Tysabri (natalizumab)

Vad är Tysabri?

Tysabri är ett receptbelagt läkemedel. Det används hos vuxna för att behandla:

• Återfallande former av multipel skleros (MS). MS är en sjukdom där ditt immunförsvar (din kropps försvar mot sjukdom) attackerar ditt centrala nervsystem.
• Måttligt till kraftigt aktiv Crohns sjukdom om andra behandlingar inte har fungerat för dig. Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i matsmältningsorganet. Och "aktiv" betyder att du för närvarande har symtom.

Tysabri innehåller det aktiva läkemedlet natalizumab. Detta är en typ av biologiskt läkemedel (tillverkat av delar av levande organismer) som kallas en integrinreceptorantagonist. Tysabri är ett immunsuppressivt läkemedel. Det sänker ditt immunsystems aktivitet.

En vårdgivare ger dig Tysabri som en intravenös infusion på en klinik eller på din läkarmottagning. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden. Infusionstider för Tysabri är vanligtvis ungefär en timme.

Effektivitet

Tysabri har visat sig vara effektivt (fungerar bra) för behandling av återfall av MS och måttligt till svår aktiv Crohns sjukdom.

En studie tittade på hur Tysabri arbetade hos personer med MS. Efter 2 års behandling hade personer som tog Tysabri en 42% lägre risk för symtomförvärring än personer som tog placebo (ingen behandling). Försämringen av symtomen inkluderade problem med att flytta eller gå. Och 67% av personerna som tog Tysabri gick inte tillbaka (fick uppblossningar), jämfört med 41% av dem som tog placebo.

En annan studie undersökte personer med Crohns sjukdom som tog Tysabri. Efter 12 veckors behandling hade 60% av människor färre symtom. Detta jämfördes med 44% av dem som tog placebo. Och 37% av människorna var i remission, vilket innebär att de hade färre symtom eller inga alls. Detta jämfördes med 25% av dem som tog placebo.

Tysabri generisk eller biosimilar

Tysabri är endast tillgängligt som ett läkemedelsnamn. Tysabri innehåller en aktiv läkemedelsingrediens: natalizumab.

Tysabri är för närvarande inte tillgängligt som biosimilar.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett läkemedelsnamn. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett varumärkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel, som är tillverkade av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier.

Både biosimilarer och generiska läkemedel är lika säkra och effektiva som varumärkesläkemedlet de tillverkas för att kopiera. De tenderar också att kosta mindre än märkesläkemedel.

Tysabri biverkningar

Tysabri kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Tysabri. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Tysabri, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Tysabri kan inkludera:

• huvudvärk
• smärta i armar, ben, leder eller mage
• trötthet (brist på energi) eller trötthet
• diarre
• illamående
• utslag
• viktminskning eller viktökning

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Tysabri är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en typ av allvarlig hjärninfektion. Symtom kan inkludera:
  • gradvis blir svagare på ena sidan av kroppen
  • klumpighet
  • synproblem
  • förändringar i ditt tänkande, minne eller personlighet
  • förvirring
• Herpesinfektioner, såsom encefalit (hjärninfektion) eller hjärnhinneinflammation (hjärn- och ryggmärgsinfektion). Symtom kan inkludera:
  • plötslig feber
  • svår huvudvärk
  • synförändringar eller ögonsmärta
  • förvirring
• Leverskada. Symtom kan inkludera:
  • gulsot (gulaktig hudfärg och ögonvita)
  • mörk urin
  • illamående eller kräkningar
  • trötthet eller svaghet
• Infektioner i urinvägarna, vagina, lungor, näsa eller hals. Allmänna symtom på en infektion kan inkludera:
  • feber
  • Trötthet
  • muskelvärk
• Låg nivå av blodplättar. † Symtomen kan inkludera:
  • blåmärken eller blödningar lättare än vanligt
  • petechiae (missfärgning av huden från blödning under huden)
• Allergiska reaktioner. Se ”Detaljer om biverkningar” nedan för möjliga symtom.
• Depression. Se ”Detaljer om biverkningar” nedan för möjliga symtom.

* Tysabri har en boxad varning för PML. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se avsnittet "FDA-varning" i början av den här artikeln.
† Denna biverkning rapporterades hos personer som använde Tysabri efter att den godkändes för användning.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Tysabri. En studie undersökte personer med multipel skleros (MS). Av de personer som fick Tysabri hade 4% en allergisk reaktion inom 2 timmar efter att läkemedlet hade tagits. Detta jämfördes med mindre än 1% av personerna som fick placebo (ingen behandling).

