Xolair (omalizumab)

Vad är Xolair?

Xolair är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla följande tillstånd hos vuxna och barn:

• Astma. Xolair används för att behandla måttlig till svår astma som är ihållande (långvarig). För detta tillstånd ordineras Xolair för personer i åldrarna 6 år och äldre som har båda:
  • allergisk astma (som diagnostiseras genom att ha ett positivt hud- eller blodprov för allergener som finns året runt), och
  • astmasymtom som inte kontrolleras av andra läkemedel som kallas inhalerade kortikosteroider
• Nässelfeber. Xolair används för att behandla långvariga nässelfeber med okänd orsak. (Detta tillstånd kallas kronisk idiopatisk urtikaria.) För denna användning ordineras Xolair för personer i åldrarna 12 år och äldre som fortsätter att få nässelfeber även efter att de har använt vissa antihistaminer.

Xolair innehåller läkemedlet omalizumab. Det är en monoklonal antikropp, som är ett biologiskt läkemedel som är tillverkat av immunsystemceller. Xolair arbetar med kroppens immunsystem för att behandla de tillstånd som anges ovan.

Xolair ges genom subkutan injektion (en injektion under huden) på en vårdinrättning. Efter varje injektion kommer din läkare eller sjuksköterska att övervaka dig ett tag. Detta gör att de kan hantera eventuella biverkningar som du kan få, inklusive allergisk reaktion mot läkemedlet.

Xolair finns i två styrkor:

• 75 mg / 0,5 ml och 150 mg / 1 ml. Dessa styrkor kommer var och en som en flytande lösning i förfyllda engångssprutor.
• 150 mg. Denna styrka kommer som ett pulver som blandas med vätska för att bilda en lösning. Det finns i injektionsflaskor med en dos.

Effektivitet

Xolair har visat sig vara effektivt i kliniska studier för att behandla allergisk astma och kroniska nässelfeber. Resultat några från dessa studier beskrivs nedan.

Effektivitet för astma

Xolair har visat sig vara effektivt för behandling av allergisk astma när det används tillsammans med andra astmaläkemedel som kallas inhalerade kortikosteroider (ICS).

En klinisk studie undersökte personer i åldrarna 12 år och äldre med allergisk astma. En del av folket fick Xolair, medan andra fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel). Alla i studien fick också en ICS.

Efter 16 veckors behandling hade 85,8% av personerna som använde Xolair-kombinationen inga astmaattacker. Av de som tog placebokombinationen hade 76,7% samma resultat.

För mer information om effektiviteten av Xolair vid behandling av allergisk astma, se avsnittet "Xolair för astma" nedan.

Effektivitet för nässelfeber

Xolair har också visat sig vara effektivt för behandling av en typ av nässelfeber som kallas kronisk idiopatisk urtikaria, som är långvariga nässelfeber med okänd orsak. Xolair har varit effektivt vid behandling av detta tillstånd när det används i kombination med vissa antihistaminer.

En klinisk studie undersökte personer i åldrarna 12 år och äldre med kroniska nässelfeber. Vissa personer i studien fick Xolair, medan andra fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel). Xolair gavs till personer i en dos av antingen 300 mg eller 150 mg en gång var fjärde vecka. Alla människor fick en antihistamin.

Efter 12 veckors behandling hade personer som tog 300 mg Xolair 67% färre nässelfeber varje vecka än de hade innan behandlingen. Människor som tog 150 mg Xolair hade 50,2% färre nässelfeber varje vecka än de hade innan behandlingen. Och människor som tog placebo hade 25% färre nässelfeber varje vecka.

För mer information om effektiviteten av Xolair vid behandling av kroniska nässelfeber, se avsnittet "Xolair för nässelfeber (urtikaria)" nedan.

Xolair generisk

Xolair är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Xolair innehåller det aktiva läkemedlet omalizumab.

Xolair biverkningar

Xolair kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Xolair. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Xolair, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning du har haft med Xolair kan du göra det via MedWatch.

Biverkningar av Xolair kan variera beroende på vilket tillstånd du använder läkemedlet för att behandla. De vanligaste biverkningarna som ses hos personer med antingen ihållande (långvarig) allergisk astma eller kroniska (långvariga) nässelfeber beskrivs nedan.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Xolair hos personer i åldrarna 12 år och äldre med astma kan inkludera:

• smärta, som kan finnas i hela kroppen, inklusive i leder, ben och armar
• reaktioner nära platsen för dina Xolair-injektioner, vilket kan orsaka rodnad eller smärta
• yrsel
• trötthet
• kliande hud
• hudutslag
• benfrakturer
• ont i öronen

De vanligaste biverkningarna av Xolair hos personer i åldrarna 12 år och äldre med kroniska nässelfeber kan inkludera:

• illamående
• nasofaryngit (förkylning)
• bihåleinflammation (inflammation i bihålorna)
• övre luftvägsinfektion
• reaktioner nära platsen för dina Xolair-injektioner, vilket kan orsaka rodnad eller smärta
• ledvärk
• huvudvärk
• hosta
• alopeci (håravfall)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Xolair är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Inflammation i dina blodkärl. Symtom kan inkludera:
  • smärta i bröstet
  • problem att andas
  • hudutslag
  • stickningar (känsla av stift och nålar) eller domningar (utan känsla) i armar eller ben
• Parasitisk (mask) infektion. Symtom kan inkludera:
  • smärta i magen
  • diarre
• Hjärt- och blodcirkulationsproblem, såsom hjärtinfarkt, stroke och blodproppar. Symtom kan inkludera:
  • smärta i bröstet
  • att inte kunna tala tydligt (kan ha slurring)
  • känner sig svag på ena sidan av kroppen
  • har förändringar i din vision

