Talzenna (talazoparib)

Vad är Talzenna?

Talzenna är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla vissa typer av bröstcancer hos vuxna.

Det används för att behandla bröstcancer med var och en av följande egenskaper:

• Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Dessa cancerceller har eller kanske inte har receptorer (fästställen) för östrogen eller progesteron.
• Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer av bröstcancergener). Dessa mutationer (onormala förändringar) ökar risken för vissa typer av cancer. Cancer med BRCA-genmutationer kallas BRCA-positiv.
• HER2-negativ bröstcancer. Dessa cancerceller har inte HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) proteiner på ytan.
• Avancerad sjukdom. Denna typ av cancer har spridit sig nära ditt bröst (kallas lokalt avancerad sjukdom) eller till andra delar av kroppen (kallas metastatisk sjukdom).

Talzenna kommer som kapslar som tas genom munnen en gång dagligen. Den finns i två styrkor: 1 mg och 0,25 mg.

Talzenna innehåller läkemedlet talazoparib, som tillhör en klass läkemedel som kallas poly ADP-ribospolymeras (PARP) -hämmare. Det anses vara en riktad terapi eftersom den attackerar specifika delar av cancerceller. Det fungerar annorlunda än kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer), vilket kan påverka alla snabbt växande celler i kroppen.

Effektivitet

En klinisk studie undersökte personer med BRCA-positiv, HER2-negativ bröstcancer. Människor som tog Talzenna hade längre tider utan att deras cancer växte eller sprids än människor som använde kemoterapidroger.

I denna studie hade 62,6% av dem som tog Talzenna minskat sin cancer med 30% eller mer. Hos personer som tog kemoterapidroger minskade 27,2% sin cancer med 30% eller mer.

FDA-godkännande

Talzenna godkändes av Food and Drug Administration (FDA) i oktober 2018. Det var den andra PARP-hämmaren som godkändes av FDA. Det första FDA-godkända läkemedlet i denna klass heter Lynparza (olaparib). Det godkändes för behandling av bröstcancer i januari 2018.

Talzenna generisk

Talzenna är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Talzenna innehåller läkemedlet talazoparib.

Talzenna biverkningar

Talzenna kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Talzenna. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Talzenna, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Talzenna kan inkludera:

• diarre
• huvudvärk
• håravfall
• illamående
• kräkningar
• trötthet
• känner sig svag
• aptitlöshet

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Talzenna kan uppstå. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar, som beskrivs nedan i ”Detaljer om biverkningar”, kan inkludera följande:

• anemi (låga nivåer av röda blodkroppar)
• neutropeni (låga nivåer av vissa vita blodkroppar)
• trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar)
• myelodysplastiskt syndrom eller akut myeloid leukemi (cancer i ditt blod eller benmärg)
• svår allergisk reaktion

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Talzenna. Det är inte säkert känt hur ofta personer som tar Talzenna har en allergisk reaktion. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Talzenna. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Håravfall

Håravfall (kallad alopeci) var en vanlig rapporterad biverkning under kliniska studier. I en studie hade 25% av dem som tog Talzenna håravfall.

De flesta av dessa människor tappade mindre än 50% av håret. Hos dessa människor märktes inte håravfallet på distans. Det kunde bara ses på nära håll. En liten andel människor tappade större mängder hår. Dessa människor kan ha behövt ha på sig en peruk eller hårstycke för att dölja sitt håravfall.

I samma studie hade 28% av dem som använde kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer) håravfall.

Håravfall orsakat av cancerbehandlingar är vanligtvis tillfälligt. För det mesta växer håret tillbaka efter avslutad behandling. Om du är orolig för håravfall, prata med din läkare om sätt att minska denna biverkning. De kan rekommendera att du använder hårbottenkylskåp eller försöker på andra sätt för att förbättra hårbotten och hårets hälsa.

Anemi

Anemi var en vanlig biverkning hos personer som tog Talzenna under kliniska studier. Med anemi har din kropp låga nivåer av röda blodkroppar.

