Erleada (apalutamid)

Vad är Erleada?

Erleada är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla dessa typer av prostatacancer hos vuxna män:

• Icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC). Denna typ av prostatacancer är icke-metastatisk, vilket innebär att den inte har spridit sig till andra delar av kroppen. Och det kallas kastreringsresistent eftersom terapi för att minska nivåerna av testosteron (ett hormon) i kroppen inte fungerar för att behandla det.
• Metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC). Denna typ av prostatacancer är metastaserad, vilket innebär att den har spridit sig till andra delar av kroppen. Och det kallas kastreringskänslig eftersom terapi för att minska nivåerna av testosteron kan fungera för att behandla det.

Erleada ges till vuxna män med nmCRPC eller mCSPC som tillhör en av två grupper.Den första är män som tar ett annat läkemedel (en typ av androgenberövningsbehandling) i kombination med Erleada för att sänka testosteronnivåerna i kroppen. Den andra är män som redan har opererats för att ta bort testiklarna.

Erleada innehåller läkemedlet apalutamid. Den kommer som en oral tablett som tas en gång dagligen. Och den finns i en styrka: 60 mg.

FDA-godkännande

Erleada var det första läkemedlet som godkändes av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla nmCRPC. FDA godkände Erleada för denna användning i februari 2018. Senare, i september 2019, godkändes Erleada för att behandla mCSPC.

Effektivitet

För information om Erleadas effektivitet vid behandling av prostatacancer, se avsnittet nedan kallat "Erleada för prostatacancer."

Erleada generisk

Erleada innehåller läkemedlet apalutamid.

Erleada är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form. (Ett generiskt läkemedel är en exakt kopia av det aktiva läkemedlet i ett märkesläkemedel.)

Erleada biverkningar

Erleada kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Erleada. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om möjliga biverkningar av Erleada, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning som du har haft med Erleada kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Erleada kan inkludera *:

• trötthet (brist på energi)
• hudutslag, som beskrivs nedan i avsnittet ”Detaljer om biverkningar”
• diarre
• illamående
• aptitlöshet
• viktminskning
• ledvärk
• rodnad i huden
• ödem (svullnad) i dina händer, anklar, fötter, lymfkörtlar eller könsorgan

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

* Detta är en partiell lista över de vanligaste milda biverkningarna från Erleada. För att lära dig om andra milda biverkningar, prata med din läkare eller apotekspersonal eller besök Erleadas patientinformation.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Erleada är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Cerebrovaskulära händelser (hjärnskador som beror på blodkärlproblem), såsom stroke. Symtom kan inkludera:
  • plötslig och svår huvudvärk
  • förvirring
  • förlamning på ena sidan av kroppen
  • sluddrigt tal
• Ischemisk hjärtsjukdom (en typ av hjärtsjukdom där en del av hjärtat inte får tillräckligt med blod). Symtom kan inkludera:
  • andnöd
  • yrsel
  • bröstsmärta
  • svullnad i fötter och fotleder
• Högt blodtryck (högt blodtryck). Symtom kan inkludera:
  • huvudvärk
  • yrsel
  • synförändringar
  • bröstsmärta
• Krampanfall. Symtom kan inkludera:
  • medvetslöshet
  • muskelryckningar
  • kontroll av tarm- och urinblåsan
  • dreglar
• Ökad risk för fall, vilket kan leda till benfrakturer.
• Allvarlig allergisk reaktion, som beskrivs nedan i avsnittet ”Detaljer om biverkningar.”

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om vissa biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Erleada. Det är inte säkert känt hur ofta allergiska reaktioner uppträder hos personer som tar Erleada.

Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad (ödem) i tungan, munnen eller halsen
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Erleada. Men ring 911 eller ditt lokala nödnummer om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Utslag

Ett utslag är en vanlig biverkning hos män som tar Erleada. Utslag orsakade av Erleada kan orsaka rodnad eller stötar på din hud.

I kliniska studier utvecklade 26% av männen som tog Erleada utslag. Som jämförelse inträffade ett utslag hos 9% av männen som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel). Hos 78% av männen som tog Erleada försvann deras utslag under studien. I genomsnitt tog det cirka 78 dagar efter att utslaget visade sig för att det skulle försvinna.

Om du har hudförändringar när du tar Erleada, prata med din läkare. De kan kanske rekommendera sätt att hjälpa till att minska dina symtom.

Tänk också på att hudutslag ibland kan vara ett tecken på allergisk reaktion. (För mer information om detta, se avsnittet ovan ovan kallat ”Allergisk reaktion.”) Om du tror att du kan få en allergisk reaktion mot Erleada, kontakta din läkare omedelbart.

