Nucala (mepolizumab)

Vad är Nucala?

Nucala är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla två tillstånd:

• svår eosinofil astma hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre. Med denna typ av svår astma har du höga nivåer av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar). För behandling av detta tillstånd är Nucala godkänd som tilläggsbehandling. Detta innebär att du tar det förutom dina andra astmaläkemedel.
• eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) hos vuxna. EGPA är ett sällsynt tillstånd där dina blodkärl blir inflammerade (svullna). Ett annat namn för EGPA är Churg-Strauss syndrom.

Nucala innehåller mepolizumab, som är en typ av läkemedel som kallas biologisk. Den är gjord av delar av levande celler snarare än av kemikalier.

Nucala finns i tre former. Fram till nyligen gavs Nucala endast av din vårdgivare som en injektion under huden (subkutan injektion). Men i juni 2019 godkände Food and Drug Administration (FDA) två nya former av Nucala.

Läkemedlet kommer nu också som en förfylld autoinjektorpenna och en förfylld spruta. Det betyder att istället för att gå till din läkarmottagning för att få injektioner, kan du ge dig själv injektioner hemma efter att ha fått utbildning.

Effektivitet

Nucala har visat sig vara effektivt vid behandling av både eosinofil astma och EGPA.

För eosinofil astma

Kliniska studier har visat att Nucala är effektivt för att minska antalet allvarliga astmaattacker hos personer med svår eosinofil astma. Detta inkluderar astmaattacker som krävde ett besök på akutmottagningen eller en vistelse på sjukhuset.

Forskare undersökte personer som fick Nucala förutom sin vanliga astmabehandling. Under en årsperiod hade denna grupp ungefär hälften av antalet astmaattacker som personer som fick placebo (ingen behandling).

För EGPA

Nucala har också visat sig vara effektivt vid behandling av EGPA. I en årslång klinisk studie av personer med EGPA var 40% av dem som behandlades med Nucala i remission (symptomfria) i upp till 36 veckor. Detta jämfördes med 16% av personerna som fick placebo. Och 13% av personerna som behandlades med Nucala tillbringade 36 veckor eller mer i remission, jämfört med 3% av dem som fick placebo.

Nucala generisk

Nucala är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Det har för närvarande ingen generisk form.

Nucala innehåller en aktiv läkemedelsingrediens: mepolizumab.

Nucala biverkningar

Nucala kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Nucala. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Nucala, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Nucala kan inkludera:

• huvudvärk
• reaktioner på injektionsstället, såsom smärta, rodnad, klåda, svullnad eller sveda i injektionsområdet
• ryggont
• trötthet (brist på energi)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Nucala är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar, som förklaras mer detaljerat nedan i ”Biverkningsdetaljer”, kan innehålla följande:

• allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi
• herpes zoster-infektion (bältros)

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allergisk reaktion, inklusive anafylaxi

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en mild allergisk reaktion efter att ha tagit Nucala. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Anafylaxi är en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion som kan vara livshotande. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)
• svullnad i tunga, mun eller hals
• svårt att svälja
• problem att andas
• svimning eller yrsel

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Nucala. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

I kliniska studier inträffade allergiska reaktioner hos 1% av personerna som tog Nucala för svår eosinofil astma. Och 4% av dem som tog läkemedlet för eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) hade allergiska reaktioner.

De flesta av dessa reaktioner var milda, men vissa var allvarliga. Det mesta hände inom några timmar efter att en Nucala-injektion gavs. Men några allergiska reaktioner inträffade några dagar senare.

Allergiska reaktioner, inklusive allvarliga reaktioner som anafylaxi, har också rapporterats sedan Nucala har funnits på marknaden.

Herpes zoster-infektion (bältros)

I kliniska studier rapporterade 0,76% av personerna som behandlades med Nucala för svår astma att de hade en herpes zoster-infektion. Denna infektion är bättre känd som bältros. Viruset som orsakar bältros är detsamma som orsakar vattkoppor. Alla som har haft vattkoppor kan utveckla bältros.

Det är inte helt känt om att ta Nucala ökar risken för att utveckla bältros.

Din läkare kanske vill att du ska få bältrosvaccinet innan du börjar behandlingen med Nucala. Detta kan hjälpa dig att undvika att utveckla bältros när du tar Nucala.

Om du får Nucala och märker symtom på bältros, berätta för din läkare omedelbart. Symtom på bältros kan inkludera:

• feber
• stickningar eller brännande känsla
• blåsande utslag
• smärta i utslaget

Din läkare kan rekommendera behandlingar för att lindra dina symtom och förkorta hur länge bältros varar.

Långvariga biverkningar

Forskare har undersökt den långsiktiga säkerheten för Nucala vid behandling av svår eosinofil astma. I en klinisk studie av personer som behandlats med Nucala i upp till 4,5 år rapporterades inga nya säkerhetsproblem. Detta innebär att folket inte utvecklade andra biverkningar än de som rapporterades i de första kliniska studierna av Nucala för svår astma.