I samma studie hade 5% av personerna som fick Tysabri en allergisk reaktion mer än 2 timmar efter att de tog läkemedlet. Detta jämfördes med 2% av personerna som tog placebo.

I andra kliniska studier hade 2% av personerna med Crohns sjukdom en allergisk reaktion inom två timmar efter att de fick Tysabri. Detta jämfördes med mindre än 1% av dem som tog placebo. Dessa studier inkluderade inte information om allergiska reaktioner som inträffade mer än 2 timmar efter att Tysabri hade tagits.

Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• andningssvårigheter eller väsande andning
• bröstsmärta
• illamående
• yrsel
• lågt blodtryck
• frossa

Det är möjligt att få en allvarlig allergisk reaktion när som helst efter att du fått Tysabri. Men dessa reaktioner inträffar vanligtvis inom två timmar efter att dosen startats. En vårdgivare kommer att övervaka dig i minst en timme efter att du fått Tysabri. Så om du har en allergisk reaktion under den tiden kan de behandla den direkt.

Om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Tysabri efter att du lämnat vårdgivaren, kontakta din läkare omedelbart. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

Att ta Tysabri ökar risken för en allvarlig hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Detta är en sällsynt men mycket allvarlig biverkning. PML kan leda till allvarlig funktionshinder, som att inte kunna gå eller dö.

I en klinisk prövning utvecklade 2 av 1869 personer som tog Tysabri och Avonex (ett annat MS-läkemedel) för MS PML. Detta jämfördes med noll personer som bara tog Avonex.

I en annan studie utvecklade 1 av 1 043 personer som tog Tysabri för Crohns sjukdom PML. Detta jämfördes med noll personer som tog placebo (ingen behandling).

Det är möjligt att utveckla PML under Tysabri-behandlingen och upp till 6 månader efter att du slutat ta läkemedlet.

Du har en ökad risk för PML om du:

• har John Cunningham-viruset
• har tagit Tysabri i mer än 2 år
• haft tidigare behandling med vissa mediciner som kan ha försvagat ditt immunförsvar

Medan du tar Tysabri kommer din läkare att övervaka dig för PML. Om du har några symtom på PML, berätta för din läkare omedelbart. (Se ”Allvarliga biverkningar” ovan för en lista över möjliga symtom.) Din läkare kan bestämma om du ska sluta ta Tysabri. Tyvärr är det inte möjligt att förebygga eller bota PML.

Hudutslag

Medan du tar Tysabri är det möjligt att du kan få utslag på huden. I en studie utvecklade 12% av personerna som tog Tysabri för MS hudutslag. Detta jämfördes med 9% av personerna som tog placebo (ingen behandling).

I en annan studie utvecklade 6% av personerna som tog Tysabri för Crohns sjukdom hudutslag. Detta jämfördes med 4% av dem som tog placebo.

Tala om för din läkare om du tar Tysabri och får hudutslag som inte försvinner efter några dagar eller blir värre. De kan rekommendera hur man behandlar det.

Viktminskning eller viktökning

Medan du tar Tysabri är det möjligt att du går ner i vikt eller går upp i vikt. I en klinisk prövning förlorade 2% av dem som tog Tysabri för MS vikt eller ökade i vikt. Detta jämfördes med mindre än 1% av personerna som fick placebo (ingen behandling).

Om du har några problem med din viktminskning eller viktökning, prata med din läkare. De kan justera din kost och träningsrutin efter behov. Din läkare kan också hänvisa dig till en dietist för att se till att du får rätt näring.

Huvudvärk

När du tar Tysabri är det möjligt att du kan få huvudvärk. I en klinisk prövning hade 38% av personerna som tog Tysabri för MS huvudvärk. Detta jämfördes med 33% av personerna som tog placebo (ingen behandling).

I två andra kliniska prövningar hade 32% och 37% av personerna som tog Tysabri för Crohns sjukdom huvudvärk. Detta jämfördes med 23% och 31% av dem som tog placebo. Huvudvärk är en av de vanligaste biverkningarna av Tysabri.

Om du har huvudvärk som inte försvinner medan du tar Tysabri, prata med din läkare. De kan rekommendera behandlingar som kan hjälpa.