Andra allvarliga biverkningar, som diskuteras mer detaljerat nedan, inkluderar:

• anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) *
• immunsystemreaktion, som kan orsaka feber, utslag och ledvärk
• cancer, som kan innehålla flera typer, såsom:
  • bröstcancer
  • hudcancer
  • prostatacancer

* Xolair har en boxad varning från FDA om risken för anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion). En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Biverkningar hos barn

Säkerheten för Xolair hos barn (6 till mindre än 12 år) rapporterades från kliniska studier på barn med astma. Minst 3% av barnen som använde Xolair hade en eller flera av följande biverkningar:

• nasofaryngit (förkylning)
• huvudvärk
• feber
• smärta i övre magen
• halsfluss
• öroninfektion
• viral gastroenterit (maginfluensan)
• blodig näsa

Dessa biverkningar uppträdde oftare hos barn som använde Xolair än hos dem som använde placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Om du är orolig för biverkningar hos ett barn som använder Xolair, prata med barnets läkare. De kan rekommendera sätt att förbättra dessa biverkningar under behandlingen.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Cancer

Vissa människor har utvecklat cancer när de använder Xolair. I kliniska studier av personer i åldrarna 12 år och äldre utvecklade vissa personer som använde Xolair bröst-, hud- eller prostatacancer. Cancerutveckling sågs inte hos personer i åldrarna 6 till 12 år som tog Xolair.

I studierna utvecklade 0,5% av de personer som tog Xolair cancer. I jämförelse utvecklade 0,2% av dem som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) cancer.

I en annan studie av personer med astma hade de som tog Xolair dock samma grad av cancerutveckling som de som antingen tog andra astmaläkemedel eller inte tog någon behandling alls.

Symtom på cancer kan variera beroende på vilken typ av cancer du har. Om du är orolig för din risk att utveckla cancer när du använder Xolair, prata med din läkare.

Allergisk reaktion, inklusive anafylaxi

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Xolair. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion, kallad anafylaxi, är sällsynt men möjlig. Faktum är att Xolair har en boxad varning från Food and Drug Administration (FDA) om risken för anafylaxi. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om möjliga biverkningar som kan vara farliga.

Symtom på anafylaxi kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas
• hosta
• täthet i bröstet
• rodnad (värme och rodnad i huden)
• nässelfeber och klåda

Det är möjligt att få anafylaxi direkt efter din Xolair-injektion, eller dagar efter din injektion. Denna reaktion kan inträffa efter bara en dos av läkemedlet eller efter många doser.

I kliniska prövningar av personer med astma som tog Xolair hade 0,1% anafylaxi. När Xolair var på marknaden och receptbelagt, rapporterades anafylaxi hos 0,2% av dem som använde läkemedlet. (Denna procentsats baserades på ett beräknat antal 57 300 personer som använde Xolair under en treårsperiod.)

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Xolair. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot Xolair ska du inte fortsätta använda läkemedlet. Din läkare kommer att rekommendera ett annat läkemedel som du kan använda istället för Xolair.

Reaktioner vid injektionsstället

Reaktioner på injektionsstället är möjliga när du använder Xolair. Dessa reaktioner inträffar vid eller nära det område där läkemedlet injicerades under huden. Symtom på reaktioner på injektionsstället kan inkludera följande problem nära injektionsstället:

• brinnande
• stickande
• smärta
• blåmärken
• kliande
• rodnad

I kliniska studier hade 45% av personerna som tog Xolair för astma en reaktion på injektionsstället. Av dem med astma som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 43% en reaktion på injektionsstället.

Av personer som tog Xolair för kroniska nässelfeber hade 0,6% till 2,7% av personerna reaktioner på injektionsstället. Detta jämförs med 0,8% av personer med kroniska nässelfeber som tog placebo.

Under studier hade vissa personer som tog Xolair för astma också allvarliga injektionsriskreaktioner. Av personer som använde Xolair hade 12% en allvarlig reaktion på injektionsstället. Av personer som använde placebo hade 9% samma resultat.

Om du får en reaktion på injektionsstället när du använder Xolair, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att hantera denna biverkning.

Alopecia

Du kan ha alopeci (håravfall) när du använder Xolair. I kliniska studier av personer med kroniska nässelfeber inträffade håravfall hos minst 2% av dem som tog Xolair. Håravfall sågs hos en lägre procentandel av personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Om du är orolig för håravfall när du använder Xolair, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att hantera detta tillstånd.

Ledvärk

Du kan ha ledvärk (artralgi) när du använder Xolair. I kliniska studier av personer med astma uppstod ledvärk hos 8% av dem som tog Xolair. I jämförelse uppstod ledvärk hos 6% av de personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

I kliniska studier av personer med kroniska nässelfeber uppstod ledvärk hos 2,9% av dem som tog Xolair. Av personer som tog placebo hade endast 0,4% ledvärk.

Om du har ledvärk när du använder Xolair, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att lindra ditt obehag.

Feber, utslag och ledvärk

Efter att Xolair blev tillgängligt på recept har feber, utslag och ledvärk rapporterats hos personer som använder drogen. Dessa symtom liknar de som orsakas av ett tillstånd som kallas serumsjuka (ett immunsvar som liknar en allergisk reaktion).

Feber, utslag och ledvärk kan uppstå 1 till 5 dagar efter att du fått Xolair. Dessa symtom kan hända efter din första dos Xolair eller efter att du har haft flera doser av läkemedlet.

Om du har feber, hudutslag och ledvärk när du använder Xolair, kontakta din läkare omedelbart. De kan rekommendera att du slutar använda Xolair.

