Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Vad är Vosevi?

Vosevi är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C hos vuxna. Det är godkänt för användning hos personer vars sjukdom inte har botats genom att ta vissa andra antivirala läkemedel.

Hepatit C är en leversjukdom orsakad av infektion med hepatit C-virus (HCV). Detta virus har några olika stammar, som kallas genotyper. De orsakar alla inflammation (svullnad) och skador på levern. De kan också leda till levercirros (ärrbildning) och leversvikt.

Vosevi är godkänt för behandling av hepatit C i:

• människor som inte har cirros
• personer med kompenserad cirros (där levern är skadad men fortfarande kan utföra sina grundläggande funktioner)
• personer med HCV-genotyp 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som har provat antivirala läkemedel som kallas nonstrukturellt protein 5A (NS5A) -hämmare, som inkluderar elbasvir, ledipasvir, ombitasvir och velpatasvir
• personer med HCV-genotyp 1a eller 3 som har provat det antivirala läkemedlet som kallas sofosbuvir, tas utan en NS5A-hämmare

Vosevi är en typ av medicin som kallas en direktverkande antiviral. Den innehåller tre aktiva läkemedelsingredienser: sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir.

Vosevi kommer som tabletter som du tar genom munnen.

Effektivitet

Kliniska studier har visat att Vosevi är mycket effektivt för att bota hepatit C. I dessa studier ansågs människor botas för hepatit C om inget virus upptäcktes i blodet 12 veckor efter avslutad behandling.

En studie involverade personer som tidigare hade provat behandling med antivirala läkemedel som kallas NS5A-hämmare. Forskarna jämförde Vosevi-behandling med placebo (en behandling utan något aktivt läkemedel) hos dessa människor.

Hepatit C botades hos 96% av dem som tog Vosevi i 12 veckor. Det botades inte hos någon av de människor som tog placebo.

För mer information om effektivitet, se avsnittet "Vosevi för kronisk hepatit C".

FDA-godkännande

Food and Drug Administration (FDA) godkände först Vosevi 2017.

Vosevi generisk

Vosevi är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Vosevi innehåller tre aktiva läkemedelsingredienser: sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir.

Vosevi biverkningar

Vosevi kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Vosevi. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Vosevi, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Obs: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning du har haft med Vosevi kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Vosevi kan inkludera:

• illamående
• trötthet (brist på energi)
• känner sig svag
• sömnproblem
• huvudvärk (se ”Biverkningsdetaljer” nedan)
• diarré (se ”Detaljer om biverkningar” nedan)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Vosevi är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar diskuteras mer detaljerat nedan. De inkluderar:

• allvarliga allergiska reaktioner
• reaktivering av hepatit B-viruset hos personer med både hepatit B och hepatit C *

* Vosevi har en boxad varning för denna biverkning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Återaktivering av hepatit B-virus” i början av denna artikel.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Reaktivering av hepatit B-viruset

Om du någonsin har haft en hepatit B-infektion kan intag av Vosevi återaktivera hepatit B-viruset i kroppen.

Återaktivering är när hepatit B-viruset blir aktivt igen och börjar skada din lever. Detta kan leda till leversvikt och död. Reaktivering kan hända när du tar Vosevi eller efter att du har avslutat behandlingen. Det är inte känt hur ofta detta inträffar.

För att undvika detta problem kommer din läkare att göra blodprover för att kontrollera om du har hepatit B-virus innan du påbörjar behandlingen med Vosevi. Om du har hepatit B-virus kan du behöva ta mediciner för att behandla det.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel har vissa människor en allergisk reaktion efter att ha tagit Vosevi. Det är inte känt hur ofta detta inträffar. Det rapporterades inte i kliniska studier av Vosevi.

Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Vosevi. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Huvudvärk

Huvudvärk kan uppstå vid användning av Vosevi. I kliniska studier rapporterades denna biverkning hos 21% till 23% av personerna som tog Vosevi. Det rapporterades hos 14% av personerna som tog placebo (en behandling utan något aktivt läkemedel).

Om du får huvudvärk när du tar Vosevi, be din apotekspersonal att rekommendera ett smärtstillande medel.

Diarre

Vosevi kan orsaka diarré. I kliniska studier rapporterades denna biverkning hos 13% till 14% av personerna som tog Vosevi. Det rapporterades hos 9% av personerna som tog placebo.

Om du har diarré, se till att du dricker mycket vätska för att undvika uttorkning.

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du har svår diarré (passerar sex eller mer vattnig avföring på 24 timmar) eller diarré som varar i mer än ett par dagar. De kan rekommendera att ta ett läkemedel mot diarré för att hantera det.

