Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Vad är Harvoni?

Harvoni är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla hepatit C. Harvoni innehåller två läkemedel: ledipasvir och sofosbuvir. Den kommer som en tablett som vanligtvis tas en gång dagligen i 12 veckor.

Harvoni är en typ av läkemedel som kallas en direktverkande antiviral (DAA). Det godkändes av FDA 2014 för att behandla flera olika genotyper eller former av hepatit C.

Harvoni är godkänt för behandling av hepatit C:

• hos personer med hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6
• hos personer med eller utan cirros
• hos personer som har genomgått en levertransplantation
• hos vuxna eller barn som är 12 år eller äldre eller som väger minst 77 pund

I de flesta kliniska studier för Harvoni var framgångsgraden för att bota hepatit C större än 90 procent. Detta innebär att nästan alla människor som tog Harvoni uppnådde ett ihållande virologiskt svar (SVR). SVR betyder att de inte hade upptäckt något virus i kroppen 12 veckor eller längre efter avslutad behandling.

Harvoni generisk

Harvoni innehåller två läkemedel i en tablett: ledipasvir och sofosbuvir. Det finns för närvarande inga generiska former av varken kombinationsläkemedlet eller de enskilda läkemedlen. Harvoni är endast tillgängligt som ett receptbelagt läkemedel.

En generisk version av Harvoni förväntas dock släppas i början av 2019.

Harvoni biverkningar

Harvoni kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Harvoni. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om möjliga biverkningar av Harvoni eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Om din läkare också ordinerar ribavirin för dig att ta med Harvoni kan du få ytterligare biverkningar. (Se ”Harvoni och ribavirin” nedan.)

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Harvoni kan inkludera:

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• diarre
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• hosta
• svaghet
• träningsvärk
• andnöd (andfåddhet)
• irritabilitet
• yrsel

I vissa fall kan Harvoni orsaka en mild allergisk reaktion. Symtom kan inkludera hudutslag, klåda och rodnad (hudvärme och rodnad, vanligtvis i ansiktet och nacken).

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Harvoni är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Hepatit B-reaktivering hos personer som saminfekterats med hepatit C och hepatit B. Vissa människor som har både hepatit C och hepatit B har upplevt en reaktivering av hepatit B-viruset när de började behandlingen med Harvoni. Återaktivering innebär att viruset blir aktivt igen. Reaktivering av hepatit B-viruset kan leda till leverskador, leversvikt eller dödsfall. Innan du påbörjar behandlingen med Harvoni kommer din läkare att testa dig för hepatit B. Du kan behöva ta mediciner för att behandla hepatit B.
• Allvarlig allergisk reaktion. I sällsynta fall kan Harvoni orsaka en allvarlig allergisk reaktion. Symtom kan inkludera:
• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)
• svullnad i halsen, munnen och tungan
• problem att andas
• Självmordstankar. I sällsynta fall kan Harvoni orsaka självmordstankar eller handlingar när det tas i kombination med ribavirin eller pegylerat interferon / ribavirin.

Självmordsförebyggande

• Om du känner någon med omedelbar risk för självskada, självmord eller skada en annan person:
• Ring 911 eller det lokala nödnumret.
• Stanna hos personen tills professionell hjälp anländer.
• Ta bort vapen, mediciner eller andra potentiellt skadliga föremål.
• Lyssna på personen utan dom.
• Om du eller någon du känner tänker på självmord kan en förebyggande hotline hjälpa till. National Suicide Prevention Lifeline är tillgänglig 24 timmar om dygnet på 1-800-273-8255.

Långvariga biverkningar

Långvariga biverkningar har inte rapporterats vid användning av Harvoni.

Människor med cirros (leverärrbildning) kan dock fortsätta att ha symtom på leverskador efter att deras hepatit C botas. Om du har cirros, kommer din läkare att vilja kontrollera din leverfunktion regelbundet under och efter behandling med Harvoni.

Biverkningar efter behandling

Biverkningar efter Harvoni-behandling har inte rapporterats i kliniska studier.

Men efter avslutad behandling med Harvoni kan vissa människor uppleva influensaliknande symtom, såsom muskelsmärta, frossa, trötthet och sömnsvårigheter. Dessa biverkningar orsakas sannolikt av att din kropp återhämtar sig efter att hepatit C-viruset har rensats.

Om du har influensaliknande symtom efter avslutad behandling med Harvoni, tala med din läkare.

Viktminskning eller viktökning

Viktförändringar under Harvoni-behandling rapporterades inte i kliniska studier. Men vissa har gått ner i vikt som ett symptom på hepatit C. Om du har allvarliga viktförändringar, prata med din läkare.

Abstinenssymptom

Att avbryta behandlingen med Harvoni har inte orsakat abstinenssymptom i kliniska studier.

Vissa människor kan uppleva symtom som liknar abstinens, såsom influensaliknande feber, huvudvärk och muskelsmärtor. Det är dock oklart om dessa symtom är relaterade till att stoppa behandlingen med Harvoni.

Ledvärk

Ledvärk var inte en bieffekt av Harvoni i kliniska studier.

Många personer med hepatit C upplever dock ledvärk som ett symptom på viruset. Detta kan vara resultatet av kronisk inflammation eller en autoimmun process som attackerar dina leder.

Om du har ont i lederna, prata med din läkare om sätt att hantera det.

Ögoneffekter

I kliniska studier av Harvoni upplevde människor som tog läkemedlet inga ögonproblem. Men det finns en rapport om tillfällig synförlust efter att ha använt Harvoni med läkemedlet ribavirin. Och en annan person rapporterade ögoninflammation och dimsyn efter att ha använt sofosbuvir (ett av läkemedlen i Harvoni) och ribavirin.

Det är dock inte klart om Harvoni eller dess ingredienser orsakade ögonproblemen i dessa fall. En studie från 2019 visade att samma mediciner inte orsakade ögonproblem hos personer med hepatit C.

Hur som helst, om du får några ögoneffekter när du tar Harvoni, prata med din läkare omedelbart.

Håravfall

Håravfall rapporterades inte som en bieffekt i kliniska studier av Harvoni. Vissa människor har rapporterat att de tappat hår när de tog drogen, men det är inte klart om Harvoni var orsaken till deras håravfall.

Det är viktigt att notera att håravfall kan vara ett symptom på hepatit C. hepatit C-viruset (HCV) förhindrar att din lever fungerar korrekt. Du behöver en hälsosam lever för att få näringsämnen från maten du äter. Så om du inte kan få de näringsämnen din kropp behöver kan du uppleva håravfall.

Om du är orolig för håravfall, prata med din läkare.