Erleada kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Erleada variera. För att hitta aktuella priser för Erleada i ditt område, kolla in GoodRx.com.

Kostnaden du hittar på GoodRx.com är vad du skulle betala utan försäkring. Din faktiska kostnad beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du väljer.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Erleada eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Tillverkaren av Erleada, Janssen Biotech, Inc., erbjuder ett program som heter Janssen CarePath för att hjälpa dig att hitta alternativ för att sänka kostnaden för Erleada. För mer information om detta program och ta reda på om du är berättigad till support, ring 833-375-3232 eller besök programmets webbplats.

Erleada dosering

Följande information beskriver dosen som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Erleada kommer som tabletter som tas i munnen. Den finns i en styrka: 60 mg.

Dosering för icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC)

Den typiska dosen av Erleada för nmCRPC är 240 mg en gång dagligen. På den här dosen tar du fyra 60 mg tabletter en gång varje dag.

Om du har allvarliga biverkningar när du tar Erleada kan din läkare sänka dosen.

Dosering för metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC)

Den typiska dosen av Erleada för mCSPC är 240 mg en gång dagligen. På den här dosen tar du fyra 60 mg tabletter en gång varje dag.

Om du har allvarliga biverkningar när du tar Erleada kan din läkare sänka din dos.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du glömmer att ta Erleada, ta din nästa dos så snart du kommer ihåg det. Om du saknade din dos under en hel dag, ta bara din vanliga dos av Erleada nästa dag.

Ta inte två doser Erleada samma dag. Om du gör detta kan du öka risken för biverkningar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Erleada är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Erleada är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Alternativ till Erleada

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Erleada, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla detta tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC) inkluderar:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• abirateronacetat (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Alternativ för metastatisk kastreringskänslig prostatacancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC) inkluderar:

• abirateronacetat (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)
• darolutamid (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamid (Xtandi)
• LHRH-agonister, såsom leuprolid (Lupron, Eligard) eller histrelin (Vantas)
• LHRH-antagonister, såsom degarelix (Firmagon)
• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• prednison

Erleada vs. Xtandi

Du kanske undrar hur Erleada jämför med andra läkemedel som ordineras för att behandla prostatacancer. Här tittar vi på hur Erleada och Xtandi är lika och olika.

Allmän

Erleada innehåller läkemedlet apalutamid, medan Xtandi innehåller läkemedlet enzalutamid.

Båda läkemedlen fungerar genom att blockera testosteron (det huvudsakliga manliga hormonet) från bindning till fästställen (kallas receptorer). När testosteron fäster vid receptorer på prostatacancerceller växer cancercellerna och sprids. Erleada och Xtandi blockerar detta hormon från bindning till cancerceller. Detta hjälper till att stoppa tillväxten av prostatacancer.

Användningar

Erleada är godkänt för behandling av två typer av prostatacancer:

• Icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC). Denna typ av prostatacancer är icke-metastatisk, vilket innebär att den inte har spridit sig till andra delar av kroppen. Och det kallas kastreringsresistent eftersom terapi för att minska nivåerna av testosteron (ett hormon) i kroppen inte fungerar för att behandla det.
• Metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC). Denna typ av prostatacancer är metastaserad, vilket innebär att den har spridit sig till andra delar av kroppen. Och det kallas kastreringskänslig eftersom terapi för att minska nivåerna av testosteron kan fungera för att behandla det.

Xtandi är godkänt för att behandla dessa tre former av prostatacancer:

• metastatisk och icke-metastatisk CRPC
• mCSPC

Läkemedelsformer och administrering

Erleada kommer som 60 mg tabletter och Xtandi kommer som 40 mg kapslar. Båda läkemedlen tas genom munnen en gång om dagen.

Hos personer som har opererats för att ta bort testiklarna kan både Erleada och Xtandi tas ensamma. Men hos människor som inte har genomgått denna operation måste Erleada och Xtandi tas i kombination med en annan typ av läkemedel.

Denna andra typ av läkemedel kallas ett gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) -analog. Det tillhör en typ av behandling som kallas analog androgen deprivation therapy (ADT). En GnRH-analog hjälper till att sänka manliga hormonnivåer och förhindra att prostatacancerceller växer.

