Opdivo (nivolumab)

Vad är Opdivo?

Opdivo är ett receptbelagt läkemedel. Det är godkänt för användning hos vuxna med vissa typer av följande cancerformer:

• lungcancer
• hudcancer
• njurcancer
• Blåscancer
• huvud- och halscancer
• kolorektal cancer
• lever cancer
• klassiskt Hodgkins lymfom

Opdivo är också godkänt för användning hos barn i åldrarna 12 år och äldre med vissa typer av kolorektal cancer.

Opdivo innehåller läkemedlet nivolumab. Det är en monoklonal antikropp, som är ett läkemedel som tillverkas i ett laboratorium från immunsystemets proteiner.

Opdivo kommer som en flytande lösning. Det ges som en intravenös (IV) infusion, vilket är en injektion i din ven. Opdivo-infusioner varar cirka 30 minuter. De ges vanligtvis varannan vecka.

Effektivitet

Opdivo har visat sig vara effektivt för behandling av flera olika former av cancer, inklusive icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Det har visat sig vara effektivt vid behandling av metastaserad NSCLC som har förvärrats under eller efter behandling med andra läkemedel.

En klinisk studie inkluderade personer med skvamös NSCLC. (Skivepitelceller är platta celler som sträcker delar av kroppen, inklusive luftvägarna i lungorna.) Folket tog antingen Opdivo eller docetaxel (Taxotere). De som tog Opdivo hade 41% lägre risk att dö jämfört med personer som tog docetaxel.

I en annan klinisk studie tog personer med icke-squamous NSCLC antingen Opdivo eller docetaxel. De som tog Opdivo hade 27% lägre risk att dö jämfört med personer som tog docetaxel.

För mer information om Opdivos effektivitet, se avsnittet ”Opdivo för lungcancer” och “Opdivo annan användning” nedan.

Opdivo generisk

Opdivo är endast tillgängligt som märkesmedicin. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Opdivo innehåller det aktiva läkemedlet nivolumab.

Opdivo biverkningar

Opdivo kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Opdivo. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Opdivo, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Opdivo kan inkludera:

• huvudvärk
• magont
• illamående
• kräkningar
• diarre
• förstoppning
• aptitlöshet
• hudutslag
• trötthet (brist på energi)
• träningsvärk
• benvärk
• ryggont
• ledvärk
• kliande hud
• svaghet
• hosta
• andnöd
• övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning
• feber
• viktminskning*

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

* Förekom i studier endast hos personer med hudcancer

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Opdivo kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Hepatit (inflammation i levern). Symtom kan inkludera:
  • illamående
  • kräkningar
  • aptitlöshet
  • kliande hud
  • gulsot (gulfärgning av huden och ögonvitorna)
• Hormonella problem, inklusive förändringar i sköldkörtelhormon och kortisolnivåer. Symtom kan inkludera:
  • trötthet (brist på energi)
  • aptitlöshet
  • viktminskning
  • svaghet
  • sömnproblem
• Typ 1-diabetes. Symtom kan inkludera:
  • känner sig mycket hungrig eller törstig
  • trötthet (brist på energi)
  • urinera oftare än vanligt
  • viktminskning
• Njurskador. Symtom kan inkludera:
  • minskad urinproduktion
  • illamående
  • kräkningar
  • svullnad i ben och fötter
  • blod i urinen
• Svåra hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom. Symtom kan inkludera:
  • svårt utslag
  • rödfärgad hud
  • blåsor på huden
  • pusfyllda skador på huden
• Encefalit (svullnad i hjärnan). Symtom kan inkludera:
  • huvudvärk
  • feber
  • känslighet för ljus
  • svaghet
  • förvirring
  • kramper
• Infusionsreaktioner (reaktion som inträffar under eller strax efter att du fått ett läkemedel genom intravenös infusion). Symtom kan inkludera:
  • hudutslag
  • kliande hud
  • lågt blodtryck
  • problem att andas
• Immunsystemets reaktion (när ditt immunsystem attackerar dina organ). Detta kan orsaka svullnad i andra delar av kroppen, inklusive din:
  • muskler
  • hjärta
  • nerver
  • mage
  • ögon

Andra allvarliga biverkningar, som diskuteras i detalj nedan, inkluderar:

• lunginflammation (lunginflammation)
• kolit (inflammation i tarmarna)
• svår allergisk reaktion

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om flera av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Opdivo. Det är inte känt hur många som har haft allergiska reaktioner mot Opdivo. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Opdivo. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Hudutslag

Du kan få hudutslag när du tar Opdivo. Detta är en av de vanligaste biverkningarna av läkemedlet.

I kliniska studier hade mellan 16% och 40% av de personer som tog Opdivo ensam hudutslag. För personer som tog andra cancerläkemedel hade mellan 7% och 47% hudutslag.

Andelen personer som fick hudutslag när de använde Opdivo varierade beroende på tillståndet som Opdivo användes för att behandla. Procentandelen varierade också beroende på om människor tog Opdivo i kombination med en annan cancerbehandling.

Om du har hudutslag medan du tar Opdivo, prata med din läkare. De kommer att övervaka utslaget och rekommendera sätt att minska eventuella obehag som det orsakar.

Pneumonit

Pneumonit (inflammation i lungorna) är en allvarlig och möjligen livshotande biverkning av Opdivo. Symtom på lunginflammation inkluderar:

• feber
• muskel- eller ledvärk
• frossa
• rethosta
• täthet i bröstet
• trötthet (brist på energi)

I kliniska studier inträffade lunginflammation hos 3,1% av personerna som tog Opdivo ensam. Pneumonit inträffade hos 1,7% till 6% av personerna som tog Opdivo i kombination med en annan cancerbehandling som kallades ipilimumab (Yervoy).

Prata med din läkare om hur man känner igen symtomen på lunginflammation. Din läkare kan diskutera med dig när du ska vara orolig för dina symtom och när du ska ringa efter hjälp.

Om du har lunginflammation kan du behöva ta kortikosteroider (såsom prednison) för att minska svullnaden i lungorna. Du kan också behöva sluta ta Opdivo ett tag tills dina symtom försvinner. Om du har svår lunginflammation medan du tar Opdivo kan din läkare rekommendera att du permanent avbryter Opdivo-behandlingen.

Ledvärk

Många har ledvärk medan du tar Opdivo. Detta är en av de vanligaste biverkningarna av läkemedlet.

I kliniska studier inträffade ledvärk hos 10% till 21% av dem som ensam tog Opdivo. Andelen personer som hade ledvärk varierade beroende på om Opdivo togs i kombination med andra läkemedel. Procentandelen varierade också beroende på vilket tillstånd Opdivo användes för att behandla.

Om du har ledvärk medan du tar Opdivo, prata med din läkare om hur du kan hantera smärtan.

Trötthet

Du kan ha trötthet (brist på energi) medan du tar Opdivo. Detta är en av de vanligaste biverkningarna av läkemedlet.

I kliniska studier hade 39% till 59% av personerna som tog Opdivo ensam trötthet. Antalet personer som hade trötthet med Opdivo liknade antalet personer med trötthet som tog andra cancerläkemedel.