Utslag / klåda

Hudutslag rapporterades hos vissa personer som tog Harvoni i kliniska studier, men det är oklart hur vanligt de var. I vissa fall hade människor också blåsor och svullnad i huden. Dessa kan orsakas av allergiska reaktioner mot Harvoni.

Kliande hud och utslag är också symptom på hepatit C-viruset. Dessutom kan de vara tecken på allvarlig leverskada. Tala med din läkare om du får utslag eller besvärande kliande hud.

Diarre

I kliniska studier av Harvoni upplevde mellan 3 procent och 7 procent av diarré under behandlingen. Diarré kan försvinna med fortsatt användning av läkemedlet.

Om du har svår diarré eller diarré som varar mer än ett par dagar, tala med din läkare omedelbart.

Depression

Depression är en ovanlig biverkning av Harvoni. I kliniska studier upplevde mindre än 5 procent av dem som tog Harvoni depression. Dessutom uppstod självmordstankar hos mindre än 1 procent av personerna som tog Harvoni med ribavirin eller pegylerat interferon / ribavirin.

Många personer med hepatit C kan känna sig deprimerade på grund av sin diagnos. Om du känner dig deprimerad, prata med din läkare om hur du kan förbättra ditt humör. Och om du tänker på att skada dig själv, kontakta din läkare direkt.

Trötthet

Trötthet eller brist på energi är en vanlig bieffekt av Harvoni. I kliniska studier upplevde upp till 18 procent av dem som tog Harvoni trötthet.

Trötthet kan försvinna med fortsatt användning av Harvoni. Men om din trötthet är svår och påverkar ditt liv, prata med din läkare.

Sömnlöshet (sömnsvårigheter)

I kliniska studier inträffade sömnlöshet hos upp till 6 procent av dem som tog Harvoni. Denna biverkning kan försvinna med fortsatt användning av läkemedlet.

Sätt att förbättra din sömn inkluderar att följa ett vanligt sömnschema och hålla elektronik, som smartphones, utanför ditt sovrum. Om din sömnlöshet är besvärlig och inte försvinner, prata med din läkare om andra sätt att hjälpa dig att sova.

Huvudvärk

Huvudvärk är en vanlig biverkning av Harvoni. I kliniska studier upplevde upp till 29 procent av dem som tog Harvoni huvudvärk. Om du har huvudvärk när du tar Harvoni, prata med din läkare om hur du kan hantera dem.

Levercancer / cancer

Harvoni är ett läkemedel som kallas en direktverkande antiviral (DAA). Att behandla hepatit C med DAA hjälper till att förhindra långvariga effekter, såsom levercancer. Det har emellertid rapporterats om levercancer hos personer som botats av hepatit C med Harvoni-behandling.

En klinisk studie visade att personer med cirros som behandlades med en DAA hade en större risk att utveckla levercancer jämfört med de utan cirros. Men människor utan cirros kan fortfarande få levercancer.

Om du är orolig för din risk att utveckla levercancer, prata med din läkare.

Harvoni kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Harvoni variera.

Din faktiska kostnad beror på din försäkringsskydd.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Harvoni eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Gilead Sciences, Inc., tillverkaren av Harvoni, erbjuder ett program som heter Harvoni Support Path. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-769-7284 eller besök programmets webbplats.

Harvoni använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Harvoni för att behandla vissa tillstånd.

Harvoni är FDA-godkänt för behandling av hepatit C-virus (HCV). Harvoni kan ordineras för:

• Vuxna och barn (12 år eller äldre eller som väger minst 77 pund) som:
• har HCV-genotyp 1, 4, 5 eller 6. Genotyper är olika stammar eller typer av viruset.
• har eller inte har kompenserat cirros. Skrumplever är allvarlig ärrbildning i levern som förhindrar att den fungerar ordentligt. Kompenserad cirros är cirros som vanligtvis inte orsakar symtom.
• Vuxna som:
• har genotyp 1 och dekompenserad cirros. Dekompenserad cirros är när levern sviktar och orsakar allvarliga hälsoproblem. Personer med dekompenserad cirros kommer att behöva ta Harvoni med ett andra läkemedel, ribavirin (Rebetol).
• har genotyp 1 eller 4 och har haft en levertransplantation.

Denna tabell illustrerar vem som är berättigad till Harvoni-behandling:

Genotyp 1Genotyp 2Genotyp 3Genotyp 4Genotyp 5Genotyp 6Utan cirrosYYYYKompenserad cirrosYYYYDekompenserad cirrosY (endast vuxna)LevertransplantatmottagareY (endast vuxna)Y (endast vuxna)

Harvoni dosering

Harvoni ordineras som en engångsdos: En tablett som innehåller 90 mg ledipasvir och 400 mg sofosbuvir, tas en gång om dagen.

I vissa situationer kan din läkare ordinera ett andra läkemedel att ta med Harvoni. Du kan till exempel ordineras ribavirin (Rebetol) i kombination med Harvoni.

Detta kan hända om du har dekompenserad cirros (allvarliga symtom från avancerad leversjukdom) eller om du tidigare har tagit vissa mediciner för att behandla hepatit C. Din ribavirindos beror på din vikt, njurfunktion och andra hälsotillstånd.

Följande information beskriver den rekommenderade dosen av Harvoni.

Läkemedelsformer och styrkor

Harvoni finns i en styrka. Den kommer i en kombinationstablett som innehåller 90 mg ledipasvir och 400 mg sofosbuvir.

Dosering för hepatit C

Dosen för att behandla hepatit C är en tablett (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), en gång per dag.

Behandlingens varaktighet

Hur lång tid du tar Harvoni beror på din hepatit C-genotyp (virusstam). Det beror också på din leverfunktion och eventuella hepatit C-behandlingar du har provat tidigare.

De flesta tar Harvoni i 12 veckor, men behandlingen kan också pågå i 8 eller 24 veckor. Din läkare kommer att bestämma rätt behandlingstid för dig.

Vad händer om jag saknar en dos?

Det är viktigt att ta Harvoni varje dag under den tid som din läkare ordinerar. Om doser saknas eller hoppas över kan viruset bli resistent mot Harvoni. Resistent betyder att läkemedlet inte längre fungerar för dig.

Med hjälp av ett påminnelsesverktyg kan du komma ihåg att ta Harvoni varje dag.

Om du saknar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om du inte kommer ihåg förrän nästa dag, ta inte två doser Harvoni på en gång. Detta kan öka risken för biverkningar. Ta bara din vanliga dos Harvoni.

Håll dig till din Harvoni-behandlingsplan

Det är oerhört viktigt att du tar dina Harvoni-tabletter precis som din läkare föreskriver. Detta beror på att följa din behandlingsplan ökar dina chanser att bota din hepatit C (HCV). Det hjälper också till att minska risken för långtidseffekter av HCV, som inkluderar cirros och levercancer.

