Remicade (infliximab)

Vad är Remicade?

Remicade är ett receptbelagt läkemedel. Det är FDA-godkänt för att behandla vissa autoimmuna sjukdomar hos vuxna och barn. Detta är tillstånd där ditt immunsystem felaktigt attackerar kroppens egna vävnader eller organ. Villkor som Remicade används för att behandla är:

  • Crohns sjukdom (hos vuxna såväl som barn i åldrarna 6 år och äldre). Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) där du har inflammation (svullnad) i mag-tarmkanalen.
  • Ulcerös kolit (hos vuxna såväl som barn i åldern 6 år och äldre). Ulcerös kolit är också en typ av IBD, men du har inflammation i tjocktarmen (tjocktarmen).
  • Reumatoid artrit (hos vuxna). Med reumatoid artrit (RA) har du smärta och inflammation i lederna och andra kroppsdelar.
  • Ankyloserande spondylit (hos vuxna). Ankyloserande spondylit är en form av artrit som mest påverkar din ryggrad.
  • Psoriasisartrit (hos vuxna). Psoriasisartrit är en typ av ledsvullnad som kan uppstå vid psoriasis i huden.
  • Plackpsoriasis (hos vuxna). Plackpsoriasis är en typ av psoriasis där röda, kliande, röda fläckar bildas på huden.

Remicade är ett behandlingsalternativ för personer vars sjukdom är måttlig till svår. För Crohns sjukdom, ulcerös kolit och plackpsoriasis ordineras läkemedlet vanligtvis för personer som testat andra mediciner som inte lindrar deras symtom. För mer information om hur Remicade används, se avsnittet ”Remicade använder” nedan.

Remicade läkemedelsklass och form

Remicade innehåller läkemedlet infliximab, som är ett biologiskt läkemedel (ett läkemedel tillverkat av delar av levande organismer). Remicade tillhör en läkemedelsklass som kallas tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) -blockerare. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.

Remicade kommer som en injektionsflaska med pulver som blandas med en flytande lösning. Läkemedlet finns i en styrka: 100 mg.

En vårdgivare ger dig Remicade som en infusion. Detta är en injektion i din ven som ges under en tidsperiod. Remicade-infusioner är vanligtvis cirka 2 timmar långa. Du får vanligtvis en infusion varannan vecka, men tidpunkten beror på tillståndet som behandlas.

Effektivitet

För information om effektiviteten av Remicade, se avsnittet ”Remicade använder” nedan.

Remicade generisk eller biosimilar

Remicade är endast tillgängligt som ett läkemedelsnamn. Den innehåller den aktiva läkemedelsingrediensen infliximab.

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt fyra biosimilar-versioner av Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi och Renflexis.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av den aktiva ingrediensen i ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Remicade biverkningar

Remicade kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Remicade. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Remicade, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan också ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning du har haft med Remicade kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Remicade kan inkludera:

  • övre luftvägsinfektioner, såsom bihåleinflammation eller ont i halsen
  • huvudvärk
  • hosta
  • smärta i buken (magen)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Men om de blir svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Remicade är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera:

  • Ny eller förvärrad hjärtsvikt. Symtom kan inkludera:
    • andnöd
    • ödem (svullnad, vanligtvis i anklar och fötter)
    • plötslig viktökning
  • Hjärtattack. Symtom kan inkludera:
    • bröstsmärta eller obehag
    • armvärk
    • andnöd
    • ångest
    • yrsel eller svimning
    • svettas
    • illamående eller kräkningar
  • Onormala hjärtrytmer. Symtom kan inkludera:
    • snabb eller långsam hjärtfrekvens
    • fladdrande hjärtfrekvens
    • bultande i bröstet
  • Stroke. Symtom kan inkludera:
    • svaghet på ena sidan av kroppen
    • förvirring
    • problem med att prata eller förstå andra
    • problem med att se i en eller båda ögonen
    • problem med att stå eller gå
    • yrsel
    • svår huvudvärk
  • Leverproblem. Symtom kan inkludera:
    • trötthet
    • feber
    • gulsot (gulning av din hud och ögonvitt)
    • mörkfärgad urin
    • smärta på höger sida av magen
  • Blodsjukdomar, såsom en låg nivå av vita blodkroppar. Symtom kan inkludera:
    • blåmärken eller blödningar lätt
    • blek hud
    • feber som varar längre än 48 timmar
    • frekventa infektioner
  • Centrala och perifera nervsystemet, såsom kramper eller synproblem. Symtom kan inkludera:
    • domningar eller stickningar i kroppsdelar
    • svaghet i armar eller ben
    • synförlust eller förändringar i hur du ser färg
  • Ny eller förvärrad psoriasis (ett tillstånd där kliande, röda fläckar bildas på huden). Symtom inkluderar:
    • fjällande, röda fläckar på huden
    • upphöjda stötar på huden som är fyllda med pus
  • Infusionsreaktioner (symtom eller biverkningar som vanligtvis inträffar inom 2 timmar efter din infusion). Symtom kan inkludera:
    • kliande hud
    • utslag
    • feber
    • frossa (känner sig kall utan anledning)
    • bröstsmärta
    • lågt eller högt blodtryck
    • problem att andas
  • Vissa cancerformer, * såsom lymfom (cancer i lymfsystemet). Symtom kan inkludera:
    • svullna lymfkörtlar
    • benvärk
    • trötthet (brist på energi)

Andra allvarliga biverkningar, som förklaras mer detaljerat nedan i "Biverkningsdetaljer", inkluderar:

  • allergisk reaktion
  • lupusliknande syndrom (en immunsystemreaktion)
  • allvarliga infektioner, * såsom tuberkulos (TB) eller hepatit B

* Remicade har boxade varningar för dessa biverkningar. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Biverkningar hos barn

I kliniska studier hade barn med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit vissa biverkningar oftare än vuxna.

Biverkningar som uppstod oftare hos barn var:

  • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • låg nivå av vita blodkroppar
  • rodnad (värme och rodnad i huden)
  • bakterie- och virusinfektioner
  • benfrakturer
  • allergiska reaktioner i halsen och lungorna

Din läkare kommer att övervaka ditt barn för dessa biverkningar under och efter Remicade-behandlingen.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan du få en allergisk reaktion efter att du tagit Remicade. I kliniska studier av personer som tog Remicade för att behandla reumatoid artrit (RA) hade minst 0,2% en allergisk reaktion. Remicade jämfördes inte med ett annat läkemedel eller placebo (behandling utan aktivt läkemedel.

I en studie av barn med Crohns sjukdom hade 6% av dem som tog Remicade en allergisk reaktion som påverkade deras lungor. Remicade jämfördes inte med ett annat läkemedel eller placebo.

Och i en studie av vuxna med plackpsoriasis hade 1% av dem som tog Remicade en möjlig allergisk reaktion som inträffade inom två veckor efter infusionen. Återigen jämfördes Remicade inte med ett annat läkemedel eller placebo.

Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

  • hudutslag
  • kliande
  • rodnad

Det är också möjligt att få en allergisk reaktion efter att ha tagit Remicade ett tag. Eller så kan du få en allergisk reaktion om du får en Remicade-infusion efter en paus i behandlingen. Förutom de vanliga allergiska reaktionssymtomen kan du ha:

  • feber
  • huvudvärk
  • öm hals
  • muskel- och ledvärk

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig.Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

  • svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
  • svullnad i tunga, mun eller hals
  • problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Remicade. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Långvariga biverkningar

Biverkningar kan uppstå om Remicade tas under en lång tidsperiod. Dessa långvariga biverkningar liknar de som ses i kliniska studier.

I en långtidsstudie hade 23,3% av dem som tog Remicade långvariga biverkningar. Detta jämfördes med 11% av personerna som tog en annan TNF-hämmare. Långvariga biverkningar kan dock variera beroende på vilket tillstånd du använder läkemedlet för att behandla och vilka andra mediciner du tar med Remicade.

