Humira (adalimumab)

Vad är Humira?

Humira är ett receptbelagt läkemedel. Det är FDA-godkänt för behandling av flera tillstånd, inklusive:

• reumatoid artrit (RA) hos vuxna
• juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn i åldern 2 år och äldre
• psoriasisartrit (PsA) hos vuxna
• ankyloserande spondylit (AS) hos vuxna
• Crohns sjukdom (CD) hos vuxna såväl som barn i åldern 6 år och äldre
• ulcerös kolit (UC) hos vuxna
• plackpsoriasis hos vuxna
• hidradenitis suppurativa (HS) hos vuxna såväl som barn i åldrarna 12 år och äldre
• vissa typer av uveit hos vuxna såväl som barn i åldrarna 2 år och äldre

För mer information om hur Humira används för att behandla dessa tillstånd, se avsnitten ”Humira för plackpsoriasis” och ”Annan användning för Humira” nedan.

Humira läkemedelsklass och form

Humira innehåller det aktiva läkemedlet adalimumab, som är ett biologiskt läkemedel. Biologics är mediciner gjorda av levande celler. Adalimumab tillhör en klass av läkemedel som kallas TNF-blockerare (tumornekrosfaktor). (En klass av läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) TNF är ett protein som tillverkas av din kropp.

Humira finns i tre former: en endospenna, en förfylld spruta med en dos och en injektionsflaska med en dos med flytande lösning. För att lära dig styrkan i formuläret, se avsnittet "Humira dosering" nedan.

Läkemedlet ges som en injektion precis under huden (subkutan). En vårdgivare kan ge dig Humira-injektioner. Men du kanske kan ge dig själv injektioner hemma med pennan eller sprutan om din läkare godkänner det. Du måste tränas först. Injektionsflaskan med Humira kan endast användas av vårdgivare. Du kommer inte att kunna använda flaskor själv.

Effektivitet

I kliniska studier var Humira effektiv vid behandling av ovanstående tillstånd. För information om några av resultaten från dessa studier, se avsnitten ”Humira för plackpsoriasis” och ”Annan användning för Humira” nedan.

Humira generisk eller biosimilar

Humira är ett läkemedelsnamn. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt fem biosimilar-versioner av Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo och Abrilada. Dessa biosimilarer är dock kanske inte tillgängliga för den amerikanska allmänheten på flera år.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska mediciner, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Humira innehåller det aktiva läkemedlet adalimumab. Detta betyder att adalimumab är ingrediensen som får Humira att fungera.

Humira biverkningar

Humira kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Humira. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de eventuella biverkningarna av Humira, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Notera: Food and Drug Administration (FDA) spårar biverkningar av läkemedel som de har godkänt. Om du vill rapportera till FDA om en biverkning du har haft med Humira kan du göra det via MedWatch.

Milda biverkningar

Milda biverkningar av Humira kan inkludera: *

• reaktioner på injektionsstället (klåda, smärta eller svullnad nära injektionsstället)
• övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning
• huvudvärk
• utslag

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Men om de blir svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

* Detta är en partiell lista över milda biverkningar från Humira. För att lära dig om andra milda biverkningar, prata med din läkare eller apotekspersonal eller besök Humira's Läkemedelsguide.

Allvarliga biverkningar

Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera:

• Hjärtsvikt. Symtom kan inkludera:
  • andfåddhet
  • plötslig viktökning
  • svullnad i anklarna eller fötterna
• Lupusliknande syndrom (en immunsystemreaktion). Symtom kan inkludera:
  • obehag i bröstet eller smärta
  • andfåddhet
  • ledvärk
  • utslag på armarna eller kinderna som blir värre i solen
• Nervstörningar eller demyeliniserande sjukdomar, såsom anfall eller multipel skleros (MS). Symtom kan inkludera:
  • yrsel
  • domningar eller stickningar
  • svaghet i armar eller ben
  • synproblem
• Blodsjukdomar, såsom anemi (låg nivå av röda blodkroppar). Symtom kan inkludera:
  • blåmärken
  • blödning
  • feber som varar
  • ovanligt blekt utseende på huden
• Leverskada. Symtom kan inkludera:
  • aptitlöshet
  • magont
  • kräkningar
  • gulsot (gul färg på huden och ögonvitt)

Andra allvarliga biverkningar, som förklaras mer detaljerat nedan i "Biverkningsdetaljer", inkluderar:

• allergisk reaktion
• cancer, * såsom lymfom (cancer i vita blodkroppar)
• allvarliga infektioner, * såsom tuberkulos (TB) eller lunginflammation

* Humira har boxade varningar för dessa biverkningar. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Biverkningar hos barn

I kliniska studier liknade biverkningarna hos barn som fick Humira de som sågs hos vuxna, oavsett tillstånd Humira användes för att behandla.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Humira. I en klinisk studie av barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA) hade 6% av dem som fick Humira en mild allergisk reaktion under de första 48 veckorna av behandlingen. Det är inte känt hur många barn som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) som hade en mild allergisk reaktion.

Och i en klinisk studie av barn med Crohns sjukdom (CD) hade 5% av dem som fick Humira en mild allergisk reaktion. Det är inte känt hur många barn som fick placebo som fick en mild allergisk reaktion.

Det är inte heller känt hur ofta allergiska reaktioner inträffade hos personer som tog Humira för de andra tillstånd som läkemedlet behandlar.

Symtom

Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Det är inte känt hur ofta detta inträffade i kliniska prövningar av Humira.

Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Humira. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Långvariga biverkningar

Humira kan orsaka några långvariga biverkningar. Till exempel kan läkemedlet orsaka tillväxt av nya cancerformer eller kan orsaka att befintliga tumörer (massor av cancervävnad) växer. För mer information, se avsnittet ”Cancer, såsom lymfom” nedan.

Om du har några problem med långvariga biverkningar av din Humira-behandling, prata med din läkare.

Reaktion på injektionsstället

En reaktion på injektionsstället är vanlig när du tar Humira. I kliniska studier var detta den vanligaste rapporterade biverkningen. Cirka 20% av personerna som tog Humira rapporterade reaktioner på injektionsstället, jämfört med 14% som fick placebo.

Men endast 7% av personerna slutade ta Humira på grund av reaktioner på injektionsstället. De flesta reaktioner är milda och är inte en anledning att sluta ta drogen, såvida de inte påverkar ditt dagliga liv.

Exempel på reaktioner på injektionsstället inkluderar svullnad eller rodnad, klåda, smärta eller blödning där du fick injektionen.

Tala om för din läkare om du får en reaktion på injektionsstället under din Humira-behandling. De kanske kan föreslå sätt att lindra ditt obehag och hjälpa till med framtida injektioner.

Viktökning

Viktökning visades inte som en bieffekt i kliniska studier av Humira. Viktökning har dock rapporterats med användning av andra läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare. Humira är en typ av TNF-blockerare.

Psoriasisstudie

En studie som publicerades efter godkännande av Humira undersökte 143 personer som tog TNF-blockerare för psoriasis under 48 veckor. Dessa inkluderade adalimumab (det aktiva läkemedlet i Humira) och infliximab. Forskarna ville se om TNF-blockerna orsakade viktökning.

Det fanns 178 behandlingskurser. I 54 behandlingar med adalimumab fick människor i genomsnitt cirka 5 pund (2,4 kg). Som jämförelse, i de 63 behandlingarna med infliximab fick människor i genomsnitt cirka 3 kg (1,3 kg). Människor som tog andra TNF-blockerare såg inte någon betydande viktökning under de 48 veckorna.

Men det är inte klart om viktökningen berodde på läkemedlet i sig, livsstilsfaktorer eller en blandning av båda.

Reumatoid artritstudier

En studie undersökte personer med reumatoid artrit (RA) som tog TNF-blockerarna etanercept eller adalimumab eller läkemedlet metotrexat under 24 månader. Forskarna ville se hur etanercept och adalimumab jämfört med metotrexat med avseende på viktökning. Forskarna fann att personer som tog etanercept eller adalimumab var sex gånger mer benägna att gå upp i vikt än personer som tog metotrexat.

En annan studie undersökte 168 personer med RA som tog en TNF-blockerare under 24 månader. Forskare ville se om dessa människor fick vikt under behandlingen. Vid slutet av studien var den genomsnittliga viktökningen cirka 1,8 kg och 64,3% av de personer som tog en TNF-blockerare hade gått upp i vikt. TNF-blockeraren jämfördes inte med ett annat läkemedel eller placebo.

Det är inte säkert känt om Humira i sig orsakar viktökning eller hur mycket kost och livsstilsfaktorer har. Om du är orolig för viktökning medan du tar Humira, prata med din läkare. De kan hjälpa dig att granska din diet och träningsrutin.

Cancer, såsom lymfom

Humira har en svart låda varning eftersom läkemedlet kan öka risken för cancer, till exempel lymfom. * Tänk på att andra TNF-blockerare också har kopplats till en ökad risk för cancer. Humira är ett TNF-blockerande läkemedel.

Studieresultat

Kliniska studier undersökte vuxna som tog Humira för någon av de tillstånd som läkemedlet är godkänt för behandling. Forskare fann att dessa människor var tre gånger mer benägna att utveckla lymfom än människor i USA som inte tog drogen.

En sällsynt form av lymfom som kallas hepatospleniskt T-celllymfom har rapporterats hos barn och unga vuxna män. De flesta av dessa fall var hos män med Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC).

Förutom lymfom var den näst vanligaste observerade cancer en typ av hudcancer som kallas nonmelanom. Detta följdes av bröstcancer, koloncancer, prostatacancer och lungcancer.

Det är inte känt om Humira verkligen orsakar cancer. En genomgång av kliniska studier visade att det fanns motstridiga bevis för huruvida TNF-blockerare ökade cancerrisken. Analyser av studier och register som samlar information från större grupper rapporterade också motstridiga resultat.

Det är viktigt att notera att vissa av de tillstånd som Humira används för att behandla, inklusive RA, är kopplade till högre risker för att utveckla lymfom.

Symtom på lymfom

Symtom på lymfom kan inkludera:

• svullna lymfkörtlar
• frossa
• viktminskning
• trötthet (brist på energi)
• blåmärken lätt eller blöder lätt

Om du är orolig för att utveckla cancer när du tar Humira, prata med din läkare. De kan hjälpa till att bestämma riskerna och fördelarna med att ta drogen. De kan också rekommendera olika mediciner.