Saknade doser kan göra Harvoni mindre effektiv vid behandling av din HCV. I vissa fall, om du saknar doser, kanske din HCV inte botas.

Var noga med att följa din läkares anvisningar och ta en Harvoni-tablett varje dag under hela din behandling. Med hjälp av ett påminnelsesverktyg kan du se till att du tar Harvoni varje dag.

Om du har några frågor eller funderingar kring din behandling, prata med din läkare. De kan hjälpa till att lösa eventuella problem åt dig och hjälpa dig att få den mest effektiva behandlingen av din hepatit C.

Harvoni och alkohol

Att dricka alkohol medan du tar Harvoni kan öka risken för vissa biverkningar av Harvoni. Dessa biverkningar inkluderar:

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• diarre

Dessutom orsakar både hepatit C och överdriven alkoholanvändning ärrbildning och inflammation i levern. Att kombinera de två ökar risken för cirros och leversvikt.

Alkohol kan också göra dig mindre kapabel att ta din medicin enligt din läkare. Det kan till exempel få dig att glömma att ta din medicin vid rätt tidpunkt. Saknade doser Harvoni kan göra det mindre effektivt vid behandling av din HCV.

Av alla dessa skäl bör du undvika att dricka alkohol när du har hepatit C. Detta gäller särskilt när du behandlas med Harvoni. Om du har problem med att undvika alkohol, prata med din läkare.

Harvoni med ribavirin

Harvoni tas vanligtvis på egen hand för att behandla hepatit C. I vissa fall tas det dock med ett annat läkemedel som kallas ribavirin (Rebetol).

Din läkare kan ordinera ribavirin tillsammans med Harvoni om du:

• har kompenserat cirros
• har haft en levertransplantation
• har haft misslyckad behandling med vissa andra hepatit C-läkemedel tidigare

Harvoni och ribavirin används tillsammans hos människor i dessa situationer eftersom kliniska studier visade en högre botningshastighet med kombinationsbehandlingen än med Harvoni ensam.

Behandling med ribavirin varar vanligtvis 12 veckor. Ribavirin kommer som ett piller som du tar två gånger om dagen. Dosen du tar kommer att baseras på din vikt. Det kan också baseras på din njurfunktion och hemoglobinnivåer.

Ribavirin biverkningar

Ribavirin kan orsaka flera vanliga och allvarliga biverkningar. Det kommer också med viktiga varningar.

Boxad varning

Ribavirin har en boxad varning från FDA. En varning i box är den starkaste varningen som FDA kräver. Ribavirins boxade varning rekommenderar att:

• Ribavirin ska inte användas ensamt för att behandla hepatit C eftersom det inte är effektivt i sig.
• Ribavirin kan orsaka en typ av blodsjukdom som kallas hemolytisk anemi. Detta tillstånd kan leda till hjärtinfarkt eller död. På grund av denna risk bör personer som har allvarlig eller instabil hjärtsjukdom inte ta ribavirin.
• När ribavirin används hos gravida kvinnor kan det orsaka fostret allvarlig skada eller död. Ribavirin ska inte tas av gravida kvinnor eller deras manliga sexpartner under graviditeten. Graviditet bör också undvikas i minst sex månader efter avslutad behandling med ribavirin. Under denna tid, överväga att använda en reservform för preventivmedel (preventivmedel).

Andra biverkningar

Ribavirin kan också orsaka några vanliga biverkningar, såsom:

• Trötthet
• känner sig orolig
• feber
• huvudvärk
• känner sig irriterad
• aptitlöshet
• muskelsmärta eller svaghet
• illamående
• kräkningar

Sällsynta men allvarliga biverkningar som sågs i kliniska studier inkluderade anemi, lungsjukdom och pankreatit. De inkluderade också ögonproblem, såsom infektioner och suddig syn.

Ribavirin och graviditet

Se ”Varning i rutan” ovan.

Ribavirin och amning

Det är inte känt om ribavirin övergår i bröstmjölk hos människa. Djurstudier visar att ribavirin som tagits av modern kan vara skadligt för ammande unga. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du funderar på att behandla ribavirin medan du ammar, prata med din läkare. De kan rekommendera att du antingen slutar amma eller undviker ribavirinbehandling.

Harvoni-interaktioner

Harvoni kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Harvoni och andra mediciner

Nedan är en lista över mediciner som kan interagera med Harvoni. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Harvoni.

Var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar innan du tar Harvoni. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Antacida

Att ta Harvoni med antacida, såsom Mylanta eller Tums, kan minska mängden Harvoni som din kropp absorberar. Detta kan göra Harvoni mindre effektivt. För att förhindra denna interaktion, separera dosen Harvoni och antacida med minst fyra timmar.

H2-blockerare

Att ta Harvoni med läkemedel som kallas H2-blockerare kan minska mängden Harvoni som absorberas i kroppen. Detta kan orsaka att Harvoni är mindre effektiva för att bekämpa hepatit C-viruset.

Om du behöver ta en H2-blockerare med Harvoni, bör du antingen ta dem samtidigt eller ta dem med 12 timmars mellanrum. Att ta dem samtidigt gör att läkemedlen kan lösas upp och absorberas av din kropp innan effekterna av H2-blockeraren börjar. Om du tar dem 12 timmar från varandra kan varje läkemedel också absorberas av kroppen utan att interagera med det andra läkemedlet.

Exempel på H2-blockerare inkluderar famotidin (Pepcid) och cimetidin (Tagamet HB).

Amiodaron

Att ta Harvoni med amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan orsaka en farligt långsam hjärtfrekvens, som kallas bradykardi. Vissa rapporter har angett att personer som tog amiodaron och Harvoni tillsammans behövde en pacemaker för att upprätthålla en regelbunden hjärtfrekvens. De rapporterade också att andra människor hade en dödlig hjärtinfarkt.

Att ta amiodaron och Harvoni tillsammans rekommenderas inte. Om du måste ta Harvoni och amiodaron tillsammans kommer din läkare att noggrant övervaka din hjärtfunktion.

Digoxin

Att ta Harvoni med digoxin (Lanoxin) kan öka mängden digoxin i kroppen. Digoxinnivåer som är för höga kan leda till farliga biverkningar.

Om du behöver ta Harvoni och digoxin tillsammans kommer din läkare att noga övervaka dina digoxinnivåer. De kan ändra din digoxindos för att minska risken för biverkningar.

Krampmedicin

Att ta Harvoni med vissa anfallsläkemedel kan minska mängden Harvoni som din kropp absorberar. Detta kan minska effektiviteten hos Harvoni. Av denna anledning bör du inte ta Harvoni med dessa anfallsläkemedel.