Säkerhetsproblem med långvarig användning av Remicade inkluderar:

  • ökad risk för infektioner, såsom TB eller hepatit B
  • ny eller förvärrad hjärtsvikt eller andra hjärtproblem, såsom hjärtinfarkt
  • blodproblem, såsom en låg nivå av vita blodkroppar
  • leverproblem, vilket kan leda till gulsot
  • nervsystemet störningar, såsom anfall
  • lupusliknande syndrom (en immunsystemreaktion)
  • ökad risk för vissa cancerformer, såsom lymfom (cancer i lymfsystemet)

Vissa personer som behandlas med Remicade utvecklar antikroppar mot läkemedlet. Dessa antikroppar är immunsystemsproteiner som felaktigt attackerar läkemedlet. Om detta inträffar kanske Remicade inte längre fungerar för dig.

Om du är orolig för eventuella långvariga biverkningar av Remicade, prata med din läkare.

Huvudvärk

Huvudvärk var en av de vanligaste biverkningarna som sågs i kliniska studier av Remicade. Till exempel hade 18% av personer med RA som fick Remicade huvudvärk. Detta jämfördes med 14% av dem som tog placebo. Priserna på huvudvärk kan variera beroende på vilket tillstånd du använder Remicade för att behandla.

Huvudvärk kan också vara ett symptom på infusionsreaktioner. Detta är symtom eller biverkningar som uppstår under eller strax efter en infusion. Infusionsreaktioner var en av de vanligaste orsakerna till att människor slutade ta Remicade.

Huvudvärk kan också vara en del av en fördröjd allergisk reaktion. Detta inträffar flera timmar till dagar efter en infusion.

Allvarlig huvudvärk kan vara ett tecken på något mer allvarligt, till exempel stroke. Andra tecken på en stroke inkluderar problem med att gå eller tala, yrsel eller förvirring.

Om du har huvudvärk som är mycket smärtsam eller inte förbättras med läkemedel, kontakta din läkare omedelbart. Ring 911 om du känner att du har en medicinsk nödsituation.

Utslag

I en klinisk studie av personer med RA hade 10% av dem som tog Remicade utslag. Som jämförelse inträffade utslag hos 5% av de personer som tog placebo. Utslagstakten kan variera beroende på vilket tillstånd du använder Remicade för att behandla.

Utslag är också ett symptom på infusionsreaktioner. Dessa är biverkningar eller symtom som uppstår under eller strax efter en infusion.

Dessutom är utslag ett vanligt symptom på lupusliknande syndrom, en immunsystemreaktion som kan uppstå under Remicade-behandlingen.

Om du får utslag när du tar Remicade, prata med din läkare om möjliga lösningar. Om utslaget är milt kan de rekommendera aktuell medicinering (behandling applicerad på huden). Om utslaget är allvarligare kan de vilja att du slutar ta Remicade och byter till ett annat läkemedel.

Trötthet

I kliniska studier hade 9% av personer med RA som tog Remicade trötthet (brist på energi). I jämförelse hade 7% av dem som tog placebo trötthet. Trötthet kan variera beroende på vilket tillstånd du använder Remicade för att behandla.

Trötthet kan också vara ett symptom på allvarligare Remicade-biverkningar, såsom infektioner eller leverproblem.

Dessutom är trötthet ett vanligt symptom på många autoimmuna sjukdomar (tillstånd där ditt immunsystem av misstag attackerar din kropp). Trötthet kan orsakas av:

  • inflammation (svullnad)
  • påfrestning
  • brist på sömn
  • smärta
  • andra faktorer

Om trötthet skadar din livskvalitet när du tar Remicade, prata med din läkare. De kan föreslå sätt att öka dina energinivåer.

Ledvärk

I kliniska studier hade 8% av personer med RA som tog Remicade ledvärk.

Ledvärk var också en bieffekt av fördröjda reaktioner, tillsammans med muskelsmärta, feber och utslag.

Dessutom rapporterades ledvärk hos personer vars tuberkulos (TB) eller hepatit B återaktiverades (kom tillbaka) eller som utvecklade ett nytt fall av lupusliknande syndrom (en immunsystemreaktion).

Remicade används för att behandla tillstånd som har symtom som ledvärk. Så det kan vara svårt att avgöra om Remicade eller sjukdomen orsakar ledvärk.

Om du har ny eller förvärrad ledvärk, prata med din läkare. De kontrollerar om det finns andra tillstånd som kan orsaka smärtan. Din läkare kan också rekommendera smärtstillande medel för att underlätta ditt obehag.

Lupus

Lupusliknande syndrom (en immunsystemreaktion) har rapporterats i kliniska studier av Remicade. Symtom inkluderar:

  • andnöd
  • bröstsmärta eller obehag
  • ledvärk
  • utslag på armar eller kinder, som tenderar att bli värre i solljus

Vissa människor har också haft feber, viktminskning och sjukdomskänsla (känner sig svaga, trötta och helt enkelt inte bra). Sällsynta men allvarliga symtom på lupusliknande syndrom kan inkludera lunginflammation (svullnad), nervproblem och blodproppar. Symtom kan uppstå inom månader till år efter att Remicade-användningen börjat.

Man tror att Remicade orsakar ett lupusliknande syndrom på grund av utvecklingen av autoantikroppar efter behandling. Autoantikroppar är immunsystemets proteiner som tillverkas i din kropp. De attackerar felaktigt dina egna vävnader eller organ.

Om du har lupusliknande syndrom kan din läkare rekommendera att du slutar ta Remicade. Symtom försvinner vanligtvis inom veckor till månader efter avslutad Remicade-behandling.

Cancer / lymfom

Nya fall av cancer * rapporterades hos personer som tog Remicade i kliniska prövningar och hos personer som tog läkemedlet efter det att det gjordes tillgängligt för allmänheten. Cancerfall rapporterades också hos personer som tog andra läkemedel i tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) blockerarklass. Det här är läkemedelsklassen som Remicade är i.

Det är dock inte klart om Remicade orsakar cancer.

Typer av cancer

Cirka hälften av cancerformerna var lymfom (cancer i lymfsystemet). Celler i lymfsystemet bekämpar vanligtvis infektioner, men de kan bli cancerösa. Typer av cancer i lymfsystemet inkluderar Hodgkin-lymfom och icke-Hodgkin-lymfom.

Andra rapporterade cancerformer var hudcancer, livmoderhalscancer, bröstcancer, kolorektal cancer och det sällsynta hepatospleniska T-celllymfom.

Personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hade också nya fall av lungcancer eller huvud- eller halscancer. Många fall av cancer inträffade hos barn, tonåringar och unga vuxna. De flesta av de nya cancerfallen inträffade hos personer som tog ytterligare läkemedel som försvagade deras immunförsvar.

Följande personer kan ha större risk att utveckla cancer när de tar Remicade:

  • de med KOL
  • kvinnor äldre än 60 år som har RA
  • de med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit och som tar en TNF-alfa-blockerare samt azatioprin eller metotrexat
  • de som har en mycket aktiv autoimmun sjukdom (ett tillstånd där ditt immunsystem attackerar din kropp av misstag) och har behandlats under lång tid

Statistik

I kliniska prövningar av olika tillstånd inträffade ** nya lymfomcancer med 1 fall för varje 1000 personer som tog Remicade i ett år. Denna andel är ungefär fyra gånger högre än vad som ses i den allmänna befolkningen.

I kliniska prövningar av olika tillstånd uppstod ** nya fall av cancer (exklusive lymfom och hudcancer) med en hastighet på cirka 5 fall för varje 1000 personer som tog Remicade i ett år. Den här hastigheten liknar vad som förväntas i den allmänna befolkningen.

Remicade risk

Återigen vet vi inte om Remicade faktiskt orsakar cancer. En genomgång av flera studier visade att bevisen för cancerrisk var motstridiga. Analyser av studier och register som samlar in information från större populationer har också motstridiga resultat.

Om du är orolig för cancer, prata med din läkare om din medicinska historia och din risk för cancer. De förklarar fördelarna och riskerna med att ta Remicade.

* Remicade har en boxad varning för cancer. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

** Reumatoid artrit, Crohns sjukdom, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, ulcerös kolit och plackpsoriasis

Allvarliga infektioner

Remicade kan öka risken för allvarliga infektioner. * Dessa infektioner inkluderar tuberkulos (TB), hepatit B, svampinfektioner i hela kroppen och andra bakterie- och virusinfektioner.

