Zytiga (abirateronacetat)

Vad är Zytiga?

Zytiga är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla två typer av prostatacancer:

• metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (CRPC)
• metastaserad högrisk-kastreringskänslig prostatacancer (CSPC)

Metastatisk betyder att cancer har spridit sig till andra delar av kroppen. Båda dessa cancerformer anses vara avancerade.

Ordet ”kastrering” avser sänkning av testosteronnivåer. Testosteron spelar vanligtvis en roll för att stimulera prostatacancertillväxt. Prostatacancer anses vara kastreringsresistent om cancer fortsätter att växa eller spridas även med terapi eller operation för att sänka testosteronnivåerna.

Högrisk-kastreringskänslig cancer svarar fortfarande på sänkta testosteronnivåer men kräver mer aggressiv behandling.

Zytiga innehåller läkemedlet abirateronacetat. Det är en typ av läkemedel som används i hormonbehandling, vilket är en behandling som sänker nivån på manliga hormoner i kroppen. Minskade nivåer av manliga hormoner, såsom testosteron, hjälper till att bromsa eller stoppa tillväxten av prostatacancerceller.

Zytiga kommer som en oral tablett som du tar en gång om dagen. Du tar Zytiga med en kortikosteroid (prednison) för att minska risken för vissa biverkningar. I vissa fall tar du Zytiga och prednison med en annan typ av hormonbehandling för att ytterligare sänka testosteronnivåerna.

Effektivitet

I kliniska studier av män med metastaserad CRPC, förlängde Zytiga tillsammans med prednison utöver standardhormonbehandling cirka 4,5 månader. För män med CSPC sänkte läkemedelsbehandling som inkluderade Zytiga risken för dödsfall med 34% över 52 månader.

En annan studie undersökte män med antingen metastaserad CRPC eller CSPC som började hormonbehandling för första gången. De som tog Zytiga hade en överlevnadsnivå på tre år på 83%. Det betyder att de bodde i tre år efter att de började ta drogen. De som fick standardbehandling hade en överlevnadsnivå på tre år på 76%.

Även i denna studie sänkte Zytiga risken för dödsfall inom tre år efter påbörjad behandling med 37%. Detta jämfördes med standardterapi.

FDA-godkännande

Food and Drug Administration (FDA) godkände Zytiga för metastaserad CRPC 2011.

FDA godkände Zytiga för CSPC 2018.

Zytiga generisk

Zytiga är ett läkemedelsnamn som innehåller abirateronacetat. Zytiga kommer som en 250 mg tablett och en 500 mg tablett.

En generisk version av 250 mg tablett abirateronacetat finns tillgänglig. 500 mg-tabletten har ingen generisk version.

Zytiga biverkningar

Zytiga kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som du kan få när du tar Zytiga. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Zytiga, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Zytiga inkluderar:

• ledvärk, svullnad eller stelhet
• hosta
• diarre
• ödem (svullnad, vanligtvis i dina händer, ben och fötter)
• huvudvärk
• trötthet (brist på energi)
• rodnad (värme och rodnad i huden)
• illamående
• kräkningar
• övre luftvägsinfektion (sinusinfektion eller förkylning)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar av Zytiga kan variera i hur ofta de uppträder.

Mer vanliga allvarliga biverkningar

Några vanliga biverkningar som kan leda till allvarliga hälsoproblem för vissa människor är:

• Anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
• Hypertoni (högt blodtryck)
• Elektrolytstörningar (såsom låga kaliumnivåer)
• Höga kolesterolnivåer
• Höga triglyceridnivåer
• Höga blodsockernivåer
• Minskad leverfunktion (din lever fungerar inte som den ska)
• Urinvägsinfektioner (UTI). Symtom kan inkludera:
• brännande känsla när du urinerar
• urinera oftare än vanligt men inte passera mycket urin
• plötsligt behöver kissa
• Njurproblem. Symtom kan inkludera:
• UTI (se UTI-symtom ovan)
• behöva urinera oftare än vanligt
• behöver urinera ofta på natten
• blod i urinen

Din läkare kommer att övervaka dig för dessa biverkningar vid regelbundna kontorsbesök. Om du har allvarliga biverkningar som inte kan kontrolleras kan din läkare sänka din Zytiga-dos eller låta dig avbryta behandlingen.

Sällsynta allvarliga biverkningar

Dessa allvarliga biverkningar från Zytiga är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Allvarlig allergisk reaktion. Symtom kan inkludera:
• problem att andas
• svullnad i tunga, mun eller hals
• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)
• Leverskador och leversvikt. Symtom kan inkludera:
• gulsot (gulning av huden eller ögonen)
• mörk urin
• aptitlöshet
• kliande hud
• magont
• trötthet (brist på energi)
• svår illamående och kräkningar
• Hjärtsjukdomar, inklusive onormal hjärtrytm och hjärtstillestånd (ditt hjärta slutar slå). Symtom kan inkludera:
• bröstsmärta
• känner att ditt hjärta hoppar över ett slag
• känner att ditt hjärta slår för snabbt eller för långsamt
• andnöd
• ångest
• yrsel
• svimning
• Binjureproblem (särskilt om du slutar ta prednison, är under stress eller får en infektion). Symtom kan inkludera:
• långvarig trötthet (brist på energi)
• aptitlöshet
• viktminskning
• muskelsvaghet
• magont

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Leverskada

Leverskada, svår levertoxicitet (när skadliga nivåer av läkemedlet byggs upp i din lever) och leversvikt rapporterades som biverkningar i kliniska studier av Zytiga.

Symtom på leverproblem inkluderar gulsot (gulning av huden eller ögonen), urin som är mörkare än normalt, magont, illamående och kräkningar. Leverskador uppstår vanligtvis under de första tre månaderna efter att Zytiga startats.

Sex procent av personerna som tog Zytiga i kliniska prövningar hade allvarlig leverskada, baserat på leverfunktionstester. Testresultaten visade mycket högre nivåer än normala nivåer av proteinerna alanintransaminas (ALT) och aspartataminotransferas (AST), som levern frigör när den skadas.

Faktum är att cirka 1% av personerna som tog Zytiga i kliniska studier slutade ta läkemedlet på grund av leverskador.