Exempel på krampmedicin att undvika när du tar Harvoni inkluderar:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxkarbazepin (Trileptal)

Antibiotika

Vissa antibiotika kan minska Harvoni-nivåerna i kroppen. Detta kan göra Harvoni mindre effektivt. För att förhindra denna interaktion, undvik att ta Harvoni med följande antibiotika:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

HIV-läkemedel

Att ta Harvoni med vissa HIV-läkemedel kan ändra kroppens nivåer av antingen Harvoni eller HIV-mediciner. Dessa interaktioner kan göra läkemedlen mindre effektiva eller öka risken för biverkningar.

Tenofovirdisoproxilfumarat

Att ta Harvoni med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat kan öka nivåerna av tenofovir i kroppen. Detta ökar risken för biverkningar av tenofovir, såsom njurskador. Om du behöver ta Harvoni med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat, kommer din läkare att övervaka dig närmare för biverkningar.

Exempel på läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat inkluderar:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir och emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat och emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin och rilpivirin (Complera)

Tipranavir och ritonavir

Att ta Harvoni med HIV-läkemedlen tipranavir (Aptivus) eller ritonavir (Norvir) kan minska nivåerna av Harvoni i kroppen. Detta kan göra Harvoni mindre effektivt. Att ta Harvoni med tipranavir och ritonavir rekommenderas inte.

Kolesterolmedicin

Att ta Harvoni med kolesterolläkemedel som kallas statiner kan öka nivåerna av statiner i kroppen. Detta ökar risken för statin biverkningar, såsom muskelsmärta och skador.

Statiner inkluderar läkemedel som rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) och simvastatin (Zocor). Om du tar Harvoni med statin kommer din läkare att övervaka dig noga för tecken på rabdomyolys (muskelnedbrytning).

Rosuvastatin och Harvoni ska inte tas tillsammans. Andra statiner bör användas med försiktighet med Harvoni.

Warfarin

Harvoni kan påverka din kropps förmåga att bilda blodproppar. Om du behöver ta warfarin (Coumadin) medan du behandlas med Harvoni, kan din läkare testa ditt blod oftare. De kan också behöva öka eller minska din warfarindos.

Harvoni och ribavirin

Det finns inga interaktioner mellan Harvoni och ribavirin (Rebetol). Harvoni är säkert att ta med ribavirin. Faktum är att Harvoni är godkänt av FDA för att tas med ribavirin för personer med vissa medicinska historier.

Din läkare kan ordinera ribavirin för dig att ta med Harvoni om du:

• har kompenserat cirros
• har haft en levertransplantation
• har haft misslyckad behandling med vissa andra mediciner mot hepatit C tidigare

Harvoni och ribavirin används tillsammans hos personer med dessa tillstånd eftersom kliniska studier visade en högre botningshastighet med kombinationsbehandlingen.

Harvoni och omeprazol eller andra PPI

Att ta Harvoni med omeprazol (Prilosec) eller andra protonpumpshämmare (PPI) kan minska mängden Harvoni i kroppen. Detta kan göra Harvoni mindre effektivt.

Undvik om möjligt att ta Harvoni med denna klass av läkemedel. Om du behöver en PPI medan du tar Harvoni, bör du ta Harvoni och PPI på exakt samma tid på fastande mage.

Exempel på andra PPI är:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni och örter och kosttillskott

Att ta Harvoni med johannesört kan minska mängden Harvoni i kroppen. Detta kan göra Harvoni mindre effektivt. För att undvika denna interaktion, ta inte Harvoni med johannesört.

Andra örter eller kosttillskott som kan minska mängden Harvoni i din kropp inkluderar:

• kava kava
• mjölktistel
• aloe
• glukomannan

Under din behandling med Harvoni, kontakta din läkare innan du tar några nya örter eller kosttillskott.

Harvoni och kaffe

Det finns inga rapporterade interaktioner mellan Harvoni och kaffe. En del av Harvonis biverkningar kan dock förvärras om du konsumerar för mycket kaffe eller koffein. Till exempel kan dricka kaffe på eftermiddagen eller kvällen göra dina sömnproblem värre. Och koffein kan förvärra huvudvärk.

Om du dricker kaffe eller konsumerar koffein regelbundet, tala med din läkare om huruvida detta är säkert för dig under din behandling med Harvoni.

Alternativ till Harvoni

Det finns andra läkemedel som kan behandla hepatit C. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Harvoni, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Hepatit C kan behandlas med flera andra läkemedel eller läkemedelskombinationer. Den läkemedelsbehandling som din läkare väljer åt dig beror på din hepatit C-genotyp, din leverfunktion och om du tidigare har fått behandling för hepatit C.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla hepatit C inkluderar:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), som används i kombination med andra läkemedel

Interferoner är äldre läkemedel som en gång vanligtvis användes för att behandla hepatit C. De nyare läkemedlen som Harvoni orsakar dock färre biverkningar och har högre botemedel än interferoner. Av dessa skäl används interferoner idag vanligtvis inte för att behandla hepatit C.

Harvoni mot andra droger

Du kanske undrar hur Harvoni jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Nedan följer jämförelser mellan Harvoni och flera mediciner.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni innehåller två läkemedel i ett piller: ledipasvir och sofosbuvir. Epclusa innehåller också två läkemedel i ett piller: velpatasvir och sofosbuvir.

Båda läkemedlen innehåller läkemedlet sofosbuvir, som anses vara ”ryggraden” i behandlingen. Detta innebär att behandlingsplanen baseras på ryggradsläkemedlet, med andra läkemedel tillsatta i kombination.

Användningar

Harvoni och Epclusa är båda FDA-godkända för att behandla hepatit C. Harvoni kan behandla hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6, medan Epclusa kan behandla alla sex genotyper.

Båda läkemedlen är godkända för att behandla människor utan cirros, eller med kompenserad eller kompenserad cirros.Det finns små skillnader i vem de ordineras för, beroende på genotyp, leverfunktion och sjukdomshistoria.

Harvoni är FDA-godkänt för behandling av hepatit C hos barn i åldrarna 12 år eller äldre eller som väger minst 77 pund. Epclusa är inte godkänt för behandling av hepatit C hos barn.

Läkemedelsformer och administrering

Harvoni och Epclusa tas båda som en tablett en gång dagligen. De kan tas med mat eller på fastande mage.

Behandlingstiden för Harvoni är antingen 8, 12 eller 24 veckor. Hur lång tid du tar Harvoni beror på din genotyp eller typ av hepatit C och din leverfunktion. Det beror också på dina tidigare hepatit C-behandlingar.

Behandlingstiden för Epclusa är 12 veckor.

