Ilumya (tildrakizumab-asmn)

Vad är Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis. Det ordineras för vuxna som är berättigade till systemisk terapi (läkemedel som ges genom injektion eller tas i munnen) eller ljusterapi (ljusterapi).

Ilumya är en typ av läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. En monoklonal antikropp är ett specialiserat immunsystemprotein som skapas i ett laboratorium. Dessa proteiner riktar sig mot specifika delar av ditt immunsystem. De är en typ av biologisk terapi (läkemedel som utvecklats från levande organismer istället för kemikalier).

Ilumya kommer i en förfylld spruta med en dos. En vårdgivare på din läkarmottagning administrerar den genom att injicera den under huden (subkutan injektion).

Efter de två första doserna, som ges med fyra veckors mellanrum, ges Ilumya var 12: e vecka.

I kliniska studier hade mellan 55 procent och 58 procent av personerna som fick Ilumya minimala eller rensade psoriasis symptom efter 12 veckor. Mer än två tredjedelar av dem som hade dessa resultat behöll dem under 64 veckor.

FDA-godkännande

Ilumya godkändes av Food and Drug Administration (FDA) i mars 2018.

Ilumya generisk

Ilumya finns endast som ett märkesläkemedel. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Ilumya innehåller läkemedlet tildrakizumab, som också kallas tildrakizumab-asmn.

Ilumya kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Ilumya variera.

Din faktiska kostnad beror på din försäkringsskydd.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Ilumya finns hjälp tillgänglig.

Sun Pharma Global FZE, tillverkaren av Ilumya, kommer att erbjuda ett program som heter Ilumya Support Lighting the Way. För mer information, ring 855-4ILUMYA (855-445-8692) eller besök webbplatsen Ilumya.

Ilumya använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Ilumya för att behandla vissa tillstånd. Ilumya kan också användas utanför märket för andra förhållanden.

Ilumya för plackpsoriasis

Ilumya är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är berättigade till systembehandling eller fototerapi. Systemisk terapi är medicin som tas oralt eller genom injektion och fungerar i hela kroppen.Fototerapi (ljusterapi) är en behandling som innebär att den drabbade huden utsätts för naturligt eller artificiellt ultraviolett ljus.

Människor som är berättigade till systemisk terapi eller fototerapi är vanligtvis de som:

• har måttlig till svår plackpsoriasis, eller
• har provat aktuella behandlingar men fann att dessa terapier inte kontrollerade deras psoriasis symptom

Enligt National Psoriasis Foundation anses plackpsoriasis vara måttlig till svår om plack täcker mer än 3 procent av din kroppsyta. Som jämförelse utgör hela din hand cirka 1 procent av din kroppsyta.

Om du har plack på känsliga områden, som händer, fötter, ansikte eller könsorgan, anses din psoriasis också vara måttlig till svår.

Användningar som inte är godkända

Ilumya kan användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd ordineras för att behandla ett annat tillstånd.

Psoriasisartrit

Ilumya är inte godkänt för att behandla psoriasisartrit, men det kan ordineras off-label för detta tillstånd. Psoriasisartrit involverar psoriasis symptom på huden samt ömma, svullna leder.

I en liten klinisk studie förbättrade Ilumya inte signifikant psoriasisartrit eller smärta vid användning i 16 veckor, jämfört med placebo (ingen behandling).

Ytterligare studier görs dock för att testa om Ilumya är användbart vid behandling av psoriasisartrit. En annan långsiktig klinisk studie pågår för närvarande.

Ankyloserande spondylit

Ilumya är inte godkänt för behandling av ankyloserande spondylit (artrit som påverkar din ryggrad). Det finns dock en pågående klinisk studie för att testa om det är effektivt för detta tillstånd.

Ilumya dosering

Följande information beskriver den vanliga dosen för Ilumya. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Ilumya kommer i en förfylld spruta med en dos. Varje spruta innehåller 100 mg tildrakizumab i 1 ml lösning.

Ilumya ges som en injektion under huden (subkutan).

Dosering för plackpsoriasis

Den rekommenderade dosen Ilumya för plackpsoriasis är en 100 mg subkutan injektion.

Du får den första och andra injektionen med fyra veckors mellanrum. Efter den andra dosen får du alla ytterligare doser var 12: e vecka. En vårdgivare på din läkarmottagning ger varje injektion.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du glömmer att gå till din läkarmottagning för en dos, ring för att planera om din tid så snart du kommer ihåg det. Därefter återupptas det normala rekommenderade schemat.

Till exempel, om du redan har fått de två första doserna, skulle du planera nästa dos i 12 veckor efter sminkdosen.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Det beror på om du och din läkare bestämmer att Ilumya är säkert och effektivt för behandling av din psoriasis. Om du gör det kan du använda läkemedlet på lång sikt för att kontrollera dina psoriasis symptom.