Hudutslag

Dermatit (inflammation i huden som kan orsaka utslag) har inträffat hos vissa personer som tar Xolair. I kliniska studier av personer med astma rapporterades dermatit hos 2% av dem som tog Xolair. Hos personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 1% dermatit.

Om du får hudutslag när du använder Xolair, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att hantera detta tillstånd.

Viktökning eller viktminskning (inte en bieffekt)

Det fanns inga rapporter om viktminskning eller viktökning hos personer som använde Xolair under kliniska studier.

Om du är orolig för viktförändringar när du använder Xolair, prata med din läkare. De kan rekommendera kost och träningstips för att uppmuntra en hälsosam vikt.

Xolair kostnad

Du köper inte Xolair på ditt lokala apotek. Istället kommer din vårdgivare att ge dig injektioner av läkemedlet på deras kontor eller klinik.

Priset du betalar för Xolair beror på din försäkringsplan och din dos av läkemedlet. Om du har frågor om kostnaden för Xolair, kontakta din läkare eller ditt försäkringsbolag.

Ekonomiskt stöd

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Xolair finns hjälp tillgänglig. Genentech, Inc., tillverkaren av Xolair, erbjuder ett antal program och tjänster, inklusive Xolair Co-pay Program och Xolair Access Solutions.

För mer information om försäkringsskydd för Xolair och för att se om du är berättigad till ekonomiskt stöd, ring Xolair Access Solutions på 866-422-2377. Om du vill ha mer information om Xolair Co-Pay-program, ring 855-965-2472.

Du kan också gå online för att lära dig mer om alternativ för ekonomiskt stöd. Om du tar Xolair mot allergisk astma, besök den här programwebbplatsen. Och om du tar Xolair för kroniska nässelfeber, besök den här programwebbplatsen.

Xolair för nässelfeber (urtikaria)

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Xolair för att behandla en typ av nässelfeber som kallas kronisk idiopatisk urtikaria hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre. Det används hos människor vars nässelfeber inte kontrolleras med vissa antihistaminer.

Kronisk idiopatisk urtikaria är ett tillstånd som har alla dessa egenskaper:

• Det är kroniskt (varar länge). Det kan förekomma varje dag och det varar i 6 veckor eller längre.
• Det har ingen känd orsak (kallad idiopatisk). Med detta tillstånd har vissa blod- eller hudtester inte visat orsaken till dina nässelfeber. (Om orsaken till dina nässelfeber hittas kan du ordinera ett annat läkemedel än Xolair för behandling.)
• Det resulterar i nässelfeber (urtikaria). Hives är små stötar på din hud som vanligtvis kliar. De kallas ibland wheals eller welts.

När vissa antihistaminer (kallade H1 antihistaminer) inte längre fungerar för att behandla dina nässelfeber kan Xolair vara ett alternativ för dig. Detta läkemedel hjälper till att lindra klåda och minska antalet nässelfeber.

Effektivitet

En klinisk studie undersökte personer i åldrarna 12 år och äldre med kroniska nässelfeber. Xolair gavs till personer i en dos av antingen 150 mg eller 300 mg var fjärde vecka. Vissa personer i studien fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel) istället för Xolair. Alla människor fick en antihistamin.

Efter 12 veckors behandling hade personer som tog 300 mg Xolair 67% färre nässelfeber varje vecka än de hade innan behandlingen. Människor som tog 150 mg av läkemedlet hade 50,2% färre nässelfeber varje vecka än de hade innan behandlingen. Människor som tog placebo hade 25% färre nässelfeber varje vecka.

Även efter 12 veckor hade personer som tog 300 mg-dosen Xolair cirka 66,6% mindre klåda varje vecka än de hade innan behandlingen. Personer som tog 150 mg-dosen Xolair hade cirka 47,7% mindre klåda varje vecka än de hade innan behandlingen. Människor som tog placebo hade 25,5% mindre klåda varje vecka.

Xolair mot astma

Food and Drug Administration (FDA) har också godkänt Xolair för att behandla en viss typ av astma hos vuxna och barn i åldern 6 år och äldre.

Xolair används för att behandla astma som har alla dessa egenskaper:

• Det orsakar måttliga till svåra symtom.
• Det är ihållande (långvarigt).
• Det anses vara "allergisk astma", som diagnostiseras genom att ha ett positivt hud- eller blodprov för allergener som finns året runt.
• Det förbättrades inte efter behandling med andra läkemedel som kallas inhalerade kortikosteroider.

Symtom på allergisk astma kan förekomma när du andas in allergener, såsom djurfläck eller dammkvalster. Vissa allergener finns runt hela året. Ibland kan allergener utlösa dina astmasymtom att blossa upp (även kallat astmaattack).

Symtom på astma som kan uppstå inkluderar:

• problem att andas
• åtdragning i bröstet
• hosta
• väsande andning

Effektivitet

Xolair har visat sig vara effektivt för att behandla allergisk astma när det används tillsammans med andra astmaläkemedel som kallas inhalerade kortikosteroider (ICS).

En klinisk studie inkluderade personer i åldrarna 12 år och äldre med allergisk astma. En del av folket fick Xolair, medan andra fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel). Alla i studien fick också en ICS.

Efter 16 veckors behandling hade 85,8% av personerna som använde Xolair-kombinationen inga astmaattacker. Av de som tog placebokombinationen hade 76,7% samma resultat.

Under de kommande 12 veckorna av studien sänktes dosen av ICS. (Detta gjordes för att se om personer som tog Xolair säkert kunde minska mängden steroid som de tog.) Av de som använde Xolair-kombinationen hade 78,7% inga astmaattacker. Av de som tog placebokombinationen hade 67,7% inga astmaattacker.

Andra användningsområden för Xolair

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Xolair för att behandla vissa tillstånd, såsom kroniska (långvariga) nässelfeber och ihållande (långvarig) allergisk astma.