I en studie hade 53% av dem som tog Talzenna anemi. Cirka 18% av personerna som använde kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer) hade anemi. Hos 39% av personerna som tog Talzenna ansågs anemi vara tillräckligt svår för att eventuellt behöva behandling med blodtransfusion. Mindre än 1% av personerna som tog Talzenna stoppade läkemedlet på grund av anemi.

Anemi är vanligtvis en tillfällig biverkning av cancerbehandlingar som Talzenna och liknande läkemedel. Det förbättras vanligtvis när behandlingen är klar. Det kan dock orsaka symtom som påverkar din livskvalitet.

Symtom på anemi inkluderar:

• trötthet (brist på energi)
• känner sig svag
• förstoppning
• problem att andas
• blödning från näsan eller tandköttet
• blekfärgad hud
• känns kallt
• koncentrationsproblem
• yrsel
• huvudvärk

Din läkare kommer att kontrollera dig för anemi. De gör detta genom att beställa röda blodkroppar innan du börjar Talzenna och varje månad medan du tar drogen.

Om antalet röda blodkroppar blir för lågt kan din läkare justera din behandling. De kan sänka din dos av Talzenna eller tillfälligt avbryta behandlingen med Talzenna tills dina blodkroppar förbättras.

Om du har symtom på anemi när du använder Talzenna, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att minimera dina symtom under behandlingen.

Neutropeni

Neutropeni var en vanlig biverkning hos personer som tog Talzenna under studierna. Med neutropeni har din kropp mycket låga nivåer av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner).

I en klinisk studie hade 35% av dem som tog Talzenna neutropeni. Cirka 43% av personerna som använder kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer) hade neutropeni. Detta tillstånd var den främsta anledningen till att 0,3% av dem som tog Talzenna avbröt behandlingen med läkemedlet.

Om du har låga nivåer av neutrofiler har du en ökad infektionsrisk. Feber är ofta det första symptomet på neutropeni. Detta kan följas av infektioner som luftvägsinfektioner eller hudinfektioner.

Din läkare kommer att kontrollera dina neutrofila nivåer innan du börjar ta Talzenna och sedan varje månad medan du använder läkemedlet. Om dina neutrofila nivåer är för låga kan din läkare justera din behandling. De kan få dig att vänta med att starta läkemedlet, minska din nuvarande dos av Talzenna eller tillfälligt avbryta behandlingen tills ditt blodvärde återgår till en säker nivå.

Om du har symtom på neutropeni (som feber) när du tar Talzenna, meddela din läkare omedelbart. Du kan behöva behandling om du har en infektion.

Trombocytopeni

Trombocytopeni är en annan vanlig bieffekt av Talzenna. Med trombocytopeni har din kropp låga blodplättnivåer i blodet. Blodplättar hjälper dig att bilda blodproppar när du blöder. Om du har låga nivåer av blodplättar har du en ökad risk att få en allvarlig blödning.

Mindre allvarliga symtom på låga trombocytnivåer inkluderar:

• frekventa blåmärken
• lätt blödning (ofta från tandköttet; blod kan också förekomma i avföringen)
• blödning från sår som varar längre än normalt eller inte slutar på egen hand
• näsblod

I en klinisk studie hade 27% av dem som tog Talzenna trombocytopeni. Endast 7% av dem som använder kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer) hade anemi. Trombocytopeni var den främsta anledningen till att 0,3% av dem som tog Talzenna avbröt behandlingen med läkemedlet.

Din läkare kommer att kontrollera antalet trombocyter innan du påbörjar behandlingen och varje månad medan du tar Talzenna. Om dina trombocytnivåer är för låga kan din läkare justera din behandling tills dina trombocytantal återgår till en säker nivå. De kan fördröja din nästa dos Talzenna, minska din nuvarande dos Talzenna eller tillfälligt avbryta behandlingen.