I kliniska prövningar av Remicade fick 36% av dem som tog Remicade behandling för en infektion. Detta jämfördes med 25% av dem som tog placebo. Det är inte känt hur många människor som hade en infektion men inte fick behandling för det.

Allvarliga infektioner inträffade dock i lägre frekvenser. Till exempel i kliniska studier av RA hade 5,3% av dem som tog Remicade en allvarlig infektion. Detta jämfördes med 3,4% av de personer som tog placebo. Båda grupperna tog också metotrexat.

I en klinisk studie av barn med ulcerös kolit hade 12% av dem som tog Remicade en allvarlig infektion. Remicade jämfördes inte med ett annat läkemedel eller placebo.

Symtom på allvarliga infektioner

Symtom på allvarliga infektioner kan inkludera:

  • hosta
  • feber
  • trötthet
  • ingen aptit
  • utslag
  • influensaliknande symtom (som rinnande näsa, frossa och muskelsmärta)

Din läkare kommer att övervaka dig noga för symtom på infektion under och efter Remicade-behandlingen. Du kan behöva behandlas för en infektion innan du börjar ta Remicade. Detta gäller fall där du har en infektion men inte har symtom ännu.

* Remicade har en boxad varning för allvarliga infektioner. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Viktökning

Viktökning var inte en biverkning som rapporterades i de första kliniska studierna av Remicade.

Det har dock sett i vissa andra studier:

  • En liten undersökning genomfördes hos personer med olika tillstånd som tog tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) läkemedel. Detta är läkemedelsklassen som inkluderar Remicade. (En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) Undersökningen visade att 13,3% av folket fick vikt. Den genomsnittliga viktökningen var cirka 12 pund (5,5 kilo).
  • I en annan liten studie ökade 68% av personerna med Crohns sjukdom efter att ha tagit Remicade i ett år. Remicade jämfördes inte med ett annat läkemedel eller placebo.
  • Och i en annan liten studie av personer med psoriasis ökade de som behandlades med Remicade i genomsnitt cirka 6 pund (2,9 kg). I jämförelse rapporterades ingen viktökning hos personer som tog psoriasisläkemedlen ustekinumab eller secukinumab.

Mycket plötslig viktökning kan också vara ett tecken på ny eller förvärrad hjärtsvikt.

Om du är orolig för viktökning, prata med din läkare om möjliga orsaker. De kan föreslå hur du kan hantera din vikt.

Depression (inte en bieffekt)

Depression rapporterades inte som en biverkning i kliniska studier av Remicade. Men många människor som har en autoimmun sjukdom (ett tillstånd där ditt immunsystem attackerar din kropp av misstag) har depression på grund av sin sjukdom. Denna depression kan orsakas av:

  • inflammation (svullnad)
  • smärta
  • påfrestning
  • brist på sömn
  • andra faktorer

I kliniska studier av personer med inflammationstillstånd, såsom psoriasis eller Crohns sjukdom, visade sig Remicade vara betydligt effektivare för att lindra depressiva symtom än placebo. Det är inte klart varför, men en minskning av inflammation kan ha spelat en roll.

Om du tror att du kan ha depression, prata med din läkare. De kan rekommendera behandlingar för att underlätta dina symtom.

Håravfall (inte en bieffekt)

Håravfall var inte en biverkning som rapporterades i kliniska prövningar av Remicade.

I en studie hade cirka 3% av människor håravfall när de tog tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) läkemedel. Dessa läkemedel är i samma klass som Remicade. (En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) TNF-alfa-läkemedlen jämfördes inte med ett annat läkemedel eller placebo.

I en annan studie hade personer som tog Remicade nya eller försämrade fall av psoriasis. Symtom kan inkludera kliande utslag eller plack (röda, inflammerade fläckar) i hårbotten. Dessa kan leda till håravfall i det området. Plack kan också bildas på armar eller ben, vilket också kan leda till håravfall.

Det är inte känt varför Remicade orsakar psoriasis hos vissa människor eftersom Food and Drug Administration (FDA) har godkänt läkemedlet för att faktiskt behandla psoriasis.

I vissa fall började människors hår växa igen efter att de slutade ta Remicade.

Om din läkare vill att du ska fortsätta använda Remicade kan aktuella behandlingar hjälpa till att minska håravfallet på grund av psoriasis. (Aktuella behandlingar appliceras på huden.) Om du har några problem med håravfall, prata med din läkare.

Effekter på tänderna (inte en bieffekt)

I kliniska studier hade personer som tog Remicade inga biverkningar relaterade till tänderna.

Men människor som tar Remicade har en ökad risk för infektioner. Dessa kan inkludera infektioner som kan uppstå efter tandbehandling.

Om du tar Remicade, prata med din läkare och tandläkare. De kan ge dig råd om hur du håller munnen frisk och hjälper till att förhindra infektioner relaterade till tandbehandling.

Remicade antikroppar

Vissa människors immunsystem kommer att utveckla antikroppar mot Remicade. Antikroppar är immunsystemets proteiner som kroppen utvecklar som svar på främmande ämnen. Antikroppar mot Remicade kommer felaktigt att attackera läkemedlet och rensa det snabbare från kroppen.

Att utveckla antikroppar mot Remicade kan orsaka att läkemedlet blir mindre effektivt för dig. Det kan också öka risken för att få en reaktion på Remicade-infusioner. Om du får en reaktion kan din läkare rekommendera att du byter till ett annat läkemedel.

I en studie granskade forskare flera kliniska prövningar. De fann att personer som tog Remicade hade en av de högsta andelen antikroppsbildning. Detta jämfördes med personer som tog andra biologiska läkemedel för sina tillstånd. (En biologisk är tillverkad av delar av levande organismer.)

Om du tar högre doser Remicade eller tar Remicade med andra läkemedel är det mer troligt att du utvecklar antikroppar mot Remicade.

Om du har några frågor om antikroppar och Remicade, prata med din läkare.

Remicade-kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Remicade variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsskydd och din plats.

Din försäkringsplan kan kräva att du får förhandsgodkännande innan du godkänner täckning för Remicade. Detta innebär att din läkare och försäkringsbolag kommer att behöva kommunicera om ditt recept innan försäkringsbolaget kommer att täcka läkemedlet. Försäkringsbolaget kommer att granska begäran och meddela dig och din läkare om din plan täcker Remicade.

Kontakta ditt försäkringsbolag om du inte är säker på om du kommer att behöva förhandstillstånd för Remicade.

Ekonomiskt stöd

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Remicade finns hjälp tillgänglig. Janssen, tillverkaren av Remicade, erbjuder ett program som heter Janssen CarePath. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 877-CarePath (877-227-3728) eller besök programmets webbplats.

Remicade dosering

Den Remicade-dos som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

  • det tillstånd du använder Remicade för att behandla
  • hur mycket du väger
  • hur bra din kropp reagerar på Remicade-behandlingen

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Remicade kommer som en injektionsflaska med pulver och varje injektionsflaska innehåller 100 mg infliximab (det aktiva läkemedlet i Remicade). Din vårdgivare lägger till en vätska i injektionsflaskan för att göra en lösning.

Då kommer vårdgivaren att ge dig Remicade-lösningen som en infusion. Detta är en injektion i din ven som ges under en tidsperiod.

Remicade-infusioner är vanligtvis cirka 2 timmar långa.

Dosering för FDA-godkända indikationer

Din Remicade-dos kommer att baseras på din vikt och det tillstånd du tar Remicade för.

Remicade ges i två steg: ett induktionssteg och ett underhållssteg.

I induktionsfasen får du Remicade-infusioner vid vecka 0, vecka 2 och vecka 6. Efter induktionsstadiet får du underhållsinfusioner var 6: e eller 8: e vecka.

Du kan behöva högre doser eller mer frekventa doser för att hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd.

Crohns sjukdom, ulcerös kolit, plackpsoriasis och psoriasisartrit

Crohns sjukdom, ulcerös kolit, plackpsoriasis och psoriasisartrit har samma rekommenderade dosering för vuxna. Du får induktionsinfusioner på 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) under veckorna 0, 2 och 6. Sedan får du underhållsinfusioner på 5 mg / kg var 8: e vecka därefter.

