Aubagio (teriflunomid)

Vad är Aubagio?

Aubagio är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS) hos vuxna. MS är en sjukdom där ditt immunsystem attackerar ditt centrala nervsystem.

Aubagio innehåller läkemedlet teriflunomid, som är en pyrimidinsynthämmare. Läkemedel i denna klass hjälper till att förhindra att immunceller snabbt förökas. Denna åtgärd hjälper till att minska inflammation (svullnad).

Aubagio kommer som en tablett som du sväljer. Läkemedlet finns i två styrkor: 7 mg och 14 mg.

Aubagio jämfördes med placebo (ingen behandling) i fyra kliniska prövningar. Människor som tog Aubagio hade:

• färre återfall (flare-ups)
• långsammare utveckling av funktionshinder (deras fysiska funktionshinder försämrades inte lika snabbt)
• en lägre risk för nya lesioner (ärrvävnad) i hjärnan

För specifik information från dessa studier, se avsnittet "Aubagio använder".

Aubagio generisk

Aubagio är för närvarande endast tillgängligt som ett läkemedelsnamn.

Aubagio innehåller den aktiva substansen teriflunomid. År 2018 godkände Food and Drug Administration (FDA) en generisk version av teriflunomid, men den är inte tillgänglig än.

Aubagio biverkningar

Aubagio kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Aubagio. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Aubagio, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella besvärande biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Aubagio kan inkludera:

• huvudvärk
• alopeci (håravfall eller håravfall)
• minskade fosfatnivåer
• minskade nivåer av vita blodkroppar
• illamående
• diarre
• ökade nivåer av leverenzymer (kan vara ett tecken på leverskada)
• förhöjt blodtryck
• domningar eller stickningar i händer eller fötter
• ledvärk

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Allergiska reaktioner. Symtom kan inkludera:
• svullnad i ansiktet eller händerna
• klåda eller nässelfeber
• svullnad eller stickningar i munnen eller halsen
• tryck över bröstet
• problem att andas
• Leverskador, inklusive leversvikt. Symtom på leverproblem kan inkludera:
• illamående
• kräkningar
• smärta i buken
• aptitlöshet
• trötthet
• mörk urin
• gulning av din hud eller det vita i dina ögon
• Låga nivåer av vita blodkroppar. Symtom kan inkludera:
• feber
• trötthet
• kroppssmärtor
• frossa
• illamående
• kräkningar
• Allvarliga hudreaktioner. Symtom kan inkludera:
• Stevens-Johnsons syndrom (smärtsamma sår i mun, hals, ögon eller könsorgan)
• oförklarlig blåmärken eller blödning
• svullnad
• blåsig eller skalande hud
• sår i munnen, ögonen, näsan eller halsen
• Högt blodtryck. Symtom kan inkludera:
• huvudvärk
• trötthet eller förvirring
• synförändringar
• oregelbunden hjärtrytm
• Andningsbesvär, inklusive interstitiell lungsjukdom. Symtom kan inkludera:
• andnöd
• hosta med eller utan feber

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Aubagio. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas
• röd eller skalande hud

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Aubagio. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Hudproblem / utslag

Aubagio kan orsaka allvarliga hudreaktioner. Dessa inkluderar Stevens-Johnsons syndrom, som är en medicinsk nödsituation. Det orsakar smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen.

Det rapporterades att en person som tog Aubagio utvecklade toxisk epidermal nekrolys (TEN), vilket var dödligt. TEN är Stevens-Johnsons syndrom som drabbar mer än 30% av din kropp. Det börjar som ett smärtsamt utslag med influensaliknande symtom och sedan utvecklas blåsor.

Om din hud skalar eller blir röd, svullen eller blåsig, berätta för din läkare omedelbart. Om du har Stevens-Johnsons syndrom eller TEN kan du behöva bli på sjukhus.

Leverskada

I kliniska prövningar hade cirka 6% av personerna som tog Aubagio ökade nivåer av leverenzymer. Cirka 4% av personerna som fick placebo (ingen behandling) hade ökade leverenzymnivåer.