Vissa människor som tog Opdivo rapporterade att de hade extrem trötthet. Detta är trötthet som inte blir bättre efter vila och påverkar också din förmåga att göra dagliga aktiviteter. I kliniska studier hade upp till 7% av personerna som tog Opdivo extrem trötthet. Denna andel var lika eller högre hos personer som tog andra cancerläkemedel.

Tala om för din läkare om du har trötthet medan du tar Opdivo. De kan rekommendera sätt att förbättra dina energinivåer under behandlingen.

Diarre

Du kan ha diarré när du använder Opdivo. Detta är en av de vanligaste biverkningarna av läkemedlet.

I kliniska studier hade 17% till 43% av dem som ensam tog Opdivo diarré. Andelen var högre när människor tog Opdivo i kombination med ett annat cancerläkemedel som heter ipilimumab (Yervoy). En liknande andel av personer som tog andra cancerbehandlingar än Opdivo hade också diarré i kliniska studier.

Tala om för din läkare om du har diarré medan du tar Opdivo. De kan rekommendera sätt att minska denna biverkning. De kan också rekommendera sätt att förhindra uttorkning (låg vätskenivå i kroppen), vilket kan orsakas av diarré.

Diarré kan vara ett symptom på kolit (se ”Kolit” nedan). Detta tillstånd är en allvarlig biverkning av Opdivo.

Tala omedelbart till din läkare om du har svår diarré (diarré som är smärtsam eller inte slutar). Din läkare kan stoppa din Opdivo-behandling ett tag så att din kolon kan läka. Om din diarré är mycket svår kan din läkare stoppa din Opdivo-behandling permanent.

Kolit

Kolit (inflammation i tarmarna) är en allvarlig biverkning av Opdivo. Detta tillstånd kan uppstå när ditt immunsystem av misstag attackerar slemhinnan i din kolon. Detta orsakar diarré och svullnad i din kolon.

Symtom på kolit inkluderar:

• magbesvär och kramper
• uppblåsthet
• diarré, med eller utan blod i den
• blod i avföringen
• brådskande behov av att flytta tarmarna
• viktminskning

I kliniska studier hade 2,9% av dem som ensam tog Opdivo kolit. Detta tillstånd sågs hos 7% till 26% av personerna som tog Opdivo med ett annat cancerläkemedel som heter ipilimumab (Yervoy).

Om du utvecklar kolit medan du tar Opdivo kan du behöva ta kortikosteroider, såsom prednison. Du kan också behöva sluta ta Opdivo tills dina symtom försvinner. Om du har svår kolit kan din läkare rekommendera att du permanent avbryter Opdivo-behandlingen.

Om du har symtom på diarré och magont, prata med din läkare omedelbart.

Ryggont

Du kan ha ryggont när du tar Opdivo. Detta är en vanlig biverkning av läkemedlet.

I en klinisk studie hade 21% av personerna som tog Opdivo ryggont. Denna biverkning sågs hos 16% av personerna som tog ett annat cancerläkemedel som heter everolimus.

Muskelsmärta och benvärk rapporterades också ofta i studier. I kliniska studier hade mellan 26% och 42% av dem som tog Opdivo muskel- och benvärk.

Andelen personer som hade muskel- eller benvärk när de tog Opdivo varierade beroende på om Opdivo togs i kombination med andra läkemedel. Det skilde sig också beroende på vilket tillstånd Opdivo användes för att behandla.

Om du har ryggsmärta när du tar Opdivo, prata med din läkare om hur du kan behandla din smärta.

Illamående

Du kan få illamående medan du tar Opdivo. Detta är en vanlig biverkning av läkemedlet.

I kliniska studier hade illamående 20% till 34% av de personer som ensam tog Opdivo. Antalet personer som hade illamående varierade beroende på vilket tillstånd Opdivo användes för att behandla och om läkemedlet användes i kombination med andra behandlingar.

Om du har illamående medan du tar Opdivo, prata med din läkare om sätt att hantera denna biverkning.

Hosta

Du kan få hosta när du använder Opdivo. Hosta är en av de vanligaste biverkningarna av Opdivo.

I kliniska studier hade 17% till 36% av dem som tog Opdivo hosta. Detta antal var olika beroende på vilket tillstånd Opdivo behandlade. Det varierade också beroende på om Opdivo användes i kombination med andra mediciner.

Om du hostar medan du tar Opdivo, prata med din läkare. De kommer att kontrollera att din hosta inte är ett symptom på en allvarligare biverkning, inklusive lunginflammation. (Se avsnittet ”Pneumonit” ovan.) Din läkare kan också rekommendera sätt att lindra denna biverkning.

Andnöd

Du kan få andfåddhet när du använder Opdivo. Detta är en vanlig biverkning av läkemedlet.

I kliniska studier hade 8-27% av personerna som tog Opdivo andfåddhet. Antalet personer som hade denna biverkning varierade beroende på vilket tillstånd de behandlade och om Opdivo togs i kombination med andra cancerbehandlingar.

Om du har andfåddhet medan du tar Opdivo, prata med din läkare. De kommer att kontrollera att din andfåddhet inte är ett symptom på en allvarligare biverkning, inklusive lunginflammation. (Se avsnittet ”Pneumonit” ovan.) Din läkare kan också rekommendera sätt att förbättra andningskvaliteten.

Huvudvärk

Du kan ha huvudvärk när du använder Opdivo.

I kliniska studier rapporterade 16% till 23% av personerna som tog Opdivo att de hade huvudvärk. Denna procentsats varierade beroende på vilket tillstånd Opdivo användes för att behandla och om läkemedlet användes i kombination med andra mediciner.

Om du har huvudvärk när du tar Opdivo, prata med din läkare. De kan rekommendera säkra sätt att behandla din huvudvärk.

Håravfall

Håravfall är inte en vanlig bieffekt av Opdivo. Det kan dock vara ett symptom på hormonella problem, vilket är en allvarligare biverkning av Opdivo.

Ett hormonellt problem som kan uppstå vid användning av Opdivo är hypotyreos (låga sköldkörtelhormonnivåer). Din kropp behöver normala sköldkörtelhormonnivåer för att bibehålla en sund hårväxt. När dina sköldkörtelhormonnivåer är för låga kan håravfall uppstå.

I kliniska studier hade 9% av dem som tog Opdivo på egen hand låga sköldkörtelhormonnivåer. Av dem som tog Opdivo med ett annat cancerläkemedel som heter ipilimumab hade 15-22% av befolkningen låga sköldkörtelhormonnivåer.

Om du har håravfall medan du tar Opdivo, prata med din läkare. De kommer att kontrollera om ditt håravfall är relaterat till hormonella problem. Om det behövs kan de ordinera behandling för att reglera dina hormonnivåer.

Biverkningar hos barn

Biverkningar hos barn förväntas likna biverkningar hos vuxna när Opdivo används för att behandla kolorektal cancer. Detta tillstånd är det enda som Opdivo är godkänt för behandling av barn.

Det har dock inte förekommit några kliniska studier som testar säkerheten för Opdivo eller hur ofta biverkningar uppträder hos barn som använder läkemedlet.

Opdivo för lungcancer

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Opdivo för att behandla vissa tillstånd.