Din läkare kommer att testa din leverfunktion innan du börjar ta Zytiga och under din behandling. De testar nivåerna av ALT, AST och bilirubin (gulaktigt pigment som din lever bearbetar). Om dessa nivåer är för höga kan du behöva ta en lägre dos Zytiga eller avbryta behandlingen.

Om du har måttlig leverskada innan du börjar ta Zytiga, kommer din läkare att starta dig med en lägre dos Zytiga. De kommer också att kontrollera din leverfunktion oftare. Om du har svår leverskada ska du inte ta Zytiga.

Urinvägsinfektion

I kliniska studier hade upp till 12% av personerna som tog Zytiga en urinvägsinfektion (UTI). I cirka 2% av dessa fall ansågs UTI vara brådskande och krävde antibiotika som ges som en injektion i din ven (intravenös).

Symtom på en UTI inkluderar att man känner en brännande känsla när man urinerar, att man måste urinera ofta och att man måste kissa direkt. Tala om för din läkare om du har dessa symtom. Du kan behöva ett antibiotikum för att förhindra att infektionen sprids.

Njureffekter

Vissa personer i kliniska studier av Zytiga hade biverkningar av deras njurar, inklusive:

• urinvägsinfektioner (UTI)
• behöva urinera oftare än vanligt
• behöver urinera ofta på natten
• blod i urinen

Några av dessa njureffekter kan vara relaterade till en UTI, men de kanske inte. Om du har något av dessa symtom, prata med din läkare om möjliga behandlingsalternativ.

Viktminskning (inte en bieffekt)

Viktminskning var inte en biverkning som rapporterades i kliniska studier av Zytiga.

Men vissa människor kan gå ner i vikt på grund av några av biverkningarna av Zytiga, inklusive diarré, illamående, kräkningar och magbesvär. Dessa biverkningar kan hindra dessa människor från att äta enligt ett regelbundet schema. Dessa biverkningar kan också förhindra att deras kroppar tar in tillräckligt med näringsämnen.

Viktminskning är vanligtvis ett av de första tecknen på cancer, enligt American Cancer Society. Under cancerbehandling kan människor gå ner i vikt av många anledningar, inklusive läkemedelsbiverkningar, depression och aptitlöshet.

Oförklarlig viktminskning och muskelförlust, kallad kakexi, ses ofta under sena cancer på grund av dåligt matintag eller dålig matabsorption.

Slutligen kan viktminskning vara ett symptom på leverskada eller leversvikt, vilket har rapporterats som en biverkning i kliniska studier av Zytiga.

Om du är orolig för din viktminskning, prata med din läkare. De kan hjälpa till att skapa en dietplan som innehåller alla vitaminer, mineraler och kalorier du behöver. De kan också hänvisa dig till en dietist eller nutritionist som är särskilt utbildad för att hjälpa människor med cancer.

Zytiga kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Zytiga variera. För att hitta aktuella priser för Zytiga i ditt område, kolla in WellRx.com. Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du skulle betala utan försäkring. Din faktiska kostnad beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Zytiga eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Janssen Biotech, Inc., tillverkaren av Zytiga, erbjuder ett program som heter Janssen CarePath. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 877-227-3728 eller besök programmets webbplats.

Zytiga dos

Den Zytiga-dos som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• din leverfunktion (hur bra din lever fungerar)
• de mediciner du tar för att behandla andra tillstånd

Normalt kommer din läkare att starta dig med den vanliga dosen. Då justerar de det över tiden för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Zytiga finns i två styrkor: en 250 mg obelagd tablett och en 500 mg filmdragerad tablett.

Dosering för metastaserad kastreringsresistent prostatacancer

Den vanliga rekommenderade dosen för metastaserande kastreringsresistent prostatacancer är 1000 mg Zytiga tas en gång om dagen. Dosen kan tas som två 500 mg tabletter eller fyra 250 mg tabletter.

Med din Zytiga-dos tar du också 5 mg prednison genom munnen två gånger om dagen. (För mer information, se “Zytiga och prednison” nedan).

Om du inte har tagit bort testiklarna kommer du att ta ytterligare ett läkemedel för att sänka dina hormonnivåer.

Dosering för metastaserad högrisk-kastreringskänslig prostatacancer

Den vanliga rekommenderade dosen för metastaserande högrisk-kastreringskänslig prostatacancer är 1 000 mg Zytiga en gång dagligen. Denna dos kan också tas som två 500 mg tabletter eller fyra 250 mg tabletter.

Med din Zytiga-dos tar du också 5 mg prednison genom munnen en gång om dagen. (För mer information, se “Zytiga och prednison” nedan).

Om du inte har tagit bort dina testiklar kirurgiskt tar du ytterligare medicin för att sänka dina hormonnivåer.

Dosering för leversjukdom

Om du har måttligt svår leversjukdom är den rekommenderade dosen 250 mg Zytiga en gång dagligen.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Zytiga eller prednison, ta en dos nästa dag vid ordinarie tid. Ta inte två doser samtidigt eller på samma dag. Om du tar mer än en dos Zytiga eller prednison kan du öka risken för biverkningar.

Om du saknar mer än en dos, kontakta din läkare.

Att använda ett påminnelsesverktyg kan hjälpa dig att komma ihåg att ta Zytiga varje dag.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Det beror på. Din läkare kanske vill att du ska fortsätta din Zytiga-behandling på lång sikt om läkemedlet är effektivt (fungerar bra) och säkert för dig. De kommer att övervaka eventuella biverkningar och din cancerframsteg för att avgöra om Zytiga är rätt för dig.

Zytiga använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Zytiga för att behandla vissa tillstånd. Zytiga kan också användas utanför etiketten för andra tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Zytiga för metastaserad prostatacancer

Zytiga är godkänt för behandling av två typer av metastaserad prostatacancer:

• metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (CRPC)
• metastaserad högrisk-kastreringskänslig prostatacancer (CSPC)

Metastatisk prostatacancer är cancer som har spridit sig från prostata till andra områden i kroppen.

Ordet ”kastrering” avser sänkning av testosteronnivåer. Testosteron spelar vanligtvis en roll för att stimulera prostatacancertillväxt. Prostatacancer anses vara kastreringsresistent om cancer fortsätter att växa eller spridas även med terapi eller operation för att sänka testosteronnivåerna.