Biverkningar och risker

Erleada och Xtandi arbetar på mycket liknande sätt i kroppen. Därför har de några liknande vanliga och allvarliga biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Erleada, med Xtandi eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan inträffa med Erleada:
  • hudutslag
  • diarre
  • illamående
  • ödem (svullnad) i dina händer, anklar eller fötter
• Kan förekomma med Xtandi:
  • känner sig svag
  • yrsel
  • vertigo
  • huvudvärk
• Kan uppstå med både Erleada och Xtandi:
  • aptitlöshet
  • viktminskning
  • ledvärk
  • trötthet (brist på energi)
  • rodnad i huden

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Erleada, med Xtandi eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan inträffa med Erleada:
  • cerebrovaskulära händelser (hjärnskador som beror på blodkärlproblem), såsom stroke
• Kan förekomma med Xtandi:
  • svullnad i hjärnan, vilket kan leda till anfall
• Kan förekomma med både Erleada och Xtandi:
  • svår allergisk reaktion
  • ökad risk för fall, vilket leder till benfrakturer
  • kramper
  • högt blodtryck (högt blodtryck)
  • ischemisk hjärtsjukdom (en typ av hjärtsjukdom där en del av hjärtat inte får tillräckligt med blod)

Effektivitet

Erleada och Xtandi har inte jämförts direkt med varandra i kliniska studier. En studie jämförde indirekt de två läkemedlen som behandlingsalternativ för personer med nmCRPC. Studien visade att båda läkemedlen kan vara lika effektiva för att fördröja utvecklingen och spridningen av nmCRPC.

Både Erleada och Xtandi rekommenderas som behandlingsalternativ för nmCRPC av National Comprehensive Cancer Network och American Urological Association.

Kostar

Erleada och Xtandi är båda märkesläkemedel. De finns för närvarande inte i generiska former. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Erleada och Xtandi i allmänhet ungefär samma. Den faktiska kostnaden du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du väljer.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga är ett annat läkemedel som används för att behandla prostatacancer. Här tittar vi på hur Erleada och Zytiga är lika och olika.

Allmän

Erleada innehåller läkemedlet apalutamid, medan Zytiga innehåller läkemedlet abirateronacetat. Både Erleada och Zytiga minskar effekten av testosteron (det viktigaste manliga hormonet) i kroppen. Men dessa mediciner fungerar på olika sätt.

Erleada fungerar genom att blockera testosteron från bindning till fästställen (kallas receptorer). När testosteron fäster vid receptorer i prostatacancerceller växer cancercellerna och sprids. Erleada blockerar detta hormon från bindning till cancercellerna. Detta hjälper till att stoppa tillväxten av prostatacancer.

Zytiga hjälper till att stoppa kroppen från att producera manliga hormoner. Med lägre nivåer av testosteron i kroppen är prostatacancerceller mindre i stånd att växa och sprida sig. Detta hjälper till att stoppa tillväxten av prostatacancer.

Användningar

Erleada och Zytiga används för att behandla olika typer av prostatacancer.

Erleada är godkänt för behandling av dessa typer av prostatacancer:

• Icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC). Denna typ av prostatacancer är icke-metastatisk, vilket innebär att den inte har spridit sig till andra delar av kroppen. Och det kallas kastreringsresistent eftersom terapi för att minska nivåerna av testosteron (ett hormon) i kroppen inte fungerar för att behandla det.
• Metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC). Denna typ av prostatacancer är metastaserad, vilket innebär att den har spridit sig till andra delar av kroppen. Och det kallas kastreringskänslig eftersom terapi för att minska nivåerna av testosteron kan fungera för att behandla det.

Zytiga är godkänt för behandling av dessa typer av metastaserad prostatacancer:

• Kastreringsbeständig. Denna typ av cancer fortsätter att växa efter att ha behandlats med droger eller kirurgi för att sänka nivåerna av manliga hormoner.
• Hög risk, kastreringskänslig. Denna typ av cancer förbättras efter behandling med läkemedel eller operationer som sänker nivåerna av manliga hormoner.

Läkemedelsformer och administrering

Erleada kommer som 60 mg tabletter och Zytiga kommer som 250 mg och 500 mg tabletter. Båda läkemedlen tas genom munnen en gång dagligen.

Zytiga tas i kombination med en kortikosteroid som kallas prednison. Att ta steroidläkemedlet med Zytiga hjälper till att minska vissa biverkningar av Zytiga.

Hos personer som har opererats för att ta bort testiklarna kan både Erleada och Zytiga tas ensamma. Men hos personer som inte har genomgått denna operation måste Erleada och Zytiga tas i kombination med en annan typ av läkemedel.

Denna andra typ av läkemedel kallas ett gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) -analog. Det tillhör en typ av behandling som kallas analog androgen deprivation therapy (ADT). En GnRH-analog hjälper till att sänka manliga hormonnivåer och förhindra att prostatacancerceller växer.