Opdivo för icke-småcellig lungcancer

Opdivo är FDA-godkänt för behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är metastatisk (har spridit sig från lungorna till andra delar av kroppen).

Den är godkänd för användning hos vuxna vars NSCLC har förvärrats under eller efter behandling med vissa kemoterapidroger. Exempel på dessa kemoterapidroger inkluderar cisplatin och karboplatin.

Vissa människors NSCLC har vissa genetiska förändringar, kallade antingen EGFR eller ALK. Människor med dessa genetiska förändringar måste få mediciner som är FDA-godkända för att behandla den specifika typen av cancer innan de använder Opdivo. Deras cancer borde ha blivit värre under eller efter behandling med dessa läkemedel innan de kan ta Opdivo.

Effektivitet för icke-småcellig lungcancer

Opdivo har visat sig vara effektivt vid behandling av metastaserad NSCLC som har blivit värre under eller efter behandling med andra läkemedel.

En klinisk studie inkluderade personer med skvamös NSCLC. (Skivepitelceller är platta celler som sträcker delar av kroppen, inklusive luftvägarna i lungorna.) Folket tog antingen Opdivo eller docetaxel (Taxotere). De som tog Opdivo hade 41% lägre risk att dö jämfört med personer som tog docetaxel.

I en annan klinisk studie tog personer med icke-squamous NSCLC antingen Opdivo eller docetaxel. I denna studie hade de som tog Opdivo en 27% lägre risk att dö jämfört med personer som tog docetaxel.

Opdivo för småcellig lungcancer

Opdivo är FDA-godkänt för behandling av småcellig lungcancer (SCLC) som är metastatisk (har spridit sig från lungorna till andra delar av kroppen).

Den är godkänd för användning hos vuxna vars SCLC har förvärrats under eller efter behandling med vissa cancerläkemedel. Exempel på dessa läkemedel inkluderar karboplatin och cisplatin och minst ett annat cancerläkemedel.

Effektivitet för småcellig lungcancer

Opdivo har visat sig vara effektivt i en pågående klinisk studie för metastaserad SCLC. För närvarande är den totala svarsfrekvensen (andelen personer vars cancer har blivit mindre eller försvunnit) 12% hos dem som tar Opdivo. Av människor vars cancer blev mindre eller försvann:

• 77% behöll detta svar i minst 6 månader
• 62% behöll detta svar i minst ett år
• 39% behöll detta svar i minst 1,5 år

Denna studie pågår. Mer information om hur effektiv Opdivo är att behandla SCLC kommer att finnas tillgänglig i framtiden.

Opdivo andra användningsområden

Förutom att behandla lungcancer (beskrivs i avsnittet ”Opdivo för lungcancer” ovan) har Food and Drug Administration (FDA) också godkänt Opdivo för att behandla andra tillstånd. Opdivo kan också användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Opdivo för levercancer

Opdivo är FDA-godkänt för behandling av hepatocellulär (lever) cancer. Det används för personer som tidigare har tagit drogen sorafenib (Nexavar) för att behandla deras levercancer.

Effektivitet för levercancer

Opdivo har visat sig vara effektivt i en klinisk studie för att behandla levercancer. I denna studie är den totala svarsfrekvensen (andelen personer vars cancer har blivit mindre eller försvunnit) 22% för dem som tog Opdivo. Av människor vars cancer blev mindre eller försvann:

• 91% behöll detta svar i minst 6 månader
• 55% behöll detta svar i minst ett år

Opdivo för njurcancer

Opdivo är FDA-godkänt för behandling av avancerad njurcancer (njure) cancer. Opdivo är godkänt för användning i dessa två grupper av människor:

• De som tidigare har tagit läkemedel mot angiogenes för sin njurkreft. Dessa läkemedel blockerar tillväxten av blodkärl i och runt cancerceller. Detta förhindrar att cancercellerna får näringsämnen och syre, som de behöver för att överleva. Exempel på läkemedel mot angiogenes inkluderar axitinib (Inlyta) och lenalidomid (Revlimid). För dessa människor används Opdivo på egen hand.
• De som inte har fått behandling tidigare för sin njurcancer. Hos dessa personer används Opdivo i kombination med ipilimumab (Yervoy) för att behandla njurcancer som anses vara medel eller dålig risk. Njurcancer anses vara en mellanlig eller dålig risk baserat på flera faktorer. Dessa faktorer inkluderar dina hemoglobinnivåer och kalciumnivåer.

Effektivitet för njurcancer

Opdivo har visat sig vara effektivt vid behandling av njurcancer.

En klinisk studie undersökte personer vars njurkreft hade förvärrats under eller efter behandling mot angiogenes. Folket fick antingen Opdivo eller ett annat cancerläkemedel som heter everolimus.

I denna studie bodde hälften av människorna som tog Opdivo i 25 månader eller längre. Av dem som tog everolimus levde hälften av folket i 19,6 månader eller längre. Andelen personer vars cancer blev mindre eller försvann var 21,5% hos dem som tog Opdivo och 3,9% hos dem som tog everolimus.

En annan klinisk studie undersökte personer som hade njurcancer som inte hade behandlats tidigare. Människor fick antingen Opdivo med ett annat cancerläkemedel som heter ipilimumab, eller så fick de ett cancerläkemedel som heter sunitinib. I den här studien hade personer som tog Opdivo-behandlingskombinationen 37% lägre risk att dö jämfört med dem som tog sunitinib.

Opdivo för cancer i urinblåsan

Opdivo är FDA-godkänt för behandling av urotelcancer. Denna typ av cancer börjar i cellerna som täcker blåsan, urinledarna och urinröret. Urotelcancer kallas ofta blåscancer.

Opdivo används för att behandla urinblåsecancer som har spridit sig till organ i närheten av urinblåsan (lokalt avancerad cancer). Opdivo används också för att behandla urinblåsecancer som har spridit sig från urinblåsan till andra delar av kroppen (metastaserande cancer).

Opdivo används hos personer vars urinblåsecancer har blivit värre under eller efter behandling med andra cancerläkemedel. Dessa läkemedel inkluderar cisplatin eller karboplatin.

Effektivitet för blåscancer

Opdivo har visat sig vara effektivt vid behandling av urinblåsecancer. I en klinisk studie mättes den totala svarsfrekvensen (andelen personer vars cancer blev mindre eller försvann). Denna andel var 19,6% hos personer som tog Opdivo. Hälften av dessa personer behöll detta svar i 10,3 månader eller längre.

Opdivo för kolorektal cancer

Opdivo är FDA-godkänt för behandling av kolorektal cancer (CRC). Denna typ av cancer börjar i din kolon eller ändtarm.

Opdivo är godkänt för användning hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre med CRC som:

• är metastaserande (har spridit sig från tjocktarmen eller ändtarmen till andra delar av kroppen)
• har förvärrats efter behandling med vissa andra cancerläkemedel (såsom oxaliplatin, irinotekan och ett läkemedel som innehåller fluorpyrimidin, såsom capecitabin)
• har vissa genetiska förändringar som kallas antingen mikrosatellitinstabilitetshög (MSI-H) eller felaktig matchningsreparation (dMMR)

Opdivo är godkänt för användning på egen hand och i kombination med ipilimumab (Yervoy) för att behandla kolorektal cancer.