* Humira har en boxad varning för cancer. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Håravfall

Håravfall rapporterades inte som en biverkning under kliniska studier av Humira. Sedan läkemedlet släpptes ut på marknaden har det emellertid rapporterats att Humira kopplades till håravfall.

En granskning fann 62 fall av olika typer av håravfall hos personer som använt en TNF-blockerare. (Humira är en TNF-blockerare.) Personer med håravfall har vanligtvis några små håravfall och återhämtar sig ofta efter att ha slutat använda TNF-blockeraren.

Eftersom dessa rapporter kom efter läkemedlets kliniska studier är det för närvarande inte möjligt att säga vilken roll Humira spelade för att orsaka håravfall.

Om du är orolig för håravfall när du tar Humira, prata med din läkare.

Hudutslag

Ett hudutslag kan uppstå när du tar Humira. Detta är en av de vanligaste biverkningarna av läkemedlet. I kliniska studier av personer med RA rapporterade 12% av dem som tog Humira utslag, jämfört med 6% av personerna som tog placebo. Frekvensen av hudutslag var liknande hos personer som tog Humira för de andra tillstånd som läkemedlet behandlar.

De flesta av dessa fall var milda och försvann på egen hand. Endast 0,3% av personerna i alla studier slutade ta Humira på grund av utslag.

Tala om för din läkare om du får utslag när du tar Humira. De kanske kan rekommendera behandlingar som hjälper dig att känna dig mer bekväm.

Det är viktigt att notera att ett utslag också kan vara ett tecken på en allergisk reaktion mot Humira. Ring din läkare omedelbart om du utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion mot läkemedlet. (Se avsnittet ”Allergisk reaktion” ovan för symtom.) Och ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Infektioner

Humira har en svart låda varning eftersom det kan öka risken för allvarliga infektioner, inklusive tuberkulos (TB) och lunginflammation. * Detta beror på att Humira kan försvaga ditt immunförsvar och göra det svårare för dig att bekämpa infektioner.

Studieresultat

I kliniska studier av all godkänd användning av Humira hade människor allvarliga infektioner orsakade av bakterier, svampar och virus. Människor som tog Humira hade högre infektionsnivåer än personer som tog placebo. Några av dessa infektioner var tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusvistelse, och andra var dödliga.

I Humira-gruppen fanns 4,3 allvarliga infektioner för varje 100 patientår. Detta innebär att om 100 personer tog Humira under ett år skulle 4,3 allvarliga infektioner uppstå. I placebogruppen fanns 2,9 allvarliga infektioner för varje 100 patientår.

Innan du börjar ta Humira kan din läkare testa dig för TB. Om din läkare tror att du riskerar TB eller har en befintlig TB-infektion kan de behandla dig för TB före och under behandling med Humira. De kan också testa dig för tuberkulos medan du tar drogen. Detta beror på att du fortfarande kan utveckla en TB-infektion när du använder Humira.

Symtom

Symtom på en allvarlig infektion, såsom TB, kan inkludera:

• hosta blod
• feber
• hosta som varar
• oförklarlig viktminskning

Om du märker något av dessa symtom när du tar Humira, berätta för din läkare omedelbart. De kommer troligen att pausa din Humira-behandling för att behandla infektionen.

* Humira har en boxad varning för allvarliga infektioner. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Humira kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Humira variera.

Det kan finnas ytterligare kostnader för Humira-injektioner om du får injektionen på din läkarmottagning snarare än att ge dem till dig själv. I vilket fall som helst beror det faktiska priset på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Det är viktigt att notera att du måste skaffa Humira på ett specialapotek. Denna typ av apotek har tillstånd att bära specialmedicin. Dessa är läkemedel som kan vara dyra eller kan kräva hjälp från vårdpersonal för att kunna användas säkert och effektivt.

Din försäkringsplan kan kräva att du får förhandsgodkännande innan du godkänner täckning för Humira. Detta innebär att din läkare och försäkringsbolag kommer att behöva kommunicera om ditt recept innan försäkringsbolaget kommer att täcka läkemedlet. Försäkringsbolaget kommer att granska begäran och meddela dig och din läkare om din plan täcker Humira.

Kontakta ditt försäkringsbolag om du inte är säker på om du kommer att behöva förhandstillstånd för Humira.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Humira eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

AbbVie, Inc., tillverkaren av Humira, erbjuder program som kan hjälpa till att sänka kostnaden för Humira. Till exempel erbjuder tillverkaren Humira Complete Savings Card, som är ett copay-kort som kan användas av personer med kommersiell försäkring.

Tillverkaren erbjuder också patientassistansprogram för att sänka Humiras kostnad utan försäkring. Och det finns support tillgängligt för personer med Medicare-täckning.

För mer information om dessa program och ta reda på om du är berättigad till support, ring 800-4HUMIRA (800-448-6472) eller besök programmets webbplats.

Biosliknande version

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt fem biosimilar-versioner av Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo och Abrilada. Dessa biosimilarer är dock kanske inte tillgängliga för den amerikanska allmänheten på flera år.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Humira för plackpsoriasis

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Humira för att behandla vissa tillstånd. Humira är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är kronisk (långvarig).

Plackpsoriasis är ett tillstånd där immunsystemet felaktigt attackerar kroppen och orsakar inflammation (svullnad). Som ett resultat bildas plack (fläckar) på huden och täcks av silverfärgade skalor. Plackarna är ofta smärtsamma och kliande. Symtom på plackpsoriasis tenderar att förvärras under tider som kallas uppblåsningar och förbättras under perioder som kallas remission.

För att använda Humira måste du vara berättigad till fototerapi eller systembehandling. Fototerapi använder ljus för att behandla plackpsoriasis. Och systemisk terapi avser mediciner som fungerar genom hela kroppen för att förhindra att plack bildas. Humira är avsett för personer med plackpsoriasis som skulle ha mer nytta av Humira än andra systemiska behandlingar. Läkemedlet är också för personer som inte kan använda andra systemiska terapier.

Dessutom är Humira godkänt för andra förhållanden, som diskuteras nedan i avsnittet "Andra användningsområden för Humira."

Humira behandlar plackpsoriasis genom att blockera ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNF). Detta minskar ditt immunsystems aktivitet, vilket leder till en minskning av antalet och svårighetsgraden av hudplack.

Effektivitet för plackpsoriasis

Kliniska studier har visat att Humira är effektivt för behandling av plackpsoriasis. Dessa studier undersökte vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis.

I en studie jämfördes Humira med placebo (behandling utan aktivt läkemedel). Bland personer som fick 40 mg Humira varannan vecka rapporterade 71% att deras psoriasis symptom minskade med minst 75%. Detta jämförs med placebogruppen, där endast 7% av personerna rapporterade att deras symtom lindrades med 75% eller mer.

Andra användningsområden för Humira

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Humira för att behandla vissa tillstånd. Förutom att behandla plackpsoriasis, som presenteras i avsnittet ovan, är Humira också godkänd för andra användningsområden. Dessa andra användningar beskrivs nedan.

Humira för hidradenitis suppurativa (HS)

Humira är FDA-godkänt för att behandla måttlig till svår hidradenitis suppurativa, ett kroniskt hudsjukdom. "Kronisk" betyder lång sikt. De viktigaste symptomen är smärtsamma hudutbrott som kan förekomma i områden som armhålorna, ljumsken och innerlåren. Dessa utbrott är ofta smärtsamma och kan ta många former, inklusive finnliknande röda stötar, cystor eller knölar och kokar. Utbrottet kan utlösas eller förvärras av saker som stress, värme och hormonella förändringar.

Det är inte känt exakt vad som leder till HS, men ett överaktivt immunsystem tros vara en möjlig orsak. Humira behandlar HS genom att blockera ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNF). Detta minskar ditt immunsystems aktivitet, vilket leder till en minskning av antalet och svårighetsgraden av hudutbrott.

Effektivitet för hidradenitis suppurativa

Humira har visat sig vara effektivt hos vuxna med måttlig till svår HS.

I kliniska studier fick personer med HS antingen Humira eller placebo. Människor i båda grupperna använde också en aktuell antiseptisk tvätt varje dag. (Detta är en tvätt som appliceras på huden som hjälper till att bekämpa bakterier.) Forskare ville se om Humira var bättre än placebo när det gäller att minska antalet hudskador och sår med minst 50%. Detta definieras som ett "kliniskt svar".

Forskarna fann att 42% till 59% av personerna som tog Humira hade ett kliniskt svar, jämfört med endast 26% till 28% av dem som tog placebo.

Användningen av Humira hos barn i åldrarna 12 år och äldre baserades på kliniska studier på vuxna. Läkemedlets säkerhet och effektivitet uppskattas vara densamma hos barn som hos vuxna. Dosering för barn i åldrarna 12 år och äldre baseras på deras vikt.

Humira för ulcerös kolit (UC)

Humira är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit hos vuxna som är aktiva. "Aktiv" betyder att du har symtom. Du måste redan ha testat läkemedel som kallas immunsuppressiva medel, men de fungerade inte för dig. Exempel på dessa immunsuppressiva medel inkluderar 6-merkaptopurin (6-MP), azatioprin och kortikosteroider.

Humira studerades inte hos personer med UC som tidigare använt andra TNF-blockerare. (Humira är ett läkemedel som blockerar TNF.)

Målet med Humira är att hjälpa dig att få remission, vilket är en tid då dina symtom lindras, blir mindre frekventa eller försvinner.

UC förklarade

UC är en form av inflammatorisk tarmsjukdom, som är en typ av sjukdom som påverkar matsmältningskanalen. Med UC har du inflammation (svullnad) i slemhinnan i tjocktarmen (tjocktarmen), ändtarmen eller båda.

Inflammationen resulterar i små sår, som kallas sår, genom hela slemhinnan i din kolon. Detta får dina tarmar att flytta innehållet snabbt och tömma ofta. Som ett resultat kan du ha symtom som diarré, magont, undernäring (brist på näringsämnen), viktminskning och blodiga avföring.

Man tror att UC beror på ett överaktivt immunförsvar. Humira behandlar UC genom att blockera ett protein som heter TNF. Detta minskar ditt immunsystems aktivitet, vilket leder till en minskning av antalet och svårighetsgraden av tjocktarmssår.

