Ibrance (palbociclib)

Vad är Ibrance?

Ibrance är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla en typ av avancerad bröstcancer hos vuxna. Specifikt behandlar Ibrance bröstcancer som är:

• avancerad (svår) eller metastatisk (har spridit sig till andra delar av kroppen)
• hormonreceptor-positiv (cancerns tillväxt stimuleras av hormonerna östrogen, progesteron eller båda)
• HER2-negativ (cancercellerna har inte onormalt höga nivåer av ett protein som kallas HER2)

För denna användning ges Ibrance i kombination med vissa hormonbehandlingar. (Hormonterapier stoppar östrogen, ett hormon som din kropp producerar från att få cancercellerna att växa och föröka sig.)

I vissa fall kan Ibrance användas av antingen män eller kvinnor. * För mer information om när Ibrance kan ordineras, se avsnittet ”Ibrance för bröstcancer” nedan.

* Användning av termerna "kvinna" och "man" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.

Läkemedelsdetaljer

Ibrance innehåller det aktiva läkemedlet palbociclib. Det kommer som både kapslar och tabletter som tas genom munnen. Och den finns i tre styrkor: 75 milligram (mg), 100 mg och 125 mg.

Ibrance är en riktad terapi för denna typ av bröstcancer. Det riktar sig och hjälper till att sakta ner viktiga processer i bröstcancercellerna. Dessa processer får cellerna att växa och multiplicera okontrollerbart.

Effektivitet

För information om Ibrances effektivitet, se avsnittet ”Ibrance för bröstcancer” nedan.

Ibrance generisk

Ibrance innehåller det aktiva läkemedlet palbociclib. Den är endast tillgänglig som märkesmedicin. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form. (Ett generiskt läkemedel är en exakt kopia av det aktiva läkemedlet i ett märkesläkemedel.)

Ibrance biverkningar

Ibrance kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Ibrance. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Ibrance eller för att hantera vissa biverkningar, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill meddela FDA om en biverkning du har haft med Ibrance kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Ibrance kan inkludera:

• anemi (låga nivåer av röda blodkroppar)
• trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar)
• infektioner
• trötthet (låga energinivåer)
• illamående och kräkningar
• diarre
• håravfall eller håravfall
• munsår eller smärta
• huvudvärk
• minskad aptit
• utslag
• förändringar i resultaten av leverfunktionstester (kan vara ett tecken på leverskada)
• asteni * (en allmän känsla av svaghet)
• feber*

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

* Denna biverkning rapporterades som vanlig hos personer som tog Ibrance-tabletter under kliniska prövningar. Det rapporterades inte som vanligt hos personer som tog Ibrance-kapslar under kliniska prövningar.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar kan uppstå med Ibrance. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande.

• Inflammation eller ärrbildning i lungorna. * Symtomen kan inkludera:
  • problem att andas
  • hosta
• Lungemboli (en blodpropp som blockerar blodflödet i lungorna). † Symtom kan inkludera:
  • problem att andas
  • bröstsmärta
• Neutropeni (låga nivåer av vissa vita blodkroppar).
• Allergisk reaktion.‡

* Denna biverkning rapporterades i kliniska prövningar av Ibrance-tabletter. Det rapporterades inte i kliniska prövningar av Ibrance kapslar.
† Denna biverkning rapporterades i kliniska prövningar av Ibrance kapslar. Det rapporterades inte i kliniska prövningar av Ibrance-tabletter.
‡ För mer information om denna biverkning, se avsnittet ”Detaljer om biverkningar” nedan.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Neutropeni

Neutropeni är en mycket vanlig biverkning av Ibrance. Med detta tillstånd har du låga nivåer av vissa vita blodkroppar. Att ha neutropeni kan öka risken för allvarliga eller livshotande infektioner. Ring din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:

• feber
• frossa
• några tecken på infektion, såsom ont i halsen eller hosta

I kliniska studier inträffade neutropeni i:

• 75-83% * av personer som tar Ibrance kapslar
• 80-83% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 4% till 6% * av personer som tar placebo † med antingen letrozol eller fulvestrant

Tvätta händerna ofta för att skydda dig mot infektioner. Om möjligt, försök att hålla dig borta från personer som har fått en infektion.

* Detta procentuella intervall varierade beroende på tillståndet som behandlas och andra läkemedel som används med antingen Ibrance eller placebo.
† En placebo är en behandling utan något aktivt läkemedel.

Håravfall

Ibrance kan orsaka håravfall. I de flesta fall var effekten dock håravfall snarare än totalt håravfall.

Ibrance används ofta med hormonterapierna letrozol eller fulvestrant, som båda också kan orsaka håravfall.

I kliniska studier inträffade håravfall i:

• 18% till 22% * av personer som tar Ibrance kapslar
• 18% till 33% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 3% till 16% * av personer som tar placebo † med antingen letrozol eller fulvestrant

De flesta av dessa människor rapporterade håravfall eller gallring som inte var uppenbart långt ifrån. Om du är orolig för håravfall, prata med din läkare.

* Detta procentuella intervall varierade beroende på tillståndet som behandlas och andra läkemedel som används med antingen Ibrance eller placebo.
† En placebo är en behandling utan något aktivt läkemedel.

Utslag

Utslag av olika slag, inklusive kliande utslag, ojämna utslag och dermatit, kan förekomma med Ibrance.

Ibrance används ofta med hormonbehandlingarna letrozol eller fulvestrant. Både letrozol och fulvestrant kan också orsaka utslag.

I kliniska studier inträffade utslag i:

• 17% av dem som tar Ibrance kapslar
• 17% till 18% av dem som tar Ibrance-tabletter
• 6 till 12% * av personer som tar placebo † med antingen letrozol eller fulvestrant

Om du får utslag, fråga din apotekspersonal om de kan rekommendera krämer som kan hjälpa dig.

* Detta procentuella intervall varierade beroende på tillståndet som behandlas och andra läkemedel som används med antingen Ibrance eller placebo.
† En placebo är en behandling utan något aktivt läkemedel.

Trötthet

Det är mycket vanligt att du har trötthet (låga energinivåer) när du tar Ibrance. Att ta korta tupplurar kan hjälpa, och det kan också ta tid att vila efter att vara fysiskt aktiv.