Xolair kan också användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Xolair för allergier (off-label användning)

Xolair är inte godkänt för behandling av allergisk rinit (en typ av allergi som också kallas hösnuva). Men ibland används det off-label för att behandla detta tillstånd. Allergisk rinit orsakar symtom som:

• trängsel (täppt näsa)
• rinnande näsa
• nysning
• kliande ögon, näsa och hals
• vattniga ögon

Effektivitet för allergier

Kliniska studier har undersökt användning av Xolair för att behandla både flerårig (varar hela året) allergisk rinit och säsongsbetonad (förekommer endast vid vissa tider på året) allergisk rinit.

I en studie gavs Xolair till personer med måttlig till svår flerårig allergisk rinit. Efter 16 veckors behandling var Xolair effektivare än placebo (behandling utan aktivt läkemedel) för att minska människors dagliga allergisymtom.

I en genomgång av flera studier var Xolair också mer effektivt än placebo när det gäller att minska symtomen hos personer med säsongsbunden allergisk rinit.

Om du är intresserad av att använda Xolair för att behandla allergier, prata med din läkare. De kan diskutera alla dina behandlingsalternativ med dig.

Xolair för eksem (off-label användning)

Xolair är inte godkänt för behandling av eksem (atopisk dermatit), men ibland används det off-label för detta tillstånd. Eksem får din hud att känna sig torr och kliande.

En genomgång av flera kliniska studier som testade användningen av Xolair för eksem visade att läkemedlet kan vara till hjälp för vissa människor. Men resultaten är inkonsekventa just nu. Fler studier behövs för att veta hur säker och effektiv Xolair är för behandling av eksem.

Om du är intresserad av att använda Xolair för att behandla eksem, prata med din läkare. De kan diskutera alla dina behandlingsalternativ med dig.

Xolair-användning med andra läkemedel

Xolair kan användas tillsammans med andra läkemedel för att behandla ditt tillstånd. Beroende på tillståndet du använder Xolair för att behandla, kommer din läkare att rekommendera vilka mediciner du behöver använda med Xolair.

Läkemedel som används med Xolair mot allergisk astma

Om du har måttlig till svår allergisk astma som är ihållande (långvarig) kan du ta andra läkemedel med Xolair.Vissa läkemedel används för snabb lindring av symtom (kallas räddningsmedicin), medan andra läkemedel används för långvarig symptomkontroll.

Räddningsmedicin för allergisk astma

Xolair är inte ett räddningsmedicin. Det är inte avsett att användas för att behandla plötsliga andningsproblem eller astmautblåsningar. Du måste fortfarande använda din räddningsmedicin för att snabbt lindra astmasymtom medan du tar Xolair.

Exempel på räddningsmedicin som används för att snabbt lindra astmasymtom är:

• albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex HFA)

Långvariga läkemedel mot allergisk astma

Xolair kan användas tillsammans med andra astmaläkemedel för långvarig kontroll av astmasymtom. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• inhalerade kortikosteroider, såsom:
  • flutikason (Flovent HFA)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
  • mometason (Asmanex Twisthaler)
  • beklometason (Qvar RediHaler)
  • ciclesonide (Alvesco)
• långverkande beta-agonister (LABA), såsom:
  • salmeterol (Serevent)
• kombinationsläkemedel (innehåller både kortikosteroid och LABA), såsom:
  • flutikason / salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid / formoterol (Symbicort)
  • mometason / formoterol (Dulera)
  • flutikason / vilanterol (Breo)
• leukotrienmodifierare, såsom:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)

Läkemedel som används med Xolair för kroniska nässelfeber

Om du har kroniska (långvariga) nässelfeber, kommer du troligen att ta en antihistamin med Xolair. Exempel på icke-dåsiga och mindre dåsiga antihistaminer inkluderar:

• loratadin (Claritin)
• desloratadin (Clarinex)
• fexofenadin (Allegra)
• cetirizin (Zyrtec)

Om dina nässelfeber inte förbättras efter att ha använt dessa antihistaminer med Xolair, kan din läkare öka din dos av antihistamin. Eller din läkare kan rekommendera att du använder en annan typ av antihistamin som kan orsaka sömnighet, såsom difenhydramin (Benadryl).

Xolair-dosering

Den dos av Xolair som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• typ och svårighetsgrad av det tillstånd du använder Xolair för att behandla
• din ålder
• din vikt
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Normalt kommer din läkare att starta dig med låg dos. Då justerar de det över tiden för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Xolair finns i två styrkor:

• 75 mg / 0,5 ml och 150 mg / 1 ml. Dessa styrkor kommer var och en som en flytande lösning i förfyllda engångssprutor.
• 150 mg. Denna styrka kommer som ett pulver som blandas med vätska för att bilda en lösning. Det finns i injektionsflaskor med en dos.

Båda formerna av Xolair ges genom subkutan injektion (en injektion under huden). Du får Xolair-injektioner på din vårdgivares kontor.

Den maximala dosen Xolair som kan injiceras i ett område av kroppen är 150 mg. Om din dos av Xolair är större än 150 mg får du mer än en injektion i olika delar av kroppen. Xolair kan injiceras i dina överarmar eller lår.

Dosering för kroniska nässelfeber hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre

Den typiska dosen av Xolair för kroniska (långvariga) nässelfeber med okänd orsak (kronisk idiopatisk urtikaria) är antingen 150 mg eller 300 mg ges genom subkutan injektion var fjärde vecka.