Ilumya biverkningar

Ilumya kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Ilumya. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Ilumya eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Ilumya kan inkludera:

• övre luftvägsinfektioner
• reaktioner på injektionsstället
• diarre

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Ilumya är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar kan inkludera en allergisk reaktion mot Ilumya. Symtom inkluderar:

• hudutslag
• kliande
• svullnad i halsen, munnen eller tungan, vilket kan orsaka andningssvårigheter
• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna)

Reaktioner vid injektionsstället

I kliniska studier inträffade reaktioner på injektionsstället hos 3 procent av personerna som fick Ilumya. Symtom på injektionsstället kan inkludera:

• rodnad
• kliande hud
• smärta vid injektionsstället
• blåmärken
• svullnad
• inflammation
• blödning

Reaktionerna på injektionsstället är vanligtvis inte allvarliga och bör försvinna inom några dagar. Om de är svåra eller inte försvinner, prata med din läkare.

Diarre

Diarré inträffade hos 2 procent av personerna som fick Ilumya i kliniska studier. Denna biverkning kan försvinna med fortsatt användning av läkemedlet. Om din diarré är svår eller varar längre än flera dagar, prata med din läkare.

Ökad infektionsrisk

I kliniska studier fick 23 procent av personerna som fick Ilumya en infektion. Det är dock viktigt att notera att ett liknande antal infektioner inträffade hos personer som fick placebo (ingen behandling).

De vanligaste infektionerna hos personer som tog Ilumya var övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning. Upp till 14 procent av personerna i studien hade en luftvägsinfektion. Men nästan alla infektioner var milda eller inte allvarliga. Mindre än 0,3 procent av infektionerna ansågs vara allvarliga.

Ilumya ökar risken för infektion eftersom det minskar aktiviteten hos vissa delar av ditt immunsystem. Ditt immunförsvar är din kropps försvar mot infektion.

Innan du börjar behandlingen med Ilumya kommer din läkare att kontrollera dig för infektioner, inklusive tuberkulos (TB). Om du har en historia av tuberkulos eller har aktiv tuberkulos måste du få behandling för det tillståndet innan du börjar ta Ilumya.

Under din Ilumya-behandling är det viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du har symtom på TB. Dessa inkluderar feber, muskelsmärta, viktminskning, hosta eller blod i slem.

Immunreaktion mot Ilumya

I kliniska studier hade mindre än 7 procent av dem som tog Ilumya en reaktion där deras immunsystem utvecklade antikroppar mot Ilumya.

Antikroppar är proteiner som bekämpar främmande ämnen i din kropp som inkräktare. Kroppen kan skapa antikroppar mot vilken främmande substans som helst, inklusive monoklonala antikroppar som Ilumya.

Om din kropp utvecklar antikroppar mot Ilumya är det möjligt att läkemedlet inte längre kommer att vara effektivt vid behandling av din psoriasis. Det är dock viktigt att notera att Ilumya gjordes mindre effektivt hos endast cirka 3 procent av dem som fick det.

Alternativ till Ilumya

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla måttlig till svår plackpsoriasis. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Ilumya, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis inkluderar:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Du kanske undrar hur Ilumya jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Ilumya och Tremfya är lika och olika.

Handla om

Ilumya innehåller tildrakizumab, som är en typ av läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. Tildrakizumab hämmar (blockerar) aktiviteten hos ett protein som kallas interleukin-23 (IL-23) -molekylen. I plackpsoriasis är denna molekyl involverad i hudcellens uppbyggnad som leder till plack.

Tremfya är också en monoklonal antikropp som blockerar aktiviteten av IL-23. Den innehåller läkemedlet guselkumab.

Ilumya och Tremfya är båda biologiska läkemedel som minskar inflammation och hjälper till att förhindra plackbildning hos personer med psoriasis. Biologics är mediciner som är gjorda av levande organismer snarare än kemikalier.

Användningar

Ilumya och Tremfya är båda FDA-godkända för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är berättigade till systemisk behandling eller fototerapi.

Systembehandling består av läkemedel som tas genom munnen eller genom injektioner som fungerar i hela kroppen. Fototerapi innebär att den drabbade huden utsätts för naturligt eller artificiellt ultraviolett ljus.

Dessa typer av terapier används vanligtvis för måttlig till svår plackpsoriasis eller för personer som inte svarar på terapier som är aktuella (appliceras på huden).

Läkemedelsformer och administrering

Ilumya kommer i en förfylld spruta med en dos som innehåller 100 mg tildrakizumab. Ilumya ges som en injektion under huden (subkutan) på läkarmottagningen. De första två injektionerna ges med fyra veckors mellanrum. Efter injektionerna ges doserna var 12: e vecka.

Liksom Ilumya kommer Tremfya i en förfylld spruta med en enda dos, men den innehåller 100 mg guselkumab. Det ges också som en subkutan injektion. Och som med Ilumya ges de två första injektionerna fyra veckors mellanrum. Emellertid ges alla doser därefter var åttonde vecka.

Tremfya kan ges på din läkarmottagning eller injiceras själv hemma efter att du fått rätt utbildning från din vårdgivare.

