några frågor om vilka vacciner som behövs, prata med din läkare. De kommer att rekommendera om vaccination kan skjutas upp.

Om jag får en infektion när jag använder Orencia, kan jag ta ett antibiotikum?

Ja. Det finns inga kända interaktioner mellan Orencia och antibiotika.

Om du får en ny infektion medan du tar Orencia, fråga din läkare om du behöver ta ett antibiotikum. De kan ordinera ett antibiotikum som fungerar bra när det tas med Orencia.

Kan jag ta Orencia hemma?

Det beror på hur din läkare rekommenderar att du tar Orencia.

Din läkare kanske vill att du ska ta Orencia genom en intravenös (IV) infusion. Det betyder att en vårdgivare kommer att placera en nål i din ven och du kommer att få läkemedlet genom nålen som en infusion. I det här fallet kan du inte ta Orencia hemma. Du måste besöka en vårdklinik för dina behandlingar.

Annars kanske din läkare vill att du ska ta Orencia genom en subkutan injektion. I det här fallet kommer Orencia att injiceras med en nål under huden. Den första injektionen ska göras på en vårdklinik av medicinsk personal. Men efter detta kan du själv injicera Orencia hemma.

Kan jag använda Orencia om jag har diabetes?

Ja, men du måste vara försiktig om du tar Orencia genom intravenös (IV) infusion. I det här fallet ges Orencia som en injektion i din ven.

Den form av Orencia som används för IV-infusioner innehåller maltos. Detta ämne fungerar inte i kroppen för att behandla ditt tillstånd, men det påverkar hur vissa enheter mäter blodsockernivån. När de utsätts för maltos kan vissa glukosmonitorer visa att du har högre blodsockernivåer än du faktiskt har.

Låt din läkare veta om du har diabetes och du tar Orencia genom IV-infusioner. De rekommenderar det bästa sättet att mäta dina blodsockernivåer under behandlingen.

Kan Orencia hjälpa till med håravfall?

Orencia har inte visat sig vara effektivt för att stoppa håravfall. Även om en klinisk studie utvärderade dess användning för håravfall var studien liten och omfattade endast 15 personer.

Tala med din läkare om du är orolig för håravfall. De kommer att ge dig råd om hur du hanterar det och kan ordinera medicin för att kontrollera det.

Kan jag resa om jag tar Orencia?

Ja, du kan resa, men du bör se till att du inte missar någon av dina Orencia-doser.

Om du tar emot Orencia på en vårdklinik, prata med din vårdgivare om dina resplaner. De ser till att ditt doseringsschema inte stör dina resor.

Om du självinjicerar Orencia, se till att du kan ta medicinen om du behöver din dos medan du är hemifrån. Fråga din läkare eller apotekspersonal om hur du packar och förvarar Orencia medan du reser.

Behöver jag ett förhandsgodkännande för att få Orencia?

Det beror på din försäkringsplan. Många försäkringsplaner kräver ett förhandsgodkännande innan du får någon försäkring för Orencia.

För att begära förhandsgodkännande kommer din läkare att fylla i pappersarbete för ditt försäkringsbolag. Försäkringsbolaget kommer sedan att granska detta pappersarbete och meddela dig om din plan täcker Orencia.