Det har inte gjorts några studier om Nucalas långsiktiga säkerhet vid behandling av EGPA.

Om du är orolig för hur Nucala kan påverka dig på lång sikt, prata med din läkare.

Viktökning (inte en bieffekt)

Viktökning visades inte i kliniska studier av Nucala.

De orala kortikosteroidläkemedlen som ofta behövs för att behandla svår eosinofil astma eller EGPA är välkända för att orsaka viktökning. Nucala är dock inte en steroid och bör inte få dig att gå upp i vikt.

Om du är orolig för viktökning bör du diskutera det med din läkare. De kan föreslå bra kost, motion och livsstilstips eller rekommendera en dietist.

Viktminskning (inte en bieffekt)

Viktminskning rapporterades inte som en bieffekt i kliniska studier av Nucala.

Människor som tar steroidtabletter under långa perioder kan ofta gå upp i vikt. Om du kan använda en lägre mängd orala steroider på grund av din Nucala-behandling är det möjligt att du kan gå ner i vikt. Detta har dock inte studerats specifikt.

Om du är orolig för viktminskning, prata med din läkare. De kan föreslå användbara diettips eller rekommendera en dietist för att se till att du får rätt näring.

Håravfall (inte en bieffekt)

Håravfall rapporterades inte i kliniska studier av Nucala.

Men vissa andra mediciner som hjälper till att behandla EGPA kan orsaka håravfall. Dessa inkluderar:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• cyklofosfamid
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Om du är orolig för håravfall, prata med din läkare.

Alternativ till Nucala

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Nucala, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Obs: Några av de läkemedel som listas här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.

Alternativ för svår eosinofil astma

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla svår eosinofil astma inkluderar:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternativ för eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA)

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) inkluderar:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• cyklofosfamid (Cytoxan)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• mykofenolat (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Du kanske undrar hur Nucala jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Nucala och Fasenra är lika och olika.

Allmän

Nucala och Fasenra är båda biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande celler snarare än av kemikalier. Båda läkemedlen arbetar för att minska antalet eosinofiler i kroppen. Dessa är en typ av vita blodkroppar som är involverade i att orsaka inflammation (svullnad).

Nucala innehåller läkemedlet mepolizumab. Fasenra innehåller läkemedlet benralizumab.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Nucala och Fasenra för att behandla en typ av astma som kallas svår eosinofil astma. Båda läkemedlen är godkända för användning hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre. Läkemedlen används som tillägg till din befintliga astmabehandling. Detta innebär att du tar Nucala eller Fasenra förutom dina andra astmaläkemedel.

Nucala är också FDA-godkänt för behandling av eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) hos vuxna. EGPA är ett sällsynt tillstånd där dina blodkärl blir inflammerade (svullna). Ett annat namn för EGPA är Churg-Strauss syndrom.

Läkemedelsformer och administrering

Nucala finns i tre former:

• En engångsflaska med pulver som innehåller 100 mg mepolizumab. Din vårdgivare kommer att blanda pulvret med sterilt vatten. De ger dig den här lösningen som en injektion under huden (subkutan injektion).
• En engångsförfylld autoinjektorpenna innehållande 100 mg mepolizumab. När din vårdgivare lär dig hur du använder pennan kan du ge dig själv injektioner under huden.
• En förfylld spruta med en dos som innehåller 100 mg mepolizumab. När din vårdgivare lär dig hur du använder sprutan kan du ge dig själv injektioner under huden.

Fasenra kommer som en endos förfylld spruta som innehåller 30 mg benralizumab. Läkemedlet ges som en injektion under huden av din vårdgivare.

Nucala ges en gång var fjärde vecka. Fasenra ges en gång var fjärde vecka för de tre första doserna. Därefter ges Fasenra en gång var åtta veckor.

Biverkningar och risker

Nucala och Fasenra kan orsaka några liknande biverkningar och andra biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Nucala, med Fasenra eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Nucala:
• reaktioner på injektionsstället som rodnad, klåda, svullnad eller sveda i injektionsområdet
• ryggont
• trötthet (brist på energi)
• Kan uppstå med Fasenra:
• halsinfektion, orsakar ont i halsen
• feber
• allergiska hudutslag, inklusive urtikaria (kliande hudutslag, även känt som nässelfeber)
• Kan förekomma med både Nucala och Fasenra:
• huvudvärk

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Nucala eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Nucala:
• herpes zoster-infektion (bältros)
• Kan förekomma med både Nucala och Fasenra:
• allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi

Effektivitet

Det enda tillståndet som både Nucala och Fasenra används för att behandla är svår eosinofil astma.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Nucala och Fasenra är effektiva för behandling av denna typ av svår astma. Nucala och Fasenra används utöver din befintliga astmabehandling.

