Iclusig (ponatinib)

Vad är Iclusig?

Iclusig är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla vissa typer av blodcancer hos vuxna.

Iclusig innehåller ponatinib. Detta är en typ av läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare (TKI).

Iclusig kommer som en tablett som du sväljer. Du tar det en gång om dagen.

Vad Iclusig behandlar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Iclusig för att behandla en typ av cancer som kallas kronisk myeloid leukemi (CML) hos vuxna. Iclusig används när människor har CML och inte kan ta andra TKI. Läkemedlet är dock inte avsett att användas av personer som just har diagnostiserats med CML i den kroniska fasen (det tidigaste stadiet av CML).

Iclusig är också godkänt för behandling av CML hos vuxna vars cancerceller har en viss genetisk mutation (en onormal, permanent förändring av en gen) som kallas T315I-mutation. Denna typ av CML kallas T315I-positiv CML.

Dessutom är Iclusig godkänt för att behandla en typ av cancer som kallas akut lymfoblastisk leukemi (ALL) hos vuxna. Läkemedlet används för att behandla ALLA som har en viss genetisk mutation som kallas Philadelphia-kromosomen (Ph). Denna typ av ALL kallas Ph + ALL. Iclusig används för att behandla ALL hos vuxna som inte kan ta andra TKI.

Slutligen är Iclusig godkänt för att behandla Ph + ALL hos vuxna vars cancerceller har T315I-mutationen kallad T315I-positiv Ph + ALL.

Iclusig effektivitet

En klinisk studie visade att Iclusig är effektivt vid behandling av vissa typer av CML.

Denna kliniska studie undersökte personer med CML i den kroniska fasen som tidigare hade diagnostiserats, men inte nyligen. (Den kroniska fasen är den första fasen av CML.) Det var människor som inte kunde ta ett annat TKI-läkemedel men tog Iclusig. De kunde inte ta ett annat TKI-läkemedel eftersom läkemedlet inte fungerade för dem eller för att de inte tolererade biverkningarna.

Efter 12 månaders behandling med Iclusig hade 55% av dessa personer inga cancerceller i kroppen eller mycket få cancerceller i kroppen. I studien jämfördes Iclusig inte med ett annat läkemedel eller placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

För mer information om hur effektiv Iclusig hjälper till att behandla andra tillstånd, se avsnittet ”Iclusig använder” nedan.

Iclusig generisk

Iclusig är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Ett generiskt läkemedel är en exakt kopia av ett läkemedelsnamn. Generika tenderar att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Iclusig innehåller en aktiv ingrediens: ponatinib. Det betyder att ponatinib är ingrediensen som får Iclusig att fungera.

Iclusig biverkningar

Iclusig kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Iclusig. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Iclusig, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera en biverkning till Iclusig till FDA kan du göra det via MedWatch.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Iclusig inkluderar:

• smärta i magen, musklerna, benen eller armarna
• smärta i ben, leder eller rygg
• smärta eller blåsor i munnen
• illamående eller kräkningar
• förstoppning eller diarré
• ingen aptit
• viktminskning
• röd, torr eller kliande hud eller utslag
• huvudvärk
• yrsel
• trötthet (brist på energi)
• feber
• frossa
• övre luftvägsinfektioner såsom förkylning
• hosta eller andfåddhet
• muskelryckningar
• perifert ödem (svullnad i fötter, ben, händer eller armar)
• håravfall
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Iclusig kan orsaka allvarliga biverkningar, men dessa biverkningar är inte vanliga. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande.

