Farydak (panobinostat)

Vad är Farydak?

Farydak är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla multipelt myelom, vilket är en typ av cancer som drabbar plasmaceller. Dessa är ett slags vita blodkroppar.

Farydak används tillsammans med två andra läkemedel med multipelt myelom: bortezomib (Velcade) och dexametason.

Innan din läkare kan ordinera Farydak måste du ha testat minst två andra behandlingar för ditt multipla myelom. Dessa är bortezomib och ett immunmodulerande medel (en behandling som hjälper din kropp att bekämpa cancerceller).

Farydak innehåller det aktiva läkemedlet panobinostat, som tillhör en klass läkemedel som kallas histondeacetylashämmare. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.)

Farydak kommer som en kapsel som du sväljer med en kopp vatten. Du tar läkemedlet i 21-dagars cykler. I veckor 1 och 2 tar du en kapsel varannan dag. Under vecka 3 tar du inte Farydak alls. Din läkare kan låta dig upprepa 21-dagarscykeln flera gånger.

Effektivitet

Farydak studerades i en klinisk prövning av personer med multipelt myelom som redan hade provat minst två andra behandlingar, inklusive bortezomib och ett immunmodulerande medel (antingen talidomid eller lenalidomid).

Baserat på blodprover och förekomsten av cancerceller i ben, utvecklades eller förvärrades inte multipelt myelom i 10,6 månader hos personer som tog Farydak plus bortezomib och dexametason.

Detta jämfördes med 5,8 månader hos personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) plus bortezomib och dexametason.

För mer information om effektiviteten av Farydak, se avsnittet “Farydak för multipelt myelom” nedan.

Farydak generisk

Farydak är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Ett generiskt läkemedel är en exakt kopia av ett läkemedelsnamn. Generika tenderar att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Farydak innehåller det aktiva läkemedlet panobinostat. Detta betyder att panobinostat är den ingrediens som får Farydak att fungera.

Farydak för multipelt myelom

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Farydak för att behandla vissa tillstånd.

Farydak är FDA-godkänt för behandling av multipelt myelom hos personer som har fått minst två andra behandlingar för sitt multipla myelom. Dessa inkluderar bortezomib och ett immunmodulerande medel såsom lenalidomid (Revlimid). Ett immunmodulerande medel är en behandling som hjälper din kropp att bekämpa cancerceller.

Farydak används tillsammans med andra två andra multipla myelomläkemedel: bortezomib (Velcade) och dexametason.

Multipelt myelom är en typ av cancer som bildas i plasmaceller. Dessa är ett slags vita blodkroppar som hjälper dig att skapa antikroppar för att bekämpa infektioner. (Antikroppar är typ av protein.) Multipla myelomcancerceller byggs upp i benmärgen, där friska celler vanligtvis produceras.

De multipla myelomcellerna tar plats och tränger ut de friska cellerna, så din kropp kan inte bekämpa infektioner lika effektivt. Multipla myelomceller kan också orsaka andra hälsoproblem, såsom svaga ben eller njurskador.

Effektivitet

Farydak studerades i en klinisk prövning av personer med multipelt myelom som redan hade provat minst två andra behandlingar, inklusive bortezomib och ett immunmodulerande medel (antingen talidomid eller lenalidomid).

Baserat på blodprover och förekomsten av cancerceller i ben, utvecklades eller förvärrades inte multipelt myelom i 10,6 månader hos personer som tog Farydak plus bortezomib och dexametason. Detta jämfördes med 5,8 månader hos personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) plus bortezomib och dexametason.

Cirka 59% av personerna som tog Farydak plus bortezomib och dexametason hade svar på behandlingen. Detta innebär att de hade en minskning av vissa markörer för multipelt myelom baserat på blodprov och förekomsten av cancerceller i ben.

Resultatet jämfördes med 41% av personerna som tog placebo plus bortezomib och dexametason.

Farydak och barn

Farydak är inte godkänt för användning hos barn. Det är inte känt om läkemedlet är säkert eller effektivt att använda i denna åldersgrupp.

Farydak biverkningar

Farydak kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Farydak. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de eventuella biverkningarna av Farydak, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Obs! Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning du har haft med Farydak kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Farydak kan inkludera:

• diarre
• trötthet
• illamående eller kräkningar
• svullnad i armar eller ben
• minskad aptit
• feber

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Farydak är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera:

• Lågt antal blodkroppar. Symtom kan inkludera:
  • ovanlig blåmärken eller blödning
  • frekventa infektioner
  • känner sig svag eller trött
  • ser blek ut
  • andfåddhet
• Leverproblem som ökade nivåer av leverenzymer (proteiner), vilket visar potentiell leverskada. Symtom kan inkludera:
  • trötthet eller svaghet
  • aptitlöshet
  • mörk- eller bärnstensfärgad urin
  • buksmärta
  • gulning av din hud eller det vita i dina ögon

Andra allvarliga biverkningar, som förklaras mer detaljerat nedan i "Biverkningsdetaljer", inkluderar:

• allergisk reaktion
• svår diarré *
• blödning
• hjärtproblem såsom svåra arytmier (oregelbundna hjärtslag) *
• infektioner som lunginflammation (en typ av lunginfektion)

* Farydak har boxade varningar för risken för svår diarré och hjärtproblem. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Farydak. I kliniska studier fanns det dock inga rapporter om allergiska reaktioner med läkemedlet. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Farydak. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarlig diarré

Allvarlig diarré kan förekomma med Farydak. * I kliniska studier hade upp till 25% av personerna som tog Farydak plus bortezomib och dexametason svår diarré, jämfört med 8% av personerna som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) plus bortezomib och dexametason .

