Xultophy 100 / 3,6 (insulin degludec / liraglutid)

Vad är Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 är ett receptbelagt läkemedel. Det är godkänt för att sänka blodsockernivån hos vuxna med typ 2-diabetes när det används i kombination med en hälsosam kost och motion.

Xultophy 100 / 3.6 kommer som en flytande lösning i en förfylld penna. Det injiceras under huden (kallas en subkutan injektion) en gång om dagen.

Xultophy 100 / 3,6 pennor rymmer 3 ml lösning som innehåller dessa aktiva läkemedel:

• Insulin degludec. Xultophy 100 / 3,6 innehåller 100 enheter av denna form av insulin i varje milliliter (ml) lösning. Insulin degludec är ett långverkande insulin som mycket liknar det insulin som din kropp gör naturligt.
• Liraglutid. Xultophy 100 / 3,6 innehåller 3,6 mg (mg) av detta läkemedel i varje ml lösning. Liraglutid tillhör en klass av läkemedel som kallas glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) -receptoragonister. Det fungerar med insulin för att sänka ditt blodsocker.

Effektivitet

Xultophy 100 / 3.6 har visat sig vara effektivt för att förbättra blodsockernivån hos personer med typ 2-diabetes som inte kunde förbättra sina blodsockernivåer tillräckligt med andra diabetesläkemedel.

En persons svar på diabetesbehandling mäts ofta genom att testa hemoglobin A1c (HbA1c). Denna mätning visar dina genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste två till tre månaderna. American Diabetes Association rekommenderar ett HbA1c-mål på mindre än 7,0% för de flesta vuxna.

I flera kliniska studier tog människor antingen Xultophy 100 / 3,6 eller jämförelsedroger, i kombination med diabetesläkemedel som tas i munnen. Efter 26 veckor hade människor en minskning av HbA1c på:

• 1,67% till 1,94% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 1,05% till 1,16% med långverkande insuliner
• 1,31% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 0,36% med liraglutid
• 1,81% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 1,35% med insulin degludec och 1,21% med liraglutid
• 1,42% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 0,62% med placebo
• 1,97% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 1,59% med insulin glargin

Xultophy 100 / 3.6 generisk

Xultophy 100 / 3.6 är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Xultophy 100 / 3.6 innehåller två aktiva läkemedelsingredienser: insulin degludec och liraglutid. Båda dessa läkemedel finns också i olika styrkor som separata varumärkesläkemedel. Insulin degludec finns som Tresiba och liraglutid finns som Victoza.

Xultophy 100 / 3,6 dosering

Den dos av Xultophy 100 / 3.6 som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• svårighetsgraden av din typ 2-diabetes
• om du tidigare har tagit något av läkemedlen i Xultophy 100 / 3.6 (antingen långverkande insulin eller liraglutid)
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Om du för närvarande tar några mediciner som har samma läkemedelsingredienser som finns i Xultophy 100 / 3.6 (antingen insulin eller liraglutid), kan du behöva sluta använda dessa läkemedel innan du börjar Xultophy 100 / 3.6. Din läkare kommer att rekommendera om du behöver göra det eller inte.

Normalt kommer din läkare att starta dig med en låg dos av Xultophy 100 / 3,6. Då justerar de din dos över tiden för att nå den mängd som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Xultophy 100 / 3.6 kommer som en flytande lösning i en förfylld penna. Det injiceras under huden (kallas en subkutan injektion) en gång om dagen.

Xultophy 100 / 3,6 pennor rymmer 3 ml lösning som innehåller dessa aktiva läkemedel:

• Insulin degludec. Xultophy 100 / 3,6 innehåller 100 enheter av denna form av insulin i varje ml lösning.
• Liraglutid. Xultophy 100 / 3,6 innehåller 3,6 mg av detta läkemedel i varje ml lösning.

Varje Xultophy 100 / 3.6-penna ska endast användas av en person. Du bör inte dela din Xultophy 100 / 3.6-penna med andra personer som använder läkemedlet, även om du använder en ny nål. Att dela din Xultophy 100 / 3.6-penna eller nålar med andra kan sprida infektioner.

Dosering för typ 2-diabetes

Den typiska dosen för Xultophy 100 / 3,6 för typ 2-diabetes är följande:

• Om du aldrig har tagit någon av läkemedelsingredienserna i Xultophy 100 / 3.6 (antingen långverkande insulin eller liraglutid), kan din startdos vara 10 enheter varje dag. (Denna mängd Xultophy 100 / 3,6 innehåller 10 enheter degludec insulin och 0,36 mg liraglutid.)
• Om du för närvarande tar någon av läkemedelsingredienserna i Xultophy 100 / 3.6 (antingen långverkande insulin eller liraglutid) kan din startdos vara 16 enheter varje dag. (Denna mängd Xultophy 100 / 3,6 innehåller 16 enheter insulin degludec och 0,58 mg liraglutid.) Innan du börjar Xultophy 100 / 3.6 kan din läkare låta dig sluta använda insulin eller liraglutid, om du redan tar någon av dem.

Den maximala dagliga dosen av Xultophy 100 / 3,6 är 50 enheter, som innehåller 50 enheter insulin degludec och 1,8 mg liraglutid.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Xultophy 100 / 3,6 är det bäst att vänta med att ta läkemedlet till din nästa schemalagda dos. Detta hjälper till att förhindra att blodsockernivån blir för låg, vilket kan hända om du tar två doser av läkemedlet nära varandra.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Xultophy 100 / 3.6 är avsett att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Xultophy 100 / 3.6 är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det långsiktigt.