Vosevi-dosering

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Vosevi kommer som tabletter som finns i en styrka. Varje tablett innehåller 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir och 100 mg voxilaprevir.

Dosering för kronisk hepatit C

Den rekommenderade dosen är en Vosevi-tablett som tas en gång om dagen i 12 veckor. Du bör ta Vosevi med mat.

Vad händer om jag saknar en dos?

Det är viktigt att du inte missar eller hoppar över doser av Vosevi och att du tar hela behandlingen. Om du saknar doser eller inte genomgår kursen kommer Vosevi att bli mindre effektivt mot hepatit C-viruset. Detta kan innebära att din hepatit C inte botas.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos, försök ställa en påminnelse på din telefon.

Om du glömmer att ta en dos vid din vanliga tid, ta den så snart du kommer ihåg den dagen. Men om du inte kommer ihåg förrän nästa dag, ta bara din vanliga dos. Ta aldrig två doser för att kompensera för en missad dos. Detta kan öka risken för biverkningar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Nej. Vosevi är tänkt att användas som en 12-veckors behandling.

Håll dig till din Vosevi-behandlingsplan

Det är mycket viktigt att du tar Vosevi varje dag i 12 veckor. Detta ger dig den bästa chansen att bota din hepatit C. Det minskar också risken för att få långvariga komplikationer från sjukdomen, såsom levercirros (ärrbildning), leversvikt eller levercancer.

Du bör fortsätta att ta Vosevi under hela den tid som din läkare rekommenderar, även om du mår bättre innan du avslutar hela behandlingen.

När du börjar behandlingen, välj en tid på dagen som passar dig bäst att ta Vosevi.

Att komma i en rutin för att ta din medicin hjälper dig att komma ihåg det. Att ställa in en påminnelse på din telefon kan också vara till hjälp. Kom också ihåg att ta med dig medicinen om du är borta någonstans.

Tala med din läkare om du tror att du kommer att kämpa för att komma ihåg att ta Vosevi varje dag.

Vosevi och alkohol

Du bör undvika att dricka alkohol medan du tar Vosevi för att behandla hepatit C. Att dricka alkohol kan orsaka ytterligare skador på levern. Det kan också öka risken för Vosevi-biverkningar som huvudvärk, diarré, illamående och trötthet (brist på energi).

Tala med din läkare om du är orolig för att undvika alkohol under din Vosevi-behandling.

Vosevi-interaktioner

Vosevi kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Vosevi och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Vosevi. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Vosevi.

Innan du tar Vosevi, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information hjälper dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Vosevi och antacida

Antacida är läkemedel som lindrar matsmältningsbesvär eller halsbränna. Om du tar Vosevi vid samma tidpunkt som ett antacida kan du minska mängden velpatasvir som din kropp absorberar. (Velpatasvir är ett av läkemedlen i Vosevi.) Detta kan göra Vosevi mindre effektivt.

Exempel på antacida som kan göra Vosevi mindre effektiva inkluderar:

• natriumbikarbonat (en ingrediens i vissa Alka-Seltzer-produkter)
• aluminiumhydroxid / magnesiumhydroxid / simetikonvätska (Maalox, Mylanta)
• kalciumkarbonat / magnesiumhydroxid (rolaider)
• kalciumkarbonat (Tum)

För att undvika denna interaktion, ta inte antacida de fyra timmarna före eller efter att du tagit din dos Vosevi.

Vosevi och amiodaron

Amiodaron (Nexterone, Pacerone) är ett läkemedel som används för att behandla allvarliga typer av oregelbunden hjärtrytm.

Att ta Vosevi med amiodaron kan orsaka bradykardi (farligt långsam hjärtslag). Vissa människor som tog dessa läkemedel tillsammans behövde en pacemaker för att hålla hjärtat bankande regelbundet.

Vosevi rekommenderas inte för personer som tar amiodaron om det inte finns några andra alternativ. Om du måste ta Vosevi och amiodaron tillsammans kommer din läkare att noga övervaka ditt hjärta.

Vosevi och digoxin

Digoxin (Lanoxin) är ett läkemedel som används för att behandla vissa hjärtproblem, inklusive hjärtsvikt.

Om du tar Vosevi med digoxin kan nivån av digoxin i blodet stiga för högt. Detta kan orsaka allvarliga biverkningar av digoxin.

Om du måste ta Vosevi med digoxin måste du ta blodprover för att övervaka din digoxinnivå. Om det blir för högt kommer din läkare sannolikt att sänka din digoxindos.

Vosevi och warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) är ett antikoagulantia (blodförtunnande medel) som behandlar och hjälper till att förhindra blodproppar. Det fungerar genom att minska produktionen av proteiner som kallas koagulationsfaktorer. Koagulationsfaktorer hjälper till att göra din blodpropp. De är gjorda av din lever.

