Kevzara (sarilumab)

Vad är Kevzara?

Kevzara är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla måttlig till svår reumatoid artrit (RA) hos vuxna som har provat en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD). DMARD får inte ha fungerat för dem, annars måste de ha haft en reaktion på medicinen.

RA är ett tillstånd där ditt immunförsvar (din kropps försvar mot infektion) felaktigt attackerar dina leder.

Kevzara innehåller läkemedlet sarilumab, som tillhör en klass läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.)

Kevzara finns som en förfylld spruta och en förfylld penna. Läkemedlet ges som en injektion precis under huden (subkutan). En vårdgivare kan visa dig eller din vårdgivare hur du ger injektioner hemma.

Effektivitet

I en klinisk studie tog personer med RA 200 mg Kevzara med ett annat läkemedel som heter metotrexat (Trexall) eller placebo (inget aktivt läkemedel) och metotrexat. Efter 16 veckor hade 57,4% av personerna som tog Kevzara och metotrexat en förbättring av sin fysiska funktion (förmåga att röra sig). I jämförelse hade 42,5% av personerna som tog placebo och metotrexat en förbättrad rörelse.

FDA-godkännande

År 2017 godkände Food and Drug Administration (FDA) Kevzara för att behandla RA.

Kevzara generisk eller biosimilar

Kevzara är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den innehåller det aktiva läkemedlet sarilumab.

Kevzara finns för närvarande inte tillgängligt i biosimilarform.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilar är baserade på biologiska läkemedel, som är gjorda från levande källor som proteiner eller DNA. Generika är baserade på vanliga mediciner, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generiska läkemedel kostar vanligtvis också mindre än läkemedelsnamn.

Kevzara biverkningar

Kevzara kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Kevzara. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Kevzara, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning du har haft med Kevzara kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Kevzara kan inkludera:

  • rodnad, utslag eller klåda vid injektionsstället
  • övre luftvägsinfektioner, såsom en förkylning
  • urinvägsinfektion
  • ökade nivåer av kolesterol eller triglycerider (en typ av fett)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Kevzara är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

  • Blodsjukdomar, såsom neutropeni (minskade nivåer av vita blodkroppar) eller trombocytopeni (minskade nivåer av blodplättar, en typ av blodkroppar som hjälper blodpropp). Symtom kan inkludera:
    • feber
    • diarre
    • hosta
    • andnöd
    • magont
    • blåmärken lätt
    • blöder lätt
  • Ökade nivåer av leverenzymer (en typ av protein). Symtom kan inkludera:
    • gul nyans på din hud eller dina vita ögon
    • magont
    • illamående
    • kräkningar
    • mörk urin
    • känner mig trött
  • Gastrointestinala perforeringar (tårar i slemhinnan i tarmarna eller magen). Symtom kan inkludera:
    • feber
    • svår magsmärta
    • frossa
    • illamående
    • kräkningar
  • Vissa typer av cancer, såsom hudcancer eller lymfom. Symtom kan inkludera:
    • känner mig trött
    • feber
    • oförklarlig viktminskning
    • svullna lymfkörtlar (svullnad eller klumpar i nacken eller armhålorna)

Andra allvarliga biverkningar, som förklaras mer detaljerat nedan i "Biverkningsdetaljer", inkluderar:

  • allergiska reaktioner
  • allvarliga infektioner * såsom tuberkulos (TB)

* Kevzara har en boxad varning för risken för allvarliga infektioner. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Risk för allvarliga infektioner” i början av denna artikel.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Kevzara. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

  • hudutslag
  • kliande
  • rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

  • svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
  • svullnad i tunga, mun eller hals
  • problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Kevzara. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

I kliniska prövningar rapporterades några allergiska reaktioner. Cirka 0,3% av personerna som tog Kevzara avbröt behandlingen på grund av allergiska reaktioner. Ingen i placebostudien (ingen behandling) avbröt behandlingen på grund av en allergisk reaktion.

Utslag

Det är möjligt att utveckla ett utslag på injektionsstället efter en Kevzara-injektion. I kliniska studier hade cirka 4% av personerna som tog 200 mg Kevzara tillsammans med ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD) rodnad vid injektionsstället. I jämförelse hade cirka 0,9% av personerna som tog placebo (inget aktivt läkemedel) med DMARD rodnad.

Om du får ett utslag som är besvärligt för dig, prata med din läkare om sätt att behandla det. Ibland kan ett utslag vara ett tecken på en allergisk reaktion. Om ditt utslag blir värre eller om du har andra symtom med ditt utslag, t.ex. andningssvårigheter, kontakta din läkare omedelbart.

Reaktioner vid injektionsstället

En reaktion på platsen för en Kevzara-injektion kan inträffa. En reaktion kan inkludera rodnad eller klåda. I kliniska prövningar hade cirka 7% av personerna som fick 200 mg Kevzara en reaktion på injektionsstället. Som jämförelse hade endast 1% av personerna som fick placebo en reaktion på injektionsstället.

De flesta reaktionerna var milda. Endast 0,2% av personerna slutade ta Kevzara i kliniska prövningar på grund av reaktioner på injektionsstället. Det är inte känt om någon i placebogruppen slutade ta medicinen på grund av reaktioner på injektionsstället.

Om du har en reaktion på injektionsstället som stör dig, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan föreslå sätt att underlätta dina symtom.

Blodsjukdomar

Vissa blodproblem kan uppstå när du tar Kevzara.

Neutropeni

En av dessa störningar är neutropeni, vilket är en minskning av nivån av neutrofiler. Neutrofiler är en typ av vita blodkroppar som hjälper dig att bekämpa infektioner. När du har en låg nivå av neutrofiler kan du ha en högre risk för infektioner.

I kliniska prövningar hade 6% av personerna som tog 200 mg Kevzara en minskning av neutrofila nivåer mindre än 1000 / mm3. Som jämförelse hade ingen som tog placebo en minskning av neutrofila nivåer mindre än 1000 / mm3. De minskade nivåerna av neutrofiler hos personer som tog Kevzara var dock inte kopplade till en ökad risk för infektioner.