Effektivitet för ulcerös kolit

Humira studerades hos vuxna med måttlig till svår UC som var aktiv. Dessa personer hade antingen försökt eller tagit för närvarande andra läkemedel för UC som kallas immunsuppressiva medel. Vissa människor tog också droger som kallas aminosalicylater.

I kliniska studier ville forskare se om Humira var bättre än placebo när han orsakade symtom i remission. I en studie hade 18,5% av personerna som tog Humira symtomminskning efter 8 veckor, jämfört med 9,2% av dem som tog placebo.

En liknande studie visade att 16,5% av personerna som tog Humira hade remission av symtom efter 8 veckor, jämfört med 9,3% av dem som tog placebo. Vid 52 veckor var 8,5% av personerna som tog Humira fortfarande i symtomminskning, jämfört med 4,1% av dem som tog placebo.

Humira för Crohns sjukdom (CD)

Humira är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom (CD) hos vuxna som är aktiva. "Aktiv" betyder att du har symtom. Du måste redan ha testat standardbehandlingar, men de fungerade inte för dig. Humira kan vara ett alternativ för dig om du har provat infliximab (Remicade), men det fungerade inte för dig eller om du inte tål drogen.

Målet med Humira är att lindra tecken och symtom på CD och hjälpa dig att få remission, vilket är en tid då du inte har symtom.

CD förklarade

CD är en form av inflammatorisk tarmsjukdom. CD kan påverka någon del av matsmältningsorganet, men det förekommer oftast i tunntarmen och tjocktarmen (tjocktarmen). CD orsakar ofta symtom som diarré, magkramper, blodig avföring, trötthet (brist på energi), viktminskning och täta tarmrörelser.

Man tror att ett överaktivt immunförsvar är en faktor som orsakar CD. Humira behandlar CD genom att blockera ett protein som heter TNF. Detta minskar ditt immunsystems aktivitet, vilket leder till en minskning av antalet och svårighetsgraden av CD-symtom.

Effektivitet för Crohns sjukdom hos vuxna

Hos vuxna med CD har Humira visat sig vara effektivt när det gäller att orsaka och upprätthålla både remission och signifikant lindra CD-symtom.

I kliniska studier behandlades personer med CD med antingen Humira (i olika doser) eller placebo. Forskare fann att 21% till 36% av personerna som tog Humira hade en CD-remission vid vecka 4. Detta jämförs med 7% till 12% av dem som tog placebo.

Av de personer som tog Humira fann 52% till 58% att deras CD-symtom lindrades avsevärt vid vecka 4, jämfört med 34% av dem som tog placebo.

En annan studie tittade på att upprätthålla remission och symtomminskning vid veckorna 26 och 56. I denna studie tog människor antingen Humira eller placebo för underhåll av CD. Vid vecka 26 hade 40% av dem som tog Humira en CD-remission, jämfört med endast 17% av dem som tog placebo. Vid vecka 56 var 36% av dem som tog Humira fortfarande i remission, jämfört med bara 12% av dem som tog placebo.

Av de personer som tog Humira fann 54% att deras symtom minskade signifikant jämfört med 28% av dem som tog placebo vid vecka 26. Vid vecka 56 fann 43% av dem som tog Humira att deras symtom lindrades markant jämfört bara 18% av dem som tog placebo.

Humira för Crohns sjukdom hos barn

Humira är FDA-godkänt för användning hos barn i åldern 6 år och äldre med måttlig till svår Crohns sjukdom (CD) som är aktiv. De måste redan ha provat vissa mediciner som inte fungerar för dem. Dessa läkemedel inkluderar kortikosteroider eller immunmodulatorer såsom metotrexat (Trexall), 6-merkaptopurin eller azatioprin. Målet med Humira är att lindra CD-tecken och symtom och hjälpa barn att få remission.

I kliniska studier har Humira visat sig vara effektivt för måttlig till svår CD hos barn i åldrarna 6 till 17 år. I dessa studier fick alla barn Humira. Det fanns ingen placebogrupp. Barnen fick slumpmässigt antingen en låg eller hög dos av läkemedlet i förhållande till deras vikt.

Beroende på vilken dos som användes, hade vecka 28 till 39% av barnen remission av CD-symtom. Och 48% till 59% hade CD-symtom som lättades betydligt.

Vid vecka 52 hade 23% till 33% av barnen remission av sina CD-symtom. Och 28% till 42% av barnen fann att deras symtom lindrades betydligt.

Humira för reumatoid artrit (RA)

Humira är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår reumatoid artrit som är aktiv hos vuxna. "Aktiv" betyder att du har symtom. Målet med Humira är att avsevärt lindra tecken och symtom på RA och hjälpa till att begränsa ledskador och förbättra rörligheten.

RA är en kronisk (långvarig) autoimmun sjukdom som orsakar ledvärk och inflammation i hela kroppen. ”Autoimmun” betyder att ditt immunsystem felaktigt attackerar din kropp. Med RA finns det ofta perioder med uppblossningar, där symtom uppstår eller förvärras, och perioder av remission, tider när symtomen försvinner.

Humira behandlar RA genom att blockera ett protein som heter TNF. Detta minskar aktiviteten i ditt immunförsvar, vilket leder till en minskning av antalet och svårighetsgraden av RA-symtom.

Effektivitet för reumatoid artrit

Humira har visat sig vara effektivt för behandling av RA hos vuxna.

Kliniska studier av personer med RA jämförde Humira med placebo. I vissa studier tog människor också metotrexat med antingen Humira eller placebo. Forskare ville se hur effektiv Humira var att hjälpa människor att uppnå 20%, 50% eller 70% minskning av svårighetsgraden och antalet RA-symtom. Under dessa studier fann forskare att Humira var effektivare än placebo.

I två studier hade 12% till 21% av de personer som tog Humira ensamt eller med metotrexat en 70% minskning av svårighetsgraden och antalet RA-symtom efter 6 månader. Detta jämfördes med bara 2% till 3% av de personer som tog placebo själv eller med metotrexat.

Efter 12 månader hade 23% av personerna som tog Humira med metotrexat en 70% minskning av svårighetsgraden och antalet RA-symtom. Som jämförelse hade 5% av dem som tog placebo med metotrexat en minskning på 70%.

Humira för psoriasisartrit (PsA)

Humira är FDA-godkänt för behandling av psoriasisartrit som är aktivt hos vuxna. "Aktiv" betyder att du har symtom. Målet med Humira är att minska tecken och symtom på PsA, hjälpa till att förhindra att tillståndet försämras och förbättra rörligheten.

PsA är en typ av artrit som kan förekomma hos personer med psoriasis. PsA resulterar i röda, fjälliga fläckar på huden och hårbotten, plus klassiska artrit symptom på svullna, ömma leder. Med PsA finns det ofta perioder av uppblåsningar, där symtom uppstår eller förvärras, och perioder av remission, tider när symtomen försvinner.

PsA uppstår när ditt immunsystem felaktigt attackerar dina leder och hud. Humira behandlar PsA genom att blockera ett protein som kallas TNF. Detta minskar ditt immunsystems aktivitet, vilket leder till en minskning av antalet och svårighetsgraden av PsA-symtom.

Effektivitet för psoriasisartrit

Humira har visat sig vara effektivt vid behandling av måttlig till svår PsA hos vuxna.

I kliniska studier jämförde forskare Humira med placebo för att se om Humira var bättre på att minska svårighetsgraden av PsA.

I en studie hade 20% av personerna som tog Humira en 70% minskning av svårighetsgraden och antalet PsA-symtom efter 12 veckor. Detta jämfördes med bara 1% av dem som tog placebo. Efter 24 veckor minskade 23% av personerna som tog Humira 70% PsA-symtom jämfört med 1% av dem som tog placebo.

Humira för uveit

Humira är FDA-godkänt för behandling av vissa typer av uveit hos vuxna som inte orsakas av infektion:

• intermediär uveit: inflammation (svullnad) i mitten av ögat
• posterior uveit: inflammation i ögats baksida
• panuveitis uveitis: inflammation i hela ögat

Uveit avser svullnad i ögat i mellersta skiktet, kallat uvea. Detta orsakar symtom som smärta, ögonflöde, suddig syn, känslighet för ljus och rodnad i ögat. Vänster obehandlad, allvarliga fall av uveit kan leda till synförlust.

Ibland är uveit resultatet av en infektion. Andra gånger beror tillståndet på en autoimmun sjukdom (ett tillstånd där ditt immunsystem felaktigt angriper din kropp) såsom reumatoid artrit eller psoriasis.

Humira behandlar uveit genom att blockera ett protein som kallas TNF. Detta minskar ditt immunsystems aktivitet, vilket leder till läkning av ögonskador och förbättrad syn.

Effektivitet för uveit

Humira har visat sig vara effektivt för behandling av uveit som inte beror på en infektion.

I kliniska studier ville forskare se hur länge Humira arbetade för att behandla uveit hos vuxna. Den tid då uveitsymtom förvärrades kallades behandlingsmisslyckande. Det är då lesioner eller symtom på uveit förvärras (antingen i antal eller svårighetsgrad) medan en person får behandling. Människor i studierna tog antingen Humira eller placebo.

Forskarna fann att symtomen på uveit förvärrades hos 39,1% till 54,5% av de människor som tog Humira. Detta jämfördes med 55,0% till 78,5% av de personer som tog placebo.

I en studie förvärrades uveitsymtom efter 5,6 månader hos hälften av de personer som fick Humira. Som jämförelse förvärrades uveit-symtomen efter 3 månader hos hälften av de personer som fick placebo.

Studieresultat hos barn

I en annan studie ville forskare se hur lång tid det tog för barn mellan 2 och 17 år med uveit att nå behandlingssvikt. Barn i studierna tog antingen Humira med metotrexat eller placebo med metotrexat.

Forskarna fann att 26,7% av barnen som tog Humira hade behandlingssvikt, jämfört med 60% av barnen som tog placebo. Mindre än hälften av barnen som tog Humira hade behandlingssvikt efter 80 veckor. Som jämförelse tog det hälften av barnen som tog placebo 24,1 veckor för att nå behandlingssvikt.

Humira för ankyloserande spondylit (AS)

Humira är FDA-godkänt för att behandla ankyloserande spondylit som är aktiv hos vuxna. "Aktiv" betyder att du har symtom. Målet med Humira är att minska tecken och symtom på AS.