Din lever kan börja fungera bättre eftersom Vosevi behandlar din hepatit C. Detta kan ändra hur många koagulationsfaktorer din lever ger.

Som ett resultat kan det förändra effekten av warfarin i ditt blod. Om du tar Vosevi med warfarin kan du behöva extra blodprov för att övervaka hur lång tid det tar att blodet koagulerar. Din läkare kan öka eller minska din warfarindos efter behov.

Vosevi och dabigatran

Att ta Vosevi med ett antikoagulantia (blodförtunnande medel) som kallas dabigatran (Pradaxa) kan öka nivån av dabigatran i ditt blod. Detta kan öka risken för att få biverkningar av dabigatran, såsom blåmärken eller blödning.

Om du behöver ta Vosevi med dabigatran, berätta för din läkare om du märker att du får blåmärken eller blöder lättare än vanligt.

Berätta till exempel om du får blåmärken som du inte kan förklara, skärsår som tar lång tid att stoppa blödningen, näsblod som varar länge eller blod i urinen. Din läkare kan behöva sänka dabigatran-dosen.

Vosevi och vissa kolesterolmediciner

Att ta Vosevi med kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner kan öka nivån av statin i blodet. Detta kan öka risken för att få biverkningar av statinet, särskilt muskelproblem.

Exempel på statinläkemedel inkluderar:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Om du tar statin, prata med din läkare innan du börjar behandlingen med Vosevi. Din läkare kan behöva sänka dosen av ditt statin medan du tar Vosevi.

Om du tar pitavastatin eller rosuvastatin kan din läkare dock byta till ett annat statin. Dessa två statiner rekommenderas inte för användning med Vosevi.

Vosevi och vissa anfallsläkemedel

Att ta vissa krampmediciner med Vosevi kan sänka mängden Vosevi i kroppen. Detta kan göra Vosevi mindre effektivt.

Exempel på krampmediciner som kan göra Vosevi mindre effektiva inkluderar:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxkarbazepin (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)

Dessa rekommenderas inte för användning med Vosevi.

Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare innan du påbörjar behandlingen med Vosevi. Din läkare kan behöva ändra din behandling.

Vosevi och vissa antibiotika

Att ta vissa antibiotika med Vosevi kan sänka mängden Vosevi i kroppen och göra det mindre effektivt. För att undvika denna interaktion ska följande antibiotika inte tas med Vosevi:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentin (Priftin)

Vosevi och vissa HIV-droger

Vosevi kan interagera med vissa typer av HIV-läkemedel. Tala med din läkare om du tar ett HIV-läkemedel och vill ta Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) eller lopinavir (Kaletra)

HIV-läkemedel som innehåller atazanavir eller lopinavir kan öka mängden voxilaprevir (ett av läkemedlen i Vosevi) i kroppen. Detta kan öka risken för vissa biverkningar. Intag av Vosevi med atazanavir eller lopinavir rekommenderas inte.

Tipranavir (Aptivus) eller ritonavir (Norvir, Kaletra)

HIV-läkemedel som innehåller tipranavir eller ritonavir kan sänka mängden sofosbuvir och velpatasvir (två av läkemedlen i Vosevi) i kroppen. Detta kan göra Vosevi mindre effektiv. Vosevi rekommenderas inte för användning med tipranavir eller ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

HIV-läkemedel som innehåller efavirenz kan sänka mängden velpatasvir och voxilaprevir (två av läkemedlen i Vosevi) i kroppen. Detta kan göra Vosevi mindre effektiv. Intag av Vosevi med läkemedel som innehåller efavirenz rekommenderas inte.

Tenofovirdisoproxilfumarat (Viread, Truvada, andra)

Att ta Vosevi med HIV-läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat kan öka mängden tenofovir i kroppen. Detta kan öka risken för biverkningar. Om du måste ta dessa läkemedel tillsammans kan din läkare behöva övervaka dig noga.

Vosevi och cyklosporin

Cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) är ett immunsupprimerande läkemedel som försvagar ditt immunsystem.

Att ta Vosevi med cyklosporin kan öka mängden voxilaprevir (ett av läkemedlen i Vosevi) i kroppen. Detta kan öka risken för biverkningar. Intag av Vosevi med cyklosporin rekommenderas inte.

Vosevi och örter och kosttillskott

Att ta Vosevi med örttillskottet johannesört (Hypericum perforatum) kan sänka mängden Vosevi i kroppen. Detta kan göra det mindre effektivt. Undvik att ta johannesört medan du tar Vosevi.

Rådgör med din läkare eller apotekspersonal innan du använder några örter eller kosttillskott när du tar Vosevi.