Depression

När du tar Tysabri är det möjligt att du kan ha depression. I en klinisk prövning utvecklade 19% av dem som tog Tysabri för MS depression. Detta jämfördes med 16% av personerna som tog placebo (ingen behandling). Faktum är att depression är en av de vanligaste biverkningarna av Tysabri.

Tala om för din läkare om du tar Tysabri och har några symtom på depression. Symtom kan vara att känna sig ledsen, hopplös eller tappa intresset för aktiviteter du brukar njuta av. Du och din läkare kan diskutera sätt att hantera dina symtom och vilka behandlingar som finns tillgängliga. Din läkare kan också låta dig sluta ta Tysabri och använda ett annat läkemedel.

Håravfall (inte en bieffekt)

När du tar Tysabri är det inte troligt att du tappar håret. I kliniska prövningar av Tysabri var håravfall inte en bieffekt.

Vissa andra MS-läkemedel, såsom teriflunomid (Aubagio) och mitoxantron, kan dock orsaka håravfall.

Och Crohns sjukdom i sig kan orsaka viss håravfall. Det beror på att din mage kanske inte absorberar näringsämnena från maten som hjälper ditt hår att växa ordentligt.

Om du tar Tysabri och är orolig för håravfall, prata med din läkare. De kan testa dig för att se vad som orsakar håravfallet. Din läkare kan också ge dig tips om hur du klarar av att tappa håret.

Cancer (inte en bieffekt)

Tysabri kommer sannolikt inte att få dig att utveckla cancer. I kliniska prövningar av Tysabri var cancer inte en bieffekt.

Forskning har visat en ökad risk för vissa typer av cancer i tarmarna hos personer med Crohns sjukdom.

Och det finns motstridig information om MS ökar risken för cancer. Mer information behövs för att bekräfta om det finns en koppling mellan MS och cancer.

Om du tar Tysabri och är orolig för att utveckla cancer, prata med din läkare.

Tysabri kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Tysabri variera. För att hitta aktuella priser för Tysabri i ditt område, kolla in WellRx.com.

Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan och din plats.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Tysabri, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd, finns det hjälp.

Biogen, tillverkaren av Tysabri, erbjuder ett program som heter Above MS. Detta program kan kanske hjälpa till att sänka kostnaden för din medicinering. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 800-456-2255 eller besök programmets webbplats.

Tysabri för MS

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Tysabri för att behandla vissa tillstånd.

Tysabri är FDA-godkänt för att behandla återfall av multipel skleros (MS) hos vuxna.

MS är en sjukdom där ditt immunförsvar (din kropps försvar mot sjukdom) attackerar ditt centrala nervsystem. (Din hjärna och ryggmärg utgör ditt centrala nervsystem.) Med MS förstör ditt immunsystem myelin, som är täckningen som skyddar nervfibrerna.

Utan detta täckande har din hjärna svårt att skicka meddelanden till resten av kroppen genom dina nerver. Detta kan leda till permanent nervskada och problem med att röra sig.

Med återfallande MS-former har du tider där du har få eller inga symtom. Detta följs av återfall (uppblåsningar där dina symtom förvärras). Återkommande former av MS är de vanligaste typerna av MS.

Tysabri hjälper till att bromsa försämringen av MS-symtom. Läkemedlet hjälper också till att minska antalet uppblossningar du har.

Effektivitet för MS

En studie tittade på hur Tysabri arbetade hos personer med MS. Efter 2 års behandling hade personer som tog Tysabri en 42% lägre risk för symtomförvärring än personer som tog placebo (ingen behandling). Försämringen av symtomen inkluderade problem med att flytta eller gå. Och 67% av personerna som tog Tysabri gick inte tillbaka (fick uppblossningar), jämfört med 41% av dem som tog placebo.

En annan studie tittade på personer med MS som tog Tysabri och ett andra MS-läkemedel som heter Avonex. Efter 2 års behandling hade personer som tog Tysabri med Avonex en 24% lägre risk för att deras symtom skulle bli värre än personer som bara tog Avonex. Försämringen av symtomen inkluderade problem med att flytta eller gå. Och 54% av personerna som tog båda drogerna gick inte tillbaka (fick uppblossningar), jämfört med 32% av personerna som bara tog Avonex.

Andra användningsområden

Utöver multipel skleros (MS) har Food and Drug Administration (FDA) godkänt Tysabri för att behandla vissa former av Crohns sjukdom.

