Spravato (esketamin)

Vad är Spravato?

Spravato är ett receptbelagt läkemedel som ordineras för behandlingsresistent depression (TRD). TRD är depression som inte har förbättrats efter behandling med två eller flera antidepressiva medel.

Spravato innehåller läkemedlet esketamin. Den är godkänd för användning hos vuxna, men inte hos barn.

Spravato kommer som en nässpray. Det tas under överinseende av en vårdgivare vid en certifierad medicinsk anläggning. Spravato ska användas i kombination med minst ett annat antidepressivt läkemedel som tas i munnen.

I en klinisk studie som varade i fyra veckor förbättrade Spravato symptom på depression hos personer som tog läkemedlet. En grupp fick Spravato och ett oralt antidepressivt medel. Den andra gruppen fick placebo (ingen behandling) och ett oralt antidepressivt medel. Depression symtom mättes på en skala från noll till 60 (med högre poäng som betyder sämre depression symtom).

Människor som tog Spravato hade färre depressionssymtom än personer som tog placebo. Poängen för personer som tog Spravato förbättrades med 4 poäng mer än poängen för personer som tog placebo. Den största förbättringen av symtomen sågs de första 24 timmarna efter att människor tog Spravato.

FDA-godkännande

Spravato godkändes av Food and Drug Administration (FDA) i mars 2019.

Dess godkännande anses vara kontroversiellt av vissa människor av några anledningar:

  • Likhet med ketamin. Spravato liknar ketamin (ett bedövningsmedel), som ibland används som festdrog. Spravato och ketamin är dock inte samma läkemedel. De har några liknande effekter i kroppen, men de är olika droger.
  • Snabb action. Under kliniska studier minskade Spravato depressionssymtom inom några timmar efter att det togs. Detta skiljer sig från många andra depressionsmedicin, vilket kan ta veckor att börja arbeta.
  • Bieffekter. Möjliga biverkningar av Spravato inkluderar dissociation (känsla av "out of body") och sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner). Ibland kan dessa biverkningar bli allvarliga. På grund av detta kräver FDA att Spravato ges av specialutbildade vårdgivare vid certifierade medicinska anläggningar. Människor som tar Spravato övervakas på anläggningen i minst två timmar efter att de har tagit drogen.
  • Potential för missbruk. Spravato har potential att missbrukas. Denna risk är större hos personer som har haft narkotikamissbruk eller ohälsosam narkotikamissbruk.

Långtidsstudier görs fortfarande om hur säker och effektiv Spravato är. Resultaten av dessa studier kommer att vara till hjälp för läkare som hanterar TRD.

Är Spravato ett kontrollerat ämne?

Ja, Spravato är ett kontrollerat ämne. Det klassificeras av FDA som ett schema tre (III) läkemedel. Detta innebär att Spravato accepteras för medicinskt bruk, men har en hög risk för beroende. Spravato har potential att missbrukas.

Den amerikanska regeringen antog lagar för att styra hur kontrollerade ämnen ordineras och fördelas. Din läkare eller apotekspersonal kan berätta mer om dessa lagar.

Generisk Spravato

Spravato är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Spravato innehåller läkemedlet esketamin.

Spravato för depression

Spravato är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla en form av depression som kallas behandlingsresistent depression (TRD). Det är godkänt för användning hos vuxna, i kombination med minst ett annat antidepressivt läkemedel som tas i munnen.

TRD är en typ av depression som inte har förbättrats efter att du har provat minst två olika antidepressiva läkemedel. Din läkare kommer att avgöra om du har TRD baserat på din användning av andra antidepressiva medel.

Spravato använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Spravato för att behandla vissa tillstånd. Spravato kan också användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Spravato för behandlingsresistent depression

Spravato är FDA-godkänt för att behandla en form av depression som kallas behandlingsresistent depression (se ”Spravato för depression” ovan). Det är godkänt för användning hos vuxna, i kombination med minst ett annat antidepressivt medel som tas i munnen.

I en klinisk studie som varade i fyra veckor förbättrade Spravato symptom på depression hos personer som tog läkemedlet. En grupp fick Spravato och ett oralt antidepressivt medel. Den andra gruppen fick placebo (ingen behandling) och ett oralt antidepressivt medel. Depressionstecken mättes på en skala från noll till 60 (med högre poäng som indikerar sämre depressionssymptom).

Människor som tog Spravato hade färre depressionssymtom än personer som tog placebo. Poängen för personer som tog Spravato förbättrades med 4 poäng mer än poängen för personer som tog placebo. Den största förbättringen av symtom sågs de första 24 timmarna efter att människor tog Spravato.

Efter fyra veckors försök deltog vissa i en årslång studie. Det var människor som hade en signifikant förbättring av sina depressionssymtom under den första studien.

I den årslånga studien förbättrade Spravato också depressionssymtom. Under denna studie tog människor ett oralt antidepressivt medel med antingen Spravato eller en placebo nässpray. De som tog Spravato var 51% till 70% mindre benägna att återfalla till svår depression än de som tog placebo.

Spravato för andra förhållanden

Du kanske undrar om Spravato används för att behandla andra psykiska tillstånd. Spravato har inte godkänts av FDA för att behandla de tillstånd som beskrivs nedan.

Spravato för ångest (inte en lämplig användning)

Spravato är inte godkänt för att behandla ångest. Kliniska studier har inte tittat på användningen av Spravato för detta ändamål, men studier kan äga rum i framtiden.

Men ketamin (ett läkemedel som liknar Spravato) har studerats för användning vid behandling av ångeststörningar. Dessa störningar inkluderar social ångestsyndrom, ångest hos ungdomar och eldfast ångest. Några av dessa studier har visat lovande resultat, men det är inte känt om liknande resultat skulle ses med Spravato.

Mer forskning behövs för att veta om Spravato eller ketamin är säkra eller effektiva för att behandla ångest.