Myelodysplastiskt syndrom / Akut myeloid leukemi

Myelodysplastiskt syndrom (MDS) är en form av cancer i ditt blod och benmärg. MDS kan utvecklas till akut myeloid leukemi (AML). I MDS och AML producerar din benmärg onormala blodkroppar som inte fungerar på rätt sätt.

Dessa tillstånd inträffade hos 2 av de 584 personer som fick Talzenna under kliniska studier. Båda dessa människor hade fått läkemedel mot kemoterapi innan de tog Talzenna. Kemoterapidroger kan ha spelat en roll i utvecklingen av denna cancer.

Cancer i ditt blod och benmärg kan orsaka att du har låga nivåer av olika typer av blodkroppar. Detta kan leda till symtom som:

• frekventa blåmärken
• lätt blödning (från näsa och tandkött, kan också ha blod i avföringen)
• problem att andas
• viktminskning
• trötthet (brist på energi)
• svaghet
• frekventa infektioner
• feber
• smärta i dina ben

Din läkare kommer att testa dina blodnivåer av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar innan du börjar ta Talzenna och under din behandling. Låga nivåer av något av dessa kan vara ett tecken på blod- eller benmärgscancer.

Om du har lågt antal blodkroppar innan du börjar Talzenna, kan du behöva vänta med att börja behandlingen tills ditt blodtal förbättras till säkra nivåer. Vissa människor kan behöva träffa en läkare som är specialiserad på blodproblem innan de börjar Talzenna.

Om dina blodnivåer blir för låga medan du tar Talzenna kan din läkare justera din behandling. De kan fördröja din nästa dos Talzenna, minska din nuvarande dos Talzenna eller tillfälligt avbryta behandlingen tills antalet blodplättar återgår till en säker nivå.

Om du har symtom på blod- / benmärgscancer när du tar Talzenna, meddela din läkare omedelbart.

Talzenna kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Talzenna variera. För att hitta aktuella priser för Talzenna i ditt område, kolla in WellRx.com.

Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsskydd och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Talzenna eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Pfizer Oncology, tillverkaren av Talzenna, erbjuder ett program som heter Pfizer Oncology Together. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 877-744-5675 eller besök programmets webbplats.

Talzenna för bröstcancer

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Talzenna för att behandla vissa tillstånd. Talzenna kan också användas för andra tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Talzenna är FDA-godkänt för behandling av vissa typer av bröstcancer hos vuxna män och kvinnor.

Om bröstcancer

Bröstcancertyper bestäms genom att testa cancerceller för vissa receptorer (fästställen). Receptorer finns på ytan av cancerceller. Olika människor kan ha olika typer av receptorer på sina celler. Följande receptorer kan hittas på bröstcancerceller:

• östrogenreceptorer (en typ av hormonreceptor)
• progesteronreceptorer (en typ av hormonreceptor)
• HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) receptorer

Om dina cancerceller har ett stort antal av någon av dessa receptorer anses din cancer vara "positiv" för den receptorn. Till exempel, om dina cancerceller har många HER2-receptorer, kallas cancern "HER2-positiv."

Om dina cancerceller har ett lågt antal receptorer anses din cancer vara "negativ" för den receptorn. Till exempel, om dina cancerceller har mycket få HER2-receptorer, kallas cancern "HER2-negativ."

Din läkare använder information om receptorer för att få veta mer om den specifika typen av bröstcancer du har. Detta hjälper dem att välja den bästa behandlingen för dig.

Vilken typ av behandling du får kan också bero på din genetik. Människor med mutationer i deras bröstcancergen 1 (BRCA1) eller bröstcancergen 2 (BRCA2) har en ökad risk för bröstcancer. Alla har BRCA-gener, men hos vissa människor är dessa gener muterade. Onormala gener överförs i familjer.

Din läkare kan beställa ett test för att kontrollera BRCA-mutationer. Detta hjälper dem att anpassa din cancerbehandling.