Innan du börjar ta Kevzara kommer din läkare att göra några blodprover för att kontrollera antalet neutrofiler. De kommer att kontrollera ditt blod igen 4 till 8 veckor efter att du påbörjat Kevzara-behandlingen och sedan var tredje månad efter det. Baserat på dina nivåer kan din läkare ändra din dos av Kevzara.

Trombocytopeni

En annan blodsjukdom som kan uppstå när du tar Kevzara är trombocytopeni, en minskning av trombocytnivån. Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodproppar så att du slutar blöda.

I kliniska prövningar av personer som tog 200 mg Kevzara hade 1% trombocytantal mindre än 100 000 / mm3. Som jämförelse hade ingen som tog placebo en minskning av antalet blodplättar mindre än 100 000 / mm3. Det minskade antalet blodplättar hos personer som tog Kevzara var dock inte kopplat till en ökad blödningsrisk.

Innan du börjar ta Kevzara kommer din läkare att testa dina trombocytnivåer. De kontrollerar dina nivåer igen 4 till 8 veckor efter att du har börjat ta Kevzara, och därefter var tredje månad. Din läkare kan ändra din dos av Kevzara baserat på dina trombocytnivåer.

Allvarliga infektioner

Allvarliga infektioner * har inträffat hos personer som tog Kevzara. Dessa infektioner inkluderade sådana orsakade av bakterier, virus och svampar. Vissa infektioner krävde att folk gick till sjukhuset eller ledde till döden.

I kliniska prövningar var de vanligaste typerna av allvarliga infektioner lunginflammation, som påverkar lungorna och en hudinfektion som kallas cellulit.

I studierna var frekvensen av allvarliga infektioner hos personer som tog 200 mg Kevzara med DMARD 3,8 allvarliga infektioner per 100 patientår. Detta innebär att om 100 personer tog Kevzara i ett år, skulle cirka fyra av dem utveckla en allvarlig infektion. I jämförelse var frekvensen av allvarliga infektioner hos personer som tog placebo med DMARD 2,5 allvarliga infektioner per 100 patientår.

Symtom på en allvarlig infektion kan inkludera:

  • feber eller frossa
  • muskelvärk
  • viktminskning
  • smärtsamma eller varma hudsår
  • diarre
  • brinner när du urinerar
  • problem att andas
  • spotta upp blod
  • känner mig trött

Om du har några tecken på infektion, som feber eller andningssvårigheter, är det mycket viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare. De kan få dig att sluta ta Kevzara tills din infektion är klar.

* Kevzara har en boxad varning för risken för allvarliga infektioner. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Risk för allvarliga infektioner” i början av denna artikel.

Viktökning (inte en bieffekt)

Viktökning är inte en bieffekt som sågs i kliniska prövningar av Kevzara. Personer med reumatoid artrit (RA) kan dock ha mer problem med att hålla sig i en stadig vikt. RA kan göra det svårare för dig att röra dig och träna. RA kan också göra dig mer trött, så att du inte känner för att träna.

Om du tar prednison (Deltason) för din RA kan det läkemedlet också orsaka viktökning. Prednison kan öka din aptit, vilket gör att du vill äta mer mat.

Om du går upp i vikt, prata med din läkare om vad som kan orsaka det och hur du kan förhindra det.

Kevzara dosering

Den Kevzara-dos som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

  • om du har biverkningar från Kevzara
  • andra medicinska tillstånd du kan ha

Normalt kommer din läkare att starta dig med låg dos. Då justerar de det över tiden för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Kevzara ges som en injektion precis under huden (subkutan). En vårdgivare ger dig din första dos. Därefter kan de visa dig eller din vårdgivare hur du ger injektioner hemma.

Kevzara finns som en förfylld spruta och en förfylld penna. Det kan vara lättare för dig att använda en form framför den andra, så fråga din läkare vilken form som är bäst för dig. Både sprutan och pennan finns i två styrkor: 150 mg / 1,14 ml eller 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara kan användas av sig själv eller med ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD), såsom metotrexat.

Dosering för reumatoid artrit

Den rekommenderade dosen av Kevzara för reumatoid artrit (RA) är en injektion på 200 mg varannan vecka.

Din läkare kan ändra din dos i vissa situationer, till exempel om du:

  • har neutropeni, vilket är en minskad nivå av vita blodkroppar
  • har trombocytopeni, ett tillstånd där du har en minskad nivå av blodplättar (en typ av blodkroppar som hjälper blodpropp)
  • har en ökning av dina nivåer av leverenzymer (en typ av protein)
  • utveckla en infektion * medan du tar Kevzara

* Kevzara har en boxad varning för risken för allvarliga infektioner. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Risk för allvarliga infektioner” i början av denna artikel.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar din dos Kevzara, ta den så snart du kommer ihåg det, så länge det inte är dags för nästa dos. Om du saknar din dos, fråga din läkare när du ska ta din nästa injektion.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. Du kan också lägga in ditt injektionsschema i en kalender.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Kevzara är tänkt att användas som en långvarig behandling för din RA. Om du och din läkare anser att Kevzara är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Alternativ till Kevzara

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla reumatoid artrit (RA). Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Kevzara, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för reumatoid artrit

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla RA inkluderar:

  • hydroxiklorokin (Plaquenil)
  • leflunomid (Arava)
  • metotrexat (Trexall)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • azatioprin (Imuran)
  • adalimumab (Humira)
  • tocilizumab (Actemra)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • certolizumab (Cimzia)
  • abatacept (Orencia)
  • anakinra (Kineret)
  • golimumab (Simponi)
  • rituximab (Rituxan)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara vs. Actemra

Du kanske undrar hur Kevzara jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Kevzara och Actemra är lika och olika.

Kevzara innehåller läkemedlet sarilumab. Actemra innehåller läkemedlet tocilizumab.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Kevzara för användning hos vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit (RA). Kevzara bör endast användas efter att personen har provat minst en sjukdomsmodifierande antireumatisk medicin (DMARD). DMARD får inte ha fungerat för dem, annars måste de ha haft en reaktion på medicinen.

Actemra är också FDA-godkänt för användning hos vuxna med måttlig till svår RA. Liksom Kevzara är Actemra godkänd för användning hos personer som redan har provat minst en DMARD. DMARD får inte ha fungerat för dem, annars måste de ha haft en reaktion på medicinen.