Spravato för OCD (inte en lämplig användning)

Spravato är inte godkänt för att behandla tvångssyndrom (OCD). Inga kliniska studier har gjorts som skulle visa om Spravato är effektivt för behandling av OCD.

Ketamin (ett läkemedel som liknar Spravato) har i flera kliniska studier betraktats som en behandling för OCD. Resultaten i dessa studier var motstridiga. Det är inte känt om liknande resultat skulle ses med Spravato som en behandling för OCD.

Fler studier behövs för att veta om Spravato eller ketamin är säkra eller effektiva för OCD-behandling.

Spravato biverkningar

Spravato kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Spravato. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om möjliga biverkningar av Spravato, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Spravato kan inkludera:

  • ångest
  • dissociation (känner sig "ur kroppen")
  • yrsel
  • känner sig full
  • förhöjt blodtryck
  • slöhet (extrem trötthet)
  • illamående
  • domningar, ofta i händer och fötter
  • sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner)
  • svindel (känner att du rör dig när du inte är)
  • kräkningar

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några timmar till ett par dagar. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Spravato är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar efter att du lämnat läkarmottagningen. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

  • Allvarligt högt blodtryck som kan leda till allvarliga händelser som anfall, stroke eller hypertensiv encefalopati (svullnad i hjärnan). Symtom på högt blodtryck kan inkludera:
    • bröstsmärta
    • problem att andas
    • svår huvudvärk
    • synproblem (som suddig syn eller att se dubbelt)
  • Kognitiv försämring. Symtom kan inkludera:
    • problem med att tänka
    • minnesproblem
  • Dissociation. Symtom inkluderar:
    • känner sig ur kroppen
    • hallucinationer (hör eller ser saker som inte är riktiga)
    • konstiga känslor i vissa kroppsdelar
  • Urinvägs- och urinblåsproblem. Symtom kan inkludera:
    • frekvent urinering (under dagen och på natten)
    • smärta vid urinering
    • känner brådskande att urinera
  • Självmordstankar och beteenden (hos unga vuxna, 25 år och yngre *). Symtom kan inkludera:
    • försämring av depression
    • plötsliga självmordstankar
    • talar om självmord
    • självmordsförsök

* Dessa effekter kan också förekomma hos barn. Detta läkemedel är inte godkänt för användning hos barn.

Självmordsförebyggande

  • Om du känner någon med omedelbar risk för självskada, självmord eller skada en annan person:
  • Ring 911 eller det lokala nödnumret.
  • Stanna hos personen tills professionell hjälp anländer.
  • Ta bort vapen, mediciner eller andra potentiellt skadliga föremål.
  • Lyssna på personen utan dom.
  • Om du eller någon du känner tänker på självmord kan en förebyggande hotline hjälpa till. National Suicide Prevention Lifeline är tillgänglig 24 timmar om dygnet på 1-800-273-8255.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om vissa biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Spravato. Det är inte känt hur ofta detta inträffar hos personer som tar Spravato. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

  • hudutslag
  • kliande
  • rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

  • angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)
  • svullnad i tunga, mun eller hals
  • problem att andas

Du kommer att stanna på läkarmottagningen i minst två timmar efter att du tagit Spravato. Din vårdgivare kommer att övervaka dig för biverkningar eller allergiska reaktioner.

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Spravato efter att du lämnat kontoret. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Dissociation

Dissociation var en av de vanligaste biverkningarna som sågs under kliniska prövningar av Spravato. Detta tillstånd är en förändring i ditt mentala tillstånd. Det beskrivs ofta som en "out-of-body" -upplevelse. Människor kan känna sig bortkopplade från tid, rum eller sin egen kropp eller själ.

Symtom på dissociation kan inkludera:

  • synförändringar, såsom dubbelsyn och suddig syn
  • känns kall eller varm
  • hallucinationer (hör eller ser saker som inte är riktiga)
  • domningar
  • konstiga känslor i vissa kroppsdelar
  • ringer i öronen
  • känslan av tiden går långsammare eller snabbare än normalt

I kliniska prövningar av Spravato hade mellan 61% och 75% av dem som tog läkemedlet symtom på dissociation. Dessa symtom, som var tillfälliga, inträffade samma dag som Spravato togs. Dissociation var vanligare hos personer i åldrarna 65 år och äldre. Det var också vanligare hos personer som tog högre doser än hos personer som tog lägre doser av läkemedlet.

I kliniska studier slutade endast 0,4% av människorna att ta Spravato på grund av dissociationssymptom.

Under din tid att ta emot Spravato kommer din vårdgivare att övervaka dig i minst två timmar efter att du har tagit drogen. De kommer att kontrollera dig för biverkningar inklusive dissociation. De meddelar dig när det är säkert för dig att åka hem.

Vissa människor har större risk för dissociation efter att ha tagit Spravato. Om du har en historia av psykos kan du löpa ökad risk. Prata med din läkare om Spravato är säkert för dig.

Sedation

Sedation var en vanlig biverkning som sågs i kliniska studier av Spravato. Symtom på sedering inkluderar extrem sömnighet, problem med att tänka och minskad förmåga att svara.

I kliniska studier var sedation vanligare hos:

  • Människor som tar högre doser. Sedation inträffade mindre ofta hos personer som tar lägre doser av läkemedlet.
  • Människor som var yngre. Sedation inträffade hos upp till 61% av personer yngre än 65 år och hos 49% av personer i åldrarna 65 och äldre.

Endast 0,3% av människorna tappade faktiskt medvetandet efter att ha tagit Spravato i studierna. Det betyder att det var en kort period där de inte svarade när deras vårdgivare försökte väcka dem.

Vissa mediciner som tas med Spravato kan också orsaka symtom på sedering. Personer som använder dessa läkemedel kan ha en ökad risk för sedering.