Xultophy 100 / 3.6 biverkningar

Xultophy 100 / 3.6 kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Xultophy 100 / 3.6. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om möjliga biverkningar av Xultophy 100 / 3.6, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Xultophy 100 / 3.6 kan inkludera:

• hypoglykemi (lågt blodsocker)
• infektioner, såsom en förkylning
• huvudvärk
• illamående
• diarre

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Xultophy 100 / 3.6 är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Pankreatit (inflammation i bukspottkörteln). Symtom kan inkludera:
  • svår smärta i mitten av din övre mage
  • kräkningar
• Njurskada eller misslyckande. Symtom kan inkludera:
  • illamående eller kräkningar
  • mycket trött eller svag
  • svullnad i benen, fotlederna eller fötterna
  • förvirring
  • problem att andas
• Gallblåsans skada. Symtom kan inkludera:
  • magsmärta (vanligtvis i mitten av din övre mage)
  • illamående eller kräkningar
  • gulning av ögonvitorna eller huden
  • feber
• Hypokalemi (låg kaliumnivå). Symtom kan inkludera:
  • muskelkramper eller spasmer (plötsliga muskelsammandragningar)
  • muskelsmärta eller stelhet
  • känner dig extremt trött eller svag
  • snabb eller oregelbunden hjärtslag
  • stickningar eller domningar i armar, händer, ben eller fötter

Andra allvarliga biverkningar, som diskuteras i detalj nedan, inkluderar följande:

• Allvarlig hypoglykemi (mycket låg blodsockernivå)
• Allvarlig allergisk reaktion
• Möjlig risk för sköldkörtelcancer *

* Xultophy 100 / 3.6 har en boxad varning från FDA om den möjliga risken för sköldkörtelcancer hos människor. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allergisk reaktion

Vissa människor har rapporterat att de har allvarliga allergiska reaktioner när de tar Xultophy 100 / 3.6. Det finns dock inga kliniska studier som säkert visar om Xultophy 100 / 3.6 orsakar allergiska reaktioner. Och det är inte känt hur ofta allergiska reaktioner inträffar hos personer som använder detta läkemedel.

Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Xultophy 100 / 3.6. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Sköldkörtelcancer

Detta läkemedel har en boxad varning för sköldkörteltumörer och en typ av sköldkörtelcancer som kallas medullär sköldkörtelcancer (MTC). Varningar i rutan är den allvarligaste varningen som FDA ger.

Liraglutid, en av de aktiva ingredienserna i Xultophy 100 / 3.6, har visat sig öka risken för sköldkörteltumörer hos djur. Det är dock inte känt om Xultophy 100 / 3.6 kommer att orsaka sköldkörteltumörer hos människor.

I djurstudier orsakade liraglutid sköldkörteltumörer och cancer hos råttor och möss. Djurstudier förutsäger inte vad som kommer att hända hos människor, men MTC har rapporterats hos vissa människor efter att ha tagit liraglutid. Det är dock inte känt med säkerhet om liraglutid orsakade sköldkörtelcancer hos dessa människor.

I kliniska studier fick personer Victoza (ett diabetesläkemedel som innehåller liraglutid). I studien utvecklade sju personer som tog Victoza papillär sköldkörtelcancer. Detta jämfördes med endast en person som utvecklade sköldkörtelcancer när de tog metformin med ett annat diabetesläkemedel som heter rosiglitazon (Avandia).

Din läkare kommer att diskutera med dig den möjliga risken för sköldkörteltumörer och cancer när du använder Xultophy 100 / 3.6. Du bör meddela din läkare om du har några symtom på sköldkörtelcancer, som kan inkludera:

• med en klump i nacken
• andningssvårigheter eller sväljning
• har ständigt en raspig röst

Du bör inte ta Xultophy 100 / 3.6 om du har multipelt endokrin neoplasisyndrom typ 2 (MEN 2), vilket är ett tillstånd som orsakar tumörer i dina endokrina körtlar. Du bör också undvika att ta Xultophy 100 / 3.6 om du eller en familjemedlem för närvarande har eller har haft MTC tidigare.

Om du är orolig för din risk för sköldkörtelcancer när du använder Xultophy 100 / 3.6, prata med din läkare. De kan diskutera riskerna och fördelarna med att använda detta läkemedel för att behandla typ 2-diabetes.

Hypoglykemi

Du kan utveckla hypoglykemi (lågt blodsocker) medan du använder Xultophy 100 / 3.6. Detta är den vanligaste biverkningen av läkemedel som innehåller insulin, såsom Xultophy 100 / 3.6.

I kliniska studier hade 14,4% till 37,2% av personerna minst en episod av hypoglykemi när de tog Xultophy 100 / 3,6. I dessa studier ansågs personer med en blodsockernivå mindre än 54 mg / dL ha hypoglykemi.

Symtom på hypoglykemi kan inkludera:

• yr, yr, svag eller skakig
• känner sig dåsig eller förvirrad
• svårigheter att se eller prata
• känner sig orolig, lynnig eller irriterad
• hunger
• huvudvärk
• snabb hjärtslag
• svettas

Om du har episoder med lågt blodsocker, prata med din läkare. De kan rekommendera att du tar en lägre dos av Xultophy 100 / 3.6 eller andra diabetesläkemedel du använder, eller att du övervakar dina blodsockernivåer oftare.

Övre luftvägsinfektioner

Du kan ha infektioner i övre luftvägarna, som förkylning, medan du använder Xultophy 100 / 3.6. Dessa infektioner är en vanlig biverkning av läkemedlet. I en klinisk studie hade 5,7% av personerna som tog Xultophy 100 / 3,6 en övre luftvägsinfektion.

Även om det inte finns ett känt botemedel mot förkylning kan du göra vissa saker för att förbättra dina symtom, till exempel:

• drick mycket vatten och andra vätskor (till exempel soppa)
• vila så mycket som möjligt
• äta hälsosam mat

Om din förkylning varar längre än 7 till 10 dagar, eller om dina symtom förvärras, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kommer att rekommendera möjliga sätt att förbättra dina symtom och de kommer att ge råd om du behöver medicinsk vård.

Huvudvärk

Du kan ha huvudvärk när du tar Xultophy 100 / 3.6. I en klinisk studie fick 9,1% av dem som tog Xultophy 100 / 3,6 denna biverkning. Huvudvärk kan också vara ett tecken på hypoglykemi (lågt blodsocker). Se avsnittet ”Hypoglykemi” ovan för mer information.

Om du har huvudvärk medan du tar Xultophy 100 / 3.6, prata med din läkare eller apotekspersonal. Låt dem veta om din huvudvärk är svår eller om de uppträder ofta. Din läkare eller apotekspersonal kan kanske rekommendera mediciner som kan hjälpa till att förbättra din huvudvärk.

Diarre

Du kan få diarré när du tar Xultophy 100 / 3.6. Detta är en av de vanligaste biverkningarna hos personer som tar drogen. I en klinisk studie hade 7,5% av dem som tog Xultophy 100 / 3,6 diarré.

Mild diarré som bara varar i ett par dagar är inte särskilt oroande. Men diarré kan leda till uttorkning (vätskeförlust från kroppen) om det händer ofta eller varar under en längre tid.