Dosering för allergisk astma hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre

Den typiska dosen av Xolair för ihållande (långvarig) allergisk astma är 75 mg till 375 mg ges som subkutan injektion varannan eller var fjärde vecka. Din exakta dos kommer att baseras på din kroppsvikt och resultaten av ett visst blodprov som kontrollerar om det finns en allergimarkör (kallad IgE) i kroppen.

Pediatrisk dosering

För kroniska nässelfeber är den typiska dosen av Xolair densamma hos barn (12 år och äldre) som hos vuxna. För doseringsinformation, se avsnittet ovan ”Dosering för kroniska nässelfeber hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre.”

För barn i åldrarna 6 till mindre än 12 år med ihållande allergisk astma ges Xolair vanligtvis genom subkutan injektion varannan till var fjärde vecka. Deras Xolair-dosering kommer att baseras på deras kroppsvikt och resultaten av ett visst blodprov som kontrollerar om det finns en allergimarkör (kallad IgE) i kroppen.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar ett möte för din dos Xolair, kontakta vårdgivarens kontor omedelbart för att boka en ny injektion.

För att undvika att du saknar en dos, försök att ställa in en påminnelse på din telefon eller lämna en anteckning till dig själv i din kalender.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Xolair är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Xolair är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt. Din läkare kommer att övervaka dina symtom och rekommendera om du ska fortsätta behandlingen med Xolair.

Alternativ till Xolair

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Xolair, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges nedan används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för allergisk astma

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla måttlig till svår allergisk astma som är långvarig (långvarig) är:

• vissa orala kortikosteroider, såsom:
  • prednison
  • metylprednisolon (Medrol)
• leukotrienmodifierare, såsom:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• andra biologiska läkemedel, såsom:
  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (Dupixent)

Alternativ för kroniska nässelfeber

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla långvariga nässelfeber med okänd orsak (kallad kronisk idiopatisk urtikaria) inkluderar:

• vissa orala kortikosteroider som används under en kort tid för att minska symtomen, såsom:
  • prednison
  • metylprednisolon (Medrol)
  • doxepin (Zonalon), som är ett tricykliskt antidepressivt läkemedel som kommer som en aktuell kräm
• vissa immunsuppressiva medel (läkemedel som undertrycker ditt immunförsvar), såsom:
  • cyklosporin (Neoral, Gengraf)
  • takrolimus (Prograf)

Xolair vs Dupixent

Du kanske undrar hur Xolair jämförs med andra läkemedel som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Xolair och Dupixent är lika och olika.

Handla om

Xolair innehåller omalizumab, medan Dupixent innehåller läkemedlet dupilumab. Båda läkemedlen är monoklonala antikroppar, vilket innebär att de tillverkas i ett laboratorium från immunsystemets celler. Men Xolair och Dupixent fungerar olika i kroppen.

Användningar

Xolair och Dupixent är båda godkända för behandling av astma.

Xolair används för att behandla måttlig till svår astma som är ihållande (långvarig). För detta tillstånd används Xolair hos personer i åldrarna 6 år och äldre som har båda:

• allergisk astma, som diagnostiseras genom att ha ett positivt hud- eller blodprov för allergener som finns året runt, och
• astmasymtom som inte kontrolleras av andra läkemedel som kallas inhalerade kortikosteroider

Dupixent används också för att behandla måttlig till svår astma. Det används som underhållsbehandling (långvarig) i kombination med en annan astmabehandling. Dupixent används till vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre som:

• behöver använda läkemedel som kallas orala (tas i munnen) kortikosteroider mot astma, eller
• har en viss typ av astma som kallas eosinofil astma

Förutom att behandla astma används Dupixent också för att behandla måttlig till svår atopisk dermatit (eksem) hos personer i åldrarna 12 år och äldre. Det används för att behandla eksem som inte kontrolleras med aktuella hudbehandlingar.

Dupixent är också godkänt för att behandla kronisk (långvarig) rhinosinusit med näspolyper hos vuxna. Med detta tillstånd har du kontinuerlig svullnad i dina bihålor och tillväxter på foder inuti dina bihålor. För denna användning ges Dupixent i kombination med andra mediciner.

Läkemedelsformer och administrering

Både Xolair och Dupixent ges genom subkutan injektion (en injektion under huden). Du får Xolair-injektioner från din vårdgivare. Dupixent-injektioner kan dock ges av en vårdgivare eller injiceras själv hemma. Din läkare kommer att rekommendera hur du ska få Dupixent.

Xolair ges en gång varannan till fjärde vecka, medan Dupixent ges en gång varannan vecka.

Biverkningar och risker

Xolair och Dupixent innehåller båda monoklonala antikroppar. Därför kan dessa läkemedel orsaka mycket liknande biverkningar.

Nedan följer exempel på dessa biverkningar hos personer med astma som är 12 år och äldre. Biverkningar hos barn under 12 år kan skilja sig från de som anges här. För mer information om biverkningar hos sådana barn, se avsnittet ”Xolair biverkningar” ovan.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Xolair, med Dupixent eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xolair:
  • yrsel
  • trötthet
  • kliande hud
  • hudutslag
  • benfrakturer
  • ont i öronen
  • smärta i hela kroppen, inklusive i leder, ben och armar
• Kan uppstå med Dupixent:
  • ökad nivå av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i ditt blod
  • smärta i mun och hals
• Kan förekomma med både Xolair och Dupixent:
  • reaktioner vid injektionsstället, vilket kan orsaka rodnad eller smärta

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xolair, med Dupixent eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Xolair:
  • cancer
  • problem med ditt hjärta och blodcirkulation, såsom hjärtinfarkt, stroke och blodproppar
  • immunsystemreaktioner, som kan orsaka feber, utslag och ledvärk
• Kan uppstå med Dupixent:
  • inflammation i vissa delar av ögat, såsom din konjunktiva (tydlig täckning över ögats vita) eller hornhinna (tydlig täckning över din iris och pupil)
• Kan förekomma med både Xolair och Dupixent:
  • svår allergisk reaktion
  • inflammation i blodkärlen
  • parasitiska (mask) infektioner

Effektivitet

Xolair och Dupixent har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla vissa typer av måttlig till svår astma.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har visat att både Xolair och Dupixent är effektiva för behandling av måttlig till svår astma.