Efter att ha tagit Spravato stannar du i vårdcentralen i minst två timmar. Din läkare kommer att övervaka dig för symtom på sedering. De kommer att ge råd när du säkert kan åka hem. Du behöver en betrodd vän eller familjemedlem för att köra dig hem. Du bör inte köra bil eller använda tunga maskiner förrän du har haft en hel natts sömn.

Ökningar av blodtrycket

Ökat blodtryck sågs hos personer som tog Spravato under kliniska studier. Upp till 17% av personerna som tog Spravato hade ökat blodtrycket. Blodtrycksförändringarna sett inom 1,5 timmar efter att du tagit Spravato inkluderade:

  • mer än 40 mmHg ökning av systoliskt blodtryck (det högsta antalet blodtryck)
  • mer än 25 mmHg ökning av diastoliskt blodtryck (det nedre antalet blodtryck)

Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck innan du tar Spravato. Om ditt blodtryck är högt kan de rekommendera att du väntar med att ta din dos Spravato. Du och din läkare kan väga fördelarna och riskerna med att använda detta läkemedel vid den tiden.

Din läkare kommer också att kontrollera ditt blodtryck cirka 40 minuter efter att du tagit Spravato. De får dig att stanna på vårdcentralen minst två timmar efter att du tagit Spravato. Om ditt blodtryck är högt efter att du har tagit läkemedlet, kan du behöva stanna längre på anläggningen för övervakning eller eventuell behandling.

Om du har okontrollerat högt blodtryck innan du börjar Spravato, kan din läkare besluta att du inte ska använda detta läkemedel. (Mer information finns i ”Spravato-varningar” nedan.)

Spravato dosering

Den dos av Spravato som din läkare ordinerar beror på hur din kropp reagerar på Spravato.

Normalt kommer din läkare att starta dig med en låg dos och justera den över tiden för att nå den dos som passar dig. I slutändan ordinerar de den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Spravato kommer som en nässpray. Det ges genom en speciell anordning som sprutar läkemedlet i näsan. Varje enhet levererar två sprayer av medicinen. Varje spray innehåller 14 mg Spravato.

Beroende på vilken dos din läkare ordinerar måste du använda antingen två eller tre enheter varje gång du tar Spravato.

Dosering för depression

Dosen för Spravato ges i två faser: En induktionsfas (start) och en underhållsfas (pågående).

Varje dos Spravato tas under överinseende av din vårdgivare på en certifierad medicinsk klinik. Ditt blodtryck kommer att kontrolleras innan du tar läkemedlet och du kommer att övervakas för biverkningar i minst två timmar efter att du tagit Spravato.

Induktionsfas (vecka 1 till 4)

Induktionsfasen varar under de första fyra veckorna av Spravato-behandlingen. Under denna fas tar du drogen två gånger i veckan.

Den första dosen Spravato är 56 mg. Varje dos därefter är antingen 56 mg eller 84 mg. Din läkare kommer att ordinera din dos baserat på hur väl din kropp tål läkemedlet.

I slutet av induktionsfasen kommer du och din läkare att diskutera om du ska fortsätta till underhållsfasen. Detta beslut beror på hur bra läkemedlet fungerar för dig och om du tolererar några biverkningar.

Underhållsfas (vecka 5 och efter)

Underhållsfasen börjar i början av vecka 5 med att använda Spravato. Under vecka 5 till vecka 8 tar du Spravato en gång i veckan.

Under vecka 9 och därefter tar du Spravato antingen en gång i veckan eller två gånger i veckan.

Dosen under underhållsfasen är antingen 56 mg eller 84 mg. Din läkare kommer att ge dig råd om hur ofta du ska använda Spravato. Detta beror på hur väl din kropp tolererar medicinen och om dina symtom förbättras. I slutändan kommer din läkare att ordinera den lägsta dosen som är effektiv för dig.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar ett möte för en Spravato-dos, kontakta din läkare så snart du kommer ihåg det. De kommer att planera om ditt möte. De kan också justera dina kommande möten så att de passar ditt schema bättre. Detta hjälper dig att upprätthålla ett säkert och effektivt doseringsschema.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Det beror på. Din läkare kan rekommendera att du tar Spravato på lång sikt om det är säkert, effektivt och nödvändigt för dig. Du och din läkare kommer att fatta detta beslut tillsammans.

Spravato kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Spravato variera. Din läkarmottagning kommer att köpa Spravato från ett specialapotek. Spravato kan inte köpas på apotek.

Spravato kan täckas av din receptförsäkring eller din medicinska försäkringsskydd. Detta beror på din specifika försäkringsplan.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Spravato eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Janssen, tillverkaren av Spravato, erbjuder ett program som heter Janssen CarePath. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-777-2828 eller besök programmets webbplats.

Hur du tar Spravato

Spravato tas som en nässpray som du administrerar själv. Du tar läkemedlet på en certifierad medicinsk anläggning. Din läkare kommer att visa dig hur du använder nässprayanordningen. De kommer också att övervaka dig medan du tar Spravato för att se till att du inte har några problem med att använda enheten.

Före din dos

Du kommer att bli ombedd att blåsa näsan innan du tar den första sprayen med Spravato. Detta görs för att säkerställa att medicinen inte blockeras av någon trängsel i näsan.

Din vårdgivare kommer att tillhandahålla rätt antal enheter som behövs för din behandling. Antalet enheter du använder beror på din specifika dos. Varje nässpray innehåller 28 mg Spravato. Om din dos är 56 mg måste du använda två enheter. Om din dos är 84 mg använder du tre Spravato-enheter.

Din läkare kommer att visa dig hur du använder nässprayanordningen. Innan du tar dosen lutar du dig till ungefär 45 graders vinkel. Detta hjälper läkemedlet att stanna inne i näsan så att din kropp kan absorbera den.

Under och efter din dos

Din vårdgivare kommer att övervaka dig medan du tar Spravato. De fortsätter att titta på dig i minst två timmar efter din dos. Denna övervakning görs för att se till att du inte har några allvarliga biverkningar efter din behandling. Din läkare kommer att ge råd när du säkert kan lämna kliniken.