Om du har diarré, var noga med att dricka mycket vatten och andra vätskor. Undvik att äta eller dricka saker som innehåller mycket socker (till exempel juice och läsk). Dessa saker kan göra dina diabetessymtom värre genom att höja blodsockernivån.

Om du har diarré efter att du startat Xultophy 100 / 3,6 bör det bli bättre efter några veckors användning av läkemedlet. Om du fortfarande har diarré efter att ha varit i Xultophy 100 / 3,6 i en månad, eller om din diarré ofta förekommer, prata med din läkare. De kan rekommendera sätt att hantera denna biverkning.

Viktminskning eller viktökning

Viktminskning var inte en biverkning av Xultophy 100 / 3.6 under kliniska studier. Xultophy 100 / 3.6 är dock tänkt att användas i kombination med en hälsosam kost och motion för att behandla din diabetes. Dessa åtgärder kan leda till viktminskning hos vissa människor.

Viktökning kan faktiskt uppstå när människor använder insulin (ett av läkemedlen i Xultophy 100 / 3.6). I en 26-veckors klinisk prövning fick människor i genomsnitt 4,4 pund när de bytte från att ta liraglutid (Victoza) till att ta Xultophy 100 / 3,6 (en kombination av liraglutid och insulin).

Om du är orolig för viktminskning när du använder Xultophy 100 / 3.6, prata med din läkare. De kan hänvisa dig till en nutritionist eller dietist. Dessa leverantörer kan också hjälpa till att hantera din diabetes.

Alternativ till Xultophy 100 / 3.6

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla typ 2-diabetes. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Xultophy 100 / 3.6, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Exempel på läkemedel som kan användas som alternativ till Xultophy 100 / 3.6 för behandling av typ 2-diabetes inkluderar:

• biguanider, såsom:
  • metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• sulfonureider, såsom:
  • glimepiride (Amaryl)
  • glipizid (glukotrol)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase)
• tiazolidindioner (TZD), såsom:
  • pioglitazon (Actos)
  • rosiglitazon (Avandia)
• dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) -hämmare, såsom:
  • sitagliptin (Januvia)
  • alogliptin (Nesina)
  • linagliptin (Tradjenta)
  • saxagliptin (Onglyza)
• meglitinider, såsom:
  • repaglinid (Prandin)
  • nateglinide (Starlix)
• natrium-glukos cotransporter 2 (SGLT2) -hämmare, såsom:
  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) -receptoragonister, såsom:
  • liraglutid (Victoza, Saxenda)
  • lixisenatide (Adlyxin)
  • semaglutid (Ozempic)
  • exenatid (Bydureon, Byetta)
• insulin (långverkande former), såsom:
  • insulin glargin (Lantus, Toujeo)
  • insulin detemir (Levemir)
  • insulin degludec (Tresiba)

Kombinationsmedicin som liknar Xultophy 100 / 3.6 finns också. Dessa läkemedel innehåller en kombination av läkemedel som fungerar tillsammans för att reglera dina blodsockernivåer.

Förutom Xultophy 100 / 3.6 finns även ett annat kombinationsläkemedel som kallas Soliqua 100/33 (som innehåller insulin glargin och lixisenatid) för behandling av diabetes. Detta alternativa läkemedel beskrivs mer detaljerat nedan.

Xultophy 100 / 3.6 vs. Soliqua 100/33

Du kanske undrar hur Xultophy 100 / 3.6 jämförs med andra läkemedel som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33 är lika och olika.

Handla om

Xultophy 100 / 3.6 innehåller insulin degludec och liraglutid. Soliqua 100/33 innehåller insulin glargin och lixisenatid.

Användningar

Både Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33 är godkända för att sänka blodsockernivån hos vuxna med typ 2-diabetes. Dessa läkemedel är avsedda att användas i kombination med en hälsosam kost och motion.

Läkemedelsformer och administrering

Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33 kommer båda som flytande lösningar i förfyllda pennor. Dessa läkemedel ges båda som injektioner under huden (kallas en subkutan injektion) en gång om dagen.

Biverkningar och risker

Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33 innehåller båda läkemedel som ingår i samma läkemedelsklass (ett långverkande insulin och en glukagonliknande peptid-1-agonist). Så båda läkemedlen kan orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna som kan uppstå med Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33 (när de tas individuellt) inkluderar:

• hypoglykemi (lågt blodsocker)
• infektioner, såsom en förkylning
• huvudvärk
• illamående
• diarre

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xultophy 100 / 3.6, med Soliqua 100/33 eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xultophy 100 / 3.6:
  • gallblåsans skada
  • möjlig risk för sköldkörtelcancer *
• Kan uppstå med Soliqua 100/33:
  • immunogenicitet (din kropp skapar immunceller som kan orsaka allergiska reaktioner)
• Kan förekomma med både Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33:
  • pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)
  • svår hypoglykemi (mycket låg blodsockernivå)
  • njurskada eller misslyckande
  • allvarlig allergisk reaktion
  • hypokalemi (låg kaliumnivå)

* Xultophy 100 / 3.6 har en boxad varning från FDA om den möjliga risken för sköldkörtelcancer hos människor. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Det enda tillståndet som både Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33 är godkända för behandling är typ 2-diabetes.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har visat att både Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33 är effektiva för behandling av typ 2-diabetes.

Kostar

Xultophy 100 / 3.6 och Soliqua 100/33 är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Soliqua 100/33 mindre än Xultophy 100 / 3.6. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Xultophy 100 / 3.6 vs. Lantus

Du kanske undrar hur Xultophy 100 / 3.6 jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Xultophy 100 / 3.6 och Lantus är lika och olika.

Handla om

Xultophy 100 / 3.6 innehåller en kombination av insulin degludec och liraglutid, medan Lantus innehåller insulin glargin.

Användningar

Xultophy 100 / 3.6 är godkänt för att sänka blodsockernivån hos vuxna med typ 2-diabetes. Det är tänkt att användas i kombination med en hälsosam kost och motion.

Lantus är godkänt för att sänka blodsockernivån hos vuxna och barn med typ 1-diabetes och hos vuxna med typ 2-diabetes.

Läkemedelsformer och administrering

Xultophy 100 / 3.6 kommer som en flytande lösning i förfyllda pennor. Lantus kommer också som en flytande lösning, som finns i förfyllda pennor och injektionsflaskor.

