Stelara (ustekinumab)

Vad är Stelara?

Stelara är ett receptbelagt läkemedel. Det är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla:

• Måttlig till svår plackpsoriasis. Stelara används för att behandla denna typ av psoriasis hos vuxna och ungdomar (barn i åldrarna 12 år och äldre). Den är godkänd för användning av personer som kan behandlas med antingen fototerapi (ljusterapi) eller systemterapi (läkemedel som tas genom munnen eller genom en injektion).
• Psoriasisartrit. Stelara används för att behandla psoriasisartrit hos vuxna. Det kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas metotrexat.
• Måttlig till svår Crohns sjukdom. Stelara används för att behandla måttlig till svår Crohns sjukdom hos vuxna som har testat vissa andra läkemedel som inte fungerade för att behandla tillståndet eller som orsakade biverkningar som inte kunde hanteras.

Stelara innehåller läkemedlet ustekinumab. Det är en monoklonal antikropp, som är en typ av läkemedel som tillverkas i ett laboratorium från immunsystemets celler.

Stelara kommer som en flytande lösning som vanligtvis ges som en injektion under huden (en subkutan injektion). Men när Stelara används för att behandla Crohns sjukdom ges din första dos som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges under en tidsperiod). Varje dos efter IV-infusionen ges som en subkutan injektion. Stelara subkutana injektioner kan injiceras själv eller ges av en vårdgivare.

Effektivitet

I kliniska studier visade sig Stelara vara effektivt för behandling av plackpsoriasis, psoriasisartrit och Crohns sjukdom. För mer information om effektivitet, se avsnittet ”Stelara använder” nedan.

Effektivitet vid behandling av psoriasis

I kliniska studier var Stelara effektivt vid behandling av vuxna och ungdomar med måttlig till svår plackpsoriasis. Efter 12 veckors behandling:

• Upp till 73% av vuxna som tog Stelara hade mycket få eller inga plack på huden. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 4% samma resultat.
• Nästan 70% av ungdomarna som tog Stelara hade mycket få eller inga plack på huden. Av de som tog placebo hade 5,4% samma resultat.

Effektivitet vid behandling av psoriasisartrit

I kliniska studier befanns Stelara vara effektivt vid behandling av psoriasisartrit hos vuxna. Efter 6 månaders behandling:

• 42% till 50% av personerna som tog Stelara hade minst 20% förbättring av antalet smärtsamma eller svullna leder. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade upp till 23% samma resultat.
• 17–28% av personerna som tog Stelara hade minst 50% förbättring av antalet smärtsamma eller svullna leder. Av de som tog placebo hade upp till 9% samma resultat.

Effektivitet vid behandling av Crohns sjukdom

I kliniska studier var Stelara också effektivt vid behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom. Efter 8 veckors behandling nåddes klinisk remission (med mycket få eller inga symtom) hos 14% till 21% fler personer som tog Stelara än hos personer som fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Stelara generisk

Stelara är endast tillgängligt som ett läkemedelsnamn. Den är för närvarande inte tillgänglig i generisk form.

Stelara innehåller det aktiva läkemedlet ustekinumab.

Stelara biverkningar

Stelara kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Stelara. Dessa listor innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Stelara, prata med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du kan hantera eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Stelara kan inkludera:

• huvudvärk
• övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning, bronkit eller sinusinfektion
• trötthet (brist på energi)
• rodnad vid injektionsstället
• vaginal jästinfektion
• kliande hud
• urinvägsinfektion (UTI)
• kräkningar

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Stelara är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Allvarliga bakterie-, svamp- eller virusinfektioner. Exempel på infektioner som kan uppstå är:
  • lunginflammation
  • blindtarmsinflammation (inflammation eller infektion i din bilaga)
  • kolecystit (inflammation eller infektion i gallblåsan)
  • osteomyelit (infektion i benet)
  • gastroenterit (maginfluensa)
  • divertikulit (inflammation eller infektion i tjocktarmen)
  • cellulit (en typ av hudinfektion)
  • reaktivering (uppblåsning) av tuberkulos (TB) hos personer som har haft infektionen tidigare
• Vändbart bakre leukoencefalopatisyndrom (svullnad i hjärnan). Symtom kan inkludera:
  • huvudvärk
  • förvirring
  • kramper
• Lunginfektioner, såsom vissa typer av lunginflammation, som orsakas av inflammation i lungorna. Symtom kan inkludera:
  • rethosta
  • andnöd
  • andningssvikt (svag och grund andning)
• Allvarlig allergisk reaktion, inklusive anafylaxi. För mer information, se avsnittet ”Detaljer om biverkningar” nedan.
• Möjlig ökad risk för cancer. För mer information, se avsnittet ”Detaljer om biverkningar” nedan.

Biverkningsdetaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar är relaterade till det. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka eller inte.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Stelara. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• rodnad (värme och rodnad i huden)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läpparna, händerna eller fötterna
• svullnad i tunga, mun eller hals
• problem att andas

Ring din läkare omedelbart om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Stelara. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Huvudvärk

Du kan få huvudvärk när du använder Stelara. Huvudvärk var en av de vanligaste biverkningarna som rapporterades under kliniska prövningar. Av personer som tog Stelara för plackpsoriasis hade 5% av huvudvärk. Av personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 3% huvudvärk.

Om du har huvudvärk när du tar Stelara, prata med din läkare om att använda receptfria läkemedel för att lindra smärtan.

Trötthet

Trött (brist på energi) var en vanlig biverkning under kliniska prövningar av Stelara. Av personer som tog Stelara för plackpsoriasis hade 3% av människor trötthet. Av personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 2% trötthet.

Om du känner dig trött under behandlingen med Stelara, prata med din läkare om hur du kan öka din energinivå.

Depression

Depression är en möjlig bieffekt av Stelara. Under kliniska prövningar av personer med plackpsoriasis rapporterades depression hos 1% av personerna som tog Stelara. Depression rapporterades hos färre än 1% av dem som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Personer med autoimmuna sjukdomar (som Crohns sjukdom eller psoriasis) kan också ha en högre risk för depression. Man tror att stressen med att ha en kronisk (långvarig) autoimmun sjukdom kan leda till depression hos vissa människor.