Biverkningar och risker

Erleada och Zytiga sänker båda manliga hormonnivåer men fungerar på lite olika sätt. Dessa läkemedel har några liknande och några olika biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Erleada, med Zytiga eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan inträffa med Erleada:
  • aptitlöshet
  • viktminskning
• Kan uppstå med Zytiga:
  • hosta
  • huvudvärk
  • kräkningar
  • övre luftvägsinfektioner (såsom förkylning eller sinusinfektion)
• Kan uppstå med både Erleada och Zytiga:
  • hudutslag
  • trötthet (brist på energi)
  • diarre
  • illamående
  • ledvärk
  • rodnad i huden
  • ödem (svullnad) i dina händer, ben och fötter

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Erleada, med Zytiga eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan inträffa med Erleada:
  • ökad risk för fall, vilket kan leda till benfrakturer
  • cerebrovaskulära händelser (hjärnskador som beror på blodkärlproblem), såsom stroke
  • ischemisk hjärtsjukdom (en typ av hjärtsjukdom där en del av hjärtat inte får tillräckligt med blod)
  • kramper
• Kan uppstå med Zytiga:
  • leverskador och svikt
  • hjärtstörningar, såsom onormal hjärtrytm eller hjärtinfarkt
  • problem med binjurarna
• Kan uppstå med både Erleada och Zytiga:
  • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
  • ökade triglycerid- och kolesterolnivåer
  • ökade blodsockernivåer
  • svår allergisk reaktion
  • högt blodtryck (högt blodtryck)
  • elektrolytobalanser

Effektivitet

Erleada och Zytiga är godkända för olika användningsområden. Dessa läkemedel har inte jämförts direkt med varandra i kliniska studier.

Erleada rekommenderas av American Urological Association och National Comprehensive Cancer Network som ett behandlingsalternativ för personer med icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC).

Zytiga rekommenderas av båda organisationerna som ett behandlingsalternativ för metastaserad kastreringsresistent prostatacancer (mCRPC).

Kostar

Erleada och Zytiga är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Erleada tillgängliga. Zytiga finns i generisk form. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar varumärkesformer av Erleada och Zytiga i allmänhet ungefär samma. Den generiska formen av Zytiga kostar mindre än varumärkesformerna för något av läkemedlen. Den faktiska kostnaden du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du väljer.

Erleada för prostatacancer

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Erleada för att behandla vissa tillstånd.

Erleada är godkänt för behandling av två typer av prostatacancer, vilka beskrivs längre ner. Prostatacancer växer i prostatakörteln (en del av det manliga reproduktionssystemet). Cancerceller är onormala celler som vanligtvis växer snabbt och kan spridas till andra områden i kroppen.

För någon av dess godkända användningar är Erleada ordinerat för män som antingen är:

• tar ett läkemedel i kombination med Erleada för att sänka testosteron i kroppen, eller
• har redan opererats för att ta bort testiklarna

Erleada för icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer

Erleada är FDA-godkänt för behandling av icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC).

Icke-metastatisk prostatacancer finns bara i prostatakörteln. Det har inte spridit sig (metastaserat) till andra delar av kroppen.

Och kastreringsresistent prostatacancer är en typ av prostatacancer som fortsätter att växa efter att ha behandlats genom att minska testosteronnivån (det viktigaste manliga hormonet). Behandlingar inkluderar användning av vissa mediciner (kallas anti-androgener) eller genomgå operation (för att ta bort testiklarna).

Effektivitet för icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer

I kliniska studier var Erleada effektiv vid behandling av nmCRPC. I studierna tog vissa människor Erleada, medan andra tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel). Båda grupperna av människor tog också ett läkemedel för att sänka testosteronnivån, eller så hade de redan genomgått operation för att ta bort testiklarna.

Forskare tittade på människors metastasfria överlevnad (MFS). Denna mätning visar hur länge innan mäns prostatacancer sprids till vissa andra delar av kroppen eller de dog. Studien visade att:

• hälften av människorna som tog Erleada hade en MFS på minst 40,5 månader
• hälften av de som tog placebo hade en MFS på minst 16,2 månader

Erleada för metastatisk kastreringskänslig prostatacancer

Erleada är FDA-godkänt för att behandla metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC).

Metastaserad prostatacancer är cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen.

Och kastreringskänslig prostatacancer är en typ av prostatacancer som svarar på behandling som minskar testosteronnivån i kroppen. Behandlingar inkluderar användning av vissa mediciner (kallas antiandrogener) eller genomgå operation för att ta bort testiklarna.