Aubagio kan öka nivåerna av leverenzymer, vilket kan vara ett tecken på allvarliga leverproblem. Tala om för din läkare om du har något av dessa symtom:

• illamående
• kräkningar
• smärta i buken
• aptitlöshet
• trötthet
• mörk urin
• gulning av din hud eller det vita i dina ögon

Innan du börjar ta Aubagio kommer din läkare att göra ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion. De kommer också att ge dig månatliga tester medan du tar Aubagio för att se hur din lever fungerar.

Håravfall

En av de vanligaste biverkningarna av Aubagio är alopeci (håravfall eller håravfall).

I kliniska prövningar hade cirka 13% av personerna som tog Aubagio alopeci. De flesta hade symtom på alopeci inom tre månader efter att de hade tagit läkemedlet. Alopecia varade i genomsnitt mindre än sex månader. Denna biverkning var tillfällig och de flesta fall förbättrades när människor fortsatte att ta Aubagio.

Om du tar Aubagio och är orolig för håravfall, prata med din läkare.

Diarre

Diarré är en vanlig biverkning av Aubagio.

I kliniska prövningar hade cirka 14% av personerna som tog Aubagio diarré. Detta jämfördes med 8% av personerna som fick placebo (ingen behandling). De flesta fall av diarré var milda till måttliga och försvann på egen hand.

För att behandla mild diarré, drick mycket vatten eller elektrolytlösningar för att hjälpa din kropp att ersätta borttappad vätska. Om din diarré varar flera dagar, kontakta din läkare. De kan föreslå sätt att lindra dina symtom.

PML (inte en bieffekt)

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) är inte en biverkning av Aubagio. PLM är en sjukdom som attackerar ditt centrala nervsystem.

I en fallrapport utvecklade en person PML efter att ha bytt till Aubagio från natalizumab, ett läkemedel som används för att behandla multipel skleros (MS). Läkemedlet natalizumab har en boxad varning från Food and Drug Administration (FDA) om den ökade risken för att utveckla PML. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Det är mycket osannolikt att Aubagio fick personen att utveckla PML. Det är möjligt att natalizumab orsakade det.

Om du byter till Aubagio efter att ha tagit natalizumab kommer din läkare att undersöka dig för PML.

Trötthet (inte en bieffekt)

Trötthet (brist på energi) är inte en vanlig biverkning av Aubagio. Trötthet är dock ett vanligt symptom på multipel skleros (MS). Trötthet kan också vara ett tecken på leverskada.

Om du är orolig för trötthet när du tar Aubagio, prata med din läkare. De kan utforska potentiella orsaker och föreslå sätt att öka din energi.

Viktminskning eller viktökning (inte en bieffekt)

Viktminskning och viktökning var inte biverkningar av Aubagio i kliniska studier. Du kommer förmodligen inte gå ner i vikt när du tar Aubagio.

Ett av de vanligaste symptomen på multipel skleros (MS) är dock trötthet (brist på energi). När din energinivå är låg kanske du inte är lika aktiv. Detta kan leda till att du går upp i vikt. Om du också har depression kan du äta för mycket eller för lite, vilket kan leda till viktökning eller viktminskning.

Om du är orolig för viktförändringar, prata med din läkare. De kan föreslå användbara diettips eller rekommendera en dietist för att se till att du får rätt näring.

Cancer (inte en bieffekt)

Att ta mediciner som påverkar ditt immunförsvar, som Aubagio, kan öka risken för cancer. Emellertid rapporterade kliniska prövningar för Aubagio inte en ökning av antalet personer som utvecklade cancer.

Om du är orolig för att utveckla cancer, prata med din läkare.

Depression (inte en bieffekt)

Depression är inte en bieffekt av Aubagio. Men depression är ett vanligt symptom på MS.

Låt din läkare veta om du har symtom på depression. Flera antidepressiva läkemedel finns tillgängliga som kan hjälpa till att lindra dina symtom.

Aubagio kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Aubagio variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsskydd, din plats och ditt apotek.

Ekonomiskt stöd

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Aubagio finns hjälp tillgänglig. Genzyme Corporation, tillverkaren av Aubagio, erbjuder Aubagio Co-Pay-programmet. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-676-6326 eller besök programmets webbplats.