• Högt blodtryck. Symtom kan inkludera:
  • huvudvärk
  • yrsel
  • bröstsmärta
  • förvirring
  • andnöd
• Pankreatit (svullnad i bukspottkörteln). Symtom kan inkludera:
  • smärta runt magen och ryggen
  • uppblåsthet
  • illamående eller kräkningar
  • gå ner i vikt utan att försöka
• Perifer neuropati (nervskada i armar eller ben) och kranial neuropati (nervskada i hjärnan). Symtom kan inkludera:
  • muskelsvaghet i dina händer eller fötter
  • stickningar eller brännande känsla i dina händer eller fötter
  • förlust av känsla i händer eller fötter
• Ögonproblem. Exempel inkluderar:
  • rodnad, svullnad, irritation eller smärta i ögonen
  • suddig syn
  • makulaödem (svullnad i näthinnan, som är ett lager av vävnad på baksidan av ögat)
  • blödning i näthinnan
  • grå starr (grumliga fläckar i ögat)
  • glaukom (en ögonsjukdom där trycket i ögat är högt)
  • blindhet
• Blödning (svår blödning), inklusive inre blödningar. Symtom kan inkludera:
  • blåmärken lätt och ofta
  • rosa eller brun urin eller blod i urinen
  • hosta upp blod eller kräkningar som ser ut som kaffesump
  • röda eller svarta avföring
  • förvirring
  • huvudvärk
  • dåsighet
• Svårt ödem (vätskeuppbyggnad). Symtom kan inkludera:
  • svullnad i fötter, ben, händer, armar eller ansikte
  • snabb viktökning
  • hosta
  • andnöd
• Onormala hjärtrytmer, inklusive förmaksflimmer (oregelbunden eller darrande hjärtslag) och en hjärtfrekvens som är för snabb eller för långsam. Symtom kan inkludera:
  • hjärtklappning (känner att ditt hjärta hoppar över ett slag)
  • bröstsmärta
  • andnöd
  • yrsel
  • Trötthet
  • ångest
  • förvirring
• Blodsjukdomar, inklusive låga nivåer av vissa vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar. Symtom kan inkludera:
  • feber
  • frekventa infektioner
  • Trötthet
  • blåmärken eller blödningar lätt
  • andnöd
• Tumörlyssyndrom (frisättning av ämnen i blodomloppet av cancerceller). Symtom kan inkludera:
  • muskelsvaghet
  • Trötthet
  • illamående eller kräkningar
  • muskelkramp
  • onormala hjärtrytmer
  • anfall (förändringar i hjärnans elektriska aktivitet som kan påverka hur du känner eller agerar)
• Vändbart bakre leukoencefalopatisyndrom (en hjärnsjukdom som ofta orsakas av hjärntryck). Symtom kan inkludera:
  • huvudvärk
  • förvirring
  • synförlust
  • kramper
• Långsam sårläkning. Symtom kan inkludera:
  • sår som inte läker under den vanliga tiden
  • blödning
• Lunginflammation (en typ av lunginfektion). Symtom kan inkludera:
  • problem att andas
  • hosta
  • bröstsmärta
  • feber
• Urinvägsinfektion. Symtom kan inkludera:
  • brännande känsla när du urinerar
  • att behöva urinera ofta
  • ökad brådskande urinering
  • urin som har en stark lukt
• Pleural effusion (vätskeuppbyggnad i bröstet). Symtom kan inkludera:
  • rethosta
  • bröstsmärta
  • andningssvårigheter när du lägger dig
  • andnöd
  • hicka
• Sepsis (infektion i hela kroppen). Symtom kan inkludera:
  • feber över 101 ° F (38 ° C) eller en temperatur under 95,8 ° F (36 ° C)
  • snabb hjärtfrekvens
  • andas snabbare än vanligt
  • infektion
• Perforeringar (hål) eller fistlar (onormala anslutningar) i magen eller tarmarna. Symtom kan inkludera:
  • feber
  • magont
  • illamående, kräkningar eller diarré
• Allergisk reaktion.*
• Blodproppar eller blockeringar i dina blodkärl. * †
• Hjärtsvikt.*†
• Leverskada eller leversvikt. * †

* För mer information om denna biverkning, se avsnittet ”Detaljer om biverkningar” nedan.
† Iclusig har en boxad varning angående dessa risker. En boxad varning är den starkaste varningen som krävs av FDA. Boxade varningar varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Inga allergiska reaktioner rapporterades i kliniska studier. Men som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Iclusig. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Iclusig. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Blockeringar i artärer eller vener

Blockeringar i artärer eller vener * är en allvarlig biverkning vid användning av Iclusig. En klinisk studie undersökte Iclusig. Läkemedlet jämfördes inte med placebo (behandling utan aktivt läkemedel) eller ett annat läkemedel. Forskare fann att:

• Minst 35% av personerna som tog Iclusig hade en blockering i artärerna. Dessa blockeringar orsakades av ateroskleros (ansamling av plack på slemhinnan i artärerna).
• 6% av personerna som tog Iclusig hade en venös tromboembolism (blodpropp som förhindrar att blod levererar syre till dina organ) i artärerna eller venerna.

Blockeringar kan leda till allvarliga händelser, såsom hjärtinfarkt, stroke eller organskada. I den kliniska studien inträffade dessa händelser hos personer med och utan riskfaktorer för blockeringar, inklusive personer yngre än 50 år.

Medan du tar Iclusig kommer din läkare att övervaka dig noga för tecken och symtom på blockering. Om en inträffar kommer de att sluta använda Iclusig en stund för att behandla blockeringen. De bestämmer om det är säkert för dig att starta om att ta Iclusig efter det.

Symtom på en blockering inkluderar följande:

• smärta eller tryck i bröstet
• andnöd
• huvudvärk
• smärta i ben, armar, käke eller nacke
• svullnad i benen
• svår smärta i magen
• dom eller svag på ena sidan av kroppen
• problem med att prata
• synförlust

Om något av dessa symtom uppstår, kontakta din läkare omedelbart. Ring 911 om dina symtom känns livshotande.

* Iclusig har en boxad varning angående risken för blockeringar i blodkärlen. En boxad varning är den starkaste varningen som krävs av FDA. Boxade varningar varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Hjärtsvikt

Ny hjärtsvikt eller förvärrad hjärtsvikt * har inträffat vid användning av Iclusig. I en klinisk studie hade 6% av personerna allvarlig eller dödlig hjärtsvikt när de tog Iclusig. I denna studie hade 9% av personerna som tog Iclusig någon form av hjärtsvikt. Forskare jämförde inte Iclusig med placebo eller annan medicinering.

Medan du tar Iclusig kommer din läkare att övervaka din hjärtfunktion noga. Om du har tecken eller symtom på hjärtsvikt kommer de troligen att du slutar behandlingen med Iclusig en stund. Om du får allvarlig hjärtsvikt kan de besluta att du ska sluta använda Iclusig permanent.

Kontakta genast din läkare om du har något av följande symtom på hjärtsvikt:

• smärta i bröstet
• yrsel
• känner att du kan svimma
• snabba eller onormala hjärtslag
• andnöd

Ring 911 om dina symtom känns livshotande.