Här är ett exempel på hur Remicade-doser vanligtvis beräknas: En man på 176 pund (80 kg) som tar Remicade för Crohns sjukdom skulle få en dos på cirka 400 mg vid varje infusion.

Reumatism

För reumatoid artrit (RA) hos vuxna är den rekommenderade doseringen induktionsinfusioner på 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) vid veckor 0, 2 och 6. Då får du underhållsinfusioner på 3 mg / kg var 8: e veckor därefter.

Ankyloserande spondylit

För ankyloserande spondylit hos vuxna är den rekommenderade doseringen induktionsinfusioner på 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) vid veckor 0, 2 och 6. Därefter får du underhållsinfusioner på 5 mg / kg var 6: e vecka därefter.

Pediatrisk dosering

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Remicade för att behandla barn med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.

Dosen för barn är densamma som för vuxna. Induktionssteget (början) av doseringen är 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) under veckorna 0, 2 och 6.Detta följs av underhållsdosering på 5 mg / kg var 8: e vecka.

Vad händer om jag saknar en dos?

Det är viktigt att delta i alla dina infusionsbesök. Detta ger dig den bästa chansen att förbättra ditt tillstånd. Om du regelbundet saknar infusionsmöten kan ditt tillstånd förvärras.

Om du inte kan boka tid eller glömma att gå, kontakta din läkare direkt. Personalen kan planera om din infusion. De kan justera tidpunkten för ditt nästa besök baserat på när du fick din senaste infusion.

När du gör en tid, skriv ner den i en kalender. Eller sätt en påminnelse på din telefon så att du kan hålla koll på dina infusioner.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Remicade är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Remicade är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Alternativ till Remicade

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Remicade, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för måttlig till svår Crohns sjukdom

Enligt behandlingsriktlinjer inkluderar andra läkemedel som kan användas för att behandla Crohns sjukdom:

  • orala kortikosteroider, såsom prednison
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
  • metotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, andra)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • vedolizumab (Entyvio)
  • natalizumab (Tysabri)
  • ustekinumab (Stelara)

Alternativ för ulcerös kolit

Enligt behandlingsriktlinjer inkluderar andra läkemedel som kan användas för att behandla ulcerös kolit:

  • orala kortikosteroider, såsom prednison
  • mesalamin (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
  • balsalazid (Colazal, Giazo)
  • olsalazin (Dipentum)
  • rektal hydrokortison (Cortifoam)
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)

Alternativ för reumatoid artrit

Enligt behandlingsriktlinjer inkluderar andra läkemedel som kan användas för att behandla reumatoid artrit:

  • orala kortikosteroider, såsom prednison
  • metotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, andra)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • hydroxiklorokin (Plaquenil)
  • leflunomid (Arava)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • abatacept (Orencia)
  • tocilizumab (Actemra)

Alternativ för ankyloserande spondylit

Enligt behandlingsriktlinjer kan andra läkemedel användas för att behandla ankyloserande spondylit. Några av dessa läkemedel är:

  • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom naproxen (Aleve, Naprosyn) och celecoxib (Celebrex)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternativ för psoriasisartrit

Enligt behandlingsriktlinjer är andra läkemedel som kan användas för psoriasisartrit:

  • NSAID, såsom naproxen (Aleve, Naprosyn) och celecoxib (Celebrex)
  • orala eller injicerbara kortikosteroider, såsom prednison, metylprednisolon (Depo-Medrol, Medrol), hydrokortison (Solu-Cortef)
  • metotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, andra)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • ustekinumab (Stelara)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • abatacept (Orencia)

Alternativ för plackpsoriasis

Enligt behandlingsriktlinjer inkluderar andra läkemedel som kan användas för att behandla plackpsoriasis:

  • topikal (behandling applicerad på huden) kortikosteroider
  • aktuella vitamin D-analoger, såsom kalcipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux), kalcitriol (Vektisk)
  • aktuella retinoider, såsom tazaroten (Tazorac)
  • aktuell koltjära
  • metotrexat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, andra)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi)
  • adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade vs. Humira

Du kanske undrar hur Remicade jämförs med andra läkemedel som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Remicade och Humira är lika och olika.

Ingredienser

Remicade innehåller läkemedlet infliximab. Humira innehåller läkemedlet adalimumab.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Remicade och Humira för att behandla följande tillstånd:

  • Crohns sjukdom (hos vuxna såväl som barn i åldern 6 år och äldre)
  • ulcerös kolit (hos vuxna såväl som barn i åldern 6 år och äldre för Remicade; endast för vuxna för Humira)
  • reumatoid artrit (hos vuxna)
  • ankyloserande spondylit (hos vuxna)
  • psoriasisartrit (hos vuxna)
  • plackpsoriasis (hos vuxna)

Humira är också FDA-godkänt för behandling av:

  • juvenil idiopatisk artrit (hos barn i åldern 2 år och äldre)
  • hidradenitis suppurativa (hos vuxna såväl som barn i åldrarna 12 år och äldre)
  • typer av uveit (hos vuxna såväl som barn i åldern 2 år och äldre)

Remicade och Humira anses vara behandlingsalternativ för personer vars sjukdom är måttlig till svår. För Crohns sjukdom, ulcerös kolit och plackpsoriasis ordineras läkemedlen vanligtvis för personer som testat andra mediciner som inte lindrar deras symtom. För mer information om hur Remicade används, se avsnittet ”Remicade använder” nedan.

Läkemedelsformer och administrering

Remicade kommer som en injektionsflaska med pulver. Din vårdgivare kommer att blanda den med en vätska för att göra en lösning. De kommer då att ge dig Remicade-lösningen som en infusion. Detta är en injektion i din ven som ges under en tidsperiod.

Du går till din läkarmottagning eller en klinik för att få infusionerna. Remicade-infusioner är vanligtvis cirka 2 timmar långa. Det vanliga doseringsschemat är en gång var 8: e vecka efter att du har slutfört det första steget av doseringen.

Humira finns i tre former:

  • en förfylld, engångsspruta
  • en förfylld endospenna
  • en injektionsflaska med en dos som endast kan användas av en vårdgivare

Humira ges som en injektion precis under huden (subkutan). En vårdgivare kan ge dig injektionerna, eller så kan du injicera dig själv hemma. Det vanliga doseringsschemat är en injektion varannan vecka.

Biverkningar och risker

Remicade och Humira fungerar på olika sätt men har liknande biverkningar. Exempel på vanliga och allvarliga biverkningar för varje läkemedel listas nedan.

Människor i både kliniska studier med Remicade och kliniska studier med Humira hade biverkningar. Men det kan vara symtom på andra biverkningar. Till exempel kan feber vara ett symptom på en infektion. Biverkningar kan överlappa mellan läkemedlen.

Mer vanliga biverkningar

Här är exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Remicade, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan uppstå med Remicade:
    • hosta
  • Kan uppstå med Humira:
    • reaktioner på injektionsstället (rodnad, svullnad eller smärta där du fick injektionen)
    • utslag
  • Kan uppstå med både Remicade och Humira:
    • huvudvärk
    • smärta i buken (magen)
    • övre luftvägsinfektioner, såsom bihåleinflammation eller ont i halsen

Allvarliga biverkningar

Här är exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Remicade, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan uppstå med Remicade:
    • infusionsreaktioner (biverkningar eller symtom som uppstår under eller strax efter en infusion), såsom utslag
    • onormala hjärtrytmer
    • stroke
    • vissa cancerformer, * såsom lymfom (cancer i lymfsystemet)
  • Kan uppstå med Humira:
    • få unika allvarliga biverkningar
  • Kan uppstå med både Remicade och Humira:
    • allvarliga infektioner, * såsom tuberkulos (TB) eller hepatit B
    • hjärtsvikt eller andra hjärtproblem, såsom hjärtinfarkt
    • leverproblem, såsom gulsot (gulfärgning av huden och ögonvittet)
    • blodsjukdomar (såsom en låg nivå av vita blodkroppar)
    • nervstörningar, såsom kramper
    • allergisk reaktion
    • lupusliknande syndrom, en immunsystemreaktion
    • psoriasis

* Remicade och Humira ha boxade varningar för dessa biverkningar. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information om Remicades boxade varningar, se "FDA-varningar" i början av den här artikeln.