Kostar

Xolair och Dupixent är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Dupixent vanligtvis mer än Xolair. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Xolair vs. Nucala

Du kanske undrar hur Xolair jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Xolair och Nucala är lika och olika.

Handla om

Xolair innehåller läkemedlet omalizumab, medan Nucala innehåller läkemedlet mepolizumab. Båda läkemedlen är monoklonala antikroppar, vilket innebär att de tillverkas i ett laboratorium från immunsystemets celler. Men Xolair och Nucala fungerar olika i kroppen.

Användningar

Xolair och Nucala är båda godkända för att behandla astma.

Xolair används för att behandla måttlig till svår astma som är ihållande (långvarig). För detta tillstånd används Xolair hos personer i åldrarna 6 år och äldre som har båda:

• allergisk astma, som diagnostiseras genom att ha ett positivt hud- eller blodprov för allergener som finns året runt, och
• astmasymtom som inte kontrolleras av andra läkemedel som kallas inhalerade kortikosteroider

Nucala används för att behandla allvarliga former av astma. För detta tillstånd används det i kombination med andra astmabehandlingar. Den är godkänd för denna användning hos personer i åldern 6 år och äldre.

Nucala används också för att behandla ett sällsynt immunsystem som kallas eosinofil granulomatos med polyangit hos vuxna. Detta tillstånd orsakar inflammation i blodkärlen.

Läkemedelsformer och administrering

Både Xolair och Nucala ges genom subkutan injektion (en injektion under huden). Du får Xolair-injektioner från din vårdgivare. Nucala-injektioner kan dock ges av en vårdgivare eller självinjiceras hemma. Din läkare kommer att rekommendera hur du ska få Nucala.

Xolair ges en gång varannan till fjärde vecka, medan Nucala ges en gång var fjärde vecka.

Biverkningar och risker

Xolair och Dupixent innehåller båda monoklonala antikroppar. Därför kan dessa läkemedel orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar hos personer med astma som är 12 år och äldre.

Biverkningar hos barn under 12 år kan skilja sig från de som anges här. För mer information om biverkningar hos barn, se avsnittet ”Xolair biverkningar” ovan.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Xolair, med Nucala eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xolair:
  • yrsel
  • kliande hud
  • hudutslag
  • benfrakturer
  • ont i öronen
  • smärta i hela kroppen, inklusive i leder, armar och ben
• Kan uppstå med Nucala:
  • huvudvärk
  • ryggont
• Kan förekomma med både Xolair och Nucala:
  • reaktioner på injektionsstället, vilket kan orsaka rodnad eller smärta
  • trötthet

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xolair, med Nucala eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xolair:
  • cancer
  • inflammation i blodkärlen
  • problem med ditt hjärta och blodcirkulation, såsom hjärtinfarkt, stroke och blodproppar
  • immunsystemreaktion, som kan orsaka feber, utslag och ledvärk
• Kan uppstå med Nucala:
  • bältrosinfektion (orsakad av herpes zoster-virus)
• Kan förekomma med både Xolair och Nucala:
  • svår allergisk reaktion
  • parasitiska (mask) infektioner

Effektivitet

Xolair och Nucala har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla svår astma.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har visat att både Xolair och Nucala är effektiva för behandling av svår astma.

Kostar

Xolair och Nucala är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din dosering, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder. För att hitta prisuppskattningar för ditt recept, besök WellRx.com.

Xolair och alkohol

Även om det inte finns några kända interaktioner mellan Xolair och alkohol, bör du prata med din läkare innan du dricker alkohol medan du använder detta läkemedel.

Alkohol kan ha olika effekter på din hälsa. Till exempel kan alkohol påverka hur ditt immunförsvar fungerar. Detta kan öka risken för att utveckla vissa typer av cancer eller infektioner. Alkohol kan också öka risken för vissa biverkningar av Xolair, såsom yrsel, eftersom både Xolair och alkohol kan orsaka detta.

Tala med din läkare om alkohol är säkert för dig att dricka medan du använder Xolair.

Xolair-interaktioner

Det har inte gjorts några studier för att se om Xolair interagerar med andra läkemedel.

Innan du tar Xolair ska du dock prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Xolair och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som har rapporterats specifikt interagera med Xolair. Du bör dock kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter när du tar Xolair.

Xolair och livsmedel

Det finns inga livsmedel som är kända för att interagera med Xolair. Men om du är orolig för matinteraktioner med detta läkemedel, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Hur Xolair ges

Du bör ta Xolair enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

När ska jag ta

Xolair ges som en subkutan (under huden) injektion av din vårdgivare. Du måste planera möten för att få dina doser av Xolair. Din läkare kommer att rekommendera hur ofta du behöver ta Xolair-injektioner beroende på vilket tillstånd du använder läkemedlet för att behandla.

Hur Xolair fungerar

Xolair arbetar med ditt immunförsvar för att behandla ihållande (långvarig) allergisk astma och kroniska (långvariga) nässelfeber med okänd orsak. Under båda dessa tillstånd har din kropp ökat nivåerna av ett visst immunsystemprotein som kallas immunglobulin E (IgE).

Vad är immunglobulin E och vad gör det?

IgE är ett immunsystemprotein som orsakar inflammation i kroppen.