Effektivitet för kolorektal cancer

Opdivo har visat sig vara effektivt vid behandling av metastaserad CRC.

I en klinisk studie tog personer med metastaserad CRC Opdivo antingen ensam eller i kombination med ipilimumab. I denna studie mättes den totala svarsfrekvensen (andelen personer vars cancer blev mindre eller försvann). Denna andel var 32% hos personer som tog Opdivo på egen hand och 49% hos personer som tog Opdivo med ipilimumab.

Av människor som tog Opdivo på egen hand och vars cancer blev mindre eller försvann:

• 63% behöll detta svar i minst 6 månader
• 38% behöll detta svar i minst ett år

Av personer som tog Opdivo i kombination med ipilimumab och vars cancer blev mindre eller försvann:

• 83% behöll detta svar i minst 6 månader
• 19% behöll detta svar i minst ett år

Opdivo för huvud- och halscancer

Opdivo är FDA-godkänt för att behandla skivepitelcancer i huvud och nacke (SCCHN). Skivepitelcancer börjar i platta celler (skivepitelceller) som utgör ytan på din hud, ögon och andra inre organ.

Opdivo används för SCCHN som har kommit tillbaka efter att ha förbättrats med tidigare behandlingar (återkommande cancer). Det används också för att behandla SCCHN som har spridit sig till andra organ (metastaserande cancer).

Opdivo är godkänt för behandling av SCCHN som har blivit värre under eller efter behandling med vissa andra cancerläkemedel. Exempel på dessa läkemedel inkluderar cisplatin och karboplatin.

Effektivitet för huvud- och halscancer

Opdivo har visat sig vara effektivt vid behandling av lokalt avancerad och metastaserad SCCHN.

I en klinisk studie tog personer med SCCHN antingen Opdivo eller ett annat cancerläkemedel. Dessa andra cancerläkemedel kan vara något av följande: cetuximab, metotrexat eller docetaxel. I studien hade personer som tog Opdivo en 30% lägre risk att dö jämfört med risken hos personer som tog andra cancerläkemedel.

Opdivo för melanom hudcancer

Opdivo är FDA-godkänt för behandling av hudcancer i melanom. Melanom är en typ av cancer som börjar i celler som gör melanin (pigmentet som ger huden färg). Melanom kan förekomma i huden eller i andra delar av kroppen.

Opdivo för oåterkallelig eller metastaserande hudcancer med melanom

Opdivo är godkänt för behandling av melanomhudcancer som inte kan behandlas (kan inte avlägsnas kirurgiskt). Det är också godkänt för behandling av melanom som är metastaserande (har spridit sig från området där det först började till andra delar av kroppen).

För dessa tillstånd är Opdivo godkänd för användning ensam eller i kombination med ett annat cancerläkemedel som heter ipilimumab (Yervoy).

Effektivitet för oåterkallelig eller metastaserande melanom

Opdivo har visat sig vara effektivt vid behandling av oåterkallelig eller metastaserande hudcancer i melanom i flera studier.

I en klinisk studie tog personer med metastaserande hudcancer i melanom Opdivo efter att deras cancer förvärrades under eller efter behandling med ipilimumab. Den totala svarsfrekvensen (andelen personer vars cancer blev mindre eller försvann) mättes. Denna andel var 32% hos personer som tog Opdivo. De flesta människor vars cancer blev mindre eller försvann behöll detta svar i 2,6 till 10 månader.

En annan klinisk studie inkluderade personer som inte hade behandlat tidigare för sin metastaserande hudcancer med melanom. Dessa människor tog antingen Opdivo eller ett annat cancerläkemedel som kallas dakarbazin. Under ett år minskade Opdivo människors risk att dö med 58% jämfört med risken för personer som tar dakarbazin.

En andra klinisk studie undersökte personer som inte tidigare hade behandlat sin metastaserande hudcancer med melanom. I denna studie tog människor antingen Opdivo med ipilimumab, Opdivo på egen hand eller ipilimumab på egen hand. Människor som tog Opdivo med ipilimumab hade 45% lägre risk för dödsfall än de som tog ipilimumab på egen hand. Människor som tog Opdivo ensam hade 37% lägre risk för dödsfall än personer som tog ipilimumab på egen hand.

Opdivo för att förhindra melanom hudcancer från att återvända

Opdivo är också FDA-godkänt som adjuvansbehandling av melanom hudcancer. Adjuvant behandling är terapi som ges efter operation eller användning av andra mediciner. Målet med adjuvant behandling är att minska risken för att cancer återkommer.

Opdivo är godkänt som adjuvant terapi för hudcancer i melanom som har spridit sig till lymfkörtlar eller andra delar av kroppen (metastaserande cancer). Opdivo är godkänt för denna användning efter att operation har utförts för att helt ta bort cancer.

Effektivitet som adjuvansbehandling för melanom

Opdivo har visat sig effektivt som adjuvansbehandling av hudcancer med melanom. En klinisk studie inkluderade personer som hade opererats för att ta bort cancer under de senaste tre månaderna. Folket tog antingen Opdivo eller ipilimumab. Under cirka 2 år hade personer som tog Opdivo en 35% lägre risk för att cancer skulle återvända än personer som tog ipilimumab.

Opdivo för klassiskt Hodgkins lymfom

Opdivo är FDA-godkänt för behandling av klassiskt Hodgkins lymfom (cHL). Opdivo används för att behandla cHL som har återvänt eller förvärrats efter behandling med antingen:

• autolog hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT) och ett läkemedel som kallas Adcetris (brentuximab vedotin), eller
• tre eller flera cancerbehandlingar tidigare, där en av behandlingarna var HSCT

En autolog HSCT är en benmärgstransplantation som görs med hjälp av stamceller som skördats tidigare från din egen kropp. Stamceller arbetar i din kropp för att skapa nya blodkroppar, vilket hjälper dig att hålla dig frisk när du bekämpar cancer.

Effektivitet för klassiskt Hodgkins lymfom

Opdivo har visat sig vara effektivt vid behandling av cHL i två studier. I dessa kliniska studier mättes den totala svarsfrekvensen (andelen personer vars cancer blev mindre eller försvann). Andelen var 66% hos personer som tog Opdivo efter tidigare behandling med HSCT och Adcetris (brentuximab vedotin). Den totala svarsfrekvensen var 69% hos personer som tog Opdivo efter tidigare behandling med HSCT.

Opdivo för andra förhållanden

Förutom de användningar som anges ovan kan Opdivo användas utanför märket. Off-label droganvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för ett annat som inte är godkänt. Och du kanske undrar om Opdivo används för vissa andra förhållanden.

Opdivo för anal cancer (off-label användning)

Opdivo är inte godkänt för behandling av analcancer. Ibland används det dock off-label för detta tillstånd.

Opdivo rekommenderas i behandlingsriktlinjerna som ett föredraget alternativ för anal cancer. Det rekommenderas för användning efter att någon har fått behandling med andra cancerläkemedel.

