Alunbrig (brigatinib)

Vad är Alunbrig?

Alunbrig är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla en typ av lungcancer som kallas anaplastisk lymfomkinas-positiv (ALK +) icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Det används hos människor vars cancer har spridit sig från lungorna till andra delar av kroppen (kallad metastatisk cancer).

Alunbrig är ordinerat för människor:

• vars cancer har behandlats tidigare med ett läkemedel som heter crizotinib (Xalkori) men förvärrats under behandlingen, eller
• som hade outhärdliga biverkningar under behandling med crizotinib

Alunbrig innehåller det aktiva läkemedlet brigatinib. Det tillhör en klass av läkemedel som kallas anaplastiska lymfomkinas (ALK) -hämmare. Dessa läkemedel används för att behandla specifika typer av cancer.

Alunbrig kommer som tabletter som tas i munnen varje dag. Den finns i tre styrkor: 30 mg, 90 mg och 180 mg.

FDA-godkännande

Food and Drug Administration (FDA) godkände Alunbrig för användning 2017. Det godkändes genom ett påskyndat godkännandeprogram av FDA. Dessa program används specifikt för läkemedel som visar lovande resultat i tidiga kliniska studier när de används av personer som inte har andra behandlingsalternativ för deras tillstånd.

Alunbrig har studerats hos personer som fått läkemedlet i flera månader till längre än ett år. Det pågår kliniska studier som pågår i upp till tre år. FDA kommer att omvärdera läkemedlets godkännandestatus när de långsiktiga studierna är slutförda.

Effektivitet

I en klinisk studie gavs Alunbrig till personer med ALK + NSCLC vars cancer hade spridit sig från lungorna till andra delar av kroppen. Dessa människor hade tidigare behandlats för deras tillstånd med crizotinib.

Människor i denna studie tog antingen 90 mg Alunbrig dagligen eller 90 mg dagligen under en vecka följt av 180 mg dagligen under resten av studien.

Av personer som fortsatte att ta 90 mg Alunbrig dagligen hade 48% sina cancertumörer krympt i storlek eller försvunnit helt. Av personer som tog 90 mg dagligen i en vecka, följt av 180 mg dagligen, hade 53% liknande resultat.

I studien varierade hur länge människor använde drogen. Hälften av folket använde Alunbrig i minst åtta månader. Andra människor tog Alunbrig i 1 år eller längre.

Alunbrig generisk

Alunbrig innehåller det aktiva läkemedlet brigatinib.

Alunbrig är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Alternativ till Alunbrig

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla lungcancer som inte är småceller (NSCLC). Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Alunbrig, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Exempel på läkemedel som kan användas för att behandla NSCLC inkluderar:

• alectinib (Alecensa)
• ceritinib (Zykadia)
• crizotinib (Xalkori)
• erlotinib (Tarceva)
• afatinib (Gilotrif)
• bevacizumab (Avastin)

Alunbrig (brigatinib) vs. Alecensa (alectinib)

Du kanske undrar hur Alunbrig jämför med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Alunbrig och Alecensa är lika och olika.

Ingredienser

Alunbrig innehåller läkemedlet brigatinib, medan Alecensa innehåller läkemedlet alectinib. Båda dessa läkemedel tillhör samma klass av läkemedel som kallas kinashämmare.

Användningar

Både Alunbrig och Alecensa är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla anaplastisk lymfomkinas-positiv (ALK +) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är metastatisk. (Metastatisk betyder att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.)

Alecensa kan användas som det första läkemedlet som en person får för detta tillstånd. Dock bör Alunbrig endast användas för detta tillstånd hos människor:

• vars cancer har behandlats tidigare med ett läkemedel som heter crizotinib (Xalkori) men har förvärrats med behandlingen, eller
• som hade outhärdliga biverkningar under behandling med crizotinib

Läkemedelsformer och administrering

Alunbrig kommer som tabletter som tas i munnen varje dag. Den finns i tre styrkor: 30 mg, 90 mg och 180 mg.

Den typiska startdosen av Alunbrig är 90 mg en gång dagligen under de första 7 dagarna av behandlingen. Om du mår bra med läkemedlet kommer din läkare att öka din dos till 180 mg varje dag. Alunbrig kan tas med eller utan mat.

Alecensa kommer som kapslar som tas genom munnen varje dag. Den finns i en styrka: 150 mg. Den typiska dosen av Alecensa är 600 mg (fyra kapslar) som tas två gånger om dagen. Alecensa ska tas med mat.

Dosen av båda läkemedlen kan justeras av din läkare om du har besvärliga biverkningar.