Och upp till 68% av personerna som tog Farydak plus bortezomib och dexametason rapporterade att de hade diarré, jämfört med 42% av dem som tog placebo plus bortezomib och dexametason.

Symtom på svår diarré kan inkludera:

• magkramper
• lös avföring
• uttorkning, vilket kan orsaka muntorrhet, torra läppar och torr hud

Under din behandling kommer din läkare regelbundet att testa dina nivåer av vätskor och elektrolyter för att se till att du inte är uttorkad. (Elektrolyter är mineraler som är elektriskt laddade.)

Om du har några symtom på diarré när du tar Farydak, berätta för din läkare omedelbart. De kan rekommendera ett läkemedel mot diarré och har slutat ta Farydak om din diarré är för svår. Och kom ihåg att du inte bör använda avföringsmjukgörare eller andra laxermedel när du tar Farydak.

Blödning

Överdriven blödning kan uppstå vid användning av Farydak. I kliniska studier hade 4% av personerna som tog Farydak plus bortezomib och dexametason svår blödning, jämfört med 2% av dem som tog placebo plus bortezomib och dexametason.

I vissa fall kan blödningen vara farlig och leda till döden. I de kliniska studierna dog 5 av 381 personer som tog Farydak plus bortezomib och dexametason på grund av svår blödning. Av de 377 personer som tog placebo plus bortezomib och dexametason dog 1 person på grund av svår blödning.

Medan du tar Farydak kommer din läkare att kontrollera din trombocytnivå. (Blodplättar är blodkroppar som hjälper till att koagulera). Du kan ha en högre risk för blödning om din nivå är för låg.

Symtom på blödning kan inkludera:

• blod i avföringen eller svart avföring som ser ut som tjära
• rosa eller brun urin
• kräkningar som ser ut som kaffesump
• hosta upp blod eller blodproppar
• blåmärken
• yr eller svag
• huvudvärk som varar länge

Om du har något av dessa symtom när du tar Farydak, bör du tala om det för din läkare omedelbart. De kan få dig att sluta ta drogen så att blödningen kan behandlas. Då kan de rekommendera ett annat läkemedel än Farydak.

Hjärtproblem

Farydak kan orsaka allvarliga hjärtproblem som kan leda till döden. *

I kliniska studier hade 12% av personerna som tog Farydak plus bortezomib och dexametason arytmi (hjärtslagproblem), jämfört med 5% av dem som tog placebo plus bortezomib och dexametason.

Av de personer som tog Farydak plus bortezomib och dexametason hade 4% brist på blodflöde till hjärtat, jämfört med 1% av dem som tog placebo plus bortezomib och dexametason.

Brist på blodflöde till hjärtat kallas en ischemisk händelse, och det kan vara mycket farligt. En hjärtinfarkt är ett exempel på en ischemisk händelse. Farydak ska inte användas av personer som nyligen har haft hjärtinfarkt eller som har instabil angina (bröstsmärta).

Problem med hjärtets elektriska aktivitet kan också uppstå med Farydak.

I de kliniska studierna hade 22% till 40% av personerna som tog Farydak plus bortezomib och dexametason problem med hjärtets elektriska aktivitet. Detta jämfördes med 4% till 18% av personerna som tog placebo plus bortezomib och dexametason.

Om du redan har ett hjärtsjukdom som kallas långt QT-syndrom eller andra hjärtproblem, kan du ha högre risk för ytterligare hjärtproblem när du tar Farydak.

Symtom på hjärtproblem kan inkludera:

• bröstsmärta
• snabbare eller långsammare hjärtslag
• känner att ditt hjärta tävlar
• yrsel
• blåfärgade läppar
• andnöd
• svullnad i benen

Din läkare kommer att övervaka ditt hjärtas elektriska aktivitet när du börjar ta Farydak och under din behandling. Om du märker ovanstående symtom på hjärtproblem, ring 911 direkt.

Lunginflammation och andra infektioner

Lunginfektion lunginflammation kan uppstå när du tar Farydak.

I kliniska studier hade cirka 18% av personerna som använde Farydak plus bortezomib och dexametason lunginflammation. Detta jämfördes med 13% av personerna som tog placebo plus bortezomib och dexametason.