Högrisk-kastreringskänslig cancer svarar fortfarande på sänkta testosteronnivåer men kräver mer aggressiv behandling.

För båda typerna av cancer används Zytiga med prednison, en kortikosteroid som hjälper till att minska vissa biverkningar.

Zytiga tas också med annan hormonbehandling som kallas androgen deprivation therapy (ADT), vilket ytterligare minskar manliga hormonnivåer. Exempel på ADT-alternativ inkluderar:

• leuprolidacetat (Eligard)
• goserelinacetat (Zoladex)
• histrelinacetat (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Ett alternativ till ADT-medicinering är bilateral orchiectomy (kirurgisk avlägsnande av testiklarna), vilket också sänker testosteronnivåerna.

Användningar som inte är godkända

Zytiga kan användas utanför märket för andra användningsområden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för ett ändamål används för ett annat ändamål.

Icke-metastatisk prostatacancer

Zytiga är inte FDA-godkänt för behandling av icke-metastatisk prostatacancer. Men American Urological Association rekommenderar Zytiga som ett alternativ för människor om allt av följande gäller:

• De har icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (CRPC).
• Deras risk att utveckla metastaserad prostatacancer är hög.
• De vill inte eller kan inte ta standardterapi.
• De är ovilliga att "titta och vänta" under sin läkares övervakning.

I en klinisk studie hade ungefär hälften av personerna som fick Zytiga icke-metastatisk CRPC. I denna grupp förbättrade inte användningen av Zytiga med standardbehandling graden av total överlevnad med en betydande mängd jämfört med enbart standardterapi. Men människor med icke-metastatisk prostatacancer gick längre utan att ha haft en signifikant förändring av cancertillväxt eller behövde byta terapi.

Alternativ till Zytiga

Det finns andra läkemedel som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Zytiga, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för prostatacancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla prostatacancer inkluderar:

• enzalutamid (Xtandi)
• docetaxel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)
• strålbehandling (såsom Xofigo)

Zytiga vs. Xtandi

Du kanske undrar hur Zytiga jämförs med andra läkemedel som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Zytiga och Xtandi är lika och olika.

Zytiga innehåller läkemedlet abirateronacetat. Xtandi innehåller läkemedlet enzalutamid.

Båda läkemedlen minskar aktiviteten hos manliga hormoner men fungerar på lite olika sätt. Zytiga blockerar produktionen av vissa manliga hormoner. Xtandi hjälper till att förhindra manliga hormoner från att bindas till deras receptorer (proteiner på prostatacancerceller). I båda fallen hjälper läkemedlen till att stoppa spridningen av prostatacancer.

Användningar

Zytiga och Xtandi används båda för att behandla kastreringsresistent prostatacancer (CRPC). Kastreringsresistent cancer fortsätter att spridas trots användning av läkemedel som sänker manliga hormonnivåer.

Zytiga är särskilt FDA-godkänt för behandling av metastaserad CRPC. Food and Drug Administration (FDA) har också godkänt Zytiga för att behandla metastaserad högrisk kastreringskänslig prostatacancer (CSPC). Metastatisk prostatacancer har spridit sig från prostata till andra områden i kroppen. CSPC svarar fortfarande på hormonbehandling.

Xtandi är FDA-godkänt för metastatisk och icke-metastatisk CRPC. Icke-metastatisk prostatacancer har inte spridit sig till andra delar av kroppen än.

Båda läkemedlen tas tillsammans med annan hormonbehandling eller efter operation för att ta bort dina testiklar. Detta hjälper till att ytterligare minska effekterna av androgener (manliga hormoner som testosteron) på cancerceller.

Läkemedelsformer och administrering

Zytiga och Xtandi ges båda som piller. Du tar dem en gång om dagen.

Zytiga kommer som en 250 mg tablett och en 500 mg tablett. Den vanliga dosen är 1000 mg en gång dagligen. Du bör ta Zytiga utan mat (på fastande mage). Du tar Zytiga tillsammans med prednison, en kortikosteroid som hjälper till att minska vissa biverkningar.

Xtandi kommer som en 40 mg kapsel. Den vanliga dosen är 160 mg en gång dagligen. Du kan ta det med eller utan mat.

Din läkare kan ändra din dos av Zytiga eller Xtandi om du tar andra läkemedel som påverkar nivåerna av Zytiga eller Xtandi i kroppen. Du kan också behöva en lägre dos av Zytiga om du har leversjukdom.

Biverkningar och risker

Zytiga och Xtandi fungerar på lite olika sätt, så de har några liknande och några olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Zytiga, Xtandi eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Zytiga:
• hosta
• Kan förekomma med Xtandi:
• svaghet
• yrsel (yrsel)
• ingen aptit
• viktminskning
• Kan förekomma med både Zytiga och Xtandi:
• ledvärk
• huvudvärk
• trötthet (brist på energi)
• rodnad (värme och rodnad i huden)
• diarre
• ödem (svullnad, vanligtvis i dina händer, ben och fötter)
• illamående
• kräkningar
• övre luftvägsinfektion (sinusinfektion eller förkylning)

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Zytiga, Xtandi eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Zytiga:
• anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
• elektrolytstörningar (såsom låga kaliumnivåer)
• höga kolesterol- och triglyceridnivåer
• leverskada eller leversvikt
• binjureproblem, såsom låga kortisolnivåer
• hjärtstörningar, inklusive onormal hjärtrytm och hjärtstillestånd (ditt hjärta slutar slå)
• urinvägsinfektion
• njurproblem
• Kan förekomma med Xtandi:
• kramper
• neurologisk störning som påverkar hjärnan
• ischemisk hjärtsjukdom (brist på blodflöde till hjärtat)
• fall och frakturer
• Kan förekomma med både Zytiga och Xtandi:
• svår allergisk reaktion
• högt blodtryck (högt blodtryck)
• höga blodsockernivåer

Effektivitet

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Zytiga och Xtandi är effektiva för behandling av metastaserande kastreringsresistent prostatacancer.

American Urological Association, National Comprehensive Cancer Network och American Society of Clinical Oncology rekommenderar alla antingen Zytiga eller Xtandi som behandlingsalternativ för metastaserad CRPC.