Orencia försiktighetsåtgärder

Innan du tar Orencia, prata med din läkare om din hälsohistoria. Orencia kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Användning av anti-TNF-läkemedel. Om du tar anti-TNF-läkemedel (som inkluderar Humira, Enbrel och Remicade) med Orencia kan immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner minskas avsevärt. Detta ökar risken för skadliga och ibland livshotande infektioner. Prata med din läkare om alla mediciner du tar innan du börjar Orencia.
• Historik om återkommande eller latenta infektioner. Om du har återkommande infektioner (infektioner som ofta kommer tillbaka) kan intag av Orencia öka risken för återkommande frekvenser. Om du har latenta infektioner (infektioner utan några symtom) kan du ta Orencia öka risken för infektion. Vanliga latenta infektioner inkluderar tuberkulos (TB) och hepatit B-virus. Tala med din läkare om din historia av infektioner innan du börjar Orencia.
• Behov av vaccinationer. Om du får vaccinationer medan du tar Orencia, kanske inte vaccinerna fungerar ordentligt i kroppen. Tala med din läkare om eventuella vacciner du kan behöva innan du börjar ta Orencia.
• Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Om du har KOL kan det ta värre dina KOL-symtom att ta Orencia. På grund av detta kan du behöva noggrann övervakning om du tar detta läkemedel. Om du tidigare har haft KOL, prata med din läkare innan du börjar ta Orencia.
• Allvarlig allergisk reaktion mot Orencia. Du bör inte ta Orencia om du tidigare har haft en allvarlig allergisk reaktion mot läkemedlet. Om du är osäker på om du har haft en allvarlig allergisk reaktion, prata med din läkare innan du börjar Orencia.
• Graviditet. Användning av Orencia under graviditet har inte studerats på människor. Tala med din läkare om Orencia är säkert att använda under graviditeten. För mer information, se avsnittet ”Orencia och graviditet” ovan.
• Amning. Det är inte säkert känt om Orencia är säkert att ta medan du ammar. För mer information, se avsnittet ”Orencia och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Orencia, se avsnittet ”Orencia biverkningar” ovan.

Orencia överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Orencia kan leda till allvarliga biverkningar. För mer information om allvarliga biverkningar, se avsnittet ”Orencia biverkningar” ovan.

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Orencia utgång, lagring och bortskaffande

När du får Orencia från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Orencia ska förvaras i kylskåp vid en temperatur av 36 ° F till 46 ° F (2 ° C till 8 ° C). Du bör hålla medicinen skyddad från ljus och förvaras i originalförpackningen. Du bör inte låta Orencia (i antingen förfyllda sprutor eller ClickJect-autoinjektorer) frysa.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Orencia och ha medicinrester är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Orencia

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Orencia är ett biologiskt läkemedel som är indicerat för behandling av:

• aktiv, måttlig till svår reumatoid artrit (RA) hos vuxna
• aktiv psoriasisartrit (PsA) hos vuxna
• aktiv, måttlig till svår polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn i åldrarna 2 år och äldre

För RA-behandling kan Orencia användas ensam eller som polyterapi om det kombineras med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD). För JIA-behandling kan Orencia användas ensam eller i kombination med metotrexat.

Oberoende av det behandlade tillståndet, bör Orencia inte administreras samtidigt med ett anti-TNF-läkemedel.

Handlingsmekanism

Orencia binder till cellproteinerna CD80 och CD86, som finns i cellmembranet hos antigenpresenterande celler. Denna bindning hämmar stimuleringen av CD28-proteinet. CD28 är viktigt för att aktivera T-lymfocyter. Aktivering av T-lymfocyter spelar en viktig roll i patogenesen av RA och PsA. Att blockera denna aktivering minskar utvecklingen av dessa sjukdomar.

In vitro-studier indikerar att bindningen till CD80 och CD86 har ytterligare cellulära effekter. Genom att rikta sig mot T-lymfocyter minskar Orencia deras spridning. Det hämmar också produktionen av viktiga cytokiner som är viktiga för flera immunreaktioner. Dessa cytokiner inkluderar TNF-alfa, INF-gamma och IL-2.

Djurmodeller har också visat ytterligare effekter som observerats efter administrering av Orencia. Studier visade att Orencia kan undertrycka inflammation och minska produktionen av antikroppar mot kollagen. Det kan också begränsa produktionen av antigener som riktar sig mot INF-gamma.Huruvida dessa åtgärder är viktiga för Orencias kliniska effektivitet är fortfarande okänt.

Farmakokinetik och metabolism

Farmakokinetiken och metabolismen av Orencia varierar beroende på tillståndet som behandlas. De varierar också beroende på administreringsväg.