Ibland sprider sig bröstcancer utanför bröstet. Det kan spridas nära ditt bröst (lokalt avancerad cancer) eller till andra delar av kroppen (metastatisk cancer).Din läkare kommer att beställa bildtest för att se var cancer har spridit sig i din kropp. Detta hjälper också din läkare att välja det bästa behandlingsalternativet för dig.

Talzenna-behandling för bröstcancer

Talzenna används för att behandla bröstcancer med var och en av följande egenskaper (varav några beskrivs mer detaljerat i avsnittet ovan):

• Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Dessa cancerceller har eller kanske inte har receptorer (fästställen) för östrogen eller progesteron.
• Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer av bröstcancergener). Dessa mutationer (onormala förändringar) ökar risken för vissa typer av cancer. Cancer med BRCA-genmutationer kallas BRCA-positiv.
• HER2-negativ bröstcancer. Dessa cancerceller har inte många HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) proteiner på ytan.
• Avancerad sjukdom. Denna typ av cancer har spridit sig nära ditt bröst (kallas lokalt avancerad sjukdom) eller till andra delar av kroppen (kallas metastatisk sjukdom).

Effektivitet

En klinisk studie undersökte personer med BRCA-positiv, HER2-negativ bröstcancer. Människor som tog Talzenna hade längre tider utan att deras cancer växte eller sprids än människor som använde kemoterapidroger.

I denna studie hade 62,6% av dem som tog Talzenna minskat sin cancer med 30% eller mer. Hos personer som tog kemoterapidroger minskade 27,2% sin cancer med 30% eller mer.

Andra användningsområden som studeras

Talzenna studeras i kliniska fas III-studier som en behandling för andra tillstånd än bröstcancer. Fas III-studier görs för att jämföra en ny behandling med andra läkemedel som redan används för att behandla ett visst tillstånd. Några av dessa fas III-studier beskrivs nedan.

Prostatacancer

Talzenna studeras som en behandling för avancerad prostatacancer. I denna studie testas Talzenna i kombination med Xtandi (enzalutamid), som är ett hormonsänkande läkemedel godkänt för behandling av prostatacancer.

Äggstockscancer

Talzenna studeras också som en behandling för äggstockscancer. I denna studie används Talzenna i kombination med andra cancerläkemedel eller efter behandling med cancerläkemedel. Denna studie accepterar inte längre nya deltagare.

Lungcancer

En pågående studie testar effektiviteten av Talzenna för att behandla avancerad lungcancer. I denna studie jämförs Talzenna med flera andra kemoterapi- och cancerläkemedel.

Talzenna dosering

Den dos av Talzenna som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• hur väl din kropp tolererar Talzennas biverkningar (såsom lågt antal röda blodkroppar eller vita blodkroppar)
• din njurfunktion
• andra läkemedel du tar som kan interagera med Talzenna

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Talzenna kommer som kapslar som tas genom munnen. Den finns i två styrkor: 0,25 mg och 1 mg.

Dosering för bröstcancer

Den vanliga rekommenderade dosen av Talzenna är 1 mg, tas genom munnen en gång dagligen.

Dosen av Talzenna för behandling av bröstcancer kan ändras vid behov. Din läkare kan ge dig en lägre dos beroende på flera faktorer, såsom biverkningar du kan ha och om du har njursjukdom.

Om du har frågor om dosen som passar dig, prata med din läkare.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Talzenna, ta bara nästa dos vid ordinarie tid. Ta inte mer än en dos åt gången. Detta kan öka risken för allvarliga biverkningar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Det beror på hur din kropp reagerar på Talzenna. Om Talzenna förhindrar att din cancer växer eller sprids och du kan hantera biverkningarna kan din läkare rekommendera att du använder detta läkemedel på lång sikt (flera månader till flera år).