Biverkningar och risker

Harvoni och Epclusa är båda läkemedel som kallas direktverkande antivirala medel och har liknande effekter i kroppen. På grund av detta orsakar de många av samma biverkningar. Nedan följer några exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Mer vanliga biverkningar som kan uppstå med både Harvoni och Epclusa inkluderar:

Harvoni och EpclusaHarvoniEpclusaMer vanliga biverkningar

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• muskelsvaghet
• irritabilitet
• diarre

• hosta
• träningsvärk
• andnöd (andfåddhet)
• yrsel

(få unika vanliga biverkningar)

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Harvoni och Epclusa inkluderar:

• hepatit B-reaktivering (när en tidigare infektion blir aktiv igen), vilket kan leda till leversvikt eller dödsfall (se ”Varningar i rutan” nedan)
• allvarliga allergiska reaktioner, med symtom som kan inkludera andningssvårigheter och angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)

Boxade varningar

Harvoni och Epclusa har båda en varning i rutan från FDA. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver.

Varningen beskriver risken för återaktivering av hepatit B efter behandling med något av läkemedlen. Reaktivering av hepatit B kan leda till allvarlig leverskada, leversvikt eller dödsfall.

Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du börjar ta Harvoni eller Epclusa. Om du testar positivt för hepatit B kan du behöva ta mediciner för att behandla det.

Effektivitet

Enligt behandlingsriktlinjerna är båda Harvoni och Epclusa förstahandsvalsläkemedelsalternativ för behandling av hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6. Ytterligare rekommendationer inkluderar följande:

• Harvoni är ett förstahandsval för behandling av genotyper 1, 4, 5 och 6 hos barn i åldrarna 12 och äldre (eller väger 77 pund eller mer).
• Epclusa är ett förstahandsval för behandling av genotyp 2 och 3.

Harvoni och Epclusa har jämförts i kliniska studier. Båda visade sig vara mycket effektiva för att bota hepatit C. Epclusa kan dock bota en större andel människor än Harvoni.

I en klinisk studie botades mer än 93 procent av personerna som fick ledipasvir och sofosbuvir, komponenterna i Harvoni, av hepatit C. Botahastigheten för personer som fick velpatasvir och sofosbuvir, komponenterna i Epclusa, var större än 97 procent.

En andra studie fann liknande resultat hos personer med kompenserad levercirros. En annan studie fann också att Epclusa botade hepatit C hos en större andel människor än Harvoni.

I alla tre studierna var SVR något högre för Epclusa än för Harvoni. SVR står för ihållande virologiskt svar, vilket innebär att viruset inte längre kan upptäckas i din kropp.

Kostar

Harvoni och Epclusa är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com är Harvoni vanligtvis dyrare än Epclusa. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan och det apotek du använder.

Notera: Generiska versioner av båda läkemedlen förväntas släppas i början av 2019. Tillverkaren uppskattar att kostnaden för en kurs av varje läkemedel kommer att uppgå till 24 000 dollar. Det här priset är betydligt lägre än priset på varumärkesversionerna.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni innehåller två läkemedel i ett piller: ledipasvir och sofosbuvir. Mavyret innehåller också två läkemedel i ett piller: glecaprevir och pibrentasvir.

Användningar

Harvoni och Mavyret är båda godkända av FDA för att behandla hepatit C. De används dock för att behandla olika genotyper i olika situationer:

• Harvoni är godkänt för att behandla hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6. Mavyret är godkänt för att behandla alla sex huvudgenotyper.
• Båda läkemedlen används för att behandla personer som har kompenserat cirros. Harvoni kan också användas hos personer med dekompenserad cirros, men Mavyret kan inte.
• Båda kan användas till personer som har genomgått en levertransplantation.
• Mavyret kan användas till personer med svår njursjukdom eller efter en njurtransplantation, men Harvoni är inte godkänt för dessa användningar.
• Harvoni är godkänt för behandling av hepatit C hos barn i åldrarna 12 eller äldre eller som väger minst 77 pund. Mavyret är endast godkänt för användning hos vuxna.
• Båda läkemedlen är godkända för att behandla människor som har testat vissa mediciner mot hepatit C tidigare.

Läkemedelsformer och administrering

Harvoni och Mavyret kommer båda som tabletter du tar en gång om dagen. Men medan du tar en Harvoni-tablett per dag tar du tre Mavyret-tabletter per dag.

Harvoni kan tas med eller utan mat, men Mavyret bör tas med en måltid.

Harvoni kan ordineras för 8, 12 eller 24 veckors behandling. Mavyrets behandlingstid kan vara 8, 12 eller 16 veckor. Längden på behandlingen som din läkare ordinerar kommer att baseras på din hepatit C-genotyp, leverfunktion och historia av tidigare hepatit C-behandlingar.

Biverkningar och risker

Harvoni och Mavyret har liknande effekter på kroppen. Detta innebär att de också orsakar liknande biverkningar. Nedan följer exempel på några av dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Mer vanliga biverkningar som kan uppstå med både Harvoni och Mavyret inkluderar:

Harvoni och MavyretHarvoniMavyretMer vanliga biverkningar

• huvudvärk
• Trötthet
• illamående
• diarre
• svaghet

• sömnlöshet
• hosta
• träningsvärk
• problem att andas
• irritabilitet
• yrsel

• kliande hud (hos personer i dialys)

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Harvoni och Mavyret inkluderar:

• hepatit B-reaktivering (när en tidigare infektion blir aktiv igen), vilket kan leda till allvarlig leverskada, leversvikt eller död (se ”Rutade varningar” nedan)
• allvarlig allergisk reaktion, med symtom som kan inkludera andningssvårigheter och angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)

Boxade varningar

Harvoni och Mavyret har båda varningar från FDA. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver.

Varningen beskriver risken för återaktivering av hepatit B efter behandling med något av läkemedlen. Hepatit B-reaktivering kan leda till allvarlig leverskada, leversvikt eller dödsfall.

Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du börjar ta Harvoni eller Mavyret. Om du testar positivt för hepatit B kan du behöva ta mediciner för att behandla det.

Effektivitet

Harvoni och Mavyret har inte jämförts i kliniska studier, men båda är effektiva för behandling av hepatit C.