Infektioner är vanligtvis vanliga hos personer som har multipelt myelom eftersom deras immunförsvar är försvagat på grund av cancer. (Immunsystemet är kroppens försvar mot infektion.)

Andra typer av infektioner som människor hade under de kliniska studierna inkluderade bakterieinfektioner, invasiva svampinfektioner och virusinfektioner. (Dessa är infektioner orsakade av bakterier, en svamp eller ett virus.)

Cirka 31% av personerna som tog Farydak plus bortezomib och dexametason hade en allvarlig infektion under de kliniska studierna, jämfört med 24% av dem som tog placebo plus bortezomib och dexametason.

Din läkare kommer att övervaka dig före och under din Farydak-behandling för infektion. Symtom på en infektion kan inkludera:

• svettning eller frossa
• hosta
• influensaliknande symtom
• blod i slem
• sår på kroppen
• varma eller smärtsamma områden på kroppen
• känner mig trött

Om du har några av dessa symtom när du tar Farydak, kontakta din läkare omedelbart. De kan betyda att du har en infektion.

* Farydak har boxade varningar för risken för svår diarré och hjärtproblem. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Farydak dosering

Den Farydak-dos som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• om du har några biverkningar när du tar Farydak
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Farydak kommer som en kapsel som du sväljer med en kopp vatten. Läkemedlet finns i tre styrkor: 10 mg, 15 mg och 20 mg.

Dosering för multipelt myelom

Du tar Farydak i 21-dagars cykler:

• Under vecka 1 av behandlingen tar du en 20 mg kapsel Farydak en gång varannan dag i tre doser. Detta innebär att du tar läkemedlet dag 1, 3 och 5.
• Under behandlingsvecka 2 fortsätter du att ta en 20 mg kapsel Farydak varannan dag i tre doser. Detta innebär att du tar läkemedlet dag 8, 10 och 12.
• Under vecka 3 av behandlingen tar du inte Farydak alls.

Först kan Farydak tas i upp till åtta 21-dagars cykler. Men om du inte drar nytta av läkemedelsbehandlingen kanske din läkare vill att du ska slutföra ytterligare åtta 21-dagarscykler under totalt 48 veckor.

Du tar Farydak med två andra läkemedel: bortezomib (Velcade) och dexametason.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Farydak kan du ta den så snart du kommer ihåg upp till 12 timmar efter den ordinarie schemalagda dosen. Men om mer än 12 timmar har gått, hoppa över denna dos och vänta tills din nästa regelbundet schemalagda Farydak-dos. Fördubba inte dina doser.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Nej, Farydak är godkänt att användas i endast 16 behandlingscykler. Varje cykel är 21 dagar, så det är totalt 48 veckor. De flesta kommer att ta drogen i bara åtta 21-dagarscykler. Om ditt multipla myelom inte förbättras kan du ta Farydak i ytterligare åtta 21-dagars cykler.

Alternativ till Farydak

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla multipelt myelom. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Farydak, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för multipelt myelom

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla multipelt myelom inkluderar:

• melfalan (Alkeran-injektion eller tablett)
• pamidronat (Aredia)
• cyklofosfamid
• karmustin
• doxorubicin (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• carfilzomib (Kyprolis)
• lenalidomid
• pomalidomid (Pomalyst)
• zoledronsyra (Zometa)

Farydak vs Pomalyst

Du kanske undrar hur Farydak jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Farydak och Pomalyst är lika och olika.

Ingredienser

Farydak innehåller det aktiva läkemedlet panobinostat, som tillhör en klass läkemedel som kallas histondeacetylashämmare. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.)

Pomalyst innehåller det aktiva läkemedlet pomalidomid, som tillhör en klass av läkemedel som kallas talidomidanaloger.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Farydak och Pomalyst för att behandla multipelt myelom hos personer som har fått minst två andra behandlingar för sitt tillstånd. Multipelt myelom är en typ av cancer som drabbar vissa vita blodkroppar som kallas plasmaceller.

Med Farydak måste du redan ha provat bortezomib (Velcade) och ett immunmodulerande medel, vilket är en behandling som hjälper din kropp att bekämpa cancerceller. Farydak används tillsammans med två andra läkemedel med multipelt myelom: bortezomib och dexametason.

Med Pomalyst måste du redan ha provat lenalidomid och en proteasomhämmare, men ditt multipla myelom blev fortfarande värre.

Läkemedelsformer och administrering

Både Farydak och Pomalyst kommer som kapslar som du sväljer med vatten.