Biverkningar och risker

Alunbrig och Alecensa tillhör båda samma läkemedelsklass. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Alunbrig, med Alecensa eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Alunbrig:
  • magont
  • feber
  • huvudvärk
  • stickningar i händer eller fötter
  • minskad aptit
  • sömnlöshet (sömnsvårigheter)
  • ökad blodsockernivå
• Kan förekomma med Alecensa:
  • ödem (svullnad i händer, ben eller fötter)
  • att inte kunna smaka på vissa livsmedel
  • viktökning
  • ryggont
• Kan förekomma med både Alunbrig och Alecensa:
  • illamående eller kräkningar
  • diarre
  • förstoppning
  • trötthet (brist på energi)
  • muskelspasmer eller smärta
  • utslag
  • hosta
  • problem att andas

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Alunbrig, med Alecensa eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan förekomma med Alunbrig:
  • högt blodtryck
• Kan förekomma med Alecensa:
  • neutropeni (låg nivå av neutrofiler, som är en typ av vita blodkroppar)
  • levertoxicitet
  • njurproblem, vilket kan leda till njursvikt
• Kan förekomma med både Alunbrig och Alecensa:
  • inflammation eller svullnad i lungorna
  • synproblem, såsom suddig syn, att se "floaters" eller med nedsatt förmåga att se
  • bradykardi (långsam hjärtfrekvens)
  • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • lymfopeni (låg nivå av lymfocyter, som är en typ av vita blodkroppar)
  • svår muskelsmärta

Effektivitet

Både Alunbrig och Alecensa används för att behandla anaplastisk lymfomkinas-positiv (ALK +) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är metastatisk.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Detta beror på att Alunbrig inte har studerats som det första läkemedlet en person skulle få för denna typ av lungcancer, medan Alecensa har studerats för denna användning.

Separata studier har gjorts med dessa läkemedel. Studier har visat att Alecensa är effektivt för att behandla ALK + metastaserad NSCLC hos personer som ännu inte har behandlats för sin cancer.

Studier har också visat att Alecensa och Alunbrig var och en är effektiva för att behandla ALK + metastaserad NSCLC hos personer som har tagit crizotinib, men antingen har deras cancer förvärrats med behandlingen eller så att de inte tolererar biverkningarna av crizotinib.

Kostar

Alunbrig och Alecensa är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Alunbrig och Alecensa i allmänhet ungefär samma belopp. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Alunbrig (brigatinib) mot Xalkori (crizotinib)

Du kanske undrar hur Alunbrig jämför med Xalkori.

Ingredienser

Alunbrig innehåller läkemedlet brigatinib, medan Xalkori innehåller läkemedlet crizotinib. Dessa läkemedel tillhör båda en klass läkemedel som kallas kinashämmare.

Användningar

Både Alunbrig och Xalkori är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla anaplastisk lymfomkinas-positiv (ALK +) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är metastatisk. (Metastatisk betyder att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.)

Xalkori kan användas som det första läkemedlet som en person får för ALK + NSCLC som är metastaserat. Alunbrig är dock endast godkänt för denna användning hos personer som redan har behandlats med Xalkori. För att dessa människor skulle kunna använda Alunbrig förvärrades antingen deras cancer med Xalkori-behandling eller så tolererade de inte biverkningarna av Xalkori.

Effektivitet

Xalkori kan användas som det första läkemedlet som någon får för ALK + NSCLC som är metastaserat. Alunbrig ska dock endast användas till personer som redan har behandlats med Xalkori för denna typ av lungcancer.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Detta beror på att Alunbrig inte har studerats som det första läkemedlet en person skulle få för denna typ av lungcancer, men Xalkori har studerats för denna användning.

Kostar

Alunbrig och Xalkori är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Alunbrig och Xalkori i allmänhet ungefär samma belopp. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Alunbrig (brigatinib) vs. Zykadia (ceritinib)

Du kanske undrar hur Alunbrig jämför med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Alunbrig och Zykadia är lika och olika.

Ingredienser

Alunbrig innehåller läkemedlet brigatinib, medan Zykadia innehåller läkemedlet ceritinib. Båda dessa läkemedel tillhör samma klass av läkemedel som kallas kinashämmare.

Användningar

Både Alunbrig och Zykadia är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla anaplastisk lymfomkinas-positiv (ALK +) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är metastatisk. (Metastatisk betyder att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.)

Zykadia kan användas som det första läkemedlet som en person får för denna typ av lungcancer. Dock bör Alunbrig endast användas för detta tillstånd hos människor:

• vars cancer har behandlats tidigare med ett läkemedel som heter crizotinib (Xalkori) men har förvärrats med behandlingen, eller
• som hade outhärdliga biverkningar under behandling med crizotinib

Läkemedelsformer och administrering

Alunbrig kommer som tabletter som tas i munnen varje dag. Den finns i tre styrkor: 30 mg, 90 mg och 180 mg.

Den typiska startdosen av Alunbrig är 90 mg en gång dagligen under de första 7 dagarna av behandlingen. Om du mår bra med läkemedlet kommer din läkare att öka din dos till 180 mg varje dag. Alunbrig kan tas med eller utan mat.

Zykadia kommer också som tabletter. Den finns i en styrka: 150 mg. Du tar vanligtvis 450 mg Zykadia (tre tabletter) genom munnen en gång dagligen med mat.

Om du har besvärande biverkningar av något läkemedel kan din läkare sänka din dos.