Om du har allergisk astma ökar IgE-nivåerna när du andas in allergener som husdjursskador eller dammkvalster. (Allergener är ämnen som orsakar allergier.) När IgE fäster sig vid allergener orsakar det att andra ämnen släpps ut i kroppen. Detta leder till inflammation, som kan begränsa dina luftvägar och göra det svårt för dig att andas.

Om du har kroniska nässelfeber binder IgE till mastceller (en typ av vita blodkroppar) i huden. När IgE har fästs vid mastcellerna, orsakar cellerna att andra ämnen (såsom histamin) släpps ut i kroppen. Detta leder till nässelfeber och kliande hud.

Vad Xolair gör

Xolair innehåller läkemedlet omalizumab. Det är både ett biologiskt läkemedel och ett monoklonalt antikroppsmedel. Biologics är läkemedel som är gjorda av levande celler, medan monoklonala antikroppar är läkemedel som är gjorda av immunsystemceller.

Xolair fungerar genom att blockera IgE från att binda till dess receptorer (fästställen).

Hos personer med astma minskar Xolair mängden av vissa ämnen i kroppen som orsakar inflammation och astmasymtomblåsningar.

Hos personer med kroniska nässelfeber sänker Xolair sina nivåer av IgE. Detta minskar mängden IgE som kan fästas till mastceller i huden och orsaka inflammation.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Det tar en liten stund för Xolair att börja arbeta i kroppen. Du kanske inte märker en förbättring av dina symtom förrän du har använt drogen i flera månader.

Xolair och graviditet

Det är inte säkert känt om Xolair är säkert att använda under graviditeten. Men Xolair är känt för att passera över moderkakan (det organ som överför näringsämnen till ett foster som utvecklas) under graviditeten. Detta innebär att läkemedlet överförs till ett foster som utvecklas om det tas av en gravid kvinna.

En klinisk studie som inkluderade 250 gravida kvinnor med astma gjordes för att övervaka effekterna av Xolair under och efter graviditeten. De flesta av kvinnorna i studien använde Xolair minst en gång under graviditetens tre trimestrar. Det fanns ingen ökning av större fosterskador eller missfall hos kvinnor som behandlades med Xolair jämfört med kvinnor som inte använde läkemedlet.

I studien hade fler spädbarn vars mödrar tog Xolair under graviditeten lägre födelsevikt än spädbarn vars mödrar inte tog Xolair. Att ha astma som inte kontrolleras med behandlingen kan dock också öka risken för graviditetsrelaterade problem. Dessa problem inkluderar för tidig födsel och låg födelsevikt.

Om du är gravid eller kan bli gravid, prata med din läkare om Xolair är säkert att använda.

Xolair och amning

Det är inte säkert känt om Xolair övergår i bröstmjölk eller om det påverkar hur din kropp gör bröstmjölk.

I graviditetsstudierna av Xolair ammades de flesta av de inkluderade spädbarnen efter födseln av mammor som använde Xolair. Det fanns ingen skillnad i frekvensen av biverkningar eller skadliga resultat hos dessa spädbarn jämfört med spädbarn som inte ammade eller som ammade av mödrar som inte tog Xolair.

För mer information om riskerna och fördelarna med amning när du använder Xolair, prata med din läkare.

Vanliga frågor om Xolair

Här är svar på några vanliga frågor om Xolair.

Kan jag ta Xolair för angioödem?

Nej, du ska inte ta Xolair för att behandla angioödem (svullnad orsakad av en allvarlig allergisk reaktion). Detta läkemedel är inte godkänt för behandling av angioödem.

Faktum är att angioödem har rapporterats som en allvarlig biverkning av Xolair. Och det har inte gjorts några studier för att undersöka hur Xolair används för att behandla tillståndet.

Om du har frågor om hur man behandlar angioödem, prata med din läkare.

Kommer Xolair att försvaga mitt immunförsvar?

Ja, det kanske. Xolair är en monoklonal antikropp, som är en typ av läkemedel som tillverkas i ett laboratorium från immunsystemets celler. Detta läkemedel har en effekt på ditt immunförsvar.

Ditt immunsystem hjälper din kropp att bekämpa bakterier varje dag. De flesta människors immunsystem fungerar bra för att skydda dem från infektioner. Personer som använder Xolair kan dock ha ett svagare immunförsvar.

Om Xolair försvagar ditt immunsystem beror på din allmänna hälsa och det tillstånd du använder Xolair för att behandla. Om ditt immunförsvar är försvagat kan du ha en ökad risk för infektioner.

Om du är orolig för hur Xolair kan påverka ditt immunförsvar, prata med din läkare. De kan diskutera riskerna och fördelarna med att använda detta läkemedel med dig.

Är Xolair en typ av kemoterapi?

Nej, Xolair är inte kemoterapi (traditionella läkemedel som används för att behandla cancer). Det fungerar annorlunda i din kropp än kemoterapi gör.

Kemoterapidroger använder kraftfulla kemikalier för att döda celler som multiplicerar (gör fler celler) snabbt i kroppen. Kemoterapi är effektiv för cancerbehandling eftersom cancerceller multiplicerar snabbare än de flesta andra celler i din kropp.

Xolair är ett monoklonalt antikroppsmedel. Dessa läkemedel tillverkas i ett laboratorium som använder immunsystemceller. Monoklonala antikroppar används för att behandla olika tillstånd. Och vissa monoklonala antikroppar används för att behandla vissa former av cancer. Xolair är dock inte godkänt för att behandla cancer.

Om du har frågor om cancerbehandlingsalternativ, prata med din läkare.

Innehåller Xolair steroider?