Om du känner dig deprimerad när du tar Stelara, prata med din läkare om hur du kan förbättra ditt humör.

Ledvärk

Det är inte klart om Stelara orsakar ledvärk. I kliniska studier, som inkluderade personer med psoriasisartrit, hade 3% av dem som tog Stelara ledvärk. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 1% ledvärk. Ledvärk är dock också ett symptom på psoriasisartrit.

Om du tar Stelara och har ledvärk, prata med din läkare om hur du kan minska smärtan.

Cancer

Det är inte känt om cancer är en bieffekt av Stelara. I kliniska studier rapporterades dock nya fall av cancer under behandlingen med läkemedlet.

I kliniska studier av personer med plackpsoriasis rapporterade 1,5% av dem som tog Stelara hudcancer utan melanom. Också i dessa studier utvecklade 1,7% av personerna som tog Stelara annan cancer än hudcancer utan melanom. Dessa typer av cancer inkluderade prostatacancer, bröstcancer och kolorektal cancer.

I kliniska studier av personer med Crohns sjukdom utvecklade 0,2% av de som tog Stelara hudcancer som inte var melanom. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 0,2% samma resultat. Andra cancerformer än icke-melanom hudcancer rapporterades också hos 0,2% av dem som tog Stelara. Dessa typer av cancer rapporterades inte hos någon av de personer som tog placebo i studierna.

Det är inte klart om Stelara orsakar cancer. Stelara sänker dock ditt immunsystems förmåga att attackera och förstöra cancerceller. På grund av detta kan du ha en ökad risk för cancer med Stelara-användning. Denna risk kan vara större för personer i åldrarna 60 år och äldre och för personer som har tagit droger som sänker deras immunsystems funktion under lång tid.

Medan du tar Stelara kommer din läkare att övervaka dig noga för eventuella tecken på cancer, inklusive hudcancer. Om du är orolig för din risk att utveckla cancer när du använder Stelara, prata med din läkare.

Diarre

I kliniska studier av personer med plackpsoriasis inträffade diarré hos 2% av dem som tog Stelara och 2% av dem som fick placebo (behandling utan något aktivt läkemedel). Detta var dock inte en vanlig rapporterad biverkning hos personer som tog Stelara för psoriasisartrit eller Crohns sjukdom.

Om du har diarré medan du använder Stelara, prata med din läkare om sätt att minska denna biverkning.

Förkylning

Du kan ha vanligare förkylningar när du använder Stelara. I kliniska studier av personer med plackpsoriasis eller Crohns sjukdom hade 4% till 11% av personerna som tog Stelara infektioner i övre luftvägarna. Av personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 5% till 8% övre luftvägsinfektioner.

Dessa övre luftvägsinfektioner inkluderade rinnande näsa eller förkylning. Förkylning och rinnande näsa kan uppstå eftersom Stelara minskar immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner.

Om du ofta har förkylningar när du använder Stelara, prata med din läkare om hur du kan behandla dina symtom.

Viktökning eller viktminskning (inte en bieffekt)

I kliniska studier rapporterades inte viktökning och viktminskning som biverkningar av Stelara.

Viktminskning kan dock vara ett symptom på Crohns sjukdom, som Stelara ibland används för att behandla.

Om du går upp eller går ner i vikt under Stelara-behandlingen, prata med din läkare. De hjälper dig att identifiera eventuella hälsoskäl för din viktförändring.

Håravfall (inte en bieffekt)

Håravfall var inte en biverkning av Stelara i kliniska studier. Hårförlust kan dock vara ett symptom på plackpsoriasis, som Stelara ibland används för att behandla.

Om du har håravfall under behandling med Stelara, prata med din läkare. De kontrollerar om du har andra hälsotillstånd som kan orsaka ditt håravfall. De kan också diskutera sätt att minska håravfallet.

Eksem (inte en bieffekt)

Eksem är inte en bieffekt av Stelara-behandlingen. I kliniska studier av personer med plackpsoriasis och Crohns sjukdom rapporterades dock kliande hud hos upp till 4% av dem som använde Stelara och hos upp till 2% av dem som fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Om du utvecklar eksem eller har kliande hud medan du använder Stelara, prata med din läkare om hur du kan hantera dina symtom.

Biverkningar hos barn

I en klinisk studie använde ungdomar (barn i åldrarna 12 år och äldre) med plackpsoriasis Stelara för behandling. Biverkningarna hos dessa barn var inte annorlunda än biverkningarna hos vuxna med plackpsoriasis under andra kliniska studier.

Stelara dosering

Den Stelara-dos som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• det tillstånd du använder Stelara för att behandla
• din ålder
• din vikt

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Stelara kommer som en flytande lösning som innehåller det aktiva läkemedlet ustekinumab.

Det kommer som:

• en endos, förfylld spruta som innehåller 0,5 ml lösning och innehåller 45 mg ustekinumab
• en endos, förfylld spruta som innehåller 1 ml lösning och innehåller 90 mg ustekinumab
• en engångsflaska som innehåller 0,5 ml lösning och innehåller 45 mg ustekinumab

Stelara ges som en injektion under huden (en subkutan injektion). Det kan ges i dina överarmar, lår, mage eller skinkor.

Din vårdgivare kan ge dig Stelara-injektioner på en medicinsk klinik. De kan också visa dig hur du själv injicerar Stelara hemma.

Notera: Stelara kommer också som en injektionsflaska som innehåller 130 mg ustekinumab. Denna injektionsflaska används för en engångsinfusion (IV) (en injektion i en ven som ges under en tidsperiod) av Stelara. Det används för att ge den första dosen av läkemedlet till personer med Crohns sjukdom. Denna engångsinfusion kallas en "laddningsdos". IV-infusionen sker under minst en timme. Varje dos Stelara efter IV-infusionen ges som en subkutan injektion.

Dosering för plackpsoriasis

Stelara är godkänt för behandling av plackpsoriasis hos både vuxna och ungdomar (barn i åldrarna 12 år och äldre). Den typiska dosen för vuxna beskrivs här.