Ibrance används ofta med hormonterapierna letrozol eller fulvestrant. Letrozol och fulvestrant kan också orsaka trötthet.

I kliniska studier inträffade trötthet i:

• 41% av dem som tar Ibrance kapslar
• 37% till 41% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 23% till 29% * av personer som tar placebo † med antingen letrozol eller fulvestrant

American Cancer Society noterar att det är viktigt att hålla sig aktiv för att hantera trötthet. Prata med din läkare om hur mycket aktivitet som passar dig. De kan ge råd om de bästa sätten att hantera trötthet.

* Detta procentuella intervall varierade beroende på tillståndet som behandlas och andra läkemedel som används med antingen Ibrance eller placebo.
† En placebo är en behandling utan något aktivt läkemedel.

Illamående

Illamående och kräkningar var vanliga med Ibrance i kliniska studier. Ibrance används ofta med hormonterapierna letrozol eller fulvestrant. Letrozol och fulvestrant kan också orsaka magbesvär.

I kliniska studier inträffade illamående i:

• 25% till 34% * av personer som tar Ibrance kapslar
• 34% till 35% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 13% till 28% * av personer som tar placebo † med antingen letrozol eller fulvestrant

I kliniska studier inträffade kräkningar i:

• 15% till 19% * av personer som tar Ibrance kapslar
• 16% till 19% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 4% till 17% * av personer som tar placebo † med antingen letrozol eller fulvestrant

Illamående kan ofta lindras om du äter små mängder hela dagen istället för att äta tre huvudmåltider. Detta hjälper också om du har tappat aptiten, och det kan också hålla dina energinivåer uppe.

Det finns andra sätt att hantera illamående på. Prata med din läkare om du har många problem med illamående. De kan kanske ordinera medicin mot illamående.

* Detta procentuella intervall varierade beroende på tillståndet som behandlades och andra läkemedel som användes med antingen Ibrance eller placebo.
† En placebo är en behandling utan något aktivt läkemedel.

Diarre

Diarré är vanligt med Ibrance. Ibrance används ofta med hormonterapierna letrozol eller fulvestrant. Letrozol och fulvestrant kan också orsaka diarré.

I kliniska studier inträffade diarré hos:

• 21% till 24% * av personer som tar Ibrance kapslar
• 24% till 26% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 10 till 19% * av personer som tar placebo † med antingen letrozol eller fulvestrant

Om du får diarré, drick mycket vätska för att undvika uttorkning (när din kropp har tappat för mycket vätska). Tala med din läkare om diarrén inte försvinner efter några dagar.

* Detta procentuella intervall varierade beroende på tillståndet som behandlas och andra läkemedel som används med antingen Ibrance eller placebo.
† En placebo är en behandling utan något aktivt läkemedel.

Huvudvärk

Du kan få huvudvärk medan du har bröstcancerbehandling. Huvudvärk är en bieffekt som kan förknippas med hormonbehandling mot bröstcancer. Hormonterapier inkluderar fulvestrant- och aromatashämmare såsom letrozol. Du tar Ibrance tillsammans med en av dessa terapier.

I en klinisk studie rapporterades huvudvärk hos mer än 20% av dem som tog Ibrance kapslar med fulvestrant. Huvudvärk rapporterades inte som en biverkning i kliniska prövningar av personer som tog Ibrance-tabletter.

Om du får huvudvärk när du tar Ibrance, fråga din apotekspersonal vilka smärtstillande medel du kan ta.

Allergisk reaktion

Allergiska reaktioner rapporterades inte i kliniska studier på personer som tog antingen Ibrance-tabletter eller kapslar. Du bör dock kontakta din läkare omedelbart om du tror att du har en allvarlig allergisk reaktion mot Ibrance. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ryggsmärta (inte en bieffekt)

Ryggsmärtor rapporterades inte i kliniska studier av Ibrance. Vissa personer som tar fulvestrant har dock ryggont. Fulvestrant är en hormonbehandling som kan ordineras tillsammans med Ibrance. Tala med din läkare om du får ryggont när du får behandling för din bröstcancer.

Viktökning (inte en bieffekt)

Viktökning har inte rapporterats i kliniska studier av Ibrance. Men vissa människor går upp i vikt när de tar letrozol. Letrozol är en hormonbehandling som vissa människor ordineras att ta med Ibrance. Tala med din läkare om du är orolig för viktökning.

Ibrance-kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Ibrance variera. För att hitta aktuella priser för Ibrance i ditt område, kolla in WellRx.com. Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Ibrance, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd, finns det hjälp.

Pfizer Inc., tillverkaren av Ibrance, erbjuder ett program som heter Pfizer Oncology Together. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-9-IBRANCE (844-942-7262) eller besök programmets webbplats.

Ibrance dosering

Den Ibrance-dos som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• andra mediciner du tar
• din leverfunktion
• om du får vissa biverkningar

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Ibrance kommer som kapslar och tabletter. Den finns i tre styrkor: 75 milligram (mg), 100 mg och 125 mg.

Dosering för avancerad eller metastaserad bröstcancer

Den typiska dosen av Ibrance är 125 mg som tas en gång om dagen i 21 dagar. Detta följs av 7 dagar utan läkemedelsbehandling. Denna 28-dagarscykel upprepas så länge som din läkare rekommenderar.

Din läkare kan ordinera en lägre dos om du har problem med din leverfunktion eller om du tar vissa andra mediciner. Din läkare kan också sänka din dos eller ta en paus från behandlingen om du får vissa biverkningar, inklusive lågt antal blodkroppar. Ta alltid Ibrance precis som din läkare föreskriver.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du glömmer att ta en dos, hoppa över den dosen och ta din nästa dos vid din vanliga tidpunkt. Ta inte en extra dos för att kompensera för en missad dos.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse i telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Ibrance är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Ibrance är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Alternativ till Ibrance

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Ibrance, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla hormonreceptorpositiv (HR +), HER2-negativ, metastaserande bröstcancer * inkluderar:

• Hormonterapier som:
  • tamoxifen
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • exemestane
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifene (Fareston)
• Riktade terapier som:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* För mer information om denna typ av bröstcancer, se avsnittet ”Ibrance för bröstcancer” nedan.

Ibrance vs Verzenio

Du kanske undrar hur Ibrance jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Ibrance och Verzenio är lika och olika.