Kostar

Zytiga och Xtandi är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande en generisk form av Zytiga, men det finns inte en generisk form av Xtandi. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Varumärkesformen för Zytiga kostar mycket mer än den generiska formen.

Enligt uppskattningar från WellRx.com kostar varumärkesformen för Zytiga i allmänhet mindre än Xtandi. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Zytiga mot andra droger

Du kanske undrar hur Zytiga jämförs med andra läkemedel som ordineras för liknande användningar. Nedan följer jämförelser mellan Zytiga och flera mediciner.

Zytiga vs. Casodex

Zytiga innehåller läkemedlet abirateronacetat. Casodex innehåller läkemedlet bikalutamid.

Båda läkemedlen minskar aktiviteten hos manliga hormoner, men de fungerar på olika sätt. Zytiga förhindrar produktion av vissa manliga hormoner. Casodex hindrar manliga hormoner från att bindas till deras receptorer (proteiner på prostatacancerceller).Båda åtgärderna hjälper till att stoppa spridningen av prostatacancer.

Användningar

Både Zytiga och Casodex används för att behandla metastaserad prostatacancer. Metastatisk prostatacancer har spridit sig från prostata till andra delar av kroppen.

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Zytiga för att behandla metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (CRPC). Metastatisk CRPC fortsätter att växa trots användning av läkemedel som sänker nivåerna av manliga hormoner.

Zytiga är också godkänt för behandling av metastaserad högrisk kastreringskänslig prostatacancer. Denna typ av prostatacancer svarar fortfarande på läkemedel som sänker nivåerna av manliga hormoner.

Casodex är FDA-godkänt för behandling av metastaserad prostatacancer i stadium D2. Steg D2 prostatacancer har metastaserat (spridning) till mer avlägsna ben, som ryggraden eller revbenen.

Läkemedelsformer och administrering

Zytiga och Casodex ges båda som piller. Du tar dem en gång om dagen.

Zytiga finns i två styrkor: en 250 mg tablett och en 500 mg tablett. Den vanliga dosen är 1000 mg en gång dagligen. Du bör ta läkemedlet utan mat (på fastande mage). Du tar Zytiga med prednison (kortikosteroid) för att minska vissa biverkningar.

Du kan behöva en annan dos Zytiga om du tar vissa läkemedel som kan påverka Zytiga-nivåerna i kroppen eller om du har en leversjukdom.

Casodex kommer som en 50 mg tablett. Den vanliga dosen är 50 mg Casodex en gång om dagen.

Båda läkemedlen måste tas antingen med ytterligare hormonbehandling eller efter operation för att ta bort testiklarna. Detta bidrar till att ytterligare minska effekterna av androgener (manliga hormoner som testosteron) på prostatacancerceller.

Biverkningar och risker

Zytiga och Casodex fungerar på olika sätt i kroppen. Därför har de några liknande och några andra vanliga och allvarliga biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Zytiga, Casodex eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Zytiga:
• ledvärk
• trötthet (brist på energi)
• Kan uppstå med Casodex:
• kroppssmärta (i rygg, mage eller bäcken)
• svaghet
• förstoppning
• andnöd
• yrsel
• blod i urinen
• Kan uppstå med både Zytiga och Casodex:
• rodnad (värme och rodnad i huden)
• övre luftvägsinfektion, såsom en sinusinfektion eller förkylning
• illamående
• ödem (svullnad, vanligtvis i händer, fötter och ben)
• diarre
• hosta
• huvudvärk
• kräkningar
• behöver urinera ofta på natten

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Zytiga, Casodex eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Zytiga:
• högt blodtryck (högt blodtryck)
• elektrolytstörningar (såsom låga kaliumnivåer)
• höga kolesterol- och triglyceridnivåer
• binjureproblem, såsom låga kortisolnivåer
• hjärtstörningar, såsom onormal hjärtrytm eller hjärtstillestånd (ditt hjärta slutar slå)
• urinvägsinfektion
• njurproblem
• Kan uppstå med Casodex:
• brösttillväxt och smärta
• Kan uppstå med både Zytiga och Casodex:
• svår allergisk reaktion
• anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
• leverskada eller leversvikt
• höga blodsockernivåer

Effektivitet

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Zytiga och Casodex är effektiva för behandling av metastaserande kastreringsresistent prostatacancer (CRPC).

National Comprehensive Cancer Network rekommenderar både Zytiga och Casodex som behandlingsalternativ för metastaserad CRPC.

Kostar

Zytiga och Casodex är båda märkesläkemedel. Det finns generiska former av både Zytiga och Casodex. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar från WellRx.com kostar varumärket Zytiga och generiska Zytiga i allmänhet mer än någon form av Casodex. Den faktiska kostnaden du betalar för läkemedlet beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Zytiga vs. Yonsa

Zytiga och Yonsa innehåller samma läkemedel: abirateronacetat. Men Yonsa skapades som en mycket mindre partikel av abirateronacetat så att din blodomlopp bättre kan absorbera läkemedlet. Du kan ta Yonsa med eller utan mat på grund av dess mindre partikelstorlek.

Användningar

Zytiga och Yonsa är båda FDA-godkända för att behandla metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (CRPC). Metastatisk prostatacancer har spridit sig från prostata till andra områden i kroppen. Metastatisk CRPC fortsätter att växa trots terapi som sänker manliga hormonnivåer.

Zytiga är också FDA-godkänt för att behandla metastaserad högrisk kastreringskänslig prostatacancer (CSPC). CSPC svarar fortfarande på läkemedelsbehandling som sänker manliga hormonnivåer.

Läkemedelsformer och administrering

Zytiga och Yonsa ges båda som piller en gång om dagen.

Zytiga finns i två styrkor: en 250 mg tablett och en 500 mg tablett. Den vanliga dosen är 1000 mg en gång dagligen. Du bör ta Zytiga utan mat (på fastande mage). Du tar läkemedlet med prednison (kortikosteroid) för att minska vissa biverkningar.

Din läkare kan ordinera en annan dos Zytiga om du tar vissa läkemedel som påverkar Zytiga-nivåerna i kroppen eller om du har leversjukdom.