Effektivitet

Remicade och Humira har olika FDA-godkända användningsområden. Men de är båda vana vid att behandla följande tillstånd:

  • Crohns sjukdom
  • ulcerös kolit
  • reumatism
  • ankyloserande spondylit
  • psoriasisartrit
  • plackpsoriasis

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Remicade och Humira är effektiva för behandling av ovanstående tillstånd.

Kostar

Remicade och Humira är båda märkesläkemedel. Biosimilarer av både Remicade och Humira är FDA-godkända.

  • Remicades biosimilar är Inflectra, Ixifi, Avsola och Renflexis.
  • Humiras biosimilarer är Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada och Amjevita.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av den aktiva ingrediensen i ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Kostnaden för Remicade och Humira beror på många faktorer, inklusive den använda formen, doseringen och längden på behandlingen. För att lära dig mer om kostnaden för båda läkemedlen, besök GoodRx.

Remicade vs Inflectra

Liksom Humira (ovan) har läkemedlet Inflectra (infliximab-dyyb) liknande användningar som Remicade. Här är en jämförelse av hur Remicade och Inflectra är lika och olika.

Ingredienser

Remicade innehåller läkemedlet infliximab.

Inflectra innehåller infliximab-dyyb, ett biosimilar av infliximab.

Biosimilarer är biologiska läkemedel gjorda av levande organismer. De liknar mycket annat läkemedel (ett referensläkemedel) som godkänts av Food and Drug Administration (FDA).

Remicade är referensläkemedlet för Inflectra. ”-Dyyb” -änden läggs till läkemedelsnamnet för att visa att Remicade och Inflectra är två olika produkter.

FDA har granskat hur säkra och effektiva biosimilarer och deras referensläkemedel är. De två medicinerna fungerar på mycket liknande sätt i kroppen. Det finns inga stora skillnader i hur de fungerar. Så informationen för Remicade och dess biosimilar Inflectra är lika.

Användningar

Remicade och Inflectra är FDA-godkända för att behandla människor med följande tillstånd:

  • Crohns sjukdom (hos vuxna såväl som barn i åldern 6 år och äldre)
  • ulcerös kolit (hos vuxna såväl som barn i åldrarna 6 år och äldre)
  • reumatoid artrit (hos vuxna)
  • ankyloserande spondylit (hos vuxna)
  • psoriasisartrit (hos vuxna)
  • plackpsoriasis (hos vuxna)

Remicade och Inflectra anses vara behandlingsalternativ för personer vars sjukdom är måttlig till svår. För Crohns sjukdom, ulcerös kolit och plackpsoriasis ordineras dessa läkemedel vanligtvis för personer som testat andra mediciner som inte lindrar deras symtom. För mer information om hur Remicade används, se avsnittet ”Remicade använder” nedan.

Läkemedelsformer och administrering

Remicade och Inflectra kommer båda som en injektionsflaska med pulver. Din vårdgivare kommer att blanda den med en vätska för att göra en lösning.

Båda läkemedlen ges som en infusion. Detta är en injektion i din ven som ges under en tidsperiod.

Du går till din läkarmottagning eller en klinik för att få infusionerna. Remicade och Inflectra-infusioner är vanligtvis cirka 2 timmar långa. Det vanliga doseringsschemat är en gång var 8: e vecka efter att du har slutfört det första steget av doseringen.

Biverkningar och risker

Eftersom Inflectra är ett biosimilar av infliximab (det aktiva läkemedlet i Remicade) har Inflectra och Remicade samma biverkningar. Exempel på vanliga och allvarliga biverkningar för varje läkemedel listas nedan.

Mer vanliga biverkningar

Denna lista innehåller vanligare biverkningar som kan uppstå med både Remicade och Inflectra (när de tas individuellt):

  • huvudvärk
  • övre luftvägsinfektioner, såsom bihåleinflammation eller ont i halsen
  • hosta
  • smärta i buken (magen)

Allvarliga biverkningar

Här är exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Remicade och Inflectra (när de tas individuellt):

  • infusionsreaktioner (biverkningar eller symtom som uppstår under eller strax efter en infusion), såsom utslag
  • onormala hjärtrytmer
  • stroke
  • vissa cancerformer, * såsom lymfom (cancer i lymfsystemet)
  • allvarliga infektioner, * såsom tuberkulos (TB) eller hepatit B
  • hjärtsvikt eller andra hjärtproblem, såsom hjärtinfarkt
  • leverskador, såsom gulsot (gulfärgning av huden och ögonvittet)
  • blodsjukdomar (såsom en låg nivå av vita blodkroppar)
  • nervstörningar, såsom anfall
  • allergisk reaktion
  • lupusliknande syndrom, en immunsystemreaktion
  • psoriasis

* Remicade och Inflectra ha boxade varningar för dessa biverkningar. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information om Remicades boxade varningar, se "FDA-varningar" i början av den här artikeln.

Effektivitet

Remicade och Inflectra har samma FDA-godkända användningsområden.

FDA har granskat hur säkra och effektiva Remicade-biosimilarer, såsom Inflectra, är. Remicade och Inflectra agerar på mycket liknande sätt i kroppen. Det finns inga stora skillnader i hur de fungerar.

En klinisk studie undersökte personer med Crohns sjukdom, ulcerös kolit, spondyloartrit, reumatoid artrit, psoriasisartrit eller plackpsoriasis. Folket bytte antingen från Remicade till Inflectra eller fortsatte att ta Remicade. Inflectra hjälpte till att kontrollera symtomen på såväl Remicade.

En översiktsartikel som inkluderade flera kliniska studier fann också att byte från Remicade till biosimilars (som Inflectra) gav liknande symptomkontroll.

Nuvarande bevis på Remicades långsiktiga effektivitet jämfört med dess biosimilar är dock begränsade.

Kostar

Remicade och Inflectra är båda märkesläkemedel. Remicade har fyra biosimilarer: Avsola, Inflectra, Ixifi och Renflexis. Inflectra är ett biosimilar av Remicade.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av den aktiva ingrediensen i ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Remicade vanligtvis mer än Inflectra per injektionsflaska. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din dos, din plats och din försäkringsplan.

Remicade använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Remicade för att behandla vissa tillstånd. Remicade kan också användas utanför etiketten för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Godkända användningsområden för Remicade

Remicade är godkänt av FDA för att behandla flera autoimmuna sjukdomar (tillstånd där ditt immunsystem attackerar din kropp av misstag).

Remicade för Crohns sjukdom

Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) där du har inflammation (svullnad) i mag-tarmkanalen.

Remicade är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom hos vuxna såväl som barn i åldern 6 år och äldre. Den är godkänd för användning när andra vanliga läkemedel inte har lindrat Crohns sjukdomssymtom tillräckligt bra.

Remicade för ulcerös kolit

Ulcerös kolit är också en typ av IBD, men du har inflammation i tjocktarmen (tjocktarmen).

Remicade är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit hos vuxna såväl som barn i åldern 6 år och äldre. Det är godkänt för användning när andra konventionella mediciner inte har lindrat symtomen på ulcerös kolit tillräckligt bra.

Remicade för plackpsoriasis

Plackpsoriasis är en typ av psoriasis där röda, kliande, röda fläckar bildas på huden.

Remicade är FDA-godkänt för behandling av kronisk, svår plackpsoriasis hos vuxna som:

  • kan ta orala eller injicerbara läkemedel som är systemiska (fungerar i hela kroppen)
  • kan inte ta andra konventionella mediciner

Remicade för reumatoid artrit

Med reumatoid artrit (RA) har du smärta och inflammation i lederna och andra kroppsdelar.

Remicade är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår RA hos vuxna. Det används med läkemedlet metotrexat.

Remicade för ankyloserande spondylit

Ankyloserande spondylit är en form av artrit som mest påverkar din ryggrad.

Remicade är godkänt av FDA för behandling av aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna. "Aktiv" betyder att du för närvarande har symtom.

Remicade för psoriasisartrit

Psoriasisartrit är en typ av ledsvullnad som kan uppstå vid psoriasis i huden.

Remicade är FDA-godkänt för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna. "Aktiv" betyder att du för närvarande har symtom.