Studier för off-label användning av Opdivo

• Bukspottskörtelcancer. En pågående studie görs för att testa Opdivo som en behandling för bukspottkörtelcancer. Opdivo testar i kombination med ett experimentellt vaccin för detta tillstånd.
• Äggstockscancer. En pågående studie testar användningen av Opdivo på egen hand och i kombination med ipilimumab (Yervoy) för att behandla äggstockscancer.
• Prostatacancer. En ny klinisk studie visade att Opdivo var effektiv vid behandling av vissa typer av prostatacancer när den användes i kombination med ipilimumab (Yervoy). Det har inte godkänts ännu för detta ändamål, men studier pågår.
• Bröstcancer. En pågående studie testar användningen av Opdivo i kombination med cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) för att behandla en typ av bröstcancer som kallas trippel-negativ bröstcancer.
• Magcancer och matstrupscancer. Tidiga studier har visat att Opdivo kan vara effektivt vid behandling av dessa två typer av cancer. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) säger dock att mer forskning behövs innan de kan rekommendera Opdivo som en behandling för mag- eller matstrupscancer.
• Icke-Hodgkins lymfom. Pågående studier testar Opdivos effektivitet för att behandla vissa former av icke-Hodgkins lymfom.
• Multipelt myelom. Opdivo är en del av pågående studier och har testats i flera tidiga studier för att se om det har en roll vid behandling av multipelt myelom.

Mer forskning behövs för att känna till säkerheten och effektiviteten hos Opdivo-behandlingen för vart och ett av de tillstånd som anges ovan.

Opdivo för hjärncancer (kanske inte är en lämplig användning)

Tillverkaren av Opdivo meddelade nyligen att detta läkemedel inte var effektivt vid behandling av glioblastoma multiforme (en typ av hjärncancer). Opdivo testas fortfarande i en annan pågående studie för att se om det är effektivt vid behandling av hjärncancer. I denna pågående studie används Opdivo i kombination med andra cancerbehandlingar.

Opdivo för barn

Opdivo är FDA-godkänt för användning hos barn i åldrarna 12 år och äldre med kolorektal cancer som:

• är metastaserande (har spridit sig från tjocktarmen eller ändtarmen till andra delar av kroppen)
• har vissa genetiska förändringar som kallas antingen mikrosatellitinstabilitetshög (MSI-H) eller felaktig matchningsreparation (dMMR)
• blev värre under eller efter behandling med andra cancerläkemedel

Se avsnittet ovan ”Opdivo för kolorektal cancer” för mer information om denna typ av cancer.

Effektivitet hos barn

Effekten av Opdivo för att behandla kolorektal cancer hos barn har inte testats hos barn i åldrarna 12 men 18 år. Läkemedlet godkändes dock för denna användning hos personer i dessa åldrar baserat på kliniska studier av Opdivos effektivitet hos vuxna med samma tillstånd.

Kolorektal cancer med MSI-H och dMMR genetiska förändringar hos barn förväntas också likna sådan cancer hos vuxna.

Opdivo godkändes också för denna användning baserat på hur kroppen behandlar läkemedlet. Opdivo förväntas behandlas hos barn (i åldrarna 12 till 18 år) på samma sätt som det behandlas hos vuxna.

Opdivo-användning tillsammans med andra läkemedel

Opdivo är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att användas i kombination med ipilimumab (Yervoy) för vissa typer av cancer. Denna kombination av behandling är godkänd för att behandla specifika former av följande cancerformer:

• hudcancer i melanom
• njurcancer
• kolorektal cancer

Se ”Opdivo andra användningar” ovan för mer information om hur Opdivo används i kombination med ipilimumab.

Alternativ till Opdivo

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla din typ av cancer. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Opdivo, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för icke-småcellig lungcancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla icke-småcellig lungcancer inkluderar:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

Alternativ för lungcancer med små celler

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla lungcancer i små celler efter att cancer har förvärrats vid behandling med vissa former av kemoterapi är:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbine (Navelbine)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• topotecan (Hycamtin)
• irinotecan (Camptosar, Onivyde)

Alternativ för levercancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla levercancer efter att den har behandlats med sorafenib (Nexavar) inkluderar:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Alternativ för njurcancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla njurcancer inkluderar:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Alternativ för blåscancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla blåscancer inkluderar:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)

Alternativ för kolorektal cancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla kolorektal cancer som har vissa genavvikelser (antingen mikrosatellitinstabilitetshög [MSI-H] eller felaktig matchningsreparation [dMMR]) inkluderar:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativ för huvud- och halscancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla skivepitelcancer och halscancer inkluderar:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• cisplatin
• karboplatin
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)

Alternativ för hudcancer i melanom

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla melanom hudcancer inkluderar:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativ för klassiskt Hodgkins lymfom

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla klassiskt Hodgkins lymfom inkluderar:

• brentuximab vedotin (Adcetris)
• bendamustine (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatin
• cytarabin
• etoposid
• vinorelbine (Navelbine)

Opdivo vs. Keytruda

Du kanske undrar hur Opdivo jämför med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Opdivo och Keytruda är lika och olika.

Användningar

Opdivo och Keytruda är båda godkända för att behandla vissa former av följande typer av cancer:

• hudcancer i melanom
• icke-småcellig lungcancer
• småcellig lungcancer
• skivepitelcancer huvud- och halscancer
• klassiskt Hodgkins lymfom
• Blåscancer
• kolorektal cancer
• lever cancer
• njurcancer

Keytruda är också godkänt för behandling av vissa former av följande cancerformer:

• primärt mediastinumalt stort B-celllymfom (en typ av blodcancer)
• magcancer (magcancer)
• matstrupscancer (cancer i matstrupen, röret som förbinder halsen och magen)
• livmoderhalscancer
• Merkelcellscancer (en typ av hudcancer)
• vissa oresekterbara eller metastaserade solida tumörer

Båda läkemedlen är godkända för att behandla kolorektal cancer hos barn. Keytruda är också godkänt för att behandla andra typer av cancer hos barn.

Läkemedelsformer och administrering

Opdivo innehåller läkemedlet nivolumab. Keytruda innehåller läkemedlet pembrolizumab.

Opdivo och Keytruda kommer var och en som en flytande lösning. De ges genom intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges under en tidsperiod). Infusionerna för varje läkemedel varar i cirka 30 minuter. De ges i en vårdinrättning.

Opdivo-infusioner ges varannan, tredje eller fjärde vecka. Ditt infusionsschema beror på det tillstånd du använder Opdivo för att behandla och den dos som din läkare ordinerar.

Keytruda-infusioner ges var tredje vecka.