Aubagio använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Aubagio för att behandla vissa tillstånd.

Aubagio för MS

Aubagio är FDA-godkänt för att behandla vuxna med återfallande former av multipel skleros (MS). MS är en kronisk (långvarig) sjukdom som får ditt immunsystem att attackera myelin (yttre skiktet) på nerverna i dina ögon, hjärna och ryggrad. Detta skapar ärrvävnad, vilket gör det svårt för din hjärna att skicka signaler till andra delar av kroppen.

I en klinisk prövning tog mer än 1000 personer som hade MS-återfall (uppblåsningar) Aubagio eller placebo (ingen behandling). I Aubagio-gruppen förblev 57% av dem återfallfria medan de tog läkemedlet. Detta jämfördes med 46% av placebogruppen. Människor som tog Aubagio hade också 31% färre återfall än personer som tog placebo.

Samma kliniska studie visade att personer som tog Aubagio jämfört med placebogruppen hade:

• bara ett återfall vart sjätte år när man tar drogen
• långsammare utveckling av funktionshinder (deras fysiska funktionshinder försämrades inte lika snabbt)
• färre nya lesioner (ärrvävnad) i hjärnan

Andra studier har undersökt hur effektiv Aubagio är:

• I en klinisk studie förblev cirka 72% av personerna som tog Aubagio fria från återfall under studien. Detta jämfördes med 62% av personerna som tog placebo.
• Två kliniska studier undersökte personer med återfallande MS. I en studie hade de som tog Aubagio 31% färre återfall än personer som tog placebo. I den andra studien var denna siffra 36%.
• I kliniska prövningar hade minst 80% av dem som tog Aubagio ingen progression i funktionshinder. Detta innebär att deras fysiska funktionshinder inte försämrades lika snabbt. För de flesta av dessa människor varade denna effekt i upp till 7,5 år.

I en annan klinisk studie tog människor Aubagio i doser på 14 mg eller 7 mg. Forskare fann att jämfört med personer som tog placebo:

• 80% av personerna i 14 mg-dosgruppen hade färre nya lesioner
• 57% av personerna i dosgruppen 7 mg hade färre nya lesioner

Aubagio och alkohol

Det finns ingen känd interaktion mellan Aubagio och alkohol. Att dricka alkohol medan du tar Aubagio kan dock öka risken för vissa biverkningar, såsom:

• illamående
• diarre
• huvudvärk

Att dricka för mycket alkohol medan du tar Aubagio kan också öka risken för leverskador.

Om du tar Aubagio, prata med din läkare om det är säkert att dricka alkohol.

Aubagio-interaktioner

Aubagio kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Aubagio och andra mediciner

Nedan är en lista över mediciner som kan interagera med Aubagio. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Aubagio.

Innan du tar Aubagio, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Aubagio och influensavaccin

Det är säkert att få ett influensaskott medan du tar Aubagio. Influensavaccinet är inaktivt, vilket innebär att det är tillverkat av en bakterie som har dödats.

Ett levande vaccin, å andra sidan, är ett som innehåller en försvagad form av en bakterie. Om du har ett försvagat immunförsvar rekommenderas du vanligtvis att få levande vacciner. Detta beror på att vid mycket sällsynta tillfällen kan levande vacciner byta tillbaka till fullstyrka bakterien som orsakar en sjukdom. Om detta händer skulle personer med försvagat immunförsvar ha en mycket högre risk för att utveckla sjukdomen som vaccinet är tänkt att förhindra.

Om du tar Aubagio ska du inte få levande vacciner. Aubagio kan försvaga ditt immunförsvar, så att få ett levande vaccin kan utgöra en risk för den sjukdom som vaccinet ska skydda dig från.

Om du har några frågor om att få vacciner när du tar Aubagio, prata med din läkare.

Aubagio och leflunomid

Arava (leflunomid) är ett läkemedel som används för att behandla reumatoid artrit (RA). Att ta Aubagio med leflunomid kan öka mängden Aubagio i kroppen. Detta kan skada din lever. Ta inte Aubagio och leflunomid tillsammans.

Om du tar Arava och behöver ta Aubagio, prata med din läkare. De kan föreslå en annan RA-medicinering.

