Probuphine (buprenorfin)

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Vid införande och avlägsnande av probuphinimplantat finns det risk för:

• implantatrörelse, vilket kan göra att implantatet sticker ut ur huden eller kommer ut ur huden själv
• nervskador i armen
• sällsynta men allvarliga komplikationer från felaktig placering av implantatet, såsom livshotande blodproppar i lungorna eller till och med döden

På grund av dessa risker bör insättning och avlägsnande av Probuphine-implantat endast göras av särskilt certifierade vårdgivare.

Vad är Probuphine?

Probuphine är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla opioidberoende hos vissa personer i åldrarna 16 år och äldre. Opioidberoende kallas nu sjukdomspersonal för opioidanvändning (OUD).

Probuphine innehåller det aktiva läkemedlet buprenorfin. Probuphine används hos personer som framgångsrikt har stannat vid OUD-behandling med en annan form av buprenorfin under en längre tid. Människor måste ha använt buprenorfin som:

• tas under tungan (sublingual administrering) eller på insidan av kinden (buckal administrering), och
• överstiger inte en dos på 8 mg buprenorfin varje dag

Probuphine används som en del av en behandlingsplan för OUD som inkluderar rådgivning eller beteendeterapi.

Probuphine kommer som subdermala implantat (implantat som sätts in under huden). Din vårdgivare sätter in fyra 1-tums implantatstänger på insidan av överarmen. Probuphine-implantat stannar i armen i upp till 6 månader och släpper ut läkemedlet under denna tidsperiod.

Är Probuphine ett kontrollerat ämne?

Ja, Probuphine är ett kontrollerat ämne. Det klassificeras som ett schema III receptbelagt läkemedel. Denna klassificering innebär att Probuphine har en accepterad medicinsk användning, men det kan också orsaka fysiskt eller psykiskt (mentalt) beroende hos vissa människor. (Med beroende behöver du drogen för att känna dig normal.) Detta läkemedel kan också missbrukas.

Läkemedelsverket (DEA) skapade särskilda regler för hur kontrollerade ämnen, inklusive schema III-läkemedel, kan ordineras och fördelas. Din läkare eller apotekspersonal kan berätta mer om dessa regler.

Vårdgivare kan bara ordinera Probuphine efter att de har fått utbildning och certifiering som godkänts av den amerikanska federala regeringen.

Effektivitet

Probuphine har visat sig vara effektivt vid behandling av opioidberoende. I en klinisk studie inkluderades personer som framgångsrikt hade behandlat sitt opioidberoende med en lämplig oral form (tas genom munnen) av buprenorfin.

Människorna i denna 6-månadersstudie fick antingen Probuphine-implantatet eller fortsatte sin vanliga buprenorfindos. Under hela studien missbrukade 63% av människorna inte Probuphine opioider. Av dem som fortsatte sin orala buprenorfindos hade 64% samma resultat.

En ny behandlingsform

Probuphine, som godkändes 2016, är det första implantatet som godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla opioidberoende. Andra tillgängliga läkemedelsformer för behandling av opioidberoende inkluderar orala tabletter och injicerbara lösningar.

Probuphine generic

Probuphine är endast tillgängligt som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Probuphine innehåller det aktiva läkemedlet buprenorfin.

Probuphine biverkningar

Probuphine kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Probuphine. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Probuphine, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Probuphine kan inkludera:

• reaktioner på platsen för implantatet, vilket kan orsaka smärta, rodnad och klåda
• illamående
• kräkningar
• förstoppning
• huvudvärk
• tandvärk
• smärta i mun och hals
• ryggont
• depression

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Probuphine är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Andningsdepression (långsam och svag andning). Symtom kan inkludera:
  • andnöd
  • känner sig sömnig
  • blåaktig färg till dina läppar, tår och fingrar
  • förvirring
  • kramper
  • koma
  • i allvarliga fall dödsfall
• Depression i centrala nervsystemet (bromsad hjärnfunktion). Symtom kan inkludera:
  • suddig syn
  • förvirring
  • långsamt eller otydligt tal
  • långsamma reflexer
  • överdriven sömnighet
  • brist på energi
  • koma
• Problem med binjurarna. Symtom kan inkludera:
  • svaghet
  • illamående
  • kräkningar
  • brist på energi
  • yrsel
  • lågt blodtryck
• Leverskada, inklusive hepatit (inflammation i levern). Symtom kan inkludera:
  • magont
  • aptitlöshet
  • viktminskning
  • mörkfärgad urin
  • gulning av din hud och dina vita ögon
  • kliande hud
  • illamående
• Ökat blodtryck i hjärnan. Symtom kan inkludera:
  • huvudvärk
  • förvirring
  • lokalisera pupiller (onormalt små pupiller, som är de delar av dina ögon som släpper in ljus)
• Ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck när du står upp snabbt). Symtom kan inkludera:
  • yr eller faller när du står upp eller sitter upp för snabbt
• Ökat blodtryck i gallvägarna (ett område i kroppen som inkluderar din lever, gallblåsan och gallgångarna). Symtom kan inkludera:
  • kliande hud
  • magont
  • aptitlöshet
  • illamående
  • mörkfärgad urin

Andra allvarliga biverkningar, som diskuteras nedan i avsnittet "Detaljer om biverkningar", inkluderar följande:

• allvarliga allergiska reaktioner
• allvarliga komplikationer från implantatplacering eller avlägsnande, inklusive implantatrörelse, infektion, nervskador och blodproppar *

* Probuphine har en boxad varning från FDA angående risken för komplikationer med placering och avlägsnande av implantat. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Probuphine. Det är inte känt hur ofta människor som använder Probuphine har allergiska reaktioner mot läkemedlet. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• nässelfeber (svullna och upphöjda röda stötar på huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• bronkospasm (åtdragning av musklerna i luftvägarna)
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Probuphine. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Huvudvärk

Du kan ha huvudvärk när du använder Probuphine. Detta är en av de vanligaste biverkningarna av läkemedlet.

I kliniska studier hade 14% av personerna som använde Probuphine huvudvärk. Av personer som tog antingen sublingual buprenorfin (en tablett placerad under tungan) eller placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 11% huvudvärk.

Om du har huvudvärk under behandlingen med Probuphine, prata med din läkare om säkra sätt att lindra ditt obehag.

Komplikationer från insättning och avlägsnande av implantat

Komplikationer från att sätta in och ta bort probuphinimplantat är sällsynta, men de kan vara livshotande. Faktum är att risken för komplikationer är så allvarlig att Food and Drug Administration (FDA) har krävt att Probuphine får en varning i rutan om denna biverkning.

En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. Den informerar vårdgivare och patienter om vissa risker med läkemedlet.