Biverkningar och risker

Farydak och Pomalyst innehåller båda läkemedel som behandlar multipelt myelom. Därför kan dessa läkemedel orsaka några liknande och några andra biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Farydak, med Pomalyst eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Farydak:
  • svullnad i armar eller ben
  • minskad aptit
  • kräkningar
• Kan uppstå med Pomalyst:
  • förstoppning
  • andnöd
  • övre luftvägsinfektion som förkylning
  • ryggont
  • svaghet
• Kan förekomma med både Farydak och Pomalyst:
  • diarre
  • illamående
  • trötthet
  • feber

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Farydak, med Pomalyst eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Farydak:
  • svår diarré *
  • hjärtproblem * såsom svåra arytmier (oregelbundna hjärtslag)
  • blödning
  • infektioner som lunginflammation (en typ av lunginfektion)
• Kan uppstå med Pomalyst:
  • fosterskador om en kvinna eller hennes sexpartner tar Pomalyst och blir gravid **
  • allvarliga allergiska reaktioner
  • allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
  • nervskador
  • risk för nya cancerformer såsom akut myeloid leukemi
  • tumörlys-syndrom (ett tillstånd där cancerceller släpper ut skadliga kemikalier i ditt blod)
  • blodproppar**
  • svår yrsel
  • förvirring
• Kan förekomma med både Farydak och Pomalyst:
  • lågt antal blodkroppar
  • leverproblem såsom ökade nivåer av leverenzymer (proteiner), vilket visar potentiell leverskada
  • fosterskador om en kvinna eller hennes sexpartner tar Farydak eller Pomalyst ** och blir gravid

* Farydak har boxade varningar för risken för svår diarré och hjärtproblem. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

** Pomalyst har boxade varningar för skada och död för växande barn och blodproppar.

Effektivitet

Det enda tillståndet som både Farydak och Pomalyst används för att behandla är multipelt myelom.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Farydak och Pomalyst är effektiva för behandling av multipelt myelom hos personer som har provat andra behandlingar.

Dessutom anger riktlinjer från National Comprehensive Cancer Network (NCCN) att båda läkemedlen är alternativ för behandling av multipelt myelom.

Kostar

Farydak och Pomalyst är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Farydak betydligt mindre än Pomalyst. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Farydak vs. Empliciti

Precis som Pomalyst (ovan) har läkemedlet Empliciti användningar som liknar Farydaks. Här är en jämförelse av hur Farydak och Empliciti är lika och olika.

Ingredienser

Farydak innehåller det aktiva läkemedlet panobinostat, som tillhör en klass läkemedel som kallas histondeacetylashämmare. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.)

Empliciti innehåller det aktiva läkemedlet elotuzumab, som tillhör en klass läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Farydak och Empliciti för att behandla multipelt myelom hos personer som har fått andra behandlingar för sitt tillstånd. Multipelt myelom är en typ av cancer som drabbar vissa vita blodkroppar som kallas plasmaceller.

Med Farydak måste du redan ha provat bortezomib (Velcade) och ett immunmodulerande medel, vilket är en behandling som hjälper din kropp att bekämpa cancerceller. Farydak används tillsammans med två andra läkemedel med multipelt myelom: bortezomib och dexametason.

Med Empliciti tar du läkemedlet med lenalidomid och dexametason om du har haft en till tre tidigare behandlingar för multipelt myelom.

Men om du har haft minst två andra multipla myelombehandlingar som inkluderade lenalidomid och en proteasomhämmare, tar du Empliciti med pomalidomid och dexametason.

Läkemedelsformer och administrering

Farydak kommer som en kapsel som du sväljer med en kopp vatten.

Empliciti kommer som ett pulver som blandas med en vätska. Du får läkemedlet på din läkarmottagning som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges under en tidsperiod).

Biverkningar och risker

Farydak och Empliciti innehåller båda läkemedel som behandlar multipelt myelom. Därför kan dessa läkemedel orsaka några liknande och några andra biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Farydak, med Empliciti eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Farydak:
  • illamående eller kräkningar
  • svullnad i armar eller ben
• Kan uppstå med Empliciti:
  • förstoppning
  • hosta
  • halsont eller rinnande näsa
  • övre luftvägsinfektion som förkylning
  • domningar, svaghet, stickningar eller sveda i armar eller ben
  • högt blodsocker
• Kan förekomma med både Farydak och Empliciti:
  • diarre
  • trötthet
  • feber
  • minskad aptit

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Farydak, med Empliciti eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Farydak:
  • svår diarré *
  • hjärtproblem * såsom svåra arytmier (oregelbundna hjärtslag)
  • blödning
  • lågt antal blodkroppar
• Kan uppstå med Empliciti:
  • infusionsreaktion (en typ av allergisk reaktion)
  • risk för nya cancerformer såsom blodcancer och solida tumörer (vävnadsklumpor)
• Kan förekomma med både Farydak och Empliciti:
  • infektioner som lunginflammation (en typ av lunginfektion)
  • leverproblem såsom ökade nivåer av leverenzymer (proteiner), vilket visar potentiell leverskada

* Farydak har boxade varningar för risken för svår diarré och hjärtproblem. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Effektivitet

Det enda tillståndet som både Farydak och Empliciti används för att behandla är multipelt myelom.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Farydak och Empliciti är effektiva för behandling av multipelt myelom hos personer som har provat andra behandlingar.