Aubagio och warfarin

Att ta Aubagio med warfarin kan göra warfarin mindre effektivt (fungerar inte lika bra i kroppen). Som ett resultat kan ditt blod vara mer benägna att koagulera.

Om du tar warfarin, prata med din läkare. De kommer att testa ditt blod före och under din behandling med Aubagio.

Aubagio och immunsuppressiva medel

Vissa mediciner, som cancerläkemedel, kan försvaga ditt immunförsvar. De kallas immunsuppressiva medel. Aubagio kan också försvaga ditt immunförsvar. Om du tar ett cancerläkemedel tillsammans med Aubagio kanske ditt immunsystem inte är tillräckligt starkt för att bekämpa bakterier. Detta kan öka risken för infektioner.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• kladribin (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Om du tar ett cancerläkemedel eller ett annat läkemedel som undertrycker ditt immunförsvar, prata med din läkare. De kan överväga att ändra din behandlingsplan.

Aubagio och orala preventivmedel

Orala preventivmedel (p-piller) är läkemedel som hjälper till att förhindra graviditet. Att ta Aubagio med vissa p-piller kan öka kroppens nivåer av hormonerna i p-piller. Detta kan orsaka en obalans i dina hormonnivåer.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• etinylöstradiol
• levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• etinylöstradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Om du tar p-piller, prata med din läkare. De kan rekommendera en typ som inte reagerar lika starkt med Aubagio.

Aubagio och kolesterolsänkande läkemedel

Att ta Aubagio med vissa kolesterolsänkande läkemedel kan öka nivåerna av dessa läkemedel i kroppen. Detta kan orsaka ökade biverkningar av kolesterolmedicinering.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• atorvastatin (Lipitor)
• pravastatin (Pravachol)
• simvastatin (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatin

Om du tar mediciner för att sänka kolesterolet, prata med din läkare. De kommer sannolikt att kontrollera din dos av varje läkemedel och se till att de är säkra att ta tillsammans.

Aubagio och andra droger

Aubagio kan interagera med många olika mediciner. Och några av dessa läkemedel kan påverka hur Aubagio fungerar. Detta beror på att din kropp metaboliserar (bryter ner) Aubagio och många andra läkemedel på ett liknande sätt. När läkemedel bryts ner tillsammans kan de ibland interagera med varandra.

Aubagio kan orsaka att din kropp bryter ner vissa läkemedel snabbt eller långsamt. Detta kan öka eller minska nivåerna av dessa läkemedel i kroppen. Om det ökar nivåerna kan det öka risken för biverkningar. Om det sänker nivåerna kanske läkemedlet inte fungerar lika bra.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• amodiaquine
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• aktuell takrolimus
• topotecan (Hycamtin)
• voxilaprevir

Om du tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare. De kommer att övervaka nivåerna av dessa läkemedel i din kropp medan du tar Aubagio.

Aubagio dosering

Den dos Aubagio som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa kan inkludera:

• typ och svårighetsgrad av det tillstånd du tar Aubagio för
• din ålder
• den form av Aubagio du tar
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Normalt kommer din läkare att starta dig med låg dos. Då justerar de det över tiden för att nå den dos som passar dig. I slutändan ordinerar de den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Aubagio kommer som en tablett som du sväljer. Den finns i två styrkor: 7 mg och 14 mg.

Dosering för återfallande former av MS

Din läkare kan starta dig med 7 mg en gång dagligen. Om denna startdos inte fungerar för dig kan de öka dosen till 14 mg en gång om dagen.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos, ta din missade dos så snart du kommer ihåg det. Om du är nära tiden för nästa dos, hoppa över den missade dosen och gå tillbaka till normal tid. Ta inte två doser samtidigt eller några extra doser.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Aubagio är tänkt att användas som en långvarig behandling för återfallande former av multipel skleros. Om du och din läkare anser att Aubagio är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det långsiktigt. Var noga med att ta medicinen exakt som din läkare säger till dig.

Alternativ till Aubagio

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Aubagio, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla återfallande former av MS inkluderar:

• beta-interferoner (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• dimetylfumarat (Tecfidera)
• glatirameracetat (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantron

Aubagio vs. Tecfidera

Du kanske undrar hur Aubagio jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Aubagio och Tecfidera är lika och olika.