Komplikationer med införande av probuphinimplantat (placera implantatet under huden) och avlägsnande inkluderar:

• migrering (rörelse) av implantatet till delar av kroppen nära implantatplatsen eller utanför huden
• migrering av implantatet till lungorna, vilket kan orsaka blodproppar och till och med döden
• infektioner i huden eller området nära implantatplatsen

En långvarig biverkning av dessa komplikationer kan vara permanent nervskada i armen. Nervskador kan orsaka stickningar, domningar eller minskad känsla (förmåga att känna) i armen.

I kliniska studier hade 37% av personerna som fick ett probuphinimplantat komplikationer från införandet eller avlägsnandet. Av dem som fick ett implantat (ingen aktiv behandling) hade 27% komplikationer från insättning eller borttagning.

Förebyggande eller hantering av komplikationer

Eftersom riskerna med insättning och avlägsnande av probuphinimplantat är så allvarliga, är endast särskilt certifierade vårdgivare kvalificerade att sätta in eller ta bort implantatet.

När implantatet har satts in återkommer du till din läkarmottagning om ungefär en vecka. Vid den tiden kommer din läkare att kontrollera att det inte finns några problem med ditt implantat, till exempel rörelse av enheten. Din läkare kommer också att kontrollera om det finns tecken på infektion eller problem med läkning runt implantatområdet.

Om du är orolig för placeringen av ditt implantat, meddela din läkare. Ring din läkare omedelbart om du kan se implantatet utanför huden eller om implantatet kommer ut ur armen.

Du bör också ringa din läkare om du känner domningar eller stickningar i armen som implantatet placeras i. Om implantatet sticker ut ur armen eller kommer helt ut, låt inte andra röra vid implantatet. Lägg implantatet i en plastpåse och ta med det till din läkarmottagning.

Biverkningar hos barn

Probuphine är inte godkänt för användning hos barn yngre än 16 år. Biverkningar som ses hos barn i åldrarna 16 till 17 år förväntas likna de som ses hos vuxna.

Det är viktigt att barn undviker kontakt med Probuphine-implantat. Vid beröring eller intag av implantatet kan det orsaka allvarlig, livshotande andningsdepression (långsam och svag andning) hos barn. Om ditt implantat sticker ut ur eller faller ut ur huden, se till att alla barn som är närvarande inte kan röra eller komma i kontakt med implantatet.

Probuphine interaktioner

Probuphine kan interagera med flera andra mediciner.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Probuphine och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Probuphine. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Probuphine.

Innan du tar Probuphine, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Probuphine och naltrexon

Att ta Probuphine med naltrexon (Vivitrol) kan orsaka abstinenssymptom för opioider hos personer som är beroende av opioider. (Med beroende behöver din kropp läkemedlet för att du ska känna dig normal.) Detta beror på att naltrexon blockerar effekterna av buprenorfin (det aktiva läkemedlet i Probuphine) i din kropp.

Du bör inte ta Probuphine med naltrexon såvida inte din läkare råder dig att göra det.

Probuphine och tramadol eller andra opioider

Om du tar Probuphine med tramadol eller andra opioider (starka smärtstillande medel) ökar risken för allvarliga biverkningar. Dessa biverkningar inkluderar:

• andningsdepression (långsam och svag andning)
• koma
• svår sömnighet
• i allvarliga fall dödsfall

På grund av dessa risker bör du inte ta Probuphine med tramadol eller andra smärtstillande opioider. Exempel på smärtstillande medel som kan öka risken för allvarliga biverkningar om de tas med Probuphine är:

• tramadol (ConZip, Ultram)
• hydrokodon (Zohydro ER, Hysingla ER)
• oxikodon (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
• hydromorfon (Dilaudid)
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Många kombinationsläkemedel, som är gjorda av mer än ett aktivt läkemedel, kan också innehålla opioider. Ett exempel är Tylenol med kodein (kodein är en opioid). Var noga med att berätta för din läkare om alla smärtstillande medel du tar.

Probuphine och vissa ångestdroger

Att ta Probuphine med vissa ångestläkemedel som kallas bensodiazepiner ökar risken för allvarliga biverkningar. Dessa biverkningar inkluderar:

• andningsdepression (långsam och svag andning)
• svår sömnighet
• koma
• i allvarliga fall dödsfall

På grund av dessa risker bör du inte ta Probuphine med bensodiazepiner om du inte har något annat behandlingsalternativ för din ångest. Exempel på bensodiazepiner som kan öka risken för allvarliga biverkningar om de tas tillsammans med Probuphine är:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• klonazepam (Klonopin)
• klordiazepoxid (Librium)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Om du behöver ta ett av dessa läkemedel med Probuphine, kommer din läkare förmodligen att ordinera den lägsta dosen av ångestläkemedlet som är effektivt för att behandla din ångest. Din läkare kommer också att övervaka dig noga för allvarliga biverkningar.

Probuphine och vissa muskelavslappnande medel

Att ta Probuphine med vissa muskelavslappnande medel kan öka risken för allvarliga biverkningar. Dessa inkluderar:

• andningsdepression (långsam och svag andning)
• svår sömnighet
• koma
• i allvarliga fall dödsfall

Du bör inte ta vissa muskelavslappnande medel med Probuphine såvida det inte finns några andra behandlingsalternativ för ditt muskeltillstånd. Exempel på muskelavslappnande medel som kan öka risken för allvarliga biverkningar om de tas med Probuphine är:

• cyklobensaprin (Amrix)
• karisoprodol (Soma)
• metaxalon (Skelaxin)
• tizanidin (Zanaflex)
• metokarbamol (Robaxin)

Om du behöver ta ett av dessa muskelavslappnande medel med Probuphine, kommer din läkare sannolikt att ordinera den lägsta dosen av det muskelavslappnande läkemedlet som är effektivt för dig. De kommer också att övervaka dig noga för allvarliga biverkningar.

Probuphine och vissa antibiotika och svampdödande medel

Om du tar Probuphine med vissa antibiotika eller svampdödande medel kan det öka risken för allvarliga biverkningar av Probuphine. Detta beror på att vissa antibiotika och svampdödande medel hindrar din kropp från att bryta ner Probuphine. Detta leder till högre Probuphine-nivåer i kroppen.

Ökade nivåer av Probuphine kan leda till allvarliga biverkningar, såsom:

• andningsdepression (långsam och svag andning)
• svår sömnighet
• koma
• i allvarliga fall dödsfall

Exempel på antibiotika som kan öka risken för biverkningar om de tas med Probuphine är:

• klaritromycin (Biaxin XL)
• erytromycin (Ery-Tab, Eryped, många andra)

Exempel på svampdödande medel som kan öka risken för biverkningar om de tas med Probuphine är:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazol (Vfend)

Om du behöver ta ett av dessa antibiotika eller svampdödande medel medan du använder Probuphine, kommer din läkare att övervaka dig noga för biverkningar från Probuphine.