Enligt behandlingsriktlinjerna är både Harvoni och Mavyret förstahandsval för hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6. Mavyret är också ett förstahandsval för genotyp 2 och 3. Förutom dessa överväganden finns det vissa medicinska tillstånd där ett läkemedel skulle rekommenderas framför det andra:

• Barn i åldrarna 12 eller äldre eller som väger 77 pund eller mer: Harvoni är ett förstahandsalternativ för att behandla dessa barn med genotyp 1, 4, 5 och 6. Mavyret rekommenderas inte för användning hos barn.
• Allvarlig njursjukdom: Mavyret är ett förstahandsval för behandling av hepatit C hos personer med detta tillstånd. Harvoni rekommenderas inte för personer med svår njursjukdom.
• Dekompenserad cirros: För personer med dekompenserad cirros rekommenderas Harvoni att användas med ribavirin. Mavyret rekommenderas inte för personer med detta tillstånd.
• Njurtransplantation: För personer som har fått en njurtransplantation rekommenderas båda läkemedlen som förstahandsalternativ för personer med genotyp 1 eller 4. (Harvoni används off-label för detta ändamål.) Mavyret rekommenderas också för personer med genotyper 2, 3, 5 eller 6 som har genomgått en njurtransplantation, men Harvoni inte.
• Levertransplantation: Behandlingsrekommendationer för användning av Harvoni och Mavyret är olika för personer med levertransplantation. De är baserade på genotyp och leverfunktion.

Kostar

Harvoni och Mavyret är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något läkemedel tillgängligt. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com är Harvoni vanligtvis mycket dyrare än Mavyret. Den faktiska kostnaden du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan och det apotek du använder.

Notera: En generisk version av Harvoni förväntas släppas i början av 2019. Tillverkaren uppskattar att kostnaden för en läkemedelskurs kommer att vara 24 000 dollar. Detta pris är betydligt lägre än priset för varumärkesversionen.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni och Sovaldi används båda för att behandla hepatit C. Harvoni är en kombinationstablett som innehåller två läkemedel: ledipasvir och sofosbuvir. Sovaldi innehåller ett läkemedel: sofosbuvir.

Användningar

Harvoni är FDA-godkänt för att behandla hepatit C hos vuxna med genotyp 1, 4, 5 eller 6. Det kan också användas för att behandla barn med dessa genotyper som är 12 år eller äldre eller som väger minst 77 pund.

Sovaldi är också godkänt för behandling av hepatit C, men det används hos vuxna med genotyper 1, 2, 3 eller 4. Det kan också användas till barn med genotyper 2 eller 3 som är 12 år eller äldre eller som väger 77 pund eller mer .

Sovaldi används i kombination med andra läkemedel för att behandla hepatit C. Det är inte FDA-godkänt att användas av sig själv.

Läkemedelsformer och administrering

Harvoni och Sovaldi kommer båda som tabletter du tar genom munnen. Harvoni tas en gång dagligen i 8, 12 eller 24 veckor. Sovaldi tas också en gång dagligen, men i 12 eller 24 veckor.

Båda läkemedlen innehåller sofosbuvir, men Harvoni är en kombinationsmedicin som kan användas av sig själv för vissa människor. Sovaldi används inte av sig själv för att behandla hepatit C. Det ordineras tillsammans med andra läkemedel, inklusive pegylerat interferon och ribavirin (Rebetol). Den generiska formen av Sovaldi finns också i andra kombinationer av hepatit C-läkemedel.

Biverkningar och risker

Båda läkemedlen innehåller sofosbuvir, så de kommer att orsaka många av samma biverkningar. Sovaldi tas dock alltid i kombination med andra mediciner, som kan fungera annorlunda än Harvoni. På grund av detta beror biverkningarna vid behandling med Sovaldi på läkemedlet det används tillsammans med.

Vanliga och allvarliga biverkningar för Harvoni och Sovaldi visas nedan. De beskrivna Sovaldi-biverkningarna ses när Sovaldi används tillsammans med andra hepatit C-läkemedel såsom ribavirin och pegylerat interferon.

Harvoni och SovaldiHarvoniSovaldi kombinationsbehandlingMer vanliga biverkningar

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• muskelsvaghet
• diarre
• träningsvärk
• irritabilitet

• hosta
• andnöd (andfåddhet)

• kliande hud
• utslag
• minskad aptit
• frossa
• influensaliknande symtom
• feber

Allvarliga biverkningar

• hepatit B-reaktivering *
• allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svår svullnad)

(få unika allvarliga biverkningar)

• låga röda blodkroppar (anemi)
• lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
• allvarlig depression

* Harvoni och Sovaldi har båda en varning från FDA för reaktivering av hepatit B. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Harvoni och Sovaldi har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla hepatit C. Harvoni är effektivt mot viruset när det används ensamt eller tillsammans med ribavirin. Sovaldi är effektivt vid behandling av hepatit C endast när det används i kombination med andra läkemedel, såsom ribavirin och pegylerat interferon.

Enligt behandlingsriktlinjerna är Harvoni ett första val för att behandla hepatit C hos personer med genotyp 1, 4, 5 eller 6. Det är också ett förstahandsalternativ hos barn i åldern 12 år eller äldre eller som väger minst 77 pund.

Sovaldi rekommenderas inte längre av behandlingsriktlinjerna som ett första val för att behandla hepatit C. Detta beror på att nyare läkemedel som Harvoni anses vara mer effektiva. De nyare läkemedlen orsakar också färre allvarliga biverkningar.

Sovaldi rekommenderas emellertid ibland som en andravalsbehandling för vissa personer, men den måste användas i kombination med andra mediciner.

Kostar

Harvoni och Sovaldi är märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Harvoni vanligtvis något mer än Sovaldi. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkring och det apotek du använder.

Notera: En generisk version av Harvoni förväntas släppas i början av 2019. Tillverkaren uppskattar att kostnaden för en läkemedelskurs kommer att vara 24 000 dollar. Det här priset är betydligt lägre än priset för varumärkesversionen.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni innehåller drogerna ledipasvir och sofosbuvir i ett piller. Zepatier innehåller också två läkemedel i ett piller: elbasvir och grazoprevir.

Användningar

Harvoni och Zepatier är båda FDA-godkända för behandling av hepatit C-virus hos vuxna med genotyper 1 eller 4. Harvoni är också godkända för behandling av genotyper 5 och 6 hos vuxna och genotyper 1, 4, 5 eller 6 hos barn i åldrarna 12 eller äldre eller som väger minst 77 pund. Zepatier är inte godkänt för användning hos barn.

Harvoni är godkänt för behandling av hepatit C-virus hos vuxna med dekompenserad cirros eller som har genomgått en levertransplantation. Med dessa tillstånd kommer din läkare sannolikt att ordinera ribavirin med Harvoni.

Zepatier är inte godkänt för användning hos personer med måttlig eller svår leversjukdom, dekompenserad cirros eller efter en levertransplantation.

Zepatier är FDA-godkänt för användning hos personer med genotyp 1 och 4 som har ett tillstånd som kallas polymorfism. Med detta tillstånd har en person vissa genetiska variationer (mutationer) som gör viruset resistent mot vissa mediciner. När ett virus är resistent är det svårt att behandla med vissa läkemedel.