Ingredienser

Aubagio innehåller den aktiva substansen teriflunomid. Det tillhör läkemedelsklassen pyrimidinsynthämmare.

Tecfidera innehåller en annan aktiv ingrediens, dimetylfumarat. Det tillhör den sjukdomsmodifierande terapiklassen.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Aubagio och Tecfidera för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).

Läkemedelsformer och administrering

Aubagio kommer som en tablett. Du tar det genom munnen (du sväljer det) en gång om dagen.

Tecfidera kommer som en kapsel. Du tar det genom munnen (du sväljer det) två gånger om dagen.

Biverkningar och risker

Aubagio och Tecfidera fungerar på olika sätt men har några liknande biverkningar. Exempel på vanliga och allvarliga biverkningar för varje läkemedel listas nedan.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Aubagio, med Tecfidera eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Aubagio:
• alopeci (håravfall eller håravfall)
• ökade nivåer av leverenzymer (kan vara ett tecken på leverskada)
• huvudvärk
• minskade fosfatnivåer
• domningar eller stickningar i händer eller fötter
• ledvärk
• Kan uppstå med Tecfidera:
• rodnad (värme och rodnad i huden)
• hudutslag
• smärta i buken
• Kan förekomma med både Aubagio och Tecfidera:
• illamående
• diarre

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Aubagio, med Tecfidera eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan förekomma med Aubagio:
• andra allvarliga hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom (smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen)
• förhöjt blodtryck
• Kan uppstå med Tecfidera:
• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en virussjukdom i centrala nervsystemet
• Kan förekomma med både Aubagio och Tecfidera:
• leverskada
• leversvikt
• låga nivåer av vita blodkroppar
• svår allergisk reaktion

Effektivitet

Multipel skleros (MS) är det enda tillståndet som både Aubagio och Tecfidera används för att behandla.

En klinisk studie jämförde direkt hur effektiva Aubagio och Tecfidera var vid behandling av MS. Forskare tittade på magnetisk resonanstomografi (MRI) av personer som tog något av läkemedlen. Av de personer som tog Aubagio hade 30% nya eller större lesioner (ärrvävnad). Detta jämfördes med 40% av personerna som tog Tecfidera.

De två medicinerna var lika effektiva. Men när man tittar på hur läkemedlen påverkade hjärnan totalt sett hade Aubagio bättre resultat än Tecfidera.

Som sagt, eftersom det bara fanns 50 personer i studien, behövs mer forskning för att göra en definitiv jämförelse mellan de två läkemedlen.

Kostar

Aubagio och Tecfidera är båda märkesläkemedel. De har inte generiska former. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Tecfidera i allmänhet mer än Aubagio. Den faktiska kostnaden du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Aubagio vs. Gilenya

Förutom Tecfidera (ovan) används Gilenya också för att behandla multipel skleros. Här tittar vi på hur Aubagio och Gilenya är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Aubagio och Gilenya för att behandla vuxna med återfallande former av multipel skleros (MS). Men Gilenya har också godkänts för att behandla MS hos barn så unga som 10 år.

Aubagio innehåller den aktiva substansen teriflunomid. Gilenya innehåller en annan aktiv ingrediens, fingolimodhydroklorid. Dessa två läkemedel är inte i samma läkemedelsklass, så de arbetar på olika sätt för att behandla MS.

Läkemedelsformer och administrering

Aubagio kommer som en tablett som du sväljer. Du tar drogen en gång om dagen. Gilenya kommer som en kapsel som du sväljer. Du tar drogen en gång om dagen.