Xultophy 100 / 3.6 och Lantus ges båda som injektioner under huden (kallas en subkutan injektion) en gång varje dag.

Biverkningar och risker

Xultophy 100 / 3.6 och Lantus innehåller båda långverkande insulin. Så båda läkemedlen kan orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Xultophy 100 / 3.6, med Lantus eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xultophy 100 / 3.6:
  • illamående
  • diarre
• Kan uppstå med Lantus:
  • inga unika vanliga biverkningar
• Kan förekomma med både Xultophy 100 / 3.6 och Lantus:
  • reaktion på injektionsstället (rodnad, smärta eller svullnad vid injektionsstället)
  • förtjockning av huden nära injektionsställena
  • hypoglykemi (lågt blodsocker)
  • viktökning
  • infektioner, såsom en förkylning
  • huvudvärk

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xultophy 100 / 3.6, med Lantus eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xultophy 100 / 3.6:
  • pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)
  • njurskada eller misslyckande
  • gallblåsans skada
  • möjlig risk för sköldkörtelcancer *
• Kan uppstå med Lantus:
  • få unika biverkningar
• Kan förekomma med både Xultophy 100 / 3.6 och Lantus:
  • svår hypoglykemi (mycket lågt blodsocker)
  • allvarlig allergisk reaktion
  • hypokalemi (låg kaliumnivå)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> har en varning från FDA om den möjliga risken för sköldkörtelcancer hos människor. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Xultophy 100 / 3.6 och Lantus har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla typ 2-diabetes hos vuxna.

Användningen av Xultophy 100 / 3.6 och insulin glargin (det aktiva läkemedlet i Lantus) vid behandling av typ 2-diabetes har jämförts direkt i två kliniska studier. I dessa studier mättes människors hemoglobin A1C (HbA1c) och fastande blodsocker. HbA1c är en genomsnittlig mätning av dina blodsockernivåer under de senaste tre månaderna. Din fasta blodsockernivå mäts efter att du inte har ätit någonting i minst 8 timmar.

En klinisk studie undersökte personer som tog orala diabetesläkemedel (som tas i munnen), men som fortfarande inte hade god kontroll över sina blodsockernivåer. En grupp tog Xultophy 100 / 3,6, medan den andra gruppen tog insulin glargin. Alla dessa människor fortsatte att ta sin orala diabetesmedicin under studien.

Efter 26 veckor hade personer som tog Xultophy 100 / 3,6-kombinationen sänkt sitt HbA1c med 1,97% och sänkt sitt fastande blodsocker med 63,8 mg / dL. Personer som tog insulin glarginkombinationen hade sänkt sitt HbA1c med 1,59% och hade sänkt sitt fastande blodsocker med 59,9 mg / dL.

Den andra kliniska studien undersökte personer som tog insulin glargin, men som fortfarande inte hade god kontroll över blodsockernivån. En grupp fick Xultophy 100 / 3,6, medan den andra gruppen fortsatte att ta insulin glargin. Alla dessa människor tog också metformin (ett diabetesläkemedel som tas i munnen).

Efter 26 veckors behandling hade personer som tagit Xultophy 100 / 3,6-kombinationen sänkt sin HbA1c med 1,67%. Dessa människor hade också sänkt sitt fastande blodsocker med 49,9 mg / dL. Personer som använde insulin glarginkombinationen hade sänkt sitt HbA1c med 1,16% och hade sänkt sitt fastande blodsocker med 49,6 mg / dL.

Kostar

Xultophy 100 / 3.6 och Lantus är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Lantus mycket mindre än Xultophy 100 / 3.6. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Xultophy 100 / 3,6 för typ 2-diabetes

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Xultophy 100 / 3.6 för att behandla vissa tillstånd.

Xultophy 100 / 3.6 är godkänt för att sänka blodsockernivån hos vuxna med typ 2-diabetes. Det är tänkt att användas i kombination med en hälsosam kost och motion.

Med typ 2-diabetes kan din kropp inte använda insulin ordentligt. Insulin är ett hormon som styr dina blodsockernivåer. När insulin inte används korrekt stiger blodsockernivån. Med tiden kan högt blodsocker leda till allvarliga komplikationer om det inte behandlas. Komplikationer av diabetes kan inkludera fotamputationer och blindhet.

Effektivitet för typ 2-diabetes

Xultophy 100 / 3.6 har visat sig vara effektivt för att förbättra blodsockernivån hos personer med typ 2-diabetes som inte kunde förbättra sina blodsockernivåer tillräckligt med andra diabetesläkemedel.

En persons svar på diabetesbehandling mäts ofta genom att testa hemoglobin A1c (HbA1c). Denna mätning visar dina genomsnittliga blodsockernivåer under de senaste två till tre månaderna. American Diabetes Association rekommenderar ett HbA1c-mål på mindre än 7,0% för de flesta vuxna.

I flera kliniska studier tog människor antingen Xultophy 100 / 3,6 eller jämförelsedroger, i kombination med diabetesläkemedel som tas i munnen. Efter 26 veckor hade människor en minskning av HbA1c på:

• 1,67% till 1,94% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 1,05% till 1,16% med långverkande insuliner
• 1,31% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 0,36% med liraglutid
• 1,81% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 1,35% med insulin degludec och 1,21% med liraglutid
• 1,42% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 0,62% med placebo
• 1,97% med Xultophy 100 / 3,6, jämfört med 1,59% med insulin glargin

Xultophy 100 / 3.6 användning med andra läkemedel

Xultophy 100 / 3.6 kan användas tillsammans med andra läkemedel för att sänka ditt blodsocker. Det är vanligt att man tar mer än ett läkemedel för att behandla diabetes om man endast använder ett läkemedel som inte sänker blodsockernivån tillräckligt.

Exempel på läkemedel som kan användas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar följande:

• natrium-glukos cotransporter 2 (SGLT2) -hämmare, såsom:
  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• sulfonureider, såsom:
  • glimepiride (Amaryl)
  • glipizid (glukotrol)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase)
• biguanider, såsom:
  • metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3,6 och alkohol

Alkohol kan påverka hur Xultophy 100 / 3.6 fungerar för att reglera ditt blodsocker. Eftersom alkohol innehåller socker kan det också öka blodsockernivån.

Du bör undvika att dricka alkohol eller vara mycket försiktig när du dricker alkohol tills du är bekväm med din Xultophy 100 / 3.6-dosering.