Stelara ges som en subkutan injektion (en injektion under huden) var och en av följande dagar:

• din första dos ges dag 1
• din andra dos ges 4 veckor senare
• din tredje dos ges 12 veckor efter din andra dos
• resten av dina doser ges var 12: e vecka

Den vanliga dosen av Stelara för plackpsoriasis baseras på din kroppsvikt och ålder. Hos vuxna med plackpsoriasis är den typiska dosen av Stelara för varje injektion följande:

• för vuxna som väger 100 kg eller mindre är deras vanliga dos 45 mg
• För vuxna som väger mer än 100 kg är deras vanliga dos 90 mg

Dosering för psoriasisartrit

Den vanliga dosen Stelara för vuxna med psoriasisartrit är 45 mg för varje injektion.

Stelara ges som en subkutan injektion (en injektion under huden) var och en av följande dagar:

• din första dos ges dag 1
• din andra dos ges 4 veckor senare
• din tredje dos ges 12 veckor efter din andra dos
• resten av dina doser ges var 12: e vecka

Om du har psoriasisartrit med plackpsoriasis, kan din läkare ordinera en högre dos Stelara åt dig.

Dosering för Crohns sjukdom

Vanlig dos av Stelara för vuxna med Crohns sjukdom är 90 mg en gång var 8: e vecka. Stelara ges som en subkutan injektion (en injektion under huden). Vid behandling av Crohns sjukdom kallas detta din underhållsdos.

Den första dosen Stelara som du får kallas dock en induktionsdos (laddningsdos). Det ges som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges under en tidsperiod). Denna infusion varar minst en timme. Den vanliga dosen för laddningsdosen baseras på din kroppsvikt och är som följer:

• för vuxna som väger 55 kg eller mindre är laddningsdosen 260 mg
• För vuxna som väger mellan 55 kg och 85 kg (cirka 187 pund) är laddningsdosen 390 mg
• för vuxna som väger mer än 85 kg är laddningsdosen 520 mg

Varje dos Stelara som du får efter din laddningsdos ges som en subkutan injektion.

Pediatrisk dosering

Stelara är godkänt för behandling av plackpsoriasis hos både vuxna och ungdomar (barn i åldrarna 12 år och äldre). Den typiska dosen för ungdomar beskrivs nedan.

Stelara ges som en subkutan injektion (en injektion under huden) var och en av följande dagar:

• den första dosen ges på dag 1
• den andra dosen ges 4 veckor senare
• den tredje dosen ges 12 veckor efter den andra dosen
• följande doser ges var 12: e vecka

Dosen av Stelara för plackpsoriasis baseras på kroppsvikt och ålder. Hos barn med plackpsoriasis är den typiska dosen av Stelara för varje injektion följande:

• för dem som väger mindre än 60 kg (cirka 132 pund) är den vanliga dosen 0,75 mg läkemedel per kilo kroppsvikt
• för dem som väger mellan 60 och 100 kg (cirka 220 pund) är deras vanliga dos 45 mg
• för dem som väger mer än 100 kg är deras vanliga dos 90 mg

Till exempel får ett barn som väger cirka 88 kg (30 kg) en 30 mg dos Stelara. Detta beräknas genom att multiplicera 40 kg med 0,75 milligram läkemedel, vilket motsvarar 30 mg läkemedel.

Vad händer om jag saknar en dos?

Det är viktigt att hålla dina möten med din vårdgivare för Stelara-injektioner. Om du missar ett möte, kontakta din läkare direkt. De kan planera om ditt möte.

Om du använder Stelara hemma och saknar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Ta inte mer än en dos åt gången. Detta kan öka risken för allvarliga biverkningar.

Tala med din läkare om missade doser. De kan hjälpa dig att skapa ett nytt schema för din Stelara-behandling.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Stelara är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare anser att Stelara är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Stelara kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaden för Stelara variera.

Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Finansiell och försäkringsassistent

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Stelara eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp tillgänglig.

Janssen Biotech, Inc., tillverkaren av Stelara, erbjuder ett program som heter Janssen CarePath. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 877-CAREPATH (877-227-3728) eller besök programmets webbplats.

Stelara använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Stelara för att behandla vissa tillstånd. Stelara kan också användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Stelara för plackpsoriasis

Stelara är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna och ungdomar (barn i åldrarna 12 år och äldre). Den är godkänd för användning hos personer som kan behandlas med antingen systemisk terapi (läkemedel som tas i munnen eller genom en injektion) eller ljusterapi (ljusterapi).

Plackpsoriasis är en autoimmun sjukdom som orsakar plack på huden. Plack är områden på huden som höjs och kan vara röd- eller silverfärgade. De kan också känna sig kliande.

Effektivitet för plackpsoriasis

I kliniska studier var Stelara effektivt vid behandling av vuxna och ungdomar med måttlig till svår plackpsoriasis. Efter 12 veckors behandling:

• Upp till 73% av de vuxna som tog Stelara hade mycket få plack eller inga plack på huden. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 4% samma resultat.
• Nästan 70% av ungdomarna som tog Stelara hade mycket få plack eller inga plack på huden. Av de som tog placebo hade 5,4% samma resultat.

Dessa studier tittade också på hur många människor som hade färre plack på huden efter behandlingen. Studierna fann att:

• Upp till 76% av de vuxna som tog Stelara hade åtminstone 75% förbättring av sina psoriasis-symtom. Av de som tog placebo hade 4% av vuxna samma resultat.
• Upp till 80,6% av ungdomarna som tog Stelara hade minst 75% förbättring av sina psoriasis symtom. Av de som tog placebo hade ungefär 11% av ungdomarna samma resultat.

Stelara för psoriasisartrit

Stelara är FDA-godkänt för behandling av psoriasisartrit hos vuxna. Den är godkänd för användning ensam eller i kombination med metotrexat.

Psoriasisartrit är ett tillstånd som orsakar plåster av psoriasis på huden och artrit i lederna.

Effektivitet för psoriasisartrit

I kliniska studier var Stelara effektivt för att förbättra psoriasisartrit hos vuxna. Efter 6 månaders behandling:

• Upp till 50% av dem som tog Stelara hade minst 20% förbättring av antalet smärtsamma eller svullna leder. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade upp till 23% samma resultat.
• Upp till 28% av dem som tog Stelara hade åtminstone 50% förbättring av antalet smärtsamma eller svullna leder. Av de som tog placebo hade upp till 9% samma resultat.