AS är en form av artrit som främst påverkar din ryggrad. Det kan också orsaka ledvärk och stelhet i andra delar av kroppen. AS resulterar i svår inflammation (svullnad) i ryggkotorna, som är de små ben som bildar din ryggrad. AS kan i svåra fall leda till kronisk (långvarig) smärta, funktionshinder och ryggdeformiteter.

Ibland kan AS ha perioder med uppblossningar. Det här är tider när symtomen förvärras. Det kan också finnas perioder med eftergift. Det är tillfällen när symtom lindras, blir mindre frekventa eller försvinner.

Det är inte helt känt vad som orsakar AS. Man tror att felaktiga immunsystemsvar kan spela en roll, vilket innebär att immunsystemet blir aktivt när det inte borde. Humira behandlar AS genom att blockera ett protein som heter TNF. Detta minskar ditt immunsystems aktivitet, vilket leder till en minskning av AS-symtom och uppblåsningar.

Effektivitet för ankyloserande spondylit

Humira har visat sig vara effektivt för behandling av AS hos vuxna.

Kliniska studier undersökte om Humira var bättre än placebo för att lindra AS-symtom.

Forskare fann att 58% av personerna som tog Humira hade 20% förbättring av AS-symtom vid vecka 12. I jämförelse hade 21% av dem som tog placebo 20% förbättring av AS-symtomen.

Dessutom fann forskare efter 24 veckor att 22% av personerna som tog Humira hade mycket låga nivåer av sjukdomsaktivitet. Detta jämfördes med bara 6% av dem som tog placebo. En låg nivå av sjukdomsaktivitet definierades som färre än 20 poäng på en 100-punktsskala över fyra kategorier som mätte symptomfrekvens och svårighetsgrad. Jämfört med personer som tog placebo rapporterade personer som tog Humira att deras ryggont och inflammation lättade mycket mer i svårighetsgrad och frekvens.

Humira för juvenil idiopatisk artrit (JIA)

Humira är FDA-godkänt för att behandla juvenil idiopatisk artrit som är svår, polyartikulär och aktiv hos barn i åldern 2 år och äldre. "Polyartikulär" betyder att tillståndet påverkar mer än en led. Och "aktiv" avser det faktum att barnet har symtom.

JIA, som tidigare var känd som juvenil reumatoid artrit, är den vanligaste typen av artrit som finns hos barn. Barn med JIA har ofta ledvärk, svullnad och stelhet. De flesta fall är milda, men om de lämnas obehandlade kommer JIA sannolikt att förvärras och kan leda till kronisk (långvarig) smärta och ledskada.

Det är inte känt exakt vad som orsakar JIA, men man tror att det är resultatet av en autoimmun sjukdom. Detta är en typ av sjukdom där ditt immunsystem av misstag angriper kroppens egna celler. Humira behandlar JIA genom att blockera ett protein som heter TNF. Detta minskar aktiviteten i ditt immunsystem.

Effektivitet för juvenil idiopatisk artrit

Humira studerades hos barn i åldrarna 4 till 17 år med polyartikulär JIA. Alla barn i studien hade tidigare testat andra mediciner för JIA. I denna kliniska studie ville forskare se om Humira var effektivare för att minska svårighetsgraden av JIA-symtom jämfört med placebo.

Vid 48 veckor fann de att 43% barn som tog Humira hade symtomuppblåsningar, jämfört med 71% av barnen som tog placebo. 37% av barnen som tog Humira och metotrexat hade symtomuppblåsningar, jämfört med 65% av barnen som tog placebo och metotrexat.

Humira för andra förhållanden

Förutom de användningar som anges ovan kan Humira användas utanför märket. Off-label droganvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för ett annat som inte är godkänt. Och du kanske undrar om Humira används för vissa andra förhållanden. Nedan finns information om andra möjliga användningsområden för Humira.

Humira för artros (off-label användning)

Humira är inte godkänt av FDA för behandling av artros, en typ av artrit. Men läkemedlet kan användas off-label för tillståndet.

En studie undersökte 56 personer med måttlig till svår artros i knäet. De fick en injektion av antingen Humira eller hyaluronsyra direkt i knäet. Forskare fann att personer som fick Humira rapporterade mer signifikanta minskningar av smärta jämfört med personer som fick hyaluronsyra.

Prata med din läkare om du vill lära dig mer om hur du använder Humira för artros. De kan rekommendera de bästa behandlingarna för dig.

Humira för sarkoidos (off-label användning)

Sarkoidos är ett tillstånd där inflammerade (svullna) celler i din kropp byggs upp i massor eller knölar (onormal tillväxt) på olika organ. Det drabbar oftast lungorna och lymfkörtlarna.

Humira är inte FDA-godkänt för att behandla sarkoidos. Men läkemedlet kan användas off-label för tillståndet.

En systematisk granskning undersökte studier av TNF-blockerare för behandling av olika typer av sarkoidos. Granskningen visade att Humira kan arbeta för att behandla former av sarkoidos som påverkar huden eller ögonen.

Om du är intresserad av att lära dig mer om att ta Humira för sarkoidos, prata med din läkare. De kan rekommendera de bästa behandlingarna för dig.

Humira för IBS (inte en lämplig användning)

Irritabelt tarmsyndrom (IBS) är en matsmältningsstörning som kan orsaka stadigt obehag på lång sikt.

Humira är inte FDA-godkänt för behandling av IBS.

Om du vill lära dig mer om möjliga behandlingar för IBS, prata med din läkare.

Humira mot lupus (kanske inte är en lämplig användning)

Lupus är en typ av autoimmun sjukdom (ett tillstånd där ditt immunsystem av misstag angriper kroppens egna celler).

Det är inte känt om Humira är effektivt för behandling av lupus. Vissa forskare tror att läkemedel som kallas TNF-blockerare (tumornekrosfaktor) kan vara användbara vid behandling av lupus. Humira är en typ av TNF-blockerare.

Å andra sidan kan Humira orsaka en immunsystemreaktion som kallas lupusliknande syndrom. (Se avsnittet ”Humira biverkningar” ovan för att lära dig mer.) Även om det var mycket ovanligt var detta en rapporterad biverkning av läkemedlet under kliniska studier.

Om du har frågor om behandling av lupus, prata med din läkare.

Humira och barn

FDA har godkänt Humira för att behandla följande tillstånd hos barn:

• måttlig till svår idiopatisk juvenil artrit hos barn i åldrarna 2 år och äldre
• måttlig till svår Crohns sjukdom hos barn i åldern 6 år och äldre
• vissa typer av uveit hos barn i åldern 2 år och äldre
• måttlig till svår hidradenitis suppurativa hos barn i åldrarna 12 år och äldre

För mer information om förhållandena som Humira kan användas för att behandla hos barn, se de enskilda avsnitten ovan.

Humira används tillsammans med andra läkemedel

Beroende på tillståndet som det används för att behandla kan Humira användas eller inte med andra läkemedel.

Humira används vanligtvis med en klass av läkemedel som kallas sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).

Exempel på DMARD inkluderar:

• metotrexat (Trexall)
• leflunomid (Arava)
• hydroxiklorokin (Plaquenil)
• sulfasalazin (azulfidin)

Till exempel används Humira ofta med metotrexat för att behandla reumatoid artrit (RA) och juvenil idiopatisk artrit (JIA).

Om du har frågor om hur du tar Humira med andra läkemedel, prata med din läkare.

Humira penna och andra former

Humira finns i tre former: en förfylld penna, en förfylld spruta och en injektionsflaska med flytande lösning. Läkemedlet ges som en injektion precis under huden (subkutan). En vårdgivare kan ge dig Humira-injektioner. Men du kanske kan ge dig själv injektioner hemma med pennan eller sprutan om din läkare godkänner det. Du måste tränas först.

Både pennorna och sprutorna är förfyllda med en enda dos Humira och kommer med nålar. Det finns också speciella Humira ”startpaket” som innehåller flera förfyllda pennor eller sprutor.

Humira kommer också i en injektionsflaska med en dos. Men det här formuläret kan endast användas av vårdgivare. Du kommer inte att kunna använda flaskor själv.

Om du har frågor om vilken form av Humira som är rätt för dig eller hur du ger dig själv injektioner, prata med din läkare.

Humira dosering

Den dos av Humira som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• typ och svårighetsgrad av det tillstånd du använder Humira för att behandla
• din ålder
• den form av Humira du tar
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Normalt kommer din läkare att starta dig med låg dos. Då justerar de det över tiden för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer i slutändan att ordinera den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Humira finns i tre former:

• En endospenna. Det finns i dessa styrkor:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• En förfylld spruta med en dos. Det finns i dessa styrkor:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• En engångsflaska med flytande lösning. Den finns i en styrka: 40 mg / 0,8 ml.

För mer information om läkemedlets former och hur de ges, se avsnittet ovan med titeln "Humira penna och andra former."

Dosering för vuxna

Doserna av Humira för vuxna kan variera beroende på vilket tillstånd läkemedlet behandlar.

Dosering för plackpsoriasis

För plackpsoriasis är den rekommenderade startdosen av Humira 80 mg. Detta följs av en dos på 40 mg varannan vecka, med början veckan efter att du har fått din första injektion.

För att hjälpa dig att följa det doseringsschema som beskrivs ovan, kommer Humira i ett startpaket som innehåller flera förfyllda pennor eller sprutor. Detta kit hjälper dig att se till att du använder rätt penndos under din första månad då du tar Humira.

Dosering för hidradenitis suppurativa (HS)

För hidradenitis suppurativa är den rekommenderade dosen av Humira följande:

• Du får först en laddningsdos på 160 mg. En laddningsdos är utformad för att snabbt få läkemedlet in i kroppen så att det kan börja arbeta direkt. Du kan ha laddningsdosen som en dos på 1 dag eller dela den på två rygg-mot-rygg-dagar.
• Två veckor senare (dag 15) har du en dos på 80 mg.
• Två veckor senare (dag 29) börjar du med en 40 mg injektion varje vecka.

För att hjälpa dig följa det doseringsschema som beskrivs ovan, kommer Humira i ett startpaket som innehåller flera förfyllda pennor eller sprutor. Detta kit hjälper dig att se till att du använder rätt penndos under den första månaden du tar Humira.