Biverkningar och risker

Ilumya och Tremfya har några liknande biverkningar och andra olika. Exempel listas nedan.

Ilumya och TremfyaIlumyaTremfyaMer vanliga biverkningar

• övre luftvägsinfektioner
• reaktioner på injektionsstället
• diarre

(få unika vanliga biverkningar)

• huvudvärk, inklusive migrän
• kliande hud
• ledvärk
• svampinfektioner
• svampinfektioner, inklusive fotsvamp eller ringorm
• herpes simplex utbrott

Allvarliga biverkningar

• allvarliga allergiska reaktioner
• risk för allvarliga infektioner

(få unika allvarliga biverkningar)

• gastroenterit (maginfluensa)

Effektivitet

Ilumya och Tremfya har inte jämförts i kliniska studier, men båda är effektiva för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis.

En indirekt jämförelse av plackpsoriasisläkemedel visade att Tremfya kan vara effektivare för att förbättra symtomen än Ilumya. I denna studie var personer som tog Tremfya 12,4 gånger mer benägna att ha en 75-procentig förbättring av symtomen jämfört med personer som tog placebo (ingen behandling).

I samma studie hade personer som tog Ilumya 11 gånger större risk att ha liknande resultat jämfört med placebo.

Kostar

Ilumya och Tremfya är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Ilumya och Tremfya kostar i allmänhet ungefär samma. Den faktiska kostnaden du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan.

Ilumya mot andra droger

Förutom Tremfya finns det flera andra läkemedel som används för att behandla plackpsoriasis. Nedan följer jämförelser mellan Ilumya och några av dessa läkemedel.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya innehåller tildrakizumab, som är en typ av läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. Tildrakizumab hämmar (blockerar) aktiviteten hos ett protein som kallas interleukin-23 (IL-23) -molekylen. I plackpsoriasis är denna molekyl involverad i hudcellens uppbyggnad som leder till plack.

Cosentyx är också en monoklonal antikropp. Den innehåller läkemedlet secukinumab och blockerar interleukin-17A (IL-17A). Liksom IL-23 är IL-17A inblandad i uppbyggnad av hudceller som leder till plack.

Även om Ilumya och Cosentyx båda är biologiska läkemedel, fungerar de på lite olika sätt.

Biologics är mediciner som är gjorda av levande organismer snarare än kemikalier.

Användningar

Ilumya och Cosentyx är båda FDA-godkända för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är kandidater för systembehandling eller fototerapi. Systembehandling är läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion och fungerar i hela kroppen. Fototerapi innebär att den drabbade huden utsätts för ultraviolett ljus.

Cosentyx är också FDA-godkänt för behandling av psoriasisartrit (psoriasis med ledartrit) och ankyloserande spondylit (artrit i ryggraden).

Läkemedelsformer och administrering

Ilumya och Cosentyx ges båda som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya ges på läkarmottagning av en vårdgivare. De första två injektionerna ges med fyra veckors mellanrum. Efter dessa två injektioner ges doserna var 12: e vecka. Varje dos är 100 mg.

Den första dosen Cosentyx ges vanligtvis på läkarmottagning. Efter det kan läkemedlet injiceras själv hemma efter ordentlig träning hos en vårdgivare.

För Cosentyx ges två injektioner på 150 mg (totalt 300 mg per dos) varje vecka i fem veckor. Därefter ges en injektion varje månad. Var och en av dessa doser är vanligtvis 300 mg, även om vissa människor bara behöver 150 mg per dos.

Biverkningar och risker

Ilumya och Cosentyx har några liknande biverkningar och andra är olika. Exempel på biverkningar för båda läkemedlen listas nedan.

Ilumya och CosentyxIlumyaCosentyxMer vanliga biverkningar

• övre luftvägsinfektioner
• diarre

• reaktioner på injektionsstället

• oral herpes (om den utsätts för herpesvirus)
• kliande hud

Allvarliga biverkningar

• allvarliga allergiska reaktioner
• risk för allvarliga infektioner

(få unika allvarliga biverkningar)

• inflammatorisk tarmsjukdom

Effektivitet

Ilumya och Cosentyx har inte jämförts i kliniska studier, men båda är effektiva för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis.

En indirekt jämförelse av plackpsoriasisläkemedel visade att Cosentyx kan vara effektivare än Ilumya för att förbättra symtomen. I denna studie var personer som tog 300 mg Cosentyx 17,5 gånger mer benägna att få 75 procent förbättring av symtomen jämfört med personer som tog placebo (ingen behandling).

I samma studie hade personer som tog Ilumya 11 gånger större risk att ha liknande resultat jämfört med placebo.

Kostar

Ilumya och Cosentyx är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Ilumya och Cosentyx kostar i allmänhet ungefär samma. Den faktiska kostnaden du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan.

Ilumya vs. Humira

Ilumya innehåller tildrakizumab, som är en typ av läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. Tildrakizumab hämmar (blockerar) aktiviteten hos ett protein som kallas interleukin-23 (IL-23) -molekylen. I plackpsoriasis är denna molekyl involverad i hudcellens uppbyggnad som leder till plack.