Talzenna och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan Talzenna och alkohol just nu. Talzenna orsakar dock några av samma biverkningar som kan uppstå efter att ha druckit för mycket alkohol. Dessa biverkningar inkluderar:

• huvudvärk
• diarre
• illamående
• kräkningar
• trötthet (brist på energi)

Att dricka alkohol medan du tar Talzenna kan öka risken för dessa biverkningar. Prata med din läkare om att dricka alkohol är säkert för dig under din behandling med Talzenna.

Talzenna-interaktioner

Talzenna kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Talzenna och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Talzenna. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Talzenna.

Var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar innan du tar Talzenna. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Vissa läkemedel mot blodtryck eller hjärtfrekvens

Om du tar Talzenna med vissa blodtrycks- eller hjärtfrekvensmediciner kan det öka Talzenna-nivåerna i din kropp. Detta kan öka risken för allvarliga biverkningar.

Exempel på läkemedel för blodtryck eller hjärtfrekvens som kan öka Talzenna-nivåerna inkluderar:

• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• karvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipin

Om du behöver ta dessa mediciner under din behandling med Talzenna, kommer din läkare att sänka din dos av Talzenna tills du inte längre riskerar denna interaktion.

Vissa antiinfektionsmedel

Att ta Talzenna med vissa antibiotika eller svampdödande medel kan öka nivåerna av Talzenna i kroppen. Detta kan öka risken för allvarliga biverkningar.

Exempel på dessa antiinfektionsmedel inkluderar:

• azitromycin (Zithromax)
• klaritromycin (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Om du behöver ta ett av dessa antibiotika eller svampdödande medel medan du tar Talzenna kan din läkare sänka din dos av Talzenna tills du inte längre tar antibiotika eller svampdödande.

Alternativ till Talzenna

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla bröstcancer. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Talzenna, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Obs: Några av de läkemedel som listas här används för att behandla detta specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Talzenna används för att behandla bröstcancer som är HER2-negativ och lokalt avancerad eller metastaserad hos personer med muterade BRCA-gener. Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla denna typ av bröstcancer inkluderar:

• doxorubicin (Doxil, Lipodox)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• capecitabin (Xeloda)
• vinorelbine (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• karboplatin
• cyklofosfamid
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna vs. Lynparza

Du kanske undrar hur Talzenna jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Talzenna och Lynparza är lika och olika.

Allmän

Talzenna innehåller läkemedlet talazoparib. Lynparza innehåller läkemedlet olaparib. Båda läkemedlen tillhör samma läkemedelsklass: poly ADP-ribospolymeras (PARP) -hämmare.

Användningar

Talzenna och Lynparza är båda FDA-godkända för användning hos vuxna. Dessa läkemedel används för att behandla bröstcancer som har alla följande egenskaper:

• Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Dessa cancerceller har eller kanske inte har receptorer (fästställen) för östrogen eller progesteron.
• Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer av bröstcancergener). Dessa mutationer (onormala förändringar) ökar risken för vissa typer av cancer. Cancer med BRCA-genmutationer kallas BRCA-positiv.
• HER2-negativ bröstcancer. Dessa cancerceller har inte HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) proteiner på ytan.
• Avancerad sjukdom. Denna typ av cancer har spridit sig nära ditt bröst (kallas lokalt avancerad sjukdom) eller till andra delar av kroppen (kallas metastatisk sjukdom).

(Se avsnittet "Talzenna för bröstcancer" ovan för mer information om denna typ av cancer.)

Lynparza är godkänt för användning hos personer vars bröstcancer inte har svarat tillräckligt bra på kemoterapidroger.

Lynparza är också godkänt som:

• underhållsbehandling av BRCA-muterad avancerad äggstockscancer
• underhållsbehandling av återkommande äggstockscancer
• behandling av avancerad BRCA-muterad äggstockscancer hos personer vars cancer inte har svarat tillräckligt bra på tre eller flera olika kemoterapidroger

Läkemedelsformer och administrering

Talzenna kommer som kapslar, som finns i två styrkor: 0,25 mg och 1 mg. Den vanliga rekommenderade dosen av Talzenna är 1 mg i munnen en gång dagligen.

