Xospata (gilteritinib)

Vad är Xospata?

Xospata är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla en specifik form av akut myeloid leukemi (AML) hos vuxna vars cancer återföll (återkom) eller inte svarade på andra behandlingar. Leukemi är en form av cancer som påverkar kroppens vita blodkroppar.

Xospata används hos vuxna med AML som har en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder att en specifik gen inte fungerar som den ska. (Om du har AML bör du testas för att se om du har FLT3-genmutationen.)

Xospata innehåller läkemedlet gilteritinib, som tillhör en klass läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare (TKI). TKI är riktade terapier som fungerar genom att "rikta" sig på och attackera cancerceller.

Xospata finns som en tablett som du sväljer. Läkemedlet finns i en styrka: 40 mg.

Effektivitet

En klinisk studie jämförde Xospata med vissa typer av kemoterapi och undersökte fullständig remission. Cancer eftergift är när cancersymtom har minskat eller inte kan upptäckas.

Efter att ha tagit Xospata hade 14,2% av befolkningen fullständig remission, jämfört med 10,5% av dem som fick kemoterapi. Människor som tog Xospata stannade också i remission längre (cirka 13 månader) och levde längre (cirka fyra månader) än personer som fick kemoterapi.

FDA-godkännande

Food and Drug Administration (FDA) godkände Xospata 2018.

Xospata generisk

Xospata finns endast som ett läkemedelsnamn. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Xospata innehåller den aktiva läkemedelsingrediensen gilteritinib.

Xospata biverkningar

Xospata kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Xospata. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Xospata, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Xospata kan inkludera:

• muskel- och ledvärk
• ökade nivåer av leverenzymer (kan vara ett tecken på leverskada)
• ökade nivåer av bilirubin (nedbrutna blodkroppar)
• trötthet
• hosta
• feber
• ödem (svullnad under huden, vanligtvis i ansiktet, händerna, fötterna eller lemmarna)
• diarre
• förstoppning
• illamående
• svullnad eller sår i munnen
• kräkningar
• problem att andas
• hudutslag
• huvudvärk
• yrsel
• lågt blodtryck

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Xospata är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• bakre reversibelt encefalopatisyndrom (svullnad i hjärnan)
• onormal hjärtrytm
• pankreatit (svullnad i bukspottkörteln)
• differentieringssyndrom, * där vissa celler förändras och växer i antal. Symtom kan inkludera:
• andnöd
• feber
• plötslig viktökning
• lågt blodtryck
• symtom på njurproblem, som att urinera mindre än vanligt, eller svullnad i benen, fotlederna eller fötterna

* Xospata har en boxad varning för differentieringssyndrom. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varning” i början av den här artikeln.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Xospata. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Enligt ett pressmeddelande om en klinisk Xospata-studie hade 1% av vuxna en allvarlig allergisk reaktion mot läkemedlet. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna eller kinderna)
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Xospata. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Posterior reversibel encefalopati syndrom (svullnad i hjärnan)

Intag av Xospata kan orsaka posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES). PRES är ett neurologiskt tillstånd där den bakre delen av din hjärna sväller. I en klinisk studie utvecklade 1% av vuxna som behandlades med Xospata PRES. Symtom på PRES kan inkludera:

• kramper
• svår huvudvärk som inte svarar på medicinering
• förvirring
• synproblem som problem med att se eller synliga hallucinationer (se saker som inte finns där)

Om du har symtom på PRES, kontakta din läkare omedelbart. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Onormal hjärtrytm

Att ta Xospata kan orsaka hjärtrytmproblem genom att öka ditt QT-intervall. Detta är ett mått på hur lång tid det tar ditt hjärta att ladda mellan slag.

En onormal hjärtrytm kan bli svår och livshotande om den inte kontrolleras. Risken för denna biverkning är högre hos personer som har låga nivåer av magnesium eller kalium i kroppen. I en klinisk studie hade 7% av vuxna som behandlades med Xospata onormala hjärtrytmer.