Nej, Xolair är inte en steroid och den är inte gjord av steroider. Xolair är en monoklonal antikropp. Dessa läkemedel tillverkas i ett laboratorium från immunsystemets celler. De fungerar annorlunda i din kropp än steroider gör.

Din läkare kan rekommendera att du använder en kortikosteroid (antingen inandas eller tas i munnen) tillsammans med Xolair. Denna kombination av läkemedel används ibland för att bättre behandla ditt tillstånd.

Kan Xolair orsaka depression?

Studier har inte visat att Xolair orsakar eller leder till depression. Du kan dock ha en högre risk för depression om du har ihållande astma eller kroniska nässelfeber.

Att leva med dessa långsiktiga förhållanden kan leda till förändringar i dina känslor. Om du känner dig deprimerad när du använder Xolair, prata med din läkare. De kommer att rekommendera sätt att förbättra ditt humör och hjälpa dig att bestämma om du behöver behandling för dina symtom.

Xolair försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera varningar.

FDA-varning: anafylaxi (svår allergisk reaktion)

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Användning av Xolair kan leda till ett farligt tillstånd som kallas anafylaxi. Detta tillstånd kan uppstå efter bara en dos eller efter många doser Xolair. Det kan också inträffa direkt efter din dos eller dagar senare. När du har fått Xolair kommer du att övervakas noggrant för denna reaktion av din vårdgivare.

Anafylaxi kan inkludera symtom som svullnad i tunga och hals, andningssvårigheter, åtdragning i bröstet och lågt blodtryck. Anafylax kan också få dig att känna dig varm och kliande eller ha nässelfeber. Om du har något av dessa symtom behöver du genast läkare.

Andra varningar

Innan du tar Xolair, prata med din läkare om din hälsohistoria. Xolair kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Cancer. Att ta Xolair kan orsaka ny cancerutveckling eller förvärra din cancer om du redan drabbas av detta tillstånd. Vissa personer som använder Xolair har utvecklat bröst-, hud- eller prostatacancer. Prata med läkare om din risk att utveckla cancer innan du börjar använda Xolair.
• Parasitisk infektion. Om du har en hög risk för parasitinfektioner (mask) kan användning av Xolair öka denna risk. Tala om för din läkare om du har rest till eller bor i ett område där parasitinfektioner uppträder. Din läkare kan kontrollera om du har en parasitinfektion genom att testa din avföring. Prata med din läkare om risken för parasitinfektioner innan du börjar använda Xolair.
• Akuta astmasymtom. Xolair ska inte användas för att behandla akuta (plötsliga) astmasymtom. Xolair har inte visats vara effektivt för att behandla astmaattacker (uppblåsningar) eller plötsliga andningsproblem. Tala med din läkare om vilka mediciner du ska använda för att behandla plötsliga astmasymtom medan du tar Xolair.
• Latexallergi. Om du är allergisk mot latex bör du inte använda förfyllda sprutor med Xolair. Nålskyddet på dessa sprutor innehåller en form av latex. Du kanske dock kan använda den drivna formen av Xolair, som kommer i glasflaskor. Prata med din läkare om allergier du har innan du börjar använda Xolair.
• Graviditet. Det är inte känt om Xolair är säkert att ta under graviditeten. Se avsnittet ”Xolair och graviditet” ovan för mer information.
• Amning. Det är inte känt om Xolair är säkert att ta medan du ammar. Se avsnittet ”Xolair och amning” ovan för mer information.
• Allvarliga allergiska reaktioner. Du bör inte ta Xolair om du har haft en allvarlig allergisk reaktion (inklusive anafylaxi) mot Xolair eller något av dess ingredienser. Om du inte är säker på om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot Xolair, prata med din läkare innan du påbörjar behandlingen.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Xolair, se avsnittet ”Xolair biverkningar” ovan.

Professionell information för Xolair

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Xolair är godkänt för behandling av:

• måttlig till svår ihållande astma som inte kontrolleras med inhalerade kortikosteroider hos vuxna och barn i åldrarna 6 år och äldre. Xolair används till personer som har haft ett positivt hudtest eller reaktivitet genom ett blodprov mot aeroallergener året runt.
• kronisk idiopatisk urtikaria hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre som fortsätter att uppleva symtom trots användning av H1-antihistaminer.

Handlingsmekanism

Xolair anses vara en monoklonal antikropp och en anti-IgE-terapi. Den innehåller läkemedlet omalizumab, som blockerar bindningen av immunglobulin E (IgE) till dess receptorer på mastceller och basofiler.

Hos personer med astma begränsar omalizumab frisättningen av ämnen som leder till ett allergiskt svar.

Hos personer med kronisk idiopatisk urtikaria sänker omalizumab nivåerna av fritt IgE genom att binda till IgE. Detta gör att IgE-receptorer nedregleras.

Farmakokinetik och metabolism

Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för Xolair efter subkutan administrering är 62%. Efter den första dosen Xolair hos personer med antingen astma eller urtikaria inträffade maximala serumkoncentrationer på cirka 7 till 8 dagar.

Omalizumab-clearance sker genom levern och kan också utsöndras i gallan. Eliminationshalveringstiden för serum för omalizumab var cirka 26 dagar hos personer med astma och 24 dagar hos personer med urtikaria.

Kontraindikationer

Xolair är kontraindicerat hos personer med en svår allergisk reaktion mot dess aktiva ingrediens, omalizumab eller någon av dess inaktiva ingredienser.

Lagring

Xolair-injektionsflaskor och förfyllda sprutor ska förvaras i kylskåpet vid en temperatur av 36 ° F till 46 ° F (2 ° C till 8 ° C). Sprutor och injektionsflaskor ska förvaras i originalförpackningen och skyddas mot ljus. Sprutorna ska aldrig frysas; om de har frusits ​​kan de inte användas.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.