Effektivitet för metastaserande kastreringskänslig prostatacancer

I kliniska studier var Erleada effektiv vid behandling av mCSPC. I studierna tog vissa människor Erleada, medan andra tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel). Båda grupperna av människor tog också ett läkemedel för att sänka testosteronnivån, eller så hade de redan genomgått operation för att ta bort testiklarna.

Forskare tittade på människors radiografiska progressionsfria överlevnad (r-PFS). Denna mätning visar hur länge människor levde innan de antingen hade två eller flera nya skador på benen * som dök upp på röntgen (en typ av bildtest) eller så dog de.

Inte alla stannade i studien under samma tid. Människor fortsatte att ta Erleada eller placebo tills deras tillstånd blev värre, de hade outhärdliga biverkningar, de bestämde sig för att lämna studien eller så dog de under studien. Vissa människor stannade i studien i upp till 36 veckor.

Vid slutsatsen fann forskarna att:

• 26% av personerna som tog Erleada fick deras tillstånd försämras eller de dog under studien (Forskarna kunde inte beräkna den genomsnittliga tid som personer som tog Erleada upplevde r-PFS, eftersom färre människor upplevde att deras tillstånd försämrades eller dog under studie.)
• 44% av personerna som fick placebo fick deras tillstånd förvärras eller dog under studien. Minst hälften av dessa människor hade en r-PFS på drygt 22 månader.

Benskador är områden av ben där människors prostatacancer hade spridit sig.

Erleada används tillsammans med andra läkemedel

Hos personer som har opererats för att ta bort testiklarna kan Erleada tas ensam. Men hos personer som inte har genomgått denna operation måste Erleada tas i kombination med en annan typ av läkemedel.

Denna andra typ av läkemedel kallas ett gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) -analog. Det tillhör en typ av behandling som kallas analog androgen deprivation therapy (ADT).

Manliga hormoner (kallade androgener) uppmuntrar prostatacancerceller att växa och sprida sig. Erleada- och GnRH-analoger arbetar på olika sätt för att sänka androgenernas nivå och effekter i kroppen. Detta hjälper till att förhindra att prostatacancerceller växer och sprids.

De flesta manliga hormoner som produceras i kroppen produceras i testiklarna. GnRH-analoger hindrar testiklarna från att framställa androgener (inklusive testosteron), vilket sänker androgenerna i kroppen.

Exempel på GnRH-analoger inkluderar:

• LHRH-agonister, såsom leuprolid (Lupron, Eligard) eller histrelin (Vantas)
• LHRH-antagonister, såsom degarelix (Firmagon)

Små mängder manliga hormoner tillverkas i andra delar av kroppen förutom testiklarna och även inuti cancerceller. Erleada verkar genom att blockera effekterna av dessa hormoner på prostatacancerceller. Detta förhindrar att hormonerna hjälper cellerna att växa och sprida sig.

Erleada och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan Erleada och alkohol. Att dricka för mycket alkohol kan dock orsaka många av samma biverkningar som orsakas av Erleada.

Att använda alkohol och Erleada tillsammans kan öka risken för:

• trötthet (brist på energi)
• ramlar ner
• diarre
• illamående

Erleada-interaktioner

Erleada kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Erleada och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Erleada. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Erleada.

Var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar innan du tar Erleada. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Erleada och läkemedel som kan öka Erleada-nivåerna

Erleada kan interagera med många olika mediciner. Detta beror på att Erleada och många andra läkemedel bryts ner (metaboliseras) i kroppen genom en liknande process. När de metaboliseras tillsammans kan läkemedlen ibland interagera med varandra.

Vissa läkemedel saktar ner metabolismen av Erleada. Detta orsakar högre nivåer av Erleada i kroppen. Högre nivåer av läkemedlet kan öka risken för biverkningar.

Exempel på läkemedel som kan öka Erleada-nivåerna i kroppen inkluderar:

• vissa kolesterolmediciner, såsom gemfibrozil (Lopid)
• vissa blodförtunnande medel, såsom klopidogrel (Plavix)
• vissa antibiotika, inklusive:
  • klaritromycin (Biaxin XL)
• vissa HIV-behandlingar, inklusive:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• vissa svampdödande medel, inklusive:
  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Om du tar Erleada med ett läkemedel som saktar ner nedbrytningen av Erleada, kommer din läkare att övervaka dina biverkningar. Om du inte tål biverkningarna kan din läkare låta dig ta en lägre dos av Erleada eller prova en annan medicinering.

Erleada och läkemedel vars nivåer kan sänkas av Erleada

Erleada kan interagera med många olika mediciner. Detta beror på att Erleada och många andra läkemedel bryts ner (metaboliseras) i kroppen genom en liknande process. När de metaboliseras tillsammans kan läkemedlen ibland interagera med varandra.