Biverkningar och risker

Alunbrig och Zykadia tillhör båda samma läkemedelsklass. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Alunbrig, med Zykadia eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Alunbrig:
  • problem att andas
  • förstoppning
  • stickningar i händer eller fötter
  • muskelryckningar
  • sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• Kan uppstå med Zykadia:
  • smärta eller obehag i matstrupen (rör som förbinder halsen med magen)
  • ryggont
  • bröstsmärta
  • smärta i armar eller ben
  • klåda
  • viktminskning
  • yrsel
• Kan förekomma med både Alunbrig och Zykadia:
  • högt blodsocker
  • illamående eller kräkningar
  • magont
  • diarre
  • trötthet (brist på energi)
  • feber
  • minskad aptit
  • träningsvärk
  • utslag
  • hosta
  • huvudvärk

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Alunbrig, med Zykadia eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Alunbrig:
  • synproblem, som suddig syn, att se "floaters" och med nedsatt förmåga att se
  • lymfopeni (låg nivå av lymfocyter, som är en typ av vita blodkroppar)
  • svår muskelsmärta
  • högt blodtryck
• Kan uppstå med Zykadia:
  • perikardit (inflammation i slemhinnan runt hjärtat)
  • långt QT-intervall (en typ av hjärtrytmstörning)
  • neutropeni (låg nivå av neutrofiler, som är en typ av vita blodkroppar)
  • levertoxicitet
  • pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)
• Kan förekomma med både Alunbrig och Zykadia:
  • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • inflammation eller svullnad i lungorna
  • bradykardi (långsam hjärtfrekvens)

Effektivitet

Både Alunbrig och Zykadia används för att behandla anaplastisk lymfomkinas-positiv (ALK +) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är metastatisk (har spridit sig till andra delar av kroppen).

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Detta beror på att Alunbrig inte har studerats som det första läkemedlet en person skulle få för denna typ av lungcancer, men Zykadia har studerats för denna användning.

Separata studier har visat att Zykadia är effektivt vid behandling av metastaserad ALK + NSCLC hos personer som ännu inte har behandlats för sin cancer.

Studier har också visat att Alunbrig och Zykadia båda är effektiva vid behandling av metastaserad ALK + NSCLC hos personer som tog crizotinib, men antingen förvärrades deras cancer med behandlingen eller så kunde de inte tolerera vissa biverkningar av crizotinib.

Kostar

Alunbrig och Zykadia är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Alunbrig betydligt mer än Zykadia.Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Alunbrig biverkningar

Alunbrig kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Alunbrig. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Alunbrig, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning du har haft med Alunbrig kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Alunbrig kan inkludera:

• illamående eller kräkningar
• diarre
• förstoppning
• magont
• trötthet (brist på energi)
• feber
• hosta
• problem att andas
• huvudvärk
• stickningar i händer eller fötter
• utslag
• muskelspasmer eller smärta
• minskad aptit
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• ökad blodsockernivå

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Alunbrig är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Anemi (låg nivå av röda blodkroppar). Symtom kan inkludera:
  • trötthet (brist på energi)
  • snabb hjärtrytm
  • andnöd
• Lymfopeni (låg nivå av lymfocyter, som är en viss typ av vita blodkroppar). Symtom kan inkludera:
  • frekventa infektioner
  • svullna lymfkörtlar

Andra allvarliga biverkningar, som diskuteras i avsnittet nedan kallade "Biverkningsdetaljer", inkluderar:

• lunginflammation eller infektion
• synförändringar
• högt blodtryck
• bradykardi (långsam hjärtfrekvens)
• svår muskelsmärta
• svår allergisk reaktion

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Alunbrig. Det är inte känt hur många som har allergiska reaktioner mot Alunbrig. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Alunbrig. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Lunginflammation och infektion

Alunbrig kan orsaka inflammation eller infektion i lungorna när du tar läkemedlet. I en klinisk studie hade 3,7% till 9,1% av personerna som tog Alunbrig inflammerade eller svullna lungor.

Inflammation i lungorna (kallas pneumonit) uppstår när väggarna i alveolerna (små luftfyllda säckar i lungorna) blir svullna. Detta kan göra det svårt för dig att andas och kan orsaka hosta. Om dina lungor blir ärr eller skadas inuti av inflammation kan du utveckla interstitiell lungsjukdom. Detta tillstånd gör det också svårt för dig att andas.

Under din behandling med Alunbrig kommer din läkare att övervaka dig för symtom på lunginflammation eller infektion. Om du har några problem med lungorna kan din läkare justera din dos av Alunbrig. De kan också få dig att sluta ta drogen ett tag.

Högt blodtryck

Det är möjligt att du får nytt eller förvärrat högt blodtryck (högt blodtryck) när du tar Alunbrig. I en klinisk studie hade 11% till 21% av personerna som tog Alunbrig högt blodtryck.

Symtom på högt blodtryck kan inkludera svår huvudvärk och bröstsmärta.

Din läkare kan kontrollera ditt blodtryck ungefär en vecka efter att du har börjat ta Alunbrig. De fortsätter att övervaka ditt blodtryck under behandlingen och göra ändringar i dosen om det behövs. Om ditt blodtryck blir för högt kan din läkare rekommendera att du slutar att ta Alunbrig.