Kostar

Nucala och Fasenra är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Nucala i allmänhet mindre än Fasenra. Det faktiska priset du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan och din plats.

Nucala vs. Xolair

Xolair är ett annat läkemedel som liknar Nucala. Här tittar vi på hur Nucala och Xolair är lika och olika.

Allmän

Nucala och Xolair är båda biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande celler snarare än av kemikalier. Nucala arbetar för att minska antalet eosinofiler i kroppen. Dessa är en typ av vita blodkroppar som är involverade i att orsaka inflammation (svullnad).

Xolair riktar sig mot ett ämne som kallas immunglobulin E (IgE), som är involverat i att orsaka allergiska reaktioner. Genom att blockera IgE hjälper Xolair till att minska inflammation och sänker antalet eosinofiler i kroppen.

Nucala innehåller läkemedlet mepolizumab. Xolair innehåller läkemedlet omalizumab.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Nucala för att behandla en typ av astma som kallas svår eosinofil astma. Läkemedlet är godkänt för användning hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre. Du tar Nucala förutom andra astmabehandlingar.

Xolair är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår ihållande allergisk astma hos vuxna och barn i åldern 6 år och äldre. Du tar Xolair utöver dina nuvarande astmabehandlingar.

Det finns övergångar mellan dessa två typer av svår astma. Det är möjligt att ha både allergisk astma och eosinofil astma.

Andra användningsområden

Nucala är också FDA-godkänt för behandling av eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) hos vuxna. EGPA är ett sällsynt tillstånd där dina blodkärl blir inflammerade (svullna). Ett annat namn för EGPA är Churg-Strauss syndrom.

Xolair är också FDA-godkänt för att behandla ett hudsjukdom som kallas kronisk idiopatisk urtikaria, ett kliande hudutslag, även känt som nässelfeber. Läkemedlet är avsett för användning hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre.

Läkemedelsformer och administrering

Nucala finns i tre former:

• En engångsflaska med pulver innehållande 100 mg mepolizumab. Din vårdgivare kommer att blanda pulvret med sterilt vatten. De ger dig den här lösningen som en injektion under huden (subkutan injektion).
• En endos förfylld autoinjektorpenna innehållande 100 mg mepolizumab. När din vårdgivare lär dig hur du använder pennan kan du ge dig själv injektioner under huden.
• En förfylld spruta med en dos som innehåller 100 mg mepolizumab. När din vårdgivare lär dig hur du använder sprutan kan du ge dig själv injektioner under huden.

Xolair finns i två former:

• En engångsflaska med pulver innehållande 150 mg omalizumab. Din vårdgivare kommer att blanda pulvret med sterilt vatten. De ger dig den här lösningen som en injektion under huden.
• En förfylld spruta med en dos som innehåller 75 mg eller 150 mg omalizumab. Din vårdgivare kommer att ge dig denna injektion under huden. Du injicerar det inte själv.

Nucala ges en gång var fjärde vecka.

Xolair kan ges en gång varannan vecka eller var fjärde vecka. Dosen beror på din ålder, kroppsvikt och IgE-nivå innan behandlingen påbörjas.

Biverkningar och risker

Nucala och Xolair har några liknande biverkningar och några andra biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Nucala, med Xolair eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Nucala:
• ryggont
• huvudvärk
• Kan uppstå med Xolair:
• smärta, särskilt i dina armar, ben eller leder
• yrsel
• ont i öronen
• hudutslag
• Kan förekomma med både Nucala och Xolair:
• trötthet (brist på energi)
• reaktioner på injektionsstället som rodnad, klåda eller sveda i injektionsområdet

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Nucala, med Xolair eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Nucala:
• herpes zoster-infektioner (bältros)
• Kan uppstå med Xolair:
• symtom som liknar serumsjuka (en typ av allergisk reaktion), inklusive feber, ledvärk, utslag och svullna körtlar)
• risk för cancer
• Kan förekomma med både Nucala och Xolair:
• allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi

Effektivitet

Nucala och Xolair har något olika FDA-godkända användningsområden. Nucala är FDA-godkänt för behandling av svår eosinofil astma. Xolair är FDA-godkänt för behandling av svår allergisk astma. Om du har svår allergisk astma har du höga nivåer av eosinofiler och IgE.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Nucala och Xolair är effektiva för behandling av svår astma. Valet mellan dem beror på vad som orsakar din astma. Din läkare kan bestämma detta utifrån resultaten av blodprover.

Kostar

Nucala och Xolair är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Nucala i allmänhet mer än Xolair. Det faktiska priset du betalar för båda läkemedlen beror på din försäkringsplan och din plats.

Nucala dosering

Den dos av Nucala som din läkare ordinerar beror på om du har svår eosinofil astma eller eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA). Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas.