Yonsa kommer som en 125 mg tablett. Den vanliga dosen är 500 mg Yonsa en gång om dagen. Du tar Yonsa med metylprednisolon (en kortikosteroid) för att minska vissa biverkningar.

Båda läkemedlen måste tas antingen med ytterligare hormonbehandling eller efter operation för att ta bort testiklarna. Detta hjälper till att ytterligare minska effekterna som androgener (manliga hormoner som testosteron) har på cancerceller.

Biverkningar och risker

Zytiga och Yonsa är mycket lika läkemedel, därför har de många av samma biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Zytiga och Yonsa:

• ledvärk eller svullnad
• hosta
• diarre
• ödem (svullnad, vanligtvis i dina händer, ben och fötter)
• trötthet (brist på energi)
• rodnad (värme och rodnad i huden)
• illamående eller kräkningar
• övre luftvägsinfektion, såsom en sinusinfektion eller förkylning
• huvudvärk
• andnöd
• blåmärken

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Zytiga och Yonsa:

• högt blodtryck (högt blodtryck)
• anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
• höga kolesterol- och triglyceridnivåer
• elektrolytstörningar (såsom låga kaliumnivåer)
• höga blodsockernivåer
• binjureproblem, såsom låga kortisolnivåer
• urinvägsinfektion
• leverskada eller leversvikt
• hjärtstörningar, såsom onormal hjärtrytm eller hjärtstillestånd (ditt hjärta slutar slå)
• njurproblem
• låga nivåer av vita blodkroppar

Effektivitet

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Zytiga och Yonsa är effektiva för behandling av metastaserande kastreringsresistent prostatacancer.

Zytiga och Yonsa är två versioner av samma läkemedel. Yonsa skapades som en mycket mindre partikel av abirateronacetat så att din blodomlopp bättre kan absorbera läkemedlet. Du kan ta Yonsa med eller utan mat på grund av dess mindre partikelstorlek. Men du kan förvänta dig att de två läkemedlen har mycket liknande effekter på kroppen.

National Comprehensive Cancer Network rekommenderar både Zytiga och Yonsa som behandlingsalternativ för metastaserad CRPC.

Kostar

Zytiga och Yonsa är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Yonsa, men det finns en generisk form av Zytiga. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar från WellRx.com kostar varumärket Zytiga och generiska Zytiga i allmänhet mer än Yonsa. Den faktiska kostnaden du betalar för läkemedlet beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Zytiga och prednison

Du tar Zytiga med ett annat läkemedel som heter prednison. Prednison är ett receptbelagt kortikosteroidmedicin.

Zytiga förhindrar binjurarna (som bildar och frigör hormoner) från att göra kortisol. Kortisol är ett hormon som spelar en roll i många viktiga kroppsfunktioner. Några av dessa inkluderar upprätthållande av blodtryck, reglering av sömnväckningscykler och kontroll av blodsockernivån.

Prednison hjälper till att ersätta låga kortisolnivåer, så det gör att dessa viktiga kroppsfunktioner fungerar som de ska. Prednison hjälper dig också att undvika biverkningar av låga kortisolnivåer. Det är därför du tar prednison och Zytiga tillsammans.

Om du har metastaserad kastreringsresistent prostatacancer tar du 5 mg prednison två gånger om dagen.

Om du har metastaserad högrisk-kastreringskänslig prostatacancer tar du 5 mg prednison en gång om dagen.

Zytiga används tillsammans med andra läkemedel

Du tar vanligtvis Zytiga med prednison och ett annat läkemedel för hormonbehandling. Denna andra typ av hormonbehandling kallas androgen deprivation therapy (ADT). ADT-läkemedel hjälper till att förhindra testiklarna från att producera manliga hormoner som uppmuntrar prostatacancer att växa.

Binjurarna och själva prostatacancercellerna gör också manliga hormoner i små mängder. Zytiga hjälper till att förhindra att dessa sekundära delar av kroppen producerar testosteron.

Exempel på ADT-läkemedel inkluderar:

• leuprolidacetat (Eligard)
• goserelinacetat (Zoladex)
• histrelinacetat (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga och alkohol

Det finns ingen interaktion mellan Zytiga och alkohol. Men Zytiga har orsakat levertoxicitet (farliga nivåer av läkemedlet som byggs upp i levern) hos vissa människor. Att dricka för mycket alkohol kan öka risken för leverskador hos personer som tar Zytiga.

Om du tar Zytiga, prata med din läkare om det är säkert att dricka alkohol.

Zytiga-interaktioner

Zytiga kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner påverka hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan öka antalet biverkningar eller göra dem svårare.

Zytiga och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Zytiga. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Zytiga.

Innan du tar Zytiga, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Zytiga och Xofigo

Ta inte Zytiga med Xofigo, ett radioaktivt läkemedel, såvida du inte tar dem tillsammans i en klinisk prövning. I en klinisk studie hade personer som tog Zytiga med Xofigo en större risk för benfrakturer och dödsfall. Detta jämfördes med personer som tog Zytiga och en placebo (ett dummy-läkemedel som inte fungerar). Om du har frågor om Xofigo, prata med din läkare.

Zytiga och Provenge

Det finns ingen interaktion mellan Zytiga och Provenge (sipuleucel-T). Provenge är en typ av vaccin som gör ditt immunförsvar mer aktivt för att bekämpa prostatacancer.

En klinisk studie undersökte hur människors immunsystem reagerade på Provenge-terapi. Ett immunsystem svar visar att Provenge fungerar. Resultaten av denna studie var likartade hos personer som tog Zytiga med Provenge och hos personer som använde Zytiga efter att ha tagit Provenge.

Nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderar dock inte att du använder Zytiga och Provenge tillsammans. Istället rekommenderade riktlinjerna att man tar det ena eller det andra läkemedlet som en möjlig behandling.

Zytiga och vissa anfallsläkemedel

Att ta Zytiga med vissa anfallsläkemedel kan öka hur snabbt din kropp blir av med Zytiga. Detta kan sänka mängden Zytiga i kroppen och göra läkemedlet mindre effektivt (fungerar inte lika bra). Exempel på dessa anfallsläkemedel inkluderar:

• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR eller Teril)
• fenobarbital

I vissa fall kanske din läkare vill att du tar Zytiga med ett av dessa anfallsläkemedel. Om så är fallet kan de öka din Zytiga-dos till 1000 mg två gånger om dagen.