Långsam hjärtfrekvens

Långsam hjärtfrekvens (bradykardi) är en möjlig biverkning av Alunbrig. Med detta tillstånd slår ditt hjärta mindre än 50 gånger varje minut. I en klinisk studie hade 5,7% till 7,6% av dem som tog Alunbrig bradykardi.

Symtom på bradykardi kan inkludera:

• trötthet (brist på energi)
• yrsel eller yrsel
• andnöd
• bröstsmärta

Din läkare kan övervaka din hjärtfrekvens under behandlingen med Alunbrig för att se till att din hjärtfrekvens ligger inom ett säkert intervall. Om din hjärtfrekvens är för låg eller om du har symtom på bradykardi kan din läkare justera din dos av Alunbrig. De kan också rekommendera att du slutar ta Alunbrig ett tag.

Synproblem

Det är möjligt att ha problem med din syn när du tar Alunbrig. I en klinisk studie rapporterade 7,3% till 10% av dem som tog Alunbrig förändringar i deras förmåga att se.

Förändringar i synen kan inkludera:

• suddig syn
• minskad förmåga att se tydligt
• ser dubbelt
• ser "flottörer"

Om du har några synförändringar när du tar Alunbrig, kontakta din läkare omedelbart. De kan kontrollera dina ögon med vissa tester. Detta hjälper din läkare att se till om det är säkert för dig att fortsätta att ta Alunbrig.

Under behandlingen kommer din läkare också att övervaka dig för synproblem. Om du utvecklar synproblem kan din läkare justera dosen av läkemedlet. De kan också rekommendera att du slutar använda Alunbrig ett tag.

Träningsvärk

Du kan ha muskelsmärta när du tar Alunbrig. I en klinisk studie hade 9,2% till 15% av dem som tog läkemedlet muskelsmärta.

Alunbrig kan öka nivån av ett enzym (protein) i blodet som kallas kreatinfosfokinas (CPK). Detta enzym frigörs vanligtvis när du har muskelskada eller skada. Det är inte känt varför Alunbrig orsakar ökade CPK-nivåer, men det kan vara ett tecken på att muskelskador har uppstått.

Din läkare kan kontrollera dina CPK-nivåer under behandling med Alunbrig. Detta hjälper din läkare att se till att det är säkert för dig att fortsätta ta läkemedlet. Om du får muskelsmärta under behandlingen, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att förbättra ditt obehag.

Illamående

Illamående är en vanlig biverkning av Alunbrig. I en klinisk studie hade 33% till 40% av människor illamående när de tog Alunbrig. För de flesta blir denna biverkning bättre med tiden. Men för andra människor uppstår illamående oftare och varar längre under behandlingen.

Låt din läkare veta om du har kräkningar medan du tar Alunbrig. Ring din läkare omedelbart om du känner dig yr eller yr, vilket kan innebära att du är uttorkad (låg vätskenivå i kroppen). Låt också din läkare veta om ditt kräkningar ser rött eller svart ut.

Diarre

Du kan få diarré när du tar Alunbrig. I en klinisk studie hade 19% till 38% av dem som tog läkemedlet diarré. För de flesta blir denna biverkning bättre med tiden. Men för andra människor händer det oftare och varar längre under behandlingen.

Låt din läkare veta om du har diarré medan du tar Alunbrig. Ring din läkare omedelbart om du känner dig yr eller yr, vilket kan innebära att du är uttorkad (låg vätskenivå i kroppen). Låt också din läkare veta om din avföring ser röd eller svart ut. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Trötthet

Trötthet (brist på energi) är en vanlig bieffekt av Alunbrig. I en klinisk studie kände 29% till 36% av dem som tog läkemedlet trötta. För de flesta blir denna biverkning bättre med tiden. Men för andra människor händer det oftare och varar längre under behandlingen.

Trötthet kan ibland vara ett symptom på andra biverkningar av Alunbrig, såsom:

• anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
• bradykardi (långsam hjärtfrekvens)
• högt blodtryck

Om du känner dig trött när du tar Alunbrig, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att förbättra dina energinivåer.

Ökad blodsockernivå

Det är möjligt att ha ökade blodsockernivåer (hyperglykemi) medan du tar Alunbrig. I en klinisk studie hade 43% av dem som tog läkemedlet en ny eller försämrad hög blodsockernivå. Av personer som hade en historia av diabetes när de började ta Alunbrig, var 10% tvungna att använda insulin för att kontrollera blodsockernivån.

Symtom på en ökad blodsockernivå kan inkludera:

• ökad törst
• ökad urinering
• trötthet (brist på energi)

Din läkare kan kontrollera din blodsockernivå innan du börjar Alunbrig. Och de kan fortsätta att övervaka ditt blodsocker medan du tar drogen.

Om du har haft diabetes eller prediabetes kan din läkare övervaka blodsockernivån mycket noga när du tar Alunbrig. Om din blodsockernivå inte är under kontroll när du använder Alunbrig, kan din läkare rekommendera att du slutar använda läkemedlet tills blodsockernivån återgår till ett säkert intervall. De kan också ordinera medicin för att kontrollera dina blodsockernivåer.