Dessutom är Actemra godkänt för att behandla följande tillstånd:

  • jättecellarterit hos vuxna
  • chimär antigenreceptor (CAR) T-cellinducerat allvarligt (eller livshotande) cytokinfrisättningssyndrom hos vuxna och barn i åldrarna 2 år och äldre
  • polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre
  • systemisk juvenil idiopatisk artrit hos barn i åldrarna 2 år och äldre

Läkemedelsformer och administrering

Här är lite information om formerna för varje läkemedel och hur du tar dem.

Kevzara

Kevzara ges som en injektion strax under huden (subkutan) en gång varannan vecka. En vårdgivare kan visa dig eller din vårdgivare hur du ger injektioner hemma.

Kevzara finns som en förfylld spruta och en förfylld penna. Både sprutan och pennan finns i två styrkor: 150 mg / 1,14 ml eller 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara kan användas av sig själv eller med ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD), såsom metotrexat.

Actemra

Actemra kan ges på två olika sätt. Läkemedlet kan ges som en intravenös (IV) infusion av en vårdgivare på läkarmottagning eller klinik. (En IV-infusion är en injektion i din ven som ges under en tidsperiod.) Actemra-infusioner tar cirka 60 minuter och ges var fjärde vecka.

Actemra kan också ges som en injektion under huden. Dessa injektioner ges en gång i veckan eller varannan vecka. Dosen beror på din vikt och hur din kropp reagerar på medicinen. En vårdgivare ger dig din första dos. Därefter kan de visa dig eller din vårdgivare hur du ger injektioner hemma.

Actemra finns i tre former:

  • en injektionsflaska med lösning ges som en IV-infusion, som finns i tre styrkor: 80 mg / 4 ml, 200 mg / 10 ml och 400 mg / 20 ml
  • en förfylld engångsspruta som har en styrka: 162 mg / 0,9 ml
  • en förfylld engångsinjektor som har en styrka: 162 mg / 0,9 ml

Liksom Kevzara kan Actemra användas ensam eller med ett DMARD-läkemedel, såsom metotrexat.

Biverkningar och risker

Kevzara och Actemra innehåller båda mediciner för att behandla RA. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Kevzara, med Actemra eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan förekomma med Kevzara:
    • urinvägsinfektion
  • Kan uppstå med Actemra:
    • huvudvärk
    • förhöjt blodtryck
  • Kan förekomma med både Kevzara och Actemra:
    • ökade nivåer av kolesterol eller triglycerider (en typ av fett)
    • övre luftvägsinfektioner, såsom en förkylning
    • rodnad, utslag eller klåda vid injektionsstället

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Kevzara, med Actemra eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan förekomma med Kevzara:
    • få unika allvarliga biverkningar
  • Kan uppstå med Actemra:
    • nervsjukdomar, såsom multipel skleros eller demyeliniserande polyneuropati
    • allvarlig leverskada
  • Kan förekomma med både Kevzara och Actemra:
    • allvarliga infektioner * såsom tuberkulos (TB)
    • gastrointestinala perforeringar (tårar i tarmarna eller magen)
    • ökade nivåer av leverenzymer (en typ av protein)
    • blodsjukdomar, såsom neutropeni (minskade nivåer av vita blodkroppar) eller trombocytopeni (minskade nivåer av blodplättar, en typ av blodkroppar som hjälper blodpropp)
    • allergiska reaktioner
    • vissa typer av cancer, såsom lymfom eller hudcancer

* Kevzara och Actemra ha en boxad varning för risken för allvarliga infektioner. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Risk för allvarliga infektioner” i början av denna artikel.

Effektivitet

Kevzara och Actemra har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla måttlig till svår RA hos vuxna som redan har provat minst en annan DMARD.

Separata studier av de två läkemedlen jämfördes i en större genomgång av studierna. Forskare tittade på hur effektiva Kevzara och Actemra är. Jämförelsen visade att Actemra som användes ensamt eller med metotrexat var mer benägna att lindra RA-symtom jämfört med Kevzara.

Kostar

Kevzara och Actemra är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga bioliknande former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än biosimilarer.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilar är baserade på biologiska läkemedel, som är gjorda från levande källor som proteiner eller DNA. Generika är baserade på vanliga mediciner, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generiska läkemedel kostar vanligtvis också mindre än läkemedelsnamn.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Kevzara i allmänhet mindre än Actemra. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Kevzara vs. Humira

Liksom Actemra (ovan) har läkemedlet Humira använt liknande Kevzara. Här är en jämförelse av hur Kevzara och Humira är lika och olika.

Kevzara innehåller läkemedlet sarilumab. Humira innehåller läkemedlet adalimumab.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Kevzara för användning hos vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit (RA). Kevzara bör endast användas efter att personen har provat minst en sjukdomsmodifierande antireumatisk medicin (DMARD). DMARD får inte ha fungerat för dem, annars måste de ha haft en reaktion på medicinen.

Humira är FDA-godkänt för användning hos personer med måttlig till svår RA. Humira är också godkänt för behandling av följande tillstånd:

  • juvenil idiopatisk artrit hos barn i åldern 2 år och äldre
  • psoriasisartrit hos vuxna
  • ankyloserande spondylit hos vuxna
  • Crohns sjukdom hos vuxna såväl som barn i åldrarna 6 år och äldre
  • ulcerös kolit hos vuxna
  • plackpsoriasis hos vuxna
  • hidradenitis suppurativa hos vuxna såväl som barn i åldrarna 12 år och äldre
  • uveit hos vuxna såväl som barn i åldern 2 år och äldre

Läkemedelsformer och administrering

Här är lite information om formerna för varje läkemedel och hur du tar dem.

Kevzara

Kevzara ges som en injektion strax under huden (subkutan) en gång varannan vecka. En vårdgivare kan visa dig eller din vårdgivare hur du ger injektioner hemma.

Kevzara finns som en förfylld spruta och en förfylld penna. Både sprutan och pennan finns i två styrkor: 150 mg / 1,14 ml eller 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara kan användas av sig själv eller med ett DMARD, såsom metotrexat.

Humira

Humira ges också som en injektion under huden. För att behandla RA, skulle du vanligtvis få en injektion varannan vecka. Ibland, beroende på ditt svar på medicinen, kan Humira ges en gång i veckan.