Enligt riktlinjer från National Comprehensive Cancer Network (NCCN) är Empliciti (tillsammans med multipla myelomläkemedel lenalidomid och dexametason) ett föredraget behandlingsalternativ för multipelt myelom hos personer som har provat andra behandlingar.

Kostar

Farydak och Empliciti är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Farydak vanligtvis mer än Empliciti. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Farydak används tillsammans med andra läkemedel

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Farydak för att behandla multipelt myelom hos personer som har fått minst två andra behandlingar för sitt multipla myelom. Dessa inkluderar bortezomib och ett immunmodulerande medel (en behandling som hjälper din kropp att bekämpa cancerceller).

Farydak är godkänt att endast tas med två andra läkemedel som används för att behandla multipelt myelom: bortezomib (Velcade) och dexametason.

Farydak, bortezomib och dexametason tas tillsammans som en del av en 21-dagars behandlingscykel. För att maximera läkemedlets effektivitet och minimera styrkan och antalet biverkningar tar du varje läkemedel under specifika dagar.

Farydak och alkohol

Alkohol påverkar inte hur Farydak fungerar, och det finns inga varningar om att undvika alkohol medan du tar drogen. Men om du upptäcker att Farydak känner dig trött eller illamående, kan dricka alkohol förvärra dessa biverkningar.

Om du dricker alkohol, prata med din läkare innan du börjar använda Farydak. De kan hjälpa dig att bestämma hur mycket alkohol som är säkert för dig att dricka under din behandling.

Farydak-interaktioner

Farydak kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Farydak och andra mediciner

Nedan är en lista över mediciner som kan interagera med Farydak. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Farydak.

Innan du tar Farydak, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Läkemedel som kan öka nivån av Farydak i kroppen

Ett protein som kallas enzym CYP3A metaboliserar (bryts ner) Farydak och flera andra läkemedel. Vissa läkemedel som kallas CYP3A4-hämmare kan sakta ner metabolismen av Farydak.

Att ta Farydak med starka CYP3A4-hämmare kan orsaka ansamling av Farydak i kroppen. Detta ökar din risk att utveckla biverkningar från Farydak. (För mer information, se avsnittet ”Farydak biverkningar” ovan.)

Exempel på läkemedel som kan öka nivån av Farydak i din kropp är:

• Vissa antivirala medel som:
  • boceprevir (Victrelis)
  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • nelfinavir (Viracept)
  • saquinavir (Invirase)
  • telaprevir (Incivek)
• Vissa antibiotika som:
  • klaritromycin (Biaxin)
  • telitromycin (Ketek)
• Vissa svampdödande läkemedel såsom:
  • itrakonazol (Sporanox)
  • ketokonazol (Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare innan du börjar använda Farydak. Din läkare kan sänka din startdos av Farydak för att förhindra att nivåerna byggs upp för högt i kroppen.

Läkemedel som kan minska nivån av Farydak i kroppen

En typ av protein som kallas enzym CYP3A hjälper till att metabolisera (bryta ner) Farydak. Andra läkemedel kan öka nivån av detta protein i kroppen. Att ta dessa läkemedel med Farydak kan orsaka att din kropp bryter ner Farydak mer än normalt, vilket minskar Farydak-nivån i ditt system. Detta kan minska hur väl läkemedlet hjälper till att behandla ditt multipla myelom.

Exempel på läkemedel som kan minska nivån av Farydak i din kropp är:

• Vissa antibiotika som:
  • rifampicin (Rifadin)
  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifapentin (Priftin)
• Vissa anfallsläkemedel som:
  • karbamazepin (Tegretol)
  • fosfenytoin (Cerebyx)
  • fenytoin (Dilantin)
  • fenobarbital (Solfoton)

Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare innan du börjar använda Farydak. Din läkare kan ändra din medicin till en som inte interagerar med Farydak.

Läkemedel vars nivåer kan öka när de tas med Farydak

Vissa läkemedel bryts ned av ett enzym som kallas CYP2D6. Farydak kan minska effekten av CYP2D6, vilket bromsar nedbrytningen av vissa mediciner. Detta kan leda till ökade nivåer av det andra läkemedlet i kroppen, vilket kan leda till allvarligare biverkningar eller ett ökat antal biverkningar.

Exempel på läkemedel vars nivåer kan öka om du tar dem med Farydak är:

• Vissa hjärtmediciner som:
  • metoprolol (Toprol XL, Toprol)
  • nebivolol
• Hostmedicinering dextrometorfan (Delsym)

• Läkemedel som används vid vissa psykiatriska tillstånd:
  • atomoxetin (Strattera)
  • desipramin (Norpramin)
  • perfenazin (Trilafon)
  • venlafaxin (Effexor)

Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare innan du använder Farydak. Din läkare kan minska din dos av läkemedlet eller byta till ett läkemedel som inte interagerar med Farydak.

Läkemedel som kan interagera med ditt hjärts elektriska aktivitet

Farydak kan orsaka allvarliga hjärtproblem som kan leda till döden. * Dessa inkluderar problem med hjärtets elektriska aktivitet. Om du redan har ett hjärtsjukdom som kallas långt QT-syndrom eller andra hjärtproblem, kan du ha högre risk för ytterligare hjärtproblem när du tar Farydak.