Studier i alla patientpopulationer visar en trend med högre läkemedelsclearance med högre kroppsvikt. Emellertid rapporteras ingen signifikant variation i clearance över användning hos personer i olika åldrar eller kön. I studier orsakade inte metotrexat, anti-TNF, NSAID eller kortikosteroider någon signifikant variation i clearance.

RA: Intravenös administrering

Flera doser på 10 mg / kg till patienter med reumatoid artrit (RA) ledde till en toppkoncentration på 295 mcg / ml. Terminalhalveringstid observeras dag 13.1 med en clearance på 0,22 ml / h / kg.

Hos patienter med RA har Orencia en proportionell ökning mellan dosering och toppkoncentration. Förhållandet mellan dosering och area under kurvan (AUC) följer samma trend. Distributionsvolymen når också ett förhållande på 0,07 L / kg.

Efter flera doser på 10 mg / kg observeras steady state vid dag 60. Den uppnådda konstanta trågkoncentrationen är 24 mcg / ml.

Månatlig administrering av Orencia orsakar inte systemisk ackumulering av läkemedlet.

RA: Subkutan administrering

Vid administrering subkutant når Orencia lägsta och toppkoncentrationer på 32,5 mcg / ml respektive 48,1 mcg / ml vid dag 85. Om ingen laddningsdos med intravenös administrering tillhandahålls når Orencia en genomsnittlig trågkoncentration på 12,6 mcg / ml per vecka. 2.

Systemisk clearance når 0,28 ml / h / kg, med en distributionsvolym på 0,11 l / kg. Den subkutana biotillgängligheten är 78,6%, med en terminal halveringstid på 14,3 dagar.

PsA: Intravenös administrering

Orencia visar linjär farmakokinetik vid doser mellan 3 mg / kg och 10 mg / kg. När den administreras med 10 mg / kg når Orencia steady state-koncentrationer dag 57. Den geometriska trågkoncentrationen är 24,3 mcg / ml dag 169.

PsA: Subkutan administrering

Veckovis subkutan administrering av Orencia 125 mg leder till en geometrisk trågkoncentration på 25,6 mcg / ml vid dag 169. Steady state uppnås vid dag 57.

JIA: Intravenös administrering

Hos barn i åldrarna 6 till 17 år når Orencia lägsta och högsta koncentrationer på 11,9 mcg / ml respektive 217 mcg / ml vid steady state. Den genomsnittliga clearance är 0,4 ml / h / kg.

Farmakokinetikstudier för barn under 6 år är inte tillgängliga eftersom Orencia via intravenös infusion inte är godkänt för användning i denna population.

JIA: Subkutan administrering

Hos barn i åldrarna 2 till 17 år når den subkutana administreringen av Orencia varje vecka i steady state dag 85.

Genomsnittliga koncentrationer av Orencia varierar beroende på dosering. Vid dag 113 når Orencia koncentrationer på 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml och 38,5 mcg / ml vid doser på 50 mg, 87,5 mg respektive 125 mg.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för användning av Orencia. Vissa försiktighetsåtgärder bör dock vidtas före och under administreringen. För mer information, se avsnittet ”Orencia försiktighetsåtgärder” ovan.

Lagring

När den tillhandahålls som en injektionsflaska med frystorkat pulver, bör Orencia kylas vid en temperatur av 36 ° F till 46 ° F (2 ° C till 8 ° C). Injektionsflaskan ska förvaras i originalförpackningen och skyddas mot ljus för att undvika nedbrytning.

Förfyllda sprutor eller ClickJect-autoinjektorer av Orencia bör också kylas vid en temperatur av 36 ° F till 46 ° F (2 ° C till 8 ° C). Temperaturerna bör kontrolleras för att förhindra frysning av lösningen. Dessa enheter bör också förvaras i originalförpackningen och skyddas mot ljus för att undvika nedbrytning.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.