Cirka hälften av personerna i dessa studier tog Stelara i kombination med stabila doser metotrexat.

Stelara för Crohns sjukdom

Stelara är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom hos vuxna. Det används hos människor som har:

• har behandlats med immunmodulerande läkemedel eller kortikosteroider som antingen inte fungerade för dem eller orsakade biverkningar som de inte kunde hantera, men som inte har haft misslyckad behandling med en typ av läkemedel som kallas en tumörnekrosfaktor (TNF) -blockerare, eller
• försökte en eller flera TNF-blockerare som antingen inte fungerade för dem eller orsakade biverkningar som de inte kunde hantera

Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom. Det orsakar inflammation i mag-tarmkanalen. Med Crohns sjukdom kan du ha:

• diarre
• blod i avföringen
• smärta och kramper i magen

Effektivitet för Crohns sjukdom

En klinisk studie undersökte effektiviteten efter 8 veckors behandling. I denna studie nåddes klinisk remission (med mycket få eller inga symtom) hos 14% till 21% fler personer som tog Stelara än hos dem som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Klinisk remission kan också definieras utifrån ett poängsystem som mäter hur allvarliga Crohns sjukdomssymtom är. Lägre poäng visar färre symtom på Crohns sjukdom. Om du har en poäng på mindre än 150 poäng anses du vara i remission. Högsta möjliga poäng är 1100.

I dessa 8 veckors studier hade mellan 18% och 26% fler personer som tog Stelara än de som fick placebo en minskad poäng på minst 100 poäng.

Stelara för andra förhållanden

Förutom de användningar som anges ovan kan Stelara användas utanför märket för andra förhållanden. Off-label droganvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för ett annat som inte är godkänt. Och du kanske undrar om Stelara används för vissa andra förhållanden.

Stelara för ulcerös kolit (off-label användning)

Stelara är inte FDA-godkänt för behandling av ulcerös kolit (UC). Men tillverkaren av Stelara har testat detta läkemedel som en behandling för måttlig till svår UC hos vuxna.

I en klinisk studie var cirka 43,8% av personerna som tog Stelara var 8: e vecka (efter deras intravenösa laddningsdos) i 11 månader i klinisk remission (med mycket få eller inga UC-symtom) efter behandling. Av de som tog placebo (behandling utan något aktivt läkemedel) var 24% av personer i remission.

Med tanke på resultaten av denna studie har tillverkaren av Stelara lämnat in en ansökan om FDA-godkännande för att använda läkemedlet för att behandla UC.

Om du är intresserad av att använda Stelara för att behandla UC, prata med din läkare.

Stelara för ankyloserande spondylit (off-label användning)

Stelara är inte FDA-godkänt för behandling av ankyloserande spondylit (AS). Det kan dock vara effektivt att behandla detta tillstånd.

I kliniska studier av Stelara hade vissa personer med psoriasisartrit också AS. Hos personer med båda tillstånden minskade Stelara AS-symtomen med minst hälften hos 29,3% av personerna efter 6 månaders behandling. Hos personer som tog placebo (behandling utan något aktivt läkemedel) hade 11,4% av människor samma resultat.

Om du är intresserad av att använda Stelara för att behandla AS, prata med din läkare.

Stelara för lupus (off-label användning)

Stelara är inte FDA-godkänt för att behandla lupus. Det kan dock vara effektivt att behandla detta tillstånd.

I en liten klinisk studie gavs Stelara till personer med aktiv systemisk lupus erythematosus. Efter 6 månaders behandling hade 62% av dem som tog Stelara signifikant nedsatta symtom. Av personer som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 33% samma resultat. Båda grupperna fick sin behandling i kombination med vanliga lupusmediciner.

Om du är intresserad av att använda Stelara för att behandla lupus, prata med din läkare.

Stelara för reumatoid artrit (inte lämplig användning)

Stelara är inte FDA-godkänt för behandling av reumatoid artrit (RA). Och det har inte visat sig vara effektivt för att behandla detta tillstånd.

I en klinisk studie gavs Stelara i kombination med metotrexat till personer med aktiv RA. Efter 28 veckors behandling förbättrade Stelara inte människors RA-symtom mer än placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Om du är intresserad av att veta mer om behandlingsalternativ för RA, prata med din läkare.

Stelara och barn

Stelara är FDA-godkänt för behandling av barn i åldrarna 12 och äldre med måttlig till svår plackpsoriasis. Se avsnittet ”Stelara för plackpsoriasis” ovan för mer information.

Stelara används tillsammans med andra läkemedel

Stelara kan användas med andra läkemedel för att behandla plackpsoriasis, psoriasisartrit eller Crohns sjukdom. Din läkare kommer att rekommendera om du behöver ta andra läkemedel med Stelara för att behandla ditt tillstånd.

Stelara och metotrexat

När det används för att behandla psoriasisartrit är Stelara FDA-godkänt för användning ensam eller i kombination med metotrexat (Otrexup, Trexall). Din läkare kommer att diskutera med dig om kombinationen av Stelara och metotrexat är rätt för dig.

Alternativ till Stelara

Andra läkemedel finns tillgängliga som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Stelara, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Notera: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.

Alternativ för plackpsoriasis

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla plackpsoriasis inkluderar:

• aktuella terapier, såsom oljor som innehåller D-vitamin
• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretin (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternativ för psoriasisartrit

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla psoriasisartrit inkluderar:

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom ibuprofen eller naproxen
• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)
• apremilast (Otezla)
• leflunomid (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternativ för Crohns sjukdom

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla Crohns sjukdom inkluderar:

• kortikosteroider, såsom prednison eller budesonid
• sulfasalazin (azulfidin)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara vs. Humira

Du kanske undrar hur Stelara jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Stelara och Humira är lika och olika.

Handla om

Stelara innehåller läkemedlet ustekinumab, medan Humira innehåller läkemedlet adalimumab. De är båda monoklonala antikroppar, som är läkemedel som är gjorda av immunsystemets celler.

Användningar

Stelara och Humira är båda FDA-godkända för behandling:

• psoriasisartrit hos vuxna
• måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som kan behandlas med systemisk behandling (läkemedel som ges genom en injektion eller tas genom munnen) eller ljusbehandling

Stelara är också godkänt för behandling av ungdomar (barn i åldrarna 12 år och äldre) med måttlig till svår plackpsoriasis. Det är också godkänt för behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom hos vuxna som har tagit vissa andra mediciner som inte fungerar för dem.