Om du dricker alkohol, prata med din läkare om hur du ska hantera din diabetesbehandling. Din läkare kan rekommendera att du justerar din dos av Xultophy 100 / 3,6. Eller så kan de få dig att kontrollera dina blodsockernivåer oftare när du dricker alkohol.

Xultophy 100 / 3.6 interaktioner

Xultophy 100 / 3.6 kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Xultophy 100 / 3,6 och andra mediciner

Nedan finns listor över läkemedel som kan interagera med Xultophy 100 / 3.6. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Xultophy 100 / 3.6.

Innan du tar Xultophy 100 / 3.6, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du tar Xultophy 100 / 3,6 med vissa läkemedel kan det leda till svår hypoglykemi (låg blodsockernivå), dölja symtomen på hypoglykemi eller orsaka hyperglykemi (hög blodsockernivå).

Om du tar något av de läkemedel som anges nedan kan din läkare ändra din dos av medicinen. Din läkare kan också rekommendera att du kontrollerar dina blodsockernivåer oftare medan du använder något av dessa läkemedel med Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 och diabetesläkemedel

Att ta Xultophy 100 / 3,6 med andra diabetesläkemedel kan leda till förändringar i blodsockernivån.

Diabetesläkemedel som sänker blodsockret

Om du tar Xultophy 100 / 3,6 med andra diabetesläkemedel som arbetar för att sänka ditt blodsocker kan du öka risken för hypoglykemi (lågt blodsocker). I vissa fall kan hypoglykemi vara svår. Se avsnittet ”Biverkningsdetaljer” ovan för mer information.

Se avsnittet ”Alternativ till Xultophy 100 / 3.6” ovan för exempel på diabetesläkemedel som kan öka risken för hypoglykemi om de tas tillsammans med Xultophy 100 / 3.6.

Glukagon

Om du tar Xultophy 100 / 3,6 med glukagon (GlucaGen, Baqsimi) kan du öka risken för hyperglykemi (högt blodsocker). Glucagon används som ett räddningsmedicin för att behandla svår hypoglykemi (lågt blodsocker) hos personer med diabetes. Det fungerar genom att höja blodsockernivån.

Tiazolidindioner

Om du tar Xultophy 100 / 3,6 med diabetesläkemedel som tillhör en klass läkemedel som kallas tiazolidindioner (TZD) kan öka risken för hjärtsvikt. Att ta dessa läkemedel tillsammans kan få din kropp att behålla vätska, vilket kan öka risken för hjärtsvikt.

Om du redan har hjärtsvikt kan du förvärra ditt tillstånd att ta Xultophy 100 / 3,6 med TZD.

Exempel på TZD som kan öka risken för vätskeretention och hjärtsvikt om de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• pioglitazon (Actos)
• rosiglitazon (Avandia)

Om du tar en TZD, prata med din läkare om risken för komplikationer om du fortsätter att ta läkemedlet medan du använder Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 och vissa hjärtmediciner

Om du tar Xultophy 100 / 3,6 med vissa hjärtmediciner kan det förändra blodsockernivån. Vissa hjärtläkemedel kan öka risken för hypoglykemi (lågt blodsocker) när de tas med Xultophy 100 / 3,6, medan andra kan öka risken för hyperglykemi (högt blodsocker).

Och vissa läkemedel kan dölja symtomen på hypoglykemi som du kan ha. Detta kan göra det svårt för dig att veta om din blodsockernivå blir låg.

Exempel på hjärtmedicin som kan öka risken för hypoglykemi om de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• vissa mediciner med högt blodtryck, inklusive:
  • angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare, såsom lisinopril (Zestril)
  • angiotensin II-receptorblockerare (ARB), såsom valsartan (Diovan)
  • vissa kolesterolmedicin, såsom fenofibrat (Lipofen)
  • vissa arytmi (oregelbundna hjärtslag) läkemedel, såsom disopyramid (Norpace)

Exempel på hjärtmedicin som kan öka risken för hyperglykemi om de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• vissa diuretika, såsom furosemid (Lasix)
• vissa kolesterolmediciner, såsom niacin (Niaspan)

Exempel på läkemedel med högt blodtryck kan dölja dina symtom på hypoglykemi eller ändra hur Xultophy 100 / 3.6 fungerar om de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• vissa alfa-agonister, såsom:
  • klonidin (Catapres)
• betablockerare, såsom:
  • metoprolol (Lopressor)
  • atenolol (Tenormin)

Xultophy 100 / 3.6 och vissa mediciner för psykisk hälsa

Att ta Xultophy 100 / 3,6 med vissa mediciner som används för att behandla psykiska tillstånd kan förändra dina blodsockernivåer. Om de används med Xultophy 100 / 3.6 kan vissa av dessa läkemedel öka risken för lågt blodsocker (hypoglykemi), medan andra läkemedel kan öka risken för högt blodsocker (hyperglykemi).

Exempel på mediciner för psykisk hälsa som kan öka risken för hypoglykemi när de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• vissa selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), såsom fluoxetin (Prozac)
• monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), såsom fenelzin (Nardil)
• vissa stämningsstabilisatorer, såsom litiumsalter (litobid)

Exempel på psykiska mediciner som kan öka risken för hyperglykemi när de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• antipsykotika, såsom olanzapin (Zyprexa) och klorpromazin
• vissa stämningsstabilisatorer, såsom litiumsalter (litobid)

Xultophy 100 / 3,6 och hormonläkemedel

Om du tar Xultophy 100 / 3,6 med vissa läkemedel som innehåller hormoner kan det förändra blodsockernivån. Om de används med Xultophy 100 / 3.6 kan vissa av dessa läkemedel öka risken för lågt blodsocker (hypoglykemi), medan andra läkemedel kan öka risken för högt blodsocker (hyperglykemi).

Ett hormonläkemedel som kallas octreotid (Sandostatin) kan öka risken för hypoglykemi om det tas med Xultophy 100 / 3.6. Octreotide är en typ av läkemedel som kallas en somatostatinanalog.