Symtom på onormal hjärtrytm kan inkludera:

• hjärtslag som är för snabbt, för långsamt eller oregelbundet
• känsla av tryck i bröstet
• yrsel eller yrsel
• svimning

Om du märker symtom på onormal hjärtrytm, kontakta din läkare omedelbart. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Pankreatit

I kliniska studier var rapporter om pankreatit (svullnad i bukspottkörteln) sällsynta. I kliniska studier hade 4% av personerna som behandlades med Xospata pankreatit. Symtom på pankreatit kan inkludera:

• smärta eller ömhet i magen
• ryggont
• illamående
• kräkningar
• feber
• viktminskning

Om du upplever symtom när du tar Xospata, prata med din läkare. Din läkare kan pausa din Xospata-behandling eller ge dig en lägre dos.

Xospata dosering

Den dos av Xospata som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• svårighetsgraden av ditt tillstånd
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Normalt kommer din läkare att starta dig med låg dos. Då justerar de det över tiden för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Om du tar Xospata och börjar få allvarliga biverkningar kan din läkare pausa din behandling. Då kan de börja behandlingen igen och ge dig en lägre dos av läkemedlet. Detta kan hjälpa till att minska eller förhindra biverkningar.

Läkemedelsformer och styrkor

Xospata finns som en tablett som du sväljer. Varje tablett har en styrka på 40 mg.

Dosering för akut myeloid leukemi

Den rekommenderade dosen Xospata för behandling av akut myeloid leukemi (AML) är 120 mg. Du tar tabletterna genom munnen (sväljer dem) en gång om dagen.

Om du har allvarliga biverkningar när du tar Xospata kan din läkare pausa din behandling. När de allvarliga biverkningarna har lindrats eller upphört kan din läkare låta dig ta 80 mg av läkemedlet en gång om dagen.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos Xospata, ta dosen så snart du kommer ihåg om det är 12 timmar eller längre till nästa dos. Om det är inom 12 timmar efter din nästa schemalagda dos, vänta med att ta din nästa schemalagda dos. Ta inte mer än en dos inom 12 timmar.

Påminnelser om läkemedel kan hjälpa till att se till att du inte missar en dos.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Xospata är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Xospata är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt. Om du börjar få allvarliga biverkningar kan din läkare låta dig sluta ta Xospata.

Xospata kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Xospata variera. För att hitta aktuella priser för Xospata i ditt område, kolla in WellRx.com. Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Xospata eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Astellas Pharma US, Inc., tillverkaren av Xospata, erbjuder Xospata Support Solutions och Xospata Copay Card-programmet. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-632-9272 eller besök programmets webbplats.

Xospata för AML

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Xospata för att behandla vissa tillstånd.

Xospata är godkänt för behandling av akut myeloid leukemi (AML) hos vuxna med en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder att en specifik gen inte fungerar som den ska. För att kunna ta Xospata måste AML ha återvänt eller inte svarat på andra behandlingar.

AML är en form av cancer som drabbar vissa vita blodkroppar i benmärgen.

Benmärg gör vanligtvis friska celler, inklusive röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Men när du har AML, gör cancer för många sprängningar (omogna blodkroppar), som tränger ut friska blodkroppar. Detta gör det svårare för din kropp att skapa normala blodkroppar.

En klinisk studie jämförde Xospata med vissa typer av kemoterapi och undersökte fullständig remission. Cancer eftergift är när cancersymtom har minskat eller inte kan upptäckas. Efter att ha tagit Xospata hade 14,2% av befolkningen fullständig remission, jämfört med 10,5% av dem som fick kemoterapi. Människor som tog Xospata stannade också i remission längre (cirka 13 månader) och levde längre (cirka fyra månader) än personer som fick kemoterapi.

Testar för FLT3-genmutation

Om du har AML bör du testas för att se om du har FLT3-genmutationen. År 2018 godkände Food and Drug Administration (FDA) ett test för att kontrollera denna mutation. Din läkare kan berätta mer.

Xospata och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan alkohol och Xospata just nu. Men tung alkoholanvändning kan orsaka pankreatit (svullnad i bukspottkörteln). Pankreatit är en allvarlig biverkning som också kan uppstå när du tar Xospata. Undvik därför att dricka mycket när du tar Xospata.