Dosering för reumatoid artrit (RA)

För reumatoid artrit är den rekommenderade dosen av Humira 40 mg varannan vecka.

Om du inte tar metotrexat (Trexall) med Humira för RA, kan din läkare öka din dos till 40 mg varje vecka.

Dosering för psoriasisartrit (PsA)

För psoriasisartrit är den rekommenderade dosen av Humira 40 mg varannan vecka.

Dosering för ulcerös kolit (UC)

För ulcerös kolit är den rekommenderade dosen av Humira följande:

• Du får först en laddningsdos på 160 mg. Du kan få den som en dos på 1 dag eller dela den över två rygg-mot-rygg-dagar.
• Två veckor senare (dag 15) har du en dos på 80 mg.
• Två veckor senare (dag 29) börjar du med en 40 mg injektion varannan vecka.

För att hjälpa dig följa det doseringsschema som beskrivs ovan, kommer Humira i ett startpaket som innehåller flera förfyllda pennor eller sprutor. Detta kit hjälper dig att se till att du använder rätt penndos under den första månaden du tar Humira.

Dosering för Crohns sjukdom (CD)

För Crohns sjukdom (CD) är den rekommenderade dosen av Humira följande:

• Du får först en laddningsdos på 160 mg. Du kan få den som en dos på 1 dag eller dela den över två rygg-mot-rygg-dagar.
• Två veckor senare (dag 15) har du en dos på 80 mg.
• Två veckor senare (dag 29) börjar du med en 40 mg injektion varannan vecka.

För att hjälpa dig att följa det doseringsschema som beskrivs ovan, kommer Humira i ett startpaket som innehåller flera förfyllda pennor eller sprutor. Detta kit hjälper dig att se till att du använder rätt penndos under den första månaden du tar Humira.

Dosering för uveit

För uveit är den rekommenderade startdosen av Humira 80 mg. Detta följs av en dos på 40 mg varannan vecka, med början veckan efter att du har fått din första injektion.

För att hjälpa dig följa det doseringsschema som beskrivs ovan, kommer Humira i ett startpaket som innehåller flera förfyllda pennor eller sprutor. Detta kit hjälper dig att se till att du använder rätt penndos under den första månaden du tar Humira.

Dosering för ankyloserande spondylit (AS)

För ankyloserande spondylit är den rekommenderade dosen av Humira 40 mg varannan vecka.

Pediatrisk dosering

Här är lite information om Humira-doserna hos barn.

Pediatrisk dosering för hidradenitis suppurativa (HS)

När det används för HS hos barn i åldrarna 12 år och äldre, doseras Humira baserat på kroppsvikt enligt följande:

• Barn som väger 30 till 59 kg: På dag 1 får ditt barn en laddningsdos på 80 mg. På dag 8 får de 40 mg. Efter det kommer de att ha 40 mg varannan vecka.
• Barn som väger 60 kg eller mer: Ditt barn får en laddningsdos på 160 mg dag 1, eller så kan den delas upp i två doser som ska ges på två rygg-mot-rygg-dagar. På dag 15 får de 80 mg. På dag 29 får de 40 mg. Efter det kommer de att ha 40 mg varje vecka.

För att hjälpa dig följa det doseringsschema som beskrivs ovan, kommer Humira i ett startpaket som innehåller flera förfyllda pennor eller sprutor. Detta kit hjälper dig att se till att du använder rätt penndos under ditt barns första månad då du tar Humira.

Pediatrisk dosering för Crohns sjukdom (CD)

När Humira används för Crohns sjukdom hos barn i åldern 6 år och äldre, doseras baserad på kroppsvikt enligt följande:

• Barn som väger 17 kg till 39 kg: På dag 1 får ditt barn en laddningsdos på 80 mg. På dag 15 får de 40 mg. Från och med dag 29 får de 20 mg varannan vecka.
• Barn som väger 40 kg eller mer: Ditt barn får en laddningsdos på 160 mg på dag 1, eller så kan den delas upp i två doser som ska ges på två rygg-mot-rygg-dagar. På dag 15 får de 80 mg. På dag 29 får de 40 mg. Därefter får de 40 mg varannan vecka.

För att hjälpa dig följa det doseringsschema som beskrivs ovan, kommer Humira i ett startpaket som innehåller flera förfyllda pennor eller sprutor. Detta kit hjälper dig att se till att du använder rätt penndos under ditt barns första månad då du tar Humira.

Pediatrisk dosering för uveit

När Humira används för uveit hos barn i åldern 2 år och äldre, doseras baserat på kroppsvikt enligt följande:

• Barn som väger 10 kg till 14 kg: 10 mg varannan vecka
• Barn som väger 15 kg till 29 kg: 20 mg varannan vecka
• Barn som väger 30 kg eller mer: 40 mg varannan vecka

Dosering för juvenil idiopatisk artrit (JIA)

För juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn i åldern 2 år och äldre baseras doserna av Humira på kroppsvikt:

• Barn som väger 10 kg till 14 kg: 10 mg varannan vecka
• Barn som väger 15 kg till 29 kg: 20 mg varannan vecka
• Barn som väger 30 kg eller mer: 40 mg varannan vecka

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du glömmer en dos Humira, ta din nästa dos så snart du kommer ihåg det. Sedan bör du ta din nästa dos vid ordinarie tid för att sätta dig tillbaka enligt schemat.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. Du kan också skriva ditt schema i en kalender.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Humira är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Humira är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Hur man injicerar Humira

Humira ges som en injektion precis under huden (subkutan). Du kanske kan ge dig själv Humira-injektioner hemma. Om så är fallet kommer din läkare eller apoteksperson först att visa dig hur du använder medicinen. I vissa fall kan du dock behöva besöka din läkarmottagning för injektioner.

Humira injektionsställen

Du kan ge dig själv Humira-injektioner i magen eller på framsidan av låret. Var noga med att injicera läkemedlet direkt i huden. Försök inte injicera Humira genom dina kläder.

Och se till att du väljer en annan plats på kroppen varje gång du ger dig en injektion. Den här nya webbplatsen ska vara minst 1 tum från det sista området du använde. Detta hjälper till att förhindra att din hud blir för känslig och minskar risken för reaktioner på injektionsstället, som smärta. Injicera inte Humira på en plats där din hud är röd, blåmärken, öm eller hård.

För mer information om hur du korrekt ger dig en Humira-injektion, besök läkemedelsproducentens webbplats. Den har detaljerade steg-för-steg-videoinstruktioner.

När ska jag ta

Beroende på tillståndet som Humira används för att behandla, ger du dig själv eller får en injektion var 1: a till 2: e vecka. (Mer information om hur ofta du behöver injektioner finns i avsnittet "Humira dosering" ovan.)

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. Du kan också skriva ditt schema i en kalender.

Alternativ till Humira

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Humira, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges nedan används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för plackpsoriasis

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla plackpsoriasis inkluderar:

• aktuella (appliceras på huden) behandlingar, såsom:
  • syntetiskt vitamin D
  • aktuella kortikosteroider
  • aktuella retinoider
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• metotrexat (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternativ för hidradenitis suppurativa (HS)

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla hidradenitis suppurativa inkluderar:

• paracetamol (Tylenol)
• kortikosteroider, såsom prednison eller prednisolon
• metotrexat (Trexall)
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen (Advil, andra)
• infliximab (Remicade)
• aktuell lidokain
• aktuella retinoider

Alternativ för reumatoid artrit (RA)

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla reumatoid artrit inkluderar:

• paracetamol (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroider, såsom prednison eller metylprednisolon
• etanercept (Enbrel)
• hydroxiklorokin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• metotrexat (Trexall)
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen (Advil, andra) eller celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativ för psoriasisartrit (PsA)

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla psoriasisartrit inkluderar:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen (Advil, andra) eller celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazaroten (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativ för ulcerös kolit (UC)

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla ulcerös kolit inkluderar:

• azatioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• kortikosteroider, såsom budesonid, hydrokortison och prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• olsalazin (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazin (azulfidin)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativ för Crohns sjukdom (CD)

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla Crohns sjukdom inkluderar:

• antibiotika, såsom metronidazol eller ciprofloxacin (Cipro)
• azatioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroider, såsom budesonid, hydrokortison och prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• metotrexat (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternativ för uveit

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla uveit är:

• azatioprin (Imuran)
• kortikosteroider, såsom prednison
• cyklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• metotrexat (Trexall)
• mykofenolatmofetil (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternativ för ankyloserande spondylit (AS)

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla ankyloserande spondylit inkluderar:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroider, såsom prednison eller prednisolon
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen (Advil, andra) eller naproxen (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazin (azulfidin)
• ixekizumab (Taltz)

Alternativ för juvenil idiopatisk artrit (JIA)

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla juvenil idiopatisk artrit inkluderar:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• metotrexat (Trexall)
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen (Advil) eller naproxen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazin (azulfidin)

Humira vs. Entyvio

Du kanske undrar hur Humira jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Humira och Entyvio är lika och olika.

Ingredienser

Humira innehåller det aktiva läkemedlet adalimumab. Entyvio innehåller det aktiva läkemedlet vedolizumab. Både adalimumab och vedolizumab är typer av läkemedel som kallas biologiska läkemedel. Biologics är mediciner gjorda av levande celler.

Både adalimumab och vedolizumab är sorters läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det här är en typ av biologisk medicin tillverkad av immunsystemceller.

Humira tillhör en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare. Entyvio tillhör en klass av läkemedel som kallas integrinreceptorantagonister. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Humira att behandla följande tillstånd:

• reumatoid artrit (RA) hos vuxna
• juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn i åldern 2 år och äldre
• psoriasisartrit (PsA) hos vuxna
• ankyloserande spondylit (AS) hos vuxna
• Crohns sjukdom (CD) hos vuxna såväl som barn 6 år och äldre
• ulcerös kolit (UC) hos vuxna
• plackpsoriasis hos vuxna
• hidradenitis suppurativa (HS) hos vuxna såväl som barn i åldrarna 12 år och äldre
• vissa typer av uveit hos vuxna såväl som barn i åldrarna 2 år och äldre

För mer information om hur Humira används för att behandla dessa tillstånd, se avsnitten ”Humira för plackpsoriasis” och ”Andra användningar för Humira” ovan.