Exempel på hormonläkemedel som kan öka risken för hyperglykemi om de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• östrogen, såsom konjugerade östrogener (Premarin)
• vissa androgener eller testosteron, såsom danazol
• tillväxthormoner, såsom somatropin (Humatrope)
• sköldkörtelhormoner, såsom levotyroxin (Synthroid)
• vissa binjurhormoner, såsom epinefrin (EpiPen)
• orala preventivmedel (p-piller), som innehåller en form av progestin (såsom drospirenon, levonorgestrel eller andra) och i vissa fall etinylöstradiol

Antibiotika, antivirala medel och andra läkemedel mot infektion

Att ta Xultophy 100 / 3,6 med vissa läkemedel som används för att behandla infektioner kan förändra blodsockernivån. Om de används med Xultophy 100 / 3.6 kan vissa av dessa läkemedel öka risken för lågt blodsocker (hypoglykemi), medan andra läkemedel kan öka risken för högt blodsocker (hyperglykemi).

Exempel på läkemedel som kan öka risken för hypoglykemi om de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• vissa sulfonamidantibiotika, såsom sulfametoxazol / trimetoprim (Bactrim)
• vissa antiinfektionsmedel, såsom pentamidin (Pentam) *

Exempel på läkemedel som kan öka risken för hyperglykemi om de tas med Xultophy 100 / 3.6 inkluderar:

• vissa antivirala medel, såsom atazanavir (Reyataz)
• vissa antiinfektionsmedel, såsom isoniazid eller pentamidin (Pentam) *

* Med pentamidin (Pentam) kan du först uppleva hypoglykemi, som sedan kan förvandlas till hyperglykemi.

Xultophy 100 / 3.6 och andra läkemedel som kan orsaka hypoglykemi

Om det används tillsammans med Xultophy 100 / 3.6 kan vissa andra läkemedel öka risken för lågt blodsocker (hypoglykemi). Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• smärtstillande medel, såsom salicylater (aspirin)
• vasodilatatorer (används för att behandla dålig blodcirkulation), såsom pentoxifyllin

Xultophy 100 / 3.6 och andra läkemedel som kan orsaka hyperglykemi

Om det används tillsammans med Xultophy 100 / 3.6 kan vissa andra läkemedel öka risken för högt blodsocker (hyperglykemi). Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• kortikosteroider, såsom budesonid (Entocort EC, Uceris) och prednison (Deltason, Rayos)
• läkemedel som används för att behandla astma, såsom albuterol (Ventolin) eller terbutalin

Xultophy 100 / 3.6 och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som är kända för att interagera med Xultophy 100 / 3.6. Du bör dock kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter när du tar Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 och livsmedel

Det finns inga livsmedel som är kända för att interagera med Xultophy 100 / 3.6. Att konsumera mat som innehåller kolhydrater och sockerarter kan dock öka blodsockernivån. Din läkare kan justera din dos av Xultophy 100 / 3,6, eller de kan rekommendera att du kontrollerar dina blodsockernivåer oftare, beroende på din kost.

Xultophy 100 / 3,6 kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Xultophy 100 / 3,6 variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Xultophy 100 / 3.6, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd, finns det hjälp.

Novo Nordisk, tillverkaren av Xultophy 100 / 3.6, erbjuder ett copay-kort som kan hjälpa till att sänka kostnaden för Xultophy 100 / 3.6. Besök läkemedlets webbplats eller ring 866-310-7549 för att få mer information om kostnaden för Xultophy 100 / 3,6 eller för att ansöka om ett sparkort.

Hur du tar Xultophy 100 / 3.6

Du bör ta Xultophy 100 / 3,6 enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner. Xultophy 100 / 3.6 ska injiceras under huden (kallas en subkutan injektion) en gång varje dag. Det ska injiceras i låren, buken eller överarmarna.

Tillverkaren av Xultophy 100 / 3.6 har en instruktionsvideo tillgänglig på deras hemsida. Den här videon visar hur du förbereder din penna och administrerar din injektion.

Xultophy 100 / 3.6 tas med en förfylld engångspenna. Du använder en ny nål med din penna för varje injektion. Det är viktigt att du inte delar din penna med någon annan, även om nålen byts ut. Att använda nya nålar och inte dela din penna med någon annan hjälper dig att skydda dig från att få infektioner.

För mer information om hur du kassera dina använda pennor och nålar på ett säkert sätt, se avsnittet ”Xultophy 100 / 3.6 utgång, förvaring och bortskaffande” nedan.

När ska jag ta

Du kan ta Xultophy 100 / 3.6 när som helst på dygnet, men du bör försöka ta det vid samma tid varje dag.

Om du saknar en dos Xultophy 100 / 3,6 är det bäst att vänta med att ta den till nästa schemalagda dos. Du bör inte ta mer än en dos åt gången. Om du gör det kan blodsockernivån bli för låg.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse i telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Hur Xultophy 100 / 3.6 fungerar

Xultophy 100 / 3.6 är godkänt för att sänka blodsockernivån hos vuxna med typ 2-diabetes. Det är tänkt att användas i kombination med en hälsosam kost och motion.

Vilken typ 2-diabetes är

Med typ 2-diabetes kan din kropp inte använda insulin ordentligt. Insulin är ett hormon som styr dina blodsockernivåer. Insulin gör att socker kan flyttas från blodet till dina celler. Cellerna använder sedan socker för energi.

När insulin inte används korrekt stiger blodsockernivån. Och dina celler kan inte använda sockret för den energi de behöver för att fungera på rätt sätt.

Vad Xultophy 100 / 3.6 gör

Xultophy 100 / 3.6 innehåller två aktiva läkemedel som fungerar på följande sätt:

• Insulin degludec. Insulin degludec är ett långverkande insulin som mycket liknar det insulin som din kropp gör naturligt. Insulin arbetar för att sänka dina blodsockernivåer. Det gör detta genom att flytta socker (glukos) från blodomloppet till dina celler, till exempel dina muskel- och fettceller. Insulin fungerar också genom att hjälpa till att förhindra att din lever producerar och släpper ut mer glukos i blodomloppet.
• Liraglutid. Liraglutide arbetar för att sänka blodsockernivån genom att öka kroppens frisättning av insulin. Läkemedlet minskar också glukagonhalterna i din kropp. (Glukagon är ett hormon som ökar ditt blodsocker. Det fungerar på motsatt sätt som insulin gör.) Liraglutide fungerar också genom att sänka magen från att tömma efter att du har ätit. Detta hjälper din kropp att absorbera sockret från maten i en långsammare, jämnare takt. Du kan också känna dig fylligare under en längre tid.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Xultophy 100 / 3.6 börjar arbeta inom flera timmar efter att du injicerat din dos. Men du kanske inte ser de fulla effekterna av Xultophy 100 / 3.6 på dina genomsnittliga blodsockernivåer på några månader.