Humira är också godkänt för behandling av:

• ankyloserande spondylit hos vuxna
• måttlig till svår ulcerös kolit hos vuxna
• måttlig till svår reumatoid artrit hos vuxna
• uveit hos vuxna och barn i åldern 2 år och äldre
• juvenil idiopatisk artrit hos barn i åldern 2 år och äldre
• Crohns sjukdom hos vuxna och barn i åldern 6 år och äldre
• hidradenitis suppurativa hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre

Läkemedelsformer och administrering

Stelara och Humira kommer båda som en flytande lösning som injiceras under huden (en subkutan injektion).

För personer som tar Stelara för att behandla Crohns sjukdom ges deras första dos genom intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges under en tidsperiod). Infusionen varar i minst 1 timme. Resten av deras doser ges genom subkutan injektion.

Stelara och Humira kan båda ges som injektioner på din läkarmottagning eller klinik. De kan också injiceras själv hemma efter att din vårdgivare har visat dig hur du injicerar drogerna.

Stelara kan injiceras under huden på dina överarmar, lår, mage eller skinkor. Humira kan injiceras under huden på låren eller magen.

Stelara kommer som en engångsförfylld spruta som är avsedd att användas en gång. Den kommer också som en engångsflaska som du injicerar med en spruta och nål. Stelara kommer också i en injektionsflaska för engångsbruk som används för injektioner som ges av vårdgivare.

Humira kommer som förfyllda, engångspennor och sprutor. Den kommer också i en injektionsflaska för engångsbruk som används för injektioner som ges av vårdgivare.

Biverkningar och risker

Stelara och Humira innehåller båda olika läkemedel. Därför kan läkemedlen orsaka mycket olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Stelara, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Stelara:
  • trötthet (brist på energi)
  • vaginal jästinfektion
  • kliande hud
  • kräkningar
• Kan uppstå med Humira:
  • hudutslag
• Kan uppstå med både Stelara och Humira:
  • övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller sinusinfektion
  • rodnad, smärta eller svullnad vid injektionsstället
  • huvudvärk
  • urinvägsinfektion (UTI)

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Stelara, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Stelara:
  • reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom (svullnad i hjärnan)
  • lunginfektioner som orsakas av inflammation i lungorna
• Kan uppstå med Humira:
  • nya eller förvärrade nervproblem, inklusive multipel skleros
  • blodproblem, inklusive anemi (låg nivå av röda blodkroppar) och trombocytopeni (låg trombocytnivå)
  • ny eller förvärrad hjärtsvikt
• Kan uppstå med både Stelara och Humira:
  • allvarliga bakterie-, svamp- eller virusinfektioner
  • möjlig ökad risk för cancer
  • svår allergisk reaktion

Effektivitet

Stelara och Humira har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla psoriasisartrit och plackpsoriasis.

Effekten av dessa läkemedel vid behandling av plackpsoriasis har jämförts i studier.

En analys som sammanför resultaten av flera studier visade att Stelara och Humira kan ha liknande effektivitet vid behandling av vuxna med plackpsoriasis. En annan analys visade att dessa läkemedel kan ha liknande effektivitet vid behandling av barn med plackpsoriasis.

Effektiviteten hos Stelara och Humira vid behandling av psoriasisartrit har också jämförts i en analys. Denna analys visade att Humira kan vara effektivare än Stelara vid behandling av psoriasisartrit.

Kostar

Stelara och Humira är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Det finns dock biosimilar produkter från Humira tillgängliga. Biosimilar droger är liknande versioner av det ursprungliga märkesläkemedlet som är godkända för att behandla vissa av samma tillstånd som det ursprungliga läkemedlet. De kan kosta mindre än det ursprungliga läkemedlet.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan Humira kosta mindre än Stelara. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din dosering, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Stelara vs. Cosentyx

Du kanske undrar hur Stelara jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Här tittar vi på hur Stelara och Cosentyx är lika och olika.

Allmän

Stelara innehåller läkemedlet ustekinumab. Cosentyx innehåller läkemedlet secukinumab. De är båda monoklonala antikroppar, som är läkemedel som är gjorda av immunsystemets celler.

Användningar

Stelara och Cosentyx är båda FDA-godkända för behandling:

• måttlig till svår plackpsoriasis, hos vuxna som kan behandlas med systemisk behandling (läkemedel som ges genom en injektion eller tas i munnen) eller ljusbehandling
• psoriasisartrit hos vuxna

Stelara är också godkänt för behandling av ungdomar (barn i åldrarna 12 år och äldre) med måttlig till svår plackpsoriasis. Och det är godkänt för att behandla vuxna med måttlig till svår Crohns sjukdom som tidigare har tagit vissa andra mediciner som inte fungerade för dem.

Cosentyx är också godkänt för behandling av ankyloserande spondylit hos vuxna.

Läkemedelsformer och administrering

Stelara och Cosentyx kommer båda som en flytande lösning som injiceras under huden (en subkutan injektion).

För personer som tar Stelara för att behandla Crohns sjukdom ges deras första dos genom intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges under en tidsperiod). Infusionen varar i minst 1 timme. Resten av deras doser ges genom subkutan injektion.

Stelara och Cosentyx kan båda ges som injektioner på din läkarmottagning. De kan också injiceras själv hemma efter att din vårdgivare har visat dig hur du injicerar dem.

Stelara och Cosentyx kan injiceras under huden på dina överarmar, lår eller mage. Stelara kan också injiceras i skinkorna.

Stelara kommer som en engångsförfylld spruta som är avsedd att användas en gång. Den kommer också som en engångsflaska som du injicerar med en spruta och nål. Stelara kommer också i en injektionsflaska för engångsbruk som används för injektioner som ges av vårdgivare.

Cosentyx kommer som en engångsförfylld spruta som är avsedd att användas en gång. Den kommer också som en endospenna (kallad Sensoready-pennan). Dessutom kommer Cosentyx i en injektionsflaska för engångsbruk som används för injektioner som ges av vårdgivare.