* Iclusig har en boxad varning angående risken för hjärtsvikt. En boxad varning är den starkaste varningen som krävs av FDA. Boxade varningar varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Leverskada

Leverskador och leversvikt * har inträffat vid användning av Iclusig. I kliniska studier hade 29% av personerna som tog Iclusig någon form av leverskada. Denna biverkning inträffade inom tre månader för hälften av de personer som tog Iclusig. I denna studie hade 11% av personerna som tog Iclusig allvarliga leverskador som ledde till tillstånd som encefalopati (en sjukdom där toxiner byggs upp i din hjärna). Forskare jämförde inte Iclusig med placebo eller annan medicinering.

Leverskador inkluderar:

• aptitlöshet
• gulning av din hud eller det vita i dina ögon
• mörkfärgad urin
• blåmärken eller blödningar lätt
• Trötthet

Om du har några symtom på leverskador när du tar Iclusig, kontakta din läkare omedelbart.

Medan du tar Iclusig kommer din läkare att testa din leverhälsa regelbundet. De gör detta genom att kontrollera nivåerna av leverenzymer (speciella proteiner) i ditt blod. Höga nivåer av dessa enzymer är ofta relaterade till leverskador.

Om du har höga nivåer av leverenzymer i blodet kan din läkare låta dig sluta ta Iclusig en stund. Din läkare kommer att övervaka dina enzymnivåer och bestämma om och när det är säkert för dig att fortsätta behandlingen med Iclusig.

* Iclusig har en boxad varning angående risken för leverskador och leversvikt. En boxad varning är den starkaste varningen som krävs av FDA. Boxade varningar varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Iclusig kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Iclusig variera. För att hitta aktuella priser för Iclusig i ditt område, kolla in WellRx.com.

Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Din försäkringsplan kan kräva ett förhandsgodkännande innan du godkänner täckning för Iclusig. Detta innebär att din läkare och försäkringsbolag kommer att behöva kommunicera om ditt recept innan försäkringsbolaget kommer att täcka läkemedlet. Försäkringsbolaget kommer att granska informationen och meddela dig och din läkare om din plan täcker Iclusig.

Kontakta ditt försäkringsbolag om du inte är säker på om du måste få förhandsgodkännande för Iclusig.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Iclusig, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd, finns det hjälp.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, tillverkaren av Iclusig, erbjuder ett program som heter Takeda Oncology Here2Assist. Detta program kan hjälpa dig att hitta hjälp för att sänka vad du betalar för Iclusig. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-817-6468 eller besök programmets webbplats.

Iclusig använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Iclusig för att behandla vissa tillstånd. Iclusig kan också användas utanför märket för andra tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Iclusig för kronisk myeloid leukemi

Iclusig är FDA-godkänt för behandling av kronisk myeloid leukemi (CML) hos vuxna.

CML är en långsamt utvecklande typ av cancer som påverkar dina vita blodkroppar. Omogna vita blodkroppar, kallade sprängningar, växer och förökar sig utom kontroll. Dessa sprängningar tränger ut normala blodkroppar som din kropp behöver. I CML mognar dessa sprängningar till onormala granulocyter. Granulocyter är vita blodkroppar som bekämpar infektioner, såsom bakterieinfektioner.

Hos personer med CML som inte kan använda ett annat läkemedel mot tyrosinkinashämmare

Iclusig används för att behandla CML hos vuxna som inte kan använda ett annat tyrosinkinashämmare (TKI) för deras cancer.

Iclusig tillhör läkemedelsklassen TKI. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt. TKI är en typ av riktad terapi som används för att behandla CML. Riktad terapi är en behandling som riktar sig mot specifika celler eller proteiner för att behandla cancer.

Iclusig används för människor som inte kan ta en annan TKI. Detta kan inträffa om andra TKI-läkemedel inte fungerar längre. Det kan också uppstå om dessa läkemedel orsakar för många biverkningar som inte är acceptabla.

Iclusig kan användas för CML i följande faser hos vuxna:

• Kronisk fas. Detta är den första fasen av CML, och det är när de flesta diagnostiseras. I den kroniska fasen är symtomen vanligtvis milda, om det finns några alls.
• Accelererad fas. Detta är den andra etappen av CML. I den accelererade fasen ökar antalet cancerceller i ditt blod. Du kan också få fler biverkningar, som viktminskning och feber.
• Sprängningsfas. Detta är det tredje, allvarligaste steget i CML. I explosionsfasen finns det ett stort antal cancerceller i ditt blod. Du kan också få allvarligare biverkningar.

Notera: Iclusig är inte avsett att användas av personer som nyligen diagnostiserats med CML. Läkemedlet är avsett att användas av personer med CML som redan har testat andra läkemedel efter diagnos.

Effektivitet för CML

En klinisk studie visade att Iclusig är effektivt vid behandling av vissa typer av CML.

Denna kliniska studie undersökte personer med CML i den kroniska fasen som tidigare hade diagnostiserats, men inte nyligen. (Den kroniska fasen är den första fasen av CML.) Det här var människor som inte kunde ta ett annat TKI-läkemedel men tog Iclusig. De kunde inte ta ett annat TKI-läkemedel eftersom läkemedlet inte fungerade för dem eller för att de inte tolererade biverkningarna.

Efter 12 månaders behandling med Iclusig hade 55% av dessa människor inga cancerceller i kroppen eller mycket få cancerceller i kroppen. I studien jämfördes Iclusig inte med ett annat läkemedel eller placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Iclusig för akut lymfoblastisk leukemi

Iclusig är FDA-godkänt för behandling av akut lymfoblastisk leukemi (ALL). Läkemedlet används för att behandla ALL hos vuxna vars cancerceller har en viss genmutation som kallas Philadelphia-kromosomen (Ph + ALL).