Humira finns i tre former:

  • en förfylld spruta för engångsbruk i styrkorna 10 mg, 20 mg, 40 mg och 80 mg
  • en förfylld penna för engångsbruk i styrkorna 40 mg och 80 mg
  • en injektionsflaska för engångsbruk (ges endast som en injektion av en vårdgivare) i en styrka på 40 mg

Humira kan också användas av sig själv eller med ett DMARD, såsom metotrexat.

Biverkningar och risker

Kevzara och Humira innehåller båda mediciner för att behandla RA. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Kevzara, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan förekomma med Kevzara:
    • få unika allvarliga biverkningar
  • Kan uppstå med Humira:
    • illamående
    • huvudvärk
  • Kan förekomma med både Kevzara och Humira:
    • övre luftvägsinfektioner, såsom en förkylning
    • ökade nivåer av kolesterol eller triglycerider (en typ av fett)
    • rodnad, utslag eller klåda vid injektionsstället
    • urinvägsinfektion

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Kevzara, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan förekomma med Kevzara:
    • gastrointestinala perforeringar (tårar i tarmarna eller magen)
  • Kan uppstå med Humira:
    • reaktivering av hepatit B-virus, vilket innebär att om du har haft hepatit B tidigare kan viruset bli aktivt igen
    • nervrelaterade sjukdomar, såsom multipel skleros eller optisk neurit
    • anemi (minskat antal röda blodkroppar)
    • hjärtsvikt
  • Kan förekomma med både Kevzara och Humira:
    • allvarliga infektioner * såsom tuberkulos (TB)
    • vissa typer av cancer, såsom lymfom eller hudcancer
    • allergiska reaktioner
    • blodsjukdomar, såsom neutropeni (minskade nivåer av vita blodkroppar) eller trombocytopeni (minskade nivåer av blodplättar, en typ av blodkroppar som hjälper blodpropp)
    • ökade nivåer av leverenzymer (en typ av protein)

* Kevzara och Humira ha en boxad varning för risken för allvarliga infektioner. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Risk för allvarliga infektioner” i början av denna artikel.

Effektivitet

Kevzara och Humira har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla RA.

Kevzara och Humira jämfördes direkt i en studie av personer med RA som inte kunde ta metotrexat (Trexall). Människor i studien tog antingen Kevzara eller Humira varannan vecka i 6 månader. Forskare mätte om dessa läkemedel lindrade svårighetsgraden av RA-symtom, såsom ömma eller svullna leder.

I denna studie var Kevzara effektivare än Humira för att lindra RA-symtom. I gruppen som tog Kevzara hade 71,7% av personer RA som svarade på behandlingen. ”Svar” innebar att deras RA-symtom minskade med minst 20%. I gruppen som tog Humira svarade 58,4% av människorna på behandlingen.

Kostar

Kevzara och Humira är båda märkesläkemedel. Kevzara finns för närvarande inte i biosimilar form. Men Humira har fyra biosimilarer: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz och Hadlima. De kan kosta mindre än Kevzara och Humira.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilar är baserade på biologiska läkemedel, som är gjorda från levande källor som proteiner eller DNA. Generika är baserade på vanliga mediciner, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generiska läkemedel kostar vanligtvis också mindre än läkemedelsnamn.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Kevzara i allmänhet mindre än Humira. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Kevzara och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan Kevzara och alkohol. Men vissa studier har visat att alkohol kan förvärra reumatoid artrit (RA), särskilt hos kvinnor. Om du dricker alkohol, prata med din läkare. De kan berätta hur mycket som är säkert för dig att dricka under din Kevzara-behandling.

Tänk också på att du inte ska konsumera alkohol och använda andra mediciner som behandlar RA. Dessa inkluderar metotrexat (Trexall), icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen (Advil) eller naproxen (Aleve) och paracetamol (Tylenol). Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare innan du dricker alkohol. Vissa av dessa läkemedel kan interagera med alkohol och orsaka allvarliga biverkningar som leverskador eller blödningar i magen.

Kevzara-interaktioner

Kevzara kan interagera med flera andra mediciner. Det är inte känt att interagera med kosttillskott eller livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Kevzara och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Kevzara. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Kevzara.

Innan du tar Kevzara, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Kevzara och teofyllin eller aminofyllin

Kevzara kan minska nivån av läkemedlen teofyllin (teokron) och aminofyllin (norfolyl) i kroppen. Detta innebär att teofyllin eller aminofyllin kanske inte fungerar lika bra. Din läkare kan övervaka dina nivåer av medicin genom att göra ett blodprov. Baserat på resultaten kan din läkare öka din dos teofyllin eller aminofyllin.

Kevzara kan fortfarande påverka nivåerna av teofyllin eller aminofyllin i flera veckor efter att du slutat ta Kevzara.

Om du tar teofyllin eller aminofyllin, prata med din läkare innan du tar Kevzara.

Kevzara och warfarin

Kevzara kan minska nivån av warfarin (Coumadin) i kroppen. Detta kan göra warfarin mindre effektivt. Din läkare kommer att göra extra blodprov för att se hur bra warfarin fungerar för dig. Beroende på resultaten av dina blodprover kan din läkare öka din dos warfarin.

När du slutar ta Kevzara kan din nivå av warfarin påverkas i flera veckor.

Om du tar warfarin är det viktigt att prata med din läkare innan du använder Kevzara.

Kevzara och p-piller

Kevzara kan göra din p-piller mindre effektiv. Det betyder att din preventivmedel kanske inte fungerar så bra eller alls. Kevzara kan också förhindra att ditt p-piller fungerar i flera veckor efter att du slutat ta Kevzara.

Exempel på några vanliga orala preventivmedel inkluderar:

  • levonorgestrel / etinylöstradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • desogestrel / etinylöstradiol (Apri, Kariva)
  • noretindron / etinylöstradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
  • norgestrel (Ovrette)
  • norgestrel / etinylöstradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • drospirenon / etinylöstradiol (Loryna, Yaz)
  • norgestimat / etinylöstradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
  • mestranol / noretindron (Ortho-Novum 1/50)
  • noretindron (Micronor)

Om du tar ett preventivmedel, prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Kevzara.