Ingredienser

Ibrance innehåller palbociclib och Verzenio innehåller abemaciclib. Dessa läkemedel är från samma läkemedelsklass, så de fungerar på samma sätt i kroppen.

Användningar

Ibrance och Verzenio är båda FDA-godkända för behandling av avancerad eller metastaserad bröstcancer som är hormonreceptor-positiv (HR +) och HER2-negativ.

Verzenio används för:

• postmenopausala kvinnor * som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i detta fall används Verzenio med en hormonbehandling som kallas en aromatashämmare)
• kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Verzenio med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)
• män och kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling och kemoterapi (i detta fall används Verzenio på egen hand)

Ibrance-tabletter används för:

• män och postmenopausala kvinnor som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i det här fallet används Ibrance med en hormonbehandling som kallas en aromatashämmare)
• män och kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)

Ibrance kapslar används för:

• postmenopausala kvinnor som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas letrozol) †
• kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)

* Användning av termerna "kvinna" och "man" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.
† För denna användning fick Ibrance påskyndat godkännande från Food and Drug Administration (FDA). Accelererat godkännande baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA: s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Läkemedelsformer och administrering

Ibrance kommer som kapslar och tabletter som du tar genom munnen. Du tar vanligtvis en dos en gång om dagen i 21 dagar, följt av sju dagar av behandling. Denna 28-dagarscykel upprepas så länge som din läkare rekommenderar.

Verzenio kommer som tabletter som du tar genom munnen. Du tar vanligtvis en dos två gånger om dagen, varje dag, så länge som din läkare rekommenderar.

Biverkningar och risker

Ibrance och Verzenio innehåller båda läkemedel från samma klass. Därför kan dessa läkemedel orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan förekomma med Verzenio eller med både Ibrance och Verzenio (när de tas individuellt som en del av en behandlingsplan för bröstcancer).

• Kan uppstå med Ibrance:
  • feber*
• Kan förekomma med Verzenio:
  • buksmärtor
• Kan uppstå med både Ibrance och Verzenio:
  • anemi (låga nivåer av röda blodkroppar)
  • förändringar i resultaten av leverfunktionstester
  • trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar)
  • diarre
  • huvudvärk
  • infektioner
  • munsår eller smärta
  • illamående
  • kräkningar
  • utslag
  • minskad aptit
  • håravfall eller håravfall
  • trötthet (låga energinivåer) och asteni * (en allmän känsla av svaghet)

* Denna biverkning rapporterades som vanlig hos personer som tog Ibrance-tabletter under kliniska prövningar. Det rapporterades inte som vanligt hos personer som tog Ibrance-kapslar under kliniska prövningar.

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Verzenio eller med både Ibrance och Verzenio (när de tas individuellt som en del av en behandlingsplan för bröstcancer).

• Kan uppstå med Ibrance:
  • inga unika allvarliga biverkningar
• Kan förekomma med Verzenio:
  • allvarliga problem med din leverfunktion
  • blodproppar i dina vener eller lungor
• Kan uppstå med både Ibrance och Verzenio:
  • svår diarré
  • neutropeni (låga nivåer av vissa vita blodkroppar) som kan öka risken för allvarliga eller livshotande infektioner
  • inflammation och ärrbildning i lungorna *
  • lungemboli †

* Denna biverkning rapporterades i kliniska prövningar av Ibrance-tabletter. Det rapporterades inte i kliniska prövningar av Ibrance kapslar.
† Denna biverkning rapporterades i kliniska prövningar av Ibrance kapslar. Det rapporterades inte i kliniska prövningar av Ibrance-tabletter.

Effektivitet

Det enda tillståndet som både Ibrance och Verzenio är godkända för behandling är avancerad eller metastaserad bröstcancer som är hormonreceptor-positiv (HR +) och HER2-negativ.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Ibrance och Verzenio är effektiva för behandling av avancerad eller metastaserad HR +, HER2-negativ bröstcancer.

En genomgång av studier av dessa läkemedel visade att Ibrance och Verzenio var lika effektiva för behandling av denna typ av avancerad bröstcancer. Forskarna fann också att Ibrance orsakade mindre diarré än Verzenio.

Kostar

Ibrance och Verzenio är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Ibrance och Verzenio i allmänhet ungefär samma. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Ibrance vs Kisqali

Ibrance och Kisqali ordineras för liknande användningar. Nedan finns information om hur dessa läkemedel är lika och olika.

Ingredienser

Ibrance innehåller palbociclib och Kisqali innehåller ribociclib. Dessa läkemedel är från samma läkemedelsklass, så de fungerar på samma sätt i kroppen.

Användningar

Ibrance och Kisqali är båda FDA-godkända för att behandla avancerad eller metastaserad bröstcancer som är hormonreceptor-positiv (HR +) och HER2-negativ.

Kisqali används för:

• kvinnor * som inte har börjat klimakteriet (eller som går igenom klimakteriet) som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i det här fallet används Kisqali med en hormonbehandling som kallas en aromatashämmare)
• postmenopausala kvinnor som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i detta fall används Kisqali antingen med en aromatashämmare eller med en annan hormonbehandling som kallas fulvestrant)
• postmenopausala kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Kisqali tillsammans med fulvestrant)

Ibrance-tabletter används för:

• män och postmenopausala kvinnor som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i det här fallet används Ibrance med en hormonbehandling som kallas en aromatashämmare)
• män och kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)

Ibrance kapslar används för:

• postmenopausala kvinnor som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas letrozol) †
• kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)

* Användning av termerna "kvinna" och "man" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.
† För denna användning fick Ibrance påskyndat godkännande från Food and Drug Administration (FDA). Accelererat godkännande baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA: s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Läkemedelsformer och administrering

Ibrance kommer som kapslar och tabletter som du tar genom munnen. Kisqali kommer som tabletter som du tar genom munnen.

Med båda läkemedlen tar du vanligtvis en dos en gång om dagen i 21 dagar. Detta följs av sju dagar av behandling. Denna 28-dagarscykel upprepas så länge som din läkare rekommenderar.

Biverkningar och risker

Ibrance och Kisqali innehåller båda läkemedel från samma klass. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Kisqali eller med både Ibrance och Kisqali (när de tas individuellt som en del av en behandlingsplan för bröstcancer).