Du måste ha någon som kör dig hem efter din Spravato-behandling. Du ska inte köra bil efter att ha tagit drogen. Du bör också undvika att delta i aktiviteter som kräver samordning och mental vakenhet. Du kan vanligtvis återuppta alla dina normala aktiviteter dagen efter din Spravato-behandling.

När ska jag ta

Spravato tas en eller två gånger per vecka. Din läkare kommer att rekommendera det doseringsschema som är bäst för dig.

Att ta Spravato med mat

Spravato kan orsaka illamående eller kräkningar hos vissa människor. För att förhindra dessa biverkningar:

  • ät inte mat i minst två timmar före din behandling
  • drick inte någon vätska i minst 30 minuter före din behandling

Hur Spravato fungerar

Depression är en komplicerad sinnesstörning. Det tros orsakas delvis av obalanserade nivåer av neurotransmittorer i din hjärna. Neurotransmittorer är kemiska budbärare i din kropp som hjälper nerver att kommunicera med varandra. Exempel på neurotransmittorer inkluderar serotonin och dopamin.

Neurotransmittornivåerna kan bli obalanserade om de ökar eller minskar aktiviteten. Detta kan påverka kroppens förmåga att fungera korrekt. Stämningar och mentalt välbefinnande kan påverkas av obalans i neurotransmittornivåer. Dessa obalanser kan också vara relaterade till depression.

Det är inte känt exakt hur Spravato hjälper till att förbättra depression. Det kan vara relaterat till hur Spravato interagerar med neurotransmittorer.

Spravato blockerar en neurotransmittor som kallas glutamat från att binda till en viss receptor (fästplats) på dina nerver. Den blockerade receptorn kallas NMDA (N-metyl-D-aspartat) -receptor. Att blockera glutamat från att bindas till denna receptor kan hjälpa till att reglera kommunikationen mellan nervceller i hjärnan. Detta kan hjälpa till att förbättra depression.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Spravato börjar arbeta mycket snabbt. I kliniska studier kände många människor som tog Spravato förbättrade depressionssymtom inom fyra timmar efter att läkemedlet hade tagits.

Alternativ till Spravato

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Spravato, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla detta tillstånd.

Alternativ för behandlingsresistent depression

Depression är en mycket komplicerad sjukdom som vi fortfarande lär oss om. På grund av dess komplexitet är behandling av depression ofta en process av försök och fel. Du kan behöva prova flera olika mediciner innan du hittar en som hjälper dig att förbättra dina symtom.

Det finns många olika mediciner tillgängliga för att behandla depression. Följande är exempel på andra läkemedel som kan användas för depression, inklusive behandlingsresistent depression (TRD):

  • serotonin noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), inklusive:
    • desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq)
    • duloxetin (Cymbalta)
    • venlafaxin (Effexor XR)
  • selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), inklusive:
    • citalopram (Celexa)
    • escitalopram (Lexapro)
    • fluoxetin (Prozac)
    • paroxetin (Paxil, Paxil CR)
    • sertralin (Zoloft)
  • hämmare av dopamin noradrenalinåterupptagning, inklusive:
    • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
  • noradrenalin-serotoninmodulatorer, inklusive:
    • mirtazapin (Remeron)
  • tricykliska antidepressiva medel, inklusive:
    • amitriptylin
    • desipramin (Norpramin)
    • nortriptylin (Pamelor)
  • antipsykotika, inklusive:
    • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
    • olanzapin (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
    • quetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
  • andra mediciner, såsom:
    • litium (litobid)
    • levotyroxin (Synthroid, Unithroid)

Spravato-användning med andra läkemedel

Spravato är godkänt för användning i kombination med andra antidepressiva läkemedel. Det ska alltid användas med minst ett annat antidepressivt medel som tas i munnen.

Det finns många olika antidepressiva läkemedel som kan användas med Spravato. Många av de behandlingsalternativ som anges ovan i ”Alternativ till Spravato” kan också tas med Spravato.

Spravato vs andra droger

Du kanske undrar hur Spravato jämförs med andra läkemedel som ordineras för att behandla behandlingsresistent depression (TRD). Nedan följer jämförelser mellan Spravato och andra mediciner.

Spravato vs. Abilify

Spravato innehåller läkemedlet esketamin. Abilify innehåller läkemedlet aripiprazol. Dessa läkemedel tillhör olika läkemedelsklasser, men de används båda för att behandla depression.

Användningar

Spravato är godkänt för behandling av en form av depression som kallas behandlingsresistent depression (TRD) hos vuxna. Det är godkänt för användning i kombination med minst ett annat antidepressivt läkemedel som tas i munnen.

Abilify är godkänt för behandling av depression hos vuxna. Det ska också användas i kombination med andra antidepressiva läkemedel. Det är också godkänt för att behandla följande tillstånd:

  • schizofreni
  • maniska eller blandade episoder av bipolär sjukdom
  • irritabilitet relaterad till autism
  • Tourettes syndrom
  • agitation relaterad till schizofreni eller bipolär mani

Läkemedelsformer och administrering

Spravato kommer som en nässpray. Det ges antingen en eller två gånger i veckan. Det ges vanligtvis i doser på 56 mg eller 84 mg.

Du kommer att ge Spravato till dig själv på en certifierad vårdinrättning. Vårdgivare kommer att övervaka dig för biverkningar under och efter din behandling. Du kommer att stanna kvar på anläggningen i minst två timmar efter att du fått din dos. Din läkare kommer att meddela dig när det är säkert för dig att åka hem.

Abilify finns i dessa former:

  • tabletter (tas i munnen)
  • oralt sönderfallande tabletter (löses in i munnen)
  • flytande lösning (tas i munnen)
  • injektion

Det finns också en Abilify oral tablett som har en sensor inuti. Denna sensor kan spåra när du tar din medicin.