Biverkningar och risker

Opdivo och Keytruda innehåller liknande läkemedel. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Den här listan innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med både Opdivo och Keytruda när de tas individuellt:

• trötthet (brist på energi)
• träningsvärk
• benvärk
• aptitlöshet
• diarre
• kliande hud
• illamående
• hudutslag
• feber
• hosta
• andnöd
• förstoppning
• magont
• ryggont
• ledvärk
• huvudvärk
• svaghet
• kräkningar
• övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning
• viktminskning*

* Förekom i studier endast hos personer med hudcancer

Allvarliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Opdivo och Keytruda, när de tas individuellt:

• lunginflammation (lunginflammation)
• kolit (inflammation i tarmarna)
• hepatit (inflammation i levern)
• hormonella problem, inklusive förändringar i sköldkörtelhormonet och kortisolnivåerna
• typ 1-diabetes
• njurskador
• allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom
• encefalit (svullnad i hjärnan)
• infusionsreaktioner (reaktion som inträffar under eller strax efter att du fått en läkemedelsinfusion)
• immunsystemreaktion (när ditt immunsystem attackerar dina organ), vilket kan orsaka svullnad i andra delar av kroppen, inklusive dina muskler, hjärta, nerver, mage och ögon

Effektivitet

Opdivo och Keytruda har olika godkända användningsområden, men de används båda för att behandla följande tillstånd:

• hudcancer i melanom
• icke-småcellig lungcancer
• småcellig lungcancer
• skivepitelcancer huvud- och halscancer
• klassiskt Hodgkins lymfom
• Blåscancer
• kolorektal cancer
• lever cancer
• njurcancer

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har visat att både Opdivo och Keytruda är effektiva för behandling av dessa tillstånd.

Kostar

Opdivo och Keytruda är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan Opdivo kosta mindre än Keytruda. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och den medicinska anläggning där du får dina läkemedelsinfusioner.

Opdivo vs. Tecentriq

Du kanske undrar hur Opdivo jämför med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Opdivo och Tecentriq är lika och olika.

Användningar

Opdivo och Tecentriq är båda godkända för att behandla vissa former av följande typer av cancer:

• Blåscancer
• icke-småcellig lungcancer
• småcellig lungcancer

Opdivo är också godkänt för behandling av vissa former av följande cancerformer:

• hudcancer i melanom
• njurcancer
• klassiskt Hodgkins lymfom
• skivepitelcancer huvud- och halscancer
• kolorektal cancer
• lever cancer

Opdivo är godkänt för att behandla både vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre med vissa former av kolorektal cancer.

Tecentriq är också godkänt för att behandla en viss form av bröstcancer som kallas trippel-negativ bröstcancer.

Läkemedelsformer och administrering

Opdivo innehåller läkemedlet nivolumab. Tecentriq innehåller läkemedlet atezolizumab.

Opdivo och Tecentriq kommer båda som en flytande lösning. De ges som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges under en tidsperiod).

Opdivo-infusioner ges varannan, tredje eller fjärde vecka. Dessa infusioner varar i cirka 30 minuter.

Tecentriq-infusioner ges också varannan, tredje eller fjärde vecka. Dessa infusioner varar antingen 30 eller 60 minuter.

Ditt schema för infusioner av något av läkemedlen beror på tillståndet du använder läkemedlet för att behandla.

Biverkningar och risker

Opdivo och Tecentriq innehåller båda olika läkemedel. Därför kan båda läkemedlen orsaka några liknande biverkningar och några andra biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Opdivo, med Tecentriq eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Opdivo:
  • huvudvärk
  • benvärk
  • övre luftvägsinfektioner (såsom förkylning)
  • viktminskning*
• Kan uppstå med Tecentriq:
  • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • svullnad i fötter, underben och händer
  • urinvägsinfektion (UTI)
• Kan förekomma med både Opdivo och Tecentriq:
  • trötthet (brist på energi)
  • svaghet
  • illamående
  • hosta
  • andnöd
  • aptitlöshet
  • magont
  • kräkningar
  • diarre
  • förstoppning
  • hudutslag
  • kliande hud
  • ryggont
  • ledvärk
  • feber
  • träningsvärk

* Förekom i studier endast hos personer med hudcancer

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Opdivo, med Tecentriq eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Opdivo:
  • få unika allvarliga biverkningar
• Kan uppstå med Tecentriq:
  • allvarliga infektioner, såsom lunginflammation
• Kan förekomma med både Opdivo och Tecentriq:
  • lunginflammation (lunginflammation)
  • kolit (inflammation i tarmarna)
  • hepatit (inflammation i levern)
  • hormonella problem, inklusive förändringar i sköldkörtelhormonet och kortisolnivåerna
  • typ 1-diabetes
  • infusionsreaktioner (reaktion som inträffar under eller strax efter att du fått en läkemedelsinfusion)
  • immunsystemreaktion (när ditt immunsystem attackerar dina organ), vilket kan orsaka svullnad i andra delar av kroppen, inklusive dina muskler, hjärta, nerver, mage och ögon
  • encefalit (svullnad i hjärnan)
  • njurskador
  • allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom

Effektivitet

Opdivo och Tecentriq har olika godkända användningar, men de används båda för att behandla vissa former av följande tillstånd:

• Blåscancer
• icke-småcellig lungcancer
• småcellig lungcancer

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har visat att både Opdivo och Tecentriq är effektiva för behandling av dessa tillstånd.

Kostar

Opdivo och Tecentriq är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Opdivo och Tecentriq i allmänhet ungefär samma. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och den medicinska anläggning där du får dina läkemedelsinfusioner.

Opdivo dosering

Den dos av Opdivo som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• det tillstånd du använder Opdivo för att behandla
• ditt behandlingsschema (hur ofta du tar Opdivo)
• om du tar Opdivo i kombination med ett läkemedel som heter ipilimumab (Yervoy)
• din vikt

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Opdivo innehåller det aktiva läkemedlet nivolumab. Det kommer som en flytande lösning inuti injektionsflaskor. Injektionsflaskorna innehåller 10 mg (milligram) läkemedel i varje ml (milliliter) lösning.

Opdivo ges som en intravenös (IV) infusion. Med IV-infusioner injiceras läkemedlet långsamt i din ven under en viss tidsperiod.

Opdivo-infusioner varar vanligtvis i 30 minuter. De ges på en vårdgivares kontor eller klinik.

Dosering för icke-småcellig lungcancer

Den vanliga dosen av Opdivo för icke-småcellig lungcancer är antingen:

• 240 mg varannan vecka, eller
• 480 mg var fjärde vecka

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Det ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Dosering för småcellig lungcancer

Den vanliga dosen av Opdivo för lungcancer med små celler är 240 mg varannan vecka.

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Den ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Dosering för levercancer

Den vanliga dosen av Opdivo för levercancer är antingen:

• 240 mg varannan vecka, eller
• 480 mg var fjärde vecka

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Det ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Dosering för njurcancer

Den vanliga dosen av Opdivo för njurcancer är antingen:

• 240 mg varannan vecka, eller
• 480 mg var fjärde vecka

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Den ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Dosering för njurcancer när Opdivo används i kombination med ipilimumab

Den vanliga Opdivo-dosen när den används i kombination med ipilimumab (Yervoy) är som följer:

• De första fyra doserna av Opdivo beror på din kroppsvikt. Den vanliga dosen är 3 mg läkemedel per kg kroppsvikt, givet var tredje vecka.
  • Till exempel, om en person väger 150 pund (vilket är ungefär 68 kg), skulle deras dos vara 3 mg läkemedel multiplicerat med 68 kg. Detta motsvarar 204 mg Opdivo, som ges var tredje vecka för de första fyra doserna.
  • Efter de första fyra doserna av Opdivo är den vanliga dosen antingen 240 mg varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka.