Probuphine och vissa antidepressiva medel

Att ta Probuphine med vissa antidepressiva medel kan öka risken för serotonergt syndrom. Med detta allvarliga tillstånd byggs höga nivåer av serotonin (en hjärnkemikalie) upp i din kropp. Symtom på serotonergt syndrom kan inkludera:

• feber
• ångest
• förvirring
• muskelryckningar
• diarre
• kramper

Exempel på antidepressiva medel som kan öka risken för serotonergt syndrom om de tas med Probuphine inkluderar:

• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetin (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetin (Cymbalta)
• venlafaxin (Effexor XR)
• amitriptylin
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• fenelzin (Nardil)

Det finns många andra antidepressiva medel som kan orsaka serotonergt syndrom om de tas med Probuphine. Om du behöver behandling med ett antidepressivt medel, prata med din läkare om ett säkert alternativ för dig.

Om du tar ett av dessa antidepressiva medel med Probuphine, kommer din läkare att övervaka dig noga för symtom på serotonergt syndrom. Om du utvecklar serotoninsyndrom på grund av denna läkemedelsinteraktion, kommer de sannolikt att rekommendera att du slutar ta antingen Probuphine eller det antidepressiva läkemedlet.

Probuphine och vissa sömnlöshetsläkemedel

Att ta Probuphine med vissa läkemedel som används för att behandla sömnlöshet (sömnsvårigheter) kan öka risken för allvarliga biverkningar. Dessa biverkningar inkluderar:

• andningsdepression (långsam och svag andning)
• svår sömnighet
• koma
• i allvarliga fall dödsfall

Exempel på sömnlöshetsmedicin som kan öka risken för allvarliga biverkningar om de tas med Probuphine är:

• trazodon
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiklon (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)

Om du behöver ta en sömnlöshetsmedicin medan du använder Probuphine, kommer din läkare sannolikt att ordinera den lägsta dosen av sömnlöshetsmedicinen som är effektiv för dig. De kommer också att övervaka dig närmare för biverkningar av Probuphine.

Probuphine och vissa diuretika

Att ta Probuphine med vissa diuretika (även kallat vattenpiller) kan minska effekten av diuretika. Detta kan leda till ökat blodtryck eller svullnad.

Exempel på diuretika som kanske inte är lika effektiva om de tas med Probuphine inkluderar:

• furosemid (Lasix)
• torsemide (Demadex)
• bumetanid (Bumex)
• hydroklortiazid
• triamteren (Dyrenium)
• spironolakton (Aldactone, CaroSpir)

Många diuretika finns också i kombinationsmediciner som används för att behandla hjärtsjukdomar eller högt blodtryck. Vissa kombinationsmediciner, som är gjorda av mer än ett läkemedel, innehåller ett diuretikum. Var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar.

Om du behöver ta ett diuretikum med Probuphine, kommer din läkare att övervaka dig noga för ökat blodtryck och svullnad. Om det behövs kan din läkare öka dosen av ditt diuretikum.

Probuphine och vissa anfallsläkemedel

Att ta Probuphine med vissa anfallsläkemedel kan öka hur snabbt din kropp bryts ner och rensar Probuphine. Detta kan minska effekten av Probuphine för dig.

Exempel på krampdroger som kan minska effekten av Probuphine inkluderar:

• karbamazepin (karbatrol, epitol, equetro, tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital

Om du behöver ta Probuphine med ett av dessa anfallsläkemedel kommer din läkare att övervaka dig noggrant för minskad effektivitet av Probuphine. De kan rekommendera ett annat läkemedel för att behandla antingen ditt opioidberoende eller dina anfall.

Probuphine och vissa HIV-läkemedel

Att ta Probuphine med vissa antivirala läkemedel som används för att behandla HIV kan påverka Probuphine-nivåerna i kroppen.

Antivirala medel som minskar effektiviteten av Probuphine

Vissa antivirala läkemedel ökar hur snabbt Probuphine rensas från kroppen. Detta kan minska hur effektiv Probuphine är för dig. Exempel på dessa antivirala medel inkluderar:

• efavirenz (Sustiva)
• etravirin (Intelence)
• nevirapin (Viramune)

Om du behöver ta ett av dessa läkemedel med Probuphine, kommer din läkare att övervaka dig noga för minskad effektivitet av Probuphine. Om det behövs kan de rekommendera en annan behandling för ditt opioidberoende.

Antivirala medel som ökar biverkningarna av Probuphine

Vissa antivirala läkemedel kan förhindra nedbrytning av Probuphine. Detta orsakar ökade probuphinnivåer i kroppen, vilket kan leda till allvarliga biverkningar. Dessa biverkningar inkluderar:

• andningsdepression (långsam och svag andning)
• svår sömnighet
• koma
• i allvarliga fall dödsfall

Exempel på antivirala läkemedel som kan orsaka ökade biverkningar om de tas med Probuphine inkluderar:

• delavirdine (Rescriptor)
• atazanavir (Reyataz)
• ritonavir (Norvir)

Om du behöver ta en av dessa antivirala medel med Probuphine, kommer din läkare att övervaka dig noga för allvarliga biverkningar. Om du har allvarliga biverkningar av Probuphine kan din läkare ta bort ditt Probuphine-implantat och ordinera ett annat läkemedel för ditt opioidberoende.

Probuphine och gabapentin

Om du tar Probuphine med gabapentin (Neurontin, Gralise) kan du öka risken för allvarliga biverkningar. Dessa biverkningar inkluderar:

• andningsdepression (långsam och svag andning)
• svår sömnighet
• koma
• i allvarliga fall dödsfall

Du bör endast ta gabapentin med Probuphine om din läkare rekommenderar dig att göra det.

Probuphine och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som specifikt har rapporterats interagera med Probuphine. Du bör dock fortfarande kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter medan du tar Probuphine.

Probuphine och alkohol

Du bör inte dricka alkohol medan du tar Probuphine. Detta beror på att användning av dem tillsammans ökar risken för allvarliga biverkningar. Dessa biverkningar, som kan vara livshotande, inkluderar:

• långsam, svag andning
• sedering (sömnighet, problem med att tänka klart och förlust av koordination)
• koma
• död

Om du funderar på behandling med Probuphine och du har problem med att undvika alkohol, prata med din läkare om Probuphine är rätt för dig.

Probuphine dosering

Följande information beskriver den probuphindos som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Probuphine kommer som implantat som sätts in under huden på överarmen, på den sida som ligger närmast din kropp. Probuphine kan placeras i din vänstra eller högra arm.

Probuphine-implantat är stavformade och 1 tum långa. De finns i en styrka: 80 mg buprenorfin per implantat.

När du har Probuphine placerat kommer fyra implantatstavar att sättas in i armen. De fyra implantatstavarna rymmer totalt 320 mg buprenorfin.