Tysabri för Crohns sjukdom

Tysabri kan också användas för att behandla måttligt till svår aktiv Crohns sjukdom om andra behandlingar inte har fungerat för dig. Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i matsmältningsorganet. Och "aktiv" betyder att du för närvarande har symtom.

Effektivitet för Crohns sjukdom

En studie undersökte personer med Crohns sjukdom som tog Tysabri. Efter 12 veckors behandling hade 60% av människor färre symtom (kändes bättre). Detta jämfördes med 44% av dem som tog placebo. Och 37% av människorna var i remission, vilket innebär att de hade färre symtom eller inga alls. Detta jämfördes med 25% av dem som tog placebo.

Alternativ till Tysabri

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla multipel skleros (MS) och Crohns sjukdom. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Tysabri, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för multipel skleros

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla MS inkluderar:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetylfumarat (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativ för Crohns sjukdom

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla Crohns sjukdom inkluderar:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (Purinethol)
• budesonid (Entocort EC, Uceris)
• metotrexat (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Du kanske undrar hur Tysabri jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Tysabri och Ocrevus är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Tysabri och Ocrevus för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS) hos vuxna.

Tysabri är också godkänt för behandling av måttligt till svår aktiv Crohns sjukdom hos vuxna om andra behandlingar inte har fungerat. Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i matsmältningsorganet. Och "aktiv" betyder att du för närvarande har symtom.

Ocrevus är också godkänt för behandling av progressiva (försämrade) former av MS hos vuxna.

Tysabri innehåller det aktiva läkemedlet natalizumab. Ocrevus innehåller det aktiva läkemedlet ocrelizumab.

Läkemedelsformer och administrering

Tysabri och Ocrevus ges båda som en intravenös infusion på en klinik eller på din läkarmottagning. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden. En vårdgivare kommer att övervaka dig i minst 1 timme efter behandlingen om du får en allergisk reaktion.

Biverkningar och risker

Tysabri och Ocrevus innehåller olika läkemedel men är i en liknande läkemedelsklass. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Tysabri, med Ocrevus eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Tysabri:
  • smärta i armar, ben, leder eller mage
  • diarre
  • viktminskning eller viktökning
  • illamående
  • utslag
  • trötthet (brist på energi) eller trötthet
• Kan uppstå med Ocrevus:
  • feber
  • snabbare hjärtfrekvens
• Kan uppstå med både Tysabri och Ocrevus:
  • huvudvärk
  • mindre allergiska reaktioner

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Tysabri, med Ocrevus eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Tysabri:
  • leverskada
  • depression
  • låg nivå av blodplättar
• Kan uppstå med Ocrevus:
  • högre risk för cancer, särskilt bröstcancer
  • hepatit B, om du har haft det tidigare
  • reducerad nivå av immunglobulin (en typ av antikropp)
• Kan uppstå med både Tysabri och Ocrevus:
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en typ av allvarlig hjärninfektion
  • infektioner i urinvägarna, slidan, lungorna, näsan eller halsen
  • herpesinfektioner, såsom encefalit (hjärninfektion) eller hjärnhinneinflammation (hjärn- och ryggmärgsinfektion)
  • svår allergisk reaktion

* Tysabri har en boxad varning för PML. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se avsnittet "FDA-varning" i början av den här artikeln.

Effektivitet

Tysabri och Ocrevus har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla återfallande MS-former hos vuxna.

Separata studier av de två läkemedlen jämfördes i en större genomgång av studierna. Forskare fann att både Tysabri och Ocrevus var effektiva för behandling av återfallande MS-former.

Kostar

Tysabri och Ocrevus är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosimilarer för något av läkemedlen.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett läkemedelsnamn. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett varumärkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel, som är tillverkade av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Både biosimilars och generika är lika säkra och effektiva som varumärkesläkemedlet de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än märkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Tysabri i allmänhet mindre än Ocrevus. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din försäkringsplan och din plats.

Tysabri vs. Humira

Förutom Ocrevus (se ovan) finns även andra läkemedel som liknar Tysabri. Här tittar vi på hur Tysabri och Humira är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Tysabri och Humira att behandla måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom hos vuxna om andra behandlingar inte har fungerat. Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i matsmältningsorganet. Och "aktiv" betyder att du för närvarande har symtom.

Tysabri är också godkänt för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS) hos vuxna.