Lynparza kommer som tabletter, som finns i två styrkor: 150 mg och 100 mg. Den vanliga rekommenderade dosen av Lynparza är 300 mg i munnen två gånger dagligen.

Dosen av Talzenna och Lynparza kan behöva sänkas hos vissa människor. Din läkare kan sänka dosen om du har njursjukdom, biverkningar som inte kan hanteras eller läkemedelsinteraktioner med andra mediciner du tar.

Biverkningar och risker

Talzenna och Lynparza innehåller olika läkemedel, men de verkar på liknande sätt i din kropp. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar och vissa olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Talzenna, med Lynparza eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Talzenna:
• håravfall
• Kan uppstå med Lynparza:
• magont eller upprörd
• yrsel
• övre luftvägsinfektioner, såsom vanlig förkylning eller bihåleinflammation
• sår i munnen eller på läpparna
• nedsatt smak
• Kan förekomma med både Talzenna och Lynparza:
• illamående
• diarre
• trötthet (brist på energi)
• huvudvärk
• aptitlöshet
• kräkningar

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Talzenna, med Lynparza eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Talzenna:
• få unika allvarliga biverkningar
• Kan uppstå med Lynparza:
• lunginflammation (lunginflammation)
• Kan förekomma med både Talzenna och Lynparza:
• anemi (låga röda blodkroppar)
• trombocytopeni (låga blodplättar)
• neutropeni (låga vita blodkroppar)
• myelodysplastiskt syndrom / akut myeloid leukemi (cancer i ditt blod eller benmärg)

Effektivitet

Talzenna och Lynparza har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla HER2-negativ, BRCA-positiv, metastaserande bröstcancer.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har dock visat att Talzenna och Lynparza båda är effektiva för behandling av denna typ av bröstcancer.

Enligt behandlingsriktlinjerna är både Lynparza och Talzenna förstahandsalternativ för personer med HER2-negativ, BRCA-positiv, metastaserande bröstcancer.

Kostar

Talzenna och Lynparza är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Talzenna och Lynparza i allmänhet ungefär samma. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din dos, din försäkringsplan och det apotek du använder.

Hur du tar Talzenna

Du bör ta Talzenna enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

När ska jag ta

Talzenna ska tas en gång dagligen, ungefär samma tid varje dag.

Att ta Talzenna med mat

Talzenna kan tas med eller utan mat.

Kan Talzenna krossas?

Nej, Talzenna kapslar ska inte krossas. De ska sväljas hela så att läkemedlet släpps ut i kroppen under rätt tid.

Om du har problem med att svälja piller, prata med din läkare om andra behandlingsalternativ eller sätt att göra det lättare att svälja dina piller.

Hur Talzenna fungerar

Talzenna innehåller det aktiva läkemedlet talazoparib. Det tillhör en läkemedelsklass som kallas poly ADP-ribospolymerashämmare (PARP). Det används för att behandla HER2-negativ, BRCA-positiv bröstcancer som antingen är lokalt avancerad (spridd nära ditt bröst) eller metastatisk (spridning till andra delar av kroppen).

Om denna typ av bröstcancer

Talzenna används för att behandla vissa former av bröstcancer som har alla följande egenskaper:

• Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Dessa cancerceller har eller kanske inte har receptorer (fästställen) för östrogen eller progesteron.
• Mutationer i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer av bröstcancergener). Dessa mutationer (onormala förändringar) ökar risken för vissa typer av cancer. Cancer med BRCA-genmutationer kallas BRCA-positiv.
• HER2-negativ bröstcancer. Dessa cancerceller har inte HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) proteiner på ytan.
• Avancerad sjukdom. Denna typ av cancer har spridit sig nära ditt bröst (kallas lokalt avancerad sjukdom) eller till andra delar av kroppen (kallas metastatisk sjukdom).