Vosevi för kronisk hepatit C

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Vosevi för att behandla vissa tillstånd.

Vosevi är FDA-godkänt för behandling av kronisk (långvarig) hepatit C hos vuxna, när vissa andra behandlingar inte har fungerat.

Hepatit C är en leversjukdom orsakad av infektion med hepatit C-virus (HCV). Det finns sex huvudstammar av detta virus, som kallas genotyper.

Vosevi är godkänt för behandling av kronisk hepatit C orsakad av:

• genotyper 1, 2, 3, 4, 5 och 6 hos personer som har provat antivirala läkemedel som kallas icke-strukturellt protein 5A (NS5A) -hämmare som elbasvir, ledipasvir, ombitasvir eller velpatasvir
• genotyp 1a eller 3 hos personer som har provat det antivirala läkemedlet som kallas sofosbuvir, taget utan en NS5A-hämmare

Hepatit C orsakar leverinflammation och leverskador. Det kan leda till levercirros (ärrbildning) och leversvikt.

Vosevi är godkänd för användning i:

• människor som inte har cirros
• personer med kompenserad cirros (där levern är skadad men fortfarande kan utföra sina grundläggande funktioner)

Effektivitet

I två kliniska studier botade Vosevi kronisk hepatit C hos de flesta som tog det i 12 veckor.

I dessa studier hade deltagarna blodprov för att kontrollera hepatit C före, under och efter behandling med Vosevi. Människor ansågs botade för hepatit C om inget virus upptäcktes i blodet 12 veckor efter att de slutfört behandlingen.

Den första studien involverade personer som redan hade provat behandling med en NS5A-hämmare som velpatasvir (ett av de aktiva läkemedlen i Vosevi). Vosevi-behandlingen jämfördes med placebo (en behandling utan något aktivt läkemedel).

Sammantaget botades hepatit C hos 96% av dem som tog Vosevi i 12 veckor. Hepatit C botades inte hos någon av de människor som tog placebo. Härdningsgraden varierade något mellan personer med olika HCV-genotyper.

Hepatit C botades i:

• 97% av personer med genotyp 1 (den vanligaste genotypen)
• 100% av personer med genotyp 2
• 95% av personer med genotyp 3
• 91% av personer med genotyp 4
• 100% av personer med genotyp 5
• 100% av personer med genotyp 6

Den andra studien undersökte personer som tidigare hade provat behandling med andra direktverkande antivirala medel (den huvudsakliga typen av hepatit C-läkemedel som använts) men som inte hade provat en NS5A-hämmare.

I denna studie jämfördes behandling med Vosevi (innehållande sofosbuvir, NS5A-hämmaren velpatasvir och voxilaprevir) med behandling med Epclusa (innehållande bara sofosbuvir och velpatasvir).

Efter 12 veckors behandling botades hepatit C hos 97% av de personer som tog Vosevi. Det botades hos 88% av de människor som tog Epclusa.

Vosevi var dock bara effektivare än Epclusa hos personer med HCV-genotyper 1a och 3. Hos personer med genotyper 1b och 2 var läkemedlen lika effektiva.

Alternativ till Vosevi

Det finns andra läkemedel som kan behandla hepatit C. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Vosevi, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för kronisk hepatit C

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C inkluderar:

Andra direktverkande antivirala medel, såsom:

• elbasvir och grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir och pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir och ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir och velpatasvir (Epclusa)

Äldre, mindre vanliga läkemedel, såsom:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs. Epclusa

Du kanske undrar hur Vosevi jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Vosevi och Epclusa är lika och olika.

Ingredienser

Vosevi innehåller tre aktiva läkemedel: sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir. Epclusa innehåller två aktiva läkemedel: sofosbuvir och velpatasvir.

Användningar

Vosevi och Epclusa är båda godkända för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C hos vuxna. Båda kan användas för att behandla alla sex huvudgenotyper (stammar) av hepatit C-viruset (HCV).

Vosevi är godkänt för användning hos personer som tidigare har testat vissa hepatit C-läkemedel utan framgång. Vosevi är särskilt godkänt för behandling av:

• personer med HCV-genotyp 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som har provat antivirala läkemedel som kallas nonstrukturellt protein 5A (NS5A) -hämmare
• personer med HCV-genotyp 1a eller 3 som har provat ett antiviralt läkemedel som kallas sofosbuvir, taget utan en NS5A-hämmare

Epclusa är godkänt för användning hos personer som inte har testat hepatit C-behandlingar tidigare. Det är också godkänt för dem som har testat andra behandlingar utan framgång.