Din läkare kommer att utföra ett blodprov för att se om du har någon av dessa variationer. Om du gör det kan du behöva ta ribavirin med Zepatier.

Läkemedelsformer och administrering

Harvoni och Zepatier kommer båda som en enda tablett som tas en gång dagligen. Var och en kan tas med eller utan mat.

Harvoni-behandlingen varar i 8, 12 eller 24 veckor. Zepatier-behandlingen varar i 12 eller 16 veckor. Behandlingstiden som din läkare ordinerar kommer att baseras på din genotyp, leverfunktion och historia av tidigare hepatit C-behandlingar.

Biverkningar och risker

Harvoni och Zepatier är liknande läkemedel och deras effekter på kroppen är lika. Därför orsakar de många av samma biverkningar. Nedan följer några exempel på deras biverkningar.

Harvoni och ZepatierHarvoniZepatierMer vanliga biverkningar

• Trötthet
• huvudvärk
• irritabilitet
• diarre

• illamående
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• hosta
• svaghet
• träningsvärk
• svårt att andas
• yrsel

• magont

Allvarliga biverkningar

• hepatit B-reaktivering *
• allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svår svullnad)

(få unika allvarliga biverkningar)

• förhöjt leverenzym (alaninaminotransferas)

* Harvoni och Zepatier har båda en boxad varning från FDA för hepatit B-reaktivering. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Harvoni och Zepatier har inte jämförts i kliniska studier, men båda är effektiva för behandling av hepatit C.

Enligt behandlingsriktlinjer rekommenderas både Harvoni och Zepatier som förstahandsalternativ för att behandla hepatit C hos vuxna med genotyp 1 och 4. Harvoni är också ett förstahandsval för behandling av genotyper 5 och 6, men Zepatier är det inte.

Riktlinjerekommendationer för Harvoni och Zepatier skiljer sig också åt i följande förhållanden:

• Barn i åldrarna 12 eller äldre eller som väger 77 pund eller mer: Harvoni är ett förstahandsalternativ för att behandla dessa barn som har genotyper 1, 4, 5 och 6. Zepatier rekommenderas inte för användning hos barn.
• Allvarlig njursjukdom: Zepatier rekommenderas som ett förstahandsval för personer med detta tillstånd, medan Harvoni inte är det.
• Dekompenserad cirros: Hos personer med dekompenserad cirros rekommenderas Harvoni som förstahandsalternativ. Zepatier rekommenderas inte för personer med detta tillstånd.
• Lever- eller njurtransplantation: Harvoni är ett förstahandsval för behandling av hepatit C hos personer som har haft lever- eller njurtransplantation. Zepatier rekommenderas inte för personer med dessa tillstånd.

Kostar

Harvoni och Zepatier är märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska formulär tillgängliga för något läkemedel. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Harvoni vanligtvis mycket mer än Zepatier. Den faktiska kostnaden du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan och det apotek du använder.

Notera: En generisk version av Harvoni förväntas släppas i början av 2019. Tillverkaren uppskattar att kostnaden för en läkemedelskurs kommer att vara 24 000 dollar. Detta pris är betydligt lägre än priset för varumärkesversionen.

Hur du tar Harvoni

Du bör ta Harvoni enligt din läkares instruktioner.

Tidpunkt

Harvoni kan tas när som helst på dygnet. Du bör dock försöka ta Harvoni vid samma tid varje dag. Detta kan hjälpa dig att komma ihåg att ta det och hjälpa till att hålla en jämn mängd läkemedel i ditt system.

Om du upplever trötthet under din behandling med Harvoni, försök att ta drogen på natten. Det kan hjälpa dig att undvika den biverkningen.

Att ta Harvoni med mat

Harvoni kan tas med eller utan mat. Om du upplever illamående efter att du tagit Harvoni kan du undvika den biverkningen genom att ta läkemedlet med mat.

Kan Harvoni krossas?

Det är inte känt om det är säkert att krossa Harvoni-tabletter, så det är bäst att undvika att krossa dem. Om du har problem med att svälja Harvoni-tabletter, prata med din läkare om andra läkemedel som kan fungera bättre för dig.

Hur Harvoni fungerar

Harvoni används för att behandla infektion med hepatit C-virus (HCV).

Om hepatit C

HCV överförs genom blod eller kroppsvätskor. Viruset attackerar främst celler i din lever och orsakar inflammation. Detta leder till symtom som:

• smärta i buken (magen)
• feber
• mörkfärgad urin
• ledvärk
• gulsot (gulning av huden eller ögonvitorna)

Vissa människors immunsystem kan bekämpa HCV utan behandling. Men många behöver mediciner för att rensa viruset och minska långsiktiga effekter. Allvarliga, långvariga effekter av hepatit C inkluderar cirros (leverärrbildning) och levercancer.

Hur behandlar Harvoni hepatit C?

Harvoni är en direktverkande antiviral (DAA). Dessa typer av läkemedel behandlar HCV genom att förhindra reproduktion av viruset (göra kopior av sig själv). Virus som inte kan göra kopior dör så småningom och rensas från kroppen.

Att rensa viruset från kroppen kommer att minska leverinflammation och förhindra ytterligare leverärrbildning.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Vissa människor mår bättre inom några dagar eller veckor efter att behandlingen med Harvoni påbörjats. Men du måste fortfarande ta Harvoni under hela den tid som din läkare ordinerar.

I kliniska studier botades mer än 86 procent av dem som tog Harvoni efter tre månaders behandling.

Din läkare kommer att testa ditt blod för viruset före och under behandlingen. De kommer också att testa det 12 veckor efter avslutad behandling. Om det inte finns något påvisbart virus i kroppen 12 veckor efter att behandlingen avslutats har du uppnått ett ihållande virologiskt svar (SVR). Att uppnå SVR betyder att du anses vara botad av hepatit C.

Harvoni och graviditet

Det har inte gjorts tillräckliga studier på människor för att veta om Harvoni är säkert att ta under graviditeten. I djurstudier sågs fostret inte när mamman fick Harvoni. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare om Harvoni är rätt för dig.

Obs: Om du tar Harvoni med ribavirin är den behandlingen inte säker att använda under graviditet (se ”Harvoni och ribavirin” ovan).

Harvoni och amning

Det är inte känt om Harvoni övergår i bröstmjölk hos människa. I djurstudier hittades Harvoni i bröstmjölk men orsakade inte skadliga effekter hos avkomma. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du ammar eller planerar att amma, prata med din läkare om de potentiella riskerna och fördelarna med att ta Harvoni medan du ammar.

Obs: Om du tar Harvoni med ribavirin, bör du prata med din läkare om du kan fortsätta att amma på ett säkert sätt (se ”Harvoni och ribavirin” ovan).