Dosering av Alunbrig

Den dos av Alunbrig som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• hur du mår när du använder Alunbrig
• eventuella ändringar av vissa laboratorietester som kan uppstå vid användning av Alunbrig
• andra medicinska tillstånd du kan ha
• andra mediciner du kan ta

Normalt kommer din läkare att starta dig med låg dos. Då justerar de det över tiden för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Alunbrig kommer som tabletter som tas via munnen, med eller utan mat. Den finns i tre styrkor: 30 mg, 90 mg och 180 mg.

Dosering för icke-småcellig lungcancer

Den typiska startdosen av Alunbrig är 90 mg i munnen en gång dagligen under de första 7 dagarna av behandlingen. Om du mår bra med läkemedlet kommer din läkare att öka din dos till 180 mg varje dag.

Beroende på vilka biverkningar du har när du tar Alunbrig kan din läkare justera din dos. I vissa fall kan de rekommendera att du slutar ta Alunbrig ett tag.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Alunbrig eller om du kräks efter att ha tagit medicinen, ta inte en extra dos. Istället är det bara att vänta och ta din nästa dos Alunbrig vid ordinarie tid.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Ja, Alunbrig är tänkt att tas så länge läkemedlet arbetar för att din cancer inte ska bli värre. Din läkare kommer att rekommendera att du slutar använda Alunbrig om din cancer förvärras under behandlingen eller om du har komplikationer från läkemedlet. Hur lång tid Alunbrig används varierar för varje person som tar det.

Alunbrig kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Alunbrig variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Alunbrig eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Takeda Pharmaceutical Company, tillverkaren av Alunbrig, erbjuder ett program som heter Takeda Oncology 1Point. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-817-6468 (844-T1POINT) eller besök programmets webbplats.

Alunbrig använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Alunbrig för att behandla vissa tillstånd.

Alunbrig för icke-småcellig lungcancer

Alunbrig används för att behandla en typ av lungcancer som kallas anaplastisk lymfomkinas-positiv (ALK +) icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Det används hos människor vars cancer har spridit sig från lungorna till andra delar av kroppen (kallad metastatisk cancer).

För detta tillstånd används Alunbrig hos människor:

• vars cancer har behandlats tidigare med ett läkemedel som heter crizotinib (Xalkori) men förvärrats under behandlingen, eller
• som hade outhärdliga biverkningar under behandling med crizotinib

ALK + NSCLC är en typ av lungcancer som ofta förekommer hos personer som aldrig har rökt, men som har ALK-mutationen. (En mutation är en onormal förändring i en av dina gener.) ALK-genmutationen får celler i dina lungor att vara onormala och multipliceras (gör fler celler) mycket snabbt. Dessa onormala celler, som är cancerösa, kan spridas till andra delar av kroppen.

Effektivitet för icke-småcellig lungcancer

I en klinisk studie gavs Alunbrig till personer med ALK + NSCLC vars cancer hade spridit sig från lungorna till andra delar av kroppen. Dessa människor hade tidigare behandlats för deras tillstånd med crizotinib.

Människor i denna studie tog antingen 90 mg Alunbrig dagligen eller 90 mg dagligen under en vecka följt av 180 mg dagligen under resten av studien.

Av personer som fortsatte att ta 90 mg Alunbrig dagligen hade 48% sina cancertumörer krympt i storlek eller försvunnit helt. Av personer som tog 90 mg dagligen i en vecka, följt av 180 mg dagligen, hade 53% liknande resultat.

I studien varierade hur länge människor använde drogen. Hälften av folket använde Alunbrig i minst åtta månader. Andra människor tog Alunbrig i 1 år eller längre.

Användning av Alunbrig som studeras

Förutom att behandla ALK + NSCLC hos personer som har behandlats med crizotinib tidigare studeras för närvarande Alunbrig för andra användningsområden. Nedan beskriver vi en pågående studie av detta läkemedel.

Alunbrig för icke-småcellig lungcancer före behandling med crizotinib

Det är inte känt om Alunbrig är säkert eller effektivt att använda hos personer med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som ännu inte har behandlats med crizotinib (Xalkori).

Alunbrig är endast godkänt för användning hos personer som redan har behandlats med crizotinib. För att dessa människor skulle kunna använda Alunbrig förvärrades antingen deras cancer med Xalkori-behandling eller så tolererade de inte biverkningarna av Xalkori.

Det pågår för närvarande en klinisk studie som undersöker om Alunbrig kan användas hos personer med ALK + NSCLC som ännu inte har behandlats med crizotinib. Resultaten av denna studie är inte tillgängliga än.

Om du vill veta mer om behandlingsalternativ för NSCLC, prata med din läkare.

Alunbrig och alkohol

Det är inte känt om Alunbrig är säkert att använda om du konsumerar alkohol. Alkohol kan påverka hur bra din lever fungerar. Om du tar Alunbrig medan du har nedsatt leverfunktion kan vissa biverkningar av Alunbrig vara värre och farligare för dig.