Vosevi och Epclusa är båda godkända för användning i:

• personer utan levercirros (ärrbildning)
• personer med kompenserad cirros (där levern är skadad men ändå kan utföra sina grundläggande funktioner)

Epclusa är också godkänt för användning hos personer med dekompenserad cirros (där skadorna på levern hindrar den från att fungera korrekt). I denna situation används Epclusa med ett annat antiviralt läkemedel som kallas ribavirin.

Läkemedelsformer och administrering

Både Vosevi och Epclusa kommer som tabletter som du tar genom munnen en gång dagligen i 12 veckor.

Biverkningar och risker

Vosevi och Epclusa innehåller båda sofobuvir och velpatasvir. Därför kan dessa läkemedel orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Vosevi eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Vosevi:
  • diarre
• Kan uppstå med både Vosevi och Epclusa:
  • huvudvärk
  • trötthet (brist på energi)
  • illamående
  • känner sig svag
  • sömnproblem

Allvarliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Vosevi och Epclusa (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med både Vosevi och Epclusa:
• allvarliga allergiska reaktioner
• reaktivering av hepatit B-virus hos personer med både hepatit B och hepatit C *

* Vosevi och Epclusa har båda en varning i rutan för denna biverkning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Återaktivering av hepatit B-virus” i början av denna artikel.

Effektivitet

Användningen av Vosevi och Epclusa vid behandling av kronisk hepatit C har jämförts direkt i en klinisk studie. Denna studie tittade bara på personer som tidigare hade provat behandling med andra direktverkande antivirala medel (den huvudsakliga typen av hepatit C-läkemedel som använts) men som inte hade tagit en NS5A-hämmare tidigare.

Forskare fann att hos personer med denna behandlingshistoria var Vosevi effektivare än Epclusa för att bota hepatit C. Skillnaden var dock endast signifikant hos personer med vissa genotyper av hepatit C-viruset (1a och 3):

• Hos personer med genotyp 1a botades hepatit C hos 97% av dem som tog Vosevi och hos 82% av dem som tog Epclusa.
• Hos personer med genotyp 1b botades hepatit C hos 94% av dem som tog Vosevi och hos 92% av dem som tog Epclusa.
• Hos personer med genotyp 2 botades hepatit C hos 100% av dem som tog Vosevi och hos 97% av dem som tog Epclusa.
• Hos personer med genotyp 3 botades hepatit C hos 96% av dem som tog Vosevi och hos 85% av dem som tog Epclusa.

Denna studie jämförde inte hur effektiva dessa läkemedel är hos personer med genotyp 4, 5 eller 6.

Prata med din läkare om Vosevi eller Epclusa sannolikt kommer att vara mer effektiva för dig.

Kostar

Vosevi och Epclusa är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande ingen generisk form av Vosevi. Epclusa kommer som en generik som kallas sofosbuvir / velpatasvir. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Vosevi och Epclusa i allmänhet ungefär samma.

Den generiska formen av Epclusa är mycket billigare än något av varumärkesläkemedlen. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Vosevi vs. Mavyret

Liksom Epclusa (ovan) har Mavyret användningar som liknar Vosevis.

Här är en jämförelse av hur Vosevi och Mavyret är lika och olika.

Ingredienser

Vosevi innehåller tre aktiva läkemedel: sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir. Mavyret innehåller två aktiva läkemedel: glecaprevir och pibrentasvir.

Användningar

Vosevi och Mavyret är båda godkända för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C hos vuxna. Mavyret är också godkänt för användning hos barn i åldrarna 12 år och äldre som väger minst 99 pund. Båda kan användas för att behandla de sex huvudgenotyperna (stammarna) av hepatit C-viruset (HCV).

Vosevi är godkänt för behandling av:

• personer med HCV-genotyp 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som har provat antivirala läkemedel som kallas nonstrukturellt protein 5A (NS5A) -hämmare
• personer med HCV-genotyp 1a eller 3 som har provat ett antiviralt läkemedel som kallas sofosbuvir, taget utan en NS5A-hämmare

Mavyret är godkänt för behandling av:

• personer med HCV-genotyp 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som inte har haft behandling tidigare
• personer med HCV-genotyp 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som har provat andra hepatit C-behandlingar
• personer med HCV-genotyp 1 som har provat antivirala läkemedel som kallas NS5A-hämmare eller NS3 / 4A-proteashämmare, men inte båda

Vosevi och Mavyret är båda godkända för användning i:

• personer utan levercirros (ärrbildning)
• personer med kompenserad cirros (där levern är skadad men ändå kan utföra sina grundläggande funktioner)

Läkemedelsformer och administrering

Vosevi och Mavyret kommer båda som tabletter som du tar genom munnen en gång dagligen.