Humira är också godkänt för behandling av:

• Crohns sjukdom hos barn i åldern 6 år och äldre om andra läkemedel inte har fungerat
• reumatism
• psoriasisartrit
• måttlig till svår idiopatisk juvenil artrit i åldrarna 2 år och äldre
• ankyloserande spondylit (artrit i ryggraden)
• måttlig till svår plackpsoriasis
• måttlig till svår aktiv ulcerös kolit om andra läkemedel inte har fungerat
• vissa typer av icke-infektiös uveit, inklusive mellanlig uveit, posterior uveit och panuveit i åldrarna 2 år och äldre
• hidradenitis suppurativa i åldrarna 12 år och äldre

Tysabri innehåller det aktiva läkemedlet natalizumab. Humira innehåller det aktiva läkemedlet adalimumab.

Läkemedelsformer och administrering

Tysabri ges som en intravenös infusion på en klinik eller på din läkarmottagning. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden. En vårdgivare kommer att övervaka dig i minst 1 timme efter behandlingen om du får en allergisk reaktion.

Humira ges som en injektion precis under huden (subkutan).

Biverkningar och risker

Tysabri och Humira innehåller olika läkemedel men är i en liknande läkemedelsklass. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Tysabri, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Tysabri:
  • smärta i armar, ben, leder eller mage
  • diarre
  • trötthet (brist på energi) eller trötthet
  • viktminskning eller viktökning
• Kan uppstå med Humira:
  • få unika vanliga biverkningar
• Kan förekomma med både Tysabri och Humira:
  • huvudvärk
  • utslag
  • mindre allergiska reaktioner
  • illamående

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Tysabri, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Tysabri:
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en typ av allvarlig hjärninfektion
  • herpesinfektioner, såsom encefalit (hjärninfektion) eller hjärnhinneinflammation (hjärn- och ryggmärgsinfektion)
  • depression
  • infektioner i din vagina, näsa eller hals
  • låg nivå av blodplättar
• Kan uppstå med Humira:
  • lupusliknande syndrom, en immunsystemreaktion
  • hepatit B, om du har haft det tidigare
  • psoriasis, ny eller försämrad
  • hjärtsvikt
  • allvarlig infektion, såsom tuberkulos (TB) †
  • cancer, såsom lymfom och leukemi †
• Kan förekomma med både Tysabri och Humira:
  • svår allergisk reaktion
  • infektioner i urinvägarna eller lungorna
  • leverskada

* Tysabri har en boxad varning för PML. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se avsnittet "FDA-varning" i början av den här artikeln.
† Humira har en varningsbox för allvarlig infektion och cancer. För information, se läkemedlets förskrivningsinformation.

Effektivitet

Tysabri och Humira har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla Crohns sjukdom.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har dock visat att både Tysabri och Humira är effektiva för behandling av Crohns sjukdom.

Kostar

Tysabri och Humira är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosimilar för Tysabri. Det finns sex biosimilarer för Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo och Amjevita. De kan kosta mindre än Humira och Tysabri.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett läkemedelsnamn. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett varumärkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel, som är tillverkade av delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier.

Både biosimilarer och generika är lika säkra och effektiva som det läkemedelsnamn de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än märkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Tysabri i allmänhet mer än Humira. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din försäkringsplan och din plats.

Dosering av Tysabri

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Tysabri kommer i en 15 ml injektionsflaska med en dos. Varje injektionsflaska innehåller 300 mg av läkemedlet.

En vårdgivare ger dig Tysabri som en intravenös infusion på en klinik eller på din läkarmottagning. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden. Infusionstider för Tysabri är vanligtvis ungefär en timme.

När din infusion är klar kommer din vårdgivare att övervaka dig i minst 1 timme om du får en allergisk reaktion.

Dosering för multipel skleros (MS)

För multipel skleros (MS) är den typiska dosen Tysabri 300 mg var fjärde vecka.

Dosering för Crohns sjukdom

För Crohns sjukdom är den typiska dosen Tysabri 300 mg var fjärde vecka.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du missar ett möte för att få en infusion, kontakta din läkare omedelbart. De kan schemalägga ett nytt besök och justera tidpunkten för andra möten om det behövs.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Tysabri är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Tysabri är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Tysabri och graviditet

Det finns inte tillräckligt med data för att veta om det är säkert att ta Tysabri under graviditeten. Vissa djurstudier har visat att läkemedlet skadade fostret. Andra djurstudier visade dock att Tysabri inte orsakade skada på modern eller fostret. Tänk på att djurstudier inte alltid förutsäger vad som kommer att hända hos människor.