Biverkningar och risker

Stelara och Cosentyx innehåller olika läkemedel. Därför kan de orsaka olika biverkningar. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Stelara, med Cosentyx eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Stelara:
  • huvudvärk
  • trötthet (brist på energi)
  • rodnad, smärta eller svullnad vid injektionsstället
  • vaginal jästinfektion
  • kliande hud
  • urinvägsinfektion (UTI)
  • kräkningar
• Kan uppstå med Cosentyx:
  • diarre
• Kan uppstå med både Stelara och Cosentyx:
  • övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Stelara, med Cosentyx eller med båda läkemedlen (när de tas separat).

• Kan uppstå med Stelara:
  • reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom (svullnad i hjärnan)
  • lunginfektioner som orsakas av lunginflammation
  • möjlig ökad risk för cancer
• Kan uppstå med Cosentyx:
  • inflammatorisk tarmsjukdom (inflammation i mag-tarmkanalen)
• Kan uppstå med både Stelara och Cosentyx:
  • allvarliga bakterie-, svamp- eller virusinfektioner
  • svår allergisk reaktion, inklusive anafylaxi

Effektivitet

Stelara och Cosentyx har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla plackpsoriasis och psoriasisartrit.

Stelara och Cosentyx har jämförts i studier som behandlingar för dessa tillstånd.

En analys som sammanför resultaten av flera studier visade att Stelara och Cosentyx kan ha liknande effektivitet vid behandling av plackpsoriasis hos vuxna. En annan analys visade att Stelara och Cosentyx var lika effektiva vid behandling av psoriasisartrit.

Kostar

Stelara och Cosentyx är båda märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av något av läkemedlen. Varumärkesläkemedel kostar vanligtvis mer än generiska läkemedel.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kan Stelara kosta mer än Cosentyx. Det faktiska priset du betalar för något av läkemedlen beror på din dosering, din försäkringsplan, din plats och det apotek du använder.

Stelara och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan Stelara och alkohol. Prata med din läkare om det är säkert för dig att dricka alkohol medan du använder Stelara.

Stelara-interaktioner

Stelara kan interagera med flera andra mediciner och terapier.

Olika läkemedelsinteraktioner kan orsaka olika effekter i kroppen. Till exempel kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar för dig. Andra interaktioner kan öka läkemedlets biverkningar eller göra dem allvarligare.

Stelara och andra mediciner eller terapier

Nedan finns listor över mediciner och terapier som kan interagera med Stelara. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Stelara.

Innan du tar Stelara, prata med din läkare och apotekspersonal. Berätta om alla receptbelagda receptfria recept och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Stelara och vacciner

Du bör inte få ett levande vaccin när du använder Stelara. Att få ett levande vaccin under behandling med Stelara ökar risken för att få tillståndet som vaccinet är avsett att förhindra. Detta beror på att Stelara undertrycker (sänker) immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner. Att få ett levande vaccin under behandling med Stelara ökar risken för allvarliga infektioner.

Exempel på levande vacciner som du bör undvika under behandling med Stelara inkluderar:

• mässling, påssjuka, röda hund (MMR)
• vattkoppor (varicella)
• rotavirus
• smittkoppor
• gul feber

Du bör också undvika att få vaccinet Bacillus Calmette-Guérin (BCG) i 1 år innan du börjar använda Stelara, under din Stelara-behandling och i 1 år efter att du slutat använda Stelara. BCG-vaccinet är avsett att förhindra tuberkulos (TB). Det ges oftare till människor som bor utanför USA.

Om du använder Stelara är det kanske inte säkert för dig om personer i ditt hushåll får ett levande vaccin. Detta beror på att de kanske kan överföra viruset som fanns i det levande vaccinet.

Om du får ett icke-levande vaccin under Stelara-behandlingen kanske ditt immunsystem inte är tillräckligt starkt för att skydda dig från det tillstånd som vaccinet används till. Prata med din läkare om det är säkert för dig att få ett icke-levande vaccin medan du använder Stelara.

Stelara och allergi skott

Det är inte känt om det är säkert att få allergiska skott (kallas immunterapi) medan du använder Stelara. Detta beror på att Stelara kan påverka hur ditt immunförsvar reagerar på allergiska skott.

Att få allergibilder medan du använder Stelara kan göra att bilderna inte fungerar lika bra för dig. Du kan också ha en ökad risk för att få en allvarlig allergisk reaktion (inklusive anafylaxi) mot allergiska skott.

Om du får allergiska skott, var noga med att berätta för din läkare om du också använder Stelara. De kommer att diskutera riskerna och fördelarna med behandlingen. De kommer också att övervaka dig närmare för allvarliga reaktioner på dina allergiska skott.

Stelara och warfarin

Att ta Stelara med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan ändra nivån av warfarin i din kropp. Detta kan påverka hur bra warfarin fungerar för dig. Det kan också öka risken för biverkningar, såsom blödning.

Om du behöver ta warfarin medan du använder Stelara kan din läkare noga övervaka vissa laboratorietester för att kontrollera blodets förmåga att bilda blodproppar. Din läkare kommer också att övervaka dig noga för biverkningar, såsom blödning.

Om du tar dessa läkemedel tillsammans kan din läkare behöva justera din dos av antingen Stelara eller warfarin.

Stelara och vissa transplantationsdroger

Om du tar Stelara med vissa läkemedel som används under och efter organtransplantationer kan det förändra nivån på transplantatläkemedlet i kroppen. Detta kan påverka hur bra läkemedlen fungerar för dig eller till och med öka risken för allvarliga biverkningar. Exempel på transplantationsläkemedel som kan påverkas av Stelara inkluderar:

• cyklosporin (Gengraf, Neoral)
• takrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Om du behöver ta ett av dessa transplantationsläkemedel med Stelara, kommer din läkare att beställa laboratorietester för att övervaka dina nivåer av transplantatläkemedlet. De kommer också att övervaka dig närmare för biverkningar. Din läkare kan justera din dos av antingen Stelara eller transplantatläkemedlet om du tar dessa läkemedel tillsammans.