Biverkningar och risker

Aubagio och Gilenya fungerar på olika sätt men har några liknande biverkningar. Exempel på vanliga och allvarliga biverkningar för varje läkemedel listas nedan.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Aubagio, med Gilenya eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Aubagio:
• alopeci (håravfall eller håravfall)
• illamående
• domningar eller stickningar i händer eller fötter
• ledvärk
• minskade fosfatnivåer
• Kan förekomma med Gilenya:
• smärta i buken
• influensa
• ryggvärk
• hosta
• Kan förekomma med både Aubagio och Gilenya:
• diarre
• ökade nivåer av leverenzymer (vilket kan vara ett tecken på leverskada)
• huvudvärk

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Aubagio, med Gilenya eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan förekomma med Aubagio:
• allvarliga hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom (smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen)
• missbildningar
• låga nivåer av vita blodkroppar
• allergiska reaktioner
• Kan förekomma med Gilenya:
• hudcancer
• synproblem
• plötslig förvirring
• Kan förekomma med både Aubagio och Gilenya:
• förhöjt blodtryck
• andningsproblem
• leverskada
• leversvikt

Effektivitet

I en klinisk studie jämfördes Aubagio direkt med Gilenya hos personer med multipel skleros (MS). Människor som tog Gilenya hade 0,18 MS-återfall varje år, medan personer som tog Aubagio hade 0,24 MS-återfall varje år. Men de två drogerna var på samma sätt effektiva för att bromsa utvecklingen av funktionshinder. Detta innebär att människors fysiska funktionshinder inte försämrades lika snabbt.

Kostar

Aubagio och Gilenya är båda märkesläkemedel. De har inte generiska former. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Gilenya i allmänhet mer än Aubagio. Den faktiska kostnaden du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Hur du tar Aubagio

Du bör ta Aubagio som din läkare eller vårdgivare säger till dig.

Tidpunkt

Ta Aubagio en gång om dagen på ungefär samma tid varje dag.

Att ta Aubagio med mat

Du kan ta Aubagio med eller utan mat. Att ta detta läkemedel med mat påverkar inte hur läkemedlet fungerar i din kropp.

Kan Aubagio krossas, tuggas eller delas?

Det rekommenderas inte att Aubagio krossas, delas eller tuggas. Det har inte gjorts några studier för att avgöra om det här skulle förändra hur Aubagio fungerar i kroppen.

Det aktiva läkemedlet i Aubagio, teriflunomid, är känt för att ha en bitter smak, så det rekommenderas starkt att du tar Aubagio hel.

Vilka tester kommer jag att behöva innan jag påbörjar behandlingen?

Innan du tar Aubagio kommer din läkare att testa för att säkerställa att läkemedlet är säkert för dig. Dessa inkluderar:

• Blodprov för att se om din lever är tillräckligt frisk.
• Ett tuberkulos (TB) hudtest eller blodprov för att kontrollera TB.
• Ett fullständigt blodantal för att kontrollera sjukdom, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). (Se avsnittet ”Detaljer om biverkningar” ovan för att lära dig mer om PML.)
• Ett graviditetstest. Du ska inte ta Aubagio om du är gravid.
• En blodtryckskontroll. Att ta Aubagio kan öka ditt blodtryck, så din läkare kommer att se om du redan har högt blodtryck.
• Magnetisk resonanstomografi (MRI) före och medan du tar Aubagio. Din läkare kommer att kontrollera din hjärna för eventuella förändringar i lesioner (ärrvävnad).

Medan du tar Aubagio kommer din läkare att göra blodprover varje månad för att kontrollera din lever. De kommer också att hålla koll på ditt blodtryck.

Hur Aubagio fungerar

Multipel skleros (MS) är en kronisk (långvarig) sjukdom. Det får ditt immunsystem att attackera myelin (yttre skikt) på nerver i dina ögon, hjärna och ryggrad. Detta skapar ärrvävnad, vilket gör det svårt för din hjärna att skicka signaler till dessa delar av kroppen.

Aubagio fungerar annorlunda än andra mediciner för MS. Det är den enda pyrimidinsynthämmaren för behandling av MS.

Hur Aubagio fungerar exakt är inte helt klart. Man tror att teriflunomid, det aktiva läkemedlet i Aubagio, blockerar ett visst enzym. Immunceller behöver detta enzym för att snabbt föröka sig. När enzymet blockeras kan immuncellerna inte spridas och attackera myelinet.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Aubagio börjar arbeta direkt efter att du tagit det. Men du kanske inte märker en skillnad i dina symtom även efter att läkemedlet börjar fungera. Det beror på att det hjälper till att förhindra återfall och nya skador, vilket är åtgärder som kanske inte märks direkt.