Vissa mediciner kan orsaka eller förvärra långt QT-syndrom. Så att ta dem med Farydak kan vara mycket farligt för ditt hjärta.

Exempel på läkemedel som kan öka risken för långt QT-syndrom är:

• Läkemedel som används för att kontrollera hjärtets elektriska aktivitet, såsom:
  • amiodaron (Cordarone)
  • disopyramid (Norpace)
  • prokainamid
  • kinidin
  • sotalol (Betapace)
• Vissa antibiotika som:
  • klaritromycin (Biaxin)
  • moxifloxacin (Avelox)
• Vissa läkemedel mot illamående som:
  • ondansetron (Zofran)

Innan du börjar använda Farydak, berätta för din läkare om du tar något av dessa läkemedel. Din läkare kan föreslå olika mediciner.

* Farydak har en boxad varning för risken för hjärtproblem. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Farydak och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som specifikt rapporterats interagera med Farydak. Du bör dock kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter när du tar Farydak.

Farydak och mat

Att konsumera vissa livsmedel och drycker kan öka nivån av Farydak i kroppen, vilket kan leda till potentiellt farliga biverkningar. (Mer information om biverkningar finns i avsnittet ”Farydak biverkningar” ovan.) Vissa livsmedel och drycker som du bör undvika när du tar Farydak inkluderar:

• stjärnfrukt
• granatäpplen och granatäpplejuice
• grapefrukt och grapefruktjuice

Farydak kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Farydak variera. För att hitta aktuella priser för Farydak i ditt område, kolla in WellRx.com. Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Din försäkringsplan kan kräva att du får förhandsgodkännande innan den godkänner täckning för Farydak. Detta innebär att din läkare och försäkringsbolag kommer att behöva kommunicera om ditt recept innan försäkringsbolaget kommer att täcka läkemedlet. Försäkringsbolaget kommer att granska begäran och meddela dig och din läkare om din plan täcker Farydak.

Kontakta din försäkringsplan om du inte är säker på om du kommer att behöva förhandstillstånd för Farydak.

Ekonomiskt stöd

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Farydak finns hjälp tillgänglig. Secura Bio, Inc., tillverkare av Farydak, erbjuder Secura Care Patient Support Program. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-9SECURA (844-973-2872) eller besök läkemedlets webbplats.

Hur du tar Farydak

Farydak kommer som en kapsel som du sväljer med en kopp vatten.

Du bör ta Farydak enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

När ska jag ta

Du tar Farydak i 21-dagars cykler:

• Under vecka 1 av behandlingen tar du en 20 mg kapsel Farydak en gång varannan dag i tre doser. Detta innebär att du tar läkemedlet dag 1, 3 och 5.
• Under behandlingsvecka 2 fortsätter du att ta en 20 mg kapsel Farydak varannan dag i tre doser. Detta innebär att du tar läkemedlet dag 8, 10 och 12.
• Under vecka 3 av behandlingen tar du inte Farydak alls.

Först kan Farydak tas i upp till åtta 21-dagars cykler. Men om du inte drar nytta av läkemedelsbehandlingen kanske din läkare vill att du ska slutföra ytterligare åtta 21-dagarscykler under totalt 48 veckor.

Du tar Farydak med två andra läkemedel: bortezomib (Velcade) och dexametason.

Försök att ta varje dos Farydak ungefär samma tid på dagen. För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Att ta Farydak med mat

Du kan ta Farydak med eller utan mat, men du bör svälja kapseln med en hel kopp vatten.

Kan Farydak krossas, delas eller tuggas?

Nej, du ska inte öppna, krossa, dela eller tugga Farydak.

Hur Farydak fungerar

Multipelt myelom är en typ av cancer som bildas i plasmaceller. Dessa är ett slags vita blodkroppar som hjälper dig att skapa antikroppar för att bekämpa infektioner. (Antikroppar är typ av protein.)

Multipla myelomcancerceller byggs upp i benmärgen, där friska celler vanligtvis produceras. De multipla myelomcellerna tar plats och tränger ut de friska cellerna, så din kropp kan inte bekämpa infektioner lika effektivt. Multipla myelomceller kan också orsaka andra hälsoproblem, såsom svaga ben eller njurskador.

Farydak tillhör en klass läkemedel som kallas histondeacetylashämmare. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) Farydak arbetar på DNA-nivå för att ta bort vissa aminosyror från DNA-sekvensen av cancerceller. (Aminosyror är byggstenar som hjälper till att bilda proteiner.) Genom att ta bort aminosyrorna hjälper Farydak till att sakta tillväxten av multipla myelomceller eller döda dem.

Hur lång tid tar det att arbeta?