Cancerceller med Philadelphia-kromosomen bildar ett protein som hjälper cancerceller att växa och dela sig.

ALL är en typ av cancer som påverkar dina vita blodkroppar. I ALL utvecklas cancer och kan förvärras snabbt om den inte behandlas. Omogna vita blodkroppar, kallade sprängningar, växer och förökar sig utom kontroll. Dessa sprängningar tränger ut blodkroppar som din kropp behöver.Sprängningarna mognar till vita blodkroppar som bildar antikroppar (en typ av protein) och andra immunsystemceller.

Iclusig används för att behandla Ph + ALL hos vuxna om de inte kan ta andra TKI-läkemedel. Detta kan inträffa om TKI-läkemedel inte fungerar för att behandla cancer. Det kan också uppstå om läkemedlen orsakar för många biverkningar som inte är acceptabla.

Effektivitet för ALLA

I en klinisk studie hade 41% av personerna med Ph + ALL som inte kunde ta en annan TKI ett fullständigt eller partiellt svar på Iclusig. Denna grupp inkluderade personer som hade Ph + ALL med och utan T315I-mutationen. Om Ph + ALL-cancerceller har T315I-mutationen slutar de svara på andra läkemedel. Detta innebär att drogerna inte längre är effektiva för folkets cancer. Iclusig jämfördes inte med placebo.

Off-label användning för Iclusig

Förutom de användningar som anges ovan kan Iclusig ordineras utanför märket. Off-label droganvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för ett annat som inte är godkänt.

Iclusig för lungcancer (under studie)

Iclusig är inte FDA-godkänt för behandling av lungcancer. Det finns dock för närvarande en pågående studie som testar effektiviteten av Iclusig för detta tillstånd. Det är ännu inte känt om detta läkemedel kommer att vara till hjälp vid behandling av lungcancer.

Iclusig dosering

Den Iclusig-dos som din läkare ordinerar beror på hur din kropp reagerar på läkemedlet.

Normalt kommer din läkare att starta dig med den vanliga dosen. Då justerar de det över tiden för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Iclusig kommer som tabletter som du sväljer. Läkemedlet finns i följande styrkor: 15 mg, 30 mg och 45 mg.

Dosering för leukemi

De vanliga startdoserna av Iclusig för kronisk myeloid leukemi och akut lymfoblastisk leukemi är desamma.

Normalt kommer din läkare att rekommendera att ta en 45 mg tablett Iclusig en gång om dagen. De kan minska din dos baserat på hur din kropp reagerar på läkemedlet.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Iclusig, vänta och ta din nästa dos vid ordinarie tid. Ta inte två doser på en dag. Detta ökar risken för allvarliga biverkningar. (Mer information om biverkningar finns i avsnittet ”Iclusig biverkningar” ovan.)

Påminnelser om läkemedel kan hjälpa till att se till att du inte missar en dos.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Iclusig är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Iclusig är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Iclusig och alkohol

Det finns ingen känd interaktion mellan Iclusig och alkohol.

Men både Iclusig och alkohol kan orsaka leverskador * och bukspottkörtelproblem på egen hand. Ett exempel på dessa bukspottkörtelproblem är inflammation (svullnad) i bukspottkörteln. Det är möjligt att dricka mycket när du tar Iclusig kan öka risken för dessa allvarliga effekter.

Alkohol och Iclusig kan också orsaka liknande biverkningar när de tas separat. Att dricka mycket när du tar Iclusig kan öka risken för dessa vanliga biverkningar, inklusive:

• huvudvärk
• trötthet (brist på energi)
• illamående eller kräkningar
• diarre

Prata med din läkare om huruvida det är säkert att dricka alkohol under Iclusig-behandlingen.

* Iclusig har en boxad varning angående risken för leverskador. En boxad varning är den starkaste varningen som krävs av FDA. Boxade varningar varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Iclusig interaktioner

Iclusig kan interagera med flera andra läkemedel. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Iclusig och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Iclusig. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Iclusig.

Innan du tar Iclusig, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Iclusig och vissa svampdödande läkemedel

Antifungala läkemedel används för att behandla svampinfektioner. Om du tar Iclusig med vissa svampdödande läkemedel kan du öka nivån av Iclusig i din kropp. Detta beror på att vissa svampdödande medel förhindrar att Iclusig bryts ner. Höga nivåer av Iclusig ökar risken för allvarliga biverkningar. (Mer information om biverkningar finns i avsnittet ”Iclusig biverkningar” ovan.)

Exempel på svampdödande läkemedel som kan öka nivån av Iclusig i din kropp inkluderar:

• ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Om du behöver ta ett svampdödande läkemedel under Iclusig-behandlingen kan din läkare sänka din Iclusig-dos. De kommer också att övervaka dig närmare för biverkningar.

Iclusig och vissa antivirala läkemedel

Antivirala läkemedel används för att behandla infektioner orsakade av virus, såsom hepatit eller HIV. Att ta Iclusig med vissa antivirala läkemedel kan öka nivån av Iclusig i kroppen. Detta beror på att vissa antivirala läkemedel förhindrar nedbrytning av Iclusig. Din risk för allvarliga biverkningar är högre när nivån av Iclusig i kroppen ökar. (Mer information om biverkningar finns i avsnittet ”Iclusig biverkningar” ovan.)