Entyvio är godkänt av FDA för att behandla följande tillstånd:

• UC hos vuxna som är måttlig till svår. Du måste redan ha provat ett läkemedel som kallas TNF-blockerare eller en immunmodulator, men det fungerade inte för dig eller så kunde du inte tolerera det. Eller du måste redan ha provat en kortikosteroid, men det fungerade inte för dig, du kunde inte tolerera det eller så blev du beroende av det.
• CD för vuxna som är måttlig till svår. Du måste redan ha provat en TNF-blockerare eller en immunmodulator, men det fungerade inte för dig eller så kunde du inte tolerera det.Eller du måste redan ha provat en kortikosteroid, men det fungerade inte för dig, du kunde inte tolerera det eller så blev du beroende av det.

Så både Humira och Entyvio är FDA-godkända för att behandla måttlig till svår UC hos vuxna och måttlig till svår CD hos vuxna.

Läkemedelsformer och administrering

Humira finns i tre former: en endospenna, en förfylld spruta med en dos och en injektionsflaska med en dos med flytande lösning.

Humira ges som en injektion precis under huden (subkutan). En vårdgivare kan ge dig Humira-injektioner. Men du kanske kan ge dig själv injektioner hemma med pennan eller sprutan om din läkare godkänner det. Du måste tränas först. Injektionsflaskan med Humira kan endast användas av vårdgivare. Du kommer inte att kunna använda flaskor själv.

Entyvio kommer som ett pulver i en injektionsflaska med en dos. En vårdgivare lägger till en vätska i den för att göra en lösning. Läkemedlet ges som en intravenös (IV) infusion, vilket innebär att det injiceras direkt i en ven under en tidsperiod. Entyvio måste ges av en vårdgivare.

Biverkningar och risker

Även om Humira och Entyvio innehåller olika aktiva läkemedel, kan dessa läkemedel orsaka mycket liknande biverkningar, men vissa också. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Milda biverkningar

Dessa listor innehåller upp till tio av de vanligaste milda biverkningarna som kan uppstå med Humira, med Entyvio eller med både Humira och Entyvio (om de tas individuellt).

• Kan uppstå med Humira:
  • reaktioner på injektionsstället (klåda, smärta eller svullnad nära injektionsstället)
• Kan uppstå med Entyvio:
  • trötthet (brist på energi)
  • feber
  • ledvärk
• Kan förekomma med både Humira och Entyvio:
  • huvudvärk
  • övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning
  • utslag

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Humira, med Entyvio eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Humira:
  • hjärtsvikt
  • lupusliknande syndrom (en immunsystemreaktion)
  • nervstörningar eller demyeliniserande sjukdomar, såsom anfall eller multipel skleros (MS)
  • blodproblem, såsom anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • cancer, * såsom lymfom (cancer i vita blodkroppar)
• Kan uppstå med Entyvio:
  • infusionsrelaterade reaktioner, såsom illamående eller feber
  • en sällsynt, aggressiv virussjukdom som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati
• Kan förekomma med både Humira och Entyvio:
  • allergisk reaktion
  • leverskada
  • allvarliga infektioner, * såsom tuberkulos (TB) eller lunginflammation

* Humira har boxade varningar för dessa biverkningar. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Effektivitet

De enda tillstånd som både Humira och Entyvio används för att behandla är ulcerös kolit (UC) hos vuxna och Crohns sjukdom (CD) hos vuxna.

Effektivitet vid behandling av ulcerös kolit

Användningen av Humira och Entyvio vid behandling av måttlig till svår UC har jämförts direkt i en klinisk studie. Forskare slumpmässigt tilldelade 769 vuxna att få antingen Humira eller Entyvio under 52 veckor och analyserade sedan resultaten. Målet var att se vilket läkemedel som var bättre på att orsaka klinisk remission av UC. Detta är en minskning av inflammation (svullnad), vilket leder till färre och mindre allvarliga symtom.

Efter 52 veckor var 31,3% av personerna som fick Entyvio i klinisk remission jämfört med 22,5% av dem som fick Humira. Men 21,8% av personerna som fick Humira kunde uppnå remission utan att använda kortikosteroider, jämfört med 12,6% av dem som fick Entyvio.

En annan analys tittade på flera kliniska studier. Forskare fann att Entyvio var effektivare för att lindra vissa UC-symtom (såsom rektal blödning) och orsaka remission än Humira. De fann också att färre människor slutade ta Entyvio än Humira på grund av biverkningar.

Effektivitet vid behandling av Crohns sjukdom

En annan analys av kliniska studier undersökte personer med måttlig till svår Crohns sjukdom. Forskare fann att Humira var mer benägna att orsaka remission än placebo. Entyvio, å andra sidan, var inte mer benägna att orsaka remission än placebo. Forskarna bestämde också att Humira var effektivare för att hålla sjukdomen i remission.

Kostar

Humira och Entyvio är båda märkesläkemedel. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt fem biosimilar-versioner av Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo och Abrilada. Dessa biosimilarer är dock kanske inte tillgängliga för den amerikanska allmänheten på flera år.

Inga biosimilar av Entyvio finns för närvarande, men de är under utveckling.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Humira vanligtvis mer än Entyvio under ett år. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Humira vs. Cosentyx

Du kanske undrar hur Humira jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Humira och Cosentyx är lika och olika.

Ingredienser

Humira innehåller det aktiva läkemedlet adalimumab. Cosentyx innehåller det aktiva läkemedlet secukinumab. Både adalimumab och secukinumab är typer av läkemedel som kallas biologiska läkemedel. Biologics är mediciner gjorda av levande celler.

Både adalimumab och secukinumab är sorters läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det här är en typ av biologisk medicin tillverkad av immunsystemceller.

Humira tillhör en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare. Cosentyx tillhör en klass av läkemedel som kallas interleukin-17A (IL-17A) -blockerare. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.

Användningar

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Humira att behandla följande tillstånd:

• reumatoid artrit (RA) hos vuxna
• juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn i åldern 2 år och äldre
• psoriasisartrit (PsA) hos vuxna
• ankyloserande spondylit (AS) hos vuxna
• Crohns sjukdom (CD) hos vuxna såväl som barn 6 år och äldre
• ulcerös kolit (UC) hos vuxna
• plackpsoriasis hos vuxna
• hidradenitis suppurativa (HS) hos vuxna såväl som barn i åldrarna 12 år och äldre
• vissa typer av uveit hos vuxna såväl som barn i åldrarna 2 år och äldre

För mer information om hur Humira används för att behandla dessa tillstånd, se avsnitten ”Humira för plackpsoriasis” och ”Andra användningar för Humira” ovan.

Cosentyx är FDA-godkänt för behandling av:

• Plackpsoriasis som är måttlig till svår hos vuxna. För att kunna använda Cosentyx måste du vara berättigad till fototerapi eller systembehandling. Fototerapi använder ljus för att behandla plackpsoriasis. Och systemisk terapi avser läkemedel som fungerar genom hela kroppen för att förhindra att plack (fläckar på huden) bildas.
• Psoriasisartrit hos vuxna. Psoriasisartrit måste vara aktiv. "Aktiv" betyder att du för närvarande har symtom.
• Ankyloserande spondylit hos vuxna. Den ankyloserande spondyliten måste vara aktiv.

Så både Humira och Cosentyx är godkända för att behandla plackpsoriasis hos vuxna, psoriasisartrit hos vuxna och ankyloserande spondylit hos vuxna.

Läkemedelsformer och administrering

Humira finns i tre olika former: en endospenna, en förfylld spruta med en dos och en injektionsflaska med flytande lösning i en dos.

Cosentyx finns också i tre olika former: en sensoready för engångsbruk, en förfylld spruta för engångsbruk och en injektionsflaska för engångsbruk med pulver. En vårdgivare lägger till en vätska i den för att göra en lösning.

Både Humira och Cosentyx ges som en injektion precis under huden (subkutan). En vårdgivare kan ge dig injektionerna. Men du kanske kan ge dig själv injektioner hemma med pennan eller sprutan om din läkare godkänner det. Du måste tränas först. Läkemedelsflaskans former kan endast användas av vårdgivare. Du kommer inte att kunna använda flaskor själv.

Biverkningar och risker

Humira och Cosentyx innehåller olika men liknande aktiva läkemedel. Därför kan dessa läkemedel orsaka mycket liknande biverkningar, men vissa också. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Milda biverkningar

Dessa listor innehåller upp till tio av de vanligaste milda biverkningarna som kan uppstå med Humira, med Cosentyx eller med både Humira och Cosentyx (om de tas individuellt).

• Kan uppstå med Humira:
  • utslag
  • reaktioner på injektionsstället (klåda, smärta eller svullnad nära injektionsstället)
• Kan uppstå med Cosentyx:
  • diarre
• Kan förekomma med både Humira och Cosentyx:
  • huvudvärk
  • övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Humira, med Cosentyx eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Humira:
  • hjärtsvikt
  • lupusliknande syndrom (en immunsystemreaktion)
  • nervstörningar eller demyeliniserande sjukdomar, såsom anfall eller multipel skleros (MS)
  • blodproblem, såsom anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • cancer, * såsom lymfom (cancer i vita blodkroppar)
  • leverskada
• Kan uppstå med Cosentyx:
  • ny eller förvärrad inflammatorisk tarmsjukdom
• Kan förekomma med både Humira och Cosentyx:
  • allergisk reaktion
  • allvarliga infektioner, * såsom tuberkulos (TB) och lunginflammation

* Humira har boxade varningar för dessa biverkningar. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Effektivitet

Humira och Cosentyx har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla plackpsoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.

Studier av Humira och Cosentyx jämfördes i en stor genomgång av studierna. Forskarna fann att Cosentyx var effektivare än Humira vid behandling av plackpsoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.

En studie med titeln EXCEED 1 som direkt jämförde Humira och Cosentyx för behandling av psoriasisartrit hos vuxna slutfördes nyligen. Även om de fullständiga resultaten inte har publicerats har forskarna meddelat att de inte fann att något av läkemedlen var överlägset för behandling av psoriasisartrit.

Och det pågår för närvarande en klinisk prövning som direkt jämför Humira och Cosentyx för behandling av ankyloserande spondylit hos vuxna. Rättegången heter SURPASS och ska vara klar i december 2021.