• Kan uppstå med Kisqali:
  • hosta
  • feber*
  • asteni * (en allmän känsla av svaghet)
• Kan uppstå med både Ibrance och Kisqali:
  • anemi (låga nivåer av röda blodkroppar)
  • trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar)
  • minskad aptit
  • munsår eller smärta
  • förändringar i resultaten av leverfunktionstester
  • förstoppning
  • huvudvärk
  • infektioner
  • illamående
  • kräkningar
  • diarre
  • utslag
  • håravfall eller håravfall
  • trötthet (låga energinivåer)

* Denna biverkning rapporterades som vanlig hos personer som tog Ibrance-tabletter under kliniska prövningar. Det rapporterades inte som vanligt hos personer som tog Ibrance-kapslar under kliniska prövningar.

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Kisqali eller med både Ibrance och Kisqali (när de tas individuellt som en del av en behandlingsplan för bröstcancer).

• Kan uppstå med Ibrance:
  • lungemboli *
• Kan uppstå med Kisqali:
  • problem med din hjärtrytm
  • allvarliga problem med din leverfunktion
  • allvarliga hudreaktioner
• Kan uppstå med både Ibrance och Kisqali:
  • neutropeni (låga nivåer av vissa vita blodkroppar) som kan öka risken för allvarliga eller livshotande infektioner
  • inflammation och ärrbildning i lungorna †

* Denna biverkning rapporterades i kliniska prövningar av Ibrance kapslar. Det rapporterades inte i kliniska prövningar av Ibrance-tabletter.
† Denna biverkning rapporterades i kliniska prövningar av Ibrance-tabletter. Det rapporterades inte i kliniska prövningar av Ibrance kapslar.

Effektivitet

Det enda tillståndet som både Ibrance och Kisqali är godkända för behandling är avancerad eller metastaserad bröstcancer som är hormonreceptor-positiv (HR +) och HER2-negativ.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Ibrance och Kisqali är effektiva för behandling av avancerad eller metastaserad HR +, HER2-negativ bröstcancer.

En genomgång av studier med dessa läkemedel visade att Ibrance och Kisqali var lika effektiva för behandling av denna typ av avancerad bröstcancer. Forskarna fann också att Ibrance orsakade mindre QTc-förlängning (en typ av onormal hjärtrytm) än Kisqali.

Kostar

Ibrance och Kisqali är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com är Ibrance mycket dyrare än Kisqali. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Ibrance och alkohol

Alkohol påverkar inte hur Ibrance fungerar, och det finns inga varningar om att undvika alkohol medan du tar det. Men om du upptäcker att Ibrance gör att du känner dig illamående eller trött, eller om det ger dig diarré, kan dricka alkohol förvärra dessa biverkningar.

Munsår eller smärta i munnen är också biverkningar av Ibrance. Att dricka alkohol kan irritera dessa sår och förvärra smärtan.

En annan punkt att tänka på är att alkohol är känt för att öka risken för bröstcancer. Men det är inte känt om att dricka alkohol efter diagnosen kommer att förvärra din cancer.

Om du dricker alkohol och är orolig för hur det kan påverka din bröstcancer eller dess behandling, prata med din läkare. De kan berätta hur mycket som är säkert för dig att dricka under din behandling.

Ibrance-interaktioner

Ibrance kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Ibrance och andra mediciner

Nedan är en lista över mediciner som kan interagera med Ibrance. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Ibrance.

Innan du tar Ibrance, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ibrance och vissa svampdödande medel

Antimykotika är läkemedel som behandlar svampinfektioner. Att ta vissa svampdödande läkemedel med Ibrance kan öka nivåerna av Ibrance i din kropp. Detta kan öka risken för biverkningar från Ibrance.

Exempel på svampdödande medel som ökar Ibrance-nivåerna inkluderar:

• itrakonazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonazol
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Om möjligt bör du undvika att ta dessa svampdödande medel medan du tar Ibrance. Men om du behöver ta ett av dessa läkemedel kommer din läkare sannolikt att sänka din dos av Ibrance under en tidsperiod.

Ibrance och vissa antibiotika

Antibiotika är läkemedel som behandlar bakterieinfektioner. Att ta vissa antibiotika med Ibrance kan öka nivåerna av Ibrance i din kropp. Detta kan öka risken för att få biverkningar från Ibrance.

Exempel på antibiotika som kan öka Ibrance-nivåerna inkluderar:

• klaritromycin
• telitromycin (Ketek)

Om möjligt bör du undvika att ta dessa antibiotika medan du tar Ibrance. Men om du måste ta ett av dessa antibiotika kommer din läkare att tillfälligt sänka din dos av Ibrance.

Ibrance och droger mot hiv

Om du tar Ibrance med vissa HIV-läkemedel, riskerar du att få biverkningar av Ibrance. Detta beror på att vissa HIV-läkemedel kan öka nivåerna av Ibrance i din kropp.

Exempel på HIV-läkemedel som ökar Ibrance-nivåerna inkluderar:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Om möjligt bör du undvika att ta Ibrance om du tar ett av dessa HIV-läkemedel. Men om du måste ta dem, kommer din läkare att ordinera dig en låg dos av Ibrance.

Ibrance och vissa läkemedel för tuberkulos

Att ta Ibrance med vissa behandlingar för tuberkulos kan sänka nivåerna av Ibrance i din kropp. Detta kan göra Ibrance mindre effektivt. Du bör undvika att ta Ibrance med något av dessa läkemedel.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ibrance och vissa läkemedel för anfall

Att ta Ibrance med vissa anfallsläkemedel kan sänka nivåerna av Ibrance i din kropp. Detta kan göra Ibrance mindre effektivt. Du bör undvika att ta Ibrance med något av dessa läkemedel.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• oxkarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)

Ibrance och vissa hjärtmediciner

Att ta Ibrance med vissa hjärtmediciner kan öka nivåerna av hjärtmedicinen i din kropp. Detta kan öka risken för biverkningar av hjärtmedicinering. Din läkare kan behöva sänka din dos av hjärtmedicin för att undvika denna interaktion.