Erleada kan orsaka att vissa läkemedel metaboliseras snabbt i kroppen. Detta sänker nivåerna av dessa läkemedel i kroppen. Läkemedel som bearbetas snabbt kanske inte fungerar lika bra.

Exempel på läkemedel vars nivå kan sänkas om de tas med Erleada inkluderar:

• vissa antiinflammatoriska smärtstillande medel, såsom celecoxib (Celebrex)
• vissa antikonvulsiva läkemedel, såsom karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• vissa sura återflödesmediciner, såsom omeprazol (Prilosec)
• vissa kolesterolmediciner, inklusive:
  • simvastatin (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
• vissa blodförtunnande medel, inklusive:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)
• vissa antipsykotika, såsom quetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• vissa vasodilatatorer, såsom sildenafil (Revatio, Viagra)
• vissa hjärtmedicin, såsom digoxin (Lanoxin)
• vissa antihistaminer, såsom fexofenadin (Allegra Allergy)
• vissa växtbaserade kosttillskott, såsom johannesört

Granska alla mediciner och kosttillskott du tar med din läkare. De kan föreslå att du tar andra mediciner. De kan också bara övervaka dig för eventuella läkemedelsinteraktioner och göra ändringar i dina mediciner om det behövs.

Hur du tar Erleada

Du bör ta Erleada enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

Tidpunkt

Erleada ska tas en gång om dagen, antingen på morgonen eller på natten. Det är bäst att ta det vid samma tid varje dag.

Att ta Erleada med mat

Erleada kan tas med mat eller utan mat.

Om du har illamående eller magbesvär efter att ha tagit Erleada, försök ta det med en måltid. Detta kan hjälpa till att förbättra dina symtom.

Kan Erleada krossas?

Erleada tabletter ska inte krossas, delas eller tuggas. De ska sväljas hela.

Men om du har problem med att svälja piller kan du blanda Erleada-tabletter i äppelmos för att lösa upp dem. Gör så här för att göra detta:

1. Placera Erleada-tabletter i 4 uns (120 ml) äppelmos och rör om. Men krossa inte eller dela upp tabletterna.
2. Rör om blandningen igen efter 15 minuter.
3. Efter ytterligare 15 minuter, rör om det igen och se till att tabletterna är helt upplösta i äppelmosen.
4. Lägg blandningen i munnen med en sked och svälj den omedelbart.
5. Använd sedan 2 uns (60 ml) vatten för att skölja behållaren som innehöll äppelmosblandningen. Drick denna vätska direkt. Använd samma mängd vatten för att skölja behållaren en gång till och dricka vätskan igen. (Att göra detta hjälper dig att se till att du har tagit hela dosen Erleada.)

Om du löser upp Erleada i äppelmos, var noga med att ta blandningen inom 1 timme efter beredningen. Förvara inte blandningen och ta den senare.

Hur lång tid måste jag ta Erleada?

Erleada tas vanligtvis långvarigt så länge som din läkare rekommenderar. Du kommer sannolikt att ta det tills din sjukdom förvärras eller om du har biverkningar som du tycker är oacceptabla.

Din läkare kommer att övervaka ditt tillstånd och meddela dig när Erleada arbetar för din cancer.

Hur Erleada fungerar

Erleada är godkänt för behandling av vissa typer av prostatacancer, som växer i prostatakörteln (en del av det manliga reproduktionssystemet). Cancerceller är onormala celler som vanligtvis växer snabbt och kan spridas till andra områden i kroppen.

Specifikt används Erleada hos män med en av dessa typer av prostatacancer:

• icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC)
• metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC).

Om nmCRPC

Icke-metastatisk CRPC har dessa nyckelfunktioner:

• Det är icke-metastatiskt, vilket betyder att det bara finns i prostatakörteln. Det har inte spridit sig (metastaserat) till andra delar av kroppen.
• Det är kastreringsresistent, vilket är en typ av prostatacancer som fortsätter att växa efter behandling för att minska testosteronnivåerna (det huvudsakliga manliga hormonet) i kroppen. Dessa behandlingar inkluderar användning av vissa mediciner (kallas antiandrogener) eller genomgå kirurgi för att ta bort testiklarna.

Om mCSPC

Metastatic CSPC har följande nyckelfunktioner:

• Det är metastatiskt, vilket innebär att det har spridit sig från prostata till andra delar av kroppen.
• Det är kastreringskänsligt, vilket innebär att cancer svarar på behandling som minskar testosteronnivån i kroppen. Dessa behandlingar inkluderar användning av vissa mediciner (kallas anti-androgener) eller genomgå operation för att ta bort testiklarna.