Remicade effektivitet

Här är några exempel på effektiviteten av Remicade i kliniska studier:

  • Crohns sjukdom hos vuxna. I en klinisk studie tog vuxna med Crohns sjukdom Remicade. Mellan 39 och 46% av dem var i sjukdomsförlust (symptomfria) efter 30 veckor. Som jämförelse hade detta resultat 25% av personerna som hade en dos Remicade följt av placebo (behandling utan aktivt läkemedel) var 8: e vecka.
  • Crohns sjukdom hos barn. I en klinisk studie tog barn med Crohns sjukdom Remicade var 8: e vecka eller var 12: e vecka. Efter 30 veckors behandling var 60% av dem som tog Remicade var 8: e vecka fria från symtom. Som jämförelse hade 35% av barnen som tog Remicade var 12: e vecka detta svar. Remicade jämfördes inte med ett annat läkemedel eller placebo.
  • Ulcerös kolit hos vuxna. I kliniska studier tog personer med ulcerös kolit Remicade. Mellan 26% och 37% av dem var fria från symtom efter 30 veckor. Som jämförelse hade mellan 11% och 16% av de personer som tog placebo detta resultat.
  • Ulcerös kolit hos barn. I en klinisk studie tog barn med ulcerös kolit Remicade var 8: e vecka eller var 12: e vecka.Av dem som tog Remicade var 8: e vecka var 38% fria från symtom efter 54 veckor. Av dem som tog drogen var 12: e vecka hade 18% detta resultat. Remicade jämfördes inte med ett annat läkemedel eller placebo.
  • Reumatism. I en klinisk studie tog personer med reumatoid artrit Remicade eller placebo. Båda grupperna tog också metotrexat. Efter 30 veckor såg mellan 26% och 31% av Remicade-gruppen en 50% förbättring av symtomen. Som jämförelse hade 5% av personerna i placebogruppen detta resultat.
  • Ankyloserande spondylit. I en klinisk studie tog personer med ankyloserande spondylit Remicade eller placebo. Efter 24 veckor såg 44% av dem som tog Remicade att deras symtom förbättrades med minst 50%. I jämförelse hade 9% av dem som tog placebo detta resultat.
  • Psoriasisartrit. I en klinisk studie tog personer med psoriasisartrit Remicade eller placebo. Efter 6 månader såg 41% av dem som tog Remicade att deras symtom förbättrades med minst 50%. Som jämförelse hade 4% av dem som tog placebo detta resultat.
  • Plackpsoriasis. I kliniska studier tog personer med plackpsoriasis Remicade eller placebo. Efter tio veckor hade 80% av dem som tog Remicade inga symtom eller minimala symtom. Som jämförelse hade 4% av dem som tog placebo dessa resultat.

I många av dessa fall tog människor andra mediciner med Remicade. Exempel på dessa läkemedel är metotrexat och kortikosteroider, såsom prednison. Hur bra Remicade fungerar för dig beror på många faktorer. Dessa inkluderar symtomen på din sjukdom, andra hälsotillstånd du har, andra mediciner du tar och din dos och behandlingsschema.

Användningar som inte är godkända

FDA har inte godkänt Remicade för att behandla andra tillstånd än de som nämns ovan. Men ibland kan läkemedlet användas utanför märket för andra inflammatoriska sjukdomar, som involverar inflammation (svullnad). Några av dessa villkor inkluderar:

  • granulomatos med polyangiit (en sjukdom som skadar små blodkärl)
  • svår hidradenitis suppurativa (hudsjukdom)
  • synovit (svullnad i lederna)
  • svår juvenil idiopatisk artrit (en typ av artrit som drabbar barn)
  • vuxenberoende Still's sjukdom (en sjukdom som ofta orsakar trötthet och svullnad)
  • Takayasus arterit (en sällsynt blodkärlsjukdom)
  • uveit (svullnad i ögat)

Remicade för barn

Remicade är godkänt av FDA för behandling av barn i åldern 6 år och äldre med måttlig till svår Crohns sjukdom eller måttlig till svår ulcerös kolit.

För information om effektiviteten av Remicade vid behandling av dessa tillstånd, se avsnittet "Remicade effektivitet" ovan.

Remicade och graviditet

Det är inte känt om Remicade är säkert att ta under graviditeten. I djurstudier skadades det utvecklande barnet inte när mamman tog drogen. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Du bör bara ta Remicade under graviditeten om fördelarna är större än riskerna.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare om Remicade är säkert för dig.

Om du tar Remicade när du är gravid kan ditt barn ha en ökad risk för infektion efter födseln. De ska inte få levande vacciner i minst sex månader efter att de föds för att undvika allvarliga infektioner. * Ett levande vaccin innehåller en försvagad form av en bakterie eller ett virus. Se avsnittet ”Remicade och levande vacciner” nedan för att lära dig mer.

* Remicade har en boxad varning för allvarliga infektioner. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Remicade och preventivmedel

Det är inte känt om Remicade är säkert att ta under graviditeten. Om du är sexuellt aktiv och du eller din partner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Remicade.

Remicade och amning

Det är inte känt om Remicade övergår i bröstmjölk. Amning medan du tar Remicade rekommenderas dock inte på grund av hur allvarliga biverkningarna av läkemedlet kan vara.

Om du ammar och överväger att ta Remicade, prata med din läkare. De kan rekommendera att du slutar amma eller fördröjer behandlingen tills du inte ammar längre.

Remicade-användning med andra droger

Remicade används ofta med andra läkemedel i vissa situationer.

Kombinationsterapi med metotrexat och andra läkemedel

Din läkare kan ordinera medicin för dig att ta med Remicade för att bättre kontrollera dina symtom. Dessa läkemedel underlättar ofta inflammation (svullnad) genom att behandla olika delar av ditt immunsystem än Remicade gör.

Till exempel rekommenderar American College of Gastroenterology kombinationsbehandling för personer med måttlig till svår Crohns sjukdom. Riktlinjerna föreslår att du använder Remicade med läkemedel som azatioprin (Azasan, Imuran) eller metotrexat (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). De rekommenderar också att du tar kortikosteroider, såsom prednison, med Remicade eller andra liknande läkemedel.

Exempel på andra läkemedel som kan användas med Remicade för att behandla symtom på reumatoid artrit (RA) inkluderar:

  • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
  • kortikosteroider, såsom prednison
  • opioider, såsom hydrokodon (Hysingla)

Exempel på andra läkemedel som kan användas med Remicade för att behandla symtom på plackpsoriasis inkluderar:

  • topisk (behandling applicerad på huden) kortikosteroider, såsom betametason (Beta-Val)
  • topisk kalcipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
  • stenkolstjära

Många av de tillstånd som Remicade behandlar kan också behandlas med liknande ytterligare mediciner. Tala med din läkare om säkerheten och effektiviteten för alla receptfria läkemedel eller receptbelagda läkemedel som du överväger för din behandling.

Infusionsreaktionsmedicin

Vissa människor kan ha milda eller måttliga reaktioner under eller strax efter att ha fått Remicade. Exempel på möjliga symtom är:

  • feber
  • frossa (känner sig kall utan anledning)
  • kliande hud
  • bröstsmärta
  • lågt eller högt blodtryck
  • andnöd

Det är vanligt att ta mediciner strax före Remicade-behandlingen för att förhindra dessa reaktioner. Dessa premedikationer inkluderar:

  • antihistaminer, såsom difenhydramin (Benadryl)
  • paracetamol (Tylenol)
  • kortikosteroider, såsom prednison

Remicade och alkohol

Remicade och alkohol interagerar inte med varandra.

Medan du tar Remicade är det viktigt att följa en hälsosam livsstil. Detta hjälper ditt immunsystem att fungera så bra som möjligt.

Att dricka för mycket alkohol kan försvaga ditt immunförsvar. När ditt immunförsvar inte är tillräckligt starkt för att bekämpa bakterier kan du riskera allvarliga infektioner. *

Remicade har kopplats till allvarliga leverproblem, vilket kan leda till gulsot (gulning av din hud och ögonvitt). Att dricka för mycket alkohol kan också skada din lever. Att ta Remicade medan du dricker för mycket alkohol kan öka risken för leverproblem.

Om du tar Remicade, prata med din läkare om det är säkert att dricka alkohol.