Dosering för opioidberoende

Den vanliga dosen av Probuphine är fyra implantatstänger, som alla placeras samtidigt, under huden på insidan av överarmen. Probuphine-implantat kan stanna på plats i upp till 6 månader.

Varje enskild stav innehåller 80 mg buprenorfin. Med fyra implantatstavar placerade är din totala dos 320 mg buprenorfin.

Pediatrisk dosering

Probuphine är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för användning hos barn i åldrarna 16 år och äldre.

Den vanliga rekommenderade dosen för barn är densamma som för vuxna.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du missar ett möte för insättning eller avlägsnande av probuphinimplantat, kontakta din läkare direkt. De planerar om ditt möte så att du kan hålla dig uppdaterad om ditt doseringsschema.

För att försäkra dig om att du inte missar ett möte kan du försöka ställa in en påminnelse på din telefon.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Probuphine är tänkt att användas som en långvarig behandling. Probuphine-implantatet kan ligga kvar i din arm i upp till 6 månader. Det bör tas bort senast sex månader efter det att det sattes in.

Om du och din läkare beslutar att fortsätta Probuphine-behandlingen i ytterligare 6 månader skulle vara säkert och effektivt för dig, kan din läkare ordinera ett andra implantat. Detta placeras i din andra arm efter att ditt första implantat har tagits bort. Det skulle betraktas som din andra dos av Probuphine.

Det är inte känt om det skulle vara säkert att ha en tredje dos av Probuphine eller att ha ett implantat insatt i ett område som tidigare använts.

Alternativ till Probuphine

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla opioidberoende. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Probuphine, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för opioidberoende

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla opioidberoende inkluderar:

• metadon (dolofin, metados)
• naltrexon (Vivitrol)
• buprenorfin, annat än Probuphine (såsom Sublocade)
• buprenorfin / naloxon (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probuphine vs metadon

Du kanske undrar hur Probuphine jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Probuphine och metadon är lika och olika.

Användningar

Probuphine används för att behandla opioidberoende (även kallad opioidanvändningsstörning) hos personer i åldrarna 16 år och äldre. Det används hos personer som har varit stabila vid en annan behandling som innehåller buprenorfin i minst 3 månader. Deras dos av buprenorfin i denna andra behandling borde inte ha varit mer än 8 mg per dag.

Metadon används för underhåll (pågående) behandling av opioidberoende hos vuxna. Metadon är också godkänt för att hantera svår smärta och för att hjälpa till med avgiftning från opioidberoende. Metadon finns i olika former, som har olika godkända användningsområden.

Probuphine och metadon används båda i kombination med rådgivning eller beteendeterapi när de används för att behandla opioidberoende.

Läkemedelsformer och administrering

Probuphine kommer som implantat som sätts in under huden på överarmen.

Varje Probuphine-dos (bestående av fyra 80 mg implantatstänger) innehåller totalt 320 mg buprenorfin. Implantatstängerna förblir i din arm i upp till 6 månader åt gången.

Metadon kommer som:

• tabletter som tas via munnen (dolofin, metados och generiska former)
• tabletter som löses i vätska, som sedan tas genom munnen (metados och generiska former)
• lösning som tas via munnen (metados och generiska former)
• lösning som ges genom injektion

Tabletter är den vanligaste formen av metadon som används för att behandla opioidberoende. Metadontabletter, som vanligtvis tas dagligen, finns i tre styrkor: 5 mg, 10 mg och 40 mg.

Biverkningar och risker

Probuphine och metadon är båda opioider. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Probuphine, med metadon eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan förekomma med Probuphine:
  • reaktioner på platsen för implantatet, vilket kan orsaka smärta, rodnad och klåda
  • förstoppning
  • huvudvärk
  • tandvärk
  • smärta i mun och hals
  • ryggont
  • depression
• Kan förekomma med metadon:
  • yrsel
  • yrsel
  • svettas
  • sedering (sömnighet, problem med att tänka klart och förlust av koordination)
• Kan förekomma med både Probuphine och metadon:
  • illamående
  • kräkningar

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Probuphine, med metadon eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan förekomma med Probuphine:
  • allvarliga komplikationer från implantatplacering eller avlägsnande, inklusive implantatrörelse, infektion, nervskada eller blodproppar *
  • leverskada, inklusive hepatit (inflammation i levern)
• Kan förekomma med metadon:
  • långt QT-syndrom (en typ av onormal hjärtrytm) *
• Kan förekomma med både Probuphine och metadon:
  • andningsdepression (långsam och svag andning) *
  • depression i centrala nervsystemet (bromsad hjärnfunktion)
  • problem med binjurarna
  • ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck när du står upp snabbt)
  • ökat blodtryck i hjärnan
  • förhöjt blodtryck i gallvägarna (ett område i kroppen som inkluderar din lever, gallblåsan och gallgångarna)
  • svår allergisk reaktion

* Probuphine har en boxad varning från FDA angående risken för komplikationer med placering och avlägsnande av implantat. Metadon har en boxad varning angående risken för långt QT-syndrom och andningsdepression. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Probuphine och metadon har olika godkända användningsområden, men de används båda för att behandla opioidberoende.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har visat att både probuphin och metadon är effektiva för behandling av opioidberoende.

Kostar

Probuphine är ett läkemedelsnamn. Det finns för närvarande inga generiska former av Probuphine-implantatet tillgängligt. Metadon finns i varumärkesformer (metados och dolofin) och i generiska former. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar både varumärkesnamnet och de generiska formerna av metadon i allmänhet mindre än Probuphine. Det faktiska priset du betalar för läkemedel beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Probuphine vs. naltrexon

Liksom metadon (beskrivet ovan) har läkemedlet naltrexon använt liknande probuphine. Här är en jämförelse av hur Probuphine och naltrexon är lika och olika.

Användningar

Probuphine används för att behandla opioidberoende (även kallad opioidanvändningsstörning) hos personer i åldrarna 16 år och äldre. Det används hos personer som har hållit sig stabila vid en annan behandling som innehöll buprenorfin i minst 3 månader. Dosen av buprenorfin i denna andra behandling borde inte ha varit mer än 8 mg per dag.

Naltrexon används för att förhindra återfall (börjar använda ett läkemedel efter att ha försökt sluta använda det). Det används hos personer som var beroende av opioider men som framgångsrikt har slutat använda opioider. Dessa människor borde inte ha några opioider i kroppen under minst 7 till 10 dagar innan de börjar naltrexon.

Naltrexon används också för att behandla alkoholberoende. Det används hos personer som kan avstå från (undvika) alkohol utan att behöva stanna på en medicinsk anläggning innan de påbörjar behandling med Naltrexone.

Probuphine och naltrexon bör vardera användas som en del av en komplett behandlingsplan, som inkluderar rådgivning eller beteendeterapi.