Vosevi tas i 12 veckor. Mavyret tas antingen i 8, 12 eller 16 veckor. Din behandlingslängd beror på vilken behandling du redan har haft och om du har cirros.

Biverkningar och risker

Vosevi och Mavyret har några liknande biverkningar och andra som skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Vosevi, med Mavyret eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Vosevi:
  • känner sig svag
  • sömnproblem
• Kan uppstå med Mavyret:
  • klåda
  • känner sig svag (hos personer i dialys)
• Kan uppstå med både Vosevi och Mavyret:
  • huvudvärk
  • trötthet (brist på energi)
  • illamående
  • diarre

Allvarliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Vosevi eller Mavyret (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med både Vosevi och Mavyret:
• allvarliga allergiska reaktioner
• reaktivering av hepatit B-virus hos personer med både hepatit B och hepatit C *

*Vosevi och Mavyret har båda en varning i rutan för denna biverkning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Återaktivering av hepatit B-virus” i början av denna artikel.

Effektivitet

Vosevi och Mavyret har något olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla kronisk hepatit C.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har dock visat att både Vosevi och Mavyret är mycket effektiva för behandling av kronisk hepatit C orsakad av de sex huvudgenotyperna. De rekommenderas båda i nuvarande behandlingsriktlinjer för hepatit C.

Din läkare kan rekommendera båda läkemedlen, beroende på din medicinska historia och behandlingshistoria.

Kostar

Vosevi och Mavyret är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan Vosevi kosta betydligt mer än Mavyret. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din behandlingslängd, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Vosevi kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Vosevi variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Det är viktigt att notera att Vosevi endast finns på specialapotek. Det här är apotek som har tillstånd att bära specialmedicin (läkemedel som är komplexa, har höga priser, är svåra att ta eller har särskilda doserings- eller lagringskrav).

Din försäkringsplan kan kräva att du får förhandsgodkännande innan den godkänner täckning för Vosevi.

Detta innebär att din läkare och försäkringsbolag kommer att behöva kommunicera om ditt recept innan försäkringsbolaget kommer att täcka läkemedlet. Försäkringsbolaget kommer att granska begäran och meddela dig och din läkare om din plan täcker Vosevi.

Kontakta din försäkringsplan om du inte är säker på om du kommer att behöva förhandstillstånd för Vosevi.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Vosevi eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Gilead Sciences Inc., tillverkaren av Vosevi, erbjuder ett program som heter Vosevi Support Path. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-7-MYPATH (855-769-7284) eller besök programmets webbplats.

Hur du tar Vosevi

Du ska ta Vosevi enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

När ska jag ta

Du bör ta Vosevi en gång om dagen med mat. Du kan ta det när som helst på dygnet, men försök att alltid ta det samtidigt. Att komma in i en rutin kan hjälpa dig att komma ihåg att ta din dos varje dag.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos, försök ställa en påminnelse på din telefon. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Att ta Vosevi med mat

Ta Vosevi med mat (antingen en måltid eller ett mellanmål). Detta hjälper din kropp att absorbera medicinen.

Kan Vosevi krossas, delas eller tuggas?

Du bör inte krossa, dela eller tugga Vosevi-tabletter eftersom de har en mycket bitter smak. Effekten av att krossa, tugga eller bryta Vosevi har inte heller studerats.

Det kan påverka hur din kropp absorberar medicinen. Det är inte känt om detta skulle förändra hur säkert eller effektivt läkemedlet är.

Om du har problem med att svälja Vosevi-tabletterna hela, prata med din läkare om dina alternativ för andra behandlingar.

Hur Vosevi fungerar

Vosevi är godkänt för behandling av kronisk (långvarig) hepatit C hos vuxna vars sjukdom inte har botats genom att ta vissa andra antivirala läkemedel.

Om hepatit C

Hepatit C orsakas av att smittas med hepatit C-viruset (HCV). Du kan få detta virus genom kontakt med blod, eller kroppsvätskor som innehåller blod, från en person som har HCV.

En gång inuti kroppen multipliceras viruset genom att göra kopior av sig själv inuti dina leverceller. Detta orsakar inflammation (svullnad) och skador på levern.

Ibland kan ditt immunsystem bekämpa hepatit C-viruset i sig. Men hos cirka 75% till 85% av människorna händer detta inte och infektionen blir kronisk.

Utan behandling kan kronisk hepatit C-infektion leda till levercirros (ärrbildning), leversvikt och levercancer.

Vad Vosevi gör

Vosevi är en typ av läkemedel som kallas en direktverkande antiviral. Den innehåller tre aktiva läkemedel: sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir. Var och en av dessa läkemedel fungerar på ett något annorlunda sätt för att hindra hepatit C-viruset från att göra kopior av sig själv.