Kevzara och vissa kolesterolmediciner

Kevzara kan göra dina kolesterolmedicin mindre effektiva. Om du tar statinmedicin för ditt kolesterol tillsammans med Kevzara, kanske statinmedicinen inte fungerar lika bra. Kevzara kan stoppa ditt kolesterolläkemedel från att fungera i flera veckor även efter att du slutat ta Kevzara.

Exempel på statinläkemedel inkluderar:

  • atorvastatin (Lipitor)
  • fluvastatin (Lescol)
  • lovastatin (Mevacor)
  • simvastatin (Zocor)

Kliniska prövningar undersökte personer som tog Kevzara och simvastatin. En vecka efter att ha fått en Kevzara-injektion minskade människors nivåer av simvastatin med cirka 45%. Denna minskning kan göra simvastatin mycket mindre effektivt för att sänka kolesterolnivåerna.

Om du tar statinmedicin för ditt kolesterol ska du prata med din läkare innan du tar Kevzara.

Kevzara och andra monoklonala antikroppar

Kevzara tillhör en klass läkemedel som kallas biologiska läkemedel. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) Biologics är läkemedel gjorda av levande källor som proteiner eller DNA. Specifikt är Kevzara en typ av biologisk som kallas en monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar minskar mängden inflammation (svullnad) i lederna hos personer med reumatoid artrit (RA). Men monoklonala antikroppar kan också försvaga ditt immunförsvar. Ditt immunförsvar är din kropps försvar mot infektion.

Om du tar flera monoklonala antikroppar samtidigt kan ditt immunförsvar vara ännu svagare. Biverkningarna av läkemedlen kan öka och göra dig sjuk. Du skulle ha en ökad risk för infektion * och andra biverkningar orsakade av medicinerna. Exempel på monoklonala antikroppar inkluderar:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • rituximab (Rituxan)

Forskare har inte riktigt studerat användningen av dessa läkemedel tillsammans. Så det är bäst att undvika att ta flera monoklonala antikroppar samtidigt på grund av den ökade risken för biverkningar. Om du redan tar en monoklonal antikropp, prata med din läkare om hur du byter till Kevzara eller vilken medicin som är bäst för dig.

* Kevzara har en boxad varning för risken för allvarliga infektioner. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Risk för allvarliga infektioner” i början av denna artikel.

Kevzara och levande vacciner

Du bör inte få några levande vacciner medan du tar Kevzara.

Levande vacciner innehåller försvagade bitar av ett virus. Detta hjälper din kropp att bygga upp en immunitet mot (försvar mot) viruset. Att ta Kevzara kan dock försvaga ditt immunförsvar. Det betyder att din kropp kanske inte är tillräckligt stark för att bekämpa det försvagade viruset i vaccinet, så att du kan bli sjuk.

Levande vacciner som du bör undvika när du tar Kevzara inkluderar:

  • mässling, påssjuka, röda hund (MMR)
  • intranasal influensa (nässprayversion av influensavaccinet)
  • smittkoppor
  • vattkoppor
  • rotavirus
  • gul feber
  • vissa tyfusvacciner

Tala med din läkare om vilka levande vacciner du kan behöva innan du tar Kevzara. De kan hjälpa till att se till att du är upptagen med dina vacciner innan du börjar behandlingen.

Kevzara och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som specifikt rapporterats interagera med Kevzara. Du bör dock kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter när du tar Kevzara.

Kevzara använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Kevzara för att behandla vissa tillstånd.

Kevzara för reumatoid artrit

Kevzara är godkänt av FDA för att behandla måttlig till svår reumatoid artrit (RA) hos vuxna. Kevzara bör endast användas efter att personen har provat minst en sjukdomsmodifierande antireumatisk medicin (DMARD). DMARD får inte ha fungerat för dem eller de måste ha haft en reaktion på medicinen.

Ibland används Kevzara av sig själv för RA. Andra gånger kan Kevzara tas tillsammans med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD), såsom metotrexat (Trexall).

RA är ett tillstånd där ditt immunsystem attackerar dina leder. (Ditt immunförsvar är kroppens försvar mot infektion.) RA orsakar vanligtvis svullnad och smärta i händer, handleder och fötter. Villkoret kan också påverka dina axlar, armbågar, knän och anklar. Enligt Arthritis Foundation lever cirka 1,5 miljoner människor i USA med RA.

I en klinisk studie tog personer med RA 200 mg Kevzara med ett annat läkemedel som heter metotrexat (Trexall) eller placebo (inget aktivt läkemedel) och metotrexat. Efter 16 veckor hade 57,4% av personerna som tog Kevzara och metotrexat en förbättring av sin fysiska funktion (förmåga att röra sig). I jämförelse hade 42,5% av personerna som tog placebo och metotrexat en förbättrad rörelse.

Efter 1 års kliniska prövningar hade 55,6% av personerna som tog 200 mg Kevzara med metotrexat ingen försämring av ledskador. (Ledskador kan ofta uppstå vid RA.) I jämförelse hade 38,7% av de personer som tog placebo tillsammans med metotrexat ingen försämring av ledskador.

Kevzara används tillsammans med andra droger

Kevzara kan användas tillsammans med andra läkemedel som behandlar reumatoid artrit (RA) som kallas sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).

En sådan DMARD är metotrexat (Trexall). Vanligtvis börjar du först ta metotrexat eller en annan DMARD. Om dessa läkemedel inte är tillräckligt effektiva ensamma kan din läkare lägga till Kevzara i din behandlingsplan. Andra exempel på DMARD inkluderar:

  • azatioprin (Imuran)
  • hydroxiklorokin (Plaquenil)
  • leflunomid (Arava)
  • sulfasalazin (azulfidin)

Kevzara kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Kevzara variera. För att hitta aktuella priser för Kevzara i ditt område, kolla in WellRx. Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Ditt försäkringsbolag kan kräva att du får förhandsgodkännande innan de godkänner täckning för Kevzara. Detta innebär att din läkare kommer att behöva skicka en begäran till ditt försäkringsbolag och be dem täcka läkemedlet. Försäkringsbolaget kommer att granska begäran och meddela dig och din läkare om din plan täcker Kevzara.