Läkemedelsformer och styrkor

Nucala finns i tre former. Din vårdgivare kan ge dig läkemedlet som en injektion under huden (subkutan injektion).Nucala kommer också som en förfylld autoinjektorpenna och en förfylld spruta, som du kan använda för att ge dig själv en injektion.

Dosering för svår eosinofil astma

Du får en injektion (100 mg) en gång var fjärde vecka. Dosen är densamma för vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre.

Dosering för eosinofil granulomatos med polyangit

Du får tre injektioner (300 mg) samma dag, en gång var fjärde vecka.

Vad händer om jag saknar en dos?

Det är viktigt att fortsätta ha dina injektioner som planerat, även om du mår bättre. Om du använder en Nucala autoinjektorpenna eller spruta och missar en dos, ge dig själv en injektion så snart som möjligt. Gå sedan tillbaka på rätt spår med ditt vanliga schema. Men om du saknar en dos och det är dags för din nästa, följ ditt vanliga schema.

Om din vårdgivare ger dig injektioner av Nucala och du missar ett möte, ring din vårdgivare så snart som möjligt. De kan göra ett nytt möte och justera tidpunkten för andra besök om det behövs.

Det är en bra idé att skriva ditt injektionsschema i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse i telefonen så att du inte missar en dos eller ett möte. Andra medicinska påminnelser kan också hjälpa.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Nucala är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Nucala är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Nucala använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Nucala för att behandla vissa tillstånd.

Nucala mot astma

Nucala är FDA-godkänt för behandling av svår eosinofil astma hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre. För behandling av detta tillstånd är Nucala godkänd som tilläggsbehandling. Detta innebär att du tar det förutom dina andra astmaläkemedel.

Med svår eosinofil astma har du höga nivåer av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i kroppen. Eosinofiler är viktiga celler för att hjälpa till att bekämpa infektioner. Men för många eosinofiler kan orsaka inflammation (svullnad) i dina luftvägar. Ju högre nivå av eosinofiler, desto större är inflammationen. Detta resulterar i astmasymtom som är allvarligare och svårare att kontrollera.

Personer med svår astma har frekventa symtom som väsande andning, andfåddhet, hosta och täthet i bröstet. Dessa symtom kan i hög grad påverka ditt dagliga liv, inklusive hur aktiv du är och hur bra du sover. Flera läkemedel behövs vanligtvis för att kontrollera dina symtom, inklusive steroidläkemedel.

Steroider hjälper till att minska inflammation (svullnad) i lungorna. Du tar dem med inhalator eller som tabletter och ibland båda. Men med svår astma, även höga doser av steroider inte alltid kontrollera dina symtom. Så allvarliga astmaattacker inträffar ofta och behöver ofta behandlas på sjukhus.

Om din astma inte kontrolleras och din läkare funderar på att förskriva Nucala, kommer de att testa ditt blod för att kontrollera din nivå av eosinofiler. Om din nivå är högre än 150 celler per mikroliter, kan du dra nytta av Nucala-behandling. Människor med högre nivåer av eosinofiler svarar oftare på Nucala.

Tänk på att du inte får en Nucala-injektion för att behandla en astmaattack. Läkemedlet fungerar inte för att lindra plötsliga andningsproblem.

Effektivitet

Kliniska studier undersökte personer med svår eosinofil astma. Under en ettårsperiod hade de som fick Nucala utöver sin vanliga astmabehandling ungefär hälften av antalet allvarliga astmaattacker som personer som fick placebo (ingen behandling). Detta inkluderade astmaattacker som krävde ett besök på akutmottagningen eller en vistelse på sjukhuset.

I en klinisk studie kunde 54% av personerna som behandlades med Nucala minska sin orala steroiddos med minst 50%. Detta innebär att Nucala hjälpte till att lindra astmasymtom, så folket kunde ta en lägre dos steroider.

Det är dock viktigt att du fortsätter att ta steroider som din läkare har ordinerat om de inte säger något annat. Inte alla som behandlas med Nucala kommer att kunna minska sin användning av steroider.

Nucala för eosinofil granulomatos med polyangiit

Nucala är också FDA-godkänt för att behandla ett sällsynt tillstånd som kallas eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA) hos vuxna. Detta tillstånd kallades tidigare Churg-Strauss syndrom. Det drabbar 1 till 3 av 100 000 vuxna i USA.

Med EGPA orsakar höga nivåer av eosinofiler inflammation (svullnad) i olika vävnader i kroppen och små blodkärl. Med tiden leder inflammation i blodkärlen till problem med blodflödet genom dessa kärl. Detta dåliga blodflöde kan leda till skador i vitala organ, såsom lungorna.

Några av de första symptomen på EGPA inkluderar astma, hösnuva (näsallergier) och bihåleinflammation (bihåleinflammation).