Abilify tas vanligtvis en gång per dag genom munnen när det används för att behandla depression. Det vanliga dosintervallet för vuxna är 2 mg till 15 mg. Detta läkemedel kan tas hemma. Det behöver inte ges på en certifierad vårdinrättning.

Biverkningar och risker

Spravato och Abilify innehåller mycket olika droger. Därför kan dessa läkemedel orsaka olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Spravato, med Abilify eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan uppstå med Spravato:
    • dissociation
    • sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner)
    • vertigo
    • domningar eller konstiga känslor i huden
    • slöhet (extrem trötthet)
    • förhöjt blodtryck
    • känner sig full
  • Kan förekomma med Abilify:
    • förstoppning
    • huvudvärk
    • suddig syn
    • övre luftvägsinfektioner
    • sömnlöshet (sömnsvårigheter)
    • känner sig rastlös
    • viktökning
  • Kan förekomma med både Spravato och Abilify:
    • illamående
    • kräkningar
    • yrsel
    • ångest

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Spravato, med Abilify eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan uppstå med Spravato:
    • högt blodtryck, vilket leder till allvarliga händelser, inklusive hjärtinfarkt eller stroke
    • sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner)
  • Kan förekomma med Abilify:
    • stroke hos personer i åldern 56 år eller äldre
    • malignt neuroleptiskt syndrom (en biverkning mot antipsykotika, liknande serotoninsyndrom)
    • tardiv dyskinesi (okontrollerad rörelse av kroppsdelar)
    • förändringar i ämnesomsättningen som kan orsaka högt blodsocker, diabetes och viktökning
    • ovanliga uppmaningar (som spel eller binge-äta)
    • ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck när du står upp)
    • lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
    • kramper
    • problem med att reglera kroppstemperaturen
    • problem med att svälja, vilket kan leda till att mat eller vätska kommer in i lungorna
  • Kan förekomma med både Spravato och Abilify:
    • självmordstankar eller självmordstankar, särskilt hos unga vuxna

Effektivitet

Spravato och Abilify har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla typer av depression. De ges i kombination med andra antidepressiva läkemedel.

Användningen av Spravato och Abilify har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har visat att både Spravato och Abilify är effektiva för behandling av vissa typer av depression.

Kostar

Spravato och Abilify är båda märkesläkemedel. Det finns inga generiska former av Spravato tillgängliga. Abilify tabletter och lösningar finns i generiska former. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan Spravato kosta mer än varumärkes- och generiska former av Abilify. Det faktiska priset du skulle betala för något av läkemedlen beror på din dos, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Spravato vs. Symbyax

Spravato innehåller läkemedlet esketamin. Symbyax innehåller två läkemedel: olanzapin och fluoxetin. Dessa läkemedel tillhör olika läkemedelsklasser, men de används båda för att behandla depression.

Användningar

Både Spravato och Symbyax är FDA-godkända för att behandla en form av depression som kallas behandlingsresistent depression (TRD). Spravato är godkänt för användning hos vuxna, i kombination med minst ett annat antidepressivt läkemedel. Symbyax är godkänt för användning ensam hos vuxna med TRD.

Symbyax är också godkänt för akuta depressiva episoder orsakade av bipolär I-störning hos vuxna och hos barn i åldrarna 10 år och äldre.

Läkemedelsformer och administrering

Spravato kommer som en nässpray. Det ges antingen en eller två gånger i veckan. Det ges vanligtvis i doser på 56 mg eller 84 mg.

Spravato administreras själv i en certifierad vårdinrättning. Vårdgivare kommer att övervaka dig för biverkningar under och efter din behandling. Du kommer att stanna kvar på anläggningen i minst två timmar efter din dos. Din läkare kommer att ge råd när det är säkert för dig att åka hem.

Symbyax kommer som en kapsel som tas genom munnen. Det tas en gång dagligen på kvällen. Detta läkemedel behöver inte tas på en certifierad vårdinrättning.

Symbyax kapslar finns i flera olika styrkor:

  • 3 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
  • 6 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
  • 6 mg olanzapin / 50 mg fluoxetin
  • 12 mg olanzapin / 25 mg fluoxetin
  • 12 mg olanzapin / 50 mg fluoxetin

Biverkningar och risker

Spravato och Symbyax innehåller mycket olika mediciner. Därför kan de orsaka olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Spravato, med Symbyax eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan uppstå med Spravato:
    • dissociation
    • vertigo
    • domningar eller konstiga känslor i huden
    • slöhet (extrem trötthet)
    • förhöjt blodtryck
    • känner sig full
    • illamående
    • kräkningar
    • yrsel
    • ångest
  • Kan uppstå med Symbyax:
    • viktökning
    • ökad aptit
    • torr mun
    • trötthet (låga energinivåer)
    • ödem (svullnad) i fötter, anklar och ben
    • tremor (skakar, vanligtvis i dina händer och armar)
    • suddig syn
    • problem med att uppmärksamma
  • Kan uppstå med både Spravato och Symbyax:
    • sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner)

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Spravato, med Symbyax eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

  • Kan uppstå med Spravato:
    • förhöjt blodtryck, vilket leder till allvarliga händelser, inklusive hjärtinfarkt eller stroke
  • Kan uppstå med Symbyax:
    • malignt neuroleptiskt syndrom (biverkningar mot antipsykotika, liknar serotoninsyndrom)
    • serotonergt syndrom
    • tardiv dyskinesi (okontrollerad rörelse av kroppsdelar)
    • förändringar i ämnesomsättningen som orsakar högt blodsocker, diabetes och viktökning
    • livshotande utslag, kallad läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
    • vinkelstängningsglaukom
    • aktivering av mani eller hypomani
    • ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck när du står upp)
    • lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
    • kramper
    • blöder lätt eller blöder oftare än vanligt
    • onormal hjärtrytm
    • höga nivåer av prolaktin (ett visst hormon i kroppen)
    • ökad risk för död hos personer i åldrarna 65 år och äldre med psykos
  • Kan uppstå med både Spravato och Symbyax:
    • problem med att tänka klart
    • självmordstankar eller självmordstankar, särskilt hos unga vuxna

Effektivitet

Spravato och Symbyax har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla behandlingsresistent depression (TRD).