Zytiga och vissa läkemedel mot tuberkulos

Att ta Zytiga med vissa tuberkulosmediciner kan öka hur snabbt din kropp blir av med Zytiga. Detta kan göra Zytiga mindre effektivt (fungerar inte lika bra) genom att sänka mängden läkemedel i kroppen. Exempel på dessa tuberkulosläkemedel inkluderar:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutin (Mycobutin)
• rifapentin (Priftin)

I vissa fall kan din läkare vilja att du tar Zytiga med ett av dessa läkemedel mot tuberkulos. Om så är fallet kan de öka din Zytiga-dos till 1000 mg två gånger om dagen.

Zytiga och läkemedel som bryts ner av enzymet CYP2D6

Att ta Zytiga med läkemedel som metaboliseras (bryts ner) av enzymet CYP2D6 kan öka nivåerna av dessa läkemedel i kroppen. (Ett enzym är ett protein som orsakar kemiska reaktioner i kroppen.) Detta beror på att Zytiga blockerar CYP2D6 från att bryta ner dessa läkemedel på samma sätt som enzymet normalt skulle göra. Högre nivåer av dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar.

Exempel på läkemedel uppdelade på CYP2D6 inkluderar:

• dextrometorfan (Delsym)
• vissa antidepressiva medel, såsom desipramin (Norpramin), nortriptylin (Pamelor) och venlafaxin (Effexor XR, Pristiq)
• atomoxetin (Strattera)
• tioridazin
• nebivolol (bystolisk)

Om du tar Zytiga med ett läkemedel som metaboliseras av CYP2D6, kommer din läkare att noggrant övervaka dina biverkningar. Du kan behöva en lägre dos Zytiga eller ett alternativ för den andra medicinen.

Zytiga och läkemedel som bryts ned av proteinet CYP2C8

Att ta Zytiga med läkemedel som metaboliseras (bryts ner) av proteinet CYP2C8 kan öka nivåerna av dessa läkemedel i kroppen. Detta beror på att Zytiga blockerar CYP2C8 från att bryta ner dessa läkemedel som proteinet normalt skulle göra. Högre nivåer av dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar pioglitazon (Actos) och repaglinid (Prandin).

Om du tar Zytiga med ett läkemedel som bryts ned av CYP2C8, kommer din läkare att övervaka dig noga för biverkningar. Du kan behöva ett alternativ till det läkemedlet eller en lägre dos av Zytiga.

Zytiga och johannesört

Att ta Zytiga med johannesört kan minska mängden Zytiga i kroppen. Detta beror på att johannesört ökar hur snabbt din kropp blir av med Zytiga. Låga nivåer av Zytiga kan minska hur bra det fungerar för dig.

I vissa fall kanske din läkare vill att du tar Zytiga och johannesört. Om så är fallet kan din läkare öka din Zytiga-dos till 1000 mg två gånger om dagen.

Zytiga och mat

Ta inte Zytiga samtidigt som du äter mat. Att äta mat när du tar läkemedlet kommer att öka mängden Zytiga som din kropp absorberar (tar in) på en gång. Detta ökar risken för biverkningar. Ta Zytiga antingen en timme före en måltid eller två timmar efter en måltid.

Enligt gällande behandlingsriktlinjer kan det dock vara ett alternativ att ta Zytiga med mat. Prata med din läkare om du har frågor.

Hur du tar Zytiga

Du bör ta Zytiga enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

Tidpunkt

Ta Zytiga en gång om dagen, antingen en timme före en måltid eller två timmar efter en måltid. Att ta medicinen vid samma tidpunkt varje dag kan hjälpa dig att komma ihåg din dos.

Och medicinpåminnelser kan hjälpa till att se till att du inte missar en dos.

Tar Zytiga med mat

Ta Zytiga på fastande mage, antingen en timme före en måltid eller två timmar efter en måltid. Att ta Zytiga på fastande mage minskar risken för biverkningar.

Ta din dos Zytiga med ett glas vatten.

Enligt gällande behandlingsriktlinjer kan det dock vara ett alternativ att ta Zytiga med mat. Prata med din läkare om du har frågor.

Kan Zytiga krossas, delas eller tuggas?

Nej. Du bör inte krossa, dela eller tugga Zytiga. Du måste svälja det hela.

Hur Zytiga fungerar

Zytiga innehåller läkemedlet abirateronacetat, som används för att behandla två typer av metastaserad prostatacancer:

• Metastatisk kastreringsresistent prostatacancer. * Detta är prostatacancer som har metastaserat (spridit sig) från prostata till ett annat område i kroppen. Det är kastreringsresistent, vilket innebär att det fortsätter att växa trots läkemedelsbehandling eller operation som sänker testosteronnivåerna.
• Metastatisk högrisk-kastreringskänslig prostatacancer. Detta är också prostatacancer som har metastaserat (spridit sig) från prostata till ett annat område i kroppen. Prostatacancer med hög risk förväntas växa och spridas snabbt. Kastreringskänslig prostatacancer svarar på läkemedelsbehandling eller operation som sänker testosteronnivåerna.

* Ordet "kastrering" används eftersom läkemedelsbehandling anses vara ett alternativ till kirurgiskt avlägsnande av testiklarna. Båda dessa metoder minskar testosteronnivåerna.

Androgener (manliga hormoner som testosteron) uppmuntrar prostatacancerceller att växa. Zytiga tillhör en klass av läkemedel som kallas androgenbiosynteshämmare. Dessa läkemedel hämmar (blockerar) produktionen av androgener.

Specifikt blockerar Zytiga aktiviteten hos ett enzym (ett protein som orsakar kemiska reaktioner i kroppen) som kallas CYP17. CYP17-enzymet är involverat i produktionen av testosteron och andra manliga hormoner. Dessa hormoner tillverkas i testiklarna, binjurarna och prostatacancerceller.