EGPA kan ha många andra symtom, beroende på vilken del av kroppen det påverkar. EGPA kan också påverka din:

• näsa
• matsmältningssystemet
• nerver
• njurar
• hjärta
• hud

Genom att minska antalet eosinofiler i kroppen minskar Nucala inflammation. Detta kan underlätta EGPA-symtomen.

Effektivitet

En 52-veckors klinisk studie undersökte personer med EGPA. Forskare fann att 41% av personerna som behandlades med Nucala tillbringade minst 12 veckor i remission. Detta jämfördes med 7% av de personer som behandlades med placebo (ingen behandling). I studien innebar remission att det inte fanns någon aktiv blodkärlinflammation när man tog 4 mg eller mindre av prednison eller prednisolon per dag.

Av de personer som behandlades med Nucala var 19% i fullständig remission efter vecka 24. Och de stannade kvar i remission under resten av studien. Detta jämförs med de personer som fick placebo. Bara 1% av dessa personer var i fullständig remission vid vecka 24 och stannade i remission under resten av studien.

Samma studie undersökte antalet återfall (symtomuppblåsningar) som människor hade. Människor som fick Nucala hade hälften så många återfall under 52 veckor som personer som fick placebo.

Nucala för KOL (inte en lämplig användning)

Nucala är inte FDA-godkänt för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). I mars 2019 röstade FDA emot godkännande av Nucala för denna användning. FDA beslutade att det inte fanns tillräckligt med bevis från kliniska studier för att bevisa att Nucala var effektivt vid behandling av KOL.

FDA beslutade också att det skulle vara svårt att definiera vem med KOL som sannolikt skulle dra nytta av Nucala. Detta beror på att det inte är klart hur eosinofiler, en typ av vita blodkroppar, orsakar lunginflammation (svullnad) vid KOL. Specialister är för närvarande inte överens om nivån av eosinofiler som ska användas för att diagnostisera någon med eosinofil KOL.

Det betyder inte att Nucala inte kommer att godkännas för KOL i framtiden. Tillverkaren av läkemedlet måste bevisa att Nucala är effektivt och ta itu med alla andra farhågor FDA har.

Nucala och barn

Nucala är för närvarande inte FDA-godkänt för behandling av astma hos barn yngre än 12 år. Läkemedlet är inte heller godkänt för behandling av EGPA hos barn yngre än 18 år.

Användning av Nucala med andra läkemedel

Om din läkare ordinerar Nucala tar du det med din nuvarande behandling för svår eosinofil astma eller eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA).

Fortsätt använda alla dina nuvarande astma- eller EGPA-läkemedel medan du tar Nucala, även om du börjar må bättre. Sluta inte ta dina mediciner eller minska dina doser såvida inte din läkare säger till dig. Att stoppa dina andra mediciner kan få dina symtom att komma tillbaka eller bli värre.

Detta är särskilt viktigt för alla steroidläkemedel. Om du har tagit högdossteroider under lång tid kan din kropp förlita sig på dem. Detta innebär att om du plötsligt slutar ta steroiderna kan du få extra biverkningar.

För svår eosinofil astma

Om du har svår eosinofil astma kommer du troligen att använda några av följande mediciner:

• en kortikosteroidinhalator såsom:
  • beklometason (Qvar)
  • budesonid (Pulmicort)
  • flutikason (Flovent)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • mometason (Asmanex)
• kortikosteroidtabletter såsom:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• en långverkande beta-agonistinhalator (LABA) såsom:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (perforomist)
• en kombinerad steroid- och bronkdilaterande inhalator, såsom:
  • flutikason och salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid och formoterol (Symbicort)
  • flutikason och vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikason, vilanterol och umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometason och formoterol (Dulera)
• en kortverkande beta-agonist såsom:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • ipratropiumbromidinhalation (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofyllin

För EGPA

Om du har EGPA kan du använda ett eller flera av följande läkemedel:

• Kortikosteroider som:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• immunsuppressiva medel såsom:
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • metotrexat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mykofenolsyra (CellCept, Myfortic)

Nucala och alkohol

Det finns inga varningar om att undvika alkohol medan du får Nucala. Alkohol påverkar inte själva medicinen. Men om du upptäcker att Nucala-injektionerna ger dig huvudvärk, kan dricka alkohol förvärra denna biverkning.

Om du dricker alkohol och är orolig för hur det kan interagera med Nucala, prata med din läkare. De kan berätta hur mycket som är säkert för dig att dricka under din behandling.

Nucala-interaktioner

Inga läkemedelsinteraktionsstudier har gjorts med Nucala. Baserat på vad som är känt om hur Nucala fungerar i kroppen är det dock osannolikt att läkemedlet kommer att interagera med andra mediciner.

