Tillagt kemoterapi fördubblar detta läkemedel lungcanceröverlevnaden
En ny studie antyder att kombination av kemoterapi med ett läkemedel som ökar immunförsvaret kan hjälpa individer som har en särskilt aggressiv form av lungcancer att leva längre utan att sjukdomen fortskrider.
Den nya kliniska fas III-studien visade att tillsats av immunterapi-läkemedlet pembrolizumab till kemoterapi fördubblade överlevnaden hos personer med metastaserande icke-kvamös icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och inga mutationer i epidermal tillväxtfaktorreceptorgen (EGFR) eller anaplastiskt lymfomkinas ( ALK) -gen.
Resultaten av rättegången, som ägde rum i mer än ett dussin länder, publiceras nu i New England Journal of Medicine.
Studien presenterades också vid det senaste årsmötet för American Association for Cancer Research i Chicago, IL.
"Data visar", förklarar huvudstudieförfattare Prof. Leena Gandhi, chef för Thoracic Medical Oncology Program vid NYU Langone Health i New York City, "att behandling med pembrolizumab och kemoterapi tillsammans är effektivare än enbart kemoterapi."
Prof. Gandhi konstaterar att, förutom kemoterapi, har vissa grupper av NSCLC-patienter nytta av immunterapidroger som ökar deras naturliga anti-cancerförsvar och riktad terapi som förhindrar mutationer i gener som EGFR och ALK från att hjälpa cancer.
Men i över 30 år har kemoterapi enbart varit "standardbehandling" för dem som har icke-skamös NSCLC utan muterade EGFR- eller ALK-gener.
Resultaten av studien kan bana väg för en ”ny standard för vård” för denna grupp, tillägger hon.
En aggressiv lungcancer
Lungcancer är den näst vanligaste cancertypen och den främsta orsaken till cancerdöd i USA.
Cirka 80–85 procent av lungcancer är NSCLC, varav det finns flera undertyper. Av dessa står icke-skamlös NSCLC för 70–75 procent av fallen.
I de flesta fall av NSCLC, när sjukdomen har diagnostiserats, har den redan nått metastaser - det vill säga det stadium då cancer har invaderat närliggande vävnad eller spridit sig till andra delar av kroppen.
Detta är den främsta anledningen till att överlevnadsgraden i diagnostiserad NSCLC är dålig jämfört med många andra cancerformer.
Pembrolizumab i kombination med kemoterapi har redan godkänts i USA för att behandla denna patientgrupp. Godkännandet beviljades efter en fas II-rättegång som leddes av professor Gandhi.
Kombinerade terapier fördubblade överlevnadsgraden
I den nyligen rapporterade fas III-studien rekryterade forskarna slumpmässigt 616 personer med metastatisk icke-skamlös NSCLC, från 118 platser i över ett dussin länder.
De tilldelade slumpmässigt deltagarna - i förhållandet 2: 1 - för att få antingen pembrolizumab och standardkemoterapi (405 deltagare), eller standardkemoterapi och placebo (202 deltagare).
Standardkemoterapin bestod av ett platinabaserat läkemedel med "pemetrexed underhållsterapi."
Ingen av deltagarna hade behandlats för sin cancer innan de gick med i försöket, och ingen hade mutationer i sina EGFR- eller ALK-gener och kunde därför inte kvalificera sig för riktad terapi.
De fann att, förutom förbättrade svarsfrekvenser, var "total och progressionsfri överlevnad" högre i gruppen som fick standard kemoterapi med pembrolizumab.
Risken för sjukdomsprogression eller död hos dem som fick kemoterapi med pembrolizumab var 48 procent mindre än de som fick kemoterapi med placebo.
Detta tyder på att tillsättningen av immunterapidrogen till den platinabaserade standardkemoterapin nästan fördubblade den totala och progressionfria överlevnaden.
"Att använda denna kombinationsbehandling för att behandla patienter med en sådan aggressiv sjukdom kan vara ett viktigt framsteg när det gäller att hålla patienterna levande och bra längre."
Prof. Leena Gandhi
De totala chanserna för biverkningar var ungefär desamma i båda grupperna: det var 67,2 procent i kemoterapi med pembrolizumab-gruppen, och det var 65,8 procent i kemoterapi med placebogruppen.
De vanligaste biverkningarna i båda grupperna var anemi, illamående och trötthet. Men det fanns en högre chans att utveckla "njurskada" i kemoterapi med pembrolizumab-gruppen (5,2 procent) än i kemoterapi med placebogruppen (0,5 procent).
Försöket stöddes av Merck, och vissa anställda i läkemedelsföretaget var inblandade i analysen av resultaten, granskningen och skrivningen av rapporten. Ett annat läkemedelsföretag, Eli Lilly, levererade pemetrexed.