Xultophy 100 / 3.6 och graviditet

I djurstudier orsakade liraglutid (ett av läkemedlen i Xultophy 100 / 3.6) fosterskador och död hos vissa foster vars mödrar fick läkemedlet. Insulin degludec (det andra läkemedlet i Xultophy 100 / 3.6) orsakade inte fosterskador eller död hos djurfoster vars mödrar fick läkemedlet.

Tänk på att djurstudier inte alltid förutsäger vad som kommer att hända hos människor. Det finns inte tillräckligt med information om användning av Xultophy 100 / 3.6 hos gravida kvinnor för att veta om det är säkert att ta drogen under graviditeten.

Men diabetes kan ibland vara skadligt under graviditeten. Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare om fördelarna och riskerna med att använda detta läkemedel och andra behandlingsalternativ för diabetes under graviditeten.

Xultophy 100 / 3.6 och preventivmedel

Det är inte känt om Xultophy 100 / 3.6 är säkert att ta under graviditeten. Om du är sexuellt aktiv och du eller din partner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 kan interagera med p-piller, vilket kan orsaka höga blodsockernivåer (hyperglykemi). Om du tar p-piller med Xultophy 100 / 3.6 kan din läkare ändra din dos av Xultophy 100 / 3.6. Din läkare kan också rekommendera att du kontrollerar dina blodsockernivåer oftare för att övervaka denna biverkning.

Xultophy 100 / 3.6 och amning

I djurstudier passerade både liraglutid och insulin degludec (båda ingår i Xultophy 100 / 3.6) i bröstmjölken hos råttor. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor. Det finns inte tillräckligt med information för att veta om det är säkert att ta Xultophy 100 / 3.6 medan du ammar.

Om du ammar eller planerar att amma, prata med din läkare om det är säkert att använda detta läkemedel under amning.

Vanliga frågor om Xultophy 100 / 3.6

Här är svar på några vanliga frågor om Xultophy 100 / 3.6.

Kan jag använda Xultophy 100 / 3.6 om jag har typ 1-diabetes?

Nej, du bör inte använda Xultophy 100 / 3.6 om du har typ 1-diabetes. Detta läkemedel är inte godkänt för att behandla detta tillstånd. Xultophy 100 / 3.6 är endast godkänt för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna när det används i kombination med en hälsosam kost och motion.

Spelar det någon roll om jag tar Xultophy 100 / 3.6 på morgonen eller på natten?

Nej, det spelar ingen roll. Du kan ta Xultophy 100 / 3.6 när som helst på dygnet.

Det är dock viktigt att ta det vid samma tid varje dag för att hålla Xultophy 100 / 3,6 nivåer konsekventa i kroppen. Läkemedlet varar i kroppen i ungefär en dag.

Måste jag fortfarande använda mitt måltidsinsulin om jag tar Xultophy 100 / 3.6?

Antagligen inte. Det är inte säkert känt om Xultophy 100 / 3.6 kan användas tillsammans med måltidsinsulin. Att ta mer än ett diabetesläkemedel tillsammans kan öka risken för låga blodsockernivåer (hypoglykemi).

Se avsnittet ”Xultophy 100 / 3.6-interaktioner” ovan för mer information om läkemedel som interagerar med Xultophy 100 / 3.6.

Kan jag ta Xultophy 100 / 3.6 om jag aldrig har tagit insulin tidigare?

Ja, du kan ta Xultophy 100 / 3.6 även om du aldrig har tagit insulin tidigare. Men din startdos kan skilja sig från dosen för någon som har tagit insulin tidigare. Din läkare kommer att rekommendera den dos av Xultophy 100 / 3,6 som är bäst för dig.

Xultophy 100 / 3.6 försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varning: risk för sköldkörteltumör

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Att ta Xultophy 100 / 3.6 kan öka risken för sköldkörteltumörer och en typ av sköldkörtelcancer som kallas medullär sköldkörtelcancer (MTC). Ett av de aktiva läkemedlen i Xultophy 100 / 3.6 är liraglutid, vilket har visat sig öka risken för sköldkörteltumörer hos djur. Det är inte känt om Xultophy 100 / 3.6 kan orsaka sköldkörteltumörer hos människor.

Din läkare kommer att diskutera de möjliga riskerna med sköldkörteltumörer och MTC. Din läkare kommer också att rekommendera att du tittar efter eventuella symtom på sköldkörteltumörer eller cancer. Symtom kan vara att ha en klump i nacken, andas eller svälja eller ständigt ha en raspande röst.

Om du utvecklar sköldkörteltumörer eller MTC kan din läkare låta dig sluta ta detta läkemedel och byta till ett annat läkemedel. Du bör inte ta Xultophy 100 / 3.6 om du har multipelt endokrin neoplasisyndrom typ 2 (MEN 2), vilket är ett tillstånd som orsakar tumörer i dina endokrina körtlar. Du bör också undvika att ta Xultophy 100 / 3.6 om du eller en familjemedlem för närvarande har MTC eller har haft tillstånd tidigare.