Aubagio och graviditet

Att ta Aubagio när du är gravid kan orsaka allvarliga fosterskador. Ta inte detta läkemedel om du är gravid. Om du kanske blir gravid och inte använder tillförlitlig preventivmedel ska du inte ta Aubagio.

Om du blir gravid när du använder Aubagio, sluta ta drogen och tala om för din läkare omedelbart. Tala också om för din läkare om du vill bli gravid inom två år. I det här fallet kan de starta dig med behandling för att snabbt ta bort Aubagio från ditt system (se ”Vanliga frågor om Aubagio” nedan).

Aubagio kan stanna kvar i blodet under lång tid, eventuellt upp till två år efter att du slutar behandlingen. Det enda sättet att veta om Aubagio fortfarande finns i ditt system är att göra ett blodprov. Arbeta med din läkare för att testa dina nivåer för att säkerställa att det blir säkert att bli gravid. Innan du vet att Aubagio inte finns i ditt system är det viktigt att fortsätta använda preventivmedel.

Du kan också registrera dig för ett register som hjälper till att samla in information om din upplevelse. Registre över graviditetsexponering hjälper läkare att lära sig mer om hur vissa läkemedel påverkar kvinnor och deras graviditeter. För att registrera dig, ring 800-745-4447 och tryck på alternativ 2.

Om du är orolig för att bli gravid när du tar Aubagio, prata med din läkare. De kan föreslå effektiva metoder för preventivmedel.

För män: Män som tar Aubagio bör också använda effektiv preventivmedel. De bör också meddela sin läkare om deras partner planerar att bli gravid.

Aubagio och amning

Det är inte känt om Aubagio övergår i bröstmjölk.

Innan du tar Aubagio, berätta för din läkare om du ammar ditt barn eller planerar att amma. De kan diskutera riskerna och fördelarna med att ta drogen när du ammar.

Vanliga frågor om Aubagio

Här är svar på några vanliga frågor om Aubagio.

Är Aubagio ett immunsuppressivt medel?

Aubagio klassificeras inte som ett immunsuppressivt medel, men det kan fortfarande försvaga ditt immunsystem. Om ditt immunförsvar inte är tillräckligt starkt för att bekämpa bakterier är det mer sannolikt att du får en infektion.

Om du är orolig för eventuella infektioner när du tar Aubagio, prata med din läkare.

Hur gör jag en "tvätt" av Aubagio?

Om du tar Aubagio och blir gravid eller vill bli gravid, berätta för din läkare omedelbart. De kan arbeta för att snabbt ta bort Aubagio från kroppen.

Aubagio kan stanna kvar i ditt system i upp till två år efter att du slutat ta det. För att ta reda på om du fortfarande har Aubagio i ditt system måste du ta ett blodprov.

För en "tvätt" eller snabb eliminering av Aubagio kommer din läkare att ge dig antingen kolestyramin eller aktivt kolpulver.

Ska jag använda preventivmedel när jag tar Aubagio?

Ja, du ska använda preventivmedel (preventivmedel) när du tar Aubagio.

Om du är en kvinna som kan bli gravid, kommer din läkare att ge dig ett graviditetstest innan du börjar Aubagio-behandlingen. Det är viktigt att du inte blir gravid när du tar Aubagio eftersom läkemedlet kan orsaka fosterskador.

Män som tar Aubagio ska också använda effektiv preventivmedel. De bör också meddela sin läkare om deras partner planerar att bli gravid.

Orsakar Aubagio rodnad?

Nej. Studier av Aubagio rapporterade inte rodnad (värme och rodnad i huden) som en bieffekt av att ta drogen.

Spolning kan dock vara en bieffekt av andra läkemedel som behandlar multipel skleros (MS), såsom Tecfidera.

Kommer jag att få abstinenser om jag slutar ta Aubagio?

Återkallande effekter rapporterades inte i studier av Aubagio. Så det är inte troligt att du får abstinenssymptom när du slutar Aubagio-behandlingen.

Dina symtom på multipel skleros (MS) kan dock bli värre när du slutar ta Aubagio. Det kan tyckas vara ett återkallande svar, men det är inte samma sak.