Zytiga minskar mängden testosteron som ber cancer att växa. Men det blockerar inte all testosteronproduktion i kroppen, så du måste ta Zytiga med annan hormonbehandling.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Varje persons kropp kommer att svara olika på Zytiga. Men läkemedel som Zytiga som påverkar steroidhormoner kan börja sänka testosteronnivåerna i dagar till veckor. Eftersom målet med Zytiga-behandlingen är att stoppa tillväxten av cancer är det inte möjligt att säga med säkerhet hur snabbt de lägre testosteronnivåerna kommer att påverka cancerceller.

Zytiga och graviditet

Zytiga är inte avsett att användas av kvinnor.

Gravida kvinnor ska inte ta eller hantera Zytiga. I djurstudier hade intag av Zytiga under graviditet skadliga och dödliga effekter på avkomman.

Kvinnor som är gravida eller kan bli gravida måste bära skyddshandskar när de hanterar Zytiga 250 mg obestrukna tabletter eller skadade Zytiga 500 mg bestrukna tabletter. Oskyddad exponering för läkemedlet kan skada det utvecklande barnet.

Om män som tar Zytiga är sexuellt aktiva med en gravid kvinna, ska de använda kondom under behandlingen och i tre veckor efter slutdosen.Om de har kvinnliga partner som kan bli gravida, bör paret använda två former av preventivmedel (till exempel kondomer och p-piller).

I djurstudier hade män som fick Zytiga nedsatt fertilitet (förmågan att göra en kvinna gravid). Denna effekt var reversibel efter 16 veckor efter den sista dosen. Men djurstudier förutsäger inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Zytiga och amning

Det är inte känt om Zytiga övergår i bröstmjölk.

Om du funderar på att ta Zytiga medan du ammar, prata med din läkare. De kan rekommendera att du antingen slutar amma eller tar ett annat läkemedel än Zytiga.

Vanliga frågor om Zytiga

Här är svar på några vanliga frågor om Zytiga.

Kan jag använda Zytiga efter att ha använt Xtandi?

Ja. Du kan ta Zytiga efter att ha tagit Xtandi.

Enligt gällande behandlingsriktlinjer är Zytiga ett behandlingsalternativ för personer vars cancer förvärrades när de tog Xtandi eller efter att ha tagit Xtandi.

Å andra sidan är Xtandi ett behandlingsalternativ för personer vars cancer förvärrades när de tog Zytiga eller efter att ha tagit Zytiga.

Kan jag ta Zytiga utan prednison?

Det rekommenderas att du tar Zytiga med kortikosteroid prednison för att minska några av de biverkningar som uppstår på grund av låga hormonnivåer. Några av dessa biverkningar inkluderar högt blodtryck, låga kaliumnivåer och ödem (svullnad, vanligtvis i händer, ben och fötter).

I en klinisk studie tog människor prednisolon (en kortikosteroid som liknar prednison) med Zytiga. I en annan klinisk studie med äldre vuxna togs Zytiga med antingen prednison eller prednisolon. Dessa kombinationer befanns vara säkra och effektiva för behandling av metastaserad prostatacancer när de togs med standardhormonbehandling.

Och i en annan studie var det säkert för personer med avancerad cancer att byta från prednison till dexametason (en kortikosteroid som liknar prednison).

En liten klinisk studie visade att vissa människor kan ta Zytiga utan prednison. De måste dock övervakas närmare av sin läkare. Sluta inte ta prednison såvida inte din läkare säger att du ska göra det.

Vissa läkare kan också ordinera en annan kortikosteroid, såsom prednisolon, metylprednisolon eller dexametason, som du tar med Zytiga. Att ordinera en annan kortikosteroid än den som Food and Drug Administration (FDA) godkänt anses vara off-label användning.

Är Zytiga en form av kemoterapi?

Nej. Zytiga är inte en form av kemoterapi. Zytiga är en typ av hormonbehandling som hjälper till att bekämpa prostatacancer. Det fungerar genom att minska mängden manliga hormoner i kroppen.

Kemoterapidroger, såsom docetaxel (Taxotere) eller cabazitaxel (Jevtana), fungerar annorlunda än läkemedel mot hormonbehandling. Kemoterapidroger attackerar många olika typer av snabbt växande celler i kroppen, inklusive cancerceller. Men drogerna attackerar också nybildande blodkroppar, hårsäckceller och celler på munnen och tarmarnas foder. Kemoterapidroger har vanligtvis många biverkningar på grund av hur de påverkar kroppen.

Hormonbehandling är vanligtvis en förstahandsbehandling för behandling av prostatacancer. Kemoterapi kan användas med hormonbehandling eller i sig för att behandla cancer i sena skeden. Zytiga är dock inte en av de hormonterapier som för närvarande rekommenderas att användas i kombination med kemoterapi.

Hur länge behöver jag behandlas med Zytiga?

Du och din läkare kommer att diskutera hur effektivt och säkert Zytiga är för dig. Du kommer sannolikt att ta Zytiga så länge det hjälper till att förhindra att cancer växer och så länge du kan hantera biverkningarna. Detta kan vara allt från månader till år.

Påverkar Zytiga mina testosteronnivåer?

Ja. Zytiga hjälper till att sakta ner eller stoppa tillväxten av prostatacancer genom att minska mängden testosteron och andra manliga hormoner i kroppen. Zytiga sänker testosteronnivåerna genom att blockera produktionen av andra steroider som hjälper till att skapa testosteron. Det sänker också nivåerna av ett annat viktigt manligt hormon som kallas dihydrotestosteron.

Hur lång är livslängden för någon som tar Zytiga?

Livslängden (antalet år du sannolikt kommer att leva) baseras på flera faktorer. Dessa inkluderar din ålder, övergripande hälsostatus, scenen (hur avancerad) din cancer är och andra faktorer. Livslängden är annorlunda för varje person. Antalet år du sannolikt kommer att leva hjälper till att styra behandlingsalternativen för din prostatacancer.

I kliniska studier levde personer med metastaserande kastreringsresistent prostatacancer som tog Zytiga cirka 4,5 månader längre än personer som inte tog Zytiga. Men varje persons svar på Zytiga-behandlingen kommer att vara unikt och baserat på deras egna förväntade faktorer.