Om du är gravid eller vill bli gravid, berätta för din läkare innan du börjar ta Tysabri. De kan diskutera fördelar och nackdelar med dig.

Tysabri och amning

Studier visar att Tysabri övergår i bröstmjölk hos människa. Det har dock inte gjorts några studier om Tysabri drabbar ammande barn vars mödrar tog drogen.

Om du vill amma medan du tar Tysabri, prata med din läkare. De kan diskutera möjliga risker och fördelar med dig.

Vanliga frågor om Tysabri

Här är svar på några vanliga frågor om Tysabri.

Kommer jag att få abstinenssymptom om jag slutar använda Tysabri?

Det är inte troligt. Det har inte rapporterats om abstinenssymptom hos personer som slutade ta Tysabri.

Dina symtom på multipel skleros (MS) eller Crohns sjukdom kan bli värre efter att Tysabri har stoppats. Det är dock troligt för att läkemedlet fungerade när du tog det och det fungerar inte längre när du slutar ta det.

Om du vill sluta ta Tysabri, prata först med din läkare. De kan diskutera med dig hur du bäst avslutar din behandling. Din läkare kan också rekommendera andra sätt att hantera dina symtom på MS eller Crohns sjukdom.

Var kan jag få Tysabri-infusioner?

Du måste gå till din läkarmottagning eller en klinik för att ta emot Tysabri. En vårdgivare kommer att ge dig läkemedlet som en intravenös infusion. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden. Tysabri-infusioner tar vanligtvis en timme.

Är Tysabri ett immunsuppressivt medel?

Ja det är det. Som ett immunsuppressivt medel kan Tysabri sänka ditt immunsystems aktivitet (kroppens försvar mot sjukdom).

När ditt immunförsvar inte är så starkt som vanligt har det svårt att bekämpa bakterier. Så Tysabri kan också öka risken för infektioner. Dessa inkluderar:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en typ av allvarlig hjärninfektion. Tysabri har en boxad varning för PML. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.
• Infektioner orsakade av herpesvirus, såsom encefalit (hjärninfektion) eller hjärnhinneinflammation (hjärn- och ryggmärgsinfektion).
• Infektioner i urinvägarna, vagina, lungor, näsa eller hals.

För att förhindra infektioner när du tar Tysabri, var noga med att tvätta händerna ofta. Begränsa också kontakten med alla som är sjuka. Undvik att dela personliga saker som tandborstar, dricksglas och handdukar med andra.

Tala omedelbart om för din läkare om du utvecklar en infektion när du tar Tysabri. De kan hjälpa till att behandla det så att det inte blir värre.

Kan Tysabri användas för att behandla progressiv MS?

Nej. För MS har Food and Drug Administration (FDA) endast godkänt Tysabri för att behandla återfallande MS-former hos vuxna.

Med återfallande MS-former kan det hända att du har få eller inga symtom (remission). Detta följs av tillfällen då du har återfall (uppblåsningar där dina symtom förvärras). Men med progressiv MS har du vanligtvis alltid symtom. Din MS tenderar att bli värre och leder till mer funktionshinder, som att ha problem med att röra sig eller gå.

En klinisk studie undersökte personer med progressiv MS. Forskare fann att Tysabri inte hjälpte till att förhindra att symtom förvärrades bättre än placebo (ingen behandling) gjorde. Mer långsiktiga data behövs för att se om Tysabri kan behandla progressiv MS.

Om du har progressiv MS, prata med din läkare. De kan rekommendera de bästa behandlingsalternativen för dig.

Kan jag ta Tysabri med steroider?

Kanske. Om du har MS eller Crohns sjukdom kan du redan ta en steroid som en del av din behandling. Din läkare kan ordinera Tysabri förutom steroiden. I vissa fall kan du fortsätta ta steroiden under din Tysabri-behandling.

Att ta Tysabri med vissa steroider kan dock öka risken för allvarliga infektioner. (För att lära dig mer om möjliga infektioner, se avsnittet "Tysabri biverkningar" ovan.)

Om du tar en av dessa steroider kommer din läkare att sakta avta din dos inom 6 månader efter att du börjat ta Tysabri. Detta innebär att du tar mindre och mindre av steroiden tills du slutar ta den helt. Några av dessa steroider inkluderar orala (intag av munnen) former som du använder på lång sikt - till exempel budesonid (Entocort EC, Uceris).