Läkemedelsformer och administrering

Probuphine kommer som implantat som sätts in under huden på överarmen.

Varje Probuphine-dos (bestående av fyra 80 mg implantatstänger) innehåller totalt 320 mg buprenorfin. Implantatstängerna förblir i din arm i upp till 6 månader åt gången.

Naltrexon finns i dessa två former:

• en tablett som tas i munnen, som finns i generiska former
• en lösning som ges genom injektion i din muskel (en intramuskulär injektion), som finns i varumärkesform (Vivitrol)

Naltrexontabletterna tas vanligtvis en gång om dagen. De finns i tre styrkor: 25 mg, 50 mg och 100 mg.

Vivitrol-injektionen ges en gång var fjärde vecka av en vårdgivare vid en medicinsk anläggning. Varje injektion innehåller 380 mg naltrexon.

Biverkningar och risker

Probuphine och buprenorfin innehåller olika läkemedel. Därför kan varje läkemedel orsaka några liknande och andra biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Probuphine, med buprenorfin eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

Biverkningarna du får från Naltrexone kan också skilja sig beroende på vilken form av naltrexon du tar.

• Kan förekomma med Probuphine:
  • reaktioner på platsen för implantatet, vilket kan orsaka smärta, rodnad och klåda
  • förstoppning
  • huvudvärk
  • smärta i mun och hals
  • ryggont
  • depression
• Kan förekomma med naltrexon:
  • smärta vid injektionsstället (när du använder Vivitrol)
  • förkylning
  • sömnlöshet (sömnsvårigheter)
  • ångest
  • nervositet
  • magont
  • magkramper
  • låg energinivå
  • ledvärk
  • träningsvärk
• Kan förekomma med både probuphine och naltrexon:
  • tandvärk
  • illamående
  • kräkningar
  • huvudvärk

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Probuphine, med naltrexon eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan förekomma med Probuphine:
  • allvarliga komplikationer från implantatplacering eller avlägsnande, inklusive implantatrörelse, infektion, nervskada eller blodproppar *
  • andningsdepression (långsam och svag andning)
  • depression i centrala nervsystemet (bromsad hjärnfunktion)
  • problem med binjurarna
  • ökat blodtryck i hjärnan
  • ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck när du står upp snabbt)
  • förhöjt blodtryck i gallvägarna (ett område i kroppen som inkluderar din lever, gallblåsan och gallgångarna)
• Kan förekomma med naltrexon:
  • allvarliga reaktioner på injektionsstället (när du använder Vivitrol)
  • depression och har självmordstankar eller självmordstankar
  • lunginflammation
• Kan förekomma med både probuphine och naltrexon:
  • leverskada, inklusive hepatit (inflammation i levern)
  • svår allergisk reaktion

* Probuphine har en boxad varning från FDA angående risken för komplikationer med placering och avlägsnande av implantat. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Probuphine och naltrexon har olika godkända användningar, men de används båda för att behandla opioidberoende (även kallad opioidanvändningsstörning).

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har visat att både probuphine och naltrexon (tabletter och injektion) är effektiva för behandling av opioidberoende.

Kostar

Probuphine och Vivitrol (den injicerbara formen av naltrexon) är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Probuphine-implantatet eller Vivitrol-injektionen. Emellertid finns naltrexontabletter i generiska former. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Probuphine och Vivitrol i allmänhet ungefär samma. Generiska naltrexontabletter är billigare än antingen Probuphine eller Vivitrol. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Probuphine använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Probuphine för att behandla vissa tillstånd. Probuphine kan också användas utanför etiketten för andra tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Probuphine för opioidberoende

Probuphine är FDA-godkänt för behandling av opioidberoende hos personer i åldrarna 16 år och äldre. Opioidberoende kallas nu sjukvårdspersonal för opioidanvändning.

Probuphine är tänkt att användas som en del av en komplett behandlingsregim som inkluderar rådgivning eller beteendeterapi.

Vad är opioidberoende?

Opioidberoende kallas också opioidanvändningsstörning. Detta är en kronisk (pågående) sjukdom som kan orsakas av att opioider används regelbundet.

När någon är fysiskt beroende av opioider måste deras kropp fortsätta att ta emot opioider för att de ska känna sig normala. När någon som är beroende av opioider slutar ta opioider, kan de få abiotiska abstinenssymptom, såsom ångest, svettning och diarré.

Vem kan ta Probuphine?

Probuphine används för att behandla opioidberoende hos personer som har varit stabila på en annan behandling som innehåller buprenorfin. Att vara stabil vid behandlingen innebär att:

• med samma dos buprenorfin i minst 3 månader har varit effektivt att behandla deras opioidberoende
• ingen ytterligare buprenorfin (över deras behandlingsdos) behövdes

Den stabila dosen buprenorfin som användes borde ha tagits genom munnen, antingen under tungan (sublingual administrering) eller på insidan av kinden (buckal administrering). Den stabila dosen borde inte ha varit mer än 8 mg buprenorfin per dag.

Exempel på läkemedel som innehåller buprenorfin och som tas i munnen är:

• buprenorfin (generiska former)
• buprenorfin / naloxon (Suboxon, Bunavail, Zubsolv, generiska former)

Probuphine ska inte användas av människor som:

• har inte använt buprenorfinbehandling tidigare
• inte kan avstå från (undvika) olaglig droganvändning
• är inte villiga att delta i rådgivning eller beteendeterapi
• de senaste 90 dagarna har antingen varit på sjukhus eller haft kriser orsakade av missbruk av läkemedel eller psykiska problem, såsom hallucinationer

Effektivitet för opioidberoende

Probuphine har visat sig vara effektivt vid behandling av opioidberoende. En klinisk studie undersökte personer som framgångsrikt hade behandlat sitt opioidberoende med en oral form av buprenorfin. Dessa inkluderade sublinguala former (som löser sig när de placeras under tungan) och buckala former (som löser sig när de placeras inuti kinden).

Människorna i denna 6-månadersstudie fick antingen Probuphine-implantatet eller fortsatte sin vanliga buprenorfindos. Under hela studien missbrukade inte 63% av de som använde Probuphine opioider. Av dem som fortsatte sin orala buprenorfindos hade 64% samma resultat.

Probuphine för andra tillstånd

Förutom den användning som anges ovan kan Probuphine användas utanför märket. Off-label droganvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för ett annat som inte är godkänt.

Probuphine för depression (off-label användning)

Probuphine är inte godkänt för behandling av depression, men det kan ibland användas off-label för detta tillstånd.

En genomgång av flera kliniska studier visade att buprenorfin (det aktiva läkemedlet i Probuphine) kan vara effektivt, när det ges i låga doser, hos personer som misslyckats med många andra typer av depression. Det behövs dock fler studier för att bestämma buprenorfins roll vid behandling av depression.