Om du dricker alkohol, prata med din läkare. De kan berätta hur mycket alkohol som är säkert för dig att dricka när du tar Xospata.

Alternativ till Xospata

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Xospata, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Obs: Några av de läkemedel som listas här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.

Alternativ för akut myeloid leukemi

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla akut myeloid leukemi (AML) inkluderar:

• Kemoterapier, såsom:
• cytarabin (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidine)
• idarubicin (Idamycin)
• azacitidin (Vidaza)
• decitabin (Dacogen)
• Riktade terapier, såsom:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs Nexavar

Du kanske undrar hur Xospata jämförs med andra mediciner som har liknande användningsområden. Här tittar vi på hur Xospata och Nexavar är lika och olika.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Xospata för att behandla vuxna med akut myeloid leukemi (AML) som återfick (återkom) eller inte svarade på andra behandlingar. Specifikt behandlar Xospata en viss typ av AML som har en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder att en specifik gen inte fungerar som den ska.

FDA har inte godkänt Nexavar för att behandla vuxna med AML och FLT3-genmutationen. Baserat på en behandlingsriktlinje har Nexavar dock rekommenderats för användning hos vissa personer med AML. Om din läkare ordinerar Nexavar för din AML, måste du också ta ett kemoterapi-läkemedel.

Nexavar har godkänts av FDA för att behandla andra tillstånd, inklusive:

• levercancer som inte fungerar (läkare kan inte ta bort den kirurgiskt)
• avancerad njurcancer
• progressiv sköldkörtelcancer som har återvänt eller spridit sig efter behandling med radioaktivt jod

Xospata innehåller läkemedlet gilteritinib. Nexavar innehåller läkemedlet sorafenib.

Läkemedelsformer och administrering

Xospata finns som en tablett som du sväljer. Läkemedlet har en styrka: 40 mg. Den rekommenderade dosen av Xospata är 120 mg en gång dagligen. Det är totalt tre tabletter.

Nexavar finns som en tablett som du sväljer. Läkemedlet har en styrka: 200 mg. Den rekommenderade dosen Nexavar är 400 mg två gånger dagligen. Det är totalt fyra tabletter. Du tar Nexavar minst en timme före en måltid eller två timmar efter en måltid.

Biverkningar och risker

Xospata och Nexavar är båda i samma läkemedelsklass: tyrosinkinashämmare (TKI). Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Xospata, med Nexavar eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xospata:
• hosta
• lågt blodtryck
• muskel- och ledvärk
• ökade nivåer av leverenzymer (kan vara ett tecken på leverskada)
• ökade nivåer av bilirubin (nedbrutna blodkroppar)
• feber
• ödem (svullnad under huden, vanligtvis i ansiktet, händerna, fötterna eller lemmarna)
• förstoppning
• problem att andas
• huvudvärk
• yrsel
• Kan förekomma med Nexavar:
• håravfall
• högt blodtryck
• aptitlöshet
• magont
• viktminskning
• Kan förekomma med både Xospata och Nexavar:
• svullnad eller sår i munnen
• diarre
• trötthet
• hudutslag
• illamående
• kräkningar

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xospata, med Nexavar eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Xospata:
• bakre reversibelt encefalopatisyndrom (svullnad i hjärnan)
• pankreatit (svullnad i bukspottkörteln)
• Kan förekomma med Nexavar:
• anorexi
• hjärtsjukdom
• blödning (allvarlig blödning)
• Stevens-Johnsons syndrom (smärtsamma sår och utslag i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen)
• bruten mage eller tarm
• leverskada
• Kan förekomma med både Xospata och Nexavar:
• onormal hjärtrytm
• svår allergisk reaktion

Effektivitet

FDA har godkänt Xospata för att behandla vuxna med akut myeloid leukemi (AML) som återfick (återkom) eller inte svarade på andra behandlingar. Specifikt behandlar Xospata en viss typ av AML som har en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder att en specifik gen inte fungerar som den ska.

Nexavar kan användas off-label för att behandla AML med en FLT3-mutation, i kombination med ett kemoterapi-läkemedel. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Xospata och Nexavar är effektiva för behandling av AML med en FLT3-mutation.