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt med varandra i kliniska studier. Både Spravato och Symbyax har dock varit effektiva för att behandla depressionssymtom under kliniska studier.

Kostar

Spravato och Symbyax är båda märkesläkemedel. Det finns inga generiska former av Spravato tillgängliga. Det finns dock en generisk form av Symbyax tillgänglig. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar från GoodRx.com kan Spravato kosta mer än Symbyax. Det faktiska priset du skulle betala för något av läkemedlen beror på din dos, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Spravato och alkohol

Spravato ska inte tas med alkohol. Både Spravato och alkohol kan orsaka sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner). Att ta dem tillsammans kan öka denna risk.

Spravato-interaktioner

Spravato kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Spravato och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Spravato. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Spravato.

Innan du tar Spravato, var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Spravato och opioider

Spravato och opioider kan båda orsaka sedering. Att ta Spravato tillsammans med opioida läkemedel kan orsaka överdriven sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner).

Om du tar en opioid smärtstillande medicin och behöver behandling med Spravato, prata med din läkare om risken för sedering. Du kan behöva övervakas under en längre tid efter att du tagit Spravato för att se till att du inte känner dig bedövad efter behandlingen.

Exempel på opioider som kan öka risken för sedering om de tas med Spravato inkluderar:

  • hydrokodon (Hysingla, Zohydro)
  • oxikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • kodein
  • morfin (Kadian, MS Contin)
  • fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Många smärtstillande medel innehåller en kombination av läkemedel, och ett av dessa läkemedel kan vara en opioid. Var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar. Om du tar en opioid kan de rekommendera ett annat läkemedel för dig. Detta kan hjälpa dig att undvika en ökad risk för sedering.

Spravato och bensodiazepiner

Spravato och bensodiazepiner kan båda orsaka sedering. Att ta Spravato och bensodiazepiner tillsammans kan orsaka överdriven sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner).

Om du tar bensodiazepin och funderar på behandling med Spravato, prata med din läkare om risken för sedering. Du kan behöva övervakas under en längre tid efter att du tagit Spravato för att se till att du inte känner dig bedövad efter behandlingen.

Exempel på bensodiazepiner som kan öka sederingen om de tas med Spravato inkluderar:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Spravato och sömnmedicin

Att ta Spravato med mediciner som används för att hjälpa dig att somna eller somna kan orsaka långvarig eller förvärrad sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner).

Tala med din läkare om du tar mediciner för att hjälpa dig att sova. De kan rekommendera att du hoppar över din sömnläkemedel natten innan din Spravato-dos.

Om du tar mediciner för att hjälpa dig att sova kan du behöva övervakas under en längre tid efter att du tagit Spravato. Detta kommer att hjälpa till att se till att du inte är bedövad efter din behandling.

Exempel på sömnläkemedel som kan öka sederingen om de tas med Spravato inkluderar:

  • eszopiklon (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato och stimulerande läkemedel

Att ta Spravato med stimulerande läkemedel kan öka blodtrycket mer än något av läkemedlen ensam. Ökat blodtryck kan orsaka allvarliga komplikationer med blodkärl i ditt hjärta eller hjärna. Dessa komplikationer inkluderar hjärtinfarkt, stroke eller svullnad i hjärnan.

Exempel på stimulerande läkemedel inkluderar:

  • amfetaminer / amfetaminsalter (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
  • metylfenidat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, många andra)
  • modafinil (Provigil)
  • armodafinil (Nuvigil)

Om du tar ett stimulerande läkemedel, prata med din läkare om risken för förhöjt blodtryck. Du kan behöva övervakas närmare efter att du tagit Spravato för farligt högt blodtryck.

Spravato- och monoaminoxidashämmare

Att ta Spravato med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan orsaka blodtrycksökning. Ökat blodtryck kan orsaka allvarliga komplikationer med blodkärl i hjärtat eller hjärnan. Dessa komplikationer inkluderar hjärtinfarkt, stroke eller svullnad i hjärnan.

MAO-hämmare är en klass av läkemedel som används för att behandla depression. Exempel på MAO-hämmare som kan orsaka högt blodtryck om de tas med Spravato är:

  • isokarboxazid (Marplan)
  • fenelzin (Nardil)
  • selegiline (Emsam, Zelapar)
  • tranylcypromin (parnat)

Om du tar en MAO-hämmare, prata med din läkare om risken för förhöjt blodtryck. De kan övervaka dig närmare för farligt högt blodtryck efter dina Spravato-behandlingar.

Nasala kortikosteroider eller nasala avsvällande medel

Om du tar en nasal kortikosteroid eller en nasal avsvällande medel vid tiden för din Spravato-dos kan det minska hur mycket Spravato din kropp absorberar. Detta kan göra läkemedlet mindre effektivt för dig.

För att undvika denna interaktion, använd inte en nasal kortikosteroid eller nasal avsvällande medel i minst en timme före din Spravato-dos.

Spravato och mat

Att äta eller dricka vissa saker vid tiden för din Spravato-dos kan öka risken för biverkningar.

Mat och dryck samma dag som Spravato-dosen

Spravato kan orsaka illamående och kräkningar hos vissa människor. För att minska denna risk:

  • ät inte mat i minst två timmar innan du tar Spravato, och
  • drick inte vätskor i minst 30 minuter innan du tar Spravato

Spravato och koffein

Koffein, som är ett stimulerande medel, kan öka ditt blodtryck. Spravato kan också öka blodtrycket. Att ta Spravato med koffein kan öka ditt blodtryck till nivåer som inte är säkra.

Om du konsumerar koffein, prata med din läkare om hur mycket som är säkert för dig att konsumera samma dag som din Spravato-dos.