Stelara och graviditet

Det har inte gjorts tillräckliga studier på gravida kvinnor för att veta om Stelara är säkert att använda under graviditeten. Djurstudier visade inte skada fostret när mamman fick Stelara. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Det finns ett graviditetsregister som samlar in information från personer som använder Stelara under graviditeten. Registret skapades för att hjälpa läkare och patienter att lära sig mer om vissa läkemedel är säkra för modern och fostret. Om du tog Stelara under en tidigare graviditet eller använder den under en aktuell graviditet, uppmanas du att ringa registret på 877-311-8972. Eller så kan du besöka programmets webbplats.

Stelara och preventivmedel

Det är inte känt om Stelara är säkert att använda under graviditet. Prata med din läkare om dina preventivmedel när du använder Stelara.

Stelara och amning

Det är inte känt om Stelara är säkert att använda medan du ammar. I djurstudier övergick Stelara till bröstmjölk när den gavs till ammande kvinnor. Det finns dock inte tillräckligt med information för att veta om Stelara passerar över i människors bröstmjölk.

Om du funderar på att använda Stelara under amning, prata med din läkare om det är säkert för ditt barn.

Hur du använder Stelara

Du bör använda Stelara enligt din läkares eller vårdgivarens instruktioner.

Stelara ges som en injektion under huden (en subkutan injektion). Din vårdgivare ger dig din första dos. De kan också visa dig hur du själv injicerar läkemedlet hemma för dina framtida doser.

Om du tar Stelara för att behandla Crohns sjukdom kommer din första dos att ges som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges under en tidsperiod). Denna infusion varar vanligtvis minst en timme. Du får infusionen på ett vårdkontor eller klinik. Resten av dina doser ges som subkutana injektioner, som kan ges antingen av din vårdgivare eller av dig själv.

Tillverkaren av Stelara tillhandahåller skriftliga steg-för-steg-instruktioner för självinjektioner. De tillhandahåller också instruktionsvideor som granskar hur man använder Stelara.

När ska jag ta

Stelara kan användas när som helst på dygnet. Det spelar ingen roll vid vilken tid du väljer att använda medicinen.

Det är viktigt att gå till alla dina schemalagda möten om du får Stelara från en vårdgivare. Om du själv injicerar läkemedlet hemma, se till att hålla koll på en kalender när dina injektioner behövs.

För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på telefonen. En medicineringstimer kan också vara användbar.

Hur Stelara fungerar

Stelara är ett biologiskt läkemedel. Det betyder att det är ett läkemedel som tillverkas i ett laboratorium från levande saker (som växt- eller djurceller). Stelara kallas också en monoklonal antikropp. Dessa läkemedel är proteiner gjorda av immunsystemceller.

Stelara är godkänt för behandling av plackpsoriasis, psoriasisartrit och Crohns sjukdom. Dessa tillstånd orsakas delvis av ett överaktivt immunsystem. Med ett överaktivt immunförsvar, misstänker din kropp normala celler för främmande invaderceller (som bakterier). Detta orsakar symtom på tillstånden, inklusive hudplack, ledvärk eller inflammation i tarmarna.

Stelara hjälper till att minska ditt immunsystems aktivitet genom att fästa vid specifika proteiner, kallat interleukin-12 (IL-12) och interleukin-23 (IL-23). Dessa proteiner orsakar inflammation i kroppen. De aktiverar också andra immunsystemceller, vilket leder till försämrade symtom på ditt tillstånd.

När Stelara fäster vid IL-12 och IL-23 blockerar det dem från att orsaka inflammation och från att sätta på andra immunsystemceller. Detta resulterar i mindre inflammation, färre symtom och förbättring av ditt tillstånd.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Stelara börjar arbeta inuti kroppen strax efter att du har tagit en dos. Det kan dock ta flera veckor innan du börjar märka att dina symtom förbättras.

Vanliga frågor om Stelara

Här är svar på några vanliga frågor om Stelara.

Om jag tar Stelara länge, kommer jag att få abstinenssymptom när jag slutar använda det?

Det är möjligt att ditt tillstånd kan återgå eller förvärras om du slutar att ta Stelara. Detta kan leda till symtom som kan förväxlas med abstinenssymptom.

Sluta inte ta Stelara om inte din läkare rekommenderar att du avbryter behandlingen. När du slutar ta Stelara kommer din läkare att övervaka dig noggrant för att avgöra om du säkert kan hålla dig borta från medicinen.

Vilka vacciner kan jag få under Stelara-behandlingen?

Stelara gör att ditt immunförsvar (kroppens försvar mot sjukdomar) är mindre kapabelt att fungera. Vissa vacciner (kallade levande vacciner) är gjorda av försvagade former av ett virus. Eftersom ditt immunförsvar inte kan bekämpa viruset så bra bör du inte få levande vacciner under Stelara-behandlingen. Om du gör det kan du riskera att utveckla den infektion som vaccinet är tänkt att förhindra.

Din läkare kan rekommendera att du har alla vacciner du behöver innan du börjar behandling med Stelara. Detta inkluderar både levande och icke-levande vacciner, med undantag av Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccin.

BCG-vaccinet är avsett att förhindra tuberkulos (TB). Det ges oftare till människor som bor utanför USA. Du bör inte börja ta Stelara i minst ett år efter att du fått ett BCG-vaccin.

Om du får några icke-levande vacciner medan du tar Stelara är det möjligt att ditt immunsystem inte har rätt svar på vaccinet. Detta innebär att vaccinet kanske inte kan förhindra infektionen som det är tänkt att förhindra.

Tala med din läkare för att se till att du är uppdaterad om alla dina vaccinationer innan du börjar använda Stelara.

Har Stelara en svart låda varning?

Nej, Stelara har ingen svart låda varning, som också kallas en låda varning. Dessa varningar används för att varna vårdgivare och patienter om mycket allvarliga biverkningar som kan hända med vissa läkemedel.

Medan Stelara kan orsaka allvarliga biverkningar har Food and Drug Administration (FDA) inte krävt att tillverkarna av Stelara ska inkludera en svart låda varning med detta läkemedel.

Minskar Stelara immunförsvarets funktion?

Ja. Stelara minskar immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner.

Stelara används för att behandla tillstånd som delvis orsakas av ett överaktivt immunsystem. Dessa tillstånd inkluderar plackpsoriasis, psoriasisartrit och Crohns sjukdom. Att ha ett överaktivt immunförsvar kan leda till inflammation, smärta och andra hälsoproblem.