Humira innehåller läkemedlet adalimumab. Det är också en monoklonal antikropp och blockerar aktiviteten hos ett protein som kallas tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa är en kemisk budbärare som orsakar snabb hudcellstillväxt vid plackpsoriasis.

Även om Ilumya och Humira båda är biologiska läkemedel som blockerar immunprocesser, fungerar de på olika sätt. Biologics är mediciner som är gjorda av levande organismer snarare än kemikalier.

Användningar

Ilumya och Humira är båda FDA-godkända för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är kandidater för systembehandling eller fototerapi. Systembehandling är medicin som tas genom munnen eller genom injektion och fungerar på hela kroppen. Fototerapi innebär att man behandlar den drabbade huden med exponering för ultraviolett ljus.

Humira har flera andra FDA-godkända användningsområden, varav några inkluderar:

• reumatism
• psoriasisartrit
• Crohns sjukdom
• ankyloserande spondylit
• ulcerös kolit

Läkemedelsformer och administrering

Ilumya och Humira ges båda som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya ges på läkarmottagning av en vårdgivare. De första två injektionerna ges med fyra veckors mellanrum. Efter dessa två injektioner ges doserna var 12: e vecka. Varje dos är 100 mg.

Humira ges också på läkarmottagning eller som en självinjektion hemma efter ordentlig utbildning från en vårdgivare. Den första dosen är 80 mg, följt av en 40 mg dos en vecka senare. Därefter ges en dos på 40 mg varannan vecka.

Biverkningar och risker

Ilumya och Humira arbetar på olika sätt men har några av samma biverkningar. Exempel på vanliga och allvarliga biverkningar för varje läkemedel listas nedan.

Ilumya och HumiraIlumyaHumiraMer vanliga biverkningar

• övre luftvägsinfektioner
• reaktioner på injektionsstället

• diarre

• ledvärk
• ryggont
• illamående
• magont
• huvudvärk
• utslag
• urinvägsinfektion
• influensaliknande symtom

Allvarliga biverkningar

• allvarliga allergiska reaktioner
• allvarliga infektioner *

(få unika allvarliga biverkningar)

• ökad risk för cancer *
• oavsiktlig skada
• förhöjt blodtryck
• förhöjt kolesterol

* Humira har boxade varningar från FDA. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Varningarna anger att Humira ökar risken för allvarlig infektion och vissa cancerformer.

Effektivitet

Ilumya och Humira har inte jämförts i kliniska studier, men båda är effektiva för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis.

En indirekt jämförelse visade att Ilumya fungerade lika bra som Humira som en plackpsoriasisbehandling. I den här studien hade personer som tog något av läkemedlen cirka 15 gånger större risk för symtomförbättring än personer som tog placebo (ingen behandling).

Baserat på analysen av andra läkemedel föreslog studien dock att läkemedel som riktar sig till IL-23, såsom Ilumya, verkar vara mer effektiva vid behandling av plackpsoriasis än TNF-blockerare, såsom Humira. Fler studier behövs.

Kostar

Ilumya och Humira är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Det finns dock flera biosimilar former av adalimumab (läkemedlet i Humira) som är godkända för behandling av psoriasis. Dessa inkluderar Hyrimoz, Cyltezo och Amjevita. Biosimilar läkemedel liknar det biologiska läkemedlet de bygger på, men de är inte exakta repliker. Biosimilar läkemedel kan kosta cirka 30 procent mindre än det ursprungliga läkemedlet.

Ilumya och Humira kostar i allmänhet ungefär samma. Den faktiska kostnaden du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya innehåller tildrakizumab, som är en typ av läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. Tildrakizumab hämmar (blockerar) aktiviteten hos ett protein som kallas interleukin-23 (IL-23) -molekylen. I plackpsoriasis är denna molekyl involverad i hudcellens uppbyggnad som leder till plack.

Enbrel är också en monoklonal antikropp. Den innehåller läkemedlet etanercept, som blockerar aktiviteten hos ett protein som kallas tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa är en kemisk budbärare som orsakar snabb hudcellstillväxt vid plackpsoriasis.

Både Ilumya och Enbrel är biologiska läkemedel som minskar plackbildning, men de gör det på olika sätt. Biologics är mediciner som är gjorda av levande organismer snarare än kemikalier.

Användningar

Ilumya och Enbrel är båda FDA-godkända för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är kandidater för systembehandling eller fototerapi. Systembehandling är medicin som tas genom munnen eller genom injektion och fungerar på hela kroppen. Fototerapi innebär att man behandlar den drabbade huden med exponering för ultraviolett ljus.

Enbrel är också godkänt för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos barn 4 år och äldre, samt:

• reumatism
• polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
• psoriasisartrit
• ankyloserande spondylit

Läkemedelsformer och administrering

Ilumya och Enbrel ges båda som injektioner under huden (subkutan).