* Remicade har en boxad varning för allvarliga infektioner. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Remicade-interaktioner

Remicade kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Remicade och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Remicade. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Remicade.

Innan du tar Remicade, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Remicade med metotrexat

Det är inte känt exakt om Remicade och metotrexat interagerar med varandra. Remicade ordineras emellertid med metotrexat för många autoimmuna sjukdomar (tillstånd där ditt immunsystem attackerar din kropp av misstag). Dessa inkluderar reumatoid artrit (RA) och psoriasisartrit.

Att ta metotrexat med Remicade kan faktiskt sänka risken för att utveckla antikroppar mot Remicade. (Antikroppar är immunsystemsproteiner som attackerar ämnen, såsom Remicade, och kan göra dem mindre effektiva.) Metotrexat kan också öka hur mycket Remicade cirkulerar genom din kropp. I båda fallen kan Remicade vara effektivare.

Det är också möjligt att ta Remicade med ett annat läkemedel som försvagar ditt immunsystem kan öka risken för infektioner och cancer. * Din läkare kommer att övervaka dig noga för infektioner och cancer om du tar Remicade, med eller utan metotrexat.

* Remicade har boxade varningar för allvarliga infektioner och cancer. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Remicade och vissa mediciner som försvagar immunförsvaret

Att ta Remicade med vissa biologiska läkemedel (läkemedel gjorda av levande organismer) kan ytterligare försvaga ditt immunsystem. Detta ökar risken för allvarliga infektioner. *

Exempel på läkemedel som kan försvaga immunförsvaret och inte bör tas med Remicade inkluderar:

  • anakinra (Kineret)
  • abatacept (Orencia)
  • tocilizumab (Actemra)
  • adalimumab (Humira)
  • golimumab (Simponi)
  • natalizumab (Tysabri)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
  • etanercept (Enbrel)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare innan du börjar ta Remicade. De kan rekommendera andra behandlingsalternativ.

* Remicade har en boxad varning för allvarliga infektioner. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Remicade och levande vacciner

Du bör inte få levande vacciner när du tar Remicade. Läkemedlet minskar ditt immunsystems förmåga att bekämpa infektioner. * Så du kan riskera den infektion som vaccinet vanligtvis hjälper till att förhindra.

Exempel på levande vacciner att undvika när du tar Remicade inkluderar:

  • vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund (MMR)
  • vaccin mot gul feber

Innan du börjar Remicade, se till att du är uppdaterad om alla vacciner. Om du behöver ett levande vaccin, skaffa det innan du påbörjar din Remicade-behandling.

Levande vacciner och spädbarn

Om du tog Remicade medan du var gravid bör ditt barn inte få levande vacciner förrän de är minst 6 månader gamla. Spädbarn som utsätts för Remicade före födseln och som får vacciner för tidigt kan ha en högre risk för infektioner, allvarliga komplikationer eller dödsfall.

Här är några levande vacciner som ditt barn inte ska få i minst 6 månader efter födseln:

  • rotavirusvaccin
  • MMR-vaccin
  • Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vaccin (ett specifikt tuberkulos [TB] vaccin)

Om du har frågor om vilka vacciner ditt barn behöver och när de ska få dem, prata med ditt barns läkare.

* Remicade har en boxad varning för allvarliga infektioner. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Remicade och warfarin

Att ta Remicade med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan påverka hur snabbt din kropp metaboliserar (bryter ner) warfarin. Detta kan förändra hur effektivt warfarin hjälper till att förhindra blodproppar. När du börjar eller slutar ta Remicade kommer din läkare att övervaka kroppens reaktion på warfarin. Du kan behöva en annan dos warfarin.

Remicade och teofyllin

Att ta Remicade med teofyllin (Theocron, Theo-24, andra) kan påverka hur din kropp metaboliserar (bryter ner) teofyllin. Detta kan förändra hur säker och effektiv teofyllin kommer att bli. När du börjar eller slutar ta Remicade kommer din läkare att övervaka kroppens svar på teofyllin. Du kan behöva en annan dos teofyllin.

Remicade och cyklosporin

Att ta Remicade med cyklosporin (Restasis, Sandimmune, andra) kan påverka hur din kropp metaboliserar (bryter ner) cyklosporin. Detta kan förändra hur säker och effektiv cyklosporin kommer att bli. När du börjar eller slutar ta Remicade kommer din läkare att övervaka kroppens svar på cyklosporin. Du kan behöva en annan dos cyklosporin.

Remicade och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som har rapporterats specifikt interagera med Remicade, enligt läkemedlets tillverkare.

Du bör dock kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter när du tar Remicade.

Remicade och mat

Det finns inga livsmedel som har rapporterats specifikt av tillverkaren som interagerar med Remicade. Om du har några frågor om att äta vissa livsmedel med Remicade, prata med din läkare.

Hur Remicade fungerar

Remicade används för att behandla vissa autoimmuna sjukdomar. Detta är tillstånd där ditt immunsystem felaktigt attackerar kroppens egna vävnader eller organ.

Remicade blockerar verkan av tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa). Det är ett immunsystemprotein i kroppen som är involverat i inflammation (svullnad).

De flesta människor med autoimmuna sjukdomar har högre nivåer av TNF-alfa än normalt och för mycket inflammation. Genom att blockera aktiviteten hos TNF-alfa hjälper Remicade till att begränsa ditt immunsystems angrepp på friska organ och kroppsdelar.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Remicade börjar påverka ditt immunsystem direkt. Men du kanske inte ser att dina symtom förbättras på flera dagar till veckor.

Vanliga frågor om Remicade

Här är svar på några vanliga frågor om Remicade.

Kommer jag att få abstinenssymptom om jag slutar ta Remicade?

Nej, du har inga faktiska abstinenssymptom. Men du kan ha fler symtom på ditt tillstånd eller de kan förvärras om du slutar ta Remicade.

I en liten studie testade forskarna resultaten av att stoppa Remicade-behandlingen. De fann att 72,1% av människorna behövde medicin för att behandla deras tillstånd efter att de slutade ta Remicade.

Denna studie inkluderade personer med Crohns sjukdom. De var i klinisk remission (symptomfria) när de slutade använda Remicade. Människor stannade symptomfria i genomsnitt 1 år efter att de slutade ta Remicade.

Om du har frågor om vad du kan förvänta dig när din läkare avslutar din Remicade-behandling, prata med dem.

Är Remicade en form av kemoterapi?

Nej, Remicade är inte en form av kemoterapi. Remicade är en biologisk, vilket betyder att den är gjord av levande organismer. Specifikt är Remicade monoklonal antikropp som är gjord av immunsystemceller i ett laboratorium. Monoklonala antikroppar blockerar bara aktiviteten hos vissa proteiner i kroppen.

Kemoterapi är å andra sidan ett kemiskt läkemedel som förstör celler som växer snabbt i hela kroppen. Det används vanligtvis för att behandla cancer. Mediciner mot kemoterapi påverkar många typer av celler och organ. Detta skiljer sig från de mycket specifika åtgärderna hos monoklonala antikroppar, såsom Remicade.

Kan Remicade orsaka cancer?

Det är inte klart om Remicade orsakar cancer.

Det har rapporterats om nya eller ovanliga cancerformer * med användning av Remicade och andra läkemedel i tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) -blockerarklassen. (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.)

Några av cancerformerna inkluderade lymfom (cancer i lymfsystemet), hudcancer och livmoderhalscancer. Många av fallen inträffade hos yngre män, med undantag av livmoderhalscancer.

Men i en genomgång av flera studier var bevisen för cancerrisk motstridiga. Analyser av studier och register som samlar in information från större befolkningar har också haft motstridiga resultat.

Om du är orolig för cancer, prata med din läkare om din medicinska historia och din risk för cancer. De förklarar fördelarna och riskerna med att ta Remicade. För mer information om Remicade och cancer, se avsnittet ”Remicade biverkningar” ovan.

* Remicade har en boxad varning för cancer. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Kan Remicade sluta fungera för mig?

Ja. Remicade kan bli mindre effektivt för dig över tiden. Detta kan inträffa om kroppens immunsystem börjar känna igen Remicade som en främmande inkräktare och gör antikroppar mot Remicade. Antikroppar är immunsystemets proteiner som bekämpar främmande ämnen, inklusive läkemedel som Remicade.

