Fler satser av vanligt högt blodtrycksläkemedel tas bort från marknaden

Företaget Torrent Pharmaceuticals Ltd. tillkännager att de drar tillbaka fler satser av det vanliga högt blodtrycksläkemedlet Losartan efter att ha upptäckt att de innehöll oacceptabelt höga nivåer av cancerframkallande ämnen i januari i år.

FDA har publicerat ett tillkännagivande att ett läkemedelsföretag drar tillbaka flera partier av ett vanligt hypertoni-läkemedel.

Losartan är ett läkemedel som läkare ofta använder för att behandla högt blodtryck hos personer med eller utan vänster kammarhypertrofi, en onormal förstoring av hjärtans vänstra kammare.

Hälso- och sjukvårdspersonal ordinerar också Losartan för behandling av nefropati hos personer med typ 2-diabetes.

Torrent Pharmaceuticals, som också går av Torrent Pharma, marknadsför läkemedlet.

Nyligen drog företaget frivilligt några satser Losartan från marknaden eftersom de innehöll spår av en orenhet på nivåer som Food and Drug Administration (FDA) anser vara osäkra.

Den 3 januari 2019 tillkännagav företaget först att de utvidgade sin ursprungliga återkallelse av marknaden - eller uttag - från två partier av Losartan-kaliumtabletter, USP till 10 partier eftersom de innehöll oacceptabelt höga nivåer av N-nitrosodietylamin (NDEA).

Sedan dess har de tillkännagett flera ”expansionsåterkallelser” där de drog tillbaka fler satser av läkemedlet.

Nu har FDA publicerat bolagets femte expansionsåterkallelse för Losartan-kaliumtabletter, USP, och detta inkluderar Losartan-kalium / hydroklortiazidtabletter, USP.

Enligt National Library of Medicine är NDEA ett hepatotoxiskt medel, vilket innebär att det skadar levern. De säger också att det är "rimligt förväntat" att orsaka cancer hos människor.

Behandlingen bör fortsätta

Torrent Pharmaceuticals upptäckte orenheten vid testning av satser som tillverkats med "aktiv farmaceutisk ingrediens tillverkad av Hetero Labs Ltd med den gamla syntesvägen", enligt företagets tillkännagivande på FDA: s webbplats.

Det senaste tillbakadragandet inkluderar ytterligare 3 massor av Losartan-kaliumtabletter, USP och 2 delar Losartan-kalium- / hydroklortiazidtabletter, USP.

Det är viktigt att läkemedelsföretaget rekommenderar att personer som redan tar dessa läkemedel fortsätter att göra det, eftersom ett plötsligt avbrott i behandlingen utan alternativ backup kan utgöra en större hälsorisk.

Företaget rekommenderar att personer som för närvarande tar läkemedlet söker råd från sina apotekare eller läkare angående alternativ behandling innan de slutar ta medicinen.

FDA: s webbplats innehåller en tabell som listar de återkallade produkternas namn och batchnummer, vilket gör det lättare att identifiera dem.

Torrent Pharmaceuticals välkomnar också människor med oro över återkallandet och konsumenter som vill rapportera ogynnsamma medicinska händelser kontaktar företaget, antingen via telefon, på 1-800-912-9561, eller via e-post, på [email protected].

Enligt FDA är "En läkemedelsåterkallelse det mest effektiva sättet att skydda allmänheten från en defekt eller potentiellt skadlig produkt."

FDA tillägger att de publicerar företagens återkallande tillkännagivanden som en fråga om folkhälsa och service och att offentliggörande av Torrent Pharmaceuticals tillkännagivande inte är ett godkännande av produkten eller företaget.