Kostar

Humira och Cosentyx är båda märkesläkemedel. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt fem biosimilar-versioner av Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo och Abrilada. Dessa biosimilarer kommer dock inte att finnas tillgängliga för den amerikanska allmänheten på flera år.

Cosentyx finns inte i biosimilar form.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. Ett generiskt läkemedel är å andra sidan en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilarer är baserade på biologiska läkemedel, som skapas från delar av levande organismer. Generika är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Biosimilarer och generika tenderar också att kosta mindre än varumärkesläkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com varierar Humira och Cosentyx kostnader beroende på form och dos som din läkare föreskriver. Det faktiska priset beror också på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Humira och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan alkohol och Humira just nu. Enligt läkemedlets tillverkare finns det inga risker kopplade till att dricka alkohol under behandling med Humira.

Att dricka alkohol kan dock påverka vissa av de tillstånd som Humira används för att behandla. Till exempel kan alkohol förvärra symtomen hos vissa personer med ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom (CD). Alkohol kan också påverka personer med plackpsoriasis genom att öka inflammation (svullnad), vilket kan orsaka plack (fläckar på huden).

Om du har frågor om att dricka alkohol när du använder Humira, prata med din läkare.

Humira interaktioner

Humira kan interagera med flera andra mediciner.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Humira och andra mediciner

Nedan är en lista över mediciner som kan interagera med Humira. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Humira.

Innan du tar Humira, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Humira och droger som försvagar ditt immunförsvar

Om du tar Humira med vissa mediciner som försvagar ditt immunförsvar kan du öka risken för allvarliga infektioner. *

Sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel

Hos personer med reumatoid artrit (RA) används ofta vissa läkemedel som kallas sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) för att bromsa utvecklingen av RA och lindra symtomen. Vissa DMARDs är biologiska läkemedel, som Humira. Biologics är mediciner gjorda av levande celler. Dessa biologiska DMARDs, när de används tillsammans med Humira, kan försvaga ditt immunsystem. Detta gör att du är mer benägna att utveckla allvarliga infektioner.

Användning av biologiska DMARDs, såsom abatacept (Orencia) och anakinra (Kineret), rekommenderas inte när du tar Humira.

Det är dock bra att ta Humira med en DMARD som heter metotrexat (Trexall), även om du har RA. Enligt Humiras tillverkare kan dessa två läkemedel användas säkert tillsammans.

Tumörnekrosfaktorblockerare

Humira bör inte heller användas av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare av samma anledning. TNF-blockerare kan försvaga ditt immunförsvar. Eftersom Humira är en TNF-blockerare kan du riskera allvarliga infektioner om du tar det med andra TNF-blockerare.

Exempel på TNF-blockerare inkluderar:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Om du tar ett läkemedel som kan försvaga ditt immunförsvar, eller om du är osäker, prata med din läkare innan du påbörjar behandlingen med Humira. De kan ge dig råd om rätt medicin att använda.

Humira och vissa läkemedel med ett smalt säkert intervall

Humira kan påverka hur din kropp smälter vissa mediciner. För de flesta läkemedel är denna effekt inte tillräckligt stark för att du skulle märka det på något sätt.

Vissa läkemedel har dock ett smalt säkert intervall. Detta innebär att även små förändringar i mängden läkemedel i kroppen kan orsaka att läkemedlet inte fungerar eller får biverkningar. Användning av Humira med dessa läkemedel kan leda till att du får skadliga biverkningar av båda läkemedlen. (För avsnitt om Humira, se avsnittet ”Humira biverkningar” ovan.)

Exempel på mediciner med ett smalt säkert intervall inkluderar:

• warfarin (Coumadin)
• cyklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• teofyllin

Innan du påbörjar Humira-behandlingen måste du vara säker på att din läkare och apotekare är medvetna om alla mediciner du tar. De kommer att arbeta med dig för att se till att Humira är säkert för dig att använda med dina mediciner.

* Humira har en boxad varning för allvarliga infektioner. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Humira och vacciner

När du tar Humira ska du inte få några levande vacciner. Levande vacciner innehåller en försvagad version av viruset eller bakterien som de är avsedda att behandla. Om du har ett hälsosamt immunsystem orsakar levande vacciner vanligtvis inte infektioner. Men om ditt immunförsvar är svagt på grund av att du tar Humira kan det få en infektion att få ett levande vaccin. *

Exempel på levande vacciner inkluderar:

• mässling, påssjuka, röda hund (MMR)
• nässprayform av influensavaccin (FluMist)
• oral form av tyfusvaccinet (Vivotif)
• vattkoppor (Varivax)
• Zostavax bältros vaccin

Innan du börjar ta Humira, fråga din läkare om dina vacciner är uppdaterade. De kan rekommendera att du får vissa vacciner innan din behandling med Humira påbörjas.

* Humira har en boxad varning för allvarliga infektioner. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Humira och örter och kosttillskott

Det finns inga örter eller kosttillskott som specifikt har rapporterats interagera med Humira. Du bör dock kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter när du tar Humira.

Humira och mat

Det finns inga livsmedel som specifikt rapporterats interagera med Humira. Om du har några frågor om att äta vissa livsmedel med Humira, prata med din läkare.

Vanliga frågor om Humira

Här är svar på några vanliga frågor om Humira.

Kan jag sluta använda Humira och sedan starta om det senare?

Ja. Du kan sluta ta Humira och sedan starta om behandlingen senare. Men läkemedlet kanske inte fungerar lika bra andra gången.

Det beror på att det är möjligt för din kropp att bilda antikroppar mot Humira. (Antikroppar är immunsystemsproteiner som attackerar ämnen, såsom Humira, och kan hindra dem från att fungera bra.) Så när du slutar och sedan startar om behandlingen kan antikropparna göra läkemedlet mindre effektivt.

En studie undersökte emellertid personer med reumatoid artrit (RA) som slutade ta Humira och sedan började behandlingen igen. Dessa personer fick en uppblossning (symtomförvärring) efter att behandlingen avslutats. Men att ta Humira andra gången var effektivt för att lindra RA-uppblåsningen inom 9 månader hos 100% av folket. Observera att detta var en liten studie, och ytterligare forskning behövs fortfarande.

Det är viktigt att du inte avbryter din Humira-behandling utan att först ha kontaktat din läkare. De kan hjälpa till att svara på alla frågor du har.

Ger Humira någonsin som en infusion?

Nej, Humira ges som en injektion precis under huden (subkutan). En infusion är när ett läkemedel injiceras direkt i en ven under en tidsperiod.Infusioner måste ges av vårdgivare.

Med Humira kan en vårdgivare ge dig injektionerna. Men du kanske kan ge dig själv injektioner hemma med pennan eller sprutformerna om din läkare godkänner det. Du måste tränas först. På det här sättet behöver du inte gå till din läkarmottagning för att få dina doser.

Om du har några frågor om hur du tar Humira, prata med din läkare.

Kommer jag att få abstinenssymptom om jag slutar använda Humira?

Humira i sig orsakar inte sannolikt abstinenssymptom. Men om du slutar använda Humira, finns det en stor möjlighet att symtom på ditt tillstånd kommer att återkomma eller förvärras.

I kliniska studier hade till exempel 22% av personerna med hidradenitis suppurativa (HS) som slutade ta Humira en uppblåsning av sina HS-symtom efter att de avslutade behandlingen.

Om du har frågor om att avsluta din användning av Humira, prata med din läkare. Du bör inte sluta ta drogen på egen hand.

Är det säkert att opereras medan jag tar Humira?

Det finns inte mycket forskning om huruvida det är säkert att opereras medan du tar Humira.

En potentiell biverkning av Humira är en ökad risk för allvarliga infektioner, * såsom tuberkulos (TB). Detta beror på att Humira kan försvaga ditt immunförsvar. Att ha kirurgi ger dig också en högre risk för infektion. Så det finns oro för att genomföra operation medan du tar Humira kan öka risken ytterligare.

I en genomgång av kliniska studier hade personer med RA som slutade ta läkemedel som kallades tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare i minst en dos före operationen en lägre risk för infektion. (Humira är en TNF-blockerare.)

Om du planerar att operera medan du tar Humira, prata med din läkare. De hjälper dig att bestämma rätt behandlingsplan för dig.

* Humira har en boxad varning för allvarliga infektioner. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Vilka blodprov kommer jag att behöva före eller under Humira-behandlingen?

Du behöver flera tester innan du påbörjar Humira-behandlingen och medan du tar läkemedlet, inklusive:

• Tuberkulos (TB). Innan du börjar ta Humira kommer din läkare att kontrollera dig för TB. * Medan du tar medicinen kommer de att övervaka dig för eventuella symtom på infektion. Detta beror på att Humira kan försvaga ditt immunförsvar och göra dig mer benägna att utveckla en infektion.
• Hepatit B. Din läkare vill också se om du har hepatit B-virus (HBV). Humira kan orsaka att HBV återaktiveras hos personer som tidigare haft aktiv HBV. ("Aktiv" betyder att du har symtom.) Din läkare kan fortsätta att testa dig för HBV medan du tar Humira och i flera månader efter att du har slutat behandlingen.
• Leverfunktion. Medan du tar Humira kommer din läkare sannolikt att beställa blodprov för att se till att din lever fungerar korrekt. Humira kan i sällsynta fall orsaka leverskador och plötsligt leversvikt.
• Humira nivå. Under din behandling med Humira kan din läkare också beställa laboratorietester för att kontrollera din Humira-nivå. Även om mer forskning behövs visade en studie att det kan vara perfekt att hålla Humira-nivåerna i blodet inom ett visst intervall.
• Humira-antikroppar. Dessutom kan din läkare beställa ett blodprov som söker efter antikroppar mot Humira. (För mer information om antikroppar, se ”Kan jag sluta använda Humira och sedan starta om det senare?” Ovan.) Människor som bildar antikroppar mot Humira är mindre benägna att svara bra på läkemedlet.

Om du har frågor om vilka tester du behöver innan och under din Humira-behandling, kontakta din läkare.

* Humira har en boxad varning för allvarliga infektioner. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). För mer information, se “FDA-varningar” i början av den här artikeln.

Hur vet jag om Humira inte arbetar för mitt tillstånd?

Du vet att Humira inte arbetar för ditt tillstånd om dina symtom inte lindrar eller lindrar så lite att ditt dagliga liv fortfarande påverkas av ditt tillstånd. Om Humira arbetar bör du märka symptomlindring under de första månaderna efter att du har tagit läkemedlet.

