NYTT LäKEMEDEL KAN MINSKA VäRMEVALLNINGAR "MED 72 PROCENT"

En prövning av en ny läkemedelsklass visar att den kan minska värmevallningar i klimakteriet med nästan tre fjärdedelar inom fyra veckor, och att denna effekt börjar inom tre dagar efter det att den har tagits.

En ny klass av läkemedel kan minska vissa av symtomen på klimakteriet.

Den experimentella föreningen, som ursprungligen utvecklades för att behandla schizofreni, måste fortfarande genomgå ytterligare prövningar för att helt utvärdera dess säkerhet och effektivitet för att lindra värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet.

Men forskarna hoppas att den nya läkemedelsklassen snart kommer att erbjuda ett effektivt alternativ för kvinnor som inte bör eller inte vill genomgå hormonersättningsterapi (HRT).

Resultaten av försöket rapporterades 2017. Men nyligen genomförde forskarna en ny analys som undersökte mer detaljerat vid den tidpunkt då läkemedlets effekter påverkades.

Resultaten av den nya analysen, som leddes av Imperial College London i Storbritannien, publiceras i tidskriften Klimakteriet.

"Vi visste redan", säger seniorstudieförfattaren Waljit Dhillo, som är professor vid Institutionen för medicin vid Imperial College London, "den här föreningen kan vara en spelväxlare för kvinnor i klimakteriet och bli av med tre fjärdedelar av deras värmevallningar i 4 veckor."

"Men den här nya analysen", fortsätter han, "bekräftar att den positiva effekten uppnås mycket snabbt - inom bara tre dagar."

Klimakteriet, värmevallningar och HRT

Klimakteriet är ett stadium i kvinnans liv där hennes perioder slutar och hennes nivå av hormonet östrogen - som produceras av äggstockarna - börjar sjunka och hon förlorar sin förmåga att bli gravid naturligt. Detta sker vanligtvis mellan 45 och 55 år.

"Heta blinkar" är en vanlig term för återkommande, tillfälliga episoder av "vasomotoriska symtom", där kvinnor som närmar sig och går igenom klimakteriet upplever rodnad, heta känslor i ansiktet och överkroppen.

I USA rapporterar cirka tre fjärdedelar av alla kvinnor i klimakteriet att de har värmevallningar.

Vissa kvinnor kommer att känna värmevallningar som inte mer än irritationer eller förlägen, men för många andra kan episoderna vara väldigt obekväma och orsaka att kläderna blir svädda.

Värmevallningar kan också förekomma på natten, under sömnen och därför leda till nattliga svettningar. I vissa fall är symtomen tillräckligt allvarliga för att påverka livskvaliteten.

Varje kvinnas upplevelse av värmevallningar tenderar att följa ett mönster som är unikt för henne. Vanligtvis ökar deras frekvens när hon närmar sig klimakteriet, når sedan en topp i cirka 2 år efter klimakteriet och avtar gradvis därefter.

Upplevelsen av värmevallningar kan pågå från 6 månader till 5 år, men i vissa fall kan de dröja kvar i 10 år eller längre.

HRT har hjälpt till att lindra symtomen på klimakteriet hos många kvinnor. Men eftersom det är baserat på östrogen är det inte utan risk.

I sin uppsats nämner till exempel studieförfattarna att HRT inte rekommenderas för kvinnor med en historia av bröstcancer. Annan forskning har också kopplat HRT till risken för äggstockscancer.

Stor minskning av värmevallningar inom 3 dagar

Det nya dokumentet beskriver hur en experimentell förening - kallad MLE4901 - testades i en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie. Deltagarna var 37 kvinnor i klimakteriet i åldrarna 40–62 år som hade minst sju värmevallningar per dag.

Teamet tilldelade kvinnorna slumpmässigt en 4-veckors kurs med antingen en daglig dos på 80 mg av läkemedlet eller en placebo.

Efter de fyra veckorna bytte kvinnorna sedan, så att de på läkemedlet sedan tog placebo och de som fick placebo tog sedan läkemedlet i ytterligare 4 veckor.

Resultaten avslöjade att när de tog det experimentella läkemedlet upplevde kvinnorna i genomsnitt färre värmevallningar under de fyra veckorna jämfört med det genomsnittliga antalet som upplevdes under de fyra veckorna när de tog placebo.

Men ett lika viktigt försöksresultat - som blev tydligt när forskarna genomförde den nya tidsförloppsanalysen - var att föreningen började visa en "signifikant effekt" inom bara tre dagar.

Till exempel, vid dag 3 av behandlingen med läkemedlet minskade frekvensen av värmevallningar med 72 procent "jämfört med baslinjen" och visade en "51 procentenhetsreduktion jämfört med placebo", noterar studieförfattarna.

Storleken på denna effekt "kvarstod under 4-veckorsperioden", tillägger de, och observerade vidare att läkemedlet också minskade svårighetsvärken med 38 procent vid dag 3.

Nytt läkemedel kan lindra många symtom

Prof. Dhillo säger att eftersom MLE4901 har biverkningar som påverkar levern, kommer det att vara andra läkemedel med samma verkan som kommer att testas ytterligare i försök. En rättegång har redan börjat i USA

Forskarna tror att föreningarna fungerar genom att hämma neurokinin B (NKB), ett ämne i hjärnan som tidigare studier på djur och människor har föreslagit kan utlösa värmevallningar.

Den nya analysen fann också att det nya läkemedlet lindrade värmevallningar både dagtid och nattetid.

Kvinnorna rapporterade också att antalet värmevallningar som störde sömnen på natten minskade med 82 procent och att de upplevde 77 procent mindre koncentrationsnedsättning när de var på drogen.

Forskarna kunde dock inte säga om dessa ytterligare förbättringar var ett resultat av färre värmevallningar eller ett direkt resultat av föreningens effekt på hjärnan.

De är ändå hoppfulla att läkemedlet direkt kan förbättra många klimakteriebesvär - från värmevallningar till sömnstörningar och nedsatt koncentration och till och med viktökning - på grund av de många delar av hjärnan som påverkas av NKB.

Prof. Dhillo konstaterar att försöket har gjort det möjligt för dem att hitta en "ny terapeutisk användning för föreningen - som tidigare satt oanvänd på hyllan" - och att de förväntar sig att det inom tre år kommer att göra "en påtaglig skillnad för livet för miljontals kvinnor. ”