Hepatit C-viruset använder vissa proteiner i viruset för att göra kopior av sig själv. Var och en av läkemedlen i Vosevi hindrar ett annat protein från att fungera. Detta innebär att viruset inte kan föröka sig.

Virus som inte kan göra kopior av sig själva dör så småningom eller tas bort av ditt immunsystem. Detta rensar upp infektionen och förhindrar ytterligare skador på levern.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Vosevi kommer att börja arbeta direkt, men du måste ta hela 12 veckors behandling för att bota infektionen.

I en klinisk studie botades hepatit C hos 96% av dem som tog Vosevi i 12 veckor.

Din läkare kommer att testa ditt blod för viruset under behandlingen och 12 veckor efter avslutad behandling. Om viruset inte upptäcks i ditt blod 12 veckor efter att din behandling avslutats, anses du botas av hepatit C.

Vosevi och graviditet

Det är inte känt om Vosevi är säkert att ta under graviditeten. Det har inte studerats hos gravida kvinnor.

Djurstudier visade inte skada fostret när mamman fick något av de aktiva drogerna i Vosevi. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du är gravid eller funderar på att bli gravid, prata med din läkare om dina behandlingsalternativ.

Vosevi och preventivmedel

Som nämnts ovan är det okänt om Vosevi är säkert att använda under graviditet. Om du är sexuellt aktiv och du eller din partner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Vosevi.

Vosevi och amning

Det är inte känt om Vosevi är säkert att ta under amning. Det är okänt om de aktiva drogerna i Vosevi övergår i bröstmjölk hos människa.

I djurstudier hittades drogerna i bröstmjölk. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du ammar, prata med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta Vosevi.

Vanliga frågor om Vosevi

Här är svar på några vanliga frågor om Vosevi.

Varför kan jag inte få Vosevi på mitt lokala apotek?

Vosevi är endast tillgängligt på specialapotek, som har tillstånd att bära specialmedicin. Dessa är läkemedel som är komplexa, har höga priser, är svåra att ta, eller som har speciella doserings- eller lagringskrav.

Fråga din läkare om du inte är säker på var du kan få Vosevi. De kan rekommendera ett specialapotek i ditt område som bär det.

Kommer min läkare att testa mig innan jag tar Vosevi?

Ja, din läkare kommer att göra blodprover för att kontrollera hepatit B-viruset innan du börjar behandlingen.

Om dessa tester visar att du har hepatit B-virus kan du behöva ta mediciner för att behandla det. Detta beror på att intag av Vosevi kan göra att hepatit B-viruset blir aktivt i kroppen igen, vilket kan leda till leversvikt och dödsfall.

Din läkare kommer också att göra blodprov för att kontrollera din lever- och njurfunktion. Om testerna visar att din lever eller njurar inte fungerar så bra kan du kanske inte ta Vosevi.

Är det OK att använda antacida under min Vosevi-behandling?

Ja, du kan ta antacida under din behandling. Ta dem dock inte de fyra timmarna före eller efter att du tagit din Vosevi-dos.

Kan Vosevi bota hepatit C?

Ja, att ta Vosevi i 12 veckor kan bota hepatit C hos de flesta som har provat andra behandlingar som inte har fungerat.

I en studie botade Vosevi hepatit C hos 96% av de människor som hade testat en typ av läkemedel som kallas nonstrukturellt protein 5A (NS5A) -hämmare. I en andra studie botade Vosevi hepatit C hos 97% av de personer som tidigare hade provat sofosbuvir utan en NS5A-hämmare.

Vosevi försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varning: Reaktivering av hepatit B-virus

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Om du någonsin har haft hepatit B finns det en risk att ta Vosevi kan återaktivera hepatit B-viruset i kroppen. Återaktivering är när viruset blir aktivt igen. Det kan leda till leversvikt och död.

Din läkare kommer att göra blodprover för att kontrollera hepatit B-viruset innan du påbörjar behandling med Vosevi. Om dessa tester visar att du har hepatit B-virus kan du behöva ta mediciner för att behandla det.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Vosevi, prata med din läkare om din hälsohistoria. Vosevi kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa.