Exempel på antivirala läkemedel som kan öka nivån av Iclusig i din kropp inkluderar:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Om du behöver ta ett av dessa antivirala läkemedel under Iclusig-behandlingen kan din läkare minska din Iclusig-dos. De kommer också att övervaka dig närmare för biverkningar.

Iclusig och vissa anfallsläkemedel

Kramper är förändringar i hjärnans elektriska aktivitet som kan påverka hur du känner eller agerar. Om du tar Iclusig med vissa läkemedel som används för att behandla anfall kan du minska nivån av Iclusig i kroppen. Detta beror på att vissa krampmediciner gör att din kropp bryter ner Iclusig snabbare än normalt. Att ha en lägre nivå av Iclusig i kroppen kan göra läkemedlet mindre effektivt vid behandling av cancer.

Exempel på krampmediciner som kan sänka Iclusig-nivåerna inkluderar:

• karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• fenobarbital

Om du behöver ta ett av dessa anfallsläkemedel under behandlingen med Iclusig kan din läkare övervaka dig närmare för att se till att Iclusig arbetar för dig.

Iclusig och johannesört

Att ta Iclusig med johannesört kan minska nivån på Iclusig i kroppen. Detta beror på att johannesört får din kropp att bryta ner Iclusig snabbare än normalt. Att ha en lägre nivå av Iclusig i kroppen kan göra läkemedlet mindre effektivt för dig.

Om du funderar på att ta johannesört under din Iclusig-behandling, prata först med din läkare. De kan granska riskerna och fördelarna med denna kombination med dig.

Iclusig och grapefrukt

Att ta Iclusig med grapefrukt eller grapefruktjuice kan öka nivån av Iclusig i kroppen. Detta beror på att grapefrukt innehåller en kemikalie som förhindrar att din kropp bryter ner Iclusig. Att ha en högre nivå av Iclusig i kroppen ökar risken för allvarliga biverkningar. (Mer information om biverkningar finns i avsnittet ”Iclusig biverkningar” ovan.)

Om du behöver konsumera grapefrukt eller grapefruktjuice under behandlingen med Iclusig, kan din läkare ordinera en lägre dos av Iclusig. Annars är det bäst att undvika grapefrukt och grapefruktjuice medan du tar Iclusig.

Alternativ till Iclusig

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla leukemi. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Iclusig, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.

Alternativ för leukemi

Det finns andra läkemedel tillgängliga för behandling av kronisk myeloid leukemi och akut lymfoblastisk leukemi. Det bästa läkemedlet för dig beror på de olika faktorerna i din cancer, inklusive dess genetiska sammansättning.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla dessa former av leukemi inkluderar:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxin (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

Du kanske undrar hur Iclusig jämför med andra läkemedel som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Iclusig och Sprycel är lika och olika.

Ingredienser

Iclusig innehåller det aktiva läkemedlet ponatinib. Sprycel innehåller det aktiva läkemedlet dasatinib.

Användningar

Iclusig och Sprycel används båda för att behandla vissa typer av blodcancer.

Iclusig är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla:

• kronisk myeloid leukemi (CML) eller Philadelphia-kromosompositiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph + ALL) hos vuxna, om inga andra tyrosinkinashämmare (TKI) läkemedel är effektiva eller säkra för dem
• CML eller Ph + ALL med T315I-genmutationen hos vuxna

Iclusig är inte avsett att användas hos personer med nyligen diagnostiserad CML.

Sprycel är godkänt av FDA för att behandla nydiagnostiserad Philadelphia-kromosompositiv CML (Ph + CML) i den kroniska fasen. Det används också för Ph + CML hos vuxna om annan läkemedelsbehandling inte är säker eller effektiv för dem.

Sprycel är också FDA-godkänt för att behandla Ph + ALL hos vuxna om annan läkemedelsbehandling inte är säker eller effektiv för dem.

Dessutom är Sprycel godkänd för användning hos barn i åldern 1 år och äldre med:

• Ph + CML i den kroniska fasen.
• Ph + ALL som nyligen diagnostiserats. Sprycel används med kemoterapi för detta tillstånd.

Läkemedelsformer och administrering

Iclusig och Sprycel kommer båda som tabletter som du sväljer och tas en gång om dagen.

Biverkningar och risker

Iclusig och Sprycel innehåller olika läkemedel. Därför kan de orsaka några liknande biverkningar och några andra biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Iclusig, med Sprycel eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Iclusig:
  • torr hud
  • smärta i armar, ben eller rygg
  • smärta eller blåsor i munnen
  • övre luftvägsinfektioner såsom förkylning
  • hosta
  • yrsel
  • håravfall
  • perifert ödem (svullnad i fötter, ben, händer eller armar)
  • frossa
  • ingen aptit
  • viktminskning
  • sömnlöshet (sömnsvårigheter)
• Kan förekomma med Sprycel vid användning hos vuxna:
  • få unika biverkningar
• Kan förekomma med både Iclusig och Sprycel vid användning hos vuxna:
  • förstoppning eller diarré
  • röd eller kliande hud eller utslag
  • andnöd
  • trötthet (brist på energi)
  • illamående eller kräkningar
  • huvudvärk
  • smärta i magen eller musklerna
  • smärta i ben eller leder
  • muskelryckningar
  • feber