Andra varningar

Innan du tar Xultophy 100 / 3.6, prata med din läkare om din hälsohistoria. Xultophy 100 / 3.6 kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Njur-, bukspottkörteln eller gallblåsan problem. Om du har problem med njurarna, bukspottkörteln eller gallblåsan kan det ta dig att ta Xultophy 100 / 3.6. Det kan till och med leda till organsvikt (när orgelet slutar fungera). Beroende på hur svårt ditt tillstånd är kan din läkare rekommendera att du undviker att använda Xultophy 100 / 3.6.
• Hjärtsvikt. Om du har hjärtsvikt kan du förvärra ditt tillstånd att ta Xultophy 100 / 3,6 med andra diabetesläkemedel som kallas tiazolidindioner (TZD). Om du har ny eller förvärrad hjärtsvikt under behandlingen kan din läkare övervaka dina symtom eller sänka din dos av Xultophy 100 / 3.6.Beroende på hur svår din hjärtsvikt är kan de också rekommendera att du slutar ta Xultophy 100 / 3.6. Se avsnittet ”Xultophy 100 / 3.6-interaktioner” ovan för mer information.
• Hypokalemi (lågt kalium). Om du har låga kaliumnivåer kan intag av Xultophy 100 / 3,6 förvärra ditt tillstånd. Din läkare kan övervaka dina kaliumnivåer medan du tar Xultophy 100 / 3.6. Om du utvecklar hypokalemi kan din läkare övervaka dina symtom eller sänka din dos av Xultophy 100 / 3,6. De kan också rekommendera att du slutar ta Xultophy 100 / 3,6, beroende på hur svårt ditt tillstånd är.
• Hypoglykemi eller hyperglykemi. Om du har frekventa episoder av antingen hypoglykemi (låg blodsockernivå) eller hyperglykemi (hög blodsockernivå) kan Xultophy 100 / 3,6 förvärra ditt tillstånd. Din läkare kan justera din dos av Xultophy 100 / 3,6, rekommendera att du kontrollerar dina blodsockernivåer oftare eller byter din diabetesmedicin helt och hållet.
• Allvarlig allergi. Om du är allergisk mot något av ingredienserna i Xultophy 100 / 3.6, kanske det inte är säkert för dig att ta Xultophy 100 / 3.6. Din läkare kommer att rekommendera andra diabetesläkemedel som du kan ta.
• Graviditet. Det finns inte tillräckligt med information för att veta om Xultophy 100 / 3.6 är säkert för människor att ta under graviditeten. För mer information, se avsnittet ”Xultophy 100 / 3.6 och graviditet” ovan.
• Amning. Det finns inte tillräckligt med information för att veta om Xultophy 100 / 3.6 är säkert att ta medan du ammar. För mer information, se avsnittet ”Xultophy 100 / 3.6 och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Xultophy 100 / 3.6, se avsnittet ”Xultophy 100 / 3.6 biverkningar” ovan.

Xultophy 100 / 3,6 överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Xultophy 100 / 3.6 kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• svår illamående och kräkningar
• svår hypoglykemi (låg blodsockernivå), vilket kan orsaka:
  • yrsel, yrsel, svaghet eller skakningar
  • dåsighet eller förvirring
  • svårigheter att se eller prata
  • känner sig orolig, lynnig eller irriterad
  • hunger
  • huvudvärk
  • snabb hjärtslag
  • svettas

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tar för mycket Xultophy 100 / 3,6 kan du utveckla svår hypoglykemi. Om ditt blodsocker börjar sjunka mycket snabbt, använd en räddningsmedicin som glukagon (GlucaGen, Baqsimi) för att öka blodsockernivån.

Men även efter att du har använt ett räddningsmedicin bör du ringa 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning. Detta beror på att Xultophy 100 / 3.6 innehåller ett långverkande insulin som kan arbeta för att sänka blodsockernivån under en längre tid än räddningsmedicinen fungerar för att öka blodsockernivån.

Xultophy 100 / 3.6 utgångsdatum, lagring och bortskaffande

När du får Xultophy 100 / 3,6 från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på förpackningen med pennor. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Xultophy 100 / 3.6-pennor ska förvaras i förpackningen, utom värme och ljus. Xultophy 100 / 3.6-pennor ska inte frysas. Använd inte drogen om dina pennor har frusit. Du bör förvara oöppnade Xultophy 100 / 3.6-pennor i kylskåpet (2 ° C till 8 ° C). Du kan förvara oöppnade pennor i kylskåp till utgångsdatumet.

När du har öppnat en Xultophy 100 / 3.6-penna kan du förvara den i upp till 21 dagar på:

• rumstemperatur (59 ° F till 86 ° F / 15 ° C till 30 ° C), eller
• i kylskåp (36 ° F till 46 ° F / 2 ° C till 8 ° C)

Efter att en Xultophy 100 / 3.6-penna har öppnats i 21 dagar måste du kasta pennan.

Du bör ta bort nålen från pennan och kasta den efter varje injektion av Xultophy 100 / 3.6. Xultophy 100 / 3.6-pennan ska förvaras utan nålen. Detta hjälper till att förhindra infektioner och förhindrar också att läkemedel läcker ut ur pennan.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Xultophy 100 / 3.6 och har kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Du måste också kassera nålarna du använder för varje injektion och eventuella tömda pennor på ett säkert sätt. Nålar och tömda pennor ska kastas i en behållare med ett punkteringsbeständigt lock och sidor. Du kan köpa en vassbehållare på ditt lokala apotek.

Tala med din läkare eller apotekspersonal för mer information om hur du kassera dina Xultophy 100 / 3.6-pennor och nålar på ett säkert sätt.

Professionell information för Xultophy 100 / 3.6

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Xultophy 100 / 3.6 är godkänt för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna när det används utöver kost och motion.

Handlingsmekanism

Xultophy 100 / 3.6 innehåller insulin degludec (långverkande insulin) och liraglutid (en glukagonliknande peptid 1-agonist). Insulin reglerar glukosmetabolismen genom att stimulera glukosupptag och blockera glukosproduktionen i levern. Liraglutid ökar frisättningen av insulin, minskar glukagonutsöndringen och saktar tömningen av magen.

Farmakokinetik och metabolism

Steady state of Xultophy 100 / 3.6 uppnås efter cirka 2 till 3 dagars daglig dosering. Halveringstiden för insulin degludec är cirka 25 timmar, medan halveringstiden för liraglutid är cirka 13 timmar.

Kontraindikationer

Xultophy 100 / 3.6 är kontraindicerat hos personer med:

• en personlig eller familjehistoria av medullärt sköldkörtelcancer (MTC)
• en personlig historia av multipelt endokrint neoplasisyndrom typ 2 (MEN 2)
• överkänslighet mot någon ingrediens i Xultophy 100 / 3.6
• en aktiv hypoglykemiepisod

Lagring

Innan du använder Xultophy 100 / 3.6 bör pennor förvaras i kylskåp mellan 36 ° F och 46 ° F (2 ° C till 8 ° C) tills de löper ut. Efter öppnande av Xultophy 100 / 3.6-pennor kan de förvaras i upp till 21 dagar antingen vid rumstemperatur (59 ° F till 86 ° F / 15 ° C till 30 ° C) eller i kylskåp (36 ° F till 46 ° F) / 2˚C till 8˚C).

Förvara Xultophy 100 / 3.6 pennor i kartongen, utom värme och ljus. Frys inte Xultophy 100 / 3.6. Undvik att använda fryst läkemedel.

Ta bort injektorns nål efter varje användning och förvara Xultophy 100 / 3.6-pennorna utan nålen fäst.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.