Kontakta ditt försäkringsbolag om du inte är säker på om du kommer att behöva få förhandsgodkännande för Kevzara.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Kevzara eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, tillverkaren av Kevzara, erbjuder KevzaraConnect Copay-kortet. KevzaraConnect sjuksköterskor kan också hjälpa till. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-538-9272 eller besök programmets webbplats.

Hur du tar Kevzara

Du bör ta Kevzara enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

Kevzara finns som en förfylld penna eller förfylld spruta som du bara använder en gång. (Du bör aldrig återanvända en penna eller spruta.) Det kan vara lättare för dig att använda en form, så fråga din läkare vilken form som är bäst för dig.

Läkemedlet ges som en injektion precis under huden (subkutan). En vårdgivare kan visa dig eller din vårdgivare hur du ger Kevzara-injektioner hemma. På så sätt behöver du inte gå till din läkarmottagning för att få dina injektioner.

Kevzara-webbplatsen har användbara steg-för-steg-videor som visar hur du injicerar din Kevzara.

När ska jag ta

Vanligtvis får du en Kevzara-injektion varannan vecka. Var noga med att ta resten av dina doser samma dag i veckan, samtidigt. Om du till exempel har din första dos på måndag morgon, ska du ta din nästa dos om två veckor på måndag morgon.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. Du kan också lägga in ditt injektionsschema i en kalender.

Hur Kevzara fungerar

Reumatoid artrit (RA) är ett tillstånd där ditt immunsystem attackerar dina leder och kan göra det svårt för dig att flytta dem. (Ditt immunsystem är din kropps försvar mot infektion.) Specifikt attackerar ditt immunsystem synoviet, som är foder i dina leder.

Med RA kan dina leder bli svullna, smärtsamma och styva. RA påverkar vanligtvis dina händer, handleder och fötter. Men det kan också påverka dina axlar, armbågar, knän eller anklar. Med tiden kan obehandlad RA orsaka att dina leder deformeras.

Kevzara är en typ av medicin som kallas en monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar fungerar genom att binda till ett specifikt protein i kroppen. Denna process hindrar ditt immunförsvar från att skada dina leder. Kevzara verkar genom att binda till ett protein som kallas interleukin-6 (IL-6). IL-6 orsakar svullnad och ledvärk hos personer med RA. När Kevzara binds till IL-6, stoppar läkemedlet IL-6 från att fungera. Detta leder till mindre ledvärk och svullnad hos personer med RA.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Hos vissa personer kan Kevzara börja arbeta inom de första två veckorna av behandlingen. Det kan dock ta upp till tre månader för andra att se eventuella förändringar på grund av Kevzara.

Kevzara och graviditet

Det är inte känt om Kevzara är säkert att ta under graviditeten. Kevzara är en typ av medicin som kallas en monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar passerar från modern till barnet under utveckling, särskilt under tredje trimestern (de senaste 3 månaderna av graviditeten). Därför kommer en baby sannolikt att utsättas för Kevzara om den gravida mamman tar det.

En studie undersökte dräktiga djur som fick Kevzara. Forskare fann ingen förändring i tillväxten eller utvecklingen hos barnen upp till 1 månad efter födseln. Emellertid var det en märkbar minskning av nivån av en antikropp som kallas IgG hos spädbarnen. (En antikropp är ett protein i ditt blod som är en del av ditt immunsystem. Och ditt immunsystem är din kropps försvar mot infektion.) Minskningen av IgG-nivån kan innebära att spädbarn kan ha ett försvagat immunsystem på grund av deras exponering för Kevzara .

Djurstudier visade också att Kevzara kan leda till försenad arbetskraft och förlossning. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som händer hos människor.

För att bättre förstå effekterna av Kevzara under graviditeten skapades ett graviditetsregister för läkemedlet. Ett graviditetsregister samlar in uppgifter om hur gravida kvinnor och deras barn påverkas av ett läkemedel. Om du är gravid och tar Kevzara kan du eller din läkare ringa 877-311-8972 för att registrera dig. Du kan också besöka MotherToBaby-webbplatsen för att lära dig mer om registret och registrera dig för det.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare innan du tar Kevzara. De pratar med dig om riskerna och fördelarna med att ta drogen medan du är gravid.

Kevzara och preventivmedel

Det är inte känt om Kevzara är säkert att ta under graviditeten. Tänk på att Kevzara kan göra din p-piller mindre effektiv. Det betyder att din preventivmedel kanske inte fungerar så bra eller alls. Det kan till och med förhindra att preventivmedel fungerar i flera veckor efter att du slutat ta Kevzara. (För mer information, se "Kevzara och p-piller" i avsnittet "Kevzara-interaktioner" ovan.)

Om du eller din sexpartner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Kevzara. Var noga med att prata innan du tar Kevzara.

Kevzara och amning

Det är inte känt om Kevzara är säkert att ta medan du ammar. Det finns inga studier på människor eller djur som visar om Kevzara kan komma in i bröstmjölk och överföra till ett barn. Det är inte heller känt om Kevzara kan påverka moderns mjölkproduktion.

Om du ammar, prata med din läkare innan du tar Kevzara. De kan diskutera de bästa medicinerings- och barnmatningsalternativen med dig.

Vanliga frågor om Kevzara

Här är svar på några vanliga frågor om Kevzara.

Kan jag ta Kevzara med ett annat biologiskt läkemedel mot RA?

Nej, det rekommenderas inte. Även om Kevzara inte har studerats med andra biologiska läkemedel, bör du undvika att använda Kevzara med andra biologiska läkemedel mot RA. En biologisk är ett läkemedel som är tillverkat av levande källor som proteiner eller DNA. Kevzara själv är biologisk.

Många biologer kan försvaga ditt immunförsvar och öka risken för infektion. (Ditt immunsystem är din kropps försvar mot infektioner.) Så genom att ta två biologiska läkemedel ökar risken för allvarliga infektioner * ännu mer.

Andra typer av biologiska läkemedel som används för RA inkluderar en grupp läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare. Dessa läkemedel blockerar ett protein som kallas TNF och orsakar en minskning av inflammation (svullnad). Exempel på TNF-blockerare som du bör undvika när du tar Kevzara är:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)

Om du tar ett biologiskt läkemedel eller inte är säker, prata med din läkare innan du använder Kevzara.

* Kevzara har en boxad varning för risken för allvarliga infektioner. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Risk för allvarliga infektioner” i början av denna artikel.