Ilumya kommer i en förfylld spruta med en dos. Det ges på läkarmottagningen av din vårdgivare. De första två injektionerna ges med fyra veckors mellanrum. Efter dessa två injektioner ges doserna var 12: e vecka. Varje injektion är 100 mg.

Enbrel ges också på läkarmottagning eller som en självinjektion hemma efter korrekt utbildning från en vårdgivare. Under de första tre månaderna ges Enbrel två gånger i veckan. Därefter ges underhållsdosen en gång i veckan. Varje dos är 50 mg.

Enbrel finns i flera former, inklusive en engångsdos förfylld spruta och en autoinjektor.

Biverkningar och risker

Ilumya och Enbrel fungerar på olika sätt men har några liknande biverkningar. Exempel på vanliga och allvarliga biverkningar för varje läkemedel listas nedan.

Ilumya och EnbrelIlumyaEnbrelMer vanliga biverkningar

• övre luftvägsinfektioner
• reaktioner på injektionsstället
• diarre

(få unika allvarliga biverkningar)

• kliande hud

Allvarliga biverkningar

• allvarliga allergiska reaktioner
• potential för allvarliga infektioner *

(få unika allvarliga biverkningar)

• ökad risk för cancer *
• nervstörningar, inklusive kramper
• blodproblem, inklusive anemi
• hepatit B-reaktivering
• förvärrad hjärtsvikt

* Enbrel har boxade varningar från FDA. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Varningarna anger att Enbrel ökar risken för allvarlig infektion och vissa cancerformer.

Effektivitet

Ilumya och Enbrel är båda effektiva vid behandling av plackpsoriasis, men Ilumya kan vara effektivare för att minska plackpsymtom.

I en klinisk studie hade 61 procent av personerna som fick Ilumya symptomförbättring på minst 75 procent. Å andra sidan hade 48 procent av dem som fick Enbrel liknande förbättringar.

Kostar

Ilumya och Enbrel är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enbrel är lite dyrare än Ilumya. Den faktiska kostnaden du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan.

Ilumya mot metotrexat

Ilumya innehåller tildrakizumab, som är en typ av läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. Tildrakizumab hämmar (blockerar) aktiviteten hos ett protein som kallas interleukin-23 (IL-23) -molekylen. Denna molekyl är involverad i hudcellens uppbyggnad som leder till plack.

Metotrexat (Otrexup, Trexall, Rasuvo) är en typ av läkemedel som kallas en antimetabolit eller en folsyraantagonist (blockerare). Metotrexat verkar genom att blockera aktiviteten hos ett enzym som är involverat i hudcellstillväxt och plackbildning.

Ilumya är ett biologiskt läkemedel, medan metotrexat är en konventionell systembehandling. Systemisk terapi avser läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion och fungerar i hela kroppen. Biologics är mediciner som är gjorda av levande organismer snarare än kemikalier.

Båda läkemedlen hjälper till att förbättra psoriasis symptom genom att minska plackbildning.

Användningar

Ilumya och metotrexat är båda FDA-godkända för behandling av svår plackpsoriasis. Ilumya är också godkänt för behandling av måttlig plackpsoriasis. Metotrexat är endast avsett att användas när en persons psoriasis symptom är svåra eller funktionshindrande och inte svarar på andra mediciner.

Metotrexat är också godkänt för behandling av vissa typer av cancer och reumatoid artrit.

Läkemedelsformer och administrering

Ilumya ges som en injektion under huden (subkutan) på läkarmottagningen av en vårdgivare. De första två injektionerna ges med fyra veckors mellanrum. Efter injektionerna ges doserna var 12: e vecka. Varje injektion är 100 mg.

Metotrexat kommer som en oral tablett, flytande lösning eller en injektion. För behandling av plackpsoriasis tas det vanligtvis genom munnen. Det kan tas som en enstaka dos en gång i veckan, eller som tre doser med 12 timmars mellanrum en gång per vecka.

Biverkningar och risker

Ilumya och metotrexat orsakar olika vanliga och allvarliga biverkningar. De vanligaste och allvarligaste biverkningarna hos personer med psoriasis listas nedan. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar av något av läkemedlen.

Ilumya och metotrexatIlumyaMetotrexatMer vanliga biverkningar

• diarre

• övre luftvägsinfektioner
• reaktioner på injektionsstället

• illamående
• kräkningar
• kliande hud
• utslag
• yrsel
• håravfall
• hudkänslighet för solljus
• brännande känsla på hudskador

Allvarliga biverkningar

• allvarliga allergiska reaktioner *
• allvarliga infektioner *

(få unika allvarliga biverkningar)

• leverskada*
• magsår*
• blodsjukdomar, inklusive anemi och benmärgsundertryckning *
• interstitiell lunginflammation (inflammation i lungorna) *
• ökad risk för cancer *
• tumörlys syndrom hos personer med växande tumörer *
• allvarliga effekter på ett foster när det tas under graviditet *

* Metotrexat har flera varningar från FDA som beskriver risken för var och en av de allvarliga biverkningarna som anges ovan. En boxad varning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Ilumya och metotrexat har inte jämförts direkt i kliniska studier, men båda är effektiva för behandling av plackpsoriasis.