I kliniska prövningar gjorde ungefär hälften av de personer som svarade på behandling med Farydak det inom cirka 6,5 ​​veckor. ”Svarat” betyder att de hade en minskning av vissa markörer för multipelt myelom baserat på blodprov och förekomsten av cancerceller i ben.

Farydak och graviditet

Du ska inte ta Farydak under graviditeten. Läkemedlet kan skada ett ofödat barn om det tas av den gravida mamman. Det har inte gjorts några mänskliga studier av användning av Farydak under graviditet, men djurstudier har visat fosterskador och död hos spädbarn vars mödrar fick Farydak.

Kvinnor som kan få barn bör få ett graviditetstest före och under Farydak-behandlingen för att se till att de inte är gravida.

Prata med din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. De kan kanske föreslå andra myelombehandlingar än Farydak.

Farydak och preventivmedel

Farydak är inte säkert att ta under graviditeten. Om du är sexuellt aktiv och du eller din partner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Farydak.

Kvinnor ska använda effektiv preventivmedel i minst 3 månader efter den sista dosen Farydak för att undvika att bli gravid.

Män som är sexuellt aktiva och tar Farydak ska använda kondomer under behandlingen och i minst 6 månader efter den sista dosen. Detta hjälper deras partner att undvika att bli gravid.

Farydak och amning

Du bör undvika att amma när du tar Farydak. Det är inte känt om Farydak övergår i bröstmjölk, men läkemedlet kan vara farligt för ett barn att konsumera, även i små mängder.

Prata med din läkare om hur du matar ditt barn under din Farydak-behandling.

Vanliga frågor om Farydak

Här är svar på några vanliga frågor om Farydak.

Är Farydak säkert för personer i åldrarna 65 år och äldre?

Farydak kan vara säkert för användning hos personer i åldrarna 65 år och äldre, men de kan ha vanligare och allvarligare biverkningar. (För att lära dig mer om biverkningar, se avsnittet ”Farydak biverkningar” ovan.) Detta beror på att denna åldersgrupp kan vara mer känslig för vissa biverkningar av Farydak, särskilt illamående, diarré, lågt antal blodkroppar och hjärtproblem såsom allvarliga arytmier (oregelbundna hjärtslag). *

I kliniska studier av Farydak var 42% av de inskrivna personerna 65 år eller äldre. Läkemedlet var lika effektivt i denna åldersgrupp som hos personer i åldern 64 år och yngre. 45% av personer äldre än 65 år slutade dock ta drogen på grund av biverkningar. Detta jämfördes med 30% av personer yngre än 65 år.

Också i studien dog 9% av personerna äldre än 65 år av orsaker som inte är relaterade till deras förvärrade multipel myelom. Detta jämfördes med 5% av personer yngre än 65 år.

Om du är 65 år eller äldre och är intresserad av att ta Farydak, prata med din läkare. De kan diskutera fördelar och nackdelar med medicinen med dig.

* Farydak har boxade varningar för risken för svår diarré och hjärtproblem. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Om jag kräks efter en dos Farydak, ska jag ta en andra dos?

Nej, om du kräks efter att du har tagit Farydak ska du inte ta en andra dos. Du bör vänta tills det är dags för nästa regelbundna dos att ta Farydak igen.

Måste jag undvika vissa livsmedel när jag använder Farydak?

Ja. Medan du använder Farydak bör du undvika att konsumera:

• stjärnfrukt
• granatäpplen och granatäpplejuice
• grapefrukt och grapefruktjuice

Dessa livsmedel och drycker kan sakta ner enzymet (proteinet) som hjälper din kropp att bryta ner Farydak. Så att konsumera dessa livsmedel och drycker under din Farydak-behandling kan öka nivån av Farydak i din kropp. Detta kan leda till potentiellt farliga biverkningar. (För att lära dig mer om biverkningar, se avsnittet ”Farydak biverkningar” ovan.)

Om du har några frågor om din kost när du tar Farydak, prata med din läkare.

Vad händer om Farydak-kapseln öppnas medan jag tar den?

Du ska aldrig krossa, dela eller öppna en Farydak-kapsel för att ta medicinen. Du bör alltid svälja kapslarna hela. Men om en kapsel öppnas av misstag, försök att undvika kontakt med pulvret i kapseln. Om pulvret lyckas komma på din hud, tvätta området med tvål och vatten. Och om pulvret kommer i dina ögon, spola dina ögon med vatten.