Om du har frågor om behandlingsalternativ för depression, prata med din läkare.

Probuphine för ångest (off-label användning)

Probuphine är inte godkänt för att behandla ångest, men ibland har det använts off-label för detta tillstånd.

En liten klinisk studie visade att personer som tog buprenorfin (det aktiva läkemedlet i Probuphine) hade färre ångestsymtom efter 1 veckas behandling. Det är dock viktigt att notera att det inte fanns en jämförelsegrupp (personer med ångest som inte tog buprenorfin) i denna studie.

Om du har frågor om behandlingsalternativ för ångest, prata med din läkare.

Probuphine och barn

Probuphine är godkänt för användning hos barn 16 år och äldre. Det är inte godkänt för användning hos barn yngre än 16 år eftersom det inte är känt om Probuphine är säkert eller effektivt för barn i dessa åldrar.

Probuphine användning med andra behandlingar

Probuphine är tänkt att användas som en del av en komplett behandlingsplan för opioidberoende. Detta läkemedel ska användas i kombination med rådgivning eller terapi. Att använda dessa behandlingar tillsammans kan hjälpa dig att lyckas med att hålla koll på din behandlingsplan.

Former för rådgivning eller beteendeterapi som kan användas med Probuphine inkluderar:

• sjukhusvårdsprogram
• individuell eller gruppterapi
• familjeterapi
• grupphem

Prata med din läkare för mer information om rådgivning eller beteendeterapiprogram som kan hjälpa dig att nå dina behandlingsmål.

Probuphine överdos

Eftersom Probuphine ges av en vårdpersonal är det inte troligt att du överdoser detta läkemedel. Men att få mer än den rekommenderade dosen av Probuphine kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan vara:

• sömnighet
• förlust av samordning
• problem med att tänka klart
• lokalisera pupiller (onormalt små pupiller, som är de delar av dina ögon som släpper in ljus)
• plötslig hypotoni (blodtrycksfall)
• andningsdepression (långsam och svag andning)
• död

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Naloxon: En livräddare

Naloxon (Narcan, Evzio) är ett läkemedel som snabbt kan vända överdoser från opioider, inklusive heroin. En överdos av opioider kan göra det svårt att andas. Detta kan vara dödligt om det inte behandlas i tid.

Om du eller någon du älskar riskerar en överdos av opioider, prata med din läkare eller apotekspersonal om naloxon. Be dem förklara tecknen på en överdos och visa dig och dina nära och kära hur du använder naloxon.

I de flesta stater kan du få naloxon på ett apotek utan recept. Håll läkemedlet till hands så att du enkelt kan komma åt det vid en överdos.

Probuphine och graviditet

Det finns inte mycket känt om säkerheten vid användning av Probuphine under graviditeten. I djurstudier sågs fosterskador efter att gravida kvinnor fick buprenorfin (det aktiva läkemedlet i Probuphine). Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Riktlinjer för behandling rekommenderar att gravida kvinnor med opioidberoende (även kallad opioidanvändningsstörning) får behandling för detta tillstånd. Buprenorfin (det aktiva läkemedlet i Probuphine) rekommenderas som ett säkert behandlingsalternativ för gravid kvinna.

Risker med probuphine-behandling under graviditet

En risk för Probuphine-behandling under graviditeten är neonatal opioid abstinenssyndrom (NOWS). Detta är ett allvarligt abstinenssyndrom som förekommer hos barn vars mödrar tog opioider under graviditeten. Men eftersom det förväntas när en gravid mamma tar ett läkemedel som Probuphine, kan ditt barns läkare förbereda sig för det.

Symtom på NOWS kan inkludera:

• diarre
• dålig utfodring
• irritabilitet
• överdriven gråt

Fördelarna med behandling av opioidstörning under graviditet bör vägas mot riskerna med NOWS. Fördelarna med behandlingen bör också vägas mot risken att inte behandla opioidberoende.

Vad kan du göra

Om du har en opioidanvändningsstörning och är gravid eller funderar på att bli gravid, prata med din läkare om dina behandlingsalternativ. Din läkare kan diskutera fördelarna och riskerna med behandlingen med dig.

Om du redan använder Probuphine och du blir gravid, berätta för din läkare om din graviditet så snart som möjligt. Sluta inte ta Probuphine om inte din läkare säger till dig.

Probuphine och preventivmedel

Det är inte känt exakt hur säkert Probuphine ska ta under graviditeten. Om du eller din sexpartner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Probuphine.

Probuphine och amning

Probuphine är förmodligen säkert att använda enligt din läkares anvisningar medan du ammar.

American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) rekommenderar att de flesta kvinnor som är i stabil behandling för opioidanvändningsstörning med ett läkemedel, såsom Probuphine, ammar sina barn.

Endast små mängder Probuphine går över i bröstmjölken. Men om du ammar medan du tar Probuphine, bör du övervaka ditt barn noga för eventuella andningssvårigheter eller ökad sömnighet. Om ditt barn har någon av dessa biverkningar, ring 911 direkt.

Det är också viktigt att du har andra alternativ förutom bröstmjölk att mata ditt barn. Dessa alternativ kan innehålla föremål som barnmat (om barnet är tillräckligt gammalt) eller mjölkformel. Du kan använda dessa för att mata ditt barn om du får ett återfall (återvänd till att använda eller missbruka ett läkemedel efter att du har försökt sluta använda det). Att mata ditt barn med dessa andra alternativ om du återfall kommer att förhindra att ditt barn utsätts för andra droger än Probuphine.

Det finns några undantag från rekommendationerna från ACOG om amning. På grund av detta är det viktigt att prata med din läkare om det är säkert för dig att amma ditt barn medan du tar Probuphine.

Probuphine kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Probuphine variera. För att hitta aktuella priser för Probuphine i ditt område, kolla in WellRx.com.

Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan och den vårdinrättning där du får dina Probuphine-doser.

Ditt försäkringsbolag kan kräva att du får förhandsgodkännande innan de godkänner försäkringsskyddet för Probuphine. Detta innebär att din läkare kommer att behöva skicka en begäran till ditt försäkringsbolag och be dem täcka läkemedlet. Ditt försäkringsbolag kommer att granska begäran och meddela dig och din läkare om din plan täcker Probuphine.

Kontakta ditt försäkringsbolag om du inte är säker på om du kommer att behöva förhandstillstånd för Probuphine.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Probuphine, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd, kontakta ditt försäkringsbolag.

För mer information om kostnadsstöd, besök RxAssist.org. Denna webbplats listar program som erbjuder ekonomiskt stöd för receptbelagda läkemedel.

Hur Probuphine ges

Du får Probuphine från din vårdgivare. För varje dos av läkemedlet kommer din läkare att sätta in fyra 1-tums Probuphine-implantatstavar i armen.