Exempel på hjärtläkemedel som kan påverkas av Ibrance inkluderar:

• pimozid (Orap)
• kinidin (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance och vissa immunsuppressiva medel

Immunsuppressiva läkemedel minskar aktiviteten i ditt immunsystem. Att ta vissa immunsuppressiva läkemedel med Ibrance kan öka nivåerna av dessa läkemedel i kroppen. Detta kan öka risken för biverkningar från immunsuppressiva medel.

Din läkare kan behöva sänka din dos av det immunsuppressiva medlet för att undvika denna interaktion. Exempel på immunsuppressiva medel som kan påverkas av Ibrance inkluderar:

• cyklosporin (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• takrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance och vissa läkemedel mot migrän

Att ta Ibrance med vissa migränmediciner kan öka nivåerna av migränmedicin i din kropp. Detta kan öka risken för biverkningar av migränläkemedlet. Din läkare kan behöva sänka din dos av migränmedicin för att undvika denna interaktion.

Exempel på migränläkemedel som kan påverkas av Ibrance inkluderar:

• dihydroergotamin (DHE-45, Migranal)
• ergotamin (Ergomar)
• ergotamin och koffein (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance och vissa starka smärtstillande medel

Att ta Ibrance med fentanyl (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, andra) eller alfentanil (Alfenta, som används som anestesi under operationen) kan öka nivåerna av dessa starka smärtstillande medel i kroppen. Detta kan öka risken för biverkningar från smärtstillande medel.

För att undvika denna interaktion kommer din läkare att sänka din dos av fentanyl eller alfentanil.

Ibrance och örter och kosttillskott

Kontrollera alltid med din läkare eller apotekspersonal innan du använder några örter eller kosttillskott med Ibrance.

Ibrance och gurkmeja

Det är inte känt med säkerhet om gurkmeja interagerar med Ibrance. En del forskning tyder dock på att gurkmeja kan förändra hur Ibrance bryts ner i din kropp. Detta kan leda till högre nivåer av Ibrance i kroppen och öka risken för biverkningar.

Tala först med din läkare om du vill ta gurkmeja medan du tar Ibrance.

Ibrance och johannesört

Ta inte johannesört (kallas även Hypericum perforatum) medan du tar Ibrance. Detta naturläkemedel kan sänka nivåerna av Ibrance i din kropp och göra det mindre effektivt.

Ibrance och mat

Ibrance kapslar ska tas med mat, medan Ibrance tabletter kan tas med eller utan mat.

Men med båda formerna av läkemedlet bör du undvika att dricka grapefruktjuice eller äta grapefrukt. Detta beror på att grapefrukt kan öka risken för biverkningar av Ibrance genom att få läkemedlet att byggas upp i kroppen.

Ibrance för bröstcancer

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Ibrance för att behandla vissa tillstånd. Ibrance kan också användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Ibrance är FDA-godkänt för att behandla bröstcancer som är:

• Avancerad eller metastatisk. Med avancerad eller metastaserad cancer är cancern svår eller har spridit sig till andra delar av kroppen, såsom ben, lever, lungor eller hjärna.
• Hormonreceptor-positiv (HR +). Detta innebär att cancercellerna har receptorer på sig för hormonerna östrogen, progesteron eller båda. Hormonreceptorer är speciella områden på celler som hormoner fäster vid. Hormonerna säger till cellerna vad de ska göra. Hormonerna östrogen och progesteron ber HR + bröstcancerceller att växa och dela sig.
• HER2-negativ. Med HER2-negativ cancer har cancercellerna inte onormalt höga nivåer av ett protein som kallas HER2. Höga nivåer av HER2 får bröstcancerceller att växa och föröka sig snabbare.

Ibrance-tabletter är godkända för användning i:

• män * och postmenopausala kvinnor * som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas en aromatashämmare)
• män och kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)

Ibrance kapslar är godkända för användning i:

• postmenopausala kvinnor som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas letrozol) †
• kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)

* Användning av termerna "kvinna" och "man" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.
† För denna användning fick Ibrance påskyndat godkännande från Food and Drug Administration (FDA). Accelererat godkännande baseras på information från tidiga kliniska prövningar. FDA: s beslut om fullständigt godkännande kommer att fattas efter att ytterligare kliniska prövningar har slutförts.

Effektivitet för bröstcancer

Ibrance har studerats som en bröstcancerbehandling i kombination med två olika hormonbehandlingar: fulvestrant (en östrogenreceptorregulator) och letrozol (en aromatashämmare). Nedan beskriver vi resultaten av dessa studier.

Effektiviteten hos Ibrance med letrozol

En klinisk studie undersökte postmenopausala kvinnor som hade HR +, HER2-negativ, avancerad bröstcancer. Dessa kvinnor hade ännu inte tagit systemisk behandling för avancerad cancer. (Systembehandling påverkar hela kroppen.)

Vissa kvinnor fick Ibrance plus letrozol, medan andra kvinnor fick letrozol ensam. Kvinnor i denna studie följs fortfarande, men hittills har följande resultat sett:

• 50% av kvinnorna som tog Ibrance plus letrozol förvärrade inte cancer i minst 24,8 månader
• 50% av kvinnorna som tog letrozol ensam hade inte sin cancer förvärrats i minst 14,5 månader

En annan klinisk studie undersökte postmenopausala kvinnor som hade HR +, HER2-negativ, avancerad bröstcancer. Dessa kvinnor hade ännu inte tagit systemisk behandling för avancerad cancer. (Systembehandling påverkar hela kroppen.)

Vissa kvinnor fick Ibrance plus letrozol, medan andra kvinnor fick letrozol ensam. Under cirka 40 månaders behandling sågs följande resultat:

• 50% av kvinnorna som tog Ibrance plus letrozol fick inte sin cancer förvärrad i minst 20 månader
• 50% av kvinnorna som tog letrozol ensam hade inte sin cancer förvärrats i minst tio månader

Effektiviteten hos Ibrance med fulvestrant

En klinisk studie undersökte 521 kvinnor vars cancer hade kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling. De delades upp i två grupper. En grupp tog Ibrance med fulvestrant. Den andra gruppen tog fulvestrant med placebo.

Kvinnor som tog Ibrance med fulvestrant hade en 54% lägre risk för att cancer utvecklades jämfört med kvinnor som tog fulvestrant plus placebo. I denna studie var Ibrance dubbelt så effektivt som placebo för att fördröja cancerprogressionen.