Om du ofta dricker alkohol, prata med din läkare om det är säkert för dig att ta Alunbrig.

Alunbrig-interaktioner

Alunbrig kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Alunbrig och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Alunbrig. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Alunbrig.

Innan du tar Alunbrig, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Läkemedel som kan förändra metabolismen av Alunbrig

Alunbrig interagerar med läkemedel som metaboliseras (bryts ned) i kroppen av ett enzym (protein) som kallas CYP3A. Detta inkluderar många olika droger. Att ta dessa läkemedel med Alunbrig kan antingen öka eller minska nivån av Alunbrig eller det andra läkemedlet i din kropp.

Om nivån för ett visst läkemedel höjs kan du ha ökat biverkningarna av det läkemedlet. Om nivån för ett visst läkemedel sänks kan det läkemedlet vara mindre effektivt för att behandla ditt tillstånd.

Exempel på läkemedel som ökar nivån av Alunbrig i din kropp är:

• vissa svampdödande medel, såsom:
  • ketokonazol (Nizoral)
  • itrakonazol (Omnel)
  • flukonazol (Diflucan)
• vissa antivirala medel, såsom:
  • cobicistat (Tybost)
  • indinavir (Crixivan)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • saquinavir (Invirase)

Exempel på läkemedel som minskar nivån av Alunbrig i din kropp är:

• antibiotika, såsom rifampin (Rifadin, Rimactane)
• krampmedicin, såsom:
  • karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • fenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital

Exempel på läkemedel som kan vara mindre effektiva om de tas med Alunbrig inkluderar:

• hormonella preventivmedel (såsom p-piller)
• vissa smärtstillande medel, såsom alfentanil (Alfenta)
• vissa ångestläkemedel, såsom buspiron
• conivaptan (Vaprisol), ett antidiuretiskt hormon
• vissa kemoterapidroger, såsom everolimus (Afinitor)
• vissa lugnande medel, såsom midazolam (Nayzilam)

Det finns många andra läkemedel än de som listas här som också metaboliseras av CYP3A4 och kan interagera med Alunbrig. Tala med din läkare eller apotekspersonal om alla mediciner du tar för att se till att din risk för läkemedelsinteraktioner är låg.

Alunbrig och örter och kosttillskott

Alunbrig interagerar med vissa örter och kosttillskott som metaboliseras (bryts ned) i kroppen av ett enzym (protein) som kallas CYP3A.

Johannesört

Ett exempel på en ört som samverkar med Alunbrig är johannesört. Detta växtbaserade tillskott används ofta för att förbättra humöret. Om du använder johannesört med Alunbrig kan nivån av Alunbrig i kroppen ökas. Detta kan öka dina risker för biverkningar från läkemedlet.

Prata med din läkare eller apotekspersonal om alla örter och kosttillskott du tar för att se till att din risk för läkemedelsinteraktioner är låg.

Alunbrig och mat

Alunbrig kan interagera med vissa livsmedel, såsom grapefrukt och grapefruktjuice.Att konsumera Alunbrig och grapefrukt tillsammans kan öka nivån av Alunbrig i din kropp. Detta kan öka risken för biverkningar av läkemedlet.

Tala med din läkare om du regelbundet dricker grapefruktjuice eller äter grapefrukt. Din läkare kan rekommendera om det är säkert för dig att fortsätta göra detta medan du använder Alunbrig.

Hur du tar Alunbrig

Du ska ta Alunbrig enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

När ska jag ta

Alunbrig ska tas en gång varje dag, när som helst på dagen. Det är bäst att ta Alunbrig vid samma tid varje dag.

Att ta Alunbrig med mat

Alunbrig kan tas med eller utan mat.

Kan Alunbrig krossas, delas eller tuggas?

Nej, Alunbrig tabletter ska sväljas hela. De ska inte krossas, delas eller tuggas.

Om du har problem med att svälja piller, prata med din läkare eller apotekspersonal om andra behandlingsalternativ.

Hur Alunbrig fungerar

Alunbrig används för att behandla en typ av lungcancer som kallas anaplastisk lymfomkinas-positiv (ALK +) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är metastatisk (har spridit sig till andra delar av kroppen).

Vad är ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC är en typ av lungcancer som ofta förekommer hos personer som aldrig har rökt, men som har ALK-mutationen. (En mutation är en onormal förändring i en av dina gener.)

ALK-genmutationen gör att celler i lungorna blir onormala och multipliceras (gör fler celler) mycket snabbt. Dessa onormala celler, som är cancerösa, kan spridas till andra delar av kroppen.

Vad gör Alunbrig?

Alunbrig innehåller läkemedlet brigatinib. Det tillhör en klass av läkemedel som kallas anaplastiska lymfomkinas (ALK) -hämmare. Dessa läkemedel används för att behandla specifika typer av cancer.

Alunbrig verkar genom att fästa och hämma (blockerar effekten av) ALK-proteinet. Detta protein berättar vanligtvis att vissa cancerceller i kroppen ska föröka sig (skapa fler celler).