Dessa inkluderar:

• Behandling med rifampin. Om du tar antibiotikumet rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) ska du inte ta Vosevi. Rifampin gör Vosevi mycket mindre effektiv.
• Hjärtproblem som behandlas med amiodaron. Om du tar amiodaron (Nexterone, Pacerone) för att behandla hjärtproblem kan intag av Vosevi leda till en farligt långsam hjärtslag. Vosevi rekommenderas inte för personer som tar amiodaron om du inte har några andra alternativ. Om du måste ta Vosevi och amiodaron tillsammans kommer din läkare att noga övervaka ditt hjärta.
• Njurproblem. Du kanske inte kan ta Vosevi om du har allvarliga njurproblem eller njursjukdom i slutstadiet. Fråga din läkare om andra behandlingar som kan vara rätt för dig.
• Leverproblem. Du kanske inte kan ta Vosevi om din hepatit C har skadat din lever för mycket eller om du har andra leverproblem. Vosevi kan också orsaka försämring av leverproblem hos personer med kompenserad cirros (där levern är skadad men fortfarande kan utföra sina grundläggande funktioner). Fråga din läkare vilka behandlingar som kan vara rätt för dig.
• Graviditet. Det är inte känt om Vosevi är säkert att ta under graviditeten. För mer information, se avsnittet ”Vosevi och graviditet” ovan.
• Amning. Det är inte känt om medicinerna i Vosevi övergår i bröstmjölk. För mer information, se avsnittet ”Vosevi och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Vosevi, se avsnittet ”Vosevi biverkningar” ovan.

Vosevi överdos

Använd inte mer Vosevi än vad din läkare rekommenderar.

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg.

Om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Vosevis utgång, lagring och bortskaffande

När du får Vosevi från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera att medicinen är effektiv under denna tid.

Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Vosevi-tabletterna ska förvaras i rumstemperatur i flaskan de kom i. Förvara flaskan från lätt och tätt stängd. Undvik att lagra detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, t.ex. badrum.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Vosevi och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Vosevi

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Vosevi är indicerat för att behandla kronisk hepatit C hos vuxna utan cirros eller med kompenserad cirros.

Vosevi är godkänt för behandling av hepatit C-virusinfektion (HCV) orsakad av:

• genotyper 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 hos personer som tidigare behandlats med icke-strukturellt protein 5A (NS5A) -hämmare (inklusive elbasvir, ledipasvir, ombitasvir och velpatasvir)
• genotyp 1a eller 3 hos personer som tidigare behandlats med sofosbuvir utan en NS5A-hämmare

Rekommenderad dos är en tablett en gång om dagen under en behandlingsvarighet på 12 veckor. Det ska tas med mat.

Handlingsmekanism

Vosevi är ett direktverkande antiviralt läkemedel som innehåller sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir.

Sofosbuvir är en prodrug som metaboliseras till en nukleotidanalog. Denna metabolit är en hämmare av HCV NS5B RNA-beroende RNA-polymeras. Den är införlivad i HCV-RNA och fungerar som en kedjeterminator och därmed stoppar HCV-replikering.

Velpatasvir är en HCV NS5A-proteinhämmare. Detta protein är involverat i viral RNA-replikering och krävs också av viruset för att montera nya virala kopior. Velpatasvir stoppar HCV-replikering.

Voxilaprevir är en HCV NS3 / 4A-proteashämmare. Detta enzym är involverat i nedbrytning av virala polyproteiner i enskilda proteiner såsom NS5A och NS5B. Det stoppar också HCV-replikering.

Farmakokinetik och metabolism

Sofosbuvir når maximala koncentrationer 2 timmar efter att ha tagit Vosevi-tabletter. Medelexponeringen förbättras med 64% till 144% när Vosevi tas med mat. Sofosbuvir metaboliseras till den aktiva metaboliten uridinanalog trifosfat och sedan till en inaktiv metabolit i levern.

Det mesta av dosen utsöndras i urinen. Halveringstiden för sofosbuvir är 30 minuter och metabolitens halveringstid är 29 timmar.

Velpatasvir når toppkoncentrationer 4 timmar efter att ha tagit Vosevi. Genomsnittlig exponering ökas med 40% till 166% när läkemedlet tas tillsammans med mat. Velpatasvir är mer än 99% bundet till plasmaproteiner.

Det metaboliseras i levern av CYP3A4, CYP2C8 och CYP2B6. Av den administrerade dosen utsöndras 94% av dosen i avföringen, med 77% som moderläkemedel. Halveringstiden för velpatasvir är 17 timmar.

Voxilaprevir når sin högsta koncentration 4 timmar efter att ha tagit Vosevi. Genomsnittlig exponering är 112% till 435% högre när läkemedlet tas tillsammans med mat.

Voxilaprevir är mer än 99% bundet till plasmaproteiner. Det metaboliseras i levern av CYP3A4. Av den administrerade dosen utsöndras 94% av dosen i avföringen, med 40% som moderläkemedlet. Voxilaprevir har en halveringstid på 33 timmar.

Kontraindikationer

Vosevi är kontraindicerat hos personer som tar rifampin.

Lagring

Vosevi-tabletter ska förvaras i originalflaskan vid rumstemperatur under 30 ° C.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Den här artikeln bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.