En annan klinisk studie undersökte kvinnor med HR +, HER2-negativ, avancerad bröstcancer. Dessa kvinnor hade haft sin cancer förvärrats med hormonbehandlingar tidigare.

Vissa kvinnor fick Ibrance plus fulvestrant, medan andra kvinnor fick fulvestrant ensamma. Under cirka 14 månaders behandling sågs följande resultat:

• 50% av kvinnorna som tog Ibrance plus fulvestrant gick minst 9,5 månader utan att deras cancer förvärrades
• 50% av kvinnorna som tar fulvestrant ensam gick minst 4,6 månader utan att deras cancer förvärrades

Andra användningsområden för Ibrance

Ibrance har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla vissa former av bröstcancer. Du kanske undrar om läkemedlet används under andra tillstånd.

Off-label användning för Ibrance

Förutom den typ av bröstcancer som anges ovan kan Ibrance användas utanför märket för andra användningsområden. Off-label droganvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för ett annat som inte är godkänt.

Ibrance för liposarkom

Ibrance används off-label för att behandla en sällsynt typ av cancer som kallas liposarkom. Liposarkom är en typ av mjukdelssarkom. Sarkom är cancer som utvecklas i dina ben eller mjuka vävnader, såsom senor, muskler, fett eller nerver.

Liposarkom påverkar fettceller, oftast i armar och ben. Ibrance ingår i nuvarande riktlinjer för behandling av denna typ av cancer.

Ibrance för lungcancer

Ibrance undersöks som en behandling för flera andra typer av cancer, inklusive lungcancer och multipelt myelom. Multipelt myelom är en typ av cancer som påverkar plasmaceller (vita blodkroppar gjorda i benmärgen).

Ibrance-användning med andra droger

Ibrance används alltid med vissa hormonterapier. Dessa behandlingar fungerar på olika sätt.

Hormonbehandlingarna hindrar hormonet östrogen från att bröstcancerceller förökas. Ibrance å andra sidan riktar sig mot andra processer inuti cancercellerna som får dem att föröka sig. De kombinerade behandlingarna saktar ner tillväxten och spridningen av cancer.

Ibrance används med de hormonterapier som beskrivs nedan.

Ibrance med Faslodex

Faslodex är varumärket för ett läkemedel som heter fulvestrant. Faslodex fungerar genom att blockera östrogenreceptorer och minska antalet östrogenreceptorer i cancerceller. Östrogenreceptorer är speciella områden som finns i vissa celler i kroppen. Hormonet östrogen fäster vid dessa receptorer.

När östrogen fäster till östrogenreceptorer i bröstcancerceller får det cellerna att föröka sig. Genom att blockera östrogenreceptorerna hindrar Faslodex att östrogen fäster vid dem. Faslodex minskar också antalet östrogenreceptorer i cancercellerna. Båda dessa åtgärder bromsar cancertillväxten.

Du tar Ibrance med Faslodex om din bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter att ha haft en annan typ av hormonbehandling. Med Ibrance-tabletter är denna kombination lämplig för män * och kvinnor *. Och med Ibrance kapslar är denna kombination lämplig för kvinnor.

* Användning av termerna "man" och "kvinna" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.

Ibrance med letrozol

Letrozol (Femara) är en typ av hormonbehandling som kallas en aromatashämmare. Det fungerar genom att blockera aromatasenzymets verkan. Hos kvinnor * gör detta enzym östrogen efter att du har gått igenom klimakteriet. Det ansvarar också för att producera majoriteten av östrogen hos män. * (Hos män produceras också små mängder östrogen av testiklarna.)

Genom att blockera aromatasenzymet stoppar letrozol östrogenproduktionen hos postmenopausala kvinnor. Det minskar östrogenproduktionen hos män. Män kan också ges ett annat läkemedel som kallas en LHRH-agonist (se nedan) för att förhindra att testiklarna producerar östrogen.

Du tar Ibrance med letrozol om du ännu inte har testat hormonbehandling för din bröstcancer. Med Ibrance kapslar är denna kombination lämplig för kvinnor. Med Ibrance-tabletter är denna kombination lämplig för kvinnor efter klimakteriet och för män.

* Användning av termerna "man" och "kvinna" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.

Ibrance med andra aromatashämmare

Medan Ibrance-kapslar är godkända för användning med letrozol specifikt, kan Ibrance-tabletter användas tillsammans med andra aromatashämmare förutom letrozol. Andra aromatashämmare inkluderar:

• anastrazol (Arimidex)
• exemestan (Aromasin)

Du tar Ibrance-tabletter med en aromatashämmare om du ännu inte har testat hormonbehandling för din bröstcancer. Med Ibrance-tabletter är denna kombination lämplig för kvinnor efter menopausen * och för män. *

* Användning av termerna "man" och "kvinna" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.

Ibrance med LHRH-agonister

Luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonister är hormonterapier som ibland används med Ibrance. De inkluderar goserelin (Zoladex) och leuprolid (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolid används off-label för att behandla bröstcancer.)

Hos kvinnor hindrar * LHRH-agonister dina äggstockar från att producera östrogen. Hos män, * LHRH-agonister hindrar testiklarna från att producera testosteron och östrogen.

Om du är en kvinna som tar Ibrance med fulvestrant (Faslodex), får du också en LHRH-agonist om du inte har gått igenom klimakteriet.

Om du är en man som tar Ibrance med en aromatashämmare som letrozol (Femara), kan du också ordineras en LHRH-agonist.

* Användning av termerna "man" och "kvinna" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.

Ibrance överdos

Att ta mer än den rekommenderade dosen av Ibrance kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan inkludera en ökning av någon av de möjliga biverkningarna av Ibrance. Dessa ökade biverkningar kan inkludera:

• anemi (lågt antal röda blodkroppar)
• trombocytopeni (lågt antal blodkroppar som kallas blodplättar)
• infektioner
• trötthet (låg energi)
• illamående
• kräkningar
• diarre
• håravfall eller håravfall
• utslag
• förändringar i resultaten av leverfunktionstester (kan vara ett tecken på leverskada)

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Hur man tar Ibrance

Du bör ta Ibrance enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

När ska jag ta

Du tar vanligtvis Ibrance en gång om dagen i 21 dagar, följt av sju dagar utan att ta drogen. Du kan ta din dos när som helst på dygnet, men försök att ta den alltid vid samma tidpunkt.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse i telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Tar Ibrance med mat

Ibrance kapslar bör tas med mat, eftersom detta hjälper din kropp att absorbera läkemedlet. Det är bäst att ta Ibrance med en måltid. Men om du inte känner för att äta mycket är det bra att ta det med ett mellanmål.