Vad Erleada gör

Testosteron binder till receptorer (fästställen) på prostatacancerceller. När testosteron gör detta växer cancercellerna och sprids. Erleada fungerar genom att blockera testosteron från att binda till dessa receptorer. Detta hjälper till att stoppa tillväxten av prostatacancer.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Det är inte säkert känt hur snabbt Erleada börjar arbeta på cancerceller.

Varje persons kropp kommer att svara annorlunda på Erleada. Läkemedlet kan börja blockera aktiviteten hos manliga hormoner, såsom testosteron, efter några dagar till några veckor.

Din läkare kommer att övervaka dig medan du tar Erleada. De kan ge dig mer information om när Erleada arbetar för dig.

Erleada och graviditet

Erleada är inte avsett att användas av kvinnor och har inte studerats på kvinnor. Det ska inte tas av kvinnor som är gravida eller kan bli gravida. På grund av hur läkemedlet fungerar kan det vara skadligt för ett foster som utvecklas. Det kan till och med orsaka fosterdöd.

Erleada minskade fertiliteten hos män under djurstudier. I dessa studier hade män som fick Erleada mindre förmåga att avla avkomma. Det är inte känt om Erleada minskar fertiliteten hos människor. Djurstudier förutsäger inte alltid hur ett läkemedel kommer att påverka människor.

Preventivmedel vid användning av Erleada

Män som tar Erleada och har kvinnliga sexpartners som kan bli gravida ska använda preventivmedel (t.ex. kondomer). Det är viktigt att göra detta även om kvinnan också använder preventivmedel. Män ska fortsätta använda preventivmedel i 3 månader efter avslutad behandling med Erleada.

Erleada och amning

Erleada är inte avsett att användas av kvinnor och har inte studerats på kvinnor. Det ska inte tas av kvinnor som ammar.

Det är inte känt om Erleada går över i bröstmjölk. Så det är inte känt om läkemedlet skulle påverka ett barn som ammar.

Vanliga frågor om Erleada

Här är svar på några vanliga frågor om Erleada.

Hur kommer jag att övervakas när jag tar Erleada?

Innan du börjar Erleada kommer din läkare att beställa vissa tester för att kontrollera din prostatacancer. Under behandlingen med Erleada kommer de regelbundet att övervaka ditt svar på medicinen.

De kommer att använda följande tester för att övervaka cancer och se hur det reagerar på behandlingen:

• PSA-test. Din läkare kommer sannolikt att beställa prostataspecifika antigen (PSA) -test åt dig. Ett PSA-test kommer att kontrollera din prostatacancers svar på behandlingen. Både normala prostataceller och onormala cancerceller bildar ett protein som kallas PSA, som förekommer i ditt blod. Nivåerna av PSA i ditt blod är högre när prostatacancer växer. Med detta test kommer din läkare att ta ett blodprov och mäta dina PSA-nivåer.
• Digital rektal examen. Din läkare kan kontrollera storleken på din prostata genom att göra en digital rektalundersökning. (Under denna undersökning sätter din läkare in fingret i ändtarmen och undersöker din prostata.) Denna undersökning gör det möjligt för din läkare att kontrollera storleken på din prostata och se om du har ont i prostata.
• Imaging tester. Din läkare kan beställa ett avbildningstest (som en CT- eller MR-skanning) för att kontrollera storleken på din prostata. Dessa tester hjälper också din läkare att se organen runt din prostatakörtel.
• Prostata biopsi. Din läkare kan beställa att en biopsi (vävnadsprov) tas från din prostata. Biopsiresultaten hjälper din läkare att identifiera vilken typ och stadium av prostatacancer du har. Detta test behövs ibland för att se om prostatacancer förbättras med behandlingen.
• Hormonnivåer. Din läkare kan beställa blodprov för att kontrollera dina nivåer av manliga hormoner (såsom testosteron) under behandling med prostatacancer.

Om du löper risk för benfrakturer kommer din läkare att kontrollera hälsan hos dina ben. Detta görs genom att mäta din bentäthet på ett speciellt avbildningstest. Detta hjälper din läkare att avgöra om du behöver ett läkemedel för att stärka dina ben medan du tar Erleada.

Vad betyder kastreringsbeständig?

Ordet "kastrering" avser kirurgi eller läkemedelsbehandling som sänker nivåerna av manliga hormoner, såsom testosteron. Kastreringsresistent cancer är en typ av cancer som inte svarar på läkemedelsbehandling eller operation som sänker dessa hormonnivåer.