Om du har frågor om hur bra Humira fungerar för dig, prata med din läkare.

Humira och graviditet

Food and Drug Administration (FDA) tilldelar inte längre graviditetskategorier för att beskriva risknivån för att använda receptbelagda läkemedel under graviditeten. Enligt tillverkaren av Humira ska läkemedlet dock endast användas under graviditet om det behövs.

Det är inte känt om Humira är säkert att ta under graviditeten.

En studie undersökte data från gravida kvinnor med reumatoid artrit (RA) eller Crohns sjukdom (CD). Totalt 221 kvinnor tog Humira och 106 kvinnor tog inte drogen. Forskarna noterade att 10% av kvinnorna som tog Humira hade stora fosterskador, jämfört med 7,5% av kvinnorna som inte tog drogen.

På grund av det lilla antalet personer i studien är dessa resultat inte tillräckliga för att säga att Humira orsakar stora fosterskador. Detta beror på att andra faktorer än Humira mellan de två grupperna kan vara ansvariga för skillnaderna i fosterskador.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare innan du tar Humira. De kommer att granska riskerna och fördelarna med läkemedlet med dig.

Humira och preventivmedel

Det är inte känt om Humira är säkert att ta under graviditeten. Om du är sexuellt aktiv och du eller din partner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Humira.

Humira och amning

Du bör inte amma medan du tar Humira, enligt läkemedlets tillverkare.

Humira övergår i bröstmjölk hos människa och kan överföras till ett ammande barn. Det finns dock inte tillräckligt med data för att veta om mängden är säker eller om det potentiellt kan skada barnet. Mer forskning behövs fortfarande.

Om du ammar eller planerar att prata med din läkare. De kan förklara de bästa sätten att mata ditt barn och vilka behandlingsalternativ som finns tillgängliga för dig.

Humira utgång, lagring och bortskaffande

När du får Humira från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på kartongen. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera att medicinen är effektiv under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Du bör förvara Humira i originalförpackningen i kylskåp vid 2 ° C till 8 ° C. Detta hjälper till att skydda läkemedlet från ljus. Frysa aldrig Humira.

Om det behövs (till exempel när du reser) kan du hålla Humira vid rumstemperatur till maximalt 25 ° C i upp till 14 dagar. Var noga med att skydda läkemedlet från ljus hela tiden tills du ger dig din dos.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Humira och har kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

Denna artikel innehåller flera användbara tips om bortskaffande av medicin. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Hur Humira fungerar

När du har en autoimmun sjukdom ser ditt immunsystem felaktigt något i kroppen som ett hot och attackerar det. Detta leder till de problem och symtom som ses vid tillstånd som plackpsoriasis, reumatoid artrit (RA), Crohns sjukdom (CD) och psoriasisartrit (PsA).

Det är inte exakt känt vad som orsakar autoimmuna sjukdomar. Experter tror att ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) är en viktig bidragsgivare till inflammation (svullnad) under dessa förhållanden. När kroppen ser ett hot utlöser TNF inflammation för att bekämpa hotet. Men när TNF felaktigt ser kroppen som ett hot kan TNF: s svar leda till att frisk vävnad skadas. Inflammation kan också leda till smärta.

Humira verkar genom att binda till TNF och blockera det från att orsaka en inflammatorisk reaktion. Detta minskar inflammation hos personer med autoimmun sjukdom.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Enligt tillverkaren av Humira ser vissa människor fördelar så snart som två veckor efter påbörjad behandling. Men tillverkaren konstaterar också att vissa människor kan behöva ta Humira i tre månader eller längre innan de märker att deras symtom lindras.

Humira försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel kommer med flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varningar

Detta läkemedel har boxade varningar. En varning i rutan är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och människor om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Allvarliga infektioner

Att ta Humira kan öka risken för allvarliga infektioner som kan leda till sjukhusvistelse eller dödsfall. Dessa infektioner inkluderar sepsis (en typ av blodinfektion), en typ av lunginfektion som kallas tuberkulos (TB) och histoplasmos (en svampinfektion som liknar lunginflammation). De inkluderar också infektioner som vanligtvis drabbar människor med försvagat immunförsvar.

Under din behandling kommer din läkare att övervaka dig noga för tecken på en infektion. Om du utvecklar en allvarlig infektion kommer de troligen att du slutar ta Humira. Innan du börjar använda Humira kommer din läkare att testa dig för TB. Om du har tuberkulos måste den behandlas innan du börjar behandlingen med Humira.

Cancer

Lymfom (cancer i de vita blodkropparna) och andra cancerformer har inträffat hos personer som tog Humira, inklusive barn och tonåringar. Några av dessa cancerformer var dödliga.

En sällsynt typ av lymfom som kallas hepatospleniskt T-celllymfom förekom mest hos unga vuxna och tonåriga män som hade ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom (CD). Dessa två tillstånd påverkar matsmältningssystemet.

Andra försiktighetsåtgärder

Innan du tar Humira, prata med din läkare om din hälsohistoria. Humira kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Hjärtsvikt. Humira är en typ av läkemedel som kallas en TNF-blockerare (tumornekrosfaktor). TNF-blockerare som Humira har rapporterats orsaka hjärtsvikt att förvärras. Så om du har hjärtsvikt bör din läkare övervaka dig noga under din Humira-behandling.
• Nervsystemet reaktioner. TNF-blockerare som Humira kan förvärra symtomen på nervsjukdomar och demyeliniserande sjukdomar. Exempel på denna typ av sjukdomar är anfall och multipel skleros (MS). Om du har en nervstörning eller demyeliniserande sjukdom, fråga din läkare om Humira är det bästa valet för dig.
• Hepatit B. Humira kan orsaka att hepatit B-viruset återaktiveras. Detta innebär att om du tidigare har haft en hepatit B-infektion men inte längre har symtom kan du ta Humira igen. Om du någonsin har haft hepatit B, bör din läkare övervaka dig noggrant under din Humira-behandling.
• Cancer. TNF-blockerare som Humira kan förvärra tumörer (massor av cancervävnad) eller cancer. Så om du har en tumör eller cancer kan din läkare rekommendera ett annat läkemedel än Humira.
• Leverskada. Allvarlig leverskada har rapporterats hos personer som använder TNF-blockerare, inklusive Humira. Tala med din läkare om någon historia av leverskada eller leversjukdom du har. De kan övervaka dig för tecken och symtom på försämrad leverfunktion under din Humira-behandling.
• Aktiv infektion. Du bör inte ta Humira om du har en aktiv infektion. ("Aktiv" betyder att du för närvarande har symtom.) Humira kan försvaga ditt immunförsvar, vilket kan förvärra infektioner. Din läkare kommer sannolikt att behandla infektionen innan du kan börja ta Humira.
• Allergi mot latex eller gummi. Vissa Humira-produkter använder ett nålskydd som kan innehålla naturgummilatex. Så om du har en latexallergi eller en gummiallergi, berätta för din läkare innan du använder Humira. De kommer sannolikt att rekommendera en annan form av läkemedlet som inte innehåller latex eller gummi.
• Allergi mot Humira. Om du är allergisk mot Humira eller något av dess ingredienser ska du inte ta drogen. Fråga din läkare vilka andra behandlingar som är bättre val för dig.
• Graviditet. Det är inte känt om Humira är säkert att använda under graviditet. För mer information, se avsnittet ”Humira och graviditet” ovan.
• Amning. Du ska inte amma när du tar Humira. För mer information, se avsnittet ”Humira och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Humira, se avsnittet ”Humira biverkningar” ovan.

Humira överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Humira kan leda till allvarliga biverkningar.

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Professionell information för Humira

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Humira är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla:

• måttlig till svår reumatoid artrit (RA) hos vuxna
• svår polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn i åldern 2 år och äldre
• psoriasisartrit (PsA) hos vuxna
• ankyloserande spondylit (AS) hos vuxna
• måttlig till svår Crohns sjukdom (CD) hos vuxna vars CD inte förbättrades med traditionell terapi, och hos vuxna som inte kan använda eller inte har haft förbättrade resultat med infliximab
• måttlig till svår CD hos barn i åldern 6 år och äldre vars CD inte förbättrades tillräckligt med kortikosteroider eller immunmodulatorer
• måttlig till svår ulcerös kolit (UC) hos vuxna vars UC inte förbättrades tillräckligt med immunsuppressiva medel, såsom steroider
• måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna som kan använda antingen systembehandling eller fototerapi, när andra systemiska terapier är mindre lämpliga
• måttlig till svår hidradenitis suppurativa (HS) hos vuxna såväl som barn i åldrarna 12 år och äldre
• intermediär uveit, bakre uveit och panuveit som inte orsakas av infektion hos vuxna såväl som barn i åldern 2 år och äldre

Handlingsmekanism

Humira binder direkt till tumörnekrosfaktor (TNF) -alfa och blockerar den från att interagera med p55 och p75 TNF-receptorer på cellytan. Biologiska svar inducerade eller reglerade av TNF moduleras av Humira, inklusive minskningar av antalet TNF-molekyler som orsakar leukocytmigrering.

TNF är involverad i immunförmedlade reaktioner och inflammationsreaktioner. Högre nivåer av TNF finns också hos personer med autoimmuna sjukdomar som RA, AS och PsA. Det är okänt exakt hur Humira behandlar dessa tillstånd, men det antas vara relaterat till dess bindning till TNF.

Farmakokinetik och metabolism

Efter subkutan administrering tar Humira cirka 131 timmar att nå maximal koncentration. Den genomsnittliga terminala halveringstiden är cirka 2 veckor (intervall: 10 till 20 dagar).

Kontraindikationer

Det finns inga absoluta kontraindikationer för Humira. Använd inte Humira till patienter som är allergiska mot adalimumab eller mot något innehållsämne i läkemedlet.

Lagring

Humira ska kylas vid 2 ° C till 8 ° C i originalförpackningen. Humira ska förvaras i originalförpackningen fram till administrering för att skydda mot ljus. Humira får under inga omständigheter frysas.

Vid behov (t.ex. när du reser) kan Humira hållas vid rumstemperatur, upp till maximalt 25 ° C, i upp till 14 dagar.

Ansvarsfriskrivning: Medical News Today har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.