Ibrance-tabletter kan å andra sidan tas med eller utan mat.

Du bör undvika att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice medan du tar Ibrance. Grapefrukt kan få Ibrance att byggas upp i kroppen, vilket kan öka risken för biverkningar.

Kan Ibrance krossas, delas eller tuggas?

Nej, du måste svälja Ibrance kapslar och tabletter hela. Tugga inte, krossa eller öppna inte pillerna. Ta inte Ibrance-piller som är spruckna, trasiga eller skadade på något annat sätt.

Hur Ibrance fungerar

Bröstcancer händer när celler i ditt bröst börjar växa och dela sig okontrollerat. Om din bröstcancer visar sig vara hormonreceptorpositiv (HR +) betyder det att hormoner i din kropp är involverade i att få cancercellerna att växa och föröka sig.

Östrogen är ett hormon som påverkar vissa processer inuti cancercellerna. Det gör att två enzymer (proteiner som hjälper kemiska reaktioner att hända) blir överaktiva. Dessa enzymer kallas cyklinberoende kinaser 4 och 6 (CDK 4 och 6).

CDK 4 och 6 är inblandade i att reglera hur alla celler växer och multiplicerar. När de blir överaktiva i cancerceller får de cancercellerna att växa och dela sig snabbare.

Vad Ibrance gör

Ibrance är en riktad behandling för bröstcancer. Riktade terapier för cancer fungerar på specifika funktioner inuti cancercellerna som får dem att växa och föröka sig okontrollerbart. Ibrance riktar sig mot CDK 4 och 6 enzymer som är överaktiva vid HR-positiv bröstcancer.

Ibrance blockerar effekten av CDK 4 och 6. Detta hindrar bröstcancerceller från att växa och dela sig, vilket bromsar cancerens tillväxt och spridning.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Ibrance börjar fungera strax efter att du har tagit din första dos. Det fortsätter att bygga upp sin effekt under den första veckan av behandlingen. Du märker inte om Ibrance fungerar. Din läkare kommer att göra olika tester under hela behandlingen för att övervaka hur bra det fungerar för dig.

Ibrance och graviditet

Du ska inte ta Ibrance om du är gravid eller planerar en graviditet. Att ta Ibrance medan du är gravid kan skada fostret.

Om du tar Ibrance och tror att du kan vara gravid, berätta för din läkare omedelbart.

Ibrance och preventivmedel

Både kvinnor och män måste använda preventivmedel när de tar Ibrance.

• För kvinnor: * Om du kan bli gravid, använd en effektiv preventivmetod när du tar Ibrance. Du måste fortsätta använda preventivmedel i tre veckor efter att du tagit din sista dos av Ibrance.
• För män: * Om din sexpartner kan bli gravid, använd effektiv preventivmedel när du tar Ibrance. Du måste fortsätta använda preventivmedel i 3 månader efter att du tagit din sista dos Ibrance.

* Användning av termerna "man" och "kvinna" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.

Ibrance och amning

Det är inte känt om Ibrance övergår i bröstmjölk. Därför bör du inte amma medan du tar Ibrance. Du bör undvika amning i 3 veckor efter att du tagit din sista dos Ibrance.

Om du ammar, prata med din läkare. Du måste bestämma om du vill ta Ibrance eller fortsätta amma.

Vanliga frågor om Ibrance

Här är svar på några vanliga frågor om Ibrance.

Kommer Ibrance-behandling leda till cancerförgiftning?

Nej, att ta Ibrance kommer inte att leda till cancerremission.

Med cancerremission finns det inga tecken på cancer i din kropp. Kliniska prövningar av Ibrance har inte studerat huruvida läkemedlet orsakar remission eller inte. Istället tittade de på huruvida läkemedlet hjälpte människor att leva längre utan att deras cancer förvärrades. För mer information och resultat från dessa studier, se avsnittet ”Ibrance for breast cancer” ovan.

Om du har ytterligare frågor om cancerbehandlingsalternativ och deras möjliga resultat, prata med din läkare.

Är Ibrance en typ av kemoterapi?

Ibrance är inte en traditionell kemoterapibehandling. Kemoterapi angriper alla snabbt delande celler i kroppen, inklusive friska celler såväl som cancerceller. Det är därför det kan ha så allvarliga biverkningar.

Ibrance, å andra sidan, är en riktad terapi för cancer. Riktade terapier arbetar på specifika funktioner i cancerceller som gör att dessa celler växer, delar sig och sprids. Eftersom riktade terapier endast påverkar cancerceller tenderar de att orsaka färre biverkningar.

Ibrance riktar sig mot två enzymer (proteiner som hjälper kemiska reaktioner att hända) kallade cyklinberoende kinaser 4 och 6 (CDK 4 och 6). Dessa enzymer är överaktiva i hormonreceptorpositiva (HR +) bröstcancerceller. De får cancercellerna att föröka sig snabbt. Genom att blockera CDK 4 och 6 bromsar Ibrance tillväxten och spridningen av cancerceller.

CDK 4 och 6 är också involverade i tillväxten av friska celler. Detta innebär att Ibrance kan påverka vissa friska celler och kan orsaka biverkningar, varav några är allvarliga. Biverkningar är emellertid mycket mindre troliga med Ibrance än med traditionell ”oinriktad” kemoterapi.

Om jag kastar upp efter att ha tagit Ibrance, ska jag ta ett annat piller?

Nej. Om du kräks efter att ha tagit en dos Ibrance, ta inte en ny dos den dagen. Ta bara din nästa dos när det är dags. Tala om för din läkare om du ofta kastar upp medan du tar Ibrance. De kan ge dig råd om att hantera illamående, eller de kan ordinera en illamående medicin.

Kan Ibrance bota min bröstcancer?

Metastatisk bröstcancer kan inte botas. Att ta Ibrance med en hormonbehandling (fulvestrant eller en aromatashämmare) kan dock sakta ner tillväxten och spridningen av din cancer under en betydande tid.