Kastreringsresistent prostatacancer kräver speciella typer av behandling för att förhindra att cancer växer. Erleada är ett exempel på ett läkemedel som används för att behandla kastreringsresistent prostatacancer.

Fungerar Erleada för att behandla metastaserande cancer?

Ja, Erleada behandlar en typ av metastaserad prostatacancer som kallas metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC). För detaljer om detta tillstånd, se avsnittet ovan ”Erleada för prostatacancer.”

Erleada försiktighetsåtgärder

Innan du tar Erleada, prata med din läkare om din hälsohistoria. Erleada kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Hjärtsjukdom. Erleada kan orsaka hjärtinfarkt hos vissa personer med hjärtsjukdom eller riskfaktorer för hjärtsjukdom. Om du har hjärtsjukdom, prata med din läkare om Erleada är säkert för dig. Och om du har riskfaktorer för hjärtsjukdomar kan din läkare övervaka dig närmare än vanligt medan du tar Erleada. Dessa riskfaktorer inkluderar högt blodtryck, högt kolesterol eller diabetes.
• Krampsjukdomar. Erleada kan orsaka kramper. Om du har haft anfall eller krampanfall som epilepsi, prata med din läkare om Erleada är säkert för dig. Att ta läkemedlet kan förvärra ditt tillstånd.
• Historia av hjärnskada, stroke eller hjärntumörer. Erleada kan orsaka kramper och andra hjärnskador. Människor som har haft hjärnskada, stroke eller hjärntumör kan ha ökad risk för anfall. Om du tidigare har haft något av dessa tillstånd kan intag av Erleada förvärra din risk. Var noga med att berätta för din läkare om historia av hjärnskador, stroke eller hjärntumörer du kan ha innan du tar Erleada.
• Fall och sprickor. Erleada kan öka risken för att falla. Det kan också öka risken för fall som orsakar benfrakturer. Om du har haft fall eller benfrakturer, prata med din läkare om Erleada är säkert för dig. Din läkare kan rekommendera att du använder läkemedel som hjälper till att stärka dina ben medan du tar Erleada. Detta kan hjälpa till att förhindra frakturer.

Erleada överdos

Om du tar för mycket Erleada kan du öka risken för biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• kramper
• ökad risk för fall, vilket kan leda till benfrakturer
• högt blodtryck (högt blodtryck)
• trötthet (brist på energi)
• diarre
• hudutslag
• illamående
• rodnad i huden
• ödem (svullnad) i dina händer, anklar, fötter, lymfkörtlar eller könsorgan
• aptitlöshet

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg.Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Erleadas utgång, lagring och bortskaffande

När du får Erleada från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Erleada tabletter ska förvaras i rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F, eller 20 ° C till 25 ° C) i en tätt tillsluten behållare, borta från ljus. Undvik att lagra detta läkemedel i områden där tabletterna kan bli fuktiga eller våta, t.ex. i badrum.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Erleada och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Erleada

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Erleada (apalutamid) är FDA-godkänt för behandling av både icke-metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (nmCRPC) och metastatisk kastreringskänslig prostatacancer (mCSPC).

Handlingsmekanism

Erleada är en androgenreceptorhämmare. Det binder till androgenreceptorer och hämmar kärntranslokering, DNA-bindning och transkription. Receptorinhibering orsakar minskad tumörcellstillväxt och ökad apoptos.

Farmakokinetik och metabolism

Oral biotillgänglighet är cirka 100%. Mediantiden till maximal plasmakoncentration är 2 timmar. Administrering med mat ger inga kliniskt relevanta förändringar i maximal koncentration eller koncentration av arean under kurvan, men det fördröjer tiden till maximal plasmakoncentration med 2 timmar. Konstantkoncentrationer uppnås efter cirka 4 veckors daglig dosering.

Metabolism av Erleada till en aktiv metabolit sker genom enzymatisk reaktion med CYP2C8 och CYP3A4. Den aktiva metaboliten har ungefär en tredjedel av aktiviteten hos moderläkemedlet. Moderläkemedlet och metaboliten utsöndras båda i urinen (65%) och avföring (24%).

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för Erleada. Det bör dock noteras att Erleada kan skada ett utvecklande foster, och det har inte studerats hos kvinnor. Män med kvinnliga reproduktionspartners bör använda effektiv preventivmedel, såsom kondomer, under behandling med Erleada och i 3 månader efter att ha fått sin slutliga dos.)

Lagring

Erleada ska förvaras i originalförpackningen vid rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F eller 20 ° C till 25 ° C). Tabletter ska skyddas mot ljus och fukt. Torkmedel bör förvaras i behållaren.

Varning: Medicinska nyheter idag har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.