Dosering för cancer i urinblåsan

Den vanliga dosen av Opdivo för urinblåsecancer är antingen:

• 240 mg varannan vecka, eller
• 480 mg var fjärde vecka

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Den ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Dosering för kolorektal cancer

Den vanliga dosen för vuxna med kolorektal cancer är antingen:

• 240 mg varannan vecka, eller
• 480 mg var fjärde vecka

Den vanliga dosen för barn i åldern 12 år och äldre beskrivs i avsnittet nedan kallat "Pediatrisk dosering."

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Den ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Dosering för kolorektal cancer när Opdivo används i kombination med ipilimumab

Den vanliga dosen av Opdivo när den används i kombination med ipilimumab (Yervoy) är som följer:

• De fyra första doserna beror på din vikt. Den vanliga dosen är 3 mg läkemedel per kg kroppsvikt, givet var tredje vecka.
  • Till exempel, om en person väger 150 pund (vilket är ungefär 68 kg), skulle deras dos vara 3 mg läkemedel multiplicerat med 68 kg. Detta motsvarar 204 mg Opdivo, som ges var tredje vecka för de första fyra doserna.
  • Efter de första fyra doserna av Opdivo är den vanliga dosen antingen 240 mg varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka.

Dosering för huvud- och halscancer

Den vanliga dosen av Opdivo för huvud- och halscancer är antingen:

• 240 mg varannan vecka, eller
• 480 mg var fjärde vecka

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Det ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Dosering för hudcancer med melanom

Den vanliga dosen av Opdivo för metastaserande hudcancer med melanom är antingen:

• 240 mg varannan vecka, eller
• 480 mg var fjärde vecka

Denna dosering används som behandling för hudcancer med metastaserande melanom och även som adjuvansbehandling (behandling ges efter operation eller användning av andra läkemedel) av melanomhudcancer.

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Det ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Dosering för hudcancer med melanom när Opdivo används i kombination med ipilimumab

Den vanliga dosen av Opdivo när den används i kombination med ipilimumab (Yervoy) är som följer:

• De fyra första doserna beror på din vikt. Den vanliga dosen är 1 mg läkemedel per kilogram kroppsvikt, givet var tredje vecka.
  • Till exempel, om en person väger 150 pund (vilket är ungefär 68 kg), skulle deras dos vara 1 mg läkemedel multiplicerat med 68 kg. Detta motsvarar 68 mg Opdivo, vilket ges var tredje vecka för de första fyra doserna.
  • Efter de första fyra doserna av Opdivo är den vanliga dosen antingen 240 mg varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka.

Dosering för klassiskt Hodgkins lymfom

Den vanliga dosen för klassiskt Hodgkins lymfom är antingen:

• 240 mg varannan vecka, eller
• 480 mg var fjärde vecka

Opdivo ges på din vårdgivares kontor. Den ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Pediatrisk dosering

Den vanliga dosen av Opdivo för barn med kolorektal cancer som är 12 år och äldre och som väger 88 pund eller mer är densamma som för vuxna.

Den vanliga dosen för barn som är 12 år och äldre och som väger mindre än 88 pund, baseras på deras kroppsvikt. Deras dosering av Opdivo är 3 mg läkemedel per kg kroppsvikt.

Till exempel, om ett barn väger 100 pund (vilket är cirka 45 kilo), skulle deras dos vara 3 mg läkemedel multiplicerat med 45 kilo. Detta motsvarar 135 mg Opdivo, vilket ges varannan vecka.

Opdivo ges på en vårdgivares kontor. Den ges som en IV-infusion som varar i 30 minuter.

Vad händer om jag saknar en dos?

Ring genast till din läkarmottagning om du inser att du har missat en tid för din Opdivo-infusion. Kontorspersonalen kommer att planera om mötet åt dig.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse i telefonen.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Opdivo är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Opdivo är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Vanliga frågor om Opdivo

Här är svar på några vanliga frågor om Opdivo.

Hur länge lever människor som använder Opdivo-behandling?

Det är olika för varje person eftersom det beror på många faktorer. Din förväntade livslängd (hur lång tid du förväntas överleva) beror på:

• vilken typ av cancer du har
• scenen för din cancer
• din ålder
• andra hälsoförhållanden du kan ha

Se Opdivo avsnitten ”Opdivo för lungcancer” och ”Opdivo annan användning” ovan för mer information om förväntad livslängd hos personer med specifika typer av cancer.

Måste jag följa en viss diet medan jag använder Opdivo?

Din läkare kan rekommendera att du följer en viss hälsosam kost medan du får behandling med Opdivo. Den rekommenderade kosten skulle dock baseras på vilken typ av cancer du har och på din allmänna hälsa. Det skulle inte baseras på hur Opdivo fungerar.

Prata med din läkare om sätt att upprätthålla en hälsosam kost som minskar risken för biverkningar och hjälper till att bibehålla din energinivå under behandlingen.

Kan jag ta Opdivo före eller efter en stamcellstransplantation?

Ja, det kan du kanske. Opdivo kan användas för att behandla klassiskt Hodgkins lymfom hos personer vars cancer har återvänt eller förvärrats efter att de har genomgått en stamcellstransplantation.

Vissa personer som tog Opdivo före eller efter en stamcellstransplantation har dock haft transplantationskomplikationer. En komplikation är graft-versus-host-sjukdom. Med detta tillstånd attackerar de transplanterade cellerna dina friska celler. Detta kan orsaka biverkningar som hudutslag, diarré och leverproblem.

Andra komplikationer kan inkludera blockeringar i dina vener och svåra feber.

Prata med din läkare om huruvida du tar Opdivo före eller efter en stamcellstransplantation är rätt för dig.

Var ska jag få mina Opdivo-behandlingar?

Du får Opdivo som en intravenös (IV) infusion på en vårdinrättning. IV-infusioner är injektioner i din ven som ges långsamt under en tidsperiod. Opdivo-infusioner varar cirka 30 minuter.

Din vårdgivare kommer att administrera din infusion och övervaka dig för eventuella biverkningar som kan uppstå under din infusion.

Opdivo och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan Opdivo och alkohol.

Tala med din läkare om du är orolig för att dricka alkohol är säkert för dig under behandlingen.

Opdivo-interaktioner

Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner med Opdivo. Innan du tar något läkemedel är det dock alltid en bra idé att prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Opdivo och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som specifikt har rapporterats interagera med Opdivo. Du bör dock fortfarande kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter när du tar Opdivo.

Opdivo kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Opdivo variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Opdivo, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd, finns det hjälp.

Bristol-Myers Squibb, tillverkaren av Opdivo, erbjuder ett program som heter BMS Access Support. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 800-861-0048 eller besök programmets webbplats.

Hur Opdivo ges

Din vårdgivare kommer att ge dig Opdivo på ett läkarkontor eller klinik.

Opdivo ges som en intravenös (IV) infusion. Med en IV-infusion ges läkemedlet som en injektion i din ven under en tidsperiod. Opdivo IV-infusioner varar i cirka 30 minuter.

Om du tar Opdivo i kombination med ipilimumab (Yervoy) får du varje läkemedel som en separat infusion samma dag.

När ska jag ta

Opdivo-infusioner ges antingen varannan vecka eller var fjärde vecka när du får Opdivo ensam.