Kostar

Xospata och Nexavar är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Xospata mer än Nexavar. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Xospata-interaktioner

Xospata kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott såväl som vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Xospata och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Xospata. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Xospata.

Innan du tar Xospata, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Läkemedel som kan öka effekterna av Xospata

Vissa mediciner kan sakta ner kroppens förmåga att bryta ner Xospata. Detta kan höja nivåerna av Xospata i din kropp.Du kan ha större risk för biverkningar om detta händer.

För att undvika en ökning av antalet eller styrkan av biverkningar, ta inte Xospata med något av de läkemedel som anges nedan. Om du för närvarande tar något av dessa läkemedel, prata med din läkare om risken för biverkningar.

Exempel på läkemedel som kan öka effekterna av Xospata inkluderar:

• Vissa antimikrobiella medel, såsom:
• klaritromycin (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, andra)
• Vissa HIV-mediciner, såsom:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Vissa hjärtmediciner, såsom:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Vissa antidepressiva medel, såsom:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• Andra mediciner, såsom:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Läkemedel som kan minska effekterna av Xospata

Vissa mediciner ökar kroppens förmåga att bryta ner Xospata. Detta kan minska hur bra Xospata fungerar i din kropp. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• Antiseizure mediciner, såsom:
• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• Andra mediciner, såsom:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata och örter och kosttillskott

Att ta johannesört med Xospata kan minska hur bra Xospata fungerar för dig.

Om du tar johannesört, prata med din läkare. De kanske vill ändra din dos av Xospata eller johannesört. Eller så kanske de vill att du ska sluta ta johannesört.

Xospata och livsmedel

Undvik att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice medan du tar Xospata. Frukten eller saften kan störa hur Xospata bryts ner i kroppen. Detta kan öka mängden läkemedel i kroppen till farliga nivåer. Tala med din läkare om du har några problem.

Hur du tar Xospata

Du bör ta Xospata enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

När ska jag ta

Du tar Xospata en gång om dagen. Var noga med att ta den vid samma tid varje dag.

Påminnelser om läkemedel kan hjälpa till att se till att du inte missar en dos.

Att ta Xospata med mat

Du kan ta Xospata med eller utan mat.

Kan Xospata krossas, delas eller tuggas?

Nej. Du bör inte krossa, dela eller tugga Xospata. Svälj tabletterna hela med en kopp vatten.

Hur Xospata fungerar

Akut myeloid leukemi (AML) är en form av cancer som drabbar vissa vita blodkroppar i benmärgen.

Benmärg gör vanligtvis friska celler, inklusive röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Men när du har AML, gör cancer för många sprängningar (omogna blodkroppar), som tränger ut friska blodkroppar. Detta gör det svårare för din kropp att skapa normala blodkroppar.

Xospata används för att behandla en viss form av AML hos vuxna vars cancer återföll (återkom) eller inte svarade på andra behandlingar. AML måste också ha en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) genmutation. En genmutation betyder att en specifik gen inte fungerar som den ska. FLT3-mutationen får sprängningar att spridas ännu mer, så de är mer benägna att återvända efter behandling.

Xospata tillhör den klass av läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare (TKI). TKI är riktade terapier som “riktar” sig mot och attackerar cancerceller. Xospata fungerar genom att binda till cancerceller som har FLT3-mutationen. Läkemedlet dödar dessa cancerceller, vilket ger plats för normala friska celler.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Hos personer som svarar på Xospata fungerar behandlingen ofta inom två månader. Hur snabbt Xospata börjar fungera och hur effektivt det är beror på din kropp och din hälsohistoria. Faktorer som påverkar hur snabbt det fungerar inkluderar:

• svårighetsgraden av ditt tillstånd
• tidigare behandling du har haft för tillståndet
• typ av FLT3-mutation du har

Din läkare kan se hur bra din AML-behandling fungerar genom att mäta antalet cancerceller i din kropp. Du kanske eller kanske inte märker förbättringar av symtomen eftersom läkemedel mot cancer kan ha många biverkningar.