Med Alunbrig-behandling blockeras denna åtgärd, vilket hindrar cancercellerna från att multipliceras. Detta leder till mindre och färre cancertumörer i kroppen.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Alunbrig kan ta olika lång tid att arbeta hos olika människor. I en klinisk studie följdes personer som använde Alunbrig i flera månader till över ett år.

Cirka 53% av befolkningen hade minskat tumörernas storlek och spridning medan de tog Alunbrig. 47% av dem som använde Alunbrig såg dock inget svar på behandlingen under studien.

Varje persons cancer kommer att svara annorlunda på Alunbrig. Din läkare kommer att övervaka din cancer för att se om Alunbrig arbetar för att behandla den.

Alunbrig och graviditet

Djurstudier har visat att Alunbrig kan påverka fertiliteten och orsaka problem om den används under graviditet. Dessa studier beskrivs nedan.

Alunbrigs effekt på graviditeten

Alunbrig ska inte användas av gravida kvinnor. I djurstudier orsakade detta läkemedel fosterskador hos foster vars gravida mödrar fick drogen. Även om djurstudier inte alltid förutsäger vad som kommer att hända hos människor, tros det att Alunbrig möjligen kan orsaka skador även hos mänskliga foster.

Innan du börjar Alunbrig ska du ta ett graviditetstest för att se till att du inte är gravid. Om du är gravid eller funderar på att bli gravid, prata med din läkare om säkerheten för att använda Alunbrig.

Alunbrigs effekt på fertilitet

Vissa djurstudier har föreslagit att Alunbrig minskar fertiliteten (förmågan att reproducera) hos män som utsätts för läkemedlet. Det är inte känt om detta också händer hos människor som använder drogen.

Om du har frågor om effekten av Alunbrig på din fertilitet, prata med din läkare.

Alunbrig och preventivmedel

Alunbrig ska inte användas till personer som är gravida. Det bör också undvikas av personer som kan bli gravida eller har en partner som kan bli gravid. Om du eller din sexpartner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Alunbrig.

För kvinnor som använder Alunbrig

Om du är en kvinna som kan bli gravid när du tar Alunbrig rekommenderas att du använder en icke-hormonell preventivmetod under behandlingen. Du bör fortsätta använda denna form av preventivmedel i minst fyra månader efter att du har slutat med behandlingen med Alunbrig.

Det är viktigt att använda en icke-hormonell form av preventivmedel eftersom Alunbrig kan minska effekten av hormonella preventivmedel. Du kan ha en större risk att bli gravid om du använder Alunbrig med preventivmedel som innehåller hormoner.

Exempel på icke-hormonella preventivmedel inkluderar:

• kondomer
• membran
• kopparintrauterina enheter (Paragard)

För män som använder Alunbrig

Om du är en man som använder Alunbrig och har en kvinnlig sexpartner som eventuellt kan bli gravid, rekommenderas att du använder effektiv icke-hormonell preventivmedel (såsom kondomer) under Alunbrig-behandlingen. Du bör fortsätta att använda preventivmedel i minst 3 månader efter din sista dos av Alunbrig.

Alunbrig och amning

Alunbrig ska inte användas av kvinnor som ammar. Det är inte känt om Alunbrig kan övergå till bröstmjölk hos människa. Men om läkemedlet passerar över i bröstmjölk hos människor kan det orsaka allvarliga biverkningar för ett barn som ammar.

Du ska inte amma medan du tar Alunbrig i en vecka efter din sista dos av läkemedlet. Om du har frågor om amning när du använder Alunbrig, prata med din läkare.

Vanliga frågor om Alunbrig

Här är svar på några vanliga frågor om Alunbrig.

Har Alunbrig visat sig vara säkert och effektivt för långvarig användning?

Nej, Alunbrig har inte studerats för långvarig användning ännu. Det är en ny behandling som godkändes genom ett påskyndat godkännandeprogram av Food and Drug Administration. Dessa program används för läkemedel som visar lovande resultat i tidiga kliniska studier när de används av personer som inte har andra behandlingsalternativ för deras tillstånd.

Hälften av personerna som tog Alunbrig i de första kliniska studierna fick läkemedlet i 8 månader. Vissa personer i studierna tog Alunbrig i upp till ett år. En pågående studie undersöker personer som använder Alunbrig i upp till tre år, men resultaten av denna studie är inte tillgängliga än. FDA kommer att fortsätta att granska studieresultaten för Alunbrig för att avgöra om detta läkemedel ska vara tillgängligt för användning.

Om du har frågor om riskerna och fördelarna med att använda Alunbrig under en längre tid, prata med din läkare.

Är Alunbrig kemoterapi?

Nej, Alunbrig är inte ett läkemedel mot kemoterapi. I vissa definitioner anses kemoterapi vara något läkemedel som behandlar cancer. En mer exakt definition av traditionell kemoterapi klassificerar den dock som en systemisk behandling för cancer. ”Systembehandling” betyder en behandling som kan påverka hela kroppen.