Vad Talzenna gör

Cancerceller växer vanligtvis snabbt inuti kroppen. Växtprocessen (att skapa fler cancerceller) kan leda till skador i DNA (genetiskt material) inuti cellerna. Celler använder enzymer (vissa proteiner) för att reparera deras DNA så att fler celler kan tillverkas.

Talzenna fungerar genom att blockera aktiviteten hos PARP, som är ett av de enzymer som hjälper celler att reparera deras trasiga DNA.

Talzenna används för att behandla bröstcancer hos personer som har muterade BRCA-gener. BRCA-genen är också involverad i DNA-reparation inuti celler, men den fungerar på ett annat sätt än PARP. Människor med muterade BRCA-gener kan inte reparera vissa former av DNA-skador i sina celler.

Att blockera PARP hos personer med muterade BRCA-gener hjälper till att stoppa två sätt som celler kan reparera sitt DNA. Detta leder till mer skadat DNA i cellerna. När DNA: t blir för skadat säger kemiska budbärare i din kropp att cellerna ska dö.

Genom att förhindra DNA-reparation hjälper Talzenna till att minska antalet cancerceller i kroppen. Detta bromsar tillväxten och spridningen av bröstcancer.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Talzenna börjar arbeta i kroppen strax efter att du tagit den. Målet med Talzenna-behandlingen är dock att stoppa tillväxten av cancer. Det är inte möjligt att säga med säkerhet hur snabbt läkemedlet hindrar cancerceller från att växa och spridas.

I en klinisk studie av personer som tog Talzenna var läkemedlet effektivt för vissa människor. Hos dessa personer hade cirka 45% en mindre tumörstorlek 49 dagar efter att de började ta Talzenna. Inte alla i denna studie hade svar på behandlingen.

Din läkare kommer att diskutera sätt att övervaka dina framsteg under behandlingen. Detta hjälper dig att veta om läkemedlet fungerar för dig.

Talzenna och graviditet

Det har inte gjorts tillräckliga studier på människor för att veta om Talzenna är säkert att ta under graviditeten. Djurstudier visade dock skada (inklusive skelettmissbildningar och dödsfall) på fostret när mamman fick läkemedlet under graviditeten. Tänk på att djurstudier inte alltid förutsäger hur ett läkemedel kommer att påverka människor.

Innan du börjar behandlingen med Talzenna kommer din läkare att rekommendera ett graviditetstest om du är en kvinna i fertil ålder. Om du är gravid kan du kanske inte ta Talzenna. Din läkare kommer sannolikt att rekommendera att du väntar till efter att du har fött innan du börjar behandlingen med läkemedlet.

Talzenna och preventivmedel

Eftersom Talzenna kan vara skadligt för en graviditet är det viktigt att förhindra graviditet när du använder detta läkemedel.

Kvinnor i fertil ålder som tar Talzenna ska använda preventivmedel under preventivmedel. De ska fortsätta att använda preventivmedel i minst sju månader efter deras sista dos Talzenna.

Män som tar Talzenna och som är sexuellt aktiva med kvinnor som kan bli gravida bör också använda preventivmedel (såsom kondomer) under behandlingen. De ska fortsätta använda preventivmedel i minst fyra månader efter den sista dosen. Detta är viktigt även om deras kvinnliga partner använder preventivmedel.

Talzenna och amning

Det är inte känt om Talzenna övergår i bröstmjölk hos människa. Amning medan du tar Talzenna rekommenderas dock inte. Detta beror på att Talzennas biverkningar kan vara allvarliga om läkemedlet konsumeras i bröstmjölk av ett barn. Du bör vänta en hel månad efter att du fått din sista dos Talzenna innan du ammar.

Om du funderar på behandling med Talzenna när du ammar, prata med din läkare om andra hälsosamma sätt att mata ditt barn.

Vanliga frågor om Talzenna

Här är svar på några vanliga frågor om Talzenna.

Är Talzenna en typ av kemoterapi?

Nej, Talzenna anses inte vara en typ av kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer). Kemoterapidroger fungerar annorlunda än Talzenna gör.