I en klinisk studie fick vissa människor svar så snart som 27 dagar efter att de började ta Xospata. Detta innebär att deras cancer gick in i:

• fullständig remission (cancersymtom minskade eller kunde inte upptäckas), eller
• fullständig remission med delvis återhämtning av deras blodtal (deras antal vita blodkroppar och trombocyter hade inte återgått till ett acceptabelt intervall)

Xospata och graviditet

Du ska inte ta Xospata om du är gravid eller planerar att bli gravid. I djurstudier var Xospata extremt skadligt för fostret när mamman fick drogen.

Kvinnor bör ta ett graviditetstest en vecka innan de börjar använda Xospata. Detta hjälper till att säkerställa att de inte är gravida när de börjar behandlingen med läkemedlet.

Om du har problem med graviditet och tar Xospata, prata med din läkare.

P-piller när du tar Xospata

Kvinnor ska använda preventivmedel när de tar Xospata och i minst sex månader efter den sista dosen.

Män bör också använda preventivmedel (som kondomer) när de tar Xospata om deras kvinnliga sexpartner kan bli gravid. Det är viktigt att göra detta även om kvinnan också använder preventivmedel. Män ska fortsätta använda preventivmedel i minst fyra månader efter den sista dosen Xospata. Detta hjälper till att förhindra att deras partners blir gravida medan de utsätts för drogen.

Xospata och amning

Det är inte känt om Xospata övergår i bröstmjölk hos människa. Djurstudier visade att Xospata överfördes till spädbarn genom bröstmjölk från sina mammor.

På grund av de möjliga farorna för barn som ammar bör du inte amma medan du tar Xospata. Du bör också undvika amning i minst två månader efter att du tagit din sista dos av läkemedlet.

Om du har några problem med att amma och ta Xospata, prata med din läkare.

Vanliga frågor om Xospata

Här är svar på några vanliga frågor om Xospata.

Kan jag ta Vitrakvi istället för Xospata?

Nej. Food and Drug Administration (FDA) har inte godkänt Vitrakvi att behandla samma tillstånd som Xospata gör.

Vitrakvi används för att behandla solida tumörer hos vuxna och barn. Xospata är godkänt för behandling av akut myeloid leukemi (AML) hos vuxna.

Varför kan jag inte få Xospata i mitt lokala apotek?

Xospata finns inte hos vanliga apotek eftersom det är ett specialdrog. Specialdroger är vanligtvis högkostnadsläkemedel som används för att behandla komplexa hälsotillstånd. De är vanligtvis endast tillgängliga via specialapotek.

Din läkare kommer sannolikt att skicka ditt recept till ett specialapotek, som skickar Xospata direkt till dig. Det kan också vara möjligt att få Xospata på din läkarmottagning. Prata med din läkare för att ta reda på mer.

Om du har några frågor om specialapotek, fråga ditt försäkringsbolag.

Är Xospata en form av kemoterapi?

Nej, Xospata är inte en typ av kemoterapi. Xospata är en typ av läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare (TKI), som anses vara en riktad terapi. Riktad terapi fungerar genom att ”rikta in sig” och attackera cancerceller.

Mediciner mot kemoterapi skiljer sig från riktade terapier. Kemoterapidroger verkar på alla celler i kroppen som växer snabbt, inte bara cancerceller. Mediciner mot kemoterapi dödar vanligtvis de växande cellerna och påverkar fler celler i kroppen än riktad terapi gör.

Kan jag ta Xospata före eller efter en stamcellstransplantation?

Ja, du kan ta Xospata före eller efter en stamcellstransplantation.

En stamcellstransplantation är ett möjligt behandlingsalternativ för akut myeloid leukemi (AML). Stamceller hjälper din kropp att skapa nya och friska benmärgsceller. Du kan få stamceller från en givare. Eller så kan du använda din egen om din läkare tidigare tog bort och lagrade några av dina egna stamceller.

Kommer Xospata att bota min akuta myeloid leukemi?

Xospata är inte ett botemedel mot akut myeloid leukemi (AML), men det kan hjälpa dig att få remission. Det är när tester inte längre visar några cancerceller i blodet eller benmärgen. Dina blodkroppsräkningar återgår också till en normal nivå och dina cancersymtom försvinner.