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Iclusig, med Sprycel eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Iclusig:
  • högt blodtryck
  • pankreatit (svullnad i bukspottkörteln)
  • perifer neuropati (nervskada i armar eller ben) eller kranial neuropati (nervskada i hjärnan)
  • ögonproblem som suddig syn
  • reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom (en hjärnstörning som ofta orsakas av hjärntryck)
  • saktade sårläkning
  • blodproppar eller blockeringar i blodkärlen
  • hjärtsvikt
  • leverskada eller leversvikt
  • lunginflammation (en typ av lunginfektion)
  • urinvägsinfektion
  • pleural effusion (vätskeuppbyggnad i bröstet)
  • sepsis (infektion i hela kroppen)
  • perforeringar (hål) eller fistlar (onormala anslutningar) i magen eller tarmarna
• Kan uppstå med Sprycel:
  • pulmonell arteriell hypertoni (högt blodtryck i lungorna)
  • allvarliga hudreaktioner
• Kan förekomma med både Iclusig och Sprycel:
  • blodproblem, inklusive låga nivåer av vissa vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar
  • blödning (svår blödning), inklusive inre blödningar
  • svårt ödem (vätskeuppbyggnad)
  • onormal hjärtrytm, inklusive förmaksflimmer, och en hjärtfrekvens som är för snabb eller för långsam
  • tumörlys-syndrom (frisättning av ämnen i blodomloppet av cancerceller)

Effektivitet

Iclusig och Sprycel har liknande FDA-godkända användningsområden. De används båda för att behandla Ph + CML eller Ph + ALL hos vuxna om de inte kan ta andra läkemedelsbehandlingar. Dessa läkemedel används dock var och en om en person inte kan ta olika typer av läkemedelsbehandlingar.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier för Ph + CML eller Ph + ALL, men studier har visat att både Iclusig och Sprycel är effektiva för behandling av vissa typer av CML och ALL.

Kostar

Iclusig och Sprycel är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Iclusig betydligt mer än Sprycel. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din dosering, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Hur du tar Iclusig

Du bör ta Iclusig enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

Iclusig kommer som en tablett som du sväljer.

När ska jag ta

Du tar Iclusig en gång om dagen, när som helst på dagen. Men försök att ta dina doser vid samma tid varje dag.

Påminnelser om läkemedel kan hjälpa till att se till att du inte missar en dos.

Att ta Iclusig med mat

Du kan ta Iclusig med eller utan mat.

Kan Iclusig krossas, delas eller tuggas?

Du bör svälja Iclusig tabletter hela.

Krossa inte, dela eller tugga tabletterna. Detta kan förändra hur bra läkemedlet fungerar eller orsaka biverkningar som blir allvarligare. (Mer information om biverkningar finns i avsnittet ”Iclusig biverkningar” ovan.)

Hur Iclusig fungerar

Iclusig innehåller ponatinib, som tillhör en klass läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare (TKI). En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt. TKI-läkemedelsklassen arbetar för att behandla cancer på ett riktat sätt genom att attackera mycket specifika delar av cancerceller. Därför anses Iclusig vara en riktad terapi.

Iclusig arbetar för att behandla två typer av leukemi: kronisk myeloid leukemi (CML) och akut lymfoblastisk leukemi (ALL).

Iclusig för kronisk myeloid leukemi

Iclusig används för att behandla CML hos vuxna.

CML är en typ av benmärgscancer som involverar blodceller. Vissa cancerceller i benmärgen innehåller en genetisk mutation (en onormal, permanent förändring av en gen) som kallas BCR-ABL. Den genetiska mutationen BCR-ABL får blodceller att växa och dela sig utan att stoppa.

BCR-ABL-genen producerar en typ av protein som kallas tyrosinkinas. Tyrosinkinaset hjälper cancerceller att växa. Iclusig hämmar (blockerar) tyrosinkinas, vilket får cancerceller att sluta växa och så småningom dö.

Iclusig används för att behandla CML i var och en av följande faser hos vuxna:

• Kronisk fas: det första steget av CML, där symtomen är milda, om du har några symtom
• Accelererad fas: det andra steget av CML, där du börjar få fler symtom och antalet cancerceller i blodet ökar
• Blastfas: det tredje, allvarligaste stadiet av CML, där du har de allvarligaste biverkningarna, och antalet cancerceller i ditt blod är mycket högt

Medan Iclusig kan behandla CML i den kroniska fasen är det inte meningen att det ska användas som det första läkemedlet som någon tar för sin cancer. Det beror på att Iclusig har mycket allvarligare biverkningar än andra läkemedel i TKI-läkemedelsklassen. (Mer information om biverkningar finns i avsnittet ”Iclusig biverkningar” ovan.) På grund av detta bör Iclusig inte användas till personer som just har diagnostiserats med CML. Läkemedlet är tänkt att vara ett behandlingsalternativ för personer som har testat andra TKI som inte fungerade för dem.

Iclusig används också för att behandla CML som har en annan specifik mutation, kallad T315I. Denna mutation hjälper cancerceller att överleva behandling med andra TKI-läkemedel. Iclusig är den enda TKI som kan stoppa tillväxten av CML med T315I-mutationen.

Iclusig för akut lymfoblastisk leukemi

Iclusig används för att behandla ALL hos vuxna.

ALL är en annan typ av benmärgscancer. Med denna cancer växer vissa vita blodkroppar, så kallade lymfocyter, snabbt och utom kontroll. Tillståndet kallas akut eftersom det vanligtvis förvärras mycket snabbt.