Innan du tar Nucala, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Nucala och örter och kosttillskott

Inga örter eller kosttillskott är kända för att interagera med Nucala. För att vara på den säkra sidan, kontakta alltid din läkare eller apotekspersonal innan du använder sådana behandlingar med Nucala.

Nucala kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Nucala variera. För att hitta aktuella priser för Nucala i ditt område, kolla in WellRx.com. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan och din plats.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Nucala eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

GlaxoSmithKline LLC, tillverkaren av Nucala, erbjuder ett program som heter Gateway to Nucala. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-4 ‐ NUCALA (844-468-2252) eller besök programmets webbplats.

Hur Nucala ges

Nucala finns i tre former: en injektion som ges av din vårdgivare, en förfylld autoinjektorpenna och en förfylld spruta. Du kan använda autoinjektorns penna eller spruta för att ge dig själv injektioner.

Injektion av vårdgivare

Din vårdgivare kan ge dig Nucala som en injektion under huden (subkutan injektion). Du går till deras kontor eller klinik för varje dos. Du kan få injektionen i överarmen, låret eller buken (magen).

Om du behandlas för svår eosinofil astma får du en injektion vid varje besök.

Om du behandlas för eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) får du tre injektioner vid varje besök. Injektionsställena måste vara minst 2 tum ifrån varandra.

Autoinjektor penna och spruta

Nucala kommer också som en förfylld autoinjektorpenna och en förfylld spruta, som du kan använda för att ge dig själv en injektion. Du ger dig själv injektionen i överarmen, låret eller buken (magen).

Om du har svår eosinofil astma behöver du en injektion var fjärde vecka.

Om du har EGPA behöver du tre injektioner (en efter en) med tre sprutor eller tre autoinjektorpennor. Du kommer att ge dig själv dessa injektioner var fjärde vecka. Se till att injektionsställena är minst 2 tum ifrån varandra.

Din vårdgivare kommer att lära dig hur du ger dig själv en injektion med hjälp av injektionspennan eller sprutan. När du är hemma kan du hänvisa till bruksanvisningen som medföljer din autoinjektorpenna eller spruta. Du kan också få hjälp genom att ringa din vårdgivare eller Nucala Nurse Support Line på 844-4 ‐ NUCALA (844-468-2252).

När Nucala ges

För både eosinofil astma och EGPA behöver du en Nucala-injektion var fjärde vecka.

Det är en bra idé att skriva ditt injektionsschema i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse i telefonen så att du inte missar en dos eller ett möte. Andra medicinska påminnelser kan också hjälpa.

Hur Nucala fungerar

Nucala fungerar på liknande sätt för att behandla både eosinofil astma och eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA).

Vad händer med astma och EGPA

Astma och EGPA är båda tillstånd som orsakas av inflammation (svullnad).

Med astma gör inflammation i lungorna dina luftvägar svullna. Inflammation orsakar också att dina luftvägar producerar mer slem än vanligt. Båda dessa faktorer begränsar dina luftvägar, vilket gör det svårare att andas in och ut.

Med eosinofil astma orsakas inflammation i lungorna av en stor mängd eosinofiler, en typ av vita blodkroppar.

Med EGPA orsakar höga nivåer av eosinofiler inflammation i vissa vävnader och små blodkärl i kroppen. Vävnadsinflammationen orsakar några av de första symptomen på EGPA, som vanligtvis inkluderar:

• astma
• hösnuva (näsallergier)
• näspolyper (tillväxter i näsans slemhinnor som inte är cancerösa)
• bihåleinflammation (bihåleinflammation)

Blodkärlinflammationen begränsar blodflödet till olika delar av kroppen. Som ett resultat kan dina organ skadas.

Hur Nucala behandlar astma och EGPA

Nucala är ett biologiskt läkemedel som har utformats för att specifikt rikta dina eosinofiler. Biologiska läkemedel tillverkas av delar av levande celler snarare än av kemikalier. Nucala innehåller mepolizumab, som är en typ av biologiskt läkemedel som kallas en monoklonal antikropp.

Nucala utformades för att känna igen och binda (fäster) till ett ämne som kallas interleukin 5 (IL-5), som är involverat i framställning av eosinofiler. När Nucala binder till IL-5 slutar IL-5 att göra eosinofiler. Som ett resultat sjunker antalet eosinofiler.

Med denna specifika typ av astma minskar lunginflammation med färre eosinofiler. Detta hjälper till att minska astmasymtom och gör det lättare att andas. Med EGPA får färre eosinofiler att blodkärlen blir mindre inflammerade. Detta hjälper dina symtom att förbättras eller gå i remission (gå bort).

Hur lång tid tar det att arbeta?

Nucala börjar inte arbeta direkt. Läkemedlet bygger gradvis upp en effekt över tiden. Hur lång tid det tar för symtom att förbättras varierar från person till person.