Målet med att behandla leukemi är att du ska gå in i remission. Vissa människor förblir i remission resten av livet medan andra återfaller (har en återgång av sin cancer).

Xospata varningar

Detta läkemedel kommer med flera varningar.

FDA-varning: Differentieringssyndrom

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Xospata kan orsaka differentieringssyndrom, ett farligt tillstånd där vissa celler förändras och växer i antal. Symtom kan inkludera andfåddhet, feber, plötslig viktökning och lågt blodtryck. De kan också innehålla symtom på njurproblem, som att urinera mindre än vanligt, eller ha svullnad i benen, fotlederna eller fötterna.

Om din läkare tror att du har differentieringssyndrom, kommer de att förskriva dig en steroid och kan pausa din behandling med Xospata. De kan också övervaka blodtrycket och blodflödet i ditt hjärta och lungor.

Andra varningar

Innan du tar Xospata, prata med din läkare om din hälsohistoria. Xospata kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Hjärtproblem. Xospata kan påverka din hjärtrytm. Om du har ett hjärtsjukdom, särskilt långt QT-syndrom, prata med din läkare om möjliga risker innan du tar Xospata.
• Låga nivåer av magnesium eller kalium. Om du har låga nivåer av magnesium eller kalium, kommer din läkare att arbeta med dig för att ta itu med dem före och medan du tar Xospata. Om du har några frågor om dina magnesium- eller kaliumnivåer, prata med din läkare.
• Bukspottkörtelproblem. Xospata kan orsaka pankreatit (svullnad i bukspottkörteln). Om du tidigare har haft problem med bukspottkörteln, prata med din läkare om möjliga risker innan du tar Xospata.
• Graviditet. Xospata har visat sig orsaka livshotande skador på foster i djurstudier. Du ska inte ta Xospata om du är gravid eller planerar att bli gravid. Både män och kvinnor ska använda preventivmedel under och efter behandling med Xospata. Tala med din läkare om du är orolig för graviditet och ta Xospata.
• Historia av allergiska reaktioner. Vissa människor hade allergiska reaktioner mot Xospata i kliniska prövningar. Tala om för din läkare om du är allergisk mot gilteritinib eller andra ingredienser i Xospata.

Obs: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Xospata, se avsnittet ”Xospata biverkningar” ovan.

Xospata överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Xospata kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• kramper
• problem att andas
• medvetslöshet

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Xospata utgång, lagring och bortskaffande

När du får Xospata från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Xospata tabletter ska förvaras vid rumstemperatur. Håll Xospata borta från ljus och fukt och utom räckhåll för barn.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Xospata och har kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Xospata

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Xospata är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla akut myeloid leukemi (AML) med en FMS-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) -mutation hos vuxna som är återfall eller eldfasta. FLT3-mutationen bör detekteras med ett FDA-godkänt test.

Handlingsmekanism

Xospata är en tyrosinkinashämmare (TKI). Denna läkemedelsklass fungerar genom att blockera specifika gener, proteiner eller vävnader och attackera cancerceller. Xospata hämmar FLT3 i leukemiceller genom att binda till deras FLT3-receptorer. Detta leder till hämning av cellproliferation och orsakar apoptos.

Farmakokinetik och metabolism

Xospata når steady state inom 15 dagar baserat på 120 mg daglig dosering. Den genomsnittliga steady state Cmax är 374 ng / ml och läkemedelsexponeringen är proportionell mot dosen. Fasta maximal koncentration för absorption för läkemedlet ses mellan fyra till sex timmar.

Xospatas halveringstid är 113 timmar. Det rensas vid cirka 14,85 l / tim. Xospata metaboliseras av CYP3A4 och cirka 64,5% utsöndras i avföringen. Mängden som utsöndras i urinen är 16,4%.

Kontraindikationer

Xospata är kontraindicerat hos personer som är överkänsliga mot Xospata eller något av dess ingredienser.

Lagring

Xospata tabletter ska förvaras vid kontrollerad rumstemperatur vid 68 ° F till 77 ° F (20 ° C till 25 ° C) och förvaras i sin ursprungliga behållare tills de lämnas ut.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.