Probuphine kommer som implantat som sätts in under huden på överarmen. Implantaten sätts in på den sida av överarmen som ligger närmast din kropp. När huden har läkt borde du inte lätt kunna se att implantaten ligger i din arm.

Din läkare sätter in dina Probuphine-implantat på en vårdinrättning. Innan implantaten sätts in steriliserar de (rengör för att ta bort bakterier) huden över injektionsstället.

Då kommer din läkare att ge dig ett lokalbedövningsmedel i området där de planerar att injicera Probuphine-implantaten. Lokalbedövning används för att hindra dig från att känna smärta under implantatinsättningen. Det används bara för att bedöva området direkt runt implantatplatsen. Det kommer inte att göra några andra delar av kroppen känsliga.

Efter att implantatområdet har steriliserats (rengjorts) och bedövats (bedövats) kommer din vårdgivare att göra ett litet snitt (skära) i huden. De placerar implantatstavarna inuti snittet, under din hud.

Ett litet bandage och tryckförband placeras över implantatområdet. Tryckförbandet används för att minska mängden blåmärken som inträffar efter införandet. Du bör hålla på detta i cirka 24 timmar. Du bör hålla det mindre bandaget på huden i cirka 3 till 5 dagar efter införandet.

Efter att det har givits

Innan du lämnar din insättningsbokning, kommer din läkare att ge dig ett ID-kort. Detta kort visar datumet då du fick ditt Probuphine-implantat och vilken arm implantatet placeras i. Du bör ha det här kortet i plånboken eller väskan.

När du har lämnat ditt insättningsavtal ska du applicera en ispack på implantatområdet. Du kan göra detta i cirka 40 minuter varannan timme. Du bör göra detta de första 24 timmarna efter insättning av implantatet, eller längre efter behov.

Din läkare kommer att rekommendera att du kommer tillbaka till deras kontor en vecka efter att implantatet sattes in. Vid det här mötet kommer de att kontrollera att du inte har några komplikationer från implantatet, till exempel infektion eller rörelse av implantatet.

När ska du börja använda Probuphine

Du och din läkare bestämmer lämplig tid för dig att börja behandlingen med Probuphine. Var noga med att hålla alla möten med din läkare så att de kan hjälpa dig att framgångsrikt behandla ditt tillstånd.

För att försäkra dig om att du inte missar ett möte kan du försöka ställa in en påminnelse på din telefon.

Hur Probuphine fungerar

Probuphine används för att behandla opioidberoende, som nu kallas opioidanvändningsstörning av vårdgivare.

Vad är opioidanvändningsstörning?

Opioidanvändningsstörning är en kronisk (långvarig) störning som gör att du är fysiskt beroende av opioider (starka smärtstillande medel). Med beroende måste en persons kropp ha opioider för att de ska känna sig normala. Om personen plötsligt slutar ta opioiderna kan de få abiotiska abstinenssymptom. Dessa symtom kan inkludera diarré, ångest och svettning.

Fysiskt beroende av opioider kan orsakas av att opioider används regelbundet. Det kan också orsakas av missbruk av opioider. Missbruk av ett läkemedel innebär att du tar det oftare eller i högre dos än din läkare föreskrev.

Vad Probuphine gör

Probuphine innehåller läkemedlet buprenorfin, som har liknande aktivitet i kroppen som andra opioider. Men det har också vissa skillnader jämfört med andra opioider.

Buprenorfin anses vara en ”partiell agonist” eftersom den aktiverar (tänder) samma nervvägar i din hjärna som andra opioider gör. Eftersom det är en partiell agonist har den en "takeffekt". Detta innebär att läkemedlets effekter inte fortsätter att öka när du tar högre doser. Effekterna har ett "tak" genom att de inte ökar över en viss punkt.

Eftersom buprenorfin har några av samma effekter som andra opioider hjälper det till att förhindra opioidbehov och abstinenssymptom. Det är dock mindre troligt att ta buprenorfin kommer att få dig att känna dig "hög" eller leda till missbruk av läkemedlet än vad det är om du använder andra opioider.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Probuphine börjar minska opioidbehovet och förhindra abstinenssymtom inom den första dagen efter det att du har satt in implantatet.

Vanliga frågor om Probuphine

Här är svar på några vanliga frågor om Probuphine.

Kan min primärvårdsläkare ge mig probuphinimplantatet?

De kan möjligen. Endast speciellt certifierade vårdgivare kan ordinera och sätta in probuphineimplantat. Dessa leverantörer måste genomgå särskild utbildning och ha erfarenhet av vissa kirurgiska ingrepp. Certifiering för förskrivning och insättning av Probuphine regleras av den amerikanska federala regeringen.

Om du funderar på att använda Probuphine, prata med din läkare.Om de inte är certifierade att ordinera och infoga Probuphine kan de hänvisa dig till en vårdgivare som är det.

Varför behöver jag ha ett patient-ID-kort medan jag tar Probuphine?

Du får ett ID-kort (Patient Identification Card) medan du använder Probuphine så att dina andra vårdgivare vet att du har implantatet.

ID-kortet visar datumet då du satte in ditt Probuphine-implantat. Det visar också datumet när du ska ta bort implantatet. Kortet innehåller placeringen av ditt implantat så att din vårdgivare enkelt och säkert kan ta bort implantatet vid behov.

ID-kortet kommer också att låta dina andra vårdgivare veta att du har en semipermanent (varar över en tidsperiod men inte är permanent) som släpper ut buprenorfin i kroppen. Detta är viktigt för att ha buprenorfin i kroppen kan påverka de alternativ för smärtbehandling som du kan behöva.

Till exempel, om du befinner dig i en olycka och du behöver akut behandling för smärta, kan din vårdgivare behöva justera smärtstillande läkemedel de ordinerar åt dig. Detta beror på att din kropp kanske inte svarar på smärtstillande medel som vanligt när du tar Probuphine.

Buprenorfin (det aktiva läkemedlet i Probuphine) kan också interagera med andra mediciner du tar. Att visa ditt ID-kort för Probuphine för alla dina vårdgivare hjälper dem att säkert behandla andra tillstånd du kan ha.

Kan Probuphine användas med antidepressiva medel?

Det kan användas med vissa antidepressiva medel. Vissa antidepressiva medel kan öka risken för serotoninsyndrom om de tas tillsammans med Probuphine. Serotoninsyndrom är ett farligt tillstånd som orsakas av en ansamling av för mycket serotonin (en hjärnkemikalie) i kroppen.

Symtom på serotonergt syndrom kan inkludera:

• feber
• ångest
• förvirring
• muskelryckningar
• diarre
• kramper

Vissa antidepressiva medel har en lägre risk för serotoninsyndrom än andra. Prata med din läkare om vilka antidepressiva medel du kan ta om du använder Probuphine.