I kliniska studier minskade Nucala nivån av eosinofiler hos personer med svår eosinofil astma med 84% inom fyra veckor. Hos personer med EGPA minskade Nucala antalet eosinofiler med 83% inom fyra veckor.

Om dina symtom inte förbättras eller om de förvärras efter att du har påbörjat behandlingen med Nucala, kontakta din läkare.

Nucala och graviditet

För närvarande finns det inte tillräckligt med data för att säga om Nucala är säkert att använda under graviditet. Djurstudier visade inte att läkemedlet skadade fostret som utvecklades. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du har astma är det mycket viktigt för dig att hantera det bra under graviditeten. Kvinnor med astma som är dåligt kontrollerade under graviditeten har en högre risk att utveckla problem som preeklampsi (högt blodtryck). De har också en högre risk för att deras barn föds för tidigt (för tidigt) eller med låg födelsevikt.

Om du är gravid eller vill planera en graviditet när du får Nucala, prata med din läkare. De kan diskutera för- och nackdelar.

Graviditetsregister

Om du bestämmer dig för att få Nucala-behandling medan du är gravid, kom ihåg att det finns ett register över exponering för graviditet för läkemedlet. Om du är intresserad av att registrera dig, prata med din läkare om hur du gör det.

Registret samlar hälsoinformation om kvinnor med astma som får Nucala under graviditeten. Registret samlar också in information om hälsan hos spädbarn födda till dessa kvinnor. De insamlade uppgifterna hjälper till att visa om Nucala orsakar några oönskade biverkningar vid användning under graviditeten. Denna information gör det möjligt för andra gravida kvinnor att fatta välgrundade beslut om sin astmabehandling i framtiden.

Nucala och amning

Det är inte känt om Nucala övergår i bröstmjölk hos människa. Det är inte heller känt om det påverkar mjölkproduktionen hos en gravid kvinna som tar drogen.

Om du vill amma medan du får Nucala, prata med din läkare. De kan diskutera fördelar och nackdelar med dig.

Vanliga frågor om Nucala

Här är svar på några vanliga frågor om Nucala.

Är Nucala en steroid?

Nej, Nucala är inte en steroid. Steroider är läkemedel som används för att minska inflammation (svullnad) vid många olika sjukdomar. Dessa läkemedel fungerar på ett antal sätt. Nucala minskar också inflammation, men på ett annat och mer specifikt sätt än steroider gör. Nucala riktar sig mot eosinofiler, de blodceller som orsakar inflammation vid svår eosinofil astma och eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA).

Du tar Nucala tillsammans med din nuvarande steroidbehandling. Så de två drogerna hjälper till att minska inflammation på två olika sätt. Om din astma eller EGPA förbättras efter att du börjat ta Nucala, kan din läkare minska din dos steroider. Detta kan gynna dig om du har många biverkningar från dina steroider.

Om du har frågor om steroider eller Nucala, prata med din läkare.

Kan Nucala orsaka cancer?

Kliniska studier har inte visat att cancer är en bieffekt av att ta Nucala. Och rapporter efter marknadsföring av Nucala har inte nämnt cancer. (Dessa rapporter innehåller feedback från personer som använde Nucala efter att Food and Drug Administration [FDA] godkände läkemedlet.)

Intressant nog undersöks Nucala för närvarande som en potentiell behandling för en sällsynt typ av cancer. Denna cancer kallas kronisk eosinofil leukemi.

Behandlar Nucala KOL?

Nej.FDA har inte godkänt Nucala för att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). KOL är en grupp av progressiva lungsjukdomar som inkluderar emfysem och kronisk bronkit.

Eosinofiler, en typ av vita blodkroppar, är involverade i att orsaka svår eosinofil astma och eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA). Det är inte klart om eosinofiler också spelar en roll vid lunginflammation (svullnad) vid KOL. Och KOL-specialister är inte överens om hur hög nivån av eosinofiler ska vara för att diagnostisera någon med eosinofil KOL.

Kan Nucala behandla andra typer av astma?

Nucala används endast för att behandla svår astma som innebär ökade nivåer av eosinofiler, en typ av vita blodkroppar. Läkemedlet hjälper inte till att behandla astmasymtom som inte är relaterade till lunginflammation (svullnad) orsakad av en stor mängd eosinofiler. Nucala används inte för att behandla astma som är mild eller måttlig.

Behöver jag fortsätta använda andra astmaläkemedel medan jag får Nucala?

Ja. Nucala är en tilläggsbehandling för din astma. Du måste fortsätta använda de andra astmaläkemedel som din läkare ordinerar tillsammans med Nucala. Detta inkluderar alla steroidläkemedel som du tar med en inhalator eller som tabletter. Steroider är läkemedel som minskar inflammation (svullnad) i lungorna och hjälper till att hålla din astma under kontroll.

Personer med svår astma behöver ofta höga doser steroider, men dessa läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar.