Sluta inte ta Aubagio utan att först prata med din läkare. De kan hjälpa dig att hantera eventuella försämringar av dina MS-symtom.

Kan Aubagio orsaka cancer? Har det förknippats med dödsfall?

I kliniska studier av Aubagio var cancer inte en biverkning som inträffade. I en fallrapport utvecklade dock en kvinna med multipel skleros follikulärt lymfom efter att ha tagit Aubagio i åtta månader. Rapporten hävdade inte att Aubagio var orsaken till cancer, men det utesluter inte den möjligheten.

I kliniska studier i Aubagio dog fyra personer av hjärtproblem. Det var av cirka 2600 personer som tog drogen. Men det visades inte att ta Aubagio orsakade dessa dödsfall.

Aubagio varningar

Detta läkemedel kommer med flera varningar.

FDA-varningar

Detta läkemedel har boxade varningar. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

• Allvarlig leverskada. Aubagio kan orsaka allvarliga leverproblem, inklusive leversvikt. Att ta Aubagio med andra läkemedel som kan påverka din lever kan öka mängden Aubagio i kroppen. Detta kan skada din lever. Ett av dessa läkemedel är Arava (leflunomid), som ordineras för att behandla reumatoid artrit. Din läkare kommer att ge dig blodprov före och medan du tar Aubagio för att kontrollera din lever.
• Risk för fosterskador. Om du är gravid ska du inte ta Aubagio eftersom det kan orsaka allvarliga fosterskador. Om du kanske blir gravid och inte använder tillförlitlig preventivmedel ska du inte ta Aubagio. Om du blir gravid när du tar Aubagio, sluta ta det och tala om för din läkare omedelbart.

Andra varningar

Innan du tar Aubagio, prata med din läkare om din hälsohistoria. Aubagio kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Leversjukdom. Aubagio kan orsaka allvarlig leverskada. Om du har leversjukdom kan Aubagio förvärra det.
• Tidigare allergiska reaktioner. Undvik att ta Aubagio om du har haft en allergisk reaktion mot:
• teriflunomid
• leflunomid
• andra ingredienser i Aubagio

Aubagio överdos

Det finns begränsad information om hur man använder mer än den rekommenderade dosen av Aubagio.

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket Aubagio, kontakta din läkare.Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om du tror att du har en medicinsk nödsituation, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Aubagio utgång, lagring och bortskaffande

När du får Aubagio från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Förvara Aubagio-tabletter vid rumstemperatur mellan 68 ° F och 77 ° F (20 ° C och 25 ° C).

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Aubagio och ha kvar mediciner är det viktigt att kasta det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Aubagio

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikation

Aubagio är indicerat för att behandla individer med återfallande former av multipel skleros (MS).

Handlingsmekanism

Aubagio innehåller den aktiva substansen teriflunomid. Teriflunomid hämmar ett mitokondriellt enzym som kallas dihydroorotatdehydrogenas, vilket är involverat i de novo pyrimidinsyntesen. Aubagio kan också fungera genom att minska antalet aktiverade lymfocyter i centrala nervsystemet.

Farmakokinetik och metabolism

Efter oral administrering sker maximal koncentration inom fyra timmar. Aubagio genomgår främst hydrolys och metaboliseras till mindre metaboliter. Sekundära vägar för metabolism inkluderar konjugering, oxidation och N-acetylering.

Aubagio är en CYP1A2-inducerare och hämmar CYP2C8, bröstcancerresistensprotein (BCRP), OATP1B1 och OAT3.

Aubagio har en halveringstid på 18 till 19 dagar och utsöndras främst genom avföring (cirka 38%) och urin (cirka 23%).

Kontraindikationer

Aubagio är kontraindicerat hos patienter som har:

• allvarligt nedsatt leverfunktion
• en historia av överkänslighet mot teriflunomid, leflunomid eller andra komponenter i läkemedlet
• samtidig användning med leflunomid
• potentialen för graviditet utan användning av preventivmedel eller är gravid

Lagring

Aubagio ska förvaras vid rumstemperatur mellan 68 ° F och 77 ° F (20 ° C och 25 ° C).

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.