Vanliga frågor om Harvoni

Här är svar på några vanliga frågor om Harvoni.

Behöver jag följa en speciell diet när jag tar Harvoni?

Nej, det krävs ingen speciell diet när du tar Harvoni.

Men om du upplever illamående eller magont som en bieffekt av Harvoni kan det vara till hjälp att äta mindre måltider och undvika mat som är fet, kryddig eller sur. Att ta Harvoni med ett litet mellanmål kan också minska illamående.

Hur lång tid tar Harvoni för att bli av med min hepatit C?

Harvoni kommer att börja arbeta direkt för att bekämpa viruset. För att bli av med hepatit C måste du dock ta Harvoni under hela den tid som din läkare ordinerar. Detta kan vara 8, 12 eller 24 veckor, beroende på din medicinska historia.

I kliniska studier uppnådde nästan alla personer som tog Harvoni ett ihållande virologiskt svar SVR) efter fullständig behandling. SVR betyder att viruset inte längre kunde detekteras i deras blod. När en person uppnår SVR anses de botas av hepatit C.

Vad är botningsgraden för Harvoni?

Härdningsgraden för Harvoni beror på vissa aspekter av din hepatit C. Detta inkluderar om du har cirros eller inte, vilka hepatit C-behandlingar du har testat tidigare och vilken genotyp av viruset du har.

I kliniska studier av Harvoni botades till exempel 96 procent av personerna som uppfyllde följande beskrivning av hepatit C efter 12 veckor:

• hade genotyp 1
• hade ingen cirros
• hade ingen historia av andra hepatit C-behandlingar

I samma kliniska studier botades mellan 86 procent och 100 procent av personer med olika medicinska historier av hepatit C.

Kan hepatit C komma tillbaka efter att ha tagit Harvoni?

Om du tar Harvoni varje dag enligt din läkares anvisningar och du upprätthåller en hälsosam livsstil, ska viruset inte återvända.

Det är dock möjligt att återfalla (få infektionen att återkomma). Detta händer när ett läkemedel har botat en person av hepatit C, men blodprov upptäcker viruset igen månader till år efter behandling. I kliniska prövningar hade upp till 6 procent av personerna som behandlades med Harvoni ett återfall.

Om du utsätts för hepatit C igen efter att du har tagit någon hepatit C-medicin, inklusive Harvoni, kan du återinfekteras med viruset. Reinfektion kan ske på samma sätt som den ursprungliga infektionen fick.

Att dela nålar som används för att injicera droger och ha samlag utan kondom är möjliga vägar för återinfektion. Att undvika dessa beteenden kan hjälpa till att förhindra återinfektion med hepatit C.

Vad är en hepatit C-genotyp?

Det finns sex olika stammar eller typer av hepatit C-virus som är kända för att infektera människor. Dessa stammar kallas genotyper.

Genotyper identifieras av skillnader i virusens genetiska kod. Den vanligaste hepatit C-stammen i USA är genotyp 1, men andra stammar ses också här.

Din läkare kommer att ge dig ett blodprov för att avgöra vilken genotyp du har. Din hepatit C-genotyp hjälper din läkare att avgöra vilken medicin som passar dig.

Harvoni överdos

Om du tar för mycket Harvoni ökar du risken för allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos av Harvoni kan inkludera:

• Trötthet
• svår huvudvärk
• illamående och kräkningar
• muskelsvaghet
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• irritabilitet

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Harvoni varningar

Detta läkemedel kommer med flera varningar.

FDA-varning: Reaktivering av hepatit B-virus

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

• När personer som coinficeras med både hepatit C och hepatit B börjar ta Harvoni, finns det en risk för återaktivering av hepatit B-viruset (HBV). Återaktivering innebär att viruset blir aktivt igen. Reaktivering av HBV kan leda till leversvikt eller dödsfall. Din läkare kommer att testa dig för HBV innan du börjar behandlingen med Harvoni. Om du har HBV kan du behöva ta mediciner för att behandla det.

Andra varningar

Innan du tar Harvoni, prata med din läkare om din hälsohistoria. Harvoni kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd.

Det är inte känt om Harvoni är säkert eller effektivt hos personer med svår njursjukdom. Detta inkluderar personer med svår njursvikt eller med njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys. Personer med svår njursjukdom som tog Harvoni i en klinisk studie från 2018 behandlades dock effektivt och hade inga allvarliga negativa effekter.

Om du har svår njursjukdom, tala med din läkare om Harvoni är rätt för dig.

Harvoni utgång

När Harvoni lämnas ut från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då läkemedlet delades ut.

Syftet med sådana utgångsdatum är att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner.

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var läkemedlet förvaras. Harvoni-tabletter ska förvaras under 30 ° C och förvaras i behållaren de kom in i.

Om du har oanvänt läkemedel som har passerat utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Professionell information för Harvoni

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Handlingsmekanism

Harvoni innehåller två läkemedel: ledipasvir och sofosbuvir.

Ledipasvir hämmar HCV NS5A-protein, vilket krävs för effektiv fosforylering av viralt RNA. Hämning av NS5A blockerar RNA-replikering och montering.

Sofosbuvir är en HCV NS5B-polymerashämmare med en aktiv metabolit (en nukleosidanalog trifosfat) som ingår i HCV-RNA. Den aktiva metaboliten fungerar som en kedjeterminator och stoppar HCV-replikering.

Harvoni har aktivitet mot HCV-genotyper 1, 4, 5 och 6.

Farmakokinetik och metabolism

Harvoni innehåller två aktiva ingredienser: ledipasvir och sofosbuvir.

Ledipasvir når maximal koncentration på cirka fyra timmar och är nästan fullständigt bunden till plasmaproteiner. Metabolism sker via oxidation genom en okänd mekanism. Halveringstiden är cirka 47 timmar. Det oförändrade läkemedlet och dess oxidativa metaboliter elimineras främst i avföringen.

Sofosbuvirs toppkoncentration uppträder på 45 minuter till en timme. Plasmaproteinbindning står för cirka 65 procent av det cirkulerande läkemedlet. Sofosbuvir är en prodrug som omvandlas till en aktiv metabolit (GS-461203) genom hydrolys och fosforylering i levern. GS-461203 avfosforyleras vidare till en inaktiv metabolit.

Upp till 80 procent av dosen elimineras i urinen. Moderläkemedlets halveringstid är 30 minuter och den inaktiva metabolitens halveringstid är cirka 27 timmar.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för användning av Harvoni. Se ribavirins förskrivningsinformation för kontraindikationer för personer som får Harvoni med ribavirin.

Lagring

Harvoni bör förvaras i originalförpackningen vid temperaturer lägre än 30 ° C.

Ansvarsfriskrivning: MedicalNewsToday har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.