En indirekt jämförelse visade att Ilumya arbetade såväl som metotrexat för att förbättra plackpsoriasis symptom. Metotrexat var dock mer benägna att orsaka allvarliga biverkningar jämfört med Ilumya.

Kostar

Ilumya är endast tillgängligt som ett läkemedelsnamn. Det finns för närvarande inga generiska former av Ilumya. Metotrexat finns som ett generiskt läkemedel såväl som varumärkesläkemedlen Trexall, Otrexup och Rasuvo. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Ilumya kostar mer än de generiska och varumärkesformerna av metotrexat. Den faktiska kostnaden du betalar för någon form av något läkemedel beror på din försäkringsplan.

Ilumya används tillsammans med andra läkemedel

Ilumya är effektivt för att förbättra plackpsoriasis på egen hand, men det kan också användas med andra läkemedel för ytterligare fördelar. Att använda mer än en metod för att behandla psoriasis kan hjälpa till att rensa plack snabbare och rensa en större andel plack.

Kombinationsterapi kan också minska dosen du behöver för andra psoriasisläkemedel, vilket minskar risken för biverkningar. Dessutom kan kombinationsbehandling minska risken för att utveckla resistens mot Ilumya (när läkemedlet inte längre fungerar för dig).

Exempel på andra terapier som säkert kan användas med Ilumya inkluderar:

• aktuella kortikosteroider, såsom betametason
• aktuella D-vitamin krämer och salvor (som Dovonex och Vectical)
• metotrexat (Trexall, Otrexup och Rasuvo)
• fototerapi (ljusterapi)

Ilumya och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan alkohol och Ilumya just nu. Men diarré är en biverkning av Ilumya för vissa människor. Att dricka alkohol kan också orsaka diarré. Därför kan dricka alkohol medan du får Ilumya-behandling öka risken för denna biverkning.

Alkohol kan också göra din Ilumya-behandling mindre effektiv. Detta beror på alkoholens effekter på psoriasis och dess potentiella effekter på hur du följer din behandlingsplan. Alkoholanvändning kan:

• öka inflammation som kan leda till ansamling av hudceller
• minska immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner och hudproblem
• får dig att glömma att ta din medicin eller sluta följa din behandlingsplan

Om du tar Ilumya och har problem med att undvika alkohol, prata med din läkare om hur du kan förebygga infektioner och förbättra dina chanser till framgångsrik behandling med Ilumya.

Ilumya-interaktioner

Ilumya har få läkemedelsinteraktioner. Detta beror på att Ilumya och andra monoklonala antikroppar metaboliseras eller bryts ner av kroppen på ett annat sätt än de flesta läkemedel är. (Monoklonala antikroppar är läkemedel som utvecklats i ett laboratorium från immunceller.)

Många läkemedel, örter och kosttillskott metaboliseras av enzymer i din lever. Ilumya, å andra sidan, metaboliseras på liknande sätt som naturligt förekommande immunceller och proteiner i kroppen. Kort sagt, det är uppdelat i celler i hela kroppen. Eftersom Ilumya inte bryts ner i din lever med andra läkemedel, interagerar det vanligtvis inte med dem.

Ilumya och levande vacciner

En viktig interaktion för Ilumya är levande vacciner. Levande vacciner bör undvikas under behandling med Ilumya.

Levande vacciner innehåller små mängder försvagade virus. Eftersom Ilumya blockerar immunsystemets normala sjukdomsbekämpningssvar kan din kropp kanske inte bekämpa viruset i ett levande vaccin medan du tar läkemedlet.

Exempel på levande vacciner som ska undvikas under Ilumya-behandling inkluderar vacciner mot:

• mässling, påssjuka och röda hund (MMR)
• smittkoppor
• gul feber
• vattkoppor
• rotavirus

Innan du påbörjar behandlingen med Ilumya, prata med din läkare om du kan behöva något av dessa vacciner. Du och din läkare kan besluta att skjuta upp behandlingen med Ilumya tills du vaccinerats med levande vacciner du behöver.

Hur du tar Ilumya

Ilumya ges som en injektion under huden (subkutan) av en vårdgivare på läkarmottagningen. Det injiceras i magen, låren eller överarmarna. Injektioner i magen ska vara minst 2 tum från naveln.

Ilumya ska inte injiceras i områden med ärrbildning, bristningar eller blodkärl. Det ska inte heller ges i plack, blåmärken eller röda eller ömma områden.

Innan du påbörjar behandlingen med Ilumya

Eftersom Ilumya försvagar ditt immunförsvar kommer din läkare att kontrollera dig för tuberkulos innan du påbörjar behandlingen. Om du har aktiv TB får du TB-behandling innan du börjar Ilumya. Och om du tidigare hade TB, kan du behöva behandlas innan du börjar Ilumya.