Stelara hjälper till att minska immunförsvarets aktivitet, vilket hjälper till att hindra det från att angripa leder och organ. Detta kan förbättra dina symtom och din livskvalitet.

Men när ditt immunförsvar minskar har du större risk att utveckla allvarliga eller sällsynta infektioner. Du kan också ha en större risk för reaktivering (uppblåsning) av infektioner, som tuberkulos (TB), som du har haft tidigare. Minskad immunförsvarfunktion orsakad av Stelara kan också öka risken för vissa cancerformer, inklusive hudcancer.

Prata med din läkare om infektioner som du har haft tidigare. Du bör också kontakta din läkare omedelbart om du tror att du har en infektion under Stelara-behandlingen. Om du utvecklar en infektion medan du använder Stelara, kan din läkare få dig att sluta använda Stelara ett tag. De kommer också att informera dig när det är säkert för dig att starta om behandlingen.

Måste jag också använda en aktuell kräm med Stelara-behandling?

Ja, du kan behöva fortsätta använda en aktuell kräm med Stelara om läkemedlet inte rensar upp din plackpsoriasis tillräckligt. Din läkare kan ordinera krämer som du kan använda tillsammans med Stelara.

Stelara försiktighetsåtgärder

Innan du tar Stelara, prata med din läkare om din hälsohistoria. Stelara kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Infektioner (inklusive tuberkulos). Stelara kan sänka immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner. Detta ökar risken för allvarliga infektioner och kan också orsaka en uppblåsning av infektioner som du haft tidigare. Tala med din läkare om alla tidigare infektioner du har haft, inklusive tuberkulos (TB). Berätta också om eventuella infektioner du har för närvarande. De kan rekommendera att du väntar tills infektionen har rensats innan du börjar använda Stelara.
• Cancer (inklusive hudcancer). Stelara kan minska ditt immunsystems förmåga att döda cancerceller eller hindra dem från att spridas i kroppen. Tala om för din läkare om du någonsin har fått diagnosen cancer. De kommer att diskutera med dig om Stelara är säkert att använda.
• Allvarlig allergi mot Stelara. Du bör inte ta Stelara om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot Stelara eller mot någon av de inaktiva ingredienserna i läkemedlet. Om du är osäker på om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot Stelara, prata med din läkare.
• Allergi mot latex. Om du är allergisk mot latex kan du kanske inte använda de förfyllda sprutorna med Stelara. Nålskyddet på dessa sprutor innehåller latex. Berätta för din läkare om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot latex. De rekommenderar rätt Stelara-form som du kan använda.
• Graviditet. Det är inte känt om Stelara är säkert att använda under graviditet. Tala med din läkare innan du börjar Stelara om du är gravid eller kan bli gravid. För mer information, se avsnittet ”Stelara och graviditet” ovan.
• Amning. Det är inte känt om Stelara är säkert att använda medan du ammar. För mer information, se avsnittet ”Stelara och amning” ovan.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Stelara, se avsnittet ”Stelara biverkningar” ovan.

Stelara överdos

Använd inte mer Stelara än vad din läkare rekommenderar.

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, kontakta din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras online-verktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Stelara utgång, lagring och bortskaffande

När du får Stelara från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Det här datumet är vanligtvis 1 år från det datum då de gav ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Lagring

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du förvarar medicinen.

Stelara ska förvaras i kylskåpet vid en temperatur på 36 ° F till 46 ° F (2 ° C till 8 ° C). Den ska också förvaras i originalförpackningen tills du är redo att använda drogen. Detta skyddar det från direkt ljus. Frys inte eller skaka inte injektionsflaskor eller sprutor med Stelara.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Stelara och ha kvar mediciner är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att drogen inte skadar miljön.

Tillverkaren av Stelara har ett program som heter SafeReturns, som tillhandahåller avfallshanteringsbehållare gratis. Du kan till och med skicka dina använda sharps-behållare tillbaka till programmet genom att använda förbetalda returpaket. Om du vill veta mer om detta program kan du besöka tillverkarens webbplats eller ring 877-227-3728.

FDA: s webbplats innehåller flera användbara tips om läkemedelsförvaring. Du kan också be din apotekspersonal om information om hur du kasserar din medicin.

Professionell information för Stelara

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Indikationer

Stelara (ustekinumab) är indicerat för behandling av:

• måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna och barn i åldrarna 12 år och äldre, som är berättigade till systemisk behandling eller fototerapi (ljusterapi)
• psoriasisartrit hos vuxna, när de används ensamma eller i kombination med metotrexat
• måttligt till svår aktiv Crohns sjukdom hos vuxna vars tidigare behandlingar (immunmodulatorer, inklusive TNF-blockerare eller kortikosteroider) antingen misslyckades eller inte tolererades

Handlingsmekanism

Stelara är en monoklonal antikropp, som binder till p40-proteinunderenheten som används av både interleukin-12 (IL-12) och interleukin-23 (IL-23). IL-12 och IL-23 är cytokiner involverade i inflammation och immunsystemcellsaktivering. Bindning till IL-12 och IL-23 stör inflammationskaskaden och minskar inflammationsrelaterade symtom.

Farmakokinetik och metabolism

Efter subkutan injektion uppnås maximal koncentration på 7 dagar för dosen 90 mg och på 13,5 dagar för dosen 45 mg. Koncentrationen av steady-state uppnås vid vecka 28.

Medelhalveringstiden varierar från 14,9 till 45,6 dagar. Metabolism sker via katabolisk nedbrytning till små peptider och aminosyror.

Kontraindikationer

Stelara är kontraindicerat hos patienter med en historia av allvarlig överkänslighetsreaktion mot ustekinumab eller något av Stelaras hjälpämnen.

Lagring

Förvara Stelara-injektionsflaskor och förfyllda sprutor i kylskåpet vid en temperatur av 2 ° C till 8 ° C. Stelara-injektionsflaskor ska förvaras upprätt i kylen. Skydda produkten från ljus genom att förvara den i originalbehållaren tills den används. Frysa eller skaka inte flaskor eller sprutor från Stelara.

Varning: Medicinska nyheter idag har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.