Kan Kevzara orsaka håravfall?

Håravfall är inte en biverkning som sågs i kliniska prövningar av personer som tog Kevzara. Hårförlust kan dock kopplas till andra mediciner som används för att behandla reumatoid artrit (RA).

Vissa läkemedel som används för RA kan orsaka håravfall, särskilt metotrexat. Metotrexat hjälper till att minska inflammation (svullnad) genom att förhindra att celler växer lika snabbt. Dessa celler kan inkludera sådana i hårsäckarna (säckar under huden som håller hårets rötter). Om dessa celler slutar växa kan ditt hår falla ut. Enligt Arthritis Foundation förekommer håravfall hos 1% till 3% av dem som tar metotrexat.

Metotrexat kan också minska nivån av folsyra i kroppen. Folsyra hjälper till att hålla håret friskt.

Så om du använder metotrexat tillsammans med Kevzara, kan metotrexat vara orsaken till ditt håravfall. Andra läkemedel mot RA som kan orsaka håravfall inkluderar leflunomid (Arava), etanercept (Enbrel) och adalimumab (Humira).

Om du är orolig för håravfall eller hur du kan förhindra det när du tar Kevzara, prata med din läkare.

Hur kan jag förhindra infektioner när jag tar Kevzara?

Kevzara kan försvaga ditt immunförsvar och minska kroppens förmåga att bekämpa infektioner. * Det är därför det är så viktigt att arbeta för att förhindra infektioner när du tar läkemedlet.

Det bästa sättet att förhindra infektion är att tvätta händerna ofta med tvål och vatten. Du bör också försöka hålla dig borta från människor som för närvarande är sjuka, även med förkylning. Att fånga deras bakterier kan göra dig sjuk. Du bör också undvika att äta råa ägg, ost eller kött. Alla bakterier i den råa maten kan också göra dig sjuk.

Symtom på infektion kan inkludera:

  • feber
  • diarre
  • hosta
  • problem att andas
  • brinner när du urinerar

Om du märker något av dessa symtom, prata med din läkare omedelbart. Ju snabbare du börjar behandla en infektion, desto lättare kan din kropp bekämpa den.

* Kevzara har en boxad varning för risken för allvarliga infektioner. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning: Risk för allvarliga infektioner” i början av denna artikel.

Behöver jag några tester före och under min Kevzara-behandling?

Innan du börjar ta Kevzara kommer din läkare att testa dig för att säkerställa att medicinen är säker för dig. Till exempel kommer du att testas för lungsjukdom tuberkulos (TB). Om ditt test kommer tillbaka positivt kommer du att behandlas för TB innan du tar Kevzara.

Din läkare kommer också att göra blodprover. Kevzara kan minska nivåerna av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar och blodplättar, en typ av blodkroppar som hjälper blodpropp. Kevzara kan också öka dina nivåer av leverenzymer (en typ av protein). Din läkare kommer att kontrollera alla dessa nivåer.

Du kommer också att göra blodprovningar medan du tar Kevzara. Detta hjälper till att säkerställa att medicinen inte sänker dina neutrofiler eller trombocyter till osäkra nivåer. Dessutom kommer din läkare att kontrollera att dina leverenzymnivåer inte är för höga.

Du kommer att ta blodprover före din första dos Kevzara och sedan 4 till 8 veckor efter din första dos. Därefter gör du blodprover en gång var tredje månad för att övervaka dina nivåer. Om nivåerna förändras för mycket kan din läkare minska din dos av Kevzara eller om du slutar ta medicinen.

Ska jag undvika vacciner när jag tar Kevzara?

Du bör inte få några levande vacciner medan du tar Kevzara. Levande vacciner innehåller försvagade bitar av ett virus. Detta hjälper din kropp att bygga upp en immunitet mot (försvar mot) viruset. Att ta Kevzara kan dock försvaga ditt immunförsvar. Det betyder att din kropp kanske inte är tillräckligt stark för att bekämpa det försvagade viruset i vaccinet, så att du kan bli sjuk.

Exempel på levande vacciner som bör undvikas när du tar Kevzara är:

  • mässling, påssjuka, röda hund (MMR)
  • intranasal influensa (nasal sprayversion av influensavaccinet)
  • smittkoppor
  • vattkoppor
  • rotavirus
  • gul feber
  • vissa tyfusvacciner

Innan du tar Kevzara, fråga din läkare om du är uppdaterad om dina vacciner. Din läkare kan rekommendera att du får levande vacciner innan du påbörjar behandlingen med Kevzara.

Inaktiva vacciner, till exempel influensaskott, är dock i allmänhet säkra att få medan du tar Kevzara. Men var noga med att prata med din läkare innan du får några vacciner under din Kevzara-behandling.

Kevzara försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varning: Allvarliga infektioner

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Allvarliga infektioner har inträffat hos personer som tar Kevzara. Dessa infektioner inkluderade sådana orsakade av bakterier, virus och svampar. Vissa infektioner krävde att folk gick till sjukhuset eller ledde till döden.

Om du får en allvarlig infektion, berätta för din läkare omedelbart. Du kan behöva sluta ta Kevzara tills din infektion är klar.

Din läkare kan också testa dig för lungsjukdom tuberkulos innan du börjar ta Kevzara. Om du testar positivt för TB, kommer du att behandlas för TB innan du påbörjar Kevzara-behandlingen. Din läkare kommer att övervaka hur du känner och kontrollera eventuella tecken på infektion under den tid du tar Kevzara.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Kevzara, prata med din läkare om din hälsohistoria. Kevzara kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