Men även om du inte har TB-symtom kan du ha en inaktiv form av TB, som kallas latent TB. Om du har latent TB och tar Ilumya kan din TB bli aktiv. Om testet visar att du har latent tuberkulos, kommer du sannolikt att behöva ta TB-behandling före eller under din behandling med Ilumya.

Tidpunkt

Den första och andra Ilumya-injektionen ges med fyra veckors mellanrum. Efter dessa två första doser återvänder du till läkarmottagningen var 12: e vecka för en ny dos. Om du saknar ett möte eller dos, gör ett nytt möte så snart som möjligt.

Hur Ilumya fungerar

Plackpsoriasis är en autoimmun sjukdom, vilket är ett tillstånd som gör att kroppens immunsystem blir överaktivt. Plackpsoriasis orsakar vita blodkroppar, som hjälper kroppen att bekämpa sjukdomar, att felaktigt attackera personens egna hudceller. Detta får hudcellerna att snabbt dela sig och växa.

Hudceller produceras så snabbt att äldre celler inte har tid att falla av och göra plats för nya celler. Denna överproduktion och uppbyggnad av hudceller orsakar inflammerade, fjälliga, smärtsamma hudplåster som kallas plack.

Ilumya är en monoklonal antikropp, som är en typ av läkemedel som utvecklats från immunceller i ett laboratorium. Monoklonala antikroppar riktar sig mot specifika delar av immunsystemet.

Ilumya blockerar effekten av ett immunsystemprotein som kallas interleukin-23 (IL-23). Med plackpsoriasis aktiverar IL-23 kemikalier som får immunsystemet att attackera hudceller. Genom att blockera IL-23 hjälper Ilumya till att minska ansamlingen av hudceller och plack.

Eftersom Ilumya blockerar IL-23-aktiviteten kallas det en interleukinhämmare.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Ilumya kommer att börja arbeta så snart du börjar ta det. Det tar dock tid att bygga upp i ditt system och få full effekt, så det kan ta flera veckor innan du ser några resultat.

I kliniska studier, efter en veckas behandling, såg färre än 20 procent av dem som tog Ilumya en förbättring av plack. Men efter 12 veckor såg mer än hälften av personerna som fick Ilumya en signifikant förbättring av deras psoriasis-symtom. Antalet personer med förbättrade symtom fortsatte att öka under 28 veckors behandling.

Ilumya och graviditet

Det är inte känt om Ilumya är säkert att använda under graviditet. Djurstudier har visat en viss risk för fostret när Ilumya ges till en gravid kvinna. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända med människor.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare om fördelarna och riskerna med Ilumya-behandling under graviditeten.

Ilumya och amning

Det är inte känt om Ilumya övergår i bröstmjölk hos människa. I djurstudier övergick Ilumya till bröstmjölk och utsatte de ammande unga för drogen. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du överväger behandling med Ilumya under amning, prata med din läkare om fördelar och risker.

Vanliga frågor om Ilumya

Här är svar på några vanliga frågor om Ilumya.

Läker Ilumya plackpsoriasis?

Nej, Ilumya botar inte plackpsoriasis. Det finns för närvarande inget botemedel mot denna sjukdom. Men behandling med Ilumya kan förbättra dina psoriasis symtom.

Jag har alltid använt krämer för min plackpsoriasis. Varför måste jag börja få injektioner?

Din läkare kan ha bestämt att en systemisk behandling kan göra mer för att lindra dina symtom än dina krämer. Systemiska läkemedel ges genom injektion eller tas genom munnen och fungerar i hela kroppen.

Systemiska behandlingar som Ilumya är i allmänhet mer effektiva för att förbättra psoriasis-symtom än topiska behandlingar (läkemedel som appliceras på huden). Detta beror på att de fungerar inifrån och ut. De riktar sig mot immunsystemet i sig, vilket orsakar dina psoriasisplack. Detta kan hjälpa både att rensa och förhindra psoriasisplack.

Aktuella behandlingar, å andra sidan, behandlar vanligtvis plack efter att de har bildats.

Systemiska behandlingar används ibland i kombination med eller istället för aktuella behandlingar. De kan användas om:

• aktuella läkemedel förbättrar inte dina plackpsoriasis symptom tillräckligt, eller
• plack täcker en stor del av din hud (vanligtvis 3 procent eller mer), vilket gör aktuella behandlingar opraktiska. Detta anses vara måttlig till svår psoriasis.

Hur lång tid behöver jag ta Ilumya?

Du kan ta Ilumya på lång sikt om du och din läkare bestämmer att Ilumya är säkert och effektivt för dig.

Vad är ett biologiskt läkemedel?

Ett biologiskt läkemedel är ett läkemedel som skapas från humana eller animaliska proteiner. Biologiska läkemedel som används för att behandla autoimmuna sjukdomar, såsom plackpsoriasis, fungerar genom att interagera med kroppens immunsystem. De gör detta på riktade sätt för att minska inflammation och andra symtom på ett överaktivt immunförsvar.

Eftersom de interagerar med mycket specifika immunsystemceller och proteiner, anses biologiska läkemedel ha färre biverkningar jämfört med läkemedel som påverkar ett större antal kroppssystem, som många läkemedel gör.