Behöver jag några tester medan jag tar Ibrance?

Ja, du måste göra regelbundna blodprov för att övervaka dina blodkroppar och din leverfunktion medan du tar Ibrance.

Ibrance kan orsaka att antalet vita blodkroppar faller, vilket kan öka risken för infektioner. Mycket lågt antal vita blodkroppar kan riskera allvarliga, potentiellt livshotande infektioner.

Din läkare vill att du ska göra regelbundna blodprov för att kontrollera antalet vita blodkroppar så att eventuella problem kan upptäckas tidigt. Om antalet vita blodkroppar börjar sjunka kan din läkare sänka din dos av Ibrance. De kan också få dig att ta en paus från behandlingen tills dina blodkroppar återhämtar sig.

Ibrance kan också orsaka att antalet röda blodkroppar faller. Detta kallas anemi. Det kan få dig att se blek ut och känna dig trött, kall eller yr. Ditt antal blodplättar kan också falla, vilket kan få dig att få blåmärken eller blöder lättare. (Blodplättar är blodkroppar som hjälper ditt blod att koagulera.) Dina blodprov kommer också att kontrollera antalet röda blodkroppar och blodplättar.

Ibland kan ibland skada din lever och orsaka att vissa leverenzymer släpps ut i blodet. Din läkare vill regelbundet testa ditt blod för detta. Dessa tester kallas leverfunktionstester. Om dina leverfunktionstester visar skador på levern kan din läkare sänka din dos av Ibrance.

Om du är en kvinna * som kan bli gravid, kommer din läkare också att ge dig ett graviditetstest innan du börjar Ibrance. Du ska inte ta Ibrance om du är gravid eller planerar en graviditet.

* Användning av termerna "man" och "kvinna" i denna artikel avser en persons kön som tilldelats vid födseln.

Kommer jag att tappa håret när jag tar Ibrance?

Du kan förlora lite hår när du tar Ibrance. En del håravfall inträffade hos ungefär en tredjedel av personerna som tog Ibrance i kliniska studier. Det är dock mer troligt att ditt hår blir tunnare snarare än att falla ut helt.

Ibrance försiktighetsåtgärder

Innan du tar Ibrance, prata med din läkare om din hälsohistoria. Ibrance kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra situationer. Dessa inkluderar:

• Leversjukdom. Om du har allvarliga problem med hur din lever fungerar kommer du att ordineras en lägre dos av Ibrance. Ibrance kan också orsaka problem med hur bra din lever fungerar. Du får blodprov regelbundet för att övervaka din leverfunktion medan du tar Ibrance.
• Lungproblem. Ibrance kan orsaka ny eller förvärrad lungsjukdom. Tala om för din läkare om du har några nya eller förvärrade andningsproblem medan du använder Ibrance. I vissa fall kan din läkare låta dig sluta använda detta läkemedel.
• Graviditet. Ibrance ska inte tas under graviditet. För mer information, se avsnittet ”Ibrance and graviditet” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Ibrance, se avsnittet ”Ibrance biverkningar” ovan.

Ibrance utgång, lagring och bortskaffande

När du får Ibrance från apoteket lägger apotekaren till ett utgångsdatum på flaskans etikett. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera att medicinen är effektiv under denna tid. Den nuvarande hållningen hos Food and Drug Administration är att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Ibrance-tabletter ska förvaras vid en rumstemperatur på 68 ° F till 77 ° F (20 ° C till 25 ° C). Läkemedlet ska förvaras i en tätt tillsluten behållare borta från ljus. Undvik att lagra detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, t.ex. i badrummet.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Ibrance och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Ibrance

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Ibrance är Food and Drug Administration (FDA) godkänd för behandling av avancerad eller metastaserad bröstcancer som är hormonreceptorpositiv och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ.

Ibrance-tabletter är godkända för användning i:

• män och postmenopausala kvinnor som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas aromatashämmare)
• män och kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)

Ibrance kapslar är godkända för användning i:

• postmenopausala kvinnor som ännu inte har haft hormonbehandling för sin bröstcancer (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas letrozol) *
• kvinnor vars bröstcancer har kommit tillbaka eller spridit sig efter hormonbehandling (i detta fall används Ibrance med en hormonbehandling som kallas fulvestrant)

* För denna användning fick Ibrance accelererat godkännande från FDA.

Handlingsmekanism

Ibrance innehåller palbociclib, en hämmare av CDK 4 och 6. Dessa cyklinberoende kinaser är involverade i reglering av celltillväxt och delning. Ibrance blockerar den CDK4- och CDK6-beroende delen av cellcykeln i östrogenreceptor-positiva (ER +) bröstcancerceller.

Ibrance verkar synergistiskt med antiöstrogener. Kombinationen minskar tillväxt och delning av ER + bröstcancerceller mer än att använda varje läkemedel ensamt.

Farmakokinetik och metabolism

Biotillgängligheten för palbociclib är 46% efter oral administrering. I en liten delmängd (13%) av patienterna minskas biotillgängligheten avsevärt om läkemedlet tas i fastande tillstånd. Att ta Ibrance med mat minimerar variationen mellan patienter.

Tmax för palbociclib uppnås 6 till 12 timmar efter oral administrering. Steady state uppnås efter åtta dagars dosering en gång dagligen. Kön, ålder och kroppsvikt påverkar inte exponeringen för palbociclib.

Palbociclib är cirka 85% bundet till plasmaproteiner. Måttligt till svårt nedsatt leverfunktion ökar exponeringen för obundet palbociclib. Nedsatt njurfunktion påverkar inte proteinbindningen.

Palbociclib metaboliseras huvudsakligen i leveren av CYP3A och SULT2A1, varav de flesta metaboliter utsöndras i avföringen och vissa i urinen. Palbociclib har en genomsnittlig halveringstid på 29 timmar.

Palbociclib är en svag, tidsberoende hämmare av CYP3A.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för användningen av Ibrance. Behandlingsrelaterade toxiciteter som neutropeni kan kräva avbrott i behandlingen.

Lagring

Ibrance ska förvaras vid en rumstemperatur på 68 ° F till 77 ° F (20 ° C till 25 ° C).

Varning: Medicinska nyheter idag har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.