Farydak försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varningar

Detta läkemedel har boxade varningar. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och människor om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

• Allvarlig diarré. I kliniska studier hade upp till 25% av personerna som tog Farydak svår diarré. Under din behandling kommer din läkare regelbundet att testa dina nivåer av vätskor och elektrolyter för att se till att du inte är uttorkad. (Elektrolyter är mineraler som är elektriskt laddade.) Om du utvecklar diarré kan din läkare rekommendera läkemedel för att behandla den. De kan också pausa din användning av Farydak och sedan sänka din dos eller sluta ta drogen.
• Hjärtproblem. Vissa människor som har tagit Farydak har minskat blodflödet till hjärtat, vilket kan vara svårt och till och med dödligt. Läkemedlet kan också orsaka andra hjärtproblem såsom förändringar i hjärtets elektriska aktivitet och allvarliga arytmier (oregelbundna hjärtslag). Om dina elektrolytnivåer inte är normala kan arytmierna bli värre. Din läkare kommer att kontrollera den elektriska aktiviteten i ditt hjärta och dina elektrolytnivåer före och under din Farydak-behandling.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Farydak, prata med din läkare om din hälsohistoria. Farydak kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Diarre. Allvarlig diarré är en vanlig biverkning av Farydak. Om du redan har ett tillstånd som gör att du är mer benägna att ha diarré, kan du ta Farydak förvärra diarrén. För att förhindra diarré under din Farydak-behandling kommer din läkare att övervaka dina vätskenivåer och se till att du har antidiarréläkemedel till hands. (Låga vätskenivåer kan vara ett symptom på diarré.)
• Blodproppar. Allvarlig blödning är en vanlig biverkning av Farydak. För att förhindra blödning under din Farydak-behandling kommer din läkare att övervaka nivåerna av dina blodkroppar och kontrollera dig om det finns några tecken på blödning. (Blodcellsnivåer som inte ligger inom det normala intervallet kan signalera att du riskerar blödning.)
• Leverskada. Farydak kan orsaka leverskador, vilket kan avslöja sig som en ökning av nivån av leverenzymer (proteiner). Om du redan har leverskador kan du ha en högre risk för leverrelaterade biverkningar. (För mer information, se avsnittet ”Farydak biverkningar” ovan.) För att förhindra leverskador från användning av Farydak kommer din läkare att övervaka din leverfunktion genom blodprov under din behandling.
• Graviditet. Du ska inte ta Farydak under graviditeten. För mer information, se avsnittet ”Farydak och graviditet” ovan.
• Amning. Du bör undvika amning när du tar Farydak. För mer information, se avsnittet ”Farydak och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Farydak, se avsnittet ”Farydak biverkningar” ovan.

Farydak överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Farydak kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• kraftig blödning
• minskade nivåer av blodplättar, vita blodkroppar eller röda blodkroppar
• diarre
• illamående eller kräkningar
• minskad aptit
• arytmier (oregelbundna hjärtslag)

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Farydaks utgång, lagring och bortskaffande

När du får Farydak från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på rutan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera att medicinen är effektiv under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänt läkemedel som har passerat utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Du bör förvara Farydak kapslar vid rumstemperatur mellan 68 ° F och 77 ° F (20 ° C till 25 ° C) i originalblisterförpackningen borta från ljus. Om det behövs är det bra att hålla läkemedlet mellan 15 ° C och 30 ° C under en kort tid. Undvik att förvara Farydak i områden där det kan bli fuktigt eller vått, t.ex. i badrum.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Farydak och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

Liksom andra läkemedel som behandlar cancer anses Farydak vara ett farligt läkemedel. Detta innebär att den ska hanteras försiktigt, även under avfallshantering. Om du har oanvända piller, ta med dem till apoteket där ditt recept fylldes. Spola inte ner dem på toaletten, dumpa dem i diskbänken eller kasta dem i papperskorgen.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Farydak

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Farydak är indicerat för behandling av vuxna med multipelt myelom som har fått behandling med två tidigare behandlingar: bortezomib (Velcade) och ett immunmodulerande medel. Läkemedlet ska tas i kombination med bortezomib och dexametason som en del av 21-dagars behandlingscykler.

Handlingsmekanism

Farydak tillhör en klass läkemedel som kallas histondeacetylas (HDAC) -hämmare. HDAC-enzymer är överuttryckta i samband med multipelt myelom.

Farydak hämmar HDAC, vilket resulterar i hyperacetylering av histoner, vilket leder till avslappning av kromatin. Dessa förändringar leder till transkriptionsaktivering. Farydak orsakar ackumulering av acetylerade histoner, vilket resulterar i cellcykelstopp och celldöd hos vissa cancerceller. Farydak visar större toxicitet mot tumörceller än normala celler. Farydak har synergistisk aktivitet med bortezomib.

Farmakokinetik och metabolism

Farydaks orala biotillgänglighet är cirka 21%, med maximala plasmakoncentrationer inom 2 timmar. Farydak metaboliseras i stor utsträckning via CYP3A-vägar, som står för cirka 40% av levermetabolismen.

Den terminala eliminationshalveringstiden är cirka 37 timmar hos patienter med avancerad cancer. Cirka 29% till 51% av dosen rensas ut via renal utsöndring och 44% till 77% utsöndras i avföringen.

Kontraindikationer

Farydak har inga kontraindikationer.

Lagring

Farydak kapslar bör förvaras i rumstemperatur mellan 20 ° C och 25 ° C i originalblisterförpackningen, utom ljus. Utflykter är tillåtna mellan 59 ° F och 86 ° F (15 ° C till 30 ° C).

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.