Kemoterapidroger fungerar genom att döda eller stoppa tillväxten av snabbt växande celler, såsom cancerceller. Kemoterapidroger är aktiva mot alla snabbt växande celler, vilket innebär att de kan påverka icke-cancerösa (friska) celler i kroppen. Vanliga delar av kroppen som kan påverkas av kemoterapidroger inkluderar hårsäckarna och slemhinnan i tarmarna.

Talzenna fungerar annorlunda än kemoterapi. Det är en typ av riktad terapi som är utformad för att attackera specifika cancerceller eller vissa delar av cancerceller. Eftersom riktade läkemedel är gjorda för att fungera på specifika ämnen kan de göra mindre skada på normala celler i kroppen.

Kan jag använda detta läkemedel om jag har haft en mastektomi?

Jo det kan du. Om du behöver ytterligare behandling efter att du har genomgått en mastektomi kan din läkare överväga att ordinera Talzenna eller annan cancerbehandling.

Kan Talzenna användas för män och kvinnor?

Ja. Talzenna kan användas för män eller kvinnor med vissa typer av bröstcancer.

I den kliniska studien som användes för Talzennas FDA-godkännande var 1,6% av dem som tog Talzenna män.I den allmänna befolkningen är bröstcancer mindre vanlig hos män än hos kvinnor.

Talzenna varningar

Innan du tar Talzenna, prata med din läkare om din hälsohistoria. Talzenna kanske inte passar dig om du har följande medicinska tillstånd:

• Blodsjukdomar. Talzenna kan orsaka minskade nivåer av vissa blodkroppar, inklusive röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Dessa tillstånd kan öka risken för infektioner, blödningar och anemi. Blodsjukdomar kan vara associerade med vissa blodcancer (myelodysplastiskt syndrom / akut myeloid leukemi). Om du har låga nivåer av vissa blodkroppar före behandlingen, kommer din läkare att vänta med att börja behandlingen tills ditt blodtal har återgått till en hälsosam nivå.

Obs: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Talzenna, se avsnittet ”Talzenna biverkningar” ovan.

Talzenna överdos

Om du tar för mycket Talzenna kan du öka risken för allvarliga biverkningar. Det kan också göra vanliga biverkningar värre.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• diarre
• illamående
• kräkningar
• ingen aptit
• huvudvärk
• trötthet (brist på energi)

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Talzennas utgång, lagring och bortskaffande

När du får Talzenna från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Talzenna kapslar ska förvaras i rumstemperatur (20 ° C till 25 ° C) i en tätt tillsluten behållare, borta från ljus. Undvik att lagra detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, t.ex. badrum.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Talzenna och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Talzenna

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Talzenna (talazoparib) är indicerat för behandling av bröstcancer med var och en av följande egenskaper:

• skadlig eller misstänkt skadad muterad BRCA (gBRCAm)
• human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) -negativ
• lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom
• hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ

Handlingsmekanism

Talzenna är en poly ADP-ribos-polymeras (PARP) -hämmare. Talzenna hämmar både PARP1 och PARP2, enzymer involverade i DNA-reparation. Blockering av PARP-enzymer hindrar cancerceller från att reparera DNA, vilket i slutändan leder till DNA-skada, minskad cellproliferation och cancercellapoptos.

Farmakokinetik och metabolism

Tiden till maximal koncentration är ungefär en till två timmar efter oral administrering. Konstantkoncentrationer uppnås på två till tre veckor.

Metabolism sker via oxidation, dehydrogenering och konjugering, med minimal leverinvolvering. Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 90 timmar. Eliminering sker främst i urinen (~ 68,7%) och avföring (~ 19,7%).

Måttligt nedsatt njurfunktion ökar exponeringen och kräver en dosjustering.

Kontraindikationer

Det finns inga absoluta kontraindikationer för användning av Talzenna.

Lagring

Talzenna ska förvaras vid rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F / 20 ° C till 25 ° C).

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.