Spravato och graviditet

Spravato rekommenderas inte för användning under graviditet. I djurstudier hade gravida kvinnor som fick Spravato avkomma med hjärnskador och benskador. Det är dock inte känt hur Spravato-användning under graviditet skulle påverka människor.

Om du är gravid eller kan bli gravid, prata med din läkare om säkerheten vid användning av Spravato under graviditeten.

Om du tar Spravato under graviditeten uppmanas du att kontakta det nationella graviditetsregistret för antidepressiva medel. Detta register samlar in information om säkerheten vid användning av antidepressiva medel under graviditeten. Du kan registrera dig genom att ringa 844-405-6185 eller besöka NPRAD-webbplatsen.

Spravato och amning

Amning rekommenderas inte för kvinnor som tar Spravato.

Det är inte säkert känt hur Spravato skulle påverka människor som konsumerar det i bröstmjölk. Det är emellertid känt att läkemedlet passerar i bröstmjölk hos människa. I djurstudier passerade Spravato i bröstmjölken hos ammande mödrar och orsakade hjärnskador när denna mjölk konsumerades av djur.

Om du ammar och överväger Spravato-behandling kan din läkare rekommendera att du slutar amma medan du får behandling.

Vanliga frågor om Spravato

Här är svar på några vanliga frågor om Spravato.

Varför är detta läkemedel kontroversiellt?

Spravato anses vara kontroversiellt av vissa människor av två huvudskäl:

  • den är gjord av ett läkemedel som heter ketamin
  • det kan orsaka allvarliga biverkningar

Det aktiva läkemedlet i Spravato kallas esketamin, som är tillverkat av ketamin. Ketamin är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för användning som bedövningsmedel. Det tas dock också som ett "partydrog" som kallas "Special K" och kan missbrukas.

Det är viktigt att notera att Spravato och ketamin inte är samma läkemedel (se nästa avsnitt, "Vad är skillnaden mellan esketamin och ketamin?"). Båda läkemedlen är endast tillgängliga med recept från en vårdgivare. Spravato ges dock endast på certifierade vårdinrättningar och kan inte köpas för användning hemma.

När det gäller den andra oro för Spravato kan det orsaka allvarliga biverkningar, inklusive sedering (sömnighet, problem med att tänka tydligt eller oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner) och dissociation (en "out-of-body" upplevelse). Eftersom Spravato har dessa allvarliga biverkningar har FDA lagt begränsningar på dess användning. Det kan endast ges genom en riskutvärderings- och begränsningsstrategi (REMS) (se avsnittet nedan, ”Vad är en REMS?”) Vid certifierade medicinska anläggningar.

REMS kräver att du efter att ha tagit Spravato övervakas av en vårdgivare i minst två timmar. Under den här tiden kommer de att se dig för biverkningar. De ser också till att det är säkert för dig att lämna anläggningen.

Du ska inte köra alls dagen för din Spravato-behandling. Du måste ha någon som kan köra dig hem efter din behandling. Du kommer att kunna återuppta körningen dagen efter din behandling.

Vad är skillnaden mellan esketamin och ketamin?

Esketamin (det aktiva läkemedlet i Spravato) och ketamin är inte samma läkemedel, men de är liknande kemikalier. Esketamin finns i ketamin. Det är det som kallas en enantiomer.

Ketamin innehåller en blandning av enantiomerer, som är två kemikalier som är spegelbilder av varandra. Enantiomerer liknar varandra men har olika effekter inuti kroppen. Esketamin är en av dessa spegelbilder som finns i ketamin. Esketamin tillverkas när det tas bort från ketamin.

Man tror att ketamin och esketamin fungerar olika på grund av deras olika strukturer. Dessa läkemedel interagerar på olika sätt med nerverna i din hjärna.

Spravato är godkänt för behandling av en form av depression som kallas behandlingsresistent depression (TRD). Det används i kombination med andra antidepressiva läkemedel som tas i munnen.

Ketamin är inte godkänt för behandling av depression just nu. Det är dock godkänt för användning som ett bedövningsmedel under operationer eller andra medicinska ingrepp.

Flera små studier har tittat på att använda ketamin för att behandla depression. Dessa studier har haft lovande kortsiktiga resultat. Upp till 71% av personerna som tog ketamin hade förbättrade depressionssymtom. Det behövs dock fler studier för att veta om ketamin är säkert och effektivt för långvarig behandling av depression.

Vad är en REMS?

A REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) är ett program som skapats av Food and Drug Administration (FDA). Det används för att minska riskerna med att förskriva vissa läkemedel.

FDA kräver att vissa receptbelagda läkemedel ges via REMS-program. Detta inkluderar vanligtvis läkemedel som har allvarliga biverkningar.

REMS-program hjälper utbilda konsumenter om hur man säkert använder vissa mediciner. REMS-program lär också vårdgivare hur man ordinerar vissa läkemedel. Detta hjälper läkare att veta om läkemedlets fördel uppväger risken när den används för medicinsk behandling.

REMS-programmet för Spravato kräver att vårdinrättningar som ger Spravato är certifierade för att administrera läkemedlet. Spravato finns inte att köpa på ditt lokala apotek. Du kan bara ta drogen på certifierade vårdinrättningar.

REMS-programmet kräver också att du är helt informerad om riskerna innan du tar Spravato. Risker kan inkludera allvarliga biverkningar som sedering (sömnighet, problem med att tänka tydligt eller oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner) och dissociation (en "out-of-body" upplevelse).

Om du tar Spravato måste du underteckna ett anmälningsformulär om att du förstår följande:

  • Du måste stanna i minst två timmar för att övervakas för sedering och dissociation på vårdcentralen innan du kan gå och åka hem.
  • Du kommer att ha någon annan med dig för att säkert köra dig hem efter behandlingen.
  • Du kommer inte att köra bil eller använda tunga maskiner förrän dagen efter din behandling.

Ytterligare information om REMS-kraven för Spravato finns på FDA: s webbplats.