Om du tar en steroid, prata med din läkare innan du börjar ta Tysabri. De kan gå igenom dina mediciner med dig och rekommendera de bästa doserna.

Tysabri och alkohol

Kliniska studier har inte visat att alkohol interagerar med Tysabri.

Men om du dricker alkohol, prata med din läkare. De kan berätta hur mycket alkohol som är säkert för dig under din Tysabri-behandling.

Tysabri-interaktioner

Tysabri kan interagera med flera andra mediciner.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Tysabri och andra mediciner

Nedan är en lista över mediciner som kan interagera med Tysabri. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Tysabri.

Innan du tar Tysabri, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Tysabri och immunsuppressiva medel

Tysabri är ett immunsuppressivt läkemedel. Immunsuppressiva försvagar ditt immunförsvar. (Ditt immunsystem hjälper din kropp att bekämpa sjukdomar.) När ditt immunsystem inte är starkt har det svårt att bekämpa bakterier.

Om du har multipel skleros (MS) eller Crohns sjukdom kan du redan ta ett immunsuppressivt medel. Att ta Tysabri med ett annat immunsuppressivt medel kan öka risken för allvarliga infektioner. (För mer information om möjliga infektioner, se avsnittet "Tysabri-biverkningar" ovan.)

Exempel på immunsuppressiva läkemedel som kan öka risken för infektioner inkluderar:

• metotrexat (Trexall)
• 6-merkaptopurin (Purinethol)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Om du tar ett immunsuppressivt läkemedel, prata med din läkare innan du börjar ta Tysabri. Din läkare kan få dig att sluta ta det immunsuppressiva medlet.

Tysabri och vissa steroider

Om du tar Tysabri med vissa orala (intag av munnen) steroider på lång sikt kan du öka risken för infektioner. Både Tysabri och vissa steroider kan försvaga ditt immunförsvar (kroppens försvar mot sjukdom). När ditt immunförsvar inte är starkt har det svårt att bekämpa bakterier. Så att ta dessa läkemedel tillsammans kan göra det mer sannolikt att du utvecklar en infektion. (För att lära dig mer om möjliga infektioner, se avsnittet "Tysabri biverkningar" ovan.)

Ett exempel på en steroid som kan öka risken för infektioner är budesonid (Entocort EC, Uceris).

Om du använder en steroid, prata med din läkare innan du börjar ta Tysabri. De kan få dig att ta mindre och mindre av steroiden tills du slutar använda den helt. De kan också rekommendera andra sätt att hantera dina symtom.

Tysabri och örter och kosttillskott

Inga örter eller kosttillskott har rapporterats interagera med Tysabri. Du bör dock fortfarande kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter.

Hur Tysabri ges

En vårdgivare ger dig Tysabri som en intravenös infusion på en klinik eller på din läkarmottagning. Det här är en injektion i din ven som långsamt droppade in över tiden.

Sjukvårdspersonalen kommer först att sätta en nål i en av dina vener. Sedan ansluter de en påse som innehåller Tysabri till nålen. Läkemedlet kommer att flyta från påsen till din kropp. Tysabri-infusionstider varar vanligtvis i en timme.

När din infusion är klar kommer vårdgivaren att övervaka dig i minst 1 timme om du får en allergisk reaktion.

När ska jag ta

För både multipel skleros (MS) och Crohns sjukdom får du infusioner av Tysabri var fjärde vecka.

För att hjälpa dig komma ihåg när du har en tid för en infusion, sätt ditt behandlingsschema i en kalender. Ställ också in en påminnelse i telefonen så att du inte missar att få en dos Tysabri.

Hur Tysabri fungerar

Tysabri är godkänt för behandling av vissa former av multipel skleros (MS) och Crohns sjukdom.

Multipel skleros (MS)

Multipel skleros (MS) är en sjukdom där ditt immunsystem (kroppens försvar mot sjukdom) attackerar ditt centrala nervsystem. (Din hjärna och ryggmärg utgör ditt centrala nervsystem.)

Med MS förstör ditt immunsystem myelin, vilket är täckningen som skyddar nervfibrerna. Utan detta täckande har din hjärna svårt att skicka meddelanden till resten av kroppen genom dina nerver. Detta kan leda till permanent nervskada och problem med att röra sig.

Tysabri fungerar genom att binda (fästa) till cellerna i ditt immunsystem som attackerar ditt centrala nervsystem. Läkemedlet hjälper till att förhindra att cellerna rör sig till din hjärna och ryggmärg, där de kan orsaka nervskador.