Om du får Opdivo i kombination med ipilimumab (Yervoy) kommer dina infusioner att ske var tredje vecka under dina första fyra doser. Därefter får du bara infusioner av Opdivo varannan eller var fjärde vecka.

Du och din läkare kommer att bestämma det doseringsschema som är bäst för dig. För att försäkra dig om att du inte missar ett möte för din dos, försök att ställa in en påminnelse i din telefon.

Hur Opdivo fungerar

Opdivo är en monoklonal antikropp. Dessa läkemedel är tillverkade av immunsystemceller i ett laboratorium. De fungerar genom att blockera verkan av vissa ämnen i din kropp.

Opdivo tillhör en klass av läkemedel som kallas programmerade dödsreceptor-1 (PD-1) -hämmare. PD-1-receptorer (fästställen) finns på immunsystemets celler i kroppen. När vissa proteiner binder till dessa receptorer slutar immuncellerna att göra andra proteiner som attackerar och dödar cancerceller.

Vissa former av cancer, som de som Opdivo används för att behandla, har mängder proteiner som är högre än normala som binder till PD-1-receptorer. Detta innebär att cancer kan förhindra att ditt immunsystem attackerar cancerceller.

Opdivo blockerar aktiviteten hos PD-1-receptorn. När Opdivo binder till PD-1-receptorn förhindrar det att andra proteiner fäster vid den. Detta gör att ditt immunsystem kan producera och frigöra fler proteiner som attackerar cancerceller.

Eftersom det finns ett större antal proteiner som attackerar cancercellerna, krymper cancer eller till och med försvinner, i vissa fall.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Det är inte känt exakt hur lång tid det tar för Opdivo att arbeta i kroppen. Din läkare kommer att rekommendera att du kommer till deras kontor några veckor eller månader efter att du börjat ta Opdivo. De kommer att övervaka din cancer vid dessa möten för att se om läkemedlet fungerar för dig.

Opdivo och graviditet

Opdivo är inte säkert att ta under graviditeten. Djurstudier har visat skador på foster när den gravida mamman fick Opdivo. Läkemedlet har också visat sig orsaka missfall och fosterdöd.

Om du är en kvinna som kan bli gravid måste du göra ett negativt graviditetstest innan du börjar Opdivo-behandlingen. Detta hjälper till att se till att du inte är gravid innan du börjar läkemedlet.

Tala omedelbart till din läkare om du blir gravid medan du tar Opdivo. Se avsnittet ”Opdivo och preventivmedel” för mer information.

Opdivo och preventivmedel

Opdivo är inte säkert att ta under graviditeten. Om du är sexuellt aktiv och kan bli gravid bör du använda effektiv preventivmedel medan du tar Opdivo. Du bör fortsätta att använda preventivmedel i minst 5 månader efter din sista dos av Opdivo.

Prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Opdivo.

Opdivo och amning

Det finns inga studier för att veta hur säker Opdivo-användning är medan du ammar. Det är inte känt om Opdivo går över i bröstmjölk.

Biverkningarna av Opdivo är dock allvarliga, och om läkemedlet förekommer i bröstmjölk kan det skada ett barn som konsumerar det. På grund av detta bör kvinnor inte amma medan de tar Opdivo. De borde inte amma i minst 5 månader efter att ha tagit sin sista dos Opdivo.

Tala med din läkare om hur du säkert kan mata ditt barn medan du tar Opdivo.

Opdivo försiktighetsåtgärder

Innan du tar Opdivo, prata med din läkare om din hälsohistoria. Opdivo kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Stamcellstransplantation. Opdivo kan orsaka allvarliga komplikationer om det tas före eller efter att du har en allogen hematopoietisk stamcellstransplantation (transplantation av blodbildande celler från någon som har en liknande genetisk sammansättning som du). Om du har genomgått en stamcellstransplantation eller planerar att göra en sådan, prata med din läkare om Opdivo är rätt för dig.
• Graviditet. Opdivo kan skada ett växande foster. Du ska inte ta Opdivo medan du är gravid. Mer information finns i avsnitten ”Opdivo och graviditet” och ”Opdivo och preventivmedel” ovan.
• Amning. Du ska inte amma ditt barn medan du tar Opdivo eller i minst 5 månader efter din sista dos Opdivo. För mer information, se avsnittet ”Opdivo och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Opdivo, se avsnittet ”Opdivo biverkningar” ovan.

Professionell information för Opdivo

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Opdivo (nivolumab) är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla följande:

• oresekterbart eller metastaserat melanom, som monoterapi eller i kombination med ipilimumab (Yervoy)
• melanom hos patienter med lymfkörtlar eller metastaser som har haft fullständig resektion, som adjuvansbehandling
• metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC), efter platinabaserad behandling
• metastaserad småcellig lungcancer efter platinabaserad behandling och minst en annan behandling
• avancerat njurcellscancer, som ett enda medel efter anti-angiogen behandling, eller i kombination med ipilimumab hos patienter som inte har fått tidigare behandling men som anses vara medel eller dålig risk
• klassiskt Hodgkins lymfom hos vuxna patienter efter autolog hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT) med brentuximab vedotin, eller efter tre eller flera tidigare behandlingar som inkluderar HSCT
• skivepitelcancer i huvud och nacke (återkommande eller metastaserande) efter platinabaserad behandling
• urotelial karcinom (lokalt avancerad eller metastaserande) efter platinainnehållande behandling eller 12 månaders neoadjuvant eller adjuvant platinainnehållande behandling
• kolorektal cancer (mikrosatellitinstabilitetshög [MSI-H] eller felaktig reparationsbrist [dMMR]) hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre efter behandling med fluorpyrimidin (såsom capecitabin), oxaliplatin och irinotekan
• hepatocellulärt karcinom hos patienter som tidigare behandlats med sorafenib

Handlingsmekanism

Opdivo är en monoklonal antikropp med aktivitet mot den programmerade dödsreceptorn-1 (PD-1).

PD-1-receptorn aktiveras av PD-L1- och PD-L2-liganderna, vilket resulterar i inhibering av T-cellproliferation och cytokinproduktion. Vissa tumörceller orsakar en uppreglering av PD-L1 och PD-L2, vilket förhindrar T-cellövervakning av cancerceller. Detta gör att tumörceller kan växa och spridas okontrollerat.

När Opdivo binder till PD-1 har T-celler förmåga att sprida sig, producera cytokiner och snabba antitumörsvar. Detta förhindrar tillväxt av tumörceller.

Farmakokinetik och metabolism

Opdivo administreras genom intravenös infusion, vilket resulterar i nästan fullständig biotillgänglighet. Vid administrering varannan vecka uppnås steady-state-koncentrationer inom 3 månader. Metabolismstudier har inte genomförts, men den genomsnittliga eliminationshalveringstiden är cirka 25 dagar.

Kontraindikationer

Det finns inga kontraindikationer för Opdivos användning.

Lagring

Injektionsflaskor med Opdivo ska förvaras i kylskåp (2 ° C till 8 ° C) i originalförpackningen. Skydda mot ljus. Skaka eller frys inte injektionsflaskorna.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att säkerställa att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.