Används esketamin också som bedövningsmedel?

Nej det är det inte. Det aktiva läkemedlet i Spravato (esketamin) är inte godkänt för användning som bedövningsmedel för operation. Ketamin (ett läkemedel som liknar esketamin) är FDA-godkänt för att användas som bedövningsmedel.

Orsakar Spravato hallucinationer?

Ja, Spravato kan orsaka hallucinationer hos vissa människor. Denna biverkning uppträder sannolikt inom några minuter till timmar efter att du tagit Spravato.

Du kommer att stanna på din läkarmottagning i minst två timmar efter att du tagit Spravato. Detta gör det möjligt för vårdgivaren att övervaka dig för eventuella biverkningar, inklusive hallucinationer. Din vårdgivare kommer att meddela dig när de känner att du säkert kan åka hem.

Spravato varningar

Detta läkemedel kommer med flera varningar.

FDA-varningar

Detta läkemedel har boxade varningar. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

  • Sedation. Spravato kan orsaka sedering (sömnighet, problem med att tänka klart, oförmåga att köra bil eller använda tunga maskiner). Detta kan göra vissa aktiviteter, som att köra bil, osäkra. Du tar Spravato på en licensierad vårdinrättning. När du har tagit Spravato övervakas du i minst två timmar innan du lämnar anläggningen och åker hem.
  • Dissociation. Spravato kan orsaka tillfällig dissociation. Dissociation är en förändring i ditt mentala tillstånd. Det kan få dig att känna dig bortkopplad från tid, rum och din egen kropp eller själ. Din vårdgivare kommer att övervaka dig för denna biverkning i minst två timmar efter att du tagit Spravato.
  • Missbruka. Spravato kan missbrukas. Av den anledningen ordineras den av specialutbildade vårdgivare och den ges endast till personer vid certifierade vårdinrättningar. Spravato kanske inte är rätt för människor med en historia av missbruk av substanser.
  • Självmordstankar och självmordsbeteenden. Liksom andra antidepressiva medel kan Spravato öka risken för självmordstankar eller beteenden hos barn och unga vuxna (25 år och yngre). Spravato är inte godkänt för användning hos barn.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Spravato, prata med din läkare om din hälsohistoria. Spravato kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

  • Aneurysmal kärlsjukdom eller arteriovenös missbildning. Spravato kan öka blodtrycket under de första timmarna efter att läkemedlet har tagits. Det finns risk för allvarliga blödningshändelser efter att du tagit Spravato. Denna risk är större hos personer med aneurysmhistoria och personer som har missbildningar i artärerna. Spravato ska inte användas hos personer med dessa riskfaktorer.
  • Historia av intracerebral blödning. Spravato kan öka ditt blodtryck. Ökat blodtryck kan öka risken för blödning i hjärnan. Spravato ska inte användas av personer med blödningshistoria i hjärnan.
  • Historia av psykos. Spravato kan orsaka dissociation (en "out-of-body" upplevelse). Personer med en psykoshistoria kan ha större risk för en allvarlig dissociativ eller psykotisk händelse. Om du har en historia av psykos eller psykotiska händelser, prata med din läkare om Spravato är rätt för dig.
  • Historia av missbruk av ämnen. Spravato är ett kontrollerat ämne som kan missbrukas. Tala med din läkare om eventuella problem med missbruk, missbruk eller missbruk. Din läkare kan hjälpa dig att avgöra om Spravato är rätt för dig.
  • Högt blodtryck (högt blodtryck). Spravato kan öka blodtrycket. Detta ökar ditt hjärta, blodkärl och hjärna. Om du har högt blodtryck, prata med din läkare om Spravato är säkert för dig.
  • Leversjukdom. Personer med leversjukdom kan ha större risk för biverkningar från Spravato. De kan också vara i riskzonen under en längre tid efter att ha tagit läkemedlet. Om du har måttlig leversjukdom kan din läkare övervaka dig i vården längre än standardtiden.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Spravato, se avsnittet ”Spravato biverkningar” ovan.

Professionell information för Spravato

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Spravato (esketamin) är FDA-godkänt för behandling av behandlingsresistent depression i kombination med oral antidepressiv behandling. Det är endast godkänt för användning hos vuxna.

Handlingsmekanism

Spravato är S-enantiomeren av ketamin. Det är en icke-selektiv, icke-konkurrerande antagonist för NMDA-receptorn. Det fungerar genom att blockera glutamataktivitet. Den exakta verkningsmekanismen för behandling av depression är okänd.

Farmakokinetik och metabolism

Esketamin-exponeringen är dosproportionell mellan 56 mg och 84 mg. Det finns inga bevis för ackumulering från dosering två gånger i veckan.

Absolut biotillgänglighet är cirka 48% efter nasal administrering. Maximal koncentration uppnås inom 20 till 40 minuter efter dosen. Nedgång i koncentration är bifasisk; nivåerna sjunker snabbt under de första 2 till 4 timmarna, men har en terminal halveringstid på 7 till 12 timmar.

Proteinbindningen är 43% till 45%. Metabolism sker via CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 och CYP2C19. Eliminering av metaboliter sker främst i urinen och i mindre grad i avföring.

Kontraindikationer

Spravato är kontraindicerat hos patienter med anamnes på överkänslighet mot esketamin, ketamin eller något av Spravatos hjälpämnen.

Spravato är också kontraindicerat hos personer med aneurysmal kärlsjukdom, arteriovenös missbildning eller tidigare intracerebral blödning.

Missbruk och beroende

Spravato klassificeras av DEA som ett Schema III-kontrollerat ämne, vilket indikerar en potential för missbruk och beroende.

Lagring

Spravato ska förvaras vid rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F / 20 ° C till 25 ° C). Använda enheter ska kasseras enligt tillämpligt schema tre (III) läkemedelslagar.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.

none:  atopisk dermatit - eksem kroppssmärtor efterlevnad