Crohns sjukdom

Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom som orsakar inflammation (svullnad) i mag-tarmkanalen. Celler i ditt immunsystem som normalt bekämpar sjukdomar felaktigt angriper matsmältningskanalen. Detta orsakar inflammation.

Tysabri fungerar genom att binda till dessa celler. Läkemedlet hjälper till att förhindra att cellerna rör sig till mag-tarmkanalen, där de kan orsaka inflammation.

Hur lång tid tar det att arbeta?

För MS är det svårt att säga hur snabbt Tysabri börjar arbeta. Detta beror på att läkemedlet är tänkt att hjälpa till att förhindra återfall (uppblåsningar) och förhindra att MS blir värre.

För Crohns sjukdom kan du förvänta dig att dina symtom förbättras under de första åtta veckorna efter att du tagit Tysabri. I en klinisk studie, efter 8 veckors behandling, lindrades Crohns sjukdomssymtom signifikant hos mer än hälften av de personer som tog Tysabri. Och nästan en tredjedel av personerna som tog läkemedlet var i remission (symptomfria).

Tysabri försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varning: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Att ta Tysabri ökar risken för en allvarlig hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). PML kan leda till svår funktionshinder, som att inte kunna gå eller dö. Medan du tar Tysabri kommer din läkare att övervaka dig. Om du har några tecken eller symtom på infektionen kan din läkare låta dig sluta ta Tysabri. Du bör inte heller ta Tysabri om du har haft PML tidigare.

På grund av risken för PML kan du bara få Tysabri från din läkare genom ett läkemedelssäkerhetsprogram. Det kallas REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). REMS-programmet för Tysabri kallas TOUCH Prescribing Program. Programmet hjälper dig att se till att du känner till eventuella biverkningar av läkemedlet. Om du har frågor om programmet, fråga din läkare.

Andra varningar

Innan du tar Tysabri, prata med din läkare om din hälsohistoria. Tysabri kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Villkor som kan försvaga ditt immunförsvar. Tysabri kan försvaga ditt immunförsvar (din kropps försvar mot sjukdom). Så om ditt immunsystem redan är svagt på grund av t.ex. lymfom, leukemi eller HIV, kan din kropp vara mindre kapabel att bekämpa bakterier. Om du har lymfom, leukemi eller HIV kan din läkare ordinera ett annat läkemedel än Tysabri.
• Allergiska reaktioner. Tysabri kan orsaka milda eller svåra allergiska reaktioner. Om du har en allergisk reaktion mot Tysabri kan din läkare låta dig sluta ta läkemedlet. De kan också rekommendera en annan behandling.
• Graviditet. Det är inte känt om Tysabri är säkert för dig och ditt barn under graviditeten. För mer information, se avsnittet ”Tysabri och graviditet” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Tysabri, se avsnittet ”Tysabri biverkningar” ovan.

Professionell information för Tysabri

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Tysabri är indicerat för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Det är också indicerat att behandla Crohns sjukdom och upprätthålla remission när traditionella terapier inte fungerar.

Handlingsmekanism

Tysabri innehåller natalizumab, som är en monoklonal antikropp som binder till alfa-4-integrin. I MS förhindrar det rörelsen av T-lymfocyter in i centrala nervsystemet för att minska återfallfrekvensen. I Crohns sjukdom förhindrar Tysabri leukocyter från att migrera in i tarmen, vilket minskar inflammation.

Farmakokinetik och metabolism

Tysabri innehåller natalizumab, som är en monoklonal antikropp. Halveringstiden är 7–15 dagar för MS och 3–17 dagar för Crohns sjukdom.

Efter var 4: e veckas dosering tar det cirka 24 veckor för MS och 16-24 veckor för Crohns sjukdom att nå steady state.

Kontraindikationer

Tysabri är kontraindicerat hos personer som tidigare har haft:

• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• överkänslighetsreaktioner mot Tysabri

Lagring

Förvara Tysabri (engångsflaskor och utspädd lösning) i kylskåpet mellan 2 ° C och 8 ° C (36 ° F till 46 ° F) och frys inte. (När den är utspädd för administrering, använd den utspädda lösningen direkt, eller förvara den i kylskåp och använd den inom 8 timmar.) Skydda mot ljus och skaka inte.

Varning: Medicinska nyheter idag har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.