Iclusig används för att behandla ALLA som har den Philadelphia-kromosompositiva (Ph +) genetiska mutationen. Denna mutation hänför sig till BCR-ABL-genen. BCR-ABL-genen producerar ett BCR-ABL-protein som kallas tyrosinkinas, vilket är en speciell typ av protein som hjälper cancerceller att växa och dela sig.

Iclusig hämmar (blockerar) BCR-ABL-tyrosinkinasproteinet. Detta gör att cancerceller slutar växa och sedan så småningom dör.

Iclusig används också för att behandla ALLA som har T315I-mutationen. Denna mutation hjälper cancerceller att inte påverkas av andra TKI-läkemedel. Iclusig är den enda TKI som kan behandla ALL med T315I-mutationen.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Iclusig börjar arbeta i kroppen strax efter att du har tagit den. Men tidpunkten för när Iclusig dödar cancerceller är olika för varje person.

I en klinisk studie hade hälften av personerna med CML i den kroniska fasen en partiell eller fullständig minskning av antalet cancerceller i blodet efter 2,8 månaders behandling. Ett partiellt svar innebär att ett mycket lågt antal cancerceller ses i blodet. Och ett fullständigt svar innebär att det inte finns några detekterbara cancerceller i blodet. Iclusig jämfördes inte med placebo (behandling utan aktivt läkemedel) eller ett annat läkemedel.

I samma studie hade hälften av personerna med ALL eller CML i den accelererade fasen eller blastfasen en fullständig minskning av antalet cancerceller i blodet efter 0,7 till 1,0 månaders behandling. De hade också inga symtom på leukemi vid den tiden.

Din läkare kommer att kontrollera ditt blod regelbundet för att se om Iclusig arbetar för att behandla din cancer.

Iclusig och graviditet

Det har inte gjorts tillräckliga studier på människor för att veta om Iclusig är säkert att ta under graviditeten. I djurstudier inträffade dock skada på fostret när gravida kvinnor tog Iclusig.

Därför rekommenderas inte att ta Iclusig medan du är gravid. Innan du börjar ta Iclusig kommer din läkare att ge dig ett graviditetstest för att se till att det är säkert för dig att börja behandlingen.

Om du blir gravid under behandlingen med Iclusig, kontakta din läkare omedelbart.

Iclusig och preventivmedel

Det rekommenderas inte att ta Iclusig medan du är gravid.

Det är viktigt för kvinnor att använda en effektiv form av preventivmedel när de tar Iclusig och i minst 3 veckor efter deras sista dos av Iclusig.

Om du är i fertil ålder, prata med din läkare om den bästa födelsekontrollformen för dig.

Iclusig och amning

Det är inte känt om Iclusig övergår i bröstmjölk. Men på grund av hur allvarliga biverkningarna kan vara när du tar Iclusig rekommenderas inte amning under behandling med Iclusig. Du ska inte amma under Iclusig-behandlingen och i minst 6 dagar efter din sista dos.

Om du ammar och överväger att ta Iclusig, prata med din läkare om andra sätt att mata ditt barn på ett säkert sätt.

Vanliga frågor om Iclusig

Här är svar på några vanliga frågor om Iclusig.

Är Iclusig en typ av kemoterapi?

Nej, Iclusig betraktas inte som ett läkemedel mot kemoterapi. Istället kallas Iclusig för en riktad terapi. Riktade terapidroger används för att attackera endast vissa delar av cancerceller.

Kemoterapi läkemedel fungerar annorlunda än riktade terapier. Kemoterapi attackerar de flesta celler i kroppen som växer snabbt, inte bara cancerceller. På grund av denna skillnad orsakar riktade terapier och kemoterapier vanligtvis olika biverkningar.

Riktade terapier ordineras ofta åt dig baserat på mycket specifika detaljer om din cancer. Till exempel är Iclusig en riktad terapi som kan behandla vissa leukemier med T315I-mutationen. (En mutation är en onormal, permanent förändring av en gen.)

Riktade terapier, som Iclusig, och kemoterapidroger används ibland tillsammans för att behandla cancer.

Kommer jag att göra laboratorietester medan jag använder Iclusig?

Ja. Under behandlingen med Iclusig kommer din läkare att övervaka hur väl din kropp reagerar på läkemedlet. De kommer att genomföra blodkroppstester regelbundet. Dessa tester visar om antalet cancerceller i ditt blod minskar. Detta kommer att berätta för din läkare om Iclusig är effektivt för din cancer.

Din läkare kommer också att göra laboratorietester för att se till att Iclusig inte orsakar organskador. Varannan vecka eller månad gör de laboratorietester för att kontrollera dina blodkroppar, lever, bukspottkörteln och hjärtat. Om något av dessa laboratorietester tyder på att du har allvarliga biverkningar av Iclusig kan din läkare minska din dosering eller avbryta behandlingen en stund.

Kommer Iclusig att få mig att tappa håret?

Iclusig kan få dig att tappa håret. I kliniska studier hade mellan 6% och 11% av dem som tog Iclusig håravfall.

Prata med din läkare om dina oro för håravfall. De kan rekommendera sätt att minska hur mycket hår du tappar.

Kan jag ta Iclusig om jag har hjärtproblem?

Du kanske kan ta Iclusig om du har hjärtproblem. Emellertid har allvarliga biverkningar, såsom hjärtsvikt * och blodproppar, * setts i en klinisk studie av Iclusig. Dessa biverkningar inträffade hos personer med och utan riskfaktorer för hjärtproblem.