Kan jag använda smärtstillande medel mot fibromyalgi om jag tar Probuphine?

Du kanske kan. Men många av de läkemedel som används för att behandla fibromyalgi, såsom gabapentin (Neurontin, Gralise), kan interagera med Probuphine. Prata med din läkare om vilka smärtstillande medel som är säkra att ta mot fibromyalgi medan du använder Probuphine.

Probuphine försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varning: Komplikationer från implantatplacering och -borttagning

Detta läkemedel har en varning i rutan. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Vid införande och avlägsnande av probuphinimplantat finns det risk för:

• implantatrörelse, vilket kan göra att implantatet sticker ut ur huden eller kommer ut ur huden själv
• nervskador i armen
• sällsynta men allvarliga komplikationer från felaktig placering av implantatet, såsom livshotande blodproppar i lungorna eller till och med döden

På grund av dessa risker bör insättning och avlägsnande av Probuphine-implantat endast göras av särskilt certifierade vårdgivare.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Probuphine, prata med din läkare om din hälsohistoria. Probuphine kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Historia av allvarlig allergisk reaktion. Du bör inte ta Probuphine om du någonsin har haft en allvarlig allergisk reaktion mot buprenorfin eller mot någon av de inaktiva ingredienserna i Probuphine. Om du är osäker på om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot något av ingredienserna i Probuphine, prata med din läkare innan du använder detta läkemedel.
• Andningsproblem. Probuphine kan orsaka andningsdepression (långsam och svag andning). Detta tillstånd förhindrar din hjärna och andra organ från att få det syre de behöver. Om du har andningsproblem, såsom KOL eller astma, kan du ha en högre risk för livshotande andningsdepression när du använder Probuphine. Om du har andningsproblem, prata med din läkare för att ta reda på om Probuphine är rätt för dig.
• Leverskada eller leversjukdom. Probuphine ska inte tas av personer med måttlig eller svår leversjukdom eller leverskada. Probuphine kan förvärra leverproblem, inklusive hepatit C, hos personer med dessa tillstånd. Leverproblem kan också orsaka att dina nivåer av Probuphine blir för höga, vilket kan orsaka allvarliga biverkningar eller överdosering. Om du har milda leverproblem kommer din läkare att noggrant övervaka din leverfunktion under Probuphine-behandlingen. Om din leverfunktion förvärras eller om du har allvarliga biverkningar på grund av leverproblem, kan din läkare rekommendera att du slutar använda Probuphine. Tala med din läkare om eventuella leverproblem för att ta reda på om Probuphine är säkert för dig.
• Huvudskada eller hjärnvävnadsskada. Probuphine kan öka trycket inuti ditt huvud, vilket kan leda till allvarlig och permanent hjärnskada. Om du har haft hjärnskada eller hjärnvävnadsskada kan det hända att Probuphine inte passar dig. Prata med din läkare för att ta reda på om Probuphine är säkert för dig.
• Tarmskador eller tarmsjukdomar. Probuphine kan orsaka tarmbiverkningar, såsom förstoppning. Dessa biverkningar kan göra det svårare för din vårdgivare att behandla tarmproblem du kan ha. Om du har problem med tarmarna, prata med din läkare om Probuphine är rätt för dig.
• Gallskada eller gallgångssjukdom. Probuphine kan öka trycket i gallkanalen (ett område på kroppen som innehåller dina gallgångar, gallblåsan och levern). Om du har problem med gallgången, prata med din läkare om Probuphine är rätt för dig.
• Beroende på andra opioider än buprenorfin. Probuphine kan orsaka allvarliga abstinenssymptom om det tas av någon som är beroende av en annan opioid än buprenorfin. Om du tar andra opioider än buprenorfin kanske Probuphine inte passar dig. Prata med din läkare för att diskutera en lämplig behandlingsplan.
• Graviditet. Det är inte känt exakt hur säker Probuphine är under graviditeten. För mer information, se avsnittet ”Probuphine and graviditet” ovan.
• Amning. Att ta Probuphine under amning är förmodligen säkert för de flesta. Men prata med din läkare innan du ammar medan du använder Probuphine. För mer information, se avsnittet ”Probuphine and amming” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Probuphine, se avsnittet ”Probuphine biverkningar” ovan.

Professionell information för Probuphine

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Probuphine (buprenorfin) är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla opioidberoende hos personer i åldrarna 16 år och äldre.

Det är godkänt för användning hos personer som har hållit sig stabila vid långvarig underhållsbehandling med ett buprenorfininnehållande läkemedel med en buprenorfindos på 8 mg eller mindre per dag. Probuphine är godkänt för användning som en del av en behandlingsplan som inkluderar rådgivning eller beteendeterapi.

Probuphine är inte godkänt för behandling av opioidberoende hos personer som inte har fått buprenorfinbehandling tidigare eller som inte har uppnått långvarig stabilitet med buprenorfinbehandling, i en dos av 8 mg eller mindre av buprenorfin per dag.

Handlingsmekanism

Probuphine innehåller buprenorfin, som är en partiell opioidagonist vid mu-opioidreceptorn och en antagonist vid kappa-opioidreceptorn. Analgesi på grund av partiell agonism vid mu-receptorn har en takeffekt, över vilken buprenorfin fungerar som en antagonist. Detta fungerar för att förhindra abstinenssymptom och minska begäret. Det minskar emellertid de euforiska effekterna av andra opioider som tas samtidigt. Andningsdepression orsakad av buprenorfin utsätts också för en takeffekt.

Farmakokinetik och metabolism

Probuphine-implantat frisätter buprenorfin som uppnår jämförbara blodnivåer som de som ses med 8 mg subpruala buprenorfin-tabletter tas dagligen.

Efter insättning uppnås maximala buprenorfinnivåer på cirka 12 timmar, varefter nivåerna minskar stadigt tills de uppnår steady-state-koncentration efter 4 veckor. Konstant koncentration bibehålls i cirka 20 veckor.

Buprenorfin är cirka 96% proteinbundet. Det metaboliseras främst av CYP3A4 och glukuronidering. Eliminering sker via fekal väg (cirka 69%) och urin (cirka 30%).

Kontraindikationer

Probuphine är kontraindicerat hos personer med överkänslighet mot buprenorfin eller någon av de aktiva eller inaktiva ingredienserna i Probuphine.

Missbruk och beroende

Probuphine är ett schema III-läkemedel som kan missbrukas på samma sätt som andra opioida läkemedel. Användningen av Probuphine över tid kan leda till fysiskt och psykiskt beroende.

Lagring

Probuphine-implantatsatser bör förvaras vid rumstemperatur (68 ° F till 77 ° F / 20 ° till 25 ° C) i enlighet med lokala och federala lagar som gäller kontrollerade ämnen.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.