Kemoterapi påverkar alla celler i kroppen som snabbt förökar sig (skapar fler celler). Detta inkluderar cancerceller, men också andra celler. Kemoterapi kan påverka friska celler i kroppen som multipliceras snabbt.

Vissa nyare läkemedel som kallas riktade terapier fungerar bara på specifika celler eller delar av celler inuti kroppen. Alunbrig är en typ av riktad terapi. Det riktar sig mot och attackerar endast en viss typ av cancercell, istället för att attackera alla celler i kroppen som multiplicerar snabbt.

Eftersom riktade terapier påverkar färre celler i kroppen kan dessa läkemedel orsaka färre biverkningar än systemiska läkemedel som kemoterapi.

Kan jag ta Alunbrig om jag har diabetes?

Du kanske kan om din läkare rekommenderar dig. Alunbrig kan dock öka din blodsockernivå, vilket kan göra läkemedlet osäkert för dig att ta om du har diabetes.

I en klinisk studie hade 43% av personerna som tog Alunbrig nytt eller försämrat högt blodsocker. Under studien inkluderades 20 personer med diabetes och fick Alunbrig. Av dessa människor var det bara två som var tvungna att börja ta insulin för att behandla de förhöjda blodsockernivåerna orsakade av Alunbrig.

Om du har diabetes och är intresserad av att ta Alunbrig, prata med din läkare. De kan rekommendera om detta läkemedel är ett säkert alternativ för din behandling.

Försiktighetsåtgärder från Alunbrig

Innan du tar Alunbrig, prata med din läkare om din hälsohistoria. Alunbrig kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Diabetes. Alunbrig kan öka blodsockernivån, vilket kan göra läkemedlet osäkert för användning av personer med diabetes. Om du har haft diabetes eller förhöjda blodsockernivåer, prata med din läkare innan du börjar Alunbrig.
• Högt blodtryck eller långsam hjärtfrekvens. Om du har högt blodtryck eller långsam hjärtfrekvens kan Alunbrig förvärra ditt tillstånd. Din läkare kan övervaka ditt blodtryck och hjärtfrekvens efter att du har börjat ta Alunbrig. De kan rekommendera att du slutar använda läkemedlet om ditt blodtryck blir för högt eller hjärtfrekvensen blir för långsam under behandlingen. Tala med din läkare om eventuella blodtrycksproblem innan du börjar Alunbrig.
• Allvarliga njurproblem. Det är inte säkert känt om Alunbrig är säkert att användas av personer med allvarliga njurproblem. Tala med din läkare om någon historia av njurproblem innan du börjar Alunbrig.
• Allvarliga leverproblem. Det är inte känt om Alunbrig är säkert att användas av personer med allvarliga leverproblem. Tala med din läkare om någon historia av leverproblem innan du börjar Alunbrig.
• Graviditet och amning. Alunbrig ska inte användas av kvinnor som är gravida eller ammar. Se avsnitten ovan kallade "Alunbrig och graviditet" och "Alunbrig och amning" för mer information.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Alunbrig, se avsnittet ”Alunbrig biverkningar” ovan.

Alunbrig överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Alunbrig kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• illamående
• kräkningar
• diarre
• högt blodtryck
• bradykardi (långsam hjärtfrekvens)
• hosta eller andningssvårigheter

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Alunbrig utgång, lagring och bortskaffande

När du får Alunbrig från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Alunbrig-tabletter ska förvaras vid rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F / 20 ° C till 25 ° C) i en tätt tillsluten behållare.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Alunbrig och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

Här hittar du användbara tips om hur du bortskaffar läkemedel. Du kan också be din apotekspersonal om tips om hur du kan kassera din medicin.

Professionell information för Alunbrig

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Alunbrig är indicerat för behandling av patienter med anaplastiskt lymfomkinaspositivt (ALK +), metastaserande, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som antingen har utvecklats eller är intoleranta mot behandling med crizotinib.

Denna indikation godkändes under den påskyndade godkännandeprocessen baserat på resultaten av tumörresponsfrekvensen och svarets varaktighet. Denna indikation är beroende av verifiering av klinisk nytta i en pågående bekräftande klinisk prövning.

Handlingsmekanism

Alunbrig är en tyrosinkinashämmare som fungerar mot flera kinaser, inklusive anaplastiskt lymfomkinas (ALK). Alunbrig hämmar autofosforylering av ALK och ALK-medierad fosforylering av nedströms signalproteiner. Denna åtgärd hämmar spridningen av cancercellinjer.

Farmakokinetik och metabolism

Tiden till maximal koncentration av Alunbrig efter oral dosering varierade från 1 till 4 timmar, med eller utan närvaro av mat. Alunbrig är 91% bundet till plasmaproteiner, med en eliminationshalveringstid på 25 timmar. Det metaboliseras främst av CYP2C8 och CYP3A4. Efter oral administrering utsöndras 65% av dosen via avföring och 25% via urin.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för Alunbrig.

Lagring

Alunbrig-tabletter ska förvaras i rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F / 20 ° C till 25 ° C).

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.

Läs artikeln på spanska.