Om din kropp skapar antikroppar mot Remicade kommer läkemedlet att rensas snabbare från ditt system och kommer inte att vara lika effektivt.

Remicade kan också sluta arbeta en stund på grund av stress, kostval eller andra hälsotillstånd.

Om du är orolig för hur effektiv Remicade är för att behandla ditt tillstånd, prata med din läkare.

Kan jag få vacciner medan jag behandlas med Remicade?

Ja och nej. Du kan få inaktiva (inte levande) vacciner när du tar Remicade. Inaktiva vacciner är gjorda av bakterier som har dödats. Många av de vacciner som läkare rekommenderar är inaktiva.

Remicade kan dock försvaga ditt immunsystems förmåga att bekämpa infektioner. * Så du bör inte få levande vacciner under behandlingen. Levande vacciner är gjorda av försvagade former av bakterier. Exempel på levande vacciner som du bör undvika när du tar Remicade inkluderar vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund (MMR) och vaccinet mot gula febern. Mer information finns i avsnittet ”Remicade-interaktioner” ovan.

Innan du börjar ta Remicade, kontakta din läkare om du är uppdaterad om dina vacciner.

* Remicade har en boxad varning för allvarliga infektioner. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Remicade försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varningar

Detta läkemedel har boxade varningar.En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Allvarliga infektioner. Människor som tar Remicade har en ökad risk för allvarliga infektioner som kan leda till sjukhusvistelse eller dödsfall. Dessa inkluderar tuberkulos (TB), svampinfektioner i hela kroppen och andra bakterie- och virusinfektioner. Innan du börjar ta Remicade kommer din läkare att testa dig för TB och övervaka dig för det under din behandling. Om du utvecklar en allvarlig infektion när du använder Remicade, kommer din läkare att låta dig sluta ta läkemedlet.

Cancers. Vissa cancerformer, inklusive lymfom (cancer i lymfsystemet) och hudcancer, har rapporterats hos personer som tog Remicade eller andra läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare. (Remicade är en TNF-blockerare.) Några av de fall som uppstod hos barn och tonåringar var dödliga.

En specifik typ av lymfom var hepatospleniskt T-celllymfom. De flesta som utvecklade det var tonåriga eller unga vuxna män som hade ulcerös kolit eller Crohns sjukdom. Nästan alla tog också en TNF-blockerare med läkemedlen azathioprine eller 6-merkaptopurin.

Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för cancer under och efter Remicade-behandlingen.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Remicade, prata med din läkare om din hälsohistoria. Remicade kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

  • Nuvarande infektioner. Remicade kan försvaga ditt immunförsvar, vilket gör det mindre möjligt att bekämpa bakterier. Detta kan leda till allvarliga infektioner. Prata med din läkare om alla aktuella eller tidigare infektioner du har haft. Om du tidigare har haft vissa infektioner kan du behöva fördröja start av Remicade tills infektionen har behandlats.
  • Cancers. Cancer har rapporterats hos personer som behandlats med Remicade. Tala om för din läkare om du tidigare har haft cancer. De kan diskutera riskerna och fördelarna med Remicade-behandlingen.
  • Hepatit B. Remicade kan återaktivera hepatit B-viruset om du tidigare smittats med viruset. Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du börjar ta Remicade. Om du testar positivt för hepatit B kommer din läkare att övervaka dig noga för tecken och symtom på viruset under din Remicade-behandling. Du kan behöva mer behandling för hepatit B.
  • Leverskada. Allvarlig leverskada har rapporterats hos personer som fick Remicade. I vissa fall ledde leverskador till leversvikt, levertransplantation och dödsfall. Tala med din läkare om någon historia av leverskada eller leversjukdom du har. De kommer att övervaka dig noga för tecken och symtom på försämrad leverfunktion under din Remicade-behandling.
  • Hjärtsvikt. Människor har haft ny eller förvärrad hjärtsvikt när de fick Remicade. Vissa doser Remicade är inte säkra för personer med måttlig eller svår hjärtsvikt. Tala om för din läkare om du har hjärtsvikt eller har haft hjärtsjukdom. De diskuterar riskerna och fördelarna med Remicade-behandlingen.
  • Blodsjukdomar. Blodsjukdomar, inklusive låga nivåer av vita blodkroppar, har rapporterats med Remicade-behandling. Vissa fall har lett till döden. Tala om för din läkare om du tidigare har haft blodproblem. De kommer att övervaka dig noga för tecken och symtom på förvärrade blodsjukdomar medan du får Remicade.
  • Allvarliga infusionsreaktioner. Människor har haft allvarliga kardiovaskulära problem (hjärta och blodkärl) eller hjärnproblem under eller inom några timmar efter att ha fått en Remicade-infusion. Exempel på dessa problem är hjärtinfarkt, stroke, lågt eller högt blodtryck och onormal hjärtrytm (hjärtslag som är för snabbt, för långsamt eller oregelbundet). Tala om för din läkare om du tidigare har haft allvarliga infusionsreaktioner eller kardiovaskulära eller hjärnproblem. De övervakar dig noggrant under och efter dina infusioner.
  • Nervsystemet reaktioner. Vissa människor har haft nya eller förvärrade störningar i centrala nervsystemet när de tog Remicade. Dessa inkluderar anfall och multipel skleros. Tala om för din läkare om du har en sjukdom i nervsystemet eller haft någon tidigare. De övervakar dig noga för nya eller förvärrade symtom under din Remicade-behandling.
  • Allergisk reaktion. Om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot Remicade eller något av dess ingredienser ska du inte ta Remicade. Fråga din läkare vilka andra behandlingar som är bättre val för dig.
  • Graviditet. Det är inte känt om Remicade är säkert att ta under graviditeten. För mer information, se avsnittet "Remicade och graviditet" ovan.
  • Amning. Amning medan du tar Remicade rekommenderas inte. För mer information, se avsnittet ”Remicade och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Remicade, se avsnittet ”Remicade biverkningar” ovan.

Professionell information för Remicade

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Remicade (infliximab) är FDA-godkänt för behandling av följande:

  • Crohns sjukdom
  • pediatrisk Crohns sjukdom (6 år och äldre)
  • ulcerös kolit
  • pediatrisk ulcerös kolit (6 år och äldre)
  • reumatism
  • ankyloserande spondylit
  • psoriasisartrit
  • plackpsoriasis

Administrering

Remicade administreras genom intravenös infusion.

Handlingsmekanism

Remicade är en monoklonal antikropp som binder till tumörnekrosfaktor-alfa-ligand och förhindrar att den binder till receptorer. Detta resulterar i minskad nedströms immunsystemaktivering, inklusive induktion, migration och aktivitet av cytokiner och immunsystemets proteiner och celler.

Farmakokinetik och metabolism

Distribution sker främst i kärlsystemet. Metabolism förväntas ske via katabolism till mindre peptider och aminosyror.

Den genomsnittliga terminala halveringstiden för Remicade är 7,7 till 9,5 dagar. Det finns inga tecken på systemisk ackumulering efter upprepade doser, men clearance ökar i närvaro av anti-infliximab-antikroppar.

Ålder, vikt och kön har ingen effekt på clearance eller distributionsvolym.

Kontraindikationer

Remicade i doser större än 5 mg / kg är kontraindicerat för användning hos personer med måttlig till svår hjärtsvikt.

Remicade är också kontraindicerat hos personer med:

  • en historia av allvarliga överkänslighetsreaktioner mot läkemedlet
  • en historia av överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet eller mot murina proteiner

Lagring

Oöppnade injektionsflaskor med Remicade ska förvaras i kylskåp vid temperaturer mellan 2 ° C och 8 ° C.

Oöppnade injektionsflaskor kan också förvaras vid rumstemperatur (max. 30 ° C) i upp till 6 månader (men inte överskrider det ursprungliga utgångsdatumet). Om injektionsflaskor förvaras vid rumstemperatur bör det nya utgångsdatumet skrivas på kartongen. Återför inte injektionsflaskorna till kylskåpet.

Remicade-injektionsflaskor innehåller inte konserveringsmedel.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.

none:  crohns - ibd matintolerans irritabel-tarm-syndrom