Zytiga försiktighetsåtgärder

Innan du tar Zytiga, prata med din läkare om din hälsohistoria. Zytiga kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

Hjärtsjukdom

Zytiga kan orsaka allvarliga hjärtproblem (såsom hjärtinfarkt eller stroke) och dödsfall. Innan du börjar ta Zytiga, prata med din läkare om din historia av hjärtsjukdomar. Detta inkluderar hjärtsvikt, arytmi (onormal hjärtrytm) och hjärtinfarkt.

Din läkare kommer att kontrollera dig för hjärtsjukdomar samt för högt blodtryck, låga kaliumnivåer och vätskeretention (se nedan). Om det behövs rekommenderar de behandling för hjärtsjukdomar före och under din Zytiga-behandling. Zytiga kanske inte är rätt för personer med mycket hög risk för allvarliga hjärtproblem.

Högt blodtryck

Zytiga kan orsaka högt blodtryck (högt blodtryck), vilket ökar risken för hjärtproblem som hjärtinfarkt eller stroke.

Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck innan du börjar Zytiga och minst en gång i månaden medan du tar läkemedlet. Om det behövs rekommenderar de behandlingsalternativ för att kontrollera ditt blodtryck före och under din Zytiga-behandling.

Hypokalemi

Zytiga kan sänka kaliumnivåerna i blodet. Detta är en viktig elektrolyt (ett mineral) som din kropp behöver för korrekt nerv-, muskel- och hjärtfunktion.

Din läkare kommer att kontrollera dina kaliumnivåer innan du börjar Zytiga och minst en gång i månaden medan du tar läkemedlet. Om det behövs rekommenderar de behandlingsalternativ för att korrigera dina kaliumnivåer före och under din Zytiga-behandling.

Ödem eller vätskeretention

Zytiga kan orsaka ödem (svullnad, vanligtvis i händer, ben och fötter).

Innan du börjar Zytiga, berätta för din läkare om du har svullnad. De kommer att kontrollera om svullnaden orsakas av en sjukdom som ska behandlas innan du börjar ta Zytiga. Om det behövs rekommenderar de behandlingsalternativ för att förhindra ödem före eller under din Zytiga-behandling.

Binjureinsufficiens

Zytiga och prednison (ett kortikosteroidläkemedel som du tar med Zytiga) har kopplats till binjureproblem. (Binjurarna skapar och släpper ut hormoner.) Länken var mycket stark hos personer som var under stress, hade en infektion eller stoppade kortikosteroidbehandling.

Innan du börjar Zytiga, berätta för din läkare om du har haft binjure problem tidigare. De kan övervaka dig närmare för biverkningar eller rekommendera en alternativ behandling.

Hypofysstörningar

Zytiga verkar på hormoner som delvis styrs av hypofysen.

Innan du börjar Zytiga, berätta för din läkare om du har haft hypofysproblem tidigare. De kan övervaka dig närmare när du tar Zytiga.

Leversjukdom eller leverproblem

Zytiga har kopplats till leverskador, hepatit, leversvikt och död. Människor som tidigare haft leversjukdom eller leverproblem har större risk för leverskada om de tar Zytiga.

Din läkare kommer att kontrollera hur din lever fungerar innan du börjar Zytiga. De fortsätter att kontrollera din leverfunktion varannan vecka i tre månader och sedan varje månad därefter. Om du utvecklar leverproblem under behandlingen kan du behöva sluta ta Zytiga en stund eller ta en lägre dos.

Personer med måttlig leversjukdom bör börja med en lägre dos av Zytiga. Personer med svår leversjukdom ska inte ta Zytiga.

Zytiga överdos

Om du tar mer än den rekommenderade dosen av Zytiga kan du öka risken för vanliga och allvarliga biverkningar. Denna lista innehåller inte alla möjliga symtom vid överdosering.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• diarre
• illamående och kräkningar
• högt blodtryck
• onormal hjärtrytm
• hjärtstillestånd (ditt hjärta slutar slå)
• leverskada eller leversvikt

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Zytiga utgång, lagring och bortskaffande

När du får Zytiga från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänt läkemedel som har passerat utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Förvara Zytiga-piller vid rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F / 20 ° C till 25 ° C) utom räckhåll för barn.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Zytiga och ha kvar mediciner är det viktigt att kasta det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Zytiga

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Zytiga är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att användas i kombination med prednison för behandling av metastaserad kastreringsresistent prostatacancer och metastaserad högrisk kastreringskänslig prostatacancer.

Handlingsmekanism

Zytiga innehåller proläkemedlet abirateronacetat, som är en androgenbiosynteshämmare. Det omvandlas genom hydrolys till den aktiva metaboliten abirateron.

Zytiga hämmar enzymet 17a-hydroxylas / C17,20-lyas (CYP17), vilket uttrycks i testiklarna, binjurarna och prostatatumörvävnaden. Hämning av CYP17-enzymet minskar produktionen av testosteronprekursorerna dehydroepiandrosteron (DHEA) och androstenedion, vilket i slutändan sänker nivåerna av serumtestosteron och dihydroxitestosteron.

Hämning av CYP17 ökar också mineralokortikoidproduktionen i binjurarna.

Farmakokinetik och metabolism

Maximala plasmakoncentrationer uppnås två timmar efter oral administrering av Zytiga. Målfettkompositionen förändrar systemisk exponering avsevärt, så Zytiga bör tas på fastande mage.

Zytiga är starkt bundet till plasmaproteiner (albumin och alfa-1 syra glykoprotein) och metaboliseras via icke-CYP-medierad hydrolys. Cirka 88% av dosen utsöndras i avföring. Terminalhalveringstiden är cirka 12 timmar. Nedsatt leverfunktion förlänger exponeringen (se rekommendationer för dosjustering).

Zytiga är ett substrat för cytokrom P450 (CYP) 3A4 och en hämmare av CYP2D6 och CYP2C8.

Kontraindikationer

Zytiga kan orsaka fosterskador och förlust av graviditet.

Obs! Män med kvinnliga partner med reproduktionspotential bör använda effektiv preventivmedel under behandling med Zytiga och i tre veckor efter den slutliga dosen.

Lagring

Zytiga tabletter ska förvaras vid rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F / 20 ° C till 25 ° C). Förvara utom räckhåll för barn.