  • Allergiska reaktioner. Du bör inte ta Kevzara om du tidigare haft en allergisk reaktion mot läkemedlet eller mot arginin, histidin, polysorbat 20 eller sackaros, som alla finns i medicinen.
  • Graviditet. Det är inte känt om Kevzara är säkert att ta under graviditeten. För mer information, se avsnittet ”Kevzara och graviditet” ovan.
  • Amning. Det är inte känt om Kevzara är säkert att ta medan du ammar. För mer information, se avsnittet ”Kevzara och amning” ovan.
  • Mag-tarmsjukdomar, såsom divertikulit eller sår.Tala om för din läkare om du tidigare har haft divertikulit (svullnad i tarmarna) eller sår (sår) i magen eller tarmarna. Kevzara kan öka risken för perforeringar i mag-tarmkanalen, som är tårar i magen eller tarmarna och kan vara mycket allvarliga.
  • Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller kortikosteroider. Om du tar Kevzara med vissa läkemedel kan du öka risken för tårar i magen eller tarmarna. Dessa läkemedel inkluderar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen (Advil) eller naproxen (Aleve), och kortikosteroider som prednison (Deltason). Om du tar Kevzara och något av dessa läkemedel, berätta för din läkare omedelbart om du får magont eller feber som inte försvinner.
  • Levande vacciner. Du bör inte få några levande vacciner medan du tar Kevzara. (Se avsnittet "Kevzara-interaktioner" ovan för att lära dig mer.) Fråga din läkare om du behöver några levande vacciner innan du tar Kevzara.
  • Leversjukdom. Om du har leversjukdom ska du inte använda Kevzara. Läkemedlet kan öka nivåerna av leverenzymer och förvärra din leversjukdom. Fråga din läkare vad andra läkemedel skulle vara bättre för dig.
  • Tuberkulos eller andra infektioner. Kevzara kan försvaga ditt immunförsvar (kroppens försvar mot infektion) och orsaka en infektion som förvärras. Så du ska inte ta Kevzara när du har en infektion. Detta inkluderar svamp-, virus- eller bakterieinfektioner samt TB. Din läkare kommer att behöva behandla infektionen innan du börjar ta Kevzara.
  • Cancer. Om du tidigare har haft någon typ av cancer kan intag av Kevzara öka risken för att utveckla cancer såsom lymfom eller hudcancer. Läkemedlet kan också öka risken för cancer du var tvungen att komma tillbaka. Om du har en cancerhistoria, var noga med att berätta för din läkare. De kan rekommendera ett annat läkemedel för dig.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Kevzara, se avsnittet ”Kevzara biverkningar” ovan.

Kevzara överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Kevzara kan leda till allvarliga biverkningar. Det är viktigt att bara ha en injektion varannan vecka eller enligt din läkares rekommendation.

Överdoseringssymtom

Det fanns inga fall av överdosering i kliniska prövningar. Det är inte känt vilka symtom som kan uppstå om du tar för mycket Kevzara.

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Kevzara utgång, lagring och bortskaffande

När du får Kevzara från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på rutan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänt läkemedel som har passerat utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Du bör förvara Kevzara i kylskåpet mellan 2 ° C och 8 ° C. Den ska skyddas mot ljus, så se till att förvara den i originalförpackningen. Frysa eller skaka aldrig Kevzara. Du tar Kevzara ut ur kylen 30 minuter före en dos så att den kan värmas upp.

Du kan förvara Kevzara-sprutor och -pennor vid en rumstemperatur på upp till 25 ° C i högst 14 dagar. Förvara dem i originalförpackningen för att skydda dem mot ljus. Om du inte använder en spruta eller penna inom 14 dagar vid rumstemperatur måste du kasta ut den.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Kevzara och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Lägg inte använda Kevzara-sprutor eller pennor i ditt vanliga papperskorg. Du bör heller aldrig återanvända dem. Kasta dina använda sprutor eller pennor i en FDA-godkänd vassbehållare. För mer information om hur du kan bli av med din spruta eller penna, se FDA: s webbplats.

Professionell information för Kevzara

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Kevzara är indicerat för användning hos vuxna patienter med måttlig till svår reumatoid artrit (RA) som har aktiv sjukdom. Det ska endast användas till patienter som har dåligt svar eller som inte är toleranta mot minst en sjukdomsmodifierande antireumatisk medicin (DMARD). Det är inte godkänt för användning hos barn.

Handlingsmekanism

Kevzara är en interleukin-6 (IL-6) antagonist, som binder till och blockerar signalering genom IL-6-medierade receptorer. Eftersom IL-6 är ett proinflammatoriskt cytokin bidrar det till inflammation, ledvärk och trötthet. Genom att blockera IL-6-signalering kan Kevzara hjälpa till att minska smärta och inflammation i lederna hos patienter med RA.

Farmakokinetik och metabolism

Mediantiden till maximal plasmakoncentration är 2 till 4 dagar efter en dos Kevzara. Steady state inträffade efter 14 till 16 veckors behandling. Distributionsvolymen vid steady state var 7,3 L.

Eftersom Kevzara är en monoklonal antikropp antas den brytas ned på samma sätt som endogent IgG. Det bryts sannolikt ner i små peptider och aminosyror genom kataboliska vägar. Den exakta metoden för Kevzara-metabolism har dock ännu inte fastställts.

På grund av den monoklonala antikroppens natur utsöndras den inte via njur- eller levervägar. Eliminering är beroende av läkemedelskoncentration. Vid höga koncentrationer medieras eliminering av icke-mättbara, linjära proteolytiska vägar. Däremot, när Kevzara har lägre koncentrationer, elimineras det via mättbara, icke-linjära målmedierade vägar.

Halveringstiden för Kevzara är beroende av läkemedelskoncentration. Vid den rekommenderade dosen 200 mg varannan vecka är halveringstiden cirka 10 dagar hos patienter i steady state. Mediantiden till icke-detekterbar koncentration av Kevzara i kroppen är 43 dagar efter den sista dosen när läkemedlet är i steady state och doseras till 200 mg.

Kontraindikationer

Kevzara är kontraindicerat för användning hos patienter som tidigare haft överkänslighet mot Kevzara eller något av ingredienserna i Kevzara, inklusive arginin, histidin, polysorbat 20 eller sackaros.

Lagring

Kevzara ska kylas vid en temperatur mellan 36 ° F och 46 ° F (2 ° C till 8 ° C). Den ska förvaras i originalförpackningen för att skydda den mot ljus. Frysa eller skaka aldrig medicinen.

Kevzara-sprutor eller -pennor kan förvaras i rumstemperatur upp till 25 ° C i upp till högst 14 dagar. De måste förvaras i originalförpackningen för att skydda dem från ljus vid rumstemperatur. Om en spruta eller penna inte används inom 14 dagar vid rumstemperatur måste den kasseras.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.

none:  kroppssmärtor erektil dysfunktion - för tidig utlösning arytmi