Om dina astmasymtom lindras och du får färre allvarliga astmaattacker efter att du börjat ta Nucala, kan din läkare minska din dos steroider. Ändra dock inte din dos om inte din läkare säger till dig, annars kan din astma bli värre.

Nucala försiktighetsåtgärder

Innan du tar Nucala, prata med din läkare om din hälsohistoria. Nucala kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Allergisk reaktion mot Nucala. Om du har haft en allergisk reaktion mot Nucala eller något av dess ingredienser, såsom mepolizumab, ska du inte ta läkemedlet. Om du är osäker på om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot Nucala eller något av dess ingredienser, prata med din läkare innan du tar Nucala.
• Helminth-infektion. Tala om för din läkare om du har eller nyligen haft en infektion med helminth (en parasitinfektion orsakad av maskar). Infektionen kan behöva behandlas innan du kan börja ta Nucala.

Obs: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Nucala, se avsnittet ”Nucala biverkningar” ovan.

Nucala överdos

Undvik att använda mer än den dos av Nucala som din läkare har ordinerat. Kliniska studier har inte visat farliga effekter vid högre doser än rekommenderat. Höga doser Nucala kan dock öka biverkningarna.

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Nucalas utgång, lagring och bortskaffande

Om du använder en Nucala förfylld autoinjektor eller förfylld spruta kommer utgångsdatumet att skrivas ut på förpackningen. Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Använd inte sprutan eller autoinjektorn om utgångsdatumet redan har passerat.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Förvara Nucala förfyllda autoinjektorpennor och förfyllda sprutor i kylskåpet vid 2 ° C till 8 ° C tills du behöver använda dem. Frys inte Nucala. Och använd inte drogen om den har fryst. Förvara injektionen i originalförpackningen för att skydda den mot ljus. Skaka inte lådan.

Om du behöver kan du hålla autoinjektorns pennor eller sprutor ur kylskåpet i upp till sju dagar. Du måste dock hålla dem oöppnade i lådan vid en temperatur under 30 ° C. Använd inte injektionen om den har blivit för varm eller om den har varit ur kylskåpet i mer än sju dagar.

Ta endast Nucala autoinjektor eller spruta ur förpackningen när du är redo att använda den. Använd inte injektionen om den har varit ur förpackningen i mer än åtta timmar.

Förfogande

Kasta försiktigt Nucala autoinjektorpennor och sprutor i en vasskorg, oavsett om du har använt injektionen eller inte.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Nucala

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Nucala är godkänt för behandling av svår eosinofil astma hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre. Det är godkänt som en tilläggsunderhållsbehandling för patienter som inte kontrolleras med deras nuvarande medicinering. Det ska inte användas för att behandla akuta astmasymtom eller förvärringar.

Nucala är också godkänt för behandling av eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA), tidigare känd som Churg-Strauss syndrom, hos vuxna.

Handlingsmekanism

Nucala innehåller mepolizumab, en humaniserad monoklonal antikropp som är inriktad på interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab fäster vid IL-5 och hindrar det från att binda till dess receptorkomplex på ytan av eosinofiler. Detta blockerar IL-5-signalering, vilket minskar produktion och överlevnad av eosinofiler.

Höjda nivåer av eosinofiler är associerade med inflammation. De är en egenskap hos eosinofil astma och EGPA. Det antas att minskning av eosinofiler med mepolizumab minskar inflammation under dessa tillstånd. Många andra typer av celler och cellsignaleringsproteiner är emellertid involverade i att orsaka inflammation, varför den exakta verkningsmekanismen inte är helt klarlagd.

Farmakokinetik och metabolism

Farmakokinetiken för Nucala förväntas inte påverkas av ålder, kön, ras, njurfunktion eller leverfunktion.

Nucala metaboliseras i hela kroppen av proteolytiska enzymer.

Den genomsnittliga halveringstiden för Nucala varierade från 16 till 22 dagar efter subkutan injektion.

Kontraindikationer

Nucala är kontraindicerat hos personer som har haft en överkänslighetsreaktion mot mepolizumab eller dess hjälpämnen.

Lagring

Injektionsflaskor med Nucala ska förvaras vid 25 ° C (77 ° F). Frys inte injektionsflaskorna. Skydda dem från ljus genom att förvara flaskorna i originalförpackningen.

Nucala förfyllda autoinjektorer och förfyllda sprutor ska förvaras i kylskåp vid 36 ° F till 46 ° F (2 ° C till 8 ° C). Frys inte Nucala. Förvara i originalförpackningen för att skydda mot ljus. Skaka inte Nucala.

Nucala förfyllda autoinjektorer och sprutor kan förvaras i oöppnad förpackning i upp till sju dagar under 86 ° F (30 ° C). Använd inte en Nucala autoinjektor eller spruta om den har varit ur förpackningen i mer än åtta timmar.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.