När de används för att behandla psoriasis används biologiska läkemedel vanligtvis för personer med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarar på andra behandlingar (som lokal terapi).

Används Ilumya för att behandla psoriasisartrit?

Ilumya är inte FDA-godkänt för att behandla psoriasisartrit, men det kan användas utanför märket för det ändamålet.

I en liten klinisk studie förbättrade Ilumya inte signifikant psoriasisartrit eller smärta, men ytterligare studier görs för att testa om det är användbart för detta tillstånd. En annan långsiktig klinisk studie pågår för närvarande.

Varför behöver jag ett TB-test innan jag börjar behandlingen med Ilumya?

Din läkare kommer att testa dig för aktiv eller latent tuberkulos innan du påbörjar behandlingen med Ilumya. Människor med latent TB kanske inte vet att de har infektionen eftersom det ofta inte finns några symtom. Ett blodprov är det enda sättet att veta om någon med latent tuberkulos är infekterad.

Testning av TB före behandling med Ilumya är viktigt eftersom Ilumya försvagar immunsystemet. När immunförsvaret försvagas kan det inte bekämpa infektioner och latent tuberkulos kan bli aktiv. Symtom på aktiv tuberkulos inkluderar feber, trötthet, viktminskning, hosta upp blod och bröstsmärtor.

Om du testar positivt för tuberkulos, kommer du sannolikt att behöva ta TB-behandling innan du börjar Ilumya.

Vad kan jag göra för att förhindra infektioner medan jag tar Ilumya?

Ilumya-behandling försvagar ditt immunförsvar och ökar risken för infektioner. Exempel på sådana infektioner inkluderar tuberkulos, bältros, svampinfektioner och luftvägsinfektioner.

Det finns dock flera saker du kan göra för att förhindra infektioner:

• Håll dig uppdaterad om vaccinationer, även för influensa (influensa).
• Undvik att röka.
• Tvätta händerna med tvål ofta.
• Följ en hälsosam kost.
• Få tillräckligt med sömn.
• Undvik att vara runt människor som är sjuka, om möjligt.

Ilumya varningar

Innan du tar Ilumya, prata med din läkare om din hälsohistoria. Ilumya kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Historik om en allvarlig överkänslighetsreaktion mot Ilumya eller något av dess ingredienser. Om du tidigare har haft en allvarlig reaktion mot Ilumya, bör du inte få behandling med detta läkemedel. Svåra reaktioner inkluderar svullnad i ansiktet eller tungan och andningssvårigheter.
• Aktiva infektioner eller historia av upprepade infektioner. Ilumya bör inte startas av personer med en aktuell infektion eller tidigare upprepade infektioner. Tala omedelbart till din läkare om du utvecklar en infektion när du tar Ilumya. De kommer att övervaka dig noga och kan besluta att avbryta din Ilumya-behandling tills infektionen är botad.
• Tuberkulos. Om du har latent TB eller aktiv TB kan du behöva TB-behandling innan du börjar Ilumya. Du bör inte starta Ilumya om du har aktiv TB. (Om du har latent TB kan din läkare låta dig börja ta Ilumya under din TB-behandling.)

Professionell information för Ilumya

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Handlingsmekanism

Ilumya innehåller den humaniserade monoklonala antikroppen tildrakizumab. Det binder till p19-underenheten i interleukin-23 (IL-23) -cytokinet och förhindrar att det binder till IL-23-receptorn. Blockering av IL-23-aktivitet förhindrar aktivering av den proinflammatoriska T-hjälpcell 17 (Th17) -vägen.

Farmakokinetik och metabolism

Absolut biotillgänglighet är upp till 80 procent efter subkutan injektion. Toppkoncentrationen uppnås på sex dagar. Koncentrationen av stabil status uppnås efter vecka 16.

Ilumya bryts ned till små peptider och aminosyror via katabolism. Eliminationshalveringstiden är cirka 23 dagar.

Kontraindikationer

Ilumya är kontraindicerat hos patienter som tidigare haft allvarlig överkänslighetsreaktion mot läkemedlet eller något av dess hjälpämnen.

Vacciner

Undvik levande vacciner hos patienter som får Ilumya.

Förbehandling

Alla patienter bör utvärderas för latent eller aktiv tuberkulos före behandling med Ilumya. Administrera inte Ilumya till patienter med aktiv TB. Patienter med latent TB bör påbörja TB-behandling innan behandling med Ilumya påbörjas.

Lagring

Ilumya bör förvaras i kylskåpet vid 36 ° F till 46 ° F (2 ° C till 8 ° C). Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus. Ilumya kan förvaras vid rumstemperatur - upp till 25 ° C - i upp till 30 dagar. Placera inte tillbaka i kylskåpet efter förvaring vid rumstemperatur. Frys inte eller skaka inte. Låt Ilumya sitta vid rumstemperatur i 30 minuter före administrering.

Ansvarsfriskrivning: MedicalNewsToday har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.