Berätta för din läkare om tidigare hjärtproblem du har haft. Dessa inkluderar:

• hjärtsvikt
• blodproppar
• högt blodtryck
• onormala hjärtrytmer
• hjärtattack
• stroke

Din läkare kommer att diskutera riskerna och fördelarna med att ta Iclusig om du har hjärtproblem. De kommer också att övervaka din hjärthälsa närmare om du har en historia av hjärtproblem och tar Iclusig.

* Iclusig har en boxad varning angående risken för hjärtsvikt och vissa typer av blodproppar. En boxad varning är den starkaste varningen som krävs av FDA. Boxade varningar varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Iclusig försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varningar

Detta läkemedel har boxade varningar. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

• Blockeringar i artärerna. Blockeringar i artärer (en typ av blodkärl) har inträffat hos minst 35% av personerna som har tagit Iclusig. Dessa blockeringar kan leda till allvarliga händelser som dödliga hjärtattacker eller stroke. Blockerna kan förekomma hos personer med eller utan riskfaktorer för dem. Om du utvecklar en blockering i din artär kommer din läkare att sluta ta Iclusig direkt.
• Venös tromboembolism. Venös tromboembolism (en blodpropp i en ven) har inträffat hos 6% av personerna som har tagit Iclusig. Dessa blodproppar kan leda till allvarliga händelser, såsom organskador och syrebrist. Om du får en blodpropp kan din läkare låta dig sluta ta Iclusig en tid eller permanent.
• Hjärtsvikt. Hjärtsvikt har inträffat hos 9% av personerna som har tagit Iclusig. Vissa fall har varit dödliga. Om du har ny eller förvärrad hjärtsvikt kan din läkare låta dig sluta ta Iclusig en stund eller permanent.
• Leverskador och leversvikt. Leverskador och leversvikt har inträffat hos personer som har tagit Iclusig. Vissa fall har varit dödliga. Om du utvecklar leverskador kan din läkare låta dig sluta ta Iclusig en stund.

Andra varningar

Innan du tar Iclusig, prata med din läkare om din hälsohistoria. Iclusig kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Kirurgi. Att ta Iclusig kan minska kroppens förmåga att återhämta sig från sår och skador. Om du planerar att operera ska du sluta ta Iclusig minst 1 vecka före ingreppet. Och du bör inte ta läkemedlet igen i minst två veckor efter operationen och tills tillräckligt med sårläkning inträffar. Prata med din läkare om du har en planerad operation så att de kan granska dina mediciner.
• Graviditet. Det rekommenderas inte att ta Iclusig medan du är gravid. För mer information, se avsnittet ”Iclusig och graviditet” ovan.
• Amning. Amning rekommenderas inte under Iclusig-behandling. För mer information, se avsnittet ”Iclusig och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Iclusig, se avsnittet ”Iclusig biverkningar” ovan.

Iclusig överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Iclusig kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• trötthet (brist på energi)
• hjärtproblem, såsom onormal hjärtrytm och vätskeuppbyggnad runt ditt hjärta
• sepsis (infektion i hela kroppen)
• lunginflammation (en typ av lunginfektion)

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Iclusig utgång, lagring och bortskaffande

När du får Iclusig från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänt läkemedel som har passerat utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Du bör förvara Iclusig-tabletter vid rumstemperatur (20 ° C till 25 ° C) i en tätt tillsluten behållare, borta från ljus. Undvik att lagra detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, t.ex. i badrum.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Iclusig och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Iclusig

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Iclusig för att behandla:

• kronisk myeloid leukemi (CML) i de kroniska, blast- eller accelererade faserna hos vuxna för vilka ingen annan tyrosinkinashämmare är lämplig
• Philadelphia-kromosompositiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph + ALL) hos vuxna för vilka ingen annan tyrosinkinashämmare är lämplig

Det är också godkänt för att behandla CML eller Ph + ALL med T315I-mutationen hos vuxna.

Iclusig ska inte användas för nyligen diagnostiserad CML i kronisk fas hos vuxna.

Handlingsmekanism

Iclusig är en tredje generationens tyrosinkinashämmare. Det hämmar tyrosinkinasaktiviteten hos BCR-ABL-genen. BCR-ABL-genen bildas när två kromosomer smälter samman för att skapa Philadelphia-kromosomen.

BCR-ABL-proteinet finns i de flesta CML-cancerceller och vissa ALLA cancerceller. Att hämma dess aktivitet förhindrar cellcellernas tillväxt och delning.

Vissa cancerceller har också ett T315I-muterat BCR-ABL-tyrosinkinas. Iclusig är det enda läkemedlet i sin klass med aktivitet mot denna mutation.

Farmakokinetik och metabolism

Iclusig når maximala plasmakoncentrationer inom 6 timmar efter oral intag. Absolut oral biotillgänglighet är okänd, men administrering med en måltid förändrar inte exponeringen jämfört med administrering efter fasta.

Iclusig är nästan fullständigt plasmaproteinbundet (> 99%). Minst 64% av Iclusig-metabolismen sker via CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 och CYP3A5, medan resten sker via esteraser och amidas.

Terminalhalveringstiden är cirka 24 timmar. Eliminering sker främst via fekal väg.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för Iclusig-användning.

Lagring

Iclusig tabletter ska förvaras vid rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F / 20 ° C till 25 ° C) i den ursprungliga barnsäkra behållaren. Håll